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文檔簡(jiǎn)介
ICS11.02
CCSC40
SZSMDA
深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/XXXXXXX—2023
廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)熒光素眼底
血管造影圖像采集規(guī)范
Fundusfluoresceinangiographycollectivestandardforwide-fielddigitalpediatric
retinalimagingsystem
(征求意見(jiàn)稿)
2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實(shí)施
深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)??發(fā)布
T/XXXXXXX—2023
廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)熒光素眼底血管造影圖像采集規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)熒光素眼底血管造影圖像采集的硬件配備、檢查適應(yīng)癥、
檢查禁忌癥、準(zhǔn)備工作、操作程序、不良反應(yīng)、造影后患者告知和處理、造影報(bào)告。
本文件適用于小兒眼底血管篩查或因其他原因需要使用廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)熒光素眼底
血管造影的情形。
注1:本標(biāo)準(zhǔn)中的“小兒”包括新生兒和嬰幼兒。
注2:在不引起混淆的情況下,本文件中的“廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)熒光素眼底血管造影”簡(jiǎn)稱為“小兒眼
底造影”。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T20145—2006燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性
YY/T0634—2022眼科儀器眼底照相機(jī)
ISO15004-2-2007眼科儀器基本要求和試驗(yàn)方法第2部分:光危害防護(hù)(Ophthalmic
instruments-Fundamentalrequirementsandtestmethods-Part2:Lighthazardprotection)
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)wildfielddigitalpediatricretinalimagingsystem
專門用于小兒眼底檢查的成像系統(tǒng),采用圖像采集軟件,配合多種鏡頭,可以一次眼底130°范圍
直接成像并存儲(chǔ)。
3.2
新生兒newborn
從臍帶結(jié)扎到生后28天內(nèi)的嬰兒。
3.3
嬰幼兒infantandtoddler
包括嬰兒及幼兒,年齡段分布主要是從出生后到3歲.
3.4
熒光素鈉fluoresceinsodium
一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為,為橙色粉末,溶于水及乙醇,帶有強(qiáng)的綠色熒光。
3.5
201025
熒光素眼底血管造影fundu?s?flu?or?es?ceinangiography
將熒光染料熒光素鈉從靜脈(多為肘靜脈)注入人體后,使用熒光染料對(duì)應(yīng)的激發(fā)光源照射眼底,
同時(shí)用特定濾光片獲取發(fā)射光譜內(nèi)的熒光,將眼底血管形態(tài)及其灌注的過(guò)程記錄下來(lái)的過(guò)程,是了解眼
底血管及其供養(yǎng)組織形態(tài)和功能信息的重要手段。
4硬件配備
4.1檢查空間
4.1.1小兒眼底造影宜在寬敞和舒適的檢查空間內(nèi)進(jìn)行。
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4.2檢查設(shè)備
4.2.1小兒眼底造影的檢查空間內(nèi)應(yīng)完整配備以下設(shè)備:
——小兒眼底彩照/造影儀器;
——小兒麻醉設(shè)備;
——急救藥品;
——急救設(shè)備。
4.3造影儀器要求
4.3.1廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)應(yīng)采用適用于嬰幼兒全眼科并符合YY/T0634—2022和ISO
15004-2-2007相關(guān)要求的設(shè)備。
4.3.2廣角數(shù)碼小兒視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)采用光源應(yīng)符合GB/T20145—2006規(guī)定的無(wú)危險(xiǎn)類。
4.4急救藥品
4.4.1實(shí)施小兒眼底造影應(yīng)完整配備以下急救藥品:
——0.1?%腎上腺素;
——抗組胺藥(如異丙嗪、苯海拉明等);
——地塞米松;
——阿托品;
——生理鹽水或林格液;
——抗驚厥藥(如地西泮等)。
4.5急救設(shè)備
4.5.1實(shí)施小兒眼底造影應(yīng)完整配備以下急救設(shè)備:
——搶救床;
——備有急救藥品和器具的搶救車;
——醫(yī)用氧氣管道或氧氣瓶或氧氣袋;
——簡(jiǎn)易呼吸器;
——血壓計(jì);
——聽(tīng)診器。
4.6院內(nèi)協(xié)作
4.6.1實(shí)施小兒眼底造影的科室宜與院內(nèi)相關(guān)臨床科室建立針對(duì)小兒眼底造影不良反應(yīng)搶救的應(yīng)急預(yù)
案。
4.6.2實(shí)施小兒眼底造影的科室宜與院內(nèi)麻醉科和新生兒科或兒科協(xié)作開(kāi)展造影工作。
5檢查適應(yīng)癥
5.1小兒眼底造影適用于眼底疾病以及部分虹膜疾病等的診斷、隨訪和療效評(píng)價(jià)。
6檢查禁忌癥
6.1絕對(duì)禁忌癥
6.1.1出現(xiàn)以下任一癥狀應(yīng)禁止小兒眼底造影檢查:
——對(duì)熒光素鈉藥品過(guò)敏;
——既往造影檢查曾出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
6.2相對(duì)禁忌癥
6.2.1出現(xiàn)以下任一癥狀,應(yīng)根據(jù)患者病情和醫(yī)院整體急救水平,慎重進(jìn)行小兒眼底造影檢查:
——既往造影檢查出現(xiàn)嚴(yán)重的蕁麻疹;
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——小兒腎功能不全;
——未控制的哮喘;
——過(guò)敏體質(zhì);
——近期心腦血管、代謝或呼吸道疾病尚未控制;
——全身狀況不平穩(wěn)。
7準(zhǔn)備工作
7.1準(zhǔn)備工作步驟
7.1.1進(jìn)行小兒眼底造影前,應(yīng)按照如下步驟進(jìn)行準(zhǔn)備工作:
a)向監(jiān)護(hù)人詳問(wèn)患者過(guò)敏史和全身病史;
b)向患者監(jiān)護(hù)人做好小兒眼底造影解釋工作;
c)閱讀病歷,了解病情、病變部位,掌握造影的位置及重點(diǎn);
d)為患者稱量體重;
e)無(wú)散瞳禁忌證患者常規(guī)散瞳至不小于6?mm;
f)對(duì)散瞳后的患者行全身麻醉;
g)于檢查前上開(kāi)瞼器;
h)準(zhǔn)備并檢測(cè)、調(diào)試好造影儀器,輸入患者基本信息。
7.2監(jiān)護(hù)人需知
7.2.1行造影檢查的醫(yī)師應(yīng)向受檢者的父母或監(jiān)護(hù)人說(shuō)明采集相關(guān)事項(xiàng),并簽署小兒熒光素眼底血管
造影同意書(shū)。
7.2.2小兒熒光素眼底血管造影同意書(shū)樣式見(jiàn)附件A.1。
7.3其他注意事項(xiàng)
7.3.1行造影檢查的醫(yī)師應(yīng)避免患者空腹進(jìn)行小兒眼底造影。
7.3.2在詳問(wèn)患者過(guò)敏史和全身病史的過(guò)程中,應(yīng)特別注意患者有無(wú)散瞳禁忌證。
7.4散瞳操作
7.4.1散瞳藥物:0.5%托吡卡胺和0.5%鹽酸去氧腎上腺素混合液、復(fù)方托吡卡胺滴眼液。
7.4.2散瞳按照以下方法進(jìn)行:
a)受檢者在圖像采集前30~40分鐘禁食水(奶)并開(kāi)始散瞳;
b)用醫(yī)用棉簽撐開(kāi)眼瞼,結(jié)膜囊滴入散瞳藥物一滴;
c)以醫(yī)用棉簽擦拭溢出眼瞼皮膚面多余液體,并按壓淚囊區(qū)5分鐘;
d)每隔10~15分鐘滴一次,連滴3~4次;
e)用手電筒查看瞳孔是否達(dá)到瞳孔直徑不小于6?mm。
8操作程序
8.1操作步驟
8.1.1小兒眼底造影應(yīng)按照如下步驟進(jìn)行操作:
a)藥品準(zhǔn)備;
b)預(yù)試驗(yàn);
c)造影前眼底照相;
d)眼底造影。
8.2藥品準(zhǔn)備要求
8.2.1用于小兒眼底造影的熒光素鈉注射液濃度應(yīng)為20%或10%。
8.2.2藥品用量應(yīng)按照每千克體重10毫克計(jì)算。
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示例:患者體重為10千克,熒光素鈉的藥品用量為100毫克。
8.2.3熒光素鈉注射液應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下制備。
8.2.4熒光素鈉注射液應(yīng)在使用前恢復(fù)至室溫。
8.2.5行造影檢查的醫(yī)師宜適當(dāng)為嚴(yán)重腎功能不全者減少藥量。
8.3預(yù)試驗(yàn)要求
8.3.1小兒眼底造影預(yù)試驗(yàn)宜采用稀釋熒光素鈉靜脈注射試驗(yàn)法。
8.3.2預(yù)試驗(yàn)應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行:
a)利用生理鹽水或注射用水和熒光素鈉注射原液配制熒光素鈉稀釋液;
b)為患者注射熒光素鈉稀釋液2?mL;
c)觀察患者5分鐘,查看患者有無(wú)過(guò)敏樣反應(yīng)及其他不適。
8.3.3預(yù)試驗(yàn)常規(guī)首選肘前靜脈置靜脈針注射。
8.3.4稀釋液濃度選擇要點(diǎn)是保證試驗(yàn)陽(yáng)性檢出并避免造影前顯影。預(yù)試驗(yàn)所用熒光素鈉濃度越高,
預(yù)試驗(yàn)陽(yáng)性檢出率越高,但預(yù)試驗(yàn)與造影開(kāi)始的間歇也需相應(yīng)延長(zhǎng),以避免造影前顯影。
8.3.5預(yù)試驗(yàn)稀釋液濃度和間歇時(shí)間宜采用以下方案:
——稀釋原液至濃度約為0.001~0.01%(稀釋原液呈淺黃綠色),預(yù)試驗(yàn)觀察時(shí)間為5分鐘;
——稀釋原液至濃度約為0.1~1%(稀釋原液呈黃綠色),預(yù)試驗(yàn)觀察時(shí)間為15分鐘。
8.4造影前眼底照相
8.4.1造影前眼底照相應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行:
a)調(diào)整患者座位、頭位(必要時(shí)綁好頭帶)和雙眼水平線位置;
b)調(diào)低造影室房間亮度;
c)精確對(duì)焦(必要時(shí)給予屈光補(bǔ)償);
d)拍攝患者后極部和包含病變部位方位的彩色眼底像;
e)有條件者建議拍攝對(duì)應(yīng)的無(wú)赤光眼底像和自發(fā)熒光像。
8.5眼底造影
8.5.1行小兒眼底造影應(yīng)保持患者全身麻醉,預(yù)試驗(yàn)階段觀察無(wú)陽(yáng)性反應(yīng),靜脈通道通暢。
8.5.2眼底造影應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行:
a)從靜脈通道(手背、頭皮及足背靜脈等)按0.l?mg/kg體重快速推注熒光素鈉注射液,同時(shí)開(kāi)
始計(jì)時(shí);
b)根據(jù)病情和造影目的選擇主照眼;
c)拍攝視網(wǎng)膜后極部及周邊各象限的圖像,拍攝5—6分鐘后結(jié)束。
8.5.3拍攝過(guò)程中應(yīng)隨時(shí)調(diào)整曝光或增益以獲取較好對(duì)比度的圖片。
8.6特殊情況處理
8.6.1造影劑注射后出現(xiàn)造影儀或軟件故障無(wú)法采集圖像時(shí),可在30—60分鐘后重新注射足量的造影
劑再行造影。
8.6.2造影劑注射后,無(wú)血管外滲癥狀和體征,排除造影儀及其軟件錯(cuò)誤或故障,始終無(wú)造影劑顯影
時(shí),可立即重新注射足量的造影劑,一般即有顯影;或停止操作,擇日再行造影。
9不良反應(yīng)
9.1不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度分類
9.1.1小兒眼底造影的不良反應(yīng)按照以下分類:
——輕度不良反應(yīng);
——中度不良反應(yīng);
——重度不良反應(yīng)。
9.1.2輕度不良反應(yīng)表現(xiàn)為一過(guò)性反應(yīng),可完全緩解,無(wú)需處理。包含以下癥狀:
——一過(guò)性胸悶;
4
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——惡心;
——嘔吐;
——噴嚏;
——咳嗽;
——瘙癢;
——味覺(jué)異常,口唇感覺(jué)異常;
——少量造影劑外滲。
9.1.3中度不良反應(yīng)表現(xiàn)為緩解慢,有時(shí)需處理,但不危及生命。包含以下癥狀:
——蕁麻疹;
——腹部絞痛、腹瀉;
——大量造影劑外滲;
——血管迷走神經(jīng)性昏厥。
9.1.4重度不良反應(yīng)表現(xiàn)為危及生命,需要嚴(yán)密處理。
——過(guò)敏性休克;
——喉頭水腫;
——心血管意外。
10造影后患者告知和處理
10.1小兒眼底造影后應(yīng)當(dāng)告知患者監(jiān)護(hù)人以下信息:
——檢查結(jié)束后,患者當(dāng)天適當(dāng)多飲水;
——熒光素鈉約24—36小時(shí)內(nèi)大部分排空,皮膚、眼睛、尿液等發(fā)黃屬正?,F(xiàn)象,對(duì)身體無(wú)害;
——造影后24小時(shí)內(nèi)避免行血清肌酐、總蛋白、皮質(zhì)醇、地高辛、奎寧丁和甲狀腺素,以及其他
比色法測(cè)定的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),以免干擾檢測(cè)結(jié)果;
——造影后宜留觀20分鐘;
——過(guò)敏性休克患者生命體征平穩(wěn)后繼續(xù)留觀至病情穩(wěn)定;
——有不良反應(yīng),如造影劑外滲患者,必要時(shí)告知監(jiān)護(hù)人院外護(hù)理知識(shí)。
11造影報(bào)告
11.1結(jié)合患者病史和眼底彩照,閱讀造影圖片,描述造影所見(jiàn),如有可能給出參考診斷。
11.2選擇有代表性的圖片出具圖文報(bào)告,并簽署報(bào)告者姓名。
5
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A
A
附錄A
(資料性)
小兒熒光素眼底血管造影同意書(shū)
A.1小兒熒光素眼底血管造影同意書(shū)樣式見(jiàn)圖
溫馨提示
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