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文檔簡介
儀器設(shè)備校準(zhǔn)制度模版1.目標(biāo)與適用范圍1.1目標(biāo):本規(guī)程旨在確保儀器設(shè)備的精確度和可靠性,提升工作質(zhì)量和效率,以及保障生產(chǎn)流程的正常運(yùn)行。1.2適用范圍:本規(guī)程適用于所有涉及儀器設(shè)備的部門和崗位。2.定義與縮寫2.1儀器設(shè)備:指在工作流程中使用的各類測(cè)量、監(jiān)測(cè)、分析、測(cè)試、控制設(shè)備。2.2校準(zhǔn):指通過與已知準(zhǔn)確度的設(shè)備對(duì)比,驗(yàn)證并調(diào)整設(shè)備的精度。2.3校準(zhǔn)證書:由合格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果的證明文件。3.校準(zhǔn)管理責(zé)任3.1管理體系文件:3.1.1儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃:由設(shè)備管理部門制定并執(zhí)行,包括校準(zhǔn)頻率、范圍和時(shí)間表。3.1.2校準(zhǔn)記錄:由各部門負(fù)責(zé)記錄和維護(hù),包括設(shè)備的校準(zhǔn)日期、結(jié)果、方法和校準(zhǔn)證書信息。3.2校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)選擇:3.2.1根據(jù)需求和標(biāo)準(zhǔn),選擇具備資質(zhì)和信譽(yù)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。3.2.2校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)持有相關(guān)認(rèn)證,能提供準(zhǔn)確和可靠的校準(zhǔn)服務(wù)。3.3校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行:3.3.1設(shè)備管理部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃安排和調(diào)度設(shè)備的校準(zhǔn)工作。3.3.2各部門應(yīng)配合校準(zhǔn)工作,提供必要的支持,確保校準(zhǔn)工作的順利進(jìn)行。3.4校準(zhǔn)記錄維護(hù):3.4.1各部門負(fù)責(zé)記錄設(shè)備的校準(zhǔn)信息,及時(shí)更新和維護(hù)校準(zhǔn)記錄。3.4.2校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含設(shè)備的名稱、型號(hào)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果和校準(zhǔn)證書編號(hào)等信息。4.校準(zhǔn)過程4.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備:4.1.1根據(jù)校準(zhǔn)計(jì)劃,選擇合適的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。4.1.2提前通知相關(guān)部門,協(xié)調(diào)校準(zhǔn)工作的安排。4.2校準(zhǔn)環(huán)境準(zhǔn)備:4.2.1確保校準(zhǔn)環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn),包括溫度、濕度、電磁環(huán)境等。4.2.2檢查設(shè)備及輔助設(shè)備的完備性和正常運(yùn)行狀態(tài)。4.3校準(zhǔn)操作:4.3.1根據(jù)校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,進(jìn)行設(shè)備的校準(zhǔn)。4.3.2嚴(yán)格遵循校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的要求和操作規(guī)程,確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性。4.4校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)估:4.4.1根據(jù)校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,評(píng)估設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果。4.4.2對(duì)于未達(dá)標(biāo)的設(shè)備,應(yīng)立即采取修正措施并重新進(jìn)行校準(zhǔn)。4.5校準(zhǔn)記錄編制:4.5.1根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果,編制設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,包括校準(zhǔn)日期、結(jié)果和證書編號(hào)等信息。4.5.2確保校準(zhǔn)記錄的準(zhǔn)確、完整和可追溯性。4.6校準(zhǔn)報(bào)告:4.6.1將校準(zhǔn)記錄歸檔,根據(jù)需要編制校準(zhǔn)報(bào)告。4.6.2報(bào)告應(yīng)包含設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及采取的改進(jìn)措施。5.校準(zhǔn)結(jié)果處理5.1合格結(jié)果處理:5.1.1根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果,確定設(shè)備的可用性和使用范圍。5.1.2對(duì)于合格的設(shè)備,更新校準(zhǔn)記錄,并按計(jì)劃進(jìn)行下一次校準(zhǔn)。5.2不合格結(jié)果處理:5.2.1對(duì)于不合格的設(shè)備,應(yīng)立即采取修復(fù)或更換措施。5.2.2修復(fù)或更換后,需重新校準(zhǔn),直至設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果合格。5.3校準(zhǔn)證書:5.3.1對(duì)于合格的設(shè)備,保存校準(zhǔn)證書和相關(guān)記錄,以備查閱。5.3.2證書應(yīng)包含設(shè)備的名稱、型號(hào)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)信息。6.監(jiān)督與改進(jìn)6.1監(jiān)督與審核:6.1.1設(shè)備管理部門定期監(jiān)督校準(zhǔn)計(jì)劃,并組織對(duì)校準(zhǔn)工作的審核。6.1.2校準(zhǔn)記錄和報(bào)告應(yīng)定期審核,確保記錄的準(zhǔn)確性和可靠性。6.2改進(jìn)措施:6.2.1根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果和審核意見,及時(shí)采取改進(jìn)措施,提升校準(zhǔn)工作的質(zhì)量和效率。6.2.2各部門應(yīng)配合改進(jìn)措施的實(shí)施,并反饋相關(guān)情況。7.其他7.1本儀器設(shè)備校準(zhǔn)制度模版(二)一、目標(biāo)1.旨在確保公司內(nèi)部儀器設(shè)備的測(cè)量和測(cè)試結(jié)果的精確度與可靠性;2.保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的高效實(shí)施;3.提升設(shè)備的可追溯性和精度;4.促進(jìn)研發(fā)和生產(chǎn)流程的效能與效率;5.遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。二、適用范圍本規(guī)程適用于公司內(nèi)部所有需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,包括但不限于測(cè)量工具、測(cè)試設(shè)備、計(jì)量器具等。三、定義1.儀器設(shè)備:指用于公司內(nèi)部測(cè)量、測(cè)試和檢驗(yàn)的工具、儀器、儀表和設(shè)備等;2.校準(zhǔn):指通過與已知精度的參考標(biāo)準(zhǔn)比較,調(diào)整設(shè)備參數(shù)或評(píng)估其準(zhǔn)確度的過程;3.校準(zhǔn)源:指用于校準(zhǔn)的具有已知精度的參考標(biāo)準(zhǔn)。四、校準(zhǔn)程序4.1校準(zhǔn)計(jì)劃制定根據(jù)設(shè)備類型、用途和使用頻率,制定相應(yīng)的校準(zhǔn)計(jì)劃,明確校準(zhǔn)周期和標(biāo)準(zhǔn)。4.2校準(zhǔn)源選擇依據(jù)設(shè)備類型選擇合適的校準(zhǔn)源,并確保其具備國家認(rèn)可的證書。4.3校準(zhǔn)操作流程4.3.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備a)確認(rèn)校準(zhǔn)源的有效性和認(rèn)可證書;b)檢查設(shè)備的工作狀態(tài)和完整性;c)清理校準(zhǔn)部位,如測(cè)量點(diǎn)和傳感器等。4.3.2校準(zhǔn)操作a)按照校準(zhǔn)源的說明和程序進(jìn)行精確的校準(zhǔn);b)記錄測(cè)量數(shù)據(jù)和結(jié)果,確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性;c)如校準(zhǔn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn),需記錄并采取相應(yīng)調(diào)整或修理措施。4.3.3校準(zhǔn)后處理a)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果調(diào)整設(shè)備參數(shù);b)標(biāo)注校準(zhǔn)標(biāo)識(shí),并記錄校準(zhǔn)日期和執(zhí)行人員信息;c)存檔校準(zhǔn)報(bào)告及相關(guān)文件,以滿足可追溯性和審計(jì)要求。4.4校準(zhǔn)驗(yàn)證定期對(duì)校準(zhǔn)過的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,以確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。五、校準(zhǔn)記錄與報(bào)告5.1校準(zhǔn)記錄每次校準(zhǔn)應(yīng)詳細(xì)記錄,包括校準(zhǔn)日期、執(zhí)行人員、校準(zhǔn)源、測(cè)量數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。5.2校準(zhǔn)報(bào)告基于校準(zhǔn)記錄生成正式報(bào)告,確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性。六、文件管理6.1文件編號(hào)與管理系統(tǒng)為每個(gè)設(shè)備的校準(zhǔn)文件分配編號(hào),并建立相應(yīng)的文件管理系統(tǒng)。6.2文件存檔與更新根據(jù)編號(hào)和分類存檔校準(zhǔn)文件,定期備份和更新,以保證文件的安全性和可檢索性。七、培訓(xùn)與管理7.1培訓(xùn)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行必要的校準(zhǔn)培訓(xùn),涵蓋校準(zhǔn)流程、方法以及正確使用設(shè)備的培訓(xùn)。7.2管理設(shè)立專門的校準(zhǔn)管理崗位
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