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2018年3月1日發(fā)布2018年9月1日實(shí)施CNAS-CL08:2018 4 5 5 5 7 8 9 9 9 CNAS-CL08:2018 A.2計(jì)量溯源性的建立 A.3計(jì)量溯源性的證明 CNAS-CL08:2018G19:2014“法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南”的部分內(nèi)容。本準(zhǔn)則附錄中提供了相應(yīng)的條款本準(zhǔn)則包含了司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱鑒定機(jī)構(gòu))為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的鑒定結(jié)果所必須滿足的所有要求。同時(shí),本技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力;鑒定機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則,也不意味其運(yùn)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)使用本準(zhǔn)則作為對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說明,對(duì)本準(zhǔn)則的通用要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說CNAS-CL08:2018司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則本準(zhǔn)則規(guī)定了司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域中鑒定機(jī)構(gòu)的能力、公正性以及持續(xù)運(yùn)行本準(zhǔn)則適用于所有從事司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域鑒定活動(dòng)的組織,不論其人員數(shù)鑒定機(jī)構(gòu)的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、采用同行評(píng)審的組織和制度、認(rèn)可機(jī)構(gòu)等,本準(zhǔn)則引用了下列文件,這些文件的部分或全部?jī)?nèi)容構(gòu)成了本準(zhǔn)則的要求。對(duì)注明日期的引用文件,只采用引用的版本;對(duì)沒有注明日期的引用文件,采用最新注1:客觀性意味著不存在或已解決利益沖突,不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室(3.6)的活動(dòng)產(chǎn)注2:其他可用于表示公正性的要素的術(shù)語有:無利益沖突、沒有成見、沒有任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室(3.6)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)CNAS-CL08:2018按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實(shí)驗(yàn)室(3.6)內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量注6:在化學(xué)中,驗(yàn)證活性或所含實(shí)體的特性時(shí),需要描述該活性或?qū)嶓w的結(jié)在訴訟活動(dòng)中鑒定人運(yùn)用科學(xué)技術(shù)或者專門知識(shí)對(duì)所涉及的專門性問題進(jìn)行鑒別和判斷并提供鑒定意見的活動(dòng),包含抽樣/取樣、檢測(cè)/檢驗(yàn)、結(jié)果分析或?qū)Ρ冉?jīng)過行政管理部門審核批準(zhǔn)并取得相關(guān)執(zhí)業(yè)證明,從事司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域CNAS-CL08:2018經(jīng)過行政管理部門批準(zhǔn)并取得相關(guān)許可,從事司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域鑒定業(yè)務(wù)用于證明案(事)件事實(shí)的所有物品,如毛發(fā)、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文書材料、足印、手印等,及存在于各種載體上用于分析、判斷的相關(guān)抽樣是指取出具有整體代表性的檢材/樣本的過程,其過程應(yīng)基于有效的統(tǒng)計(jì)學(xué)取樣是指依據(jù)專業(yè)能力獲取部分或全部檢材/樣本的過程,取樣過程一般不涉及由客戶提供的、鑒定機(jī)構(gòu)作為鑒定依據(jù)的外部檢測(cè)/檢驗(yàn)信息,或者其他與鑒定由鑒定機(jī)構(gòu)管理層任命,并經(jīng)認(rèn)可評(píng)審考核合格,負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)鑒定文書技4.1.3鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其鑒定活動(dòng)的公正性4.1.4鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)識(shí)別可能影響其公注:危及鑒定機(jī)構(gòu)公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人事、共享4.1.5對(duì)于已識(shí)別的影響其公正性的風(fēng)險(xiǎn),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明該風(fēng)險(xiǎn)如何CNAS-CL08:20184.2.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)在鑒定活動(dòng)中獲得或產(chǎn)法律效力的承諾。對(duì)于擬在公開場(chǎng)合發(fā)布相關(guān)信息的,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)事先告知客戶。4.2.4包括鑒定機(jī)構(gòu)的法人組織或管理層成員、4.3.2鑒定機(jī)構(gòu)在母體組織中至少是可識(shí)別式表明其在母體組織中的地位以及各部門之間的關(guān)系,應(yīng)提供母體組織保證鑒定機(jī)5.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法律實(shí)體資格,或是在法律實(shí)體中被明確界定的一部分,應(yīng)對(duì)5.3鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)確定和制定文件描述符合本準(zhǔn)則要求的鑒定活動(dòng)范圍,應(yīng)僅對(duì)此范圍的鑒定活動(dòng)發(fā)布符合性聲明,該符合性聲明不應(yīng)包含持續(xù)從外部獲得的鑒定活5.4鑒定機(jī)構(gòu)開展的鑒定活動(dòng)應(yīng)符合本準(zhǔn)則、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可組織的要求,包括在所有固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中,以及在客戶a)確定鑒定機(jī)構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位,以及管理、技術(shù)b)對(duì)鑒定結(jié)果有影響的所有管理、操作、驗(yàn)證人員的崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)c)將程序制定成文件的程度以確保鑒定活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原5.6鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員具有履行崗位職責(zé)所需的權(quán)力和資源(無論其職責(zé)如CNAS-CL08:2018f)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保鑒定機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源,應(yīng)是鑒定機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期雇員;當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不能履行職責(zé)時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)指定代注:當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍涉及不同專業(yè)領(lǐng)域時(shí),每個(gè)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以有本g)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并賦予其在任何時(shí)候都能確保與鑒定質(zhì)量有關(guān)的管理5.8鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有保證其足以承擔(dān)鑒定活動(dòng)產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)的措施以及描述其職鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)配備管理運(yùn)行和實(shí)施鑒定活動(dòng)所必需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)和鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)向其人員提供行為指導(dǎo),可以采取行為準(zhǔn)則的形式,內(nèi)容可包括職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)紀(jì)律、公正性、人員安全、與客戶關(guān)系、本機(jī)構(gòu)規(guī)章制度和其他確保的程度。鑒定人的能力應(yīng)包括鑒定方案策劃和專業(yè)判斷能力,以及具有與其所承擔(dān)注:具備了教育、培訓(xùn)、資格條件并不能保證具備了專業(yè)技術(shù)能力。能力評(píng)價(jià)或確認(rèn)的方式可以依據(jù)崗位工作性質(zhì)而采用不同的方式(如書面或口頭考試、技能),實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。應(yīng)確保針對(duì)鑒定人的技術(shù)性培訓(xùn)計(jì)劃是適宜的,并與本機(jī)構(gòu)當(dāng)前和能依據(jù)不同類別人員體現(xiàn)培訓(xùn)的針對(duì)性。個(gè)體培訓(xùn)需求的評(píng)價(jià),應(yīng)基于該鑒定人的以評(píng)價(jià)其鑒定工作的符合性和滿意程度,監(jiān)督應(yīng)包括對(duì)所有鑒定人安排現(xiàn)場(chǎng)見證,除非有足夠支持性證據(jù)表明該鑒定人是持續(xù)勝任的。監(jiān)督的結(jié)果應(yīng)作為培訓(xùn)需求評(píng)注:對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素包括但不限于:微生物污染、粉塵、電磁則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。當(dāng)環(huán)境條件不能被控制(如戶外現(xiàn)場(chǎng)的氣候并對(duì)鑒定結(jié)果的有效性可能會(huì)有影響時(shí),應(yīng)記錄實(shí)際的環(huán)境條件,以供在抽樣/取樣和6.4.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)配備正確開展鑒定活動(dòng)所需的并能影響于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)附有產(chǎn)品信息單/證書,除其他特性性,對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),信息中包含規(guī)定特注2:ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用的指南。ISO指南80給出了內(nèi)部6.4.4設(shè)備在投入使用或重新投入使用前,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證定結(jié)果有效性有影響的設(shè)備進(jìn)行核查時(shí),應(yīng)對(duì)核查要求文6.4.8需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期限的所有設(shè)備,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他方式標(biāo)時(shí),應(yīng)停止使用,并對(duì)這些設(shè)備予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽或標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過驗(yàn)證表明能正常工作。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)核查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)6.4.11當(dāng)校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)確保該參考e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián),每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定6.5.2鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)通過以下方式確保測(cè)量結(jié)果可溯源b)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值,具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至b)使用參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn),其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接提供給客但對(duì)于抽樣/取樣、結(jié)果/數(shù)據(jù)分析、結(jié)果判斷和鑒定意見形成等工作——鑒定機(jī)構(gòu)有開展活動(dòng)的資源和能力,但發(fā)生由于不可預(yù)見的原因而不i)相關(guān)信息或資料,如案情、調(diào)查記錄7.1.4客戶的委托要求與受理協(xié)議之間的任何差異,應(yīng)在鑒定活動(dòng)開始之前得到解決。每項(xiàng)受理協(xié)議應(yīng)得到鑒定機(jī)構(gòu)和客戶雙方的接受。客戶提出的偏離要求不應(yīng)影活動(dòng)處于受控狀態(tài),并確保滿足受理協(xié)議的要求。對(duì)受理協(xié)議的任何偏離均應(yīng)通知7.1.7鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶或其代表在明確客戶要求、見證可采用性進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)客戶提供的外部信息不足或缺失可能會(huì)造成鑒定意見的局限性、鑒定結(jié)果解釋和說明合理性降低時(shí),應(yīng)及時(shí)告知客戶,其他處置要求見鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有的鑒定活動(dòng),適當(dāng)時(shí)所有的方法、程序和支持文件應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱,例如與活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)(見8.3)鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用最新有效版本的注:當(dāng)國際、區(qū)域或國家的標(biāo)準(zhǔn)以及其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了充分和簡(jiǎn)明的信息以指導(dǎo)鑒定活動(dòng)的實(shí)施,并且鑒定機(jī)構(gòu)人員是可以依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)的書面內(nèi)容進(jìn)行操作的,則不需進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。當(dāng)方法中存在可選擇步驟時(shí),可能有當(dāng)客戶未指定所使用的方法時(shí),鑒定應(yīng)告知客戶??梢酝扑]使用國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),或由知名技術(shù)組織、相關(guān)科技書籍或期刊中公布的方法,或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。也可使用鑒定機(jī)構(gòu)制鑒定機(jī)構(gòu)在引入方法之前,應(yīng)驗(yàn)證能夠正確運(yùn)用該方法,以確保實(shí)現(xiàn)所方法性能要求。并保留方法驗(yàn)證的記錄。當(dāng)方法發(fā)生變更或修訂時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行適當(dāng)需要方法開發(fā)時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)予以策劃人員進(jìn)行。在方法開發(fā)過程中,應(yīng)進(jìn)行定期的評(píng)審,以確認(rèn)客戶的需求能持續(xù)得到所有鑒定活動(dòng)所依據(jù)的方法需發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)事鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使法、或改動(dòng)過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)f)根據(jù)對(duì)方法原理的理解、抽樣/取樣或鑒定方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)測(cè)量不確定對(duì)已確認(rèn)的方法進(jìn)行改動(dòng)時(shí),應(yīng)確定這些修改的影響性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些修改已注:方法性能特性可包括但不限于:測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測(cè)量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵御外部影響的穩(wěn)抽樣地點(diǎn)能夠得到。只要合理,應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法制定抽樣計(jì)劃,抽樣方法確定和獲取檢材/樣本的能力,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。必要時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)取樣要求7.3.5鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)取樣過程進(jìn)行記錄。當(dāng)對(duì)取樣的文件規(guī)定有偏離、添加或刪減7.4.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢材/樣本的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回的程序,包括為保護(hù)檢材/樣本的完整性以及本機(jī)構(gòu)與客戶利益所需的所有規(guī)定。在處置、運(yùn)輸、保存/等候、制備、鑒定過程中,應(yīng)遵守隨檢材/樣本提供的操作7.4.2鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)具有明確識(shí)別各類檢材/樣本的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并確保檢材/樣本在本鑒定機(jī)構(gòu)的整個(gè)期間能得到持續(xù)的識(shí)別。該標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)能確保各檢材/樣本之間或在相關(guān)的記錄和文件中不被混淆。如果合適,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含檢材/樣本群組的細(xì)分和檢注1:考慮到各類檢材/樣本的不同特性,鑒定機(jī)構(gòu)選擇適宜的標(biāo)識(shí)方式注2:檢材/樣本在鑒定機(jī)構(gòu)內(nèi)外部或在不同鑒定階段的傳遞,僅采用方式可能是不現(xiàn)實(shí)的,標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)能考慮到該種情況,并能體現(xiàn)出同一檢材/7.4.3在接收檢材/樣本時(shí),應(yīng)全面詳細(xì)地記載檢材/樣本的包裝、數(shù)量、性狀等,應(yīng)記錄異常情況或?qū)σ?guī)定條件的偏離。當(dāng)對(duì)檢材/樣本是否適合于鑒定工作存有疑問,或當(dāng)檢材/樣本與所提供的描述不一致時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,以得到進(jìn)一步的說明,并記錄問詢的結(jié)果。當(dāng)客戶得知檢材/樣本偏離了規(guī)定條件,但仍要求進(jìn)行鑒定時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明,以說明偏離可能影響結(jié)7.4.4當(dāng)檢材/樣本需要在特定的環(huán)境條件下存放或有環(huán)境條件要求時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。當(dāng)檢材/樣本或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)存信息以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并能確保在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)相關(guān)鑒定活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括實(shí)施每項(xiàng)鑒定活動(dòng)、審查數(shù)據(jù)/結(jié)果等責(zé)任人的標(biāo)識(shí)和日期。鑒定活動(dòng)的原始觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并按特定任務(wù)予以識(shí)別,并及時(shí)歸檔。當(dāng)使用實(shí)驗(yàn)室信息管理時(shí)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文件,包括更改的日期、更改內(nèi)容和負(fù)責(zé)更改人持鑒定意見的結(jié)果/數(shù)據(jù)、分析判斷和說明、鑒定意見的審核過程等。授權(quán)簽字人的不限于與客戶溝通的所有記錄、委托受理協(xié)議、檢材/樣本的狀態(tài)描述和“保管鏈”記錄(接受、內(nèi)部傳遞、返還或其它處置)、鑒定過程記錄、鑒定結(jié)果/數(shù)據(jù)、所利用的外部信息或資料、外部提供者相關(guān)工作的數(shù)據(jù)/結(jié)果或報(bào)告、授權(quán)簽字人審注2:應(yīng)有保持檔案完整性的措施,確保能較為容易地識(shí)別出檔案內(nèi)容發(fā)生增注3:對(duì)于已發(fā)布的鑒定文書的修改或替換,其追加文件或替換后的鑒定文注4:在司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域,鑒定文書的副本一般采用真本形式而不是正評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)基于對(duì)理論原理的了解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)注1:某些情況下,公認(rèn)的檢測(cè)方法對(duì)測(cè)量不確定度主要來源的值規(guī)定了限值,并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式,實(shí)驗(yàn)室只要遵守檢測(cè)方法和報(bào)告說明,即滿足注2:對(duì)一特定方法,如果已確定并驗(yàn)證了結(jié)果的測(cè)量不確定度,實(shí)驗(yàn)室只要7.7.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)控鑒定結(jié)果的質(zhì)量控制程序,并從發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)。如可行,應(yīng)采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在核。質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行策劃并經(jīng)評(píng)審,并應(yīng)根據(jù)CNAS-CL08:20187.7.3監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行分析,并要應(yīng)用于對(duì)鑒定于對(duì)鑒定活動(dòng)的改進(jìn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)的分析結(jié)果超出鑒定機(jī)構(gòu)通常應(yīng)以鑒定文書的形式出具鑒定結(jié)果鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每果,并符合鑒定方法中規(guī)定的要求,且應(yīng)包括鑒定文書的審核記錄應(yīng)能表明鑒定活動(dòng)中每個(gè)果/數(shù)據(jù)、分析判斷和說明、鑒定意見的審核過程等。審在為內(nèi)部客戶提供鑒定服務(wù)或與客戶有書面協(xié)議除非鑒定機(jī)構(gòu)有充分的理由,為最大限度c)開展鑒定活動(dòng)的地點(diǎn),包括在客戶的設(shè)施、鑒定機(jī)構(gòu)固定設(shè)施外的地點(diǎn),或d)唯一性標(biāo)識(shí),確保構(gòu)成鑒定文書內(nèi)容的每一個(gè)部CNAS-CL08:2018h)檢材/樣本的接收日期,以及對(duì)鑒定結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣/取k)當(dāng)與鑒定結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí),鑒定機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)鑒定文書中的所有信息負(fù)責(zé),由客戶提供的信息除外,供的數(shù)據(jù)/結(jié)果應(yīng)予明確標(biāo)明。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響鑒定結(jié)果的有效性時(shí),鑒定文書中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣/取樣階段的工作(如檢材/樣c)適用時(shí),在下列情況下,應(yīng)帶有被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量的當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)時(shí),如需解釋檢測(cè)結(jié)果的,鑒定文書應(yīng)符合7.8.5CNAS-CL08:2018當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)時(shí),當(dāng)需要解釋檢測(cè)結(jié)果的,校準(zhǔn)證書應(yīng)滿足當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)時(shí),除7.8.2中的要求外,鑒定文書中應(yīng)包括以下解當(dāng)對(duì)鑒定結(jié)果需作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合定規(guī)則進(jìn)行文件化,并應(yīng)考慮到采用的該判定規(guī)則及其使用時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)程度(如錯(cuò)誤注:如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則,無需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)程當(dāng)鑒定文書包含意見和解釋時(shí),鑒定CNAS-CL08:2018注:應(yīng)注意區(qū)分意見和解釋與GB/T27020(ISO/IEC17020,IDT)中的檢驗(yàn)聲鑒定文書的意見和解釋應(yīng)依據(jù)檢材/樣本的鑒定結(jié)果進(jìn)行闡明,并清晰地予以標(biāo)注。當(dāng)鑒定活動(dòng)存在局限性、客戶提供的信息不足或缺失,并導(dǎo)致鑒定意見的當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)布的鑒僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳輸?shù)男问叫薷囊寻l(fā)布的鑒定文書時(shí),應(yīng)包含以下聲“對(duì)序列號(hào)為……(或其他標(biāo)識(shí))鑒定文書的修改”,或其他等效的文字。定機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)該投訴是否與其負(fù)責(zé)的鑒定活動(dòng)相關(guān)。如果相關(guān),應(yīng)進(jìn)行處理,鑒定CNAS-CL08:20187.10.1當(dāng)鑒定活動(dòng)的任何方面或該工作的結(jié)果不符合鑒定機(jī)構(gòu)規(guī)定的程序要求,或不符合與客戶約定的要求時(shí)(例如,設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值、監(jiān)測(cè)結(jié)果不能b)根據(jù)鑒定機(jī)構(gòu)設(shè)定的不符合工作的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定應(yīng)對(duì)措施(包括,必要時(shí)可);7.10.3當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)﹁b定機(jī)構(gòu)管理體系及其運(yùn)行的符7.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在投入使用前,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn),包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中適當(dāng)?shù)慕缑婀δ堋.?dāng)有任何更改時(shí),包括實(shí)驗(yàn)室軟件配置或?qū)ι逃密浖男薷模谑褂们皯?yīng)進(jìn)行中的數(shù)據(jù)和信息管理。相比非計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng),有些要求更適用于計(jì)算機(jī)化的系c)在符合供應(yīng)商或鑒定機(jī)構(gòu)規(guī)定的環(huán)境下運(yùn)行。對(duì)于非計(jì)算機(jī)系統(tǒng),應(yīng)提供能7.11.4當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)的,鑒定機(jī)構(gòu)CNAS-CL08:20187.11.5鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)確保工作人員能易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)有關(guān)的說明書、并能證明其持續(xù)滿足本準(zhǔn)則的要求和保證鑒定結(jié)果的質(zhì)量。除符合第——管理體系文件(見8.2)——管理體系文件的控制(見8.3)——記錄控制(見8.4)——應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(見8.5)——改進(jìn)(見8.6)——糾正措施(見8.7)——內(nèi)部審核(見8.8)——管理評(píng)審(見8.9)鑒定機(jī)構(gòu)按照ISO9001的要求建立和保持管理體系,并且持和證明其持續(xù)符合本準(zhǔn)則第4條款至第7條款要求的,也應(yīng)至少滿足本準(zhǔn)則第CNAS-CL08:2018注:本準(zhǔn)則所指“文件”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在d)在工作地點(diǎn)應(yīng)能獲得適用文件的相應(yīng)版本。必要f)防止作廢文件的非預(yù)期使用或誤用。出于任何目的而保留的作廢文件,應(yīng)有存期限和處置等必要的控制措施。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)、協(xié)議確定的期限要求鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的訪問或修改。使用電子簽名時(shí),應(yīng)制定和執(zhí)行相關(guān)程序,確保并能證實(shí)電子簽名只能注:雖然本準(zhǔn)則規(guī)定組織應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施,但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理過程形成文件。鑒定機(jī)構(gòu)可決定是否采用超出本準(zhǔn)則要求的CNAS-CL08:2018注:鑒定機(jī)構(gòu)可通過評(píng)審操作程序、實(shí)施方針和總體目標(biāo)、審核結(jié)果、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證結(jié)果等以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)注:反饋的類型示例包括:客戶滿意度調(diào)查、與客戶的溝通記錄和共同評(píng)價(jià)報(bào)b)針對(duì)消除產(chǎn)生不符合的原因,評(píng)估應(yīng)采取的措施以避免其再次發(fā)生或者在其CNAS-CL08:2018a)依據(jù)相關(guān)鑒定活動(dòng)的重要性、對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)有影響的變動(dòng)以及既往審核的結(jié)果,對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行策劃、制定、實(shí)施和保持,審核計(jì)劃應(yīng)包括頻次、方法、職鑒定文書。當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)遵守其政策和程序,或符合本準(zhǔn)則要求產(chǎn)生懷疑時(shí)(包括但不限于政策和程序的不符合,有效投訴,糾正措施無系能持續(xù)保持適宜性、充分性和有效性,包括與執(zhí)行本準(zhǔn)則有關(guān)的已發(fā)布的方針和CNAS-CL08:2018CNAS-CL08:2018計(jì)量溯源性是確保測(cè)量結(jié)果在國內(nèi)和國際上可比性的重要概念,本附錄給出了b)一個(gè)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈,可以溯源到聲明的適當(dāng)參考對(duì)象(適當(dāng)參d)溯源鏈中每次校準(zhǔn)均按照適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行,并有測(cè)量結(jié)果及相關(guān)的已記錄的A.2.2當(dāng)使用被校準(zhǔn)的設(shè)備將計(jì)量溯源性傳遞至實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果時(shí),需考慮該設(shè)A.2.3具備能力的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的信息中,如果只有與規(guī)范的符合性聲明此方法的技術(shù)基礎(chǔ)在于與規(guī)范符合性聲明確定了測(cè)量值的范圍,預(yù)計(jì)真值以規(guī)A.3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)按本準(zhǔn)則建立計(jì)量溯源性。符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)結(jié)果CNAS-CL08:2018具有計(jì)量溯源性。有不同的方式來證明與本準(zhǔn)則的符合性,即第三方承認(rèn)(如認(rèn)可a)已通過適當(dāng)同行評(píng)審的國家計(jì)量院及其指定機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)和測(cè)量能力。該同行評(píng)審是在國際計(jì)量委員會(huì)相互承認(rèn)協(xié)議(CIPMMRA)下實(shí)施的。CIPMMRA所覆蓋的服務(wù)可以在國際計(jì)量局的關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù)庫(BIPMKCDB)附錄C中查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)和測(cè)量能力能夠證明具有計(jì)量溯源性。獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的能力范圍2018年3月1日發(fā)布2018年9月1日實(shí)施B.2方式A(見8.1.2)給出了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室管理體系的最低要求,其已納入GB/T至第7條款,并實(shí)施第8條款方式A的實(shí)驗(yàn)室,其運(yùn)作也基本符合GB/T19001的并能支持和證明持續(xù)符合第4條款至第7條款的要求。因此實(shí)驗(yàn)室實(shí)施第8條款的B.4兩種方式的目的都是為了在管理體系的運(yùn)行,以及符合第4條款至第7條款的要求方面達(dá)到同樣的結(jié)果。和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn),文件、數(shù)據(jù)和記錄是成文信息的組成部分。8.3條款規(guī)定文件控制。8.4條款和7.5條款規(guī)定了記錄控制。7.11條款規(guī)定了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的數(shù)據(jù)控制。黎疊物品抽樣要求息管理報(bào)告結(jié)果物品資源制器管理圖B.1--可能代表實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過程的示意圖CNAS-CL08:2018CNAS-CL08:2018ISO/IEC7025:2017ISO/IEC17020:2012ILAC-G19:20.14.1.1、............5.1.2、..15.1.3、5.1.55.2.3、5.2.45.2.75.6a)-c)5.2.2CNAS-CL08:2018CNAS-CL08:2018ISO/IEC17025:2017ISO/IEC17020:2012ILAC-G19:20145.2.5、5.2.68.2.3..12、、3.4、.1、..2、...56.1.5、6.1.6、6.1.7、....8、.....4a)6.3.4a)4.7.36.3.4c)6.3.4c)3.6、3.11、4.2.3...1、2、.......76.2.6CNAS-CL08:2018CNAS-CL08:2018ISO/IEC17025:2017ISO/IEC17020:2012ILAC-G19:20.......4、.6-6.2.8、...3a)、b)6.5.3a)、b)6.6.1a)-c)6.6.1a)-c)6.6.2a)6.6.2a).2c)6.6.2c).36.6.3a)6.6.3a)6.6.3c)6.6.3c)7.1.1a)7.1.1a)7.1.5.17.1.1c)7.1.1c)6.3.2、.1注17.1.1注16.3.17.1.1注27.1.1注24.1.14.1.1、..........1CNAS-CL08:2018CNAS-CL08:2018ISO/IEC17025:2017ISO/IEC17020:2012ILAC-G19:20.17.1.17.1.47.1.27.1.3.2.14.3.3、.2a)-c)7.3.2a)-c)..13.11、4.5.3、.....2、.53.11、4.5.3、4.7.3、.17.3.1、......3CNAS-CL08:2018CNAS-CL08:2018ISO/IEC17025:2017ISO/IEC17020:2012ILAC-G19:20.1...17.4.1.27.4.2.3....74.8.1....27.5.2、7.5.3、........、CNAS-CL08:2018CNAS-CL0
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