JJF(陜) 112-2024 高頻電刀分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

陜西省地方計量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforHighFrequencyElectrosurgic陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布JJF(陜)112－2024CalibrationSpecificationforHigElectrosurgicalAnaJJF(陜)112－2024JJF(陜)112－2024I （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （4） （4） 5） 9） 14） 16）JJF(陜)112－20249706.202-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》、WS/T602-2018《高頻電刀安全JJF(陜)112－2024高頻電刀分析儀校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于高頻電刀分析儀（含高頻電刀WS/T602-2018高頻電刀安高頻電刀分析儀作為高頻電刀校準(zhǔn)的計量標(biāo)準(zhǔn)器，用于測量高頻電刀的輸出功率和漏電流等性能指標(biāo)，通過內(nèi)置的高頻電流計測量在高頻電刀從手術(shù)電極經(jīng)由特定負(fù)載到負(fù)中性電極之間的高頻電流，計算出高頻輸出功率，同時利用接地回路測量手術(shù)電極和中性電極對地4.2高頻功率（頻率：0.3MHz~5測量范圍1~500）W，最大允許誤差：±5.0%。4.3高頻電流（頻率：0.3MHz~5注：以上指標(biāo)不作為合格性判斷標(biāo)準(zhǔn)，僅提供參考。JJF(陜)112－20242相對濕度:≤80%；供電電源:電壓:(220±11)V,頻率:注：允許使用最大允許誤差滿足要求的其它標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。表1校準(zhǔn)項目一覽表序號項目名稱校準(zhǔn)方法條款編號1校準(zhǔn)前檢查6.12輸出電阻6.23高頻功率6.34高頻電流6.4高頻電刀分析儀應(yīng)標(biāo)有生產(chǎn)廠家、型號、出廠輸出電阻應(yīng)根據(jù)高頻電刀分析儀的實際使用范圍，按需要確定校準(zhǔn)點(diǎn)，一般不少于5個OL高頻電刀分析儀和數(shù)字多用表連接如圖1所示，數(shù)字多用表置于電OLJJF(陜)112－2024圖1輸出電阻校準(zhǔn)連接示意圖×100%（1） 高頻電刀分析儀PSoPSO圖2高頻功率校準(zhǔn)連接示意圖點(diǎn)（包含測量范圍高低限）。標(biāo)準(zhǔn)裝置在頻負(fù)載電阻在200Ω到500Ω之間均勻選取4個電阻，然后在不同頻率、不同負(fù)載電阻和不同功率校準(zhǔn)點(diǎn)的狀態(tài)下分別進(jìn)行測量，讀取標(biāo)準(zhǔn)裝置高頻功率的測量×100%（2）P0—標(biāo)準(zhǔn)裝置測量值，W。JJF(陜)112－20244置在頻率范圍內(nèi)選取高中低3個頻率，在不同頻測量，讀取標(biāo)準(zhǔn)裝置高頻電流的測量值和高頻電刀分析儀高頻電流相應(yīng)I0—標(biāo)準(zhǔn)裝置測量值，mA。復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定，因JJF(陜)112－20245委托單位校準(zhǔn)地點(diǎn)儀器名稱校準(zhǔn)日期儀器型號制造廠出廠編號校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)溫度/℃相對濕度/%校準(zhǔn)員核驗員使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱編號測量范圍準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差/測量不確定度度證書編號有效日期校準(zhǔn)數(shù)據(jù)1.校準(zhǔn)前檢查□符合要求□不符合要求2.輸出電阻固定負(fù)載電200Ω測量值相對示值誤差可變負(fù)載電阻：設(shè)定值/Ω測量值/Ω誤差/%設(shè)定值/Ω測量值/Ω誤差/%50500752000200不確定度（k=2）：JJF(陜)112－202463.1高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負(fù)載）50200502005MHz50200300kHz300Ω60240300602403005MHz60240300JJF(陜)112－202473.2高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω3403204003403204005MHz340320400300kHz500Ω2003004005002003004005005MHz200300400500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－202484.高頻電流300kHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20502005005MHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－2024b）實驗室的名稱和地址；）；），h)如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時，應(yīng)對被校樣品的抽樣程序進(jìn)j)本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；p）未經(jīng)校準(zhǔn)實驗室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制校準(zhǔn)證書的聲明。JJF(陜)112－2024證書編號：校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度/℃相對濕度/%地點(diǎn)其他校準(zhǔn)使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱編號測量范圍準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差/測量不確定度度證書編號有效日期JJF(陜)112－2024證書編號：1.校準(zhǔn)前檢查□符合要求□不符合要求2.輸出電阻固定負(fù)載電200Ω測量值相對示值誤差可變負(fù)載電阻：設(shè)定值/Ω測量值/Ω誤差/%設(shè)定值/Ω測量值/Ω誤差/%50500752000200不確定度（k=2）：3.高頻電流300kHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%20502005005MHz校準(zhǔn)點(diǎn)/mA顯示值/mA測量值/mA誤差/%2050200500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－2024證書編號：4.1高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz200Ω（固定負(fù)載）502001MHz502005MHz50200300kHz300Ω602403001MHz602403005MHz60240300證書編號：JJF(陜)112－20244.2高頻功率頻率負(fù)載電阻高頻功率設(shè)定值/W測量值/W顯示值/W誤差/%300kHz400Ω3403204003403204005MHz340320400300kHz500Ω2003004005002003004005005MHz200300400500不確定度（k=2）：JJF(陜)112－2024頻電刀分析儀為例，給出輸出電阻相對示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定和分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及 R0—數(shù)字多用表測量值，Ω。設(shè)置高頻電刀分析儀輸出電阻200Ω為例，用數(shù)字多用表對被校準(zhǔn)高頻電刀分析儀進(jìn)行JJF(陜)112－2024），表C.1輸出電阻測量數(shù)據(jù)表測量值平均值實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差123456789200.40.042測量重復(fù)性和分辨力均會造成讀數(shù)的分散性，取較大值即可，即u(R），取包含因子k=2，則輸出電阻相對示值誤差的擴(kuò)展不確定度U為：JJF(陜)112－2024頻電刀分析儀為例，給出高頻功率相對示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定和分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及×100%P0—標(biāo)準(zhǔn)裝置測量值，W。JJF(陜)112－2024高頻電刀分析儀固定負(fù)載電阻置于200Ω,高頻電刀分析儀標(biāo)準(zhǔn)裝置頻率設(shè)置為300測量次數(shù)123456789測量值P0199.15199.18199.21199.19199.17199.22199.25199.17199.16199.21顯示值Pi204.2204.1202.4202.2202.1202.2202.120