臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)合同

臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)合同合同編號(hào)：__________甲方（合同簽署方）：乙方（合同另一方）：第一章定義及術(shù)語1.1除非本合同上下文另有規(guī)定，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“臨床試驗(yàn)”指由乙方發(fā)起、組織并實(shí)施的對(duì)某項(xiàng)醫(yī)療產(chǎn)品或治療方案進(jìn)行的科學(xué)研究活動(dòng)。1.1.2“合同各方”指在本合同中指定的甲方和乙方。1.1.3“風(fēng)險(xiǎn)”指與臨床試驗(yàn)相關(guān)的任何可能的負(fù)面結(jié)果或影響，包括但不限于人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失、法律責(zé)任等。第二章合同目的2.1本合同旨在明確合同各方在臨床試驗(yàn)過程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的分擔(dān)原則和責(zé)任，保障合同各方的合法權(quán)益。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方有權(quán)在臨床試驗(yàn)過程中，對(duì)乙方的操作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.1.2甲方有義務(wù)在臨床試驗(yàn)開始前，向乙方提供必要的資料和信息。3.1.3甲方有義務(wù)在臨床試驗(yàn)過程中，協(xié)助乙方處理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)事件。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方有權(quán)在臨床試驗(yàn)過程中，根據(jù)甲方提供的資料和信息開展研究活動(dòng)。3.2.2乙方有義務(wù)在臨床試驗(yàn)開始前，向甲方提交臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件。3.2.3乙方有義務(wù)在臨床試驗(yàn)過程中，及時(shí)向甲方報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)事件及處理情況。第四章風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)4.1甲方承擔(dān)以下風(fēng)險(xiǎn)：4.1.1由于臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)不當(dāng)、操作不規(guī)范等原因?qū)е碌脑囼?yàn)失敗。4.1.2由于臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的意外情況，如自然災(zāi)害、設(shè)備故障等。4.2乙方承擔(dān)以下風(fēng)險(xiǎn)：4.2.1由于臨床試驗(yàn)過程中乙方操作不當(dāng)、違反法律法規(guī)等原因?qū)е碌姆韶?zé)任。4.2.2由于臨床試驗(yàn)過程中乙方未能及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)事件，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大。第五章賠償與補(bǔ)償5.1如因臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事件，導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.2賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用支出、預(yù)期利益損失等。5.3若因臨床試驗(yàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)事件，導(dǎo)致第三方遭受損失，合同各方應(yīng)共同協(xié)商處理，并承擔(dān)相應(yīng)的補(bǔ)償責(zé)任。5.4乙方在臨床試驗(yàn)過程中，如因甲方原因?qū)е聯(lián)p失，甲方應(yīng)按照乙方實(shí)際損失予以賠償。第六章保密與信息保護(hù)6.1保密義務(wù)6.1.1除非本合同另有規(guī)定，合同各方應(yīng)對(duì)在臨床試驗(yàn)過程中獲得的對(duì)方保密信息予以保密，并不得向任何第三方泄露。6.1.2保密信息包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究成果、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人隱私等。6.2信息保護(hù)措施6.2.1合同各方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)對(duì)方提供的保密信息，包括但不限于建立保密制度、簽訂保密協(xié)議、加密存儲(chǔ)和傳輸信息等。6.2.2若合同各方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第七章爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.1.1若合同各方在履行本合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。7.1.2若協(xié)商無果，合同各方同意將爭(zhēng)議提交至_______仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。7.1.3仲裁裁決為終局裁決，對(duì)合同各方具有法律約束力。7.2仲裁費(fèi)用7.2.1仲裁費(fèi)用按照仲裁委員會(huì)的規(guī)定收取，由敗訴方承擔(dān)。7.2.2若仲裁裁決部分支持部分駁回，仲裁費(fèi)用應(yīng)由合同各方按照各自責(zé)任分擔(dān)。第八章合同期限8.1合同期限8.1.1本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為_______年。8.1.2合同期滿后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。8.2提前終止8.2.1在合同期限內(nèi)，如合同各方協(xié)商一致，可以提前終止本合同。8.2.2提前終止合同的通知應(yīng)在提前終止日前_______天以書面形式送達(dá)對(duì)方。第九章違約責(zé)任9.1違約責(zé)任9.1.1若合同各方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.1.2違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等。9.2違約金9.2.1若合同各方違反本合同，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金金額為合同總金額的_______%。9.2.2違約金的支付不影響合同各方追究對(duì)方的其他違約責(zé)任。第十章其他條款10.1合同修改10.1.1本合同任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由合同各方簽署。10.1.2未經(jīng)合同各方書面同意，任何一方不得單方面修改本合同。10.2合同副本10.2.1本合同一式兩份，合同各方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.3合同語言10.3.1本合同以中文為準(zhǔn)，如有翻譯版本，僅供參考。10.4合同存放10.4.1本合同簽署后，應(yīng)由合同各方各自存檔保管。第十一章合同轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓條件11.1.1除非合同各方另有約定，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.1.2如一方擬將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方，應(yīng)提前_______天書面通知對(duì)方，并取得對(duì)方的同意。11.2轉(zhuǎn)讓后果11.2.1一方轉(zhuǎn)讓本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)后，受讓方應(yīng)承擔(dān)原合同方的權(quán)利和義務(wù)。11.2.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證受讓方具備履行本合同的能力。第十二章合同的終止12.1終止條件12.1.1合同期滿未續(xù)約。12.1.2合同各方協(xié)商一致終止本合同。12.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。12.2終止程序12.2.1終止合同的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方。12.2.2合同終止后，合同各方應(yīng)按照約定處理遺留問題。第十三章合同的解除13.1解除條件13.1.1一方嚴(yán)重違反合同義務(wù)，經(jīng)另一方給予合理期限仍未糾正。13.1.2一方破產(chǎn)、清算或被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。13.2解除程序13.2.1解除合同的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方。13.2.2合同解除后，合同各方應(yīng)按照約定處理遺留問題。第十四章法律適用與司法管轄14.1法律適用14.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用_______法律。14.2司法管轄14.2.1若本合同發(fā)生爭(zhēng)議，合同各方應(yīng)提交至_______人民法院訴訟解決。第十五章其他15.1合同的完整性15.1.1本合同構(gòu)成合同各方關(guān)于臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的完整協(xié)議。15.1.2除本合同外，合同各方之間關(guān)于臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的任何口頭或書面協(xié)議均無效。15.2合同的有效性15.2.1本合同自合同各方簽字之日起生效。15.2.2本合同的有效性不受任何未履行或未完全履行的