2024年度抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表2.合同標(biāo)的2.1抗癌藥物研發(fā)項(xiàng)目2.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)計(jì)劃3.3技術(shù)要求4.研發(fā)進(jìn)度安排4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制5.研發(fā)成果交付5.1成果形式5.2交付時(shí)間5.3交付地點(diǎn)5.4成果驗(yàn)收6.臨床試驗(yàn)內(nèi)容與技術(shù)要求6.1臨床試驗(yàn)方案6.2病例入組要求6.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)7.臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排7.1臨床試驗(yàn)階段劃分7.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)7.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制8.臨床試驗(yàn)成果交付8.1成果形式8.2交付時(shí)間8.3交付地點(diǎn)8.4成果驗(yàn)收9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)11.費(fèi)用及支付方式11.1研發(fā)費(fèi)用11.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用11.3支付方式11.4付款時(shí)間12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)14.合同生效、變更、解除與終止14.1合同生效條件14.2合同變更14.3合同解除14.4合同終止第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式]1.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人或授權(quán)代表：[甲方法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]乙方法定代表人或授權(quán)代表：[乙方法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]2.合同標(biāo)的2.1抗癌藥物研發(fā)項(xiàng)目本合同涉及的抗癌藥物研發(fā)項(xiàng)目為[具體藥物名稱]的研發(fā)，旨在[簡(jiǎn)要說明研發(fā)目的和預(yù)期效果]。2.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目本合同涉及的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為[具體藥物名稱]的臨床試驗(yàn)，包括I期、II期和III期臨床試驗(yàn)。3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)目標(biāo)（1）藥物分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；（2）藥物合成工藝；（3）藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；（4）藥物安全性評(píng)價(jià)。3.2研發(fā)計(jì)劃（1）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)1]完成藥物分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；（2）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)2]完成藥物合成工藝；（3）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)3]完成藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；（4）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)4]完成藥物安全性評(píng)價(jià)。3.3技術(shù)要求（1）藥物分子結(jié)構(gòu)符合設(shè)計(jì)要求；（2）合成工藝穩(wěn)定、可控；（3）質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格；（4）安全性評(píng)價(jià)結(jié)果滿意。4.研發(fā)進(jìn)度安排4.1研發(fā)階段劃分（1）藥物分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)階段；（2）藥物合成工藝階段；（3）藥物質(zhì)量控制階段；（4）藥物安全性評(píng)價(jià)階段。4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：（1）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)1]完成藥物分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；（2）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)2]完成藥物合成工藝；（3）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)3]完成藥物質(zhì)量控制；（4）[時(shí)間節(jié)點(diǎn)4]完成藥物安全性評(píng)價(jià)。4.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制如因不可抗力等原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延遲，雙方應(yīng)協(xié)商一致，調(diào)整研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。5.研發(fā)成果交付5.1成果形式（1）藥物分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)圖紙；（2）藥物合成工藝文件；（3）藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)文件；（4）藥物安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。5.2交付時(shí)間研發(fā)成果應(yīng)在[預(yù)計(jì)完成時(shí)間]前交付。5.3交付地點(diǎn)研發(fā)成果交付地點(diǎn)為[指定地點(diǎn)]。5.4成果驗(yàn)收甲方應(yīng)在收到研發(fā)成果后[指定時(shí)間]內(nèi)完成驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。6.臨床試驗(yàn)內(nèi)容與技術(shù)要求6.1臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案包括I期、II期和III期臨床試驗(yàn)，具體內(nèi)容如下：（1）I期臨床試驗(yàn)：旨在評(píng)估藥物的安全性；（2）II期臨床試驗(yàn)：旨在評(píng)估藥物的療效；（3）III期臨床試驗(yàn)：旨在進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的療效和安全性。6.2病例入組要求病例入組要求如下：（1）符合[具體疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)]；（2）年齡[年齡范圍]；（3）性別[性別要求]。6.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）I期臨床試驗(yàn)：主要觀察藥物的安全性；（2）II期臨床試驗(yàn)：主要觀察藥物的療效；（3）III期臨床試驗(yàn)：主要觀察藥物的長(zhǎng)期療效和安全性。8.臨床試驗(yàn)成果交付8.1成果形式（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）病例報(bào)告表；（4）數(shù)據(jù)分析報(bào)告。8.2交付時(shí)間臨床試驗(yàn)成果應(yīng)在[預(yù)計(jì)完成時(shí)間]前交付。8.3交付地點(diǎn)臨床試驗(yàn)成果交付地點(diǎn)為[指定地點(diǎn)]。8.4成果驗(yàn)收甲方應(yīng)在收到臨床試驗(yàn)成果后[指定時(shí)間]內(nèi)完成驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。9.保密條款9.1保密內(nèi)容雙方在本合同履行過程中所知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和經(jīng)營(yíng)秘密，均應(yīng)予以保密。9.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至[具體期限]，或者至相關(guān)秘密信息公開之日止。9.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和經(jīng)營(yíng)秘密泄露的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)[具體藥物名稱]的研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。10.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。11.費(fèi)用及支付方式11.1研發(fā)費(fèi)用（1）研發(fā)人員工資；（2）研發(fā)設(shè)備購(gòu)置及維護(hù)費(fèi)用；（3）研發(fā)材料費(fèi)用；（4）研發(fā)其他相關(guān)費(fèi)用。11.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用（1）臨床試驗(yàn)場(chǎng)地費(fèi)用；（2）臨床試驗(yàn)藥品費(fèi)用；（3）臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)償費(fèi)用；（4）臨床試驗(yàn)其他相關(guān)費(fèi)用。11.3支付方式（1）分期支付：[具體分期支付比例和時(shí)間節(jié)點(diǎn)]；（2）按項(xiàng)目支付：[具體按項(xiàng)目支付的比例和時(shí)間節(jié)點(diǎn)]。12.違約責(zé)任12.1違約情形（1）未按時(shí)完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作；（2）提供虛假信息或數(shù)據(jù)；（3）泄露商業(yè)秘密；（4）其他違反合同約定的行為。12.2違約責(zé)任（1）賠償守約方因此遭受的損失；（2）支付違約金；（3）承擔(dān)其他法律責(zé)任。13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[指定仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為[指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱]。14.合同生效、變更、解除與終止14.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.2合同變更任何一方對(duì)本合同內(nèi)容的變更，均應(yīng)以書面形式提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。14.3合同解除（1）一方嚴(yán)重違約；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致。14.4合同終止本合同終止后，雙方應(yīng)按照約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，第三方是指除甲乙雙方外的獨(dú)立主體，包括但不限于中介方、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入方式（1）提供專業(yè)服務(wù)；（2）進(jìn)行技術(shù)或數(shù)據(jù)評(píng)估；（3）參與項(xiàng)目管理和監(jiān)督；（4）其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的介入方式。15.3第三方選擇與確定第三方的選擇與確定應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并在合同中明確。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任限額第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確約定，包括但不限于：（1）第三方因其專業(yè)服務(wù)導(dǎo)致的合同違約責(zé)任；（2）第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中造成的人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失；（3）第三方因違反保密義務(wù)造成的損失。16.2責(zé)任承擔(dān)第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，由其自行承擔(dān)，甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利范圍第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利包括但不限于：（1）按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用；（2）要求甲乙雙方提供必要的工作條件；（3）在合同約定范圍內(nèi)行使監(jiān)督權(quán)。17.2第三方權(quán)利行使第三方權(quán)利的行使應(yīng)遵守本合同約定，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。18.第三方與其他各方的劃分18.1責(zé)任劃分第三方在合同履行過程中，其責(zé)任應(yīng)與甲乙雙方的責(zé)任明確劃分，避免責(zé)任不清。18.2權(quán)利劃分第三方的權(quán)利應(yīng)與甲乙雙方的權(quán)利明確劃分，確保合同各方在合同履行中的權(quán)益得到保障。19.第三方介入的具體條款19.1第三方介入的合同第三方介入的具體條款應(yīng)在本合同附件中詳細(xì)列明，包括但不限于：（1）第三方名稱；（2）第三方服務(wù)內(nèi)容；（3）第三方服務(wù)費(fèi)用；（4）第三方服務(wù)期限；（5）第三方責(zé)任限額。19.2第三方介入的協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)與第三方保持良好溝通，確保第三方介入工作的順利進(jìn)行。20.第三方變更與退出20.1第三方變更如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并在合同中明確變更內(nèi)容。20.2第三方退出第三方在合同履行過程中，如需退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照合同約定處理相關(guān)事宜。21.第三方介入的爭(zhēng)議解決21.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[指定仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。21.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第三方介入爭(zhēng)議的解決機(jī)構(gòu)為[指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱]。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：抗癌藥物研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書詳細(xì)要求：包括研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)路線、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)期成果等。說明：本附件為研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃，是合同執(zhí)行的重要依據(jù)。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、病例選擇、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)等。說明：本附件為臨床試驗(yàn)的詳細(xì)操作指南，是保證臨床試驗(yàn)科學(xué)性和規(guī)范性的重要文件。3.附件三：研發(fā)成果交付清單詳細(xì)要求：包括研發(fā)成果的名稱、形式、交付時(shí)間、交付地點(diǎn)等。說明：本附件為研發(fā)成果的交付清單，用于明確雙方交付義務(wù)。4.附件四：臨床試驗(yàn)成果交付清單詳細(xì)要求：包括臨床試驗(yàn)成果的名稱、形式、交付時(shí)間、交付地點(diǎn)等。說明：本附件為臨床試驗(yàn)成果的交付清單，用于明確雙方交付義務(wù)。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說明：本附件為甲乙雙方及第三方之間的保密協(xié)議，用于保護(hù)商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。6.附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、許可等。說明：本附件為甲乙雙方及第三方之間的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議，用于明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。7.附件七：費(fèi)用支付計(jì)劃詳細(xì)要求：包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、支付方式、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。說明：本附件為費(fèi)用支付的詳細(xì)計(jì)劃，用于確保合同的順利執(zhí)行。8.附件八：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方介入方式、責(zé)任限額、權(quán)利義務(wù)等。說明：本附件為第三方介入的詳細(xì)協(xié)議，用于規(guī)范第三方在合同中的行為。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定的進(jìn)度計(jì)劃，未按時(shí)完成工作，導(dǎo)致合同延期。示例：乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成藥物合成工藝，導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤。2.違約行為：提供虛假信息或數(shù)據(jù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：在合同履行過程中，提供虛假信息或數(shù)據(jù)，誤導(dǎo)甲乙雙方或第三方。示例：乙方在臨床試驗(yàn)中提供虛假病例報(bào)告，導(dǎo)致甲乙雙方對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生誤解。3.違約行為：泄露商業(yè)秘密。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未經(jīng)甲乙雙方同意，泄露商業(yè)秘密，造成損失。示例：第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，導(dǎo)致?lián)p失。4.違約行為：違反保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違反合同約定的保密義務(wù)，導(dǎo)致商業(yè)秘密泄露。示例：甲乙雙方中的任何一方泄露對(duì)方的技術(shù)秘密，導(dǎo)致?lián)p失。5.違約行為：未按約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：未按合同約定的支付方式、時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付費(fèi)用。示例：甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致乙方研發(fā)工作受到影響。全文完。2024年度抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1合同雙方1.2抗癌藥物1.3研發(fā)與臨床試驗(yàn)1.4合同期限1.5地點(diǎn)2.研發(fā)計(jì)劃2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)進(jìn)度安排2.3研發(fā)經(jīng)費(fèi)2.4研發(fā)成果3.臨床試驗(yàn)計(jì)劃3.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.2臨床試驗(yàn)方案3.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排3.4臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)3.5臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)4.技術(shù)資料與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)資料提供4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3保密條款5.質(zhì)量控制5.1研發(fā)質(zhì)量控制5.2臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制5.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估6.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)6.3責(zé)任承擔(dān)7.經(jīng)費(fèi)支付7.1支付方式7.2支付時(shí)間7.3支付條件8.合作成果分享8.1成果分享方式8.2成果分享比例8.3成果分享時(shí)間9.保密義務(wù)9.1保密范圍9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同終止12.1合同終止條件12.2合同終止程序12.3合同終止后的責(zé)任13.合同附件13.1附件一：抗癌藥物研發(fā)計(jì)劃13.2附件二：臨床試驗(yàn)方案13.3附件三：技術(shù)資料清單13.4附件四：保密協(xié)議14.其他14.1合同生效14.2合同變更14.3合同解除14.4合同解除后的責(zé)任第一部分：合同如下：第一條定義和解釋1.1合同雙方1.1.1本合同所指甲方為（甲方名稱），乙方為（乙方名稱）。1.1.2甲方為抗癌藥物的研發(fā)主體，乙方為臨床試驗(yàn)的實(shí)施主體。1.2抗癌藥物1.2.1本合同所指抗癌藥物是指甲方研發(fā)的具有抗癌作用的藥物。1.2.2抗癌藥物的研發(fā)過程包括但不限于分子設(shè)計(jì)、合成、藥理活性評(píng)價(jià)等。1.3研發(fā)與臨床試驗(yàn)1.3.1本合同所指研發(fā)包括抗癌藥物的研發(fā)活動(dòng)。1.3.2本合同所指臨床試驗(yàn)包括抗癌藥物的臨床試驗(yàn)活動(dòng)。1.4合同期限1.4.1本合同自雙方簽字之日起生效，至（具體日期）止。1.5地點(diǎn)1.5.1本合同實(shí)施地點(diǎn)為（具體地點(diǎn)）。第二條研發(fā)計(jì)劃2.1研發(fā)目標(biāo)2.1.1甲方應(yīng)在（具體日期）前完成抗癌藥物的研發(fā)。2.1.2研發(fā)成果應(yīng)達(dá)到（具體指標(biāo)）。2.2研發(fā)進(jìn)度安排2.2.1甲方應(yīng)按照（具體進(jìn)度安排）完成研發(fā)工作。2.2.2甲方應(yīng)定期向乙方通報(bào)研發(fā)進(jìn)度。2.3研發(fā)經(jīng)費(fèi)2.3.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額為（具體金額）。2.3.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)的使用應(yīng)遵循（具體規(guī)定）。2.4研發(fā)成果2.4.1研發(fā)成果包括但不限于研發(fā)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、專利等。2.4.2研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。第三條臨床試驗(yàn)計(jì)劃3.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)3.1.1乙方應(yīng)在（具體日期）前完成抗癌藥物的臨床試驗(yàn)。3.1.2臨床試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)達(dá)到（具體指標(biāo)）。3.2臨床試驗(yàn)方案3.2.1乙方應(yīng)根據(jù)（具體規(guī)定）制定臨床試驗(yàn)方案。3.2.2臨床試驗(yàn)方案應(yīng)經(jīng)甲方審核批準(zhǔn)。3.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排3.3.1乙方應(yīng)按照（具體進(jìn)度安排）完成臨床試驗(yàn)工作。3.3.2乙方應(yīng)定期向甲方通報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)度。3.4臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)3.4.1臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)總額為（具體金額）。3.4.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的使用應(yīng)遵循（具體規(guī)定）。3.5臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)3.5.1乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.5.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)歸甲方所有。第四條技術(shù)資料與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)資料提供4.1.1甲方應(yīng)向乙方提供研發(fā)所需的技術(shù)資料。4.1.2技術(shù)資料應(yīng)包括但不限于研發(fā)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、專利等。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.2.2臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.3保密條款4.3.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)。4.3.2保密期限自本合同簽訂之日起至（具體日期）止。第五條質(zhì)量控制5.1研發(fā)質(zhì)量控制5.1.1甲方應(yīng)按照（具體規(guī)定）進(jìn)行研發(fā)質(zhì)量控制。5.1.2乙方應(yīng)按照（具體規(guī)定）進(jìn)行臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制。5.2臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制5.2.1乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.2.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制情況。5.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.3.1研發(fā)和臨床試驗(yàn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循（具體規(guī)定）。第六條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估6.1.1雙方應(yīng)共同對(duì)研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。6.1.2甲方負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。6.1.3乙方負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。6.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)6.2.1風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)原則：雙方按照風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度進(jìn)行分擔(dān)。6.2.2研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)由甲方承擔(dān)主要責(zé)任。6.2.3臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)由乙方承擔(dān)主要責(zé)任。6.3責(zé)任承擔(dān)6.3.1任何因一方責(zé)任導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)事件，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和賠償責(zé)任。6.3.2雙方應(yīng)相互配合，共同采取措施減輕風(fēng)險(xiǎn)損失。第七條經(jīng)費(fèi)支付7.1支付方式7.1.1經(jīng)費(fèi)支付采用分期支付方式。7.1.2支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。7.2支付時(shí)間7.2.1第一期支付：合同簽訂后（具體天數(shù)）內(nèi)支付。7.2.2以后各期支付：按照研發(fā)進(jìn)度和臨床試驗(yàn)進(jìn)度分階段支付。7.3支付條件7.3.1甲方收到乙方提交的符合要求的付款申請(qǐng)單。7.3.2乙方提交的付款申請(qǐng)單應(yīng)包括支付金額、支付理由、相關(guān)文件等。第八條合作成果分享8.1成果分享方式8.1.1雙方應(yīng)共同享有研發(fā)與臨床試驗(yàn)的成果。8.1.2成果分享方式包括但不限于共同發(fā)表論文、申請(qǐng)專利、商業(yè)推廣等。8.2成果分享比例8.2.1成果分享比例根據(jù)雙方貢獻(xiàn)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)原則確定。8.2.2具體比例由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。8.3成果分享時(shí)間8.3.1成果分享時(shí)間為研發(fā)與臨床試驗(yàn)完成后的一年內(nèi)。第九條保密義務(wù)9.1保密范圍9.1.1本合同內(nèi)容及雙方在履行合同過程中知悉的保密信息。9.1.2研發(fā)與臨床試驗(yàn)的技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、商業(yè)信息等。9.2保密期限9.2.1保密期限自本合同簽訂之日起至（具體日期）止。9.3違約責(zé)任9.3.1一方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.1.1一方未按合同約定履行義務(wù)的行為。10.1.2一方違反保密義務(wù)的行為。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.3違約賠償10.3.1違約賠償金額由雙方協(xié)商確定。10.3.2如協(xié)商不成，可依法向人民法院提起訴訟。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。11.1.2如協(xié)商不成，可提交（具體仲裁機(jī)構(gòu)或法院）進(jìn)行仲裁或訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為（具體仲裁機(jī)構(gòu)或法院）。11.3爭(zhēng)議解決程序11.3.1爭(zhēng)議解決程序按照（具體仲裁機(jī)構(gòu)或法院）的規(guī)定執(zhí)行。第十二條合同終止12.1合同終止條件12.1.1雙方協(xié)商一致。12.1.2一方嚴(yán)重違約。12.1.3法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。12.2合同終止程序12.2.1一方提出終止合同的通知，另一方確認(rèn)。12.2.2雙方應(yīng)按照合同約定處理善后事宜。12.3合同解除后的責(zé)任12.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十三條合同附件13.1附件一：抗癌藥物研發(fā)計(jì)劃13.2附件二：臨床試驗(yàn)方案13.3附件三：技術(shù)資料清單13.4附件四：保密協(xié)議第十四條其他14.1合同生效14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同變更14.2.1合同的任何變更應(yīng)經(jīng)雙方書面同意。14.3合同解除14.3.1合同解除應(yīng)按照合同約定進(jìn)行。14.4合同解除后的責(zé)任14.4.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中，由甲方或乙方邀請(qǐng)或選擇的，為合同履行提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的任何自然人、法人或其他組織。1.2第三方包括但不限于研發(fā)顧問、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析機(jī)構(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)等。第二條第三方責(zé)任限額2.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方根據(jù)第三方的服務(wù)內(nèi)容和合同約定確定。2.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確，并在附件中詳細(xì)列明。2.3第三方的責(zé)任限額不得超過甲方或乙方因第三方違約所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。第三條第三方責(zé)權(quán)利3.1第三方責(zé)任3.1.1第三方應(yīng)按照合同約定履行其職責(zé)，確保服務(wù)質(zhì)量。3.1.2第三方因自身原因?qū)е碌姆?wù)瑕疵或違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.2第三方權(quán)利3.2.1第三方有權(quán)要求甲方或乙方按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。3.2.2第三方有權(quán)獲得甲方或乙方提供的必要資料和信息。3.3第三方義務(wù)3.3.1第三方應(yīng)保守合同秘密，不得泄露甲方或乙方的商業(yè)秘密。3.3.2第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第四條第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系4.1.1第三方與甲方、乙方之間為委托與被委托關(guān)系。4.1.2第三方應(yīng)服從甲方或乙方的管理，并按照合同約定履行職責(zé)。4.2第三方與研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的劃分4.2.1第三方的服務(wù)范圍應(yīng)明確界定，不得超出合同約定的范圍。4.2.2第三方應(yīng)在甲方或乙方的監(jiān)督下開展服務(wù)。第五條第三方介入的具體條款5.1第三方介入的條件5.1.1甲方或乙方認(rèn)為有必要引入第三方提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助。5.1.2第三方具備完成合同約定的服務(wù)能力。5.2第三方介入的程序5.2.1甲方或乙方向?qū)Ψ教岢鲆氲谌降慕ㄗh。5.2.2雙方協(xié)商確定第三方的服務(wù)內(nèi)容和費(fèi)用。5.2.3雙方與第三方簽訂服務(wù)合同，明確第三方的責(zé)任和義務(wù)。5.3第三方介入的變更5.3.1如第三方介入的條款需要變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。第六條第三方介入的監(jiān)督與管理6.1甲方或乙方對(duì)第三方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，確保其按照合同約定履行職責(zé)。6.2第三方應(yīng)定期向甲方或乙方報(bào)告工作進(jìn)展和存在問題。6.3甲方或乙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并提出改進(jìn)意見。第七條第三方介入的爭(zhēng)議解決7.1第三方與甲方或乙方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，可提交（具體仲裁機(jī)構(gòu)或法院）進(jìn)行仲裁或訴訟。7.3第三方介入的爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循與合同爭(zhēng)議解決程序相同的規(guī)定。第八條第三方介入的合同終止8.1第三方介入的合同終止條件8.1.1第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同。8.1.2甲方或乙方因第三方違約終止合同。8.2第三方介入的合同終止程序8.2.1第三方提出合同終止申請(qǐng)。8.2.2雙方協(xié)商確定合同終止事宜。8.3第三方介入的合同解除后的責(zé)任8.3.1第三方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九條第三方介入的保密義務(wù)9.1第三方應(yīng)遵守合同保密條款，保守甲方或乙方的商業(yè)秘密。9.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十條第三方介入的其他規(guī)定10.1第三方介入的合同應(yīng)與本合同具有同等法律效力。10.2本合同中未規(guī)定的第三方介入事項(xiàng)，由雙方另行協(xié)商確定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：抗癌藥物研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)要求：包括研發(fā)目標(biāo)、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、預(yù)期成果等。說明：本附件為甲方研發(fā)抗癌藥物的詳細(xì)計(jì)劃，需包含研發(fā)過程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和預(yù)期成果。2.附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、樣本量、數(shù)據(jù)收集與分析等。說明：本附件為乙方實(shí)施臨床試驗(yàn)的具體方案，需經(jīng)甲方審核批準(zhǔn)。3.附件三：技術(shù)資料清單詳細(xì)要求：包括研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)資料，如實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告、專利申請(qǐng)文件等。說明：本附件為研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)資料清單，用于明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。4.附件四：保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說明：本附件為甲方與乙方、乙方與第三方之間的保密協(xié)議，用于保護(hù)雙方的商業(yè)秘密。5.附件五：第三方服務(wù)合同詳細(xì)要求：包括第三方服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費(fèi)用、責(zé)任等。說明：本附件為甲方或乙方與第三方簽訂的服務(wù)合同，明確第三方的責(zé)任和義務(wù)。6.附件六：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。說明：本附件為雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)選擇的爭(zhēng)議解決協(xié)議，用于明確爭(zhēng)議解決機(jī)制。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲方違約行為：1.1未按合同約定時(shí)間完成研發(fā)工作。1.2提供的研發(fā)成果不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密。乙方違約行為：2.1未按合同約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)工作。2.2提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.3違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密。第三方違約行為：3.1未按合同約定履行服務(wù)職責(zé)。3.2提供的服務(wù)不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.3違反保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)甲方違約責(zé)任：2.1甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.2違約金金額根據(jù)合同約定或法律法規(guī)確定。乙方違約責(zé)任：2.3乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.4違約金金額根據(jù)合同約定或法律法規(guī)確定。第三方違約責(zé)任：2.5第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.6違約金金額根據(jù)合同約定或法律法規(guī)確定。3.違約示例說明示例一：甲方未按合同約定時(shí)間完成研發(fā)工作，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤，乙方因此遭受損失。甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償乙方因此遭受的損失。示例二：乙方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在錯(cuò)誤，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償甲方因此遭受的損失。示例三：第三方在提供研發(fā)咨詢服務(wù)時(shí)，泄露了甲方的商業(yè)秘密。第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金和賠償甲方因此遭受的損失。全文完。2024年度抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同3本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人或負(fù)責(zé)人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的2.2合同依據(jù)3.研發(fā)項(xiàng)目概況3.1藥物名稱及研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)階段3.3研發(fā)內(nèi)容4.臨床試驗(yàn)概況4.1試驗(yàn)名稱4.2試驗(yàn)階段4.3試驗(yàn)內(nèi)容5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額5.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付方式5.3研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間6.研發(fā)成果權(quán)益分配6.1研發(fā)成果歸屬6.2研發(fā)成果權(quán)益分配方式7.臨床試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式7.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付方式7.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付時(shí)間8.雙方責(zé)任與義務(wù)8.1雙方研發(fā)責(zé)任8.2雙方臨床試驗(yàn)責(zé)任8.3雙方保密義務(wù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.合同生效、解除與終止11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3合同終止條件12.合同變更12.1合同變更方式12.2合同變更程序13.合同解除13.1合同解除條件13.2合同解除程序14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲：制藥有限公司乙：生物科技有限公司1.2合同雙方法定代表人或負(fù)責(zé)人甲：乙：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同目的與依據(jù)2.1合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在2024年度抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。2.2合同依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)合同法》2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》3.《中華人民共和國(guó)生物安全法》3.研發(fā)項(xiàng)目概況3.1藥物名稱及研發(fā)目標(biāo)藥物名稱：抗癌新藥研發(fā)目標(biāo)：針對(duì)晚期肺癌患者，提高治療效果，降低毒副作用。3.2研發(fā)階段本項(xiàng)目分為臨床前研究、臨床試驗(yàn)及上市后監(jiān)測(cè)三個(gè)階段。3.3研發(fā)內(nèi)容1.藥物合成及純化2.藥理活性及安全性評(píng)價(jià)3.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)施4.臨床試驗(yàn)概況4.1試驗(yàn)名稱抗癌新藥臨床試驗(yàn)4.2試驗(yàn)階段1.Ⅰ期臨床試驗(yàn)：探索劑量范圍和藥物的安全性2.Ⅱ期臨床試驗(yàn)：評(píng)估藥物的有效性和安全性3.Ⅲ期臨床試驗(yàn)：進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥物的有效性和安全性4.3試驗(yàn)內(nèi)容1.病例收集與篩選2.藥物給藥及觀察3.數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)分析5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額人民幣壹仟萬元整（￥10000000.00）5.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付方式1.首次支付：合同簽訂后10日內(nèi)支付人民幣伍佰萬元整（￥5000000.00）2.進(jìn)度支付：根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，每月支付人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）5.3研發(fā)經(jīng)費(fèi)支付時(shí)間1.首次支付時(shí)間：合同簽訂后10日內(nèi)2.進(jìn)度支付時(shí)間：每月的15日前6.研發(fā)成果權(quán)益分配6.1研發(fā)成果歸屬1.藥物專利權(quán)歸甲乙雙方共有2.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及研究成果歸甲乙雙方共有6.2研發(fā)成果權(quán)益分配方式1.藥物專利權(quán)收益按甲乙雙方出資比例分配2.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及研究成果收益按甲乙雙方出資比例分配7.臨床試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式7.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額人民幣伍佰萬元整（￥5000000.00）7.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付方式1.首次支付：合同簽訂后10日內(nèi)支付人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）2.進(jìn)度支付：根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，每月支付人民幣伍拾萬元整（￥500000.00）7.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付時(shí)間1.首次支付時(shí)間：合同簽訂后10日內(nèi)2.進(jìn)度支付時(shí)間：每月的15日前8.雙方責(zé)任與義務(wù)8.1雙方研發(fā)責(zé)任8.1.1甲方責(zé)任：a.負(fù)責(zé)藥物的研發(fā)工作，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量；b.按時(shí)提交研發(fā)報(bào)告，包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、安全性評(píng)價(jià)、藥理活性等；c.配合乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作。8.1.2乙方責(zé)任：a.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，確保臨床試驗(yàn)的合法性和安全性；b.對(duì)臨床試驗(yàn)中的受試者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，確保其權(quán)益；c.對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。8.2雙方臨床試驗(yàn)責(zé)任8.2.1甲方責(zé)任：a.提供臨床試驗(yàn)所需的藥物；b.對(duì)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行處理；c.配合乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的監(jiān)管。8.2.2乙方責(zé)任：a.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查；b.確保臨床試驗(yàn)的知情同意書得到受試者的充分理解；c.對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)的合規(guī)性。8.3雙方保密義務(wù)8.3.1甲乙雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目研發(fā)過程中獲得的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。9.違約責(zé)任9.1違約情形a.一方未按合同約定履行研發(fā)或臨床試驗(yàn)義務(wù)；b.一方泄露對(duì)方保密信息；c.一方違反合同約定的保密義務(wù)；d.一方未按合同約定支付費(fèi)用。9.2違約責(zé)任承擔(dān)a.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償守約方因此遭受的損失；b.違約方應(yīng)向守約方支付違約金。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式a.雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；b.若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)a.合同簽訂地為北京市。11.合同生效、解除與終止11.1合同生效條件a.雙方簽字蓋章；b.合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字；c.合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字后，自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同解除條件a.合同約定的解除條件成就；b.雙方協(xié)商一致解除合同；c.出現(xiàn)法律規(guī)定的解除合同的情形。11.3合同終止條件a.合同約定的終止條件成就；b.合同義務(wù)履行完畢；c.雙方協(xié)商一致終止合同。12.合同變更12.1合同變更方式a.雙方協(xié)商一致；b.書面形式。12.2合同變更程序a.雙方簽署變更協(xié)議；b.變更協(xié)議經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章。13.合同解除13.1合同解除條件a.合同約定的解除條件成就；b.雙方協(xié)商一致解除合同；c.出現(xiàn)法律規(guī)定的解除合同的情形。13.2合同解除程序a.一方書面通知另一方解除合同；b.雙方簽署合同解除協(xié)議；c.合同解除協(xié)議經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件a.本合同附件一：研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度表；b.本合同附件二：臨床試驗(yàn)方案。14.2合同解釋本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.3合同份數(shù)本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念本合同中提及的第三方是指除甲乙雙方以外的，在合同履行過程中提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、資金投入或其他形式協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.2第三方類型第三方可能包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會(huì)計(jì)師事務(wù)所、評(píng)估機(jī)構(gòu)等。16.第三方介入條款16.1第三方介入方式第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式同意第三方參與合同履行。16.2第三方介入程序a.甲乙雙方共同與第三方簽訂合作協(xié)議，明確第三方在合同中的角色和責(zé)任；b.第三方合作協(xié)議應(yīng)與本合同保持一致，并作為本合同的補(bǔ)充部分；c.第三方合作協(xié)議需經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1第三方責(zé)任a.第三方應(yīng)按照合作協(xié)議及本合同的規(guī)定，履行其在合同中的義務(wù)；b.第三方因自身原因造成合同履行障礙或損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；c.第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。17.2第三方權(quán)利a.第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議和本合同的規(guī)定，享有相應(yīng)的權(quán)益；b.第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照合同約定提供必要的配合和支持。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義責(zé)任限額是指第三方在履行合同過程中，因其違約或疏忽行為造成的損失，甲方和乙方對(duì)第三方承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。18.2責(zé)任限額確定a.第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方合作協(xié)議中約定；b.責(zé)任限額應(yīng)合理確定，以保障甲方和乙方的合法權(quán)益。18.3責(zé)任限額的調(diào)整a.在合同履行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整責(zé)任限額，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面確認(rèn)；b.調(diào)整后的責(zé)任限額應(yīng)作為第三方合作協(xié)議的補(bǔ)充部分。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的關(guān)系a.第三方與甲方的關(guān)系由第三方合作協(xié)議界定；b.甲方應(yīng)按照本合同和第三方合作協(xié)議的規(guī)定，與第三方進(jìn)行合作。19.2第三方與乙方的的關(guān)系a.第三方與乙方的的關(guān)系由第三方合作協(xié)議界定；b.乙方應(yīng)按照本合同和第三方合作協(xié)議的規(guī)定，與第三方進(jìn)行合作。19.3第三方與合同履行a.第三方應(yīng)按照本合同和第三方合作協(xié)議的規(guī)定，參與合同的履行；b.第三方的參與不應(yīng)影響甲乙雙方的合同權(quán)利和義務(wù)。20.第三方介入的合同變更20.1合同變更程序a.第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容變更的，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定的合同變更程序進(jìn)行；b.合同變更需經(jīng)甲乙雙方和第三方簽字蓋章。20.2合同變更的效力a.合同變更經(jīng)甲乙雙方和第三方簽字蓋章后生效；b.合同變更的生效不影響已履行合同部分的效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.本合同附件一：研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度表要求：a.詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段及時(shí)間節(jié)點(diǎn)；b.明確各階段的關(guān)鍵任務(wù)及預(yù)期成果；c.提供項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤及評(píng)估機(jī)制。2.本合同附件二：臨床試驗(yàn)方案要求：a.詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和評(píng)估方法；b.明確臨床試驗(yàn)的倫理審查、知情同意書等相關(guān)內(nèi)容；c.提供臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理措施。3.本合同附件三：第三方合作協(xié)議要求：a.明確第三方在合同中的角色、責(zé)任和義務(wù)；b.約定第三方介入的具體事項(xiàng)和支付條件；c.規(guī)定第三方違約的責(zé)任和賠償方式。4.本合同附件四：保密協(xié)議要求：a.約定甲乙雙方對(duì)合同內(nèi)容、技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的保密義務(wù)；b.明確保密信息的范圍和使用限制；c.規(guī)定違反保密義務(wù)的責(zé)任和賠償方式。5.本合同附件五：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：a.約定爭(zhēng)議解決的方式和機(jī)構(gòu)；b.明確爭(zhēng)議解決程序和費(fèi)用；c.規(guī)定爭(zhēng)議解決結(jié)果的執(zhí)行方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：a.一方未按合同約定履行研發(fā)或臨床試驗(yàn)義務(wù)；b.一方泄露對(duì)方保密信息；c.一方違反合同約定的保密義務(wù)；d.一方未按合同約定支付費(fèi)用；e.第三方違約導(dǎo)致合同無法履行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：a.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償守約方因此遭受的損失；b.違約責(zé)任的大小根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度、違約方的主觀惡意程度、守約方遭受的實(shí)際損失等因素確定。3.示例說明：a.若甲方未按合同約定提供研發(fā)資金，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、人工費(fèi)用等；b.若乙方泄露甲方商業(yè)秘密，乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失，包括但不限于商譽(yù)損失、經(jīng)濟(jì)損失等；c.若第三方因自身原因?qū)е屡R床試驗(yàn)無法進(jìn)行，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方因此遭受的損失。全文完。2024年度抗癌藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同4本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.2術(shù)語解釋2.合同雙方2.1合同甲方2.2合同乙方3.項(xiàng)目背景與目標(biāo)3.1項(xiàng)目背景3.2項(xiàng)目目標(biāo)4.研發(fā)內(nèi)容與進(jìn)度安排4.1研發(fā)內(nèi)容4.2進(jìn)度安排5.研究方法與技術(shù)路線5.1研究方法5.2技術(shù)路線6.資源與設(shè)備6.1資源提供6.2設(shè)備提供7.研發(fā)費(fèi)用與支付方式7.1費(fèi)用預(yù)算7.2支付方式8.數(shù)據(jù)與成果保護(hù)8.1數(shù)據(jù)保護(hù)8.2成果保護(hù)9.風(fēng)險(xiǎn)管理9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別9.2風(fēng)險(xiǎn)控制10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.保密條款11.1保密范圍11.2保密義務(wù)12.合同期限與終止12.1合同期限12.2合同終止13.違約責(zé)任13.1違約情形13.2違約責(zé)任14.爭(zhēng)議解決14.1爭(zhēng)議解決方式14.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.1.1"抗癌藥物"指的是針對(duì)癌癥治療的藥物或藥物組合。1.1.2"研發(fā)"指的是對(duì)抗癌藥物進(jìn)行的研究和開發(fā)活動(dòng)。1.1.3"臨床試驗(yàn)"指的是在人體上進(jìn)行的藥物測(cè)試，以評(píng)估其安全性和有效性。1.1.4"合同甲方"指的是委托研發(fā)和臨床試驗(yàn)的一方。1.1.5"合同乙方"指的是承擔(dān)研發(fā)和臨床試驗(yàn)任務(wù)的一方。1.2術(shù)語解釋1.2.1本合同中未定義的術(shù)語，應(yīng)按照行業(yè)慣例或相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行解釋。2.合同雙方2.1合同甲方2.1.1甲方名稱：[甲方全稱]2.1.2甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]2.1.3甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]2.1.4甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]2.2合同乙方2.2.1乙方名稱：[乙方全稱]2.2.2乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]2.2.3乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]2.2.4乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]3.項(xiàng)目背景與目標(biāo)3.1項(xiàng)目背景3.1.1甲方為了提高我國(guó)抗癌藥物的研發(fā)水平，決定開展一項(xiàng)針對(duì)[具體癌癥類型]的抗癌藥物研發(fā)項(xiàng)目。3.1.2乙方具備相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)?zāi)芰?，愿意承?dān)該項(xiàng)目的研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作。3.2項(xiàng)目目標(biāo)3.2.1完成抗癌藥物的初步研發(fā)，包括化合物篩選、藥理活性評(píng)估等。3.2.2進(jìn)行臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證抗癌藥物的安全性和有效性。4.研發(fā)內(nèi)容與進(jìn)度安排4.1研發(fā)內(nèi)容4.1.1乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行抗癌藥物的化合物篩選、藥理活性評(píng)估、藥代動(dòng)力學(xué)研究等工作。4.1.2乙方負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本選擇、數(shù)據(jù)收集與分析等。4.2進(jìn)度安排4.2.1第一年：完成化合物篩選和初步藥理活性評(píng)估。4.2.2第二年：完成藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床試驗(yàn)方案制定。4.2.3第三年：完成臨床試驗(yàn)并分析數(shù)據(jù)，提交研發(fā)報(bào)告。5.研究方法與技術(shù)路線5.1研究方法5.1.1采用文獻(xiàn)檢索、實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)等方法進(jìn)行抗癌藥物研發(fā)。5.1.2實(shí)驗(yàn)室研究包括細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。5.1.3臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，逐步驗(yàn)證藥物的安全性和有效性。5.2技術(shù)路線5.2.1采用[具體技術(shù)路線]進(jìn)行化合物篩選。5.2.2采用[具體技術(shù)路線]進(jìn)行藥理活性評(píng)估。5.2.3采用[具體技術(shù)路線]進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。6.資源與設(shè)備6.1資源提供6.1.1甲方提供項(xiàng)目所需的資金支持。6.1.2乙方提供研發(fā)所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、動(dòng)物等資源。6.2設(shè)備提供6.2.1乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備，包括但不限于臨床試驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)藥物、監(jiān)測(cè)設(shè)備等。7.研發(fā)費(fèi)用與支付方式7.1費(fèi)用預(yù)算7.1.1本項(xiàng)目總預(yù)算為[具體金額]元。7.1.2費(fèi)用預(yù)算包括研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、管理費(fèi)用等。7.2支付方式7.2.1甲方按項(xiàng)目進(jìn)度分期支付費(fèi)用。7.2.2乙方提交費(fèi)用報(bào)銷申請(qǐng)，甲方審核后支付相應(yīng)費(fèi)用。8.數(shù)據(jù)與成果保護(hù)8.1數(shù)據(jù)保護(hù)8.1.1乙方在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中收集的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥效數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等，均為甲方所有。8.1.2乙方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)數(shù)據(jù)的安全性和完整性，防止數(shù)據(jù)泄露或被未經(jīng)授權(quán)的第三方訪問。8.2成果保護(hù)8.2.1乙方應(yīng)將研發(fā)成果以專利、版權(quán)或商業(yè)秘密的形式進(jìn)行保護(hù)。8.2.2甲方有權(quán)在成果保護(hù)期內(nèi)使用研發(fā)成果，并可獲得相應(yīng)的商業(yè)利益。9.風(fēng)險(xiǎn)管理9.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別9.1.1乙方應(yīng)在項(xiàng)目啟動(dòng)前識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等。9.1.2甲方和乙方應(yīng)共同評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的可能性和影響，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。9.2風(fēng)險(xiǎn)控制9.2.1乙方應(yīng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1.1乙方研發(fā)的抗癌藥物及其相關(guān)技術(shù)成果，除合同另有約定外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。10.1.2乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，均歸甲方所有。10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.2.1甲方有權(quán)采取一切必要措施保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請(qǐng)專利、注冊(cè)商標(biāo)等。10.2.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作。11.保密條款11.1保密范圍11.1.1本合同中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)數(shù)據(jù)等信息均屬保密范圍。11.1.2乙方應(yīng)保護(hù)上述信息，不得向任何第三方泄露。11.2保密義務(wù)11.2.1乙方在合同有效期內(nèi)及合同終止后，均應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，不得使用或披露任何保密信息。12.合同期限與終止12.1合同期限12.1.1本合同有效期為三年，自雙方簽字之日起計(jì)算。12.1.2合同期滿后，如雙方無異議，可續(xù)簽合同。12.2合同終止12.2.1如一方違反合同約定，另一方有權(quán)終止合同。12.2.2合同終止后，雙方應(yīng)立即停止所有研發(fā)和臨床試驗(yàn)活動(dòng)。13.違約責(zé)任13.1違約情形13.1.1乙方未按合同約定完成研發(fā)和臨床試驗(yàn)任務(wù)的。13.1.2甲方未按合同約定支付費(fèi)用的。13.2違約責(zé)任13.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。13.2.2違約金的計(jì)算方法按合同約定執(zhí)行。14.爭(zhēng)議解決14.1爭(zhēng)議解決方式14.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決。14.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。