檢測機構質量手冊和程序文件

上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司發(fā)布日期：2016年09月06日實施日期：2016年10月06日文件修改頁序號修改代號修改單號日期123456789日期日期日期 7 90.1公正性聲明 11 1.2縮略語 2.1質量方針 2.3服務承諾 3.1編制目的 3.2編寫依據 4管理要求 23 4.4要求、標書和合同的評審 4.5檢測的分包 4.7服務客戶 4.8申訴和投訴處理 4.9不符合檢測工作的控制 334.11糾正措施 4.12預防措施 4.13記錄的控制 4.15管理評審 5技術要求 40 40 425.3設施和環(huán)境條件 45 48 535.10結果報告 附錄1:組織機構圖 附錄2:管理體系要素崗位分配表 附錄3:各部門職責 附錄4:各崗位職責 附錄5:各崗位任職資格條件 附錄6:關鍵管理人員委派代理人一覽表 附錄7:程序文件目錄 2 7 8 36 47 63 第7頁共198頁委托代理授權書我作為上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司的法定代表人，任命LICHENG同志為上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司實驗室主任，并授權依據《民法通則》第六十三條和第六十五條之規(guī)定，代理行使我對公司的管理職權，負責建立公司的檢測管理體系，配置檢測活動的資源，維護公司的檢測能力，保持公司的檢測技術發(fā)展，可以獨立與客戶簽訂檢測合同，開展檢測工作，行使我所賦予的法律職權，履行相應的法律義務。我承諾我將按照《民法通則》的要求承擔相應的法律責任。公司各級領導和任何部門不得干預公司的檢測工作，不得對公司檢測工作施加行政、財經、商業(yè)或其他方面的非正當影響而致檢測活動的結果受到影響。法人代表：受權人：授權日期：受權日期：第8頁共198頁為使檢測工作滿足客戶、法定管理機構、認可組織的要求，保證檢測工作質量，本公司依據CNAS-CLO1:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》、CNAS-CL11:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可及相關法律、法規(guī)的要求，編寫《質量手冊》A版。本手冊已經審定，現予以頒布，自2016年06月06日起實施。本公司發(fā)布的與質量有關的程序和規(guī)定必須符合《質量手冊》的要求，全體員工應嚴格遵守《質量手冊》,保證檢測結果的公正性、科學性和準確性。上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司實驗室主任：第10頁共198頁0前言0.1公正性聲明為實現上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司檢測數據的準確、可靠和公正，特作如下聲明：6.工作人員應嚴格按照規(guī)定的方法進行檢測，并有權抵制背離質量的行政干預，對違反程序7.嚴格保護客戶對受檢產品及其技術所擁有的所有權和專利權，并承擔為客戶保密的義務；10.公司經理和全體工作人員都必須自覺地維護公正性，歡迎社會各界對我們的工作質量給予上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司實驗室主任：第11頁共198頁對確?？蛻舻募夹g資料、檢測結果、機密信息不泄露，保證客戶的知識產權不受侵犯，本公司已制定《保護機密信息和所有權程序》,并做如下保密承諾：1)嚴格遵守國家和公司有關保密的各種規(guī)定；2)對客戶信息、樣品信息、檢測數據或報告予以保密，未經客戶的書面許可，不得透露予第3)不得使用客戶擁有的知識產權進行任何形式的侵害客戶利益的行為；4)對在檢測活動中獲取的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行5)公司所有人員認真學習、堅決貫徹執(zhí)行《保護機密信息和所有權程序》。上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司第12頁共198頁本公司制定并發(fā)布的《員工行為規(guī)范》,規(guī)定了對員工遵守法律、法規(guī)，抵制干擾、秉公辦事，保護客戶所有權和機密信息，遵守程序、保證數據的真實性和判斷的獨立性的要求?！秵T工行為規(guī)范》的控制實施，確保了公正性、誠信度的實現?！秵T工行為規(guī)范》如下：1)遵守國家的有關法律、法規(guī)，一切檢測活動人員行為均依法辦事，履行職責；2)質量手冊是本室的綱領性文件，全體員工要嚴格執(zhí)行；3)一切檢測活動均嚴格執(zhí)行有關的規(guī)范、規(guī)程和標準，不受來自各方面的影響及對檢測活動公正性的干擾，不擅自改動已確定的或經客戶允許的檢測方法或方案；4)一切檢測活動均以公正、嚴謹、科學的態(tài)度對待，秉公辦事，抵制任何方面的干擾，不受外部不良壓力的影響，不以權謀私，保證檢測數據的公正性、獨立性、誠實性；5)保護客戶機密和所有權，不傷害客戶利益。上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司第13頁共198頁公司名稱：上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司1.2縮略語質量手冊中的本公司均指上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司。1.3公司簡介上海彩虹科技檢測咨詢服務有限公司(XXX)成立于2012年，是一個以環(huán)境與可靠性技術研究和試驗檢測技術服務為主要業(yè)務的第三方檢測服務機構，擁有全系列的力學、氣候和綜合環(huán)境試驗設備，以多年積累的專業(yè)技術和豐富的工程經驗，以環(huán)境和振動環(huán)境試驗與三綜合研究為主要特色，可為汽車、汽車零部件，電子等行業(yè)提供專業(yè)的技術服務。XXX自2012年成立以來，培養(yǎng)和建設了一支高層次、專領域、精業(yè)務的專業(yè)人才隊伍。并為上海通用，上汽集團，北京現代等大型汽車企業(yè)及其零部件供應商提供零部件的檢測和測試服務。因其獨立、公正、專業(yè)的服務在業(yè)界享有很高的聲譽。XXX專注于汽車零部件檢驗、測試服務。必將打造為全球汽車零部件的第三方檢驗服務領導者和創(chuàng)新者、成為該行業(yè)內的最高標準。第14頁共198頁2質量方針聲明2.1質量方針2.1.1質量方針說明準確地開展檢測工作，認真負責地對待所有客戶的檢測工作；以最高的工作效率完成客戶的檢測工作，讓客戶第一時間了解檢測相關信息；以實事求是的態(tài)度客觀評價檢測結果，以絕對負責的態(tài)度服務客戶；要實事求是、公平公正地開展檢測工作，以負責的精神和保持中立的態(tài)度對待所有的客戶。質量負責人負責制定宣貫計劃，對質量方針進行宣傳貫徹，確保全體人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。質量方針的貫徹情況通過日常監(jiān)督和定期內部審核進行檢查，質量方針的適宜性通過定期管理評審來評價。第15頁共198頁2.2質量目標1)檢測結果正確率99.5%2)合同按時履約率99%3)客戶服務滿意率95%2.3服務承諾國合格評定國家認可委員會)各項規(guī)則的要求，并承諾持續(xù)改進管理體系的有效性；2.嚴格執(zhí)行政策、法律法規(guī)和技術標準，不出現違反政策、法律法規(guī)的行為；4.堅持客戶第一、信譽第一、服務第一的宗旨，對所有客戶一視同仁，為客戶提供優(yōu)質高5.對任何客戶的檢測樣品及技術資料嚴格保第16頁共198頁3質量手冊的管理3.1編制目的本公司為順利開展檢測工作，依據相關標準、要求編制的《質量手冊》,其闡明了本公司的管3.2編寫依據3)CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域4)CNAS-CL11:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》7)VIM《國際通用計量學基本術語》8)ISO/IEC17000:2004《合格評定--詞匯和通用原則》3.3適用范圍第17頁共198頁3.4.1《質量手冊》由質量負責人歸口管理，具體負責組織編寫、審核、修訂、宣貫和管理，并負責其現行有效性，資料員負責《質量手冊》的日常管理(印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等)工作；3.4.2《質量手冊》由實驗室主任批準發(fā)布實施；3.4.3當《質量手冊》完成編制或修訂后且經實驗室主任批準后，由質量負責人組織本公司的全體員工進行學習并遵照執(zhí)行。3.5.1《質量手冊》分正本(一本)和副本(若干本),狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種，受控版本在封面蓋“受控章”;非受控版本在封面蓋“非受控”。3.5.2受控本編寫并登記發(fā)放，內容有更改時，應及時用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保持質量手冊的現時有效性。3.5.3非受控版本僅作發(fā)放登記，不編號。3.6.1《質量手冊》受控正本由質量負責人保管，受控副本由質量負責人發(fā)至實驗室主任、技術負責人、質量負責人、內審員和監(jiān)督員。非受控本發(fā)放給上級主管部門、認可/認證機構、必要的客戶及實驗室主任批準的其他單位等(如客戶)。3.6.2《質量手冊》換版后，持有受控本者應以舊版本換取新版本。需要保留存檔或參考的應加蓋“作廢”章，其余進行銷毀。3.6.3持有人離職或調換工作時須交回手冊，資料回收。第18頁共198頁3.7《質量手冊》的換版管理3.7.1遇到下列原因時可考慮對《質量手冊》進行改版：1)資質認定、認可準則改版；2)本公司組織機構發(fā)生重大變化；3)本公司的質量方針發(fā)生變化；4)評審中管理體系出現了較大問題；5)法律、法規(guī)變化和認可機構有特殊要求；6)當前版本修訂頁數超過總頁數的三分之一時。3.7.2質量負責人提出換版計劃并報實驗室主任批準后，由質量負責人組織編寫新版本。新的3.7.3新版本自實驗室主任發(fā)布之日起生效，舊版本同時廢止并予以收回。3.8《質量手冊》的維護和修訂3.8.1本公司全體員工均有權對《質量手冊》提出修改意見；3.8.2出現下列情況時，可考慮對《質量手冊》進行修訂；3.8.2.1手冊中的條款有不完善或不適應實際工作；3.8.2.2現行手冊的條款不符合認可準則和法律法規(guī)的要求；3.8.2.3內審、管理評審和外部評審中認為要進行調整。3.8.3質量負責人提出修改計劃并報實驗室主任批準后，由質量負責人組織實施，修改后的手3.8.4手冊的修改一般采用換頁的方式，并在修改頁記錄；回收頁及時加注“作廢”標識，歸第19頁共198頁3.9.1受控的《質量手冊》及其相關文件屬本公司的知識著作和內部文件，一律不得外借和帶離本公司。3.9.2《質量手冊》及其相關文件的借閱和復印須經實驗室主任書面批準，由資料員負責辦理相應的手續(xù)。3.10.1組織本部門員工認真學習《質量手冊》,熟悉其全部內容，所有員工必須自覺按《質量手冊》要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為。3.10.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改或涂改其內容，不得擅自外借和復制。《質量手冊》一旦遺失，應立即報告質量負責人，并由其作出及時處理。3.10.3換版本或修訂本一旦下發(fā)，應立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。3.11.1《質量手冊》及其換版本和修訂本一旦發(fā)布，質量負責人應及時作出宣貫計劃并組織宣貫。3.11.2手冊的宣貫應做到經常性、持久性、形式多樣，并有記錄。3.11.3各崗位要嚴格遵照手冊的規(guī)定，開展質量活動。3.11.4質量負責人負責組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。3.12.1《質量手冊》的解釋權歸實驗室主任。第20頁共198頁4.1組織4.1.1本公司是依法成立的、具有獨立法人地位的單位。公司秉承客觀、獨立的原則開展第三方檢測服務，對檢驗檢測數據和結果負責，并承擔相應法律責任。本公司及其人員均獨立于其出具檢測數據、結果所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，能夠保證檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。4.1.2本公司所從事的檢測工作嚴格按照CNAS-CLO1:2006《檢測和校準實驗室能力認可準CNAS-CL11:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》以及相關法律、法規(guī)及管理體系文件的規(guī)定開展，并且能夠滿足法律法規(guī)、客戶、法定管理機構和權威認可組織的需求。本公司全體員工應遵循客觀、獨立的原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任，并將其貫徹于所從事的工作4.1.3本公司的管理體系覆蓋了實驗室在固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。4.1.4本公司擁有具有專業(yè)資質的管理人員和技術人員，實驗室主任授予各級管理人員和技術人員履行職責所需要的權力和資源，以確保其履行職責，識別偏離質量管理體系或檢測工作程序的情況，并能采取措施預防或減少偏離。具體職責見附錄4《各崗位職責》中相關描述。4.1.5本公司為確保公司管理層和員工不受任何對質量工作有不良影響的、來自內外部的不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，實驗室主任對外作出了《公正性聲明》,向客戶作出了不受干預的承諾，對內制定了《員工行為規(guī)范》,以確保本公司管理層及員工能夠公正、獨立、誠實地履行自己的職責。4.1.6本公司對在檢測活動中獲悉的國家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負有保密責任，為防止出現意外的失密或失誤，本公司制定了《保護機密信息和所有權程序》進行控制。4.1.7本公司為了充分保證本實驗室的公正性和誠信度，避免涉及任何可能會降低檢測能力、影響公正性或工作誠實性方面的活動，本公司員工必須遵守《員工行為規(guī)范》和《公正性聲明》中有關公正性的要求，嚴格執(zhí)行《保證公正性和誠實性程序》。第21頁共198頁4.1.8實驗室主任主持確定了本公司的組織機構，本公司的組織機構圖詳見附錄1《組織機構部門設置：技術部、質量部，各部門職責詳見附錄3心工作；管理工作包括管理技術工作和管理服務工作，主要起策劃(決策)、組織、領導(協(xié)調)、控制(監(jiān)督、檢查)、創(chuàng)新的作用，管理的目的是4.1.9為確保管理體系各項要求的有效落實，明確各個人員在管理體系各項工作中的職責、權利和相互關系，本公司制定了《管理體系要素崗位分配表》(詳見附錄2《管理體系要素崗位分配表》)。4.1.10為確保檢測工作能夠按照規(guī)定的程序開展，實驗室主任任命了對檢測方法、程序、目4.1.11根據《檢測和校準實驗室能力認可準則》及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要的有效運行和持續(xù)改進。本公司各崗位任職條件詳見附錄5《各崗位任職資格條件》4.1.12為保證本公司檢測工作和質量活動的正常進行，防止本公司的行政管理、技術和質量質量負責人、技術部主任、質量部主任(詳見附錄6《關鍵管理人員委派代理人一覽表》)4.1.13為確保所有員工能理解其工作的相互關系和重要性，本公司對全體員工提供質量管理4.1.14實驗室主任建立了內部溝通的渠道，用于對管理體系的過程和有效性進行溝通，從而4.1.15當涉及到：a)機構名稱、地址、法人性質發(fā)生變更；b)法定代表人、最高管理者、第22頁共198頁驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；e)依法需要辦理變更的其他事項；本公司應向資質認定部門申請辦理變更手續(xù)。當涉及到：a)獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；b)獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更；c)認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、重要試驗設備、環(huán)境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關項目發(fā)生改變；d)其他可能影響其認可范圍內業(yè)務活動和體系運行的變更；本公司應在20個工作日內以書面形式通知CNAS秘書處。4.1.16支持性文件《保護機密信息和所有權程序》《不符合檢測工作的控制管理程序》《保證公正性和誠實性程序》《員工行為規(guī)范》《組織機構圖》《管理體系要素崗位分配》《各部門職責》《各崗位職責》《各崗位任職資格條件》《關鍵管理人員委派代理人一覽表》附錄3附錄4 附錄5附錄6第23頁共198頁4.2管理體系4.2.1管理體系的建立和實施4.2.1.1工作授權4.2.1.2體系建立4.2.1.3管理體系文件第四層：質量記錄表格和技術記錄表格--是管理體系各項質量活動的證據。4.2.1.4體系宣貫文件宣貫，每次的宣貫活動應認真組織、全員4.2.1.5體系運行4.2.2質量方針和目標第24頁共198頁量方針的要求制定了具體、可量化、可考核，并與質量方針保持一致的質量目標，并發(fā)布了4.2.3實驗室主任為本公司最高管理者，其為管理體系的運行提供資源保障，為定期的內部審核活動提供支持，確保內部審核工作全面、順利進行；主持管理評審會議，全面評價管理體系的運行情況和檢測活動的現狀，尋找需要改進的內容實施改進；安排技術部定期開展質量控制活動，進行內部人員比對、留樣再測、檢測報告質量核查評比等活動，確保質量控制水平不斷提高；根據本實驗室業(yè)務的發(fā)展情況，不斷充實提高技術能力資源，引進人才和先進設備，確保本實驗室技術能力不斷提高，更好地服務于社會各界客戶。4.2.4實驗室主任根據國家相關法律法規(guī)的要求，將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達，確保檢測工作始終滿足法定要求；同時強調服務客戶工作的重要性，作為檢測機構，本公司必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對產品質量檢測的各種需求，取得客戶的普遍認可。4.2.7根據業(yè)務發(fā)展、工作需要或適應外界要求和環(huán)境的變化，質量管理體系需要進行不斷的調整和改進。當對組織結構進行重大調整或者管理人員發(fā)生重大調整時，實驗室主任負責安排好各調整崗位的工作銜接，確保調整過程銜接順暢，時刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因管理體系的調整和改進過程可能給管理體系正常運行帶來的沖擊和影響。4.2.8支持性文件《質量方針和目標》《程序文件目錄》附錄7第25頁共198頁4.3文件控制4.3.1文件的分類和形式4.3.1.1根據文件的來源，文件可分類為內部文件和外來文件：a)內部文件：本公司內部編寫發(fā)布的各種文件，如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量/技術記錄表格、質量/技術計劃等；b)外來文件：與檢測有關的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標準、形成文件的檢測方法、圖紙、軟件、指導書、上級文件等。4.3.1.2文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。4.3.2文件的批準、發(fā)布和作廢4.3.2.1本公司的所有文件在發(fā)放之前都由實驗室主任或者授權由技術負責人/質量負責人審核批準。為防止使用無效和/或作廢的文件，本公司制定了《文件控制和維護程序》,對文件的發(fā)放、回收、修訂等加以控制。4.3.2.2本公司為加強對文件的控制，在《文件控制和維護程序》中做出以下要求：a)管理人員和各技術部，都能得到相應文件的有效版本，方便使用；b)由質量/技術負責人組織定期審查文件，必要時組織進行修訂，以保證其持續(xù)適用和滿足使c)及時從所有使用和發(fā)布處撤出無效和作廢文件，對作廢文件加蓋“作廢”標記，防止使用d)對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，除了加蓋“作廢”標記外，還需加蓋“保留標記”。4.3.2.3本公司內部制定的管理體系文件都須編制唯一性識別信息，包括文件編號、發(fā)布實施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數、發(fā)布部門等。4.3.3文件變更4.3.3.1當文件內容需要變更時，由文件原審核、批準人組織審核和批準。4.3.3.2文件變更經批準后，資料員根據《文件控制和維護程序》來實施變更，并做變更記錄。4.3.3.3為保持管理體系文件的嚴肅性，本公司的管理體系文件不允許手寫修改，只能采取換頁方式進行修改。第26頁共198頁4.3.3.4本公司編制了《計算機文件數據控制程序》規(guī)定了計算機系統(tǒng)文件的更改和控制。4.3.4支持性文件第27頁共198頁4.4要求、標書和合同的評審4.4.1本公司對來自客戶的檢測要求給予高度的重視，制定了《要求、標書和合同評測程序》以滿足客戶對檢測的各項要求，合同評審內容將確保以下幾項：a)對包括檢測方法在內所有的客戶要求，均應在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定，并形成文件，并與客戶就文件的內容達成統(tǒng)一認識。文件中規(guī)定的內容應清楚明確，便于所有相關人員充分b)通過評審明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件；c)選擇適當的、能滿足客戶要求的有效的檢測方法；d)對評審中發(fā)現存在的問題，應及時通知客戶，以便及時解決。4.4.2客戶委托本公司進行送樣檢測時，必須填寫《檢測委托單》,由技術部主任對其進行評審確認；對于超出實驗室檢測能力、數量多、集中的檢測任務，按照《要求、標書和合同評測程序》的要求進行正式合同評審，保留完整合同評審記錄。4.4.3對于超出本公司檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機構進行檢測的檢測任務，按照《檢測工作的分包管理程序》的要求，分包給有能力的分包方。4.4.4在合同執(zhí)行過程中，因檢測任務安排、人員、設備能力等各種原因導致不能按照合同規(guī)定完成檢測任務或必須偏離規(guī)定要求時，必須通知客戶，征得客戶的同意并取得書面確認。4.4.5檢測任務開始執(zhí)行后，當需要調整合同的內容時，則應按照《要求、標書和合同評審程序》,對其修改部分再次評審，并通知與合同修改內容有關的所有人員，保存相關記錄。4.4.6支持性文件第28頁共198頁4.5檢測的分包4.5.1當由于各種未預料的原因(如工作量大、需要更多專業(yè)技術或暫時不具備能力)、持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)而需將檢測工作分包時，經技術部主任批準可以分包。分包方應具備相應的檢測能力，能夠按照本公司管理體系要求開展檢測工作。4.5.2技術部主任負責分包項目確認和分包工作安排，并由業(yè)務員正式通知客戶，取得客戶的書面準許方可進行分包。4.5.3由本公司確認和安排的分包工作，其質量由本公司負責；由客戶或者其他機構指定分包方的分包工作，其質量由指定者負責。4.5.4本公司技術負責人在選擇分包方時應根據《檢測工作的分包管理程序》對分包方進行審查、確認，并保存其工作符合標準的證明記錄。4.5.5支持性文件第29頁共198頁4.6服務和供應品的采購4.6.1對本公司檢測質量有影響的支持服務包括(不限于):校準服務、標準服務、運輸服務、檢測設施設備的維護服務。對本公司檢測質量有影響的供應品包括(不限于):儀器設備及其零配件、檢測工作中所需的標準物質、化學試劑及其它消耗材料。根據本公司的實際情況，制定了《外部支持服務和供應品管理程序》。4.6.2對檢測質量有影響的供應品、試劑和耗材，根據有關檢測方法規(guī)定的標準規(guī)范和技術要求進行檢查驗收，只有驗收合格后才可投入使用。對檢測質量有影響的服務，本公司組織人員對服務的質量按規(guī)定的驗收標準進行驗收。服務和供應品的檢查驗收記錄應妥善保存。4.6.3當需求部門提出供應品和服務的采購需求時，應事先編制詳細的采購文件，并在采購文件發(fā)出前，由技術負責人審批。采購文件內容可包括型式、類別、等級、準確的標識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結果在內的其他技術資料、質量要求和進行這些工作所依據的管理體系標準等。4.6.4對影響檢測質量的供應品和服務，本公司按照《外部支持服務和供應品管理程序》的規(guī)定對其供應商進行評價，合格后方可采用，并建立《合格供應商名冊》。4.6.5支持性文件《外部支持服務和供應品管理程序》CX/TGS-05-2016第30頁共198頁4.7服務客戶4.7.1為了更好地服務客戶，本公司在確保其它客戶機密的前提下，就檢測活動的各個環(huán)節(jié)都應積極地與客戶或其代表溝通。為規(guī)范服務客戶工作，提高服務質量，取得客戶的滿意，本公當客戶或其代表有需要時，允許其進入本公司實驗室的相關區(qū)域觀察為其進行的檢測工作；允許客戶在本公司進行出于驗證目的所需的檢測物品的準備、包裝和發(fā)送工作?？蛻粼诒竟緳z測區(qū)域進行的相關活動須由質量負責人同意，由專門人員陪同，陪同人員應根據《保護機密信息和所有權程序》的要求，注意在客戶活動過程中對其他客戶機密信息的保護，并積極主動滿足客戶的合理要求，保持良好的溝通。4.7.2質量部應與客戶保持良好的溝通與合作，主動征求客戶對本公司工作的反饋意見，包括正面意見和負面意見。反饋的類型主要包括客戶滿意度調查、客戶反饋信息登記、與客戶一起評價檢測報告等。對這些意見進行分析、處理，借以改進本公司的管理體系、檢測活動和對客4.7.5支持性文件《保護機密信息和所有權程序》CX/TGS-01-2016《服務客戶程序》CX/TGS-06-2016第31頁共198頁4.8申訴和投訴處理4.8.1受理并處理好客戶的投訴是提高本公司信譽和服務質量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評審的依據。因此本公司制定了《申訴和投訴處理程序》,對來自客戶的投訴適時作出安排并妥善處理。4.8.2本公司將通過各種渠道，利用與客戶接觸的機會收集客戶的各類報怨信息。耐心接待來訪投訴客戶，并詳細做好記錄。同時受理投訴信函、投訴電話，經閱讀、分類、整理成相應記錄以供核實。并保留投訴信函及電話記錄。4.8.3當客戶針對檢測報告的正確性提出申訴時，由質量負責人組織有關人員進行調查分析，如設備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài)，檢測方法選用及其操作是否合適，數據轉換及處理是否準確等。經調查分析確認無誤的，通知投訴人檢測報告無誤；確需重新復驗的，由質量負責人下達復驗通知，指定有關人員進行重新復測，復測應在質量負責人或其指定的人員監(jiān)督下進行。4.8.4當調查分析或復驗確認檢測數據和綜合判定結論有誤，應予以更正，并另行編制檢測報告，具體按《結果報告管理程序》執(zhí)行。4.8.5經調查核實確認被投訴的本公司工作人員泄露企業(yè)技術秘密、非法占有他人科技成果，或失職，循私舞弊，弄虛作假的，按照《保護機密信息和所有權程序》進行處理。4.8.6如投訴涉及本公司有關政策、程序、工作質量時，由質量負責人組織有關人員對有關體系要素或責任部門進行管理體系審核。4.8.7如果檢測結果引起的投訴直接涉及檢測質量時，由質量負責人立即組織調查，必要時進行附加審核，采取糾正措施，使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對投訴所開展的調查和糾正措施記錄。4.8.8質量部負責投訴受理登記，質量負責人負責投訴調查和處理工作，保存好相應信息記錄，確保投訴處理結果得到客戶的理解和滿意。為確保對客戶申訴和投訴處理的公正性，申訴與投訴所針對的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去。4.8.9支持性文件第32頁共198頁4.9不符合檢測工作的控制4.9.1當檢測工作的任何方面，或該工作的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，本公司將實施《不符合檢測工作的控制管理程序》。程序中明確了以下要求：a)明確對不符合檢測工作進行管理的職責分工和出現不符合檢測工作時應當采取的處理措施；b)技術負責人根據不符合檢測工作對管理體系運行及檢測結果的影響程度而對其嚴重性進行評價，區(qū)分嚴重不符合與一般不符合，分析是否可能再度發(fā)生以及是否對管理體系的符合性有影響；c)責任人立即進行糾正，消除不符合檢測工作的現象；d)技術負責人主持評價不符合檢測工作可能造成的影響，如果調查表明已經影響到為客戶提供的服務工作質量時，立即通知相關客戶并取消該項工作；e)當技術負責人確認不符合現象已經消除并且不再影響檢測工作的質量時，批準恢復檢測工4.9.2當評價表明不符合檢測工作可能再度發(fā)生，或者經分析其性質已經影響到實際運作情況對管理體系的符合性時，應按照《實施糾正措施程序》開展原因分析、采取相應的糾正措施，切實消除不符合檢測工作發(fā)生的根本原因，防止其再度發(fā)生。《不符合檢測工作的控制管理程序》CX/TGS-08-2016《實施糾正措施程序》CX/TGS-09-2016第33頁共198頁4.10改進4.10.1本公司主要通過實施質量方針和質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審等途徑來對管理體系的符合性和有效性進行持續(xù)改進。4.10.2本手冊《質量方針和目標》中規(guī)定了本公司的質量方針與質量目標，同時給出了質量方針的含義、貫徹要求和質量目標完成情況的統(tǒng)計方法。通過質量方針的宣貫，使質量宗旨和方向深入人心，確保各項質量要求得到有效保證；通過質量目標的確立和考核，使全體員工明確如何通過本職工作為質量目標的實現做出貢獻。4.10.3通過每年度定期進行內部審核和不定期接受外部機構對本公司質量管理體系的審核，全面檢查管理體系實際運行情況，發(fā)現出現的問題，及時采取相應的糾正措施，改進管理體系的運行質量(詳見《內部管理體系審核程序》)。4.10.4每年度技術負責人組織技術部對檢測記錄和檢測報告進行抽查，審核其數據結果的準確性；技術負責人對結果質量監(jiān)控活動的結果進行分析評價，發(fā)現結果質量的發(fā)展趨勢，及時制定相應的措施，改進管理體系的有效性(詳見《結果報告管理程序》)。4.10.5對管理體系或技術運作中出現的各種問題采取相應的糾正措施，確保問題得到及時解決，改進管理體系的完整性和有效性；通過對各種潛在的不符合或者問題的識別，及時采取一定的預防措施，防止管理體系出現問題，防患于未然(詳見《實施糾正措施程序》、《實施預防4.10.6本公司最高領導者即實驗室主任，每12個月至少主持一次管理評審會議，組織管理人員和監(jiān)督人員分析、評價管理體系和檢測活動對本公司實際情況和發(fā)展趨勢的適宜性、有效性，總結存在的問題，確定改進的事項并認真落實，不斷改進管理體系(詳見《管理評審程序》)。4.10.7支持性文件《質量方針和目標》《內部管理體系審核程序》《結果報告管理程序》《實施糾正措施程序》《實施預防措施程序》《管理評審程序》第34頁共198頁4.11糾正措施4.11.1糾正措施是本公司為實施有效的質量管理和質量風險控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實施糾正措施程序》,規(guī)定了相應人員的職責和權利，對本公司工作中存在并已確認的不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序的活動應立即實施糾正措施。4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施的實施過程首先從分析問題發(fā)生的根本原因的分析調查開始。原因分析是糾正措施程序中最為關鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括：客戶要求是否合理明確并得到落實、樣品的本身屬性和流轉過程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測方法的要求、檢測方法和工作程序是否科學合理、員工的技能水平和培訓效果是否滿足工作要求、供應品的質量是否得到有效控制、設備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國家標準和國際單位制等。4.11.3根據分析調查的結果，確定了問題的根本原因后，責任部門有針對性地制定糾正措施。糾正措施應切實有效，采取的糾正措施還要考慮到成本，并與問題造成的風險大小相適應。對確定的糾正措施，在規(guī)定的期限內執(zhí)行實施，糾正措施實施過程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時按照《文件控制和維護程序》的要求制定成文件并發(fā)布實施。4.11.4監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結果進行監(jiān)控，認真檢查糾正措施是否切實消除了問題發(fā)生的原因，以便驗證糾正措施的有效性。4.11.5針對發(fā)現的比較嚴重的不符合項，經評價問題確實嚴重或嚴重危害檢測業(yè)務且已經影響到本公司實際運作情況是否符合管理體系或CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)或《檢驗檢測機構資質認定評審準則》或其它相關認可準則要求時，應當立即報告實驗室主任，由其決定是否需要采取附加審核，并安排質量負責人按照《內部管理體系審核程序》的要求對不符合項所涉及的相關活動區(qū)域進行審核。4.11.6支持性文件《文件控制和維護程序》CX/TGS-02-2016《內部管理體系審核程序》CX/TGS-12-2016第35頁共198頁4.12預防措施4.12.1通過對管理體系或者技術運作程序進行評審、對各項工作發(fā)展趨勢進行分析、對能力驗證結果進行數據分析等途徑，全體員工主動尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進內容，及時上報相關負責人，以便及時研究其可行性，決策改進事項。當確定需要采取預防措施或改進措施時，對其計劃、實施、監(jiān)控過程進行控制，以便減少類似不符合項出現的可能4.12.2本公司制定了《實施預防措施程序》,包含了預防措施啟動和控制，以確保其有效性。4.12.3支持性文件《實施預防措施程序》CX/TGS-10-2016第36頁共198頁4.13記錄的控制4.13.1總則4.13.1.1本公司制定了《記錄控制程序》用以識別、收集、索引、存檔、存放、維護質量記錄和技術記錄。質量記錄包括來自內部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。4.13.1.2根據各種記錄所對應的活動或者過程，由資料員收集整理，編制索引目錄，條理清晰地存放在檔案柜，以保證記錄的完整和安全，防止發(fā)生損壞、變質、丟失等情況。本公司規(guī)定各類別的記錄(除需長期保存的記錄外)保存期限均為6年。4.13.1.3各類別的記錄在填寫過程中或者歸檔后，都需要按照《保護機密信息和所有權程序》的要求進行控制。4.13.1.4對于各類電子記錄，由資料員負責管理，根據《記錄控制程序》的要求，保護記錄的安全性，定期備份，防止非法侵入和修改。4.13.2技術記錄4.13.2.1本公司要求將檢測原始記錄、導出數據、開展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存，其規(guī)定保存期限為6年。每項檢測的記錄應包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。記錄應包括負責從事檢測人員、結果校核人員和批準人的簽字或標識。4.13.2.2檢測觀察所得的結果、數據和計算所得的值應在產生的當時予以記錄，不得轉抄原始記錄。每種原始記錄的名稱必須體現所對應的檢測任務，防止表格使用時發(fā)生混淆。4.13.2.3當所填記錄出現錯誤時，每一錯誤應劃改，保留記錄的過程，不可涂擦掉，以免字跡模糊或消失，并將修改值填寫在其旁邊，對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄，同樣按上述措施要求進行更改，防止原始數據的丟失或改動。4.13.3支持性文件《記錄控制程序》CX/TGS-11-2016《保護機密信息和所有權程序》CX/TGS-01-2016第37頁共198頁4.14內部審核4.14.1內部審核要求4.14.1.1質量負責人按照《內部管理體系審核程序》,定期組織協(xié)調對各項管理和技術活動的內部審核工作，以驗證實際運作情況持續(xù)符合管理體系及CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求。4.14.1.2質量負責人每年初主持制定年度內審計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括檢4.14.1.3內審員應經過實驗室質量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓并考核合格，經過實驗室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動，原則上內審員應獨立于被審核的活動。4.14.1.4內部審核周期為一年，根據《內部管理體系審核程序》的要求，實驗室主任可以臨時決定增加內部審核。4.14.2當審核中發(fā)現的問題導致對運作的有效性或對檢測結果的正確性或有效性產生懷疑時，應執(zhí)行《實施糾正措施程序》。如果調查表明所出具的結果可能已受到影響，本公司將以書面4.14.3內部審核工作過程中生成的各種計劃和記錄，交有資料員保存，可作為下次內部審核的重要參考內容。4.14.4內審員負責跟蹤檢查糾正措施的實施情況和實施效果，驗證其有效性并做好驗證記錄。4.14.5支持性文件《內部管理體系審核程序》《實施糾正措施程序》第38頁共198頁4.15管理評審4.15.1實驗室主任按照《管理評審程序》的要求主持本公司的管理評審會議，對管理體系和4.15.2管理評審的輸入包括以下信息：b)現有管理體系文件分析(適應性、有效性、協(xié)調性);1)其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、員工培訓。4.15.3管理評審的周期為12個月，根據實際運行狀況，實驗室主任可以臨時決定增加評審。4.15.4管理評審的輸出包括以下信息：4.15.5根據管理評審的結果，實驗室主任對管理體系和檢測活動進行評價并做出改進決策，第39頁共198頁4.15.6支持性文件《管理評審程序》CX/TGS-13-2016第40頁共198頁5.1總則5.1.1本公司主要業(yè)務為承接客戶委托的送樣檢測工作，不執(zhí)行抽樣工作。根據CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求，經技術負責人分析，確定了影響本公司檢測結果質量的因素主要有：a)人員的能力和配置(5.2);b)設施和環(huán)境條件(5.3);c)檢測方法及方法的確認(5.4);d)設備的能力(5.5);e)測量的溯源性(5.6);f)檢測物品的處理(5.8);g)服務和供應品的采購(4.6)。5.1.2本公司在選擇檢測方法、制定檢測工作程序、培訓和考核人員、選擇和溯源儀器設備時將充分考慮上述因素對檢測結果的影響，并制定了《參考標準和標準物質管理程序》、《測量不以保證本公司技術能力水平。5.1.3支持性文件《檢測方法的選擇與確認程序》第41頁共198頁《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》《實現測量可溯源程序》《外部支持服務和供應品管理程序》《樣品處置和管理程序》《儀器設備的控制管理程序》《允許方法偏離控制程序》第42頁共198頁5.2人員5.2.1能力和資格確認位工作的需要和崗位任職資格條件，本公司作出了具體的要求(詳見附件5《各崗位任職資格條件》)。對于涉及包含法定的、特殊技術領域標準的要求，或是客戶要求時，滿足要求的相5.2.2人員培訓5.2.2.1培訓目標5.2.2.2培訓需求5.2.2.3培訓計劃與實施5.2.2.4有效性評價5.2.3人員監(jiān)督5.2.4對于與檢測有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員，實驗室主任確定了各工作崗位的職責(詳見附件4《各崗位職責》)。第43頁共198頁5.2.5對于特定類型的檢測工作、簽發(fā)檢測報告、提出意見和解釋及特定類型的設備操作，對其人員能力、教育和專業(yè)資格進行確認后，由實驗室主任授權方可進行上述工作。質量部負責建立并保存全部技術人員(包括合同人員)技術檔案，具體包括：基本概況簡歷表、崗位的相關授權及授權時間、技術能力及確認時間、學歷學位證明材料、培訓證明材料、有關技術和工作業(yè)績的資料。5.2.6支持性文件《各崗位職責》附錄4《各崗位任職資格條件》附錄5《人員培訓與管理程序》第44頁共198頁5.3設施和環(huán)境條件5.3.1本公司用于檢測的設施配置滿足檢測技術的相關要求，設施內容包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件；本公司對于會影響檢測結果的環(huán)境條件也做出了相應的控制要求，無論是在本公司固定設施還是以外場所進行的檢測工作的環(huán)境。為了防止設施和環(huán)境條件對檢測結果的不良影響，本公司制定了《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》,對可能影響檢測結果的設施和環(huán)境條件進行控制。5.3.2對于檢測環(huán)境的監(jiān)測、控制和記錄，應按照《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》進行，以保證其能滿足相關的規(guī)范、方法和程序的要求。當環(huán)境條件無法控制因而可能影響到檢測結果的質量時，應立刻停止檢測工作。5.3.3本公司明確劃分了工作區(qū)域，對不相容的活動進行了有效的隔離，防止交叉污染的發(fā)生。5.3.4本公司檢測區(qū)域入口處設置了明確的警示牌,防止非檢測人員擅自進入檢測區(qū)，對于檢測區(qū)域的進入，內部人員需由實驗室主任確認并授權其在實驗區(qū)的活動區(qū)域；外來人員需由技術部主任確認后，由相關檢測人員陪同進入及在授權區(qū)域活動。5.3.5本公司為保持良好的內務，制定《內務與安全管理程序》。同時，為控制安全和防火工作，配備相應的消防、滅火器材。5.3.6支持性文件《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》CX/TGS-15-2016《內務與安全管理程序》CX/TGS-16-2016第45頁共198頁5.4檢測方法及方法確認5.4.1總則5.4.1.1本公司制定了《檢測方法的選擇與確認程序》,用以確保所進行的檢測工作，包括樣品的處理、運輸、存儲和準備工作的適應性。當檢測方法有要求或者客戶有要求時，按照《測量不確定度的評定控制程序》對檢測結果進行不確定度的評定。5.4.1.2根據檢測標準方法的可操作性和檢測人員的技術能力水平，技術負責人負責組織編制作業(yè)指導書，包括檢測方法應用方面的檢測細則、設備操作(包括使用、維護、期間核查等)規(guī)程、樣品加工處理方面的作業(yè)指導書、數據處理方面的指導書等。技術負責人對指導書適用性進行評審確認并審批。當檢測標準換版或修訂后，技術負責人應該及時組織技術人員對作業(yè)指導書進行修訂并重新評審、審批，確保其滿足新的檢測標準要求。5.4.1.3根據檢測項目的需要，所有需要在檢測工作中使用的各類方法資料(包括檢測標準規(guī)范、作業(yè)指導書、使用手冊、操作規(guī)程、各類參考資料等),其現行有效版本都必須發(fā)放到檢測工作現場，確保檢測人員在工作中使用方便。5.4.1.4檢測方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實施按照《允許方法偏離控制程序》執(zhí)行。5.4.2方法的選擇5.4.2.1為滿足客戶的檢測需求，并確保對檢測需求的適用性，本公司優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或者國家標準發(fā)布的方法開展檢測工作。為保證使用的標準為最新有效版本，技術負責人需定期對其進行核查，并制定相應的標準清單。具體實施按照《檢測方法的選擇與確認程序》執(zhí)行。5.4.2.2在采用新的方法進行檢測前，由技術負責人主持對新方法是否能夠實現檢測的目的和是否有能力使用進行驗證并保留驗證記錄，并確保相關實驗室人員均會使用此方法。具體執(zhí)行5.4.2.3當客戶指定的檢測方法不適宜或已過期時，相應的業(yè)務員需立刻通知客戶，并另行選擇檢測方法。第46頁共198頁5.4.3本公司為制定檢測方法所開展的活動，應由技術負責人來制定相應的活動計劃，組織相5.4.4在檢測工作中為改進需要而必須使用標準方法中未包含的方法時，應遵守與客戶達成的5.4.5方法的確認5.4.5.1技術負責人須對非標準方法、本公司自行制定的方法、超出其使用范圍使用的標準方5.4.5.2用于方法確認的技術可以下列一種或多種組合形式：5.4.6測量不確定度的評定本公司根據JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的表述，制定了《測量不確定度的評定控制程序》,技術負責人組織技術部主任、檢測5.4.7數據控制5.4.7.1本公司為確保數據的有效性，規(guī)定由技術部主任對原始數據的記錄和計算過程是否完第47頁共198頁5.4.7.2本公司利用計算機或自動設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，為了控制數據處理過程的完整性和保密性，做出了如下要求：a)制定《計算機文件及數據控制程序》,對數據輸入、存儲、轉移和處理的完整性和保密性進行控制；b)技術負責人指定相關檢測人員對檢測用計算機或自動設備進行維護，以確保其功能正常。c)計算機所收集、處理、記錄和報告的數據，由資料員定期對其進行備份。5.4.8支持性文件《允許方法偏離控制程序》《檢測方法的選擇與確認程序》《開展新項目評審程序》《測量不確定度的評定控制程序》《計算機文件及數據控制程序》第48頁共198頁5.5設備5.5.1設備配置5.5.1.1本公司為正確進行檢測活動，配備了符合檢測要求的儀器設備和軟件。5.5.1.2因特殊檢測任務需要或其他突發(fā)情況需要租用外部儀器設備時，使用前由設備管理員對設備是否符合實驗室認可的要求進行檢查確認，確認符合后才能開始使用，設備管理員應妥善保存租賃設備的檢查記錄，包括檢定校準情況、使用前檢查、標識、檔案、安全處置、運輸、使用和維護等方面的記錄。5.5.2設備校驗5.5.2.1各種儀器設備應達到要求的準確度，并符合檢測項目對應的規(guī)范要求。技術負責人應對照檢測規(guī)范的要求認真核查所用儀器設備是否滿足規(guī)范要求。5.5.2.2對檢測過程和結果有重要影響的儀器設備的關鍵量或值，應按照本手冊“5.6測量溯源性”的要求進行量值溯源。5.5.2.3新購置或啟用的設備在投入使用前，設備管理員負責對該設備進行送檢、送校或核查，以證實該設備符合相應標準規(guī)范的要求。5.5.3對于通用檢測設備，檢測員均可進行操作。對于重要的、關鍵的、操作技術復雜的儀器設備，操作人員應按照5.2.5的要求接受培訓并考核合格核發(fā)設備操作授權書后才可操作。未經授權的人員不得使用該類設備。設備使用和維護的操作規(guī)程、說明書、維護保養(yǎng)制度等文件資料應放置在設備附近，以便于操作人員取用。5.5.4本公司用于檢測并對結果有影響的設備均為其進行了編號，并建立了儀器設備臺賬，以保證其唯一性。具體編號規(guī)則按照《儀器設備的控制管理程序》執(zhí)行。5.5.5儀器設備及其軟件的各種記錄、資料由設備管理員統(tǒng)一歸檔管理。檔案記錄應包括：a)設備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c)對設備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點；f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；第49頁共198頁g)設備使用和維護記錄(適當時);h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.5.6本公司為了對設備的置購、驗收、運輸、存放、使用和維護進行控制，制定了《儀器設備的控制管理程序》,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。5.5.7設備操作過程中如發(fā)生過載或處置不當、出現可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時，應立即停止使用，由設備管理員及時標識、處置，防止誤用。同時由技術負責人組織相關人員檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響，執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》,落實有關措施。經修復后的儀器設備須進行重新校準，確認其狀態(tài)正常后才可投入使用。5.5.8對于本公司控制下的需要校準的所有設備，由設備管理員對其使用標簽表明其校準狀態(tài)，并在標簽上注明上次校準日期及失效日期。5.5.9當設備脫離本實驗室的直接控制(如借出、搬動轉移、送修等)時，在設備返回后，設備管理員負責對其功能和校準狀態(tài)進行核查，只有在核查確認其符合規(guī)范要求后才可繼續(xù)投入5.5.10為確保在檢定校準有效期內的檢測設備始終處于檢定校準合格的狀態(tài)，對于那些使用頻率較高、漂移可能性大、經常移動使用或在惡劣環(huán)境下使用、脫離實驗室控制的儀器設備，技術負責人負責根據技術可行性判定是否需要進行期間核查，并制定具體的期間核查計劃。技術負責人主持相關人員按照核查計劃進行期間核查，具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。5.5.11對檢測設備進行校準時，為了補償系統(tǒng)誤差，有時會給出一組新的修正因子數據。設備管理員負責更新所有工作場所的修正因子，以確保在用的修正因子都是得到更新后的數據。5.5.12對于檢測設備包括硬件和軟件的保護，按照《儀器設備的控制管理程序》執(zhí)行，確保可能導致使檢測結果失效的調整不會發(fā)生。5.5.13支持性文件《儀器設備的控制管理程序》《不符合檢測工作的控制管理程序》《期間核查程序》第50頁共198頁5.6測量溯源性5.6.1本公司用于檢測或對檢測結果的準確性和有效性產生影響的所有儀器設備、包括輔助測量設備，在投入使用前均進行了校準，通過《實現測量可溯源程序》來對設備的校準進行有效5.6.2本公司對所需測量儀器設備，由設備管理員負責制定設備周期檢定/校準計劃，確保各類測量或者檢測設備的量值可以溯源到國際單位制。當測量無法溯源到SI單位或與之無關時，設備應通過使用可靠的有證標準物質、實驗室比對、約定的方法或有關各方廣泛接受且滿足使用的協(xié)議標準等，來確保能夠提供所需的測量不確定度，并保留與檢測結果相關性和有效性的5.6.3參考標準和標準物質(參考物質)5.6.3.1參考標準本公司對設備校準所用的參考標準，通過《參考標準和標準物質管理程序》來的對其進行校準。參考標準僅用于設備的校準而不用于其它目的，參考標準任何調整之前之后均對其進行校準。5.6.3.2標準物質(參考物質)當檢測工作中需要使用標準物質時，須選擇使用有證標準物質，以確保其能夠溯源到國際單位制(SI)。按照《外部支持服務和供應品管理程序》進行采購時，須注意選擇使用能夠證明其溯源性、具有標準物質生產資質、每批標準物質均具有證書證明其溯源性的機構進行采購。5.6.3.3為確保參考標準的適用性和有效性，并為確保標準物質的量值始終能夠溯源到國際單位制，確保其保持良好的校準狀態(tài)，本實驗室在《期間核查程序》中對參考標準和標準物質的期間核查做出規(guī)定。5.6.3.4本公司制定了《參考標準和標準物質管理程序》,對參考標準和標準物質的安全處置、運輸、儲存和使用做出控制。5.6.4支持性文件《實現測量可溯源程序》《參考標準和標準物質管理程序》《外部支持服務和供應品管理程序》《期間核查程序》第51頁共198頁5.7抽樣本實驗室只接收客戶送樣委托檢測，不執(zhí)行抽樣工作，故刪減此條款。第52頁共198頁5.8樣品管理5.8.1本公司針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉、保護、存儲、保留及處理制定了《樣品處置和管理程序》,以充分保護樣品的完整性和委托雙方的利益。5.8.2為防止樣品在管理上發(fā)生混淆，本公司建立了樣品標識系統(tǒng)，對于樣品進行唯一性標識，品接收、下發(fā)、檢測和留樣保存等各個環(huán)節(jié)。5.8.3樣品管理員在接收樣品時，應根據客戶所提供的委托單，對樣品情況進行檢查，包括樣品的數量、外觀等。如果對樣品及檢測要求有任何疑問，包括對樣品是否有保密要求等，須立刻詢問客戶或者送樣人員，并做好相應記錄。5.8.4在檢測工作進行過程中，檢測人員應嚴格按照《樣品處置和管理程序》對樣品進行保護，防止樣品發(fā)生丟失、混淆等意外現象。樣品檢測完成后，須放入樣品倉庫進行留樣管理。當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下養(yǎng)護時，樣品管理員應保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件，具體按照《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》執(zhí)行。對于客戶樣品有關資料和信息的保護，嚴格按照《保護機密信息和所有權程序》執(zhí)行。5.8.5支持性文件《樣品處置和管理程序》CX/TGS-27-2016《保護機密信息和所有權程序》CX/TGS-01-2016第53頁共198頁5.9檢測結果質量的保證5.9.1本公司建立了《檢測結果質量控制程序》,監(jiān)控檢測過程并排除檢測工作中所有導致不符合、不滿意的原因，以切實保證檢測結果的有效性。質量監(jiān)控的活動主要包括下列內容：a)定期使用有證標準物質(參考物質)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(參考物質)開展內b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；c)使用相同或不同的方法進行重復檢測；d)對留存樣品進行再檢測；e)分析一個物品不同特性結果的相關性。5.9.2實施質量監(jiān)控活動時，技術負責人應及時記錄和分析所觀測到的數據和結果，編制總結分析報告。對于總結分析中發(fā)現存在的異常情況或者質量事故，應及時采取糾正措施。技術負責人應對所采用的監(jiān)控方法進行可行性和有效性評審，以使監(jiān)控方案不斷改進與完善。5.9.3本公司為了證明實驗室的能力，制定了《能力驗證程序》,通過參加資質認定部門、有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構組織開展的能力驗證活動或者檢驗檢測機構間比對活動，并將相關結果報送資質認定部門及對本公司認可的組織，以保證持續(xù)符合資質認定及對本公司認可的組織的條件和要求。5.9.4本公司定期向資質認定部門上報包括持續(xù)符合資質認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及統(tǒng)計數據等相關信息，并在本公司官方網站公布遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。5.9.5支持性文件《檢測結果質量控制程序》《能力驗證程序》第54頁共198頁5.10結果報告5.10.1總則戶所簽訂的合同中所約定的要求、符合檢測方法中規(guī)定的要求，制定了《結果報告管理程序》5.10.2檢測報告的基本信息要求一般情況下，本公司所出具的正式檢測報告中必須包括下列信息c)報告的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告h)檢測結果，適用時，帶有測量單位；j)檢測結果僅對來樣負責的聲明；k)未經本實驗室書面批準，不得部分復制(全文復制除外)檢測報告的聲明。5.10.3檢測報告的附加信息a)涉及檢測方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與檢測有關的信息(如檢測環(huán)境條件信息);b)根據檢測標準、規(guī)范規(guī)程或檢測方法中規(guī)定的要求給c)當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或當不確定度影響到規(guī)范限d)使用且需要時，提出意見和解釋；e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。第55頁共198頁5.10.4意見和解釋當需要對報告做出意見和解釋時，報告簽發(fā)人負責將意見和解釋文件化，意見和解釋必須在報告中清晰標注。意見和解釋可與客戶直接對話溝通，并且這些對話要有記錄。檢測報告的意見和解釋可包括(但不限于)下列內容：a)對檢測結果符合(或不符合)要求的意見；b)履行合同的情況；c)如何使用結果的建議；d)改進的建議。5.10.5從分包方獲得的檢測結果當檢測報告中包含分包方所出具的檢測結果時，這些結果將被清晰標明，以免混淆。分包方所得到的檢測結果應以書面或者電子的方式報告。5.10.6結果的電子傳送當客戶要求以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞檢測結果時，為確保數據的完整性和保密性及客戶所有權不受損害，需按《保護機密信息和所有權程序》、《計算機文件及數據控制程序》來執(zhí)行。5.10.7報告的格式檢測報告的格式作為技術記錄來進行管理，根據《結果過報告管理程序》對報告的格式的作出嚴格的要求，由技術部主任主持制定，技術負責人批準后使用。檢測報告內容的編排和數據的表達方式應易于客戶所理解。5.10.8檢測報告的修改檢測報告發(fā)放后，如需要對其修改時，應僅以追加文件或資料更換的形式進行修改，并做出如下聲明：“對檢測報告的補充，系列號……”或其它等效的文字形式。當有必要發(fā)布全新的檢測報告時，必須以唯一性標識，并注明所替代的原件。將有誤報告全部收后，方可將修改后的報告辦理新的發(fā)放手續(xù)發(fā)放，回收后的有誤報告由資料員收入檢測檔案。5.10.9支持性文件《結果報告管理程序》CX/TGS-29-2016《保護機密信息和所有權程序》《計算機文件及數據控制程序》第56頁共198頁附錄1:組織機構圖中國合格評定中國合格評定國家認可委員會上海市上海市質量技術監(jiān)督局國家認證認可國家認證認可監(jiān)督管理委員會實驗室主任技術部技術負責人質量部第57頁共198頁附錄2:管理體系要素崗位分配表崗位要素實驗室主任技術負責人質量負責人技術部主任授權簽字人質量部主任內審員監(jiān)督員設備管理員資料員測試工程師樣品管理員業(yè)務員4.1組織▲OOOOOOOOOOOO4.2管理體系▲O●OOOOOOOOOO4.3文件控制●▲OOOOO▲OOO●4.5檢測的分包▲●OOO4.6服務與供應品采購▲O●OOOO4.7服務客戶O▲O●OO4.8投訴OO▲O●OO4.9不符合檢測工作的控制●▲OOO4.10改進▲O●OOOOOOOOO▲O●OOOOOOOOO▲O●OOOOOOOO質量記錄▲●OOOOOOO技術記錄▲●OOOOOOO4.14內部審核O▲OO●O4.15管理評審▲O●OOOO5.2人員O▲OO●OOOOOOO5.3設施和環(huán)境條件▲O●OOOO5.4檢測方法和方法的確認▲O●OO5.5設備▲OOO●O5.6測量溯源性▲OOO●O5.8檢測物品的處理▲●OOO5.9檢測結果的質量保證▲O●OO5.10結果報告O●▲OO第58頁共198頁附錄3:各部門職責1.1遵守法規(guī)和管理體系文件的要求，確保管理體系的有效允許；1.2完成各項檢測任務，認真做好相應的記錄、出具檢測報告；1.3維護和保養(yǎng)儀器設備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內使用；1.4負責檢測過程的樣品管理和檢測完畢后的樣品返還樣品室的；1.5負責本公司儀器設備的管理，對各檢測室儀器設備使用、維護、保養(yǎng)情況進行檢查考核，1.6負責提報本公司儀器設備的購置、調撥、改造、報廢計劃，經實驗室主任批準組織實施；1.7負責對儀器設備事故的調查處理工作；1.8負責本公司的日常管理工作。2.1負責本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫；2.2負責審批本公司的檢驗報告；2.3負責對外業(yè)務接待，受理、處理申訴和投訴；2.4負責本公司檢測樣品的管理；2.5負責本公司檢測報告的登記、發(fā)放和管理；2.6負責本公司標準資料的收集和管理工作；2.7負責提報本公司年度技術培訓、考核計劃，經實驗室主任批準后組織實施；2.8組織新技術、新項目的論證；2.9負責本公司實驗室認可準備工作的組織實施；2.10組織對本公司檢測質量事故的處理；2.11按時完成實驗室主任交辦的其它臨時性工作；2.12負責客戶意見的反饋，與客戶簽訂簡單委托；2.14建立實驗室人員名冊及個人技術檔案；2.15負責對人員的培訓及考核的實施工作；2.16負責市場開拓。第59頁共198頁附錄4:各崗位職責1實驗室主任：1.1實驗室主任為本公司最高質量部，負責貫徹執(zhí)行國家有關的方針政策和貫徹執(zhí)行1.2確立質量方針、質量目標，領導建立管理體系，為體系建立和運行提供資源保障，1.4確定實驗室的組織結構與人員配備，明確崗位職能分工，任命技術負責人和質量負責人，1.5規(guī)定崗位任職資格條件，確定人員技能發(fā)展目標；1.6在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通，1.7負責設備配置，確保滿足檢測工作需要；1.8審批管理評審計劃，主持管理評審會議；1.9最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織。2技術負責人：2.1全面負責本公司技術工作管理，貫徹執(zhí)行CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準2.3負責新開展項目的提出、論證審批工作；2.4組織有關人員解決檢測活動中的技術問題，并保證資源的提供；2.5制定本公司員工年度培訓、考核計劃；2.6審批年度質量監(jiān)控計劃、參加能力驗證計劃與實驗室間比對計劃；2.7審批期間核查計劃、方案、作業(yè)指導書及不確定度報告；2.8制訂技術改造的措施和方案，并負責規(guī)劃措施的論證和審定工作。2.9負責檢驗人員技術能力和水平及其資格的確認；2.10負責環(huán)境設施的配置、改造或維修報告的審批；第60頁共198頁2.12主持選擇合格的分包方，審批分包方評審結論和合格分包方名冊；2.13審核供應品和服務采購申請中的技術內容；2.14主持不符合工作的評價；2.15審批儀器設備周期檢定、校準計劃，確保量值溯源。3質量負責人：3.1全面負責管理體系的建立、實施和改進工作，有權制止3.3制定管理體系文件宣貫計劃，按照計劃組織宣貫；3.4及時處理管理體系運行中存在的問題和不符合并組織驗3.5組織本公司管理體系的建立和運行，負責編制內部審核計劃并組織內審，簽發(fā)審核報告；3.6主持服務客戶工作管理，審批客戶監(jiān)視申請和客戶反饋處理意見；3.7組織處理檢驗工作中的申訴和投訴以及質量事故，組織調查客戶申訴和客戶投訴的處理；3.9審核并組織實施糾正措施和預防措施；3.10策劃管理評審，編制管理評審報告；4技術部主任：4.2有權拒絕影響檢測工作公正性和獨立性的各種壓力和影響；4.3主持方法的選擇和確認工作，考核檢測人員應用標準方法的能力，提出確認意見；4.4檢查、控制各種檢測環(huán)境和設施條件，確保滿足檢測工作要求；4.5對客戶填寫的《檢測委托單》進行評審；第61頁共198頁4.6對檢測分包工作進行審準4.7負責制定檢測工作計劃，組織完成各項檢測任務、能力比對、重復性試驗。4.8負責檢測任務的合理安排；4.9組織編制檢測實施細則，知道檢測人員循章操作；4.10審核檢測原始記錄，對檢測的準確性負責；4.11負責檢測室內的各類技術資料及文件的收存和保管；4.12負責本組儀器設備使用、維護、標識等工作的日常管理；4.13按照質量監(jiān)控計劃的要求參加質量監(jiān)控活動。5質量部主任：5.2參與編制各類管理文件；5.3參與合同評審和分包方評審；5.4負責調查客戶的反饋意見和服務客戶的其它工作；5.5針對質量部出現的不符合項，提出糾正措施；5.6針對質量部潛在的問題，提出預防措施；5.7負責制定質量記錄表格，檢測質量部各種記錄的填寫情況；5.8制定人員培訓計劃，對新進人員進行管理體系文件培訓。6內審員：6.1參加內審員培訓，熟悉質量管理體系文件和內審要求；6.3尊重客觀證據，如何記錄被審核方的實際狀態(tài)，保證審核的客觀、公正，獨立做出判斷，6.4開具不符合項報告及整改建議書；6.5對提交的審核記錄及報告負責；6.6對審核發(fā)現的不符合項的糾正措施進行跟蹤驗證。7監(jiān)督員：7.1對檢測人員的檢測工作進行監(jiān)督；第62頁共198頁7.2對檢測的現場和操作過程、關鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督；7.3當發(fā)現檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數據和結果時，有權要求中止檢測工作；7.4對可能存在質量問題的檢測工作提出復檢要求；7.5發(fā)現結果存在問題時，有權建議停止檢測工作；7.6配合技術負責人做好不符合項工作的調查分析。8設備管理員：8.1收集計量服務供應商資質證明材料，開展計量服務供應商評價，建立計量服務《合格供應8.2負責對儀器設備的供應商的質量資質進行調查，建立《合格供應商名冊》,制定采購文件；8.3負責儀器設備的日常管理工作，有權制止任何違規(guī)操作行為；8.4建立