村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)課件

提高認(rèn)識(shí)積極行動(dòng)

確保村級(jí)衛(wèi)生室基本藥物制度

的全面實(shí)施

梅貴明2011年9月15日村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)主要內(nèi)容基本藥物起源、定義及發(fā)展過程我國實(shí)施國家基本藥物制度的歷史背景國家基本藥物制度的政策要求基本藥物招標(biāo)、采購、配送和使用實(shí)施基本藥物制度的政策補(bǔ)償下步工作安排村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物制度簡介基本藥物的起源基本藥物的概念最初是WHO在二十世紀(jì)七十年代為了解決貧困和發(fā)展中國家的藥品供應(yīng)問題，使他們能夠按照國家衛(wèi)生需要，以有限的費(fèi)用、合理的價(jià)格購買、使用質(zhì)量和療效都有保障的藥物而提出的。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的定義ＷＨＯ（1975年定義）：基本藥物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民衛(wèi)生保健所必需的藥物”。ＷＨＯ（2002年定義）：滿足人群優(yōu)先醫(yī)療需要的藥物。其遴選必須基于疾病流行情況，安全性和有效性證據(jù)，衛(wèi)生機(jī)構(gòu)條件，衛(wèi)生人員培訓(xùn)狀況和經(jīng)驗(yàn)及費(fèi)用效果分析?；舅幬镌谶\(yùn)行良好的衛(wèi)生體系內(nèi)，應(yīng)在任何時(shí)候都保證有足夠的數(shù)量，并以適宜的劑型存在，保證質(zhì)量和有充足的藥品信息，價(jià)格能被個(gè)人和社會(huì)負(fù)擔(dān)。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)我國基本藥物的定義：

“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?！保ā蛾P(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》）。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物政策的發(fā)展過程20世紀(jì)70年代世界衛(wèi)生組織（WHO）號(hào)召：到2000年達(dá)到“人人享有衛(wèi)生保健”和“初級(jí)衛(wèi)生保健”的目標(biāo)。1975年28屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過28.66決議案：（1）要求WHO幫助各會(huì)員國選擇和購買價(jià)格合理的、具有質(zhì)量的、國家衛(wèi)生需要的基本藥物。（2）希望能發(fā)展一種方法幫助會(huì)員國形成國家藥品政策，并幫助會(huì)員國執(zhí)行藥品政策。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物政策的發(fā)展過程第一個(gè)WHO基本藥物目錄（WHOmodellist）是由世界衛(wèi)生組織基本藥物專家組在1977年提出。在1978年31屆世界衛(wèi)生大會(huì)上通過31.32決議案：（1）要求繼續(xù)確定藥品和疫苗，根據(jù)科學(xué)的知識(shí)，初級(jí)衛(wèi)生保健和控制疾病的流行、定期更新基本藥物的遴選；（2）與會(huì)員國合作形成藥品政策和與人群衛(wèi)生需要相關(guān)的管理規(guī)劃，目的是保證全體人民在一個(gè)國家能夠提供得起的價(jià)格水平上，達(dá)到基本藥物的可及性。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物政策的發(fā)展過程1978年，由世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒童基金會(huì)（WHO/UNICEF）在阿拉木圖召開的初級(jí)衛(wèi)生保健會(huì)議上，將基本藥物列入初級(jí)衛(wèi)生保健的8個(gè)主要內(nèi)容之一。1979年建立了基本藥物行動(dòng)計(jì)劃。1985年在內(nèi)羅畢召開的合理應(yīng)用藥物的專家會(huì)議，提出改進(jìn)各國的藥物形勢。1986年世界衛(wèi)生組織在國家藥品政策的專家會(huì)議上發(fā)表了一個(gè)《發(fā)展國家藥品政策的指南》。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物政策的發(fā)展過程WHO基本藥物政策得到認(rèn)可：在過去30年來基本藥物的概念已為全球所接受，成為一個(gè)有力的工具促進(jìn)衛(wèi)生的公平性。基本藥物的可及性由1977年覆蓋21億人口發(fā)展到1999年的38億人口。1989年只有14個(gè)國家發(fā)表或修訂了國家藥品政策，目前ＷＨＯ的193個(gè)成員國中已有160多個(gè)國家制訂了正式的國家基本藥物目錄，其中１０５個(gè)國家制定和頒布了國家基本藥物政策。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)我國基本藥物的發(fā)展過程1979年，我國政府開始參與WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃。1982年-2004年先后頒布了6版《國家基本藥物目錄》。1996年-2004年的五個(gè)版本《國家基本藥物目錄》，基本藥物數(shù)量都超過2000個(gè)，龐大的數(shù)量使得基本藥物目錄形同虛設(shè)，而且沒有形成相應(yīng)制度保障（如報(bào)銷機(jī)制）。形成有目錄無制度的狀態(tài)。十七大工作報(bào)告：“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)我國基本藥物制度的目標(biāo)2009年各省30%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售，包括集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送。2011年，初步建立國家基本藥物制度。2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)湖北省基本藥物制度的目標(biāo)在今年10月31日以后，全省村級(jí)衛(wèi)生室全部實(shí)施基本藥物制度，全部配備使用基本藥物，不得使用非基本藥物，并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)實(shí)施國家基本藥物制度的歷史背景我國衛(wèi)生事業(yè)經(jīng)歷的三個(gè)階段1.計(jì)劃經(jīng)濟(jì)階段（90年代以前）2.市場經(jīng)濟(jì)階段（2009年以前）3.政府主導(dǎo)和市場經(jīng)濟(jì)相結(jié)合階段（2009年以后）村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)年代的醫(yī)藥狀況1.藥品生產(chǎn)工業(yè)相當(dāng)落后，基本醫(yī)療用藥無法保證。2.專業(yè)醫(yī)療人才十分匱乏，基本醫(yī)療質(zhì)量無法保證。3.社會(huì)整體不富裕，幾乎沒有貧富差距，低水平的相對(duì)公平，社會(huì)穩(wěn)定。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)市場經(jīng)濟(jì)下的藥品生產(chǎn)狀況——一藥多名現(xiàn)象泛濫同一個(gè)通用名生產(chǎn)企業(yè)眾多，同一通用名不同商品名的有的高達(dá)150種以上，其中抗菌藥物的多名現(xiàn)象較為突出，多數(shù)超過50個(gè)以上的商品名。同一個(gè)通用名同劑型有近十個(gè)含量規(guī)格，同一藥品（同通用名、同劑型、同品規(guī)）有幾十甚至是上百個(gè)廠家生產(chǎn)。例如：阿奇霉素的商品名就高達(dá)97個(gè)。左氧氟沙星，有122個(gè)廠家生產(chǎn)，243個(gè)品規(guī)，僅注射劑就有72個(gè)企業(yè)生產(chǎn)，146個(gè)品規(guī)；僅2004年一年，國家食品藥品監(jiān)督管理局便受理了10009種新藥報(bào)批，而同期美國藥監(jiān)局受理新藥報(bào)批數(shù)量僅148種。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)市場經(jīng)濟(jì)下的藥品流通狀況——環(huán)節(jié)多而亂村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)市場經(jīng)濟(jì)下藥品流通狀況——臨床促銷、價(jià)格虛高目前藥品價(jià)格虛高問題突出：5月18日，中央電視臺(tái)《每周質(zhì)量報(bào)告》節(jié)目披露“天價(jià)藥”——蘆薈片。蘆薈片是一種治療癌癥的輔助藥物，其出廠價(jià)格僅為每瓶15.5元，然而湖南省湘雅二醫(yī)院賣給患者的價(jià)格卻高達(dá)213元，利潤高達(dá)1300%。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)

市場經(jīng)濟(jì)下醫(yī)療衛(wèi)生部門狀況1.醫(yī)療服務(wù)價(jià)格嚴(yán)重低于醫(yī)療服務(wù)成本，醫(yī)療收入難以提高。2.財(cái)政補(bǔ)償不到位。3.為了彌補(bǔ)財(cái)政撥款不足，90年代初，政府號(hào)召衛(wèi)生部門走以副養(yǎng)主的道路，醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛辦企業(yè)，但全部以失敗告終。4.以藥養(yǎng)醫(yī)便應(yīng)運(yùn)而生，大處方、濫用抗生素和激素、以輸液為首選治療途徑。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)市場經(jīng)濟(jì)下的醫(yī)藥衛(wèi)生狀況對(duì)社會(huì)的影響1.浪費(fèi)了社會(huì)資源。（藥品生產(chǎn)和社會(huì)保障）2.增加了病人負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致了因病致貧的發(fā)生。3.損害了醫(yī)務(wù)人員的社會(huì)形象，造成了醫(yī)患關(guān)系緊張。（白衣天使變成了白眼狼）4.看病難、看病貴成了社會(huì)問題。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)市場經(jīng)濟(jì)下醫(yī)藥衛(wèi)生存在的問題的解決之道1.調(diào)整藥品生產(chǎn)行業(yè)結(jié)構(gòu)。2.減少藥品流通環(huán)節(jié)。3.確定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種并取消加成率。4.提高社會(huì)保障程度。5.增加財(cái)政投入。這就是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要內(nèi)容，而實(shí)施國家基本藥物制度是其中最重要的一環(huán)。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物制度對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響1.一品一規(guī)，品質(zhì)優(yōu)先，價(jià)格合理，保證供應(yīng)。促使生產(chǎn)行業(yè)提高質(zhì)量，降低成本，逐步整合。2.實(shí)行“兩票制”。即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或從生產(chǎn)企業(yè)到配送企業(yè)再到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，減少了中間環(huán)節(jié)。3.增加財(cái)政投入，實(shí)行藥品“零差率”，徹底解決了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。使基本醫(yī)療回歸公益。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)小結(jié)：1.WHO研究基本藥物36年；2.基本藥物概念得到了WHO全體成員國的認(rèn)可。3.160多個(gè)國家制訂了國家基本藥物目錄，105個(gè)國家制訂和頒布了國家基本藥物政策。4.我國實(shí)施國家基本藥物制度是社會(huì)的需要和國家的需要，不會(huì)半途而廢，只會(huì)越來越完善，越來越規(guī)范。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)國家基本藥物制度的政策要求什么是國家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，它與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)國家基本藥物制度的主管部門國家基本藥物工作委員會(huì)是國家基本藥物制度的主管部門，由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等部門組成。主要職能是：確定制度框架，確定基本藥物目錄的遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物目錄的遴選原則按照防治必須、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選的原則，結(jié)合我國的用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定我國基本藥物的品種、劑型和規(guī)格。目前有國家基本藥物307種，省增補(bǔ)非基本藥物177種，總共484種。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)省增補(bǔ)非基本藥物依據(jù)和來源依據(jù)：防治必需，符合當(dāng)?shù)刎?cái)政能力和基本醫(yī)療保障水平。來源：從國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療的需要，也可從目錄（乙類）中選擇。增加的藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)的品種。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物目錄的調(diào)整依據(jù)和時(shí)限依據(jù)：根據(jù)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜的變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，不斷優(yōu)化基本藥物的品種、類別和結(jié)構(gòu)比例。時(shí)限：原則上每3年調(diào)整一次，必要時(shí)由國家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的招標(biāo)招標(biāo)、采購的主管部門省級(jí)衛(wèi)生行政部門是本省藥物集中招標(biāo)、采購的主管部門。負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購平臺(tái)，確定具有獨(dú)立法人資格和采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的招標(biāo)招標(biāo)采購的主體湖北省綜合招投標(biāo)中心是湖北省基本藥物采購機(jī)構(gòu)，依據(jù)《招標(biāo)投標(biāo)法》和《合同法》開展基本藥物招標(biāo)采購工作，并負(fù)責(zé)基采購平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)，是非盈利性機(jī)構(gòu)，不得向相關(guān)部門收取任何費(fèi)用。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的招標(biāo)基本藥物招標(biāo)的原則質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、保證供應(yīng)。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的招標(biāo)基本藥物招標(biāo)的程序和方法——“雙信封”制先招經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)確定參加投標(biāo)的資格。主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)以及GMP(GSP)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等進(jìn)行評(píng)審，以保證基本藥物質(zhì)量。再招商務(wù)標(biāo)確定價(jià)格。商務(wù)標(biāo)由價(jià)格最低者中標(biāo)。一品一規(guī)一廠。探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價(jià)格，避免惡性競爭。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的招標(biāo)建立嚴(yán)格的誠信記錄和清退制度對(duì)投標(biāo)過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高或壓低價(jià)格、中標(biāo)后拒不簽訂合同，配送過程中供應(yīng)的藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、未按合同規(guī)定及時(shí)配送、向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂，一次限期整改，逾期不整改或兩違規(guī)的，違規(guī)企業(yè)和法人代表兩年內(nèi)不得在本省上范圍內(nèi)參與基本藥物招投標(biāo)，違法的依法懲處。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的招標(biāo)1，招標(biāo)的基本藥物每個(gè)品種原則上不超過3種劑型，每個(gè)劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。2.基本藥物采購周期原則上兩年一次。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的采購權(quán)采購權(quán)的取得基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省級(jí)采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議書，由省級(jí)采購機(jī)構(gòu)代理基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的采購方法和程序1.編制日常采購計(jì)劃（每月一次）：上月編制下月的采購計(jì)劃2.編制臨時(shí)采購計(jì)劃（每月兩次）：

編制當(dāng)月采購計(jì)劃3.采購計(jì)劃審核：局主管部門審核合理性、規(guī)范性、實(shí)用性4.臨時(shí)采購計(jì)劃不得大于日常采購計(jì)劃村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物采購、配送時(shí)間節(jié)點(diǎn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)1、日常采購計(jì)劃：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)編制計(jì)劃：每月的1－10日縣級(jí)衛(wèi)生行政部門審核計(jì)劃：每月的13日前省級(jí)采購機(jī)構(gòu)審核轉(zhuǎn)發(fā)計(jì)劃：每月的15日前配送企業(yè)配送到位截止時(shí)間：每月的25日前2、臨時(shí)采購計(jì)劃：

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)編制計(jì)劃：每月的1－20日縣級(jí)衛(wèi)生行政部門課計(jì)劃：及時(shí)審核省級(jí)采購機(jī)構(gòu)審核計(jì)劃：每月的14－15日21－22日配送企業(yè)配送到位截止時(shí)間：72小時(shí)內(nèi)村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基藥配送的兩票制1、生產(chǎn)企業(yè)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送，并提供票據(jù)。2、生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送，并提供票據(jù)。因此縮短了配送環(huán)節(jié)，節(jié)約了配送成本。村級(jí)衛(wèi)生室?guī)熧Y培訓(xùn)基本藥物的使用與配