2024版醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及產(chǎn)品描述2.1產(chǎn)品名稱及型號2.2產(chǎn)品規(guī)格及性能參數(shù)2.3產(chǎn)品適用范圍3.研發(fā)生產(chǎn)許可授權(quán)3.1許可證類型3.2許可證有效期3.3許可證授權(quán)范圍4.研發(fā)生產(chǎn)責(zé)任及義務(wù)4.1研發(fā)方責(zé)任4.2生產(chǎn)方責(zé)任4.3雙方共同責(zé)任5.研發(fā)生產(chǎn)進度安排5.1研發(fā)階段5.2生產(chǎn)階段5.3各階段時間節(jié)點6.技術(shù)資料及成果6.1技術(shù)資料提供6.2成果歸屬6.3技術(shù)保密7.產(chǎn)品質(zhì)量及檢驗7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2檢驗方法7.3檢驗機構(gòu)8.價格及支付方式8.1產(chǎn)品價格8.2支付方式8.3付款時間9.交貨及運輸9.1交貨地點9.2運輸方式9.3交貨時間10.保修及售后服務(wù)10.1保修期限10.2售后服務(wù)內(nèi)容10.3售后服務(wù)責(zé)任11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約金計算12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構(gòu)12.3爭議解決程序13.合同解除及終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除及終止程序14.合同生效及其他14.1合同生效條件14.2合同附件14.3合同修改及補充14.4合同適用法律及管轄法院第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及產(chǎn)品描述2.1產(chǎn)品名稱及型號：智能型便攜式心電監(jiān)護儀2.2產(chǎn)品規(guī)格及性能參數(shù)：詳見表12.3產(chǎn)品適用范圍：適用于家庭、醫(yī)療機構(gòu)及社區(qū)健康服務(wù)中心的心電監(jiān)測3.研發(fā)生產(chǎn)許可授權(quán)3.1許可證類型：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證3.2許可證有效期：自2024年1月1日至2029年1月1日3.3許可證授權(quán)范圍：智能型便攜式心電監(jiān)護儀的生產(chǎn)4.研發(fā)生產(chǎn)責(zé)任及義務(wù)4.1研發(fā)方責(zé)任：4.1.1負責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)工作，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。4.1.2提供完整的技術(shù)資料和研發(fā)成果，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計圖、電路圖、軟件代碼等。4.1.3對研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)。4.2生產(chǎn)方責(zé)任：4.2.1負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。4.2.2按照研發(fā)方提供的技術(shù)資料進行生產(chǎn)，不得擅自更改產(chǎn)品設(shè)計和性能。4.2.3對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)。4.3雙方共同責(zé)任：4.3.1在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中，雙方應(yīng)保持密切溝通，及時解決遇到的問題。4.3.2遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，共同維護產(chǎn)品安全。5.研發(fā)生產(chǎn)進度安排5.1研發(fā)階段：5.1.1研發(fā)方在2024年2月1日前完成產(chǎn)品研發(fā)工作，并提供完整的技術(shù)資料。5.1.2生產(chǎn)方在2024年3月1日前完成生產(chǎn)線建設(shè)，具備生產(chǎn)條件。5.2生產(chǎn)階段：5.2.1生產(chǎn)方在2024年4月1日至2024年12月31日期間完成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)。5.2.2每季度末，生產(chǎn)方向研發(fā)方提交生產(chǎn)進度報告。6.技術(shù)資料及成果6.1技術(shù)資料提供：6.1.1研發(fā)方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)，將完整的技術(shù)資料交付給生產(chǎn)方。6.1.2技術(shù)資料包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計圖、電路圖、軟件代碼、測試報告等。6.2成果歸屬：6.2.1研發(fā)成果歸研發(fā)方所有，生產(chǎn)成果歸生產(chǎn)方所有。6.2.2雙方共同研發(fā)的技術(shù)成果，按比例分成。6.3技術(shù)保密：6.3.1雙方對本合同約定及產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料負有保密義務(wù)。6.3.2未經(jīng)對方同意，不得泄露或使用對方的技術(shù)資料。8.價格及支付方式8.1產(chǎn)品價格：智能型便攜式心電監(jiān)護儀單價為人民幣元（大寫：捌仟元整），具體價格以合同附件一《產(chǎn)品價格清單》為準(zhǔn)。8.2支付方式：合同總價款分為三批次支付，具體如下：8.2.1首批支付：合同簽訂后5個工作日內(nèi)，支付合同總價款的30%。8.2.2第二批支付：產(chǎn)品研發(fā)完成并通過初步測試后，支付合同總價款的40%。8.2.3第三批支付：產(chǎn)品正式交付并驗收合格后，支付合同總價款的30%。8.3付款時間：支付時間以銀行轉(zhuǎn)賬記錄為準(zhǔn)，付款方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成付款。9.交貨及運輸9.1交貨地點：合同雙方約定的生產(chǎn)方倉庫。9.2運輸方式：采用公路運輸，具體運輸路線和方式由生產(chǎn)方負責(zé)安排。9.3交貨時間：自合同生效之日起12個月內(nèi)完成所有產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗和交付。10.保修及售后服務(wù)10.1保修期限：產(chǎn)品自交付之日起，提供1年的免費保修服務(wù)。10.2售后服務(wù)內(nèi)容：包括但不限于產(chǎn)品維修、更換零部件、技術(shù)支持等。10.3售后服務(wù)責(zé)任：生產(chǎn)方應(yīng)設(shè)立專門的售后服務(wù)部門，負責(zé)處理用戶的售后服務(wù)請求。11.違約責(zé)任11.1.1研發(fā)方未按時完成產(chǎn)品研發(fā)或提供技術(shù)資料。11.1.2生產(chǎn)方未按時完成產(chǎn)品生產(chǎn)或交付。11.1.3任何一方未履行合同約定的支付義務(wù)。11.1.4任何一方泄露或不當(dāng)使用對方的技術(shù)資料。11.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.爭議解決12.1爭議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議，協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機構(gòu)仲裁。12.2爭議解決機構(gòu)：中國仲裁委員會。12.3爭議解決程序：按照仲裁委員會的仲裁規(guī)則進行。13.合同解除及終止13.1.1合同一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。13.2合同終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同。13.3合同解除及終止程序：合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止履行合同約定的義務(wù)，并按照約定處理未履行完畢的部分。14.合同生效及其他14.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同附件：合同附件包括但不限于《產(chǎn)品價格清單》、《技術(shù)資料清單》等。14.3合同修改及補充：合同的修改或補充需經(jīng)雙方書面同意，并作為合同的一部分。14.4合同適用法律及管轄法院：本合同適用中華人民共和國法律，合同爭議由合同簽訂地人民法院管轄。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義及范圍15.1定義：本合同中的第三方是指為合同履行提供中介、咨詢、監(jiān)理、檢測、評估等服務(wù)的獨立法人或其他組織。15.2.1產(chǎn)品設(shè)計及研發(fā)過程中的咨詢和監(jiān)理服務(wù)。15.2.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測和評估服務(wù)。15.2.3市場調(diào)研和營銷策劃服務(wù)。15.2.4法律咨詢和合同審核服務(wù)。16.第三方介入的程序及要求16.1第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定第三方的選擇和介入事宜。16.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)。16.3第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)確保第三方能夠獨立、公正地履行其職責(zé)。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額：在合同履行過程中，第三方因自身原因造成的損失，其責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。17.2超出責(zé)任限額的損失，由第三方自行承擔(dān)。17.3第三方的責(zé)任限額不應(yīng)影響甲乙雙方在合同中的責(zé)任和義務(wù)。18.第三方與其他各方的責(zé)權(quán)利劃分18.1第三方與甲方的責(zé)權(quán)利劃分：18.1.1責(zé)任：第三方應(yīng)按照合作協(xié)議履行其職責(zé)，確保服務(wù)質(zhì)量。18.1.2權(quán)利：第三方有權(quán)獲取甲方支付的咨詢服務(wù)費用。18.1.3利益：第三方有權(quán)從甲方處獲得有關(guān)產(chǎn)品信息和技術(shù)資料。18.2第三方與乙方的責(zé)權(quán)利劃分：18.2.1責(zé)任：第三方應(yīng)按照合作協(xié)議履行其職責(zé)，確保服務(wù)質(zhì)量。18.2.2權(quán)利：第三方有權(quán)獲取乙方支付的咨詢服務(wù)費用。18.2.3利益：第三方有權(quán)從乙方處獲得有關(guān)生產(chǎn)信息和技術(shù)資料。18.3第三方與其他各方的責(zé)任劃分：18.3.1第三方對甲乙雙方及其他任何第三方不承擔(dān)任何連帶責(zé)任。18.3.2第三方在履行職責(zé)過程中，如因不可抗力導(dǎo)致?lián)p失，不負責(zé)任。19.第三方介入的合同變更19.1第三方介入后，如需變更第三方或合作協(xié)議內(nèi)容，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面通知第三方。19.2第三方介入的變更不影響本合同的執(zhí)行。20.第三方介入的爭議解決20.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。20.2協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機構(gòu)仲裁。21.第三方介入的合同終止21.1第三方介入結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解除合作協(xié)議。21.2第三方介入的終止不影響本合同的執(zhí)行。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.產(chǎn)品價格清單要求：詳細列出每種產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、單價和總價。說明：作為合同附件，用于明確雙方交易產(chǎn)品的價格信息。2.技術(shù)資料清單要求：列出所有提供的技術(shù)資料，包括設(shè)計圖、電路圖、軟件代碼等。說明：作為合同附件，確保雙方對技術(shù)資料的范圍和內(nèi)容有明確共識。3.研發(fā)進度報告要求：定期提交研發(fā)進度，包括已完成的工作、遇到的問題和下一步計劃。說明：作為合同附件，用于跟蹤研發(fā)進度，確保項目按時完成。4.生產(chǎn)進度報告要求：定期提交生產(chǎn)進度，包括已完成的生產(chǎn)量、質(zhì)量情況等。說明：作為合同附件，用于監(jiān)控生產(chǎn)進度和質(zhì)量，確保產(chǎn)品按時交付。5.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告要求：詳細記錄產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果，包括檢驗方法、檢驗數(shù)據(jù)等。說明：作為合同附件，證明產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定。6.運輸單據(jù)要求：提供運輸單據(jù)，包括運輸公司、運輸方式、運輸時間等。說明：作為合同附件，證明產(chǎn)品已按約定方式運輸。7.售后服務(wù)記錄要求：記錄售后服務(wù)情況，包括用戶反饋、維修記錄等。說明：作為合同附件，用于評估售后服務(wù)質(zhì)量。8.爭議解決協(xié)議要求：如有爭議，雙方應(yīng)簽訂爭議解決協(xié)議，明確解決方式。說明：作為合同附件，用于指導(dǎo)爭議解決過程。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.研發(fā)方違約行為及責(zé)任認定：違約行為：未按時完成產(chǎn)品研發(fā)或提供技術(shù)資料。責(zé)任認定：研發(fā)方應(yīng)承擔(dān)違約金，并根據(jù)實際情況賠償甲方損失。示例：如研發(fā)方未能按時完成研發(fā)，導(dǎo)致甲方項目延誤，研發(fā)方應(yīng)支付違約金并賠償甲方因此遭受的損失。2.生產(chǎn)方違約行為及責(zé)任認定：違約行為：未按時完成產(chǎn)品生產(chǎn)或交付。責(zé)任認定：生產(chǎn)方應(yīng)承擔(dān)違約金，并根據(jù)實際情況賠償乙方損失。示例：如生產(chǎn)方未能按時交付產(chǎn)品，導(dǎo)致乙方損失訂單，生產(chǎn)方應(yīng)支付違約金并賠償乙方損失。3.第三方違約行為及責(zé)任認定：違約行為：未能按照合作協(xié)議履行職責(zé)，造成損失。責(zé)任認定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約金，并根據(jù)實際情況賠償甲乙雙方損失。示例：如第三方未能提供合格的服務(wù)，導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失，第三方應(yīng)支付違約金并賠償損失。4.甲乙雙方違約行為及責(zé)任認定：違約行為：未按時支付款項、泄露技術(shù)資料等。責(zé)任認定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約金，并根據(jù)實際情況賠償對方損失。示例：如甲方未按時支付款項，導(dǎo)致生產(chǎn)方受損，甲方應(yīng)支付違約金并賠償生產(chǎn)方損失。全文完。2024版醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及概述2.1醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可的名稱2.2醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)內(nèi)容2.3醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3.許可范圍及條件3.1許可范圍界定3.2許可條件及要求3.3許可期限4.研發(fā)生產(chǎn)責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)方的責(zé)任與義務(wù)4.2生產(chǎn)方的責(zé)任與義務(wù)4.3雙方的合作義務(wù)5.技術(shù)研發(fā)與成果5.1研發(fā)計劃及進度5.2技術(shù)研發(fā)成果的歸屬5.3技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)6.質(zhì)量保證與檢驗6.1質(zhì)量保證措施6.2質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)與方法6.3質(zhì)量問題的處理7.生產(chǎn)與交付7.1生產(chǎn)計劃與安排7.2產(chǎn)品交付方式與時間7.3運輸與保險責(zé)任8.價格與支付8.1許可費用及支付方式8.2支付時間及條件8.3違約責(zé)任9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.違約責(zé)任及爭議解決10.1違約行為及后果10.2爭議解決方式10.3爭議解決地點11.合同解除與終止11.1合同解除的條件11.2合同終止的條件11.3解除或終止的程序12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同生效日期13.通知與送達13.1通知方式13.2送達地址13.3送達生效日期14.其他約定事項14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同未盡事宜第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址甲方（研發(fā)方）：[甲方全稱]地址：[甲方詳細地址]乙方（生產(chǎn)方）：[乙方全稱]地址：[乙方詳細地址]1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人/授權(quán)代表：[甲方法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]乙方法定代表人/授權(quán)代表：[乙方法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]2.合同標(biāo)的及概述2.1醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可的名稱[醫(yī)療器械名稱]2.2醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)內(nèi)容[具體研發(fā)生產(chǎn)內(nèi)容描述]2.3醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)[適用標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，如ISO、GMP等]3.許可范圍及條件3.1許可范圍界定[具體許可范圍描述，包括但不限于醫(yī)療器械的型號、規(guī)格、用途等]3.2許可條件及要求[許可的具體條件，如資質(zhì)要求、技術(shù)要求、生產(chǎn)環(huán)境要求等]3.3許可期限[許可期限的具體時間，如一年、兩年等]4.研發(fā)生產(chǎn)責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)方的責(zé)任與義務(wù)[研發(fā)方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，如技術(shù)研發(fā)、成果保護、質(zhì)量保證等]4.2生產(chǎn)方的責(zé)任與義務(wù)[生產(chǎn)方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，如生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量控制等]4.3雙方的合作義務(wù)[雙方應(yīng)共同遵守的合作義務(wù)，如信息共享、協(xié)調(diào)配合等]5.技術(shù)研發(fā)與成果5.1研發(fā)計劃及進度[研發(fā)計劃的時間節(jié)點、任務(wù)分配、成果預(yù)期等]5.2技術(shù)研發(fā)成果的歸屬[技術(shù)研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用方式]5.3技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)[技術(shù)保密的具體要求、保密期限、知識產(chǎn)權(quán)保護措施等]6.質(zhì)量保證與檢驗6.1質(zhì)量保證措施[質(zhì)量保證的具體措施，如質(zhì)量管理體系、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、不良品處理等]6.2質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)與方法[質(zhì)量檢驗的具體標(biāo)準(zhǔn)和方法，如抽檢比例、檢驗項目、檢驗方法等]6.3質(zhì)量問題的處理[質(zhì)量問題發(fā)生時的處理流程和責(zé)任劃分]8.價格與支付8.1許可費用及支付方式[許可費用的具體金額及支付方式，如分期支付、一次性支付等]8.2支付時間及條件[支付的具體時間節(jié)點，如合同簽訂后30日內(nèi)支付首期費用，后續(xù)費用按研發(fā)進度或生產(chǎn)進度支付]8.3違約責(zé)任[若乙方未按時支付費用，應(yīng)向甲方支付滯納金，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任]9.保密條款9.1保密內(nèi)容[涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等需保密的內(nèi)容]9.2保密期限[保密期限的具體時間，如合同終止后三年內(nèi)]9.3違約責(zé)任[若任何一方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方損失]10.違約責(zé)任及爭議解決10.1違約行為及后果[列舉可能的違約行為及相應(yīng)的后果，如延遲交付、質(zhì)量不合格等]10.2爭議解決方式[爭議解決的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟]10.3爭議解決地點[爭議解決地點，如合同簽訂地或雙方約定的地點]11.合同解除與終止11.1合同解除的條件[合同解除的具體條件，如一方嚴(yán)重違約、不可抗力等]11.2合同終止的條件[合同終止的具體條件，如合同履行完畢、雙方協(xié)商一致等]11.3解除或終止的程序[合同解除或終止的程序，包括通知方式、生效時間等]12.合同生效與變更12.1合同生效條件[合同生效的具體條件，如雙方簽字蓋章、支付首期費用等]12.2合同變更程序[合同變更的程序，如書面通知、雙方協(xié)商一致等]12.3合同生效日期[合同生效的具體日期，如雙方簽字蓋章之日]13.通知與送達13.1通知方式[通知的具體方式，如書面信函、電子郵件、傳真等]13.2送達地址[雙方約定的送達地址，如法定代表人的辦公地址]13.3送達生效日期[送達生效的具體日期，如通知發(fā)出后次日或約定日期]14.其他約定事項14.1合同附件[合同附件的清單，如研發(fā)計劃、技術(shù)文件、檢驗報告等]14.2合同解釋[合同解釋的優(yōu)先級，如合同、附件、雙方協(xié)商等]14.3合同未盡事宜[合同未盡事宜的處理方式，如參照相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)慣例等]第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入概述1.1第三方的概念[在本合同中，“第三方”是指除合同雙方（甲方和乙方）之外的任何個人、企業(yè)或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等。]1.2第三方的介入范圍[第三方介入的范圍包括但不限于：技術(shù)支持、市場推廣、產(chǎn)品檢測、認證、法律咨詢、財務(wù)審計等。]1.3第三方的選擇與授權(quán)[第三方由甲方或乙方選擇，并需獲得對方的書面同意。第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并提供相應(yīng)的授權(quán)文件。]2.第三方的責(zé)權(quán)利2.1第三方的責(zé)任[第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)，并對因其原因?qū)е碌娜魏螕p失承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。]2.2第三方的權(quán)利[第三方有權(quán)獲得合同約定的報酬，并享有合同約定的其他權(quán)利。]2.3第三方的義務(wù)[第三方應(yīng)遵守合同約定，對甲方和乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)。]3.第三方與其他各方的劃分說明3.1甲方與第三方的責(zé)任劃分[甲方與第三方之間的責(zé)任劃分應(yīng)明確，任何因第三方原因?qū)е碌膿p失，甲方有權(quán)向第三方追償。]3.2乙方與第三方的責(zé)任劃分[乙方與第三方之間的責(zé)任劃分應(yīng)明確，任何因第三方原因?qū)е碌膿p失，乙方有權(quán)向第三方追償。]3.3甲方與乙方的責(zé)任劃分[在第三方介入的情況下，甲方與乙方之間的責(zé)任劃分應(yīng)保持不變，除非合同另有約定。]4.第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額的定義[責(zé)任限額是指第三方在履行其職責(zé)過程中，因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失時，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。]4.2責(zé)任限額的確定[責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的資質(zhì)、能力、合同約定等因素綜合確定，并在合同中明確。]4.3超過責(zé)任限額的處理[若第三方造成的損失超過責(zé)任限額，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)超過部分的責(zé)任。]5.第三方介入的額外條款及說明5.1第三方介入的合同[第三方介入時應(yīng)簽訂單獨的合同，明確第三方與甲方或乙方的權(quán)利義務(wù)。]5.2第三方介入的協(xié)調(diào)[甲方和乙方應(yīng)協(xié)調(diào)第三方的工作，確保第三方的工作符合合同要求。]5.3第三方介入的費用[第三方介入的費用應(yīng)由甲方或乙方承擔(dān)，具體費用在相關(guān)合同中約定。]5.4第三方介入的效果[第三方介入的效果應(yīng)以書面形式報告甲方和乙方，并由雙方共同評估。]5.5第三方介入的終止[若第三方介入不符合合同要求或造成損失，甲方或乙方有權(quán)終止第三方介入，并要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。]第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可申請文件要求：包含許可申請表、企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品技術(shù)