《濟(jì)南某醫(yī)藥公司板藍(lán)根顆粒制備工藝分析》開題報(bào)告文獻(xiàn)綜述3000字

論文方向:濟(jì)南某醫(yī)藥公司板藍(lán)根顆粒制備工藝分析論文題目:濟(jì)南某醫(yī)藥公司板藍(lán)根顆粒制備工藝分析國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀(限1000字)國(guó)內(nèi)研究狀況（一）陶瓷膜技術(shù)在中藥制劑工藝中研究概況膜分離技術(shù)是21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ囊环N新型分離技術(shù)，在醫(yī)藥領(lǐng)域中己經(jīng)歷了三十多年的發(fā)展歷史。國(guó)內(nèi)早在70年代后期就開始使用膜分離技術(shù)，空軍北京醫(yī)院藥局采用截留分子量為6萬-7萬的聚礬或醋酸纖維素膜，先后將其應(yīng)用于葛根等七種注射液、鹽酸黃連素等四種純品以及復(fù)方丹參等三種復(fù)方中草藥注射液的超濾制備中(趙文豪,錢紫辰,孫天,2022)。實(shí)驗(yàn)表明，超濾法在中草藥注射劑的制備上是切實(shí)可行的，而且能保持原方配伍，能更好地保留活性組分，而且在雜質(zhì)截除率和澄明度上優(yōu)于常規(guī)工藝(李悅珊,周志翔,吳俊宇,2023)。王云飛,馮雅等采用0.2μum孔徑陶瓷膜微濾甘草，當(dāng)歸，大黃，枳實(shí)，苦參常用中藥及十味解毒顆粒，麻杏石甘湯及熱毒凈顆粒復(fù)方水提液，比較分析了微濾前后水提液性狀，總固體及指標(biāo)性成分的改變。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中藥水提液在微濾之前都是渾濁液體，經(jīng)微濾后變成色澤較淡的澄明液，有效成分保留率高，總固體有效成分含量能增加多至多(陳詩(shī)悅,褚東杰,盧佳,2021)。何俊杰,高琳娜,林昊天等人研究了0.2μum孔徑Al2O3膜微濾前和微濾后黃芩等七種中藥水提液主要指標(biāo)性成分和固含物的含量變化，發(fā)現(xiàn)主要指標(biāo)性成分經(jīng)微濾后保留率大于過篩后保留率，固體去除率更高。胡澤文,鄧浩然,魏凱等采用0.2um陶瓷膜微過濾技術(shù)制成的鼻炎糖漿，其澄明度、風(fēng)味較原方法好，經(jīng)兩種方法鑒定后，樣品質(zhì)量合格，且鹽酸麻黃堿含量較低，黃芩苷含量較傳統(tǒng)方法有明顯提高。（三）板藍(lán)根現(xiàn)代研究概況板藍(lán)根：中國(guó)藥典收載，板藍(lán)根為十字花科植物菘藍(lán)IsatisindigoticaFort的干燥根。秋采，去泥沙后曬干。性涼、味微苦。歸心，胃經(jīng)(薛凌云,崔宇峰,2023)?？汕鍩峤舛?、涼血利咽。常用于溫毒發(fā)斑，舌質(zhì)絳紫暗紅，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫。板藍(lán)根制劑的產(chǎn)量，銷售量可謂是中成藥中的佼佼者。在治療非典型性肺炎（SARS）的藥物篩選方面，千余種中成藥篩選出來的八種中藥制劑除板藍(lán)根顆粒劑以外，還發(fā)現(xiàn)了兩種含有板藍(lán)根的復(fù)方中藥，但是板藍(lán)根化學(xué)成分比較復(fù)雜，活性指標(biāo)組成不明確，妨礙了板藍(lán)根的現(xiàn)代化進(jìn)程(汪婧妍,杜星宇,邱瑾,2019)。國(guó)外研究現(xiàn)狀（一）生藥學(xué)對(duì)以菘藍(lán)為植物基原的板藍(lán)根的組織鑒定已有報(bào)道。2011年，XiongQP等學(xué)者對(duì)菘藍(lán)(2n=14)及其人工四倍體（2n=28）進(jìn)行了生藥學(xué)的觀察，結(jié)果表明，兩個(gè)倍性水平的菘藍(lán)在根、葉生藥形態(tài)和組織結(jié)構(gòu)方面存在著明顯的差別(許文濤,楊弘博,余思遠(yuǎn),陸嘉,2020)。這一區(qū)別不僅體現(xiàn)為染色體生成巨形特征各器官間發(fā)展的不均衡性，同時(shí)期各器官不同組織間發(fā)展的不平衡性，還體現(xiàn)為化學(xué)成分上的差異性四倍體高產(chǎn)品系其葉片靛藍(lán)較原二倍體高1.79%～3.11%，接近于原二倍體2、3倍，靛玉紅顯著升高，多糖水平與原二倍體持平，根多糖水平較原二倍體稍低約1%,但其氨基酸水平卻較原二倍體高4.8%，而脯氨酸水平則較原二倍體顯著升高，是它的2.5倍(唐俊杰,范雪婷,2022)。（二）制劑與工藝Hong-ShengR用超臨界流體萃取法（SFE），用微孔HPLC法測(cè)定靛藍(lán)，靛玉紅含量作為指示考察系統(tǒng)操作法，篩選出溫度，壓力CO2動(dòng)，靜態(tài)萃取時(shí)間，改性劑添加量五個(gè)變量最優(yōu)條件，對(duì)于板藍(lán)根的高效提取具有重要意義。以上二化合物效果研究表明，該方法省時(shí)省力，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，具有選擇性可調(diào)等特點(diǎn)，比常規(guī)溶劑萃取具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)(薛梓輝,曾宇軒,鄒敏,2023)。Yong-ShuXU,SunJ,Shi-QinHE采用雙波長(zhǎng)薄層掃描法對(duì)板藍(lán)根及其水煮物，水煮物殘留物，95%乙醇?xì)埩粑铮?0%醇提后靛藍(lán)，靛玉紅進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果結(jié)果表明(張佳慧,薛曉蕓,方子琪,2018)：不同濃度醇提法提取靛藍(lán)，靛玉紅均高于水煮法提取量，其中95%乙醇提取物提取靛玉紅與50%醇提物提取靛玉紅相當(dāng)，而靛藍(lán)略高于50%醇提取靛玉紅(孔若彤,姜雪怡,熊辰,2020)。但常規(guī)水煮法提取的靛藍(lán)，靛玉紅等成分很少，而進(jìn)一步研究表明，靛藍(lán)，靛玉紅等成分幾乎都分布在殘?jiān)?，因此，采用水煮法提取板藍(lán)根有效部位是一個(gè)值得探討的問題(陶靖宇,沈志杰,梁紫,2021)。課題研究意義及目的:(限1000字)

研究意義板藍(lán)根(Radixisatidis)是十字花科植物菘藍(lán)（IsatisindigoticaFort.）的干燥根。味微苦、性微寒，歸心胃經(jīng)。有清熱解毒，涼血止血之功能，是治療熱痢、痢疾、癰腫瘡瘍以及濕熱黃疸的常用中藥之一(史婷文,蘇子睿,賴澤彬,2022)?，F(xiàn)代藥理研究表明：該藥對(duì)多種細(xì)菌及病毒均有抑制作用。同時(shí)還有抗腫瘤作用。板藍(lán)根已廣泛用于獸醫(yī)臨床，從許多清熱解表，清熱瀉火，清熱解毒及清熱燥濕方劑中都可看到板藍(lán)根成分，它有清熱解毒，涼血利咽之功(魏東風(fēng),秦佩瑜,宋語(yǔ),2021)。板藍(lán)根顆粒為《中華人民共和國(guó)藥典》所收板藍(lán)根制劑之一，有清熱解毒，涼血利咽之功，適用于肺胃熱盛引起的咽喉腫痛，口咽干燥之證(陳麗娜,范思辰,謝佳,2017)。為探索板藍(lán)根顆粒在IBDV預(yù)防和治療方面的應(yīng)用效果，濟(jì)南和聯(lián)醫(yī)藥公司板藍(lán)根顆粒制備工藝的設(shè)計(jì)擬參考人藥典板藍(lán)根顆粒標(biāo)準(zhǔn)開展提取和制粒工藝的研究，生產(chǎn)出含有較多有效成分的板藍(lán)根顆粒對(duì)感冒等風(fēng)熱疾病具有較好的預(yù)防和治療效果(龔思遠(yuǎn),蔡藝涵,賈宇,2024)。從理論上來看，目前對(duì)于板藍(lán)根沖劑的制備工藝的研究有待進(jìn)一步地更新，希望本文能夠豐富現(xiàn)有的學(xué)術(shù)理論。研究目的1.為板藍(lán)根沖劑的生產(chǎn)提供依據(jù)。2.完成一篇高質(zhì)量的論文。進(jìn)度安排:(限300字)論文提綱、研究的主要內(nèi)容、關(guān)鍵問題、擬采取的方案及措施:(限1500字)論文提綱：第一章緒論1.1研究意義1.2國(guó)內(nèi)外研究狀況1.3研究意義和目的1.4研究的主要內(nèi)容第二章板藍(lán)根介紹2.1主要化學(xué)成分及活性2.2板藍(lán)根藥理作用第三章濟(jì)南和聯(lián)醫(yī)藥公司新品板藍(lán)根提取工藝研究3.1試藥與儀器3.1.1試藥3.1.2試驗(yàn)儀器3.2試驗(yàn)方法3.2.1考察因素及水平3.2.2試驗(yàn)方法3.3試驗(yàn)結(jié)果3.3.1板藍(lán)根最佳提取物工藝正交試驗(yàn)結(jié)果3.3.2板藍(lán)根最佳提取工藝驗(yàn)證試驗(yàn)3.4討論3.5小結(jié)第四章濟(jì)南和聯(lián)醫(yī)藥公司板藍(lán)根顆粒制粒工藝研究4.1濟(jì)南和聯(lián)醫(yī)藥公司板藍(lán)根顆粒劑濃縮液干燥粉碎工藝研究4.2濟(jì)南和聯(lián)醫(yī)藥公司板藍(lán)根顆粒劑成型工藝研究4.3.1輔料種類篩選4.3.2糊精用量和制劑處方確定4.3.3半成品質(zhì)量控制4.3試驗(yàn)儀器和試藥4.3.1試藥4.3.2儀器4.4濟(jì)南和聯(lián)醫(yī)藥公司新品板藍(lán)根實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果4.4.1混合輔料的選擇4.4.2樣品的配置4.4.3不同輔料的篩選4.4.4板藍(lán)根提取產(chǎn)物與輔料的配比研究4.5小結(jié)結(jié)論研究的主要內(nèi)容：板藍(lán)根提取工藝研究板藍(lán)根顆粒制粒工藝研究濟(jì)南和聯(lián)醫(yī)藥公司新品板藍(lán)根顆粒劑成型工藝研究以及板藍(lán)根制備工藝實(shí)驗(yàn)及其方法關(guān)鍵問題：板藍(lán)根最佳提取物工藝正交試驗(yàn)結(jié)果以及板藍(lán)根最佳提取工藝驗(yàn)證試驗(yàn)擬采取的方案及措施：文獻(xiàn)研究法：通過上網(wǎng)查找相關(guān)資料對(duì)板藍(lán)根有關(guān)的制備工藝的方法進(jìn)行全面了解，對(duì)之前的學(xué)者的研究文獻(xiàn)進(jìn)行分析，提煉對(duì)題目有用的信息(趙雪蓮,2023)。正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)(Orthogonalexperimentaldesign)是研究多因素多水平的又一種設(shè)計(jì)方法，在中藥提取工藝研究中被廣泛應(yīng)用，達(dá)到對(duì)中藥工藝的高效、快速篩選工作。正交具有“均勻分散，齊整可比”的特點(diǎn)(王云飛,馮雅,2021)。參考文獻(xiàn)：[1]陳斯寧,陳舒茵,梁國(guó)成,楊紅梅,覃翔,韋世民.三味板藍(lán)根顆粒浸膏制備工藝改良研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2023,21(16):145-149.[2]趙文豪,錢紫辰,孫天.“中藥藥劑學(xué)”顆粒劑的說課設(shè)計(jì)[J].廣東職業(yè)技術(shù)教育與研究,2022,(04):143-145.[3]李悅珊,周志翔,吳俊宇.板藍(lán)根顆粒的研究概況[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2023,27(12):44-47.[4]王云飛,馮雅.探析板藍(lán)根的制備方法及發(fā)展現(xiàn)狀[J].健康之路,2021,15(10):253.[5]陳詩(shī)悅,褚東杰,盧佳.藥劑學(xué)顆粒制劑的教學(xué)設(shè)計(jì)[J].廣東職業(yè)技術(shù)教育與研究,2021,(03):102-104.[6]何俊杰,高琳娜,林昊天.板藍(lán)根顆粒的制備工藝及其在防治雞傳染性法氏囊病中的應(yīng)用[D].中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院,2012.[7]胡澤文,鄧浩然,魏凱.基于抗菌效價(jià)檢測(cè)的板藍(lán)根顆粒制備過程質(zhì)量變化評(píng)價(jià)[J].中草藥,2012,43(02):259-264.[8]薛凌云,崔宇峰.HPLC法測(cè)定板藍(lán)根藥材及其顆粒劑中的腺苷[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,15(09):53-55.[9]汪婧妍,杜星宇,邱瑾.薄膜衣顆粒劑的制備工藝研究[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2009,20(04):1005-1006.[10]許文濤,楊弘博,余思遠(yuǎn),陸嘉.復(fù)方板藍(lán)根顆?；瘜W(xué)成分的分離分析及活性評(píng)價(jià)[D].吉林大學(xué),2008.[11]唐俊杰,范雪婷.對(duì)板藍(lán)根顆粒制備工藝的改進(jìn)[J].中國(guó)藥業(yè),2008,(04):16.[12]薛梓輝,曾宇軒,鄒敏.板藍(lán)根醇沉物的藥理作用[J].中國(guó)醫(yī)院藥