JJF(陜) 053-2021 浮游菌采樣器校準規(guī)范

陜西省地方計量技術規(guī)范JJF（陜）053－2021浮游菌采樣器校準規(guī)范CalibrationSpecificationforAirborneMicrobeSampler2021－11－15發(fā)布 2022－02－15實施陜西省市場監(jiān)督管理局JJF（陜）053-2021JJF（陜）053-2021JJF(陜)053－2021浮游菌采樣器校準規(guī)范JJF(陜)053－2021CalibrationSpecificationforAirborneMicrobeSampler歸口單位：陜西省市場監(jiān)督管理局主要起草單位：陜西省計量科學研究院本規(guī)范由陜西省市場監(jiān)督管理局負責解釋李域）（）（）常梅（陜西省計量科學研究院）孫喜榮（陜西省計量科學研究院）王旻娟（陜西省計量科學研究院）于得水（陜西省計量科學研究院）JJF（陜）053-2021JJF（陜）053-2021目 錄引言 （Ⅱ）1 范圍 （1）2 引用文件 （1）3 術語 （1）3.1 浮游菌 （1）4 概述 （1）計量特性 （1）采樣流量誤差 （1）采樣流量重復性 （1）采樣流量穩(wěn)定性 （1）計時誤差 （1）負載變化 （2）校準條件 （2）環(huán)境條件 （2）測量標準及其他設備 （2）其他設備 （2）校準項目和校準方法 （2）采樣流量誤差 （2）采樣流量重復性 （2）采樣流量穩(wěn)定性 （3）計時誤差 （3）負載變化 （3）校準結果表達 （4）校準結果處理 （4）校準結果的不確定度 （4）復校時間間隔 （4）附錄A 校準原始記錄（推薦）格式 （5）附錄B 校準證書內容及內頁（參考）格式 （6）I附錄C 校準結果不確定度評定示例 （9）IⅠIIII引 言JJF?1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF?1001-2011《通用計量術JJF?1059.1-2012JJGJJG《總JJG956-2013JJF1826-2020《空氣微生物采樣器校準GB/T16293-2010（區(qū)ISO14698-1:2003《生物污染控制總則第一部分通用原理和方法(Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Biocontaminationcontrol-Part1:Generalprinciplesandmethods)》。本規(guī)范為首次發(fā)布。Ⅱ浮游菌采樣器校準規(guī)范范圍本規(guī)范適用于浮游菌采樣器的校準。引用文件JJG520-2005 粉塵采樣器JJG943-2011 總懸浮顆粒物采樣器JJG956-2013 大氣采樣器JJF1826-2020 空氣微生物采樣器校準規(guī)范GB/T16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法ISO14698-1:2003 (Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Biocontaminationcontrol-Part1:Generalprinciplesandmethods)凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。術語airbornemicrobe利用規(guī)定的方法收集到的懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。概述浮游菌采樣器是用于采集空氣中浮游菌的專用儀器，其原理是基于安德森碰撞原理，按照固定流速抽取空氣，懸浮于空氣中的浮游菌通過采樣頭加速撞擊到專用培養(yǎng)基表面。浮游菌采樣器一般由采樣頭、采樣泵和控制顯示單元三部分組成。計量特性采樣流量誤差5%。采樣流量重復性采樣流量重復性≤1%。采樣流量穩(wěn)定性采樣流量穩(wěn)定性≤2%。計時誤差111計時誤差：±1s。負載變化負載變化范圍：±10%。注：以上計量特性要求僅供參考。校準條件環(huán)境條件6.1.1 環(huán)境溫度：(15～35)℃；相對濕度：≤85%。6.1.2 供電電源：電壓(220±22)V，頻率(50±1)Hz，或滿足儀器說明書要求。測量標準及其他設備流量測量標準裝置接口應與被校浮游菌采樣器采樣頭匹配，測量范圍：（0.2～200）L/min，最大允許誤差不超過±1.5%。0.01s。其他設備培養(yǎng)皿。注：允許使用滿足要求的其他測量器具。校準項目和校準方法校準前，浮游菌采樣器與流量測量標準設備需放置在相同環(huán)境下（2~3）h，并按照儀器使用說明書的要求進行必要的預熱，一般預熱時間不少于15min。采樣流量誤差設置浮游菌采樣器采樣體積為1000L，啟動儀器開始采樣，均勻讀取該采樣周期內流量測量標準設備的流量讀數(shù)10次，按照公式（1）計算采樣流量示值誤差。qqbqs100%qs

（1）式中：q——采樣流量示值誤差，%；qs——10次流量測量標準裝置測量值的平均值，L/min；qb——浮游菌采樣器標稱流量值，L/min采樣流量重復性使用7.1中記錄的數(shù)據(jù)，按照公式（2）計算采樣流量重復性。22210(qq)10(qq)2ii1 n1q

100%

（2）式中：——采樣流量重復性，%；q——流量測量標準裝置測量值的平均值，L/min；qi——流量測量標準裝置測量值，L/min；n——測量次數(shù)。采樣流量穩(wěn)定性1000L1min直至浮游菌采樣器采集完畢停止。按公式（3）W。Wqmaxqmin100%q

（3）式中：W——采樣流量穩(wěn)定性，%；q——采樣周期內流量測量標準裝置測量值的平均值，L/min；qmax——采樣周期內流量測量標準裝置測量值的最大值，L/min；qmin——采樣周期內流量測量標準裝置測量值的最小值，L/min。計時誤差設置儀器采樣體積為1000L，從啟動浮游菌采樣器開始計時，至采樣結束停止計時，記錄整個采樣周期的時間tm，重復上述步驟3次，按照公式（4）計算儀器采樣體積誤差ΔT。式中：——

tmtb

（4）tm——3次秒表計時的平均值，s；tb——浮游菌采樣器采集1000L的理論采樣時間，s。負載變化儀器預熱后，不放人培養(yǎng)皿，啟動儀器開始采樣。待采樣流量穩(wěn)定后，使用流量測量標準裝置測量儀器采樣流量3次；放入培養(yǎng)皿，啟動儀器q23333q1q2100%q1

（5）式中：——負載變化，%；q1——不放入培養(yǎng)皿時流量測量標準設備3次測量值的平均值，L/min；q2——放入培養(yǎng)皿時流量測量標準設備3次測量值的平均值，L/min。校準結果表達校準結果處理JJF1071—20105.12的要求，（推薦校準證書內容及內頁（參考）B。校準結果的不確定度浮游菌采樣器校準結果的不確定度按JJF1059.1－2012的要求評定，校準結果不確定度評定示例見附錄C。復校時間間隔建議浮游菌采樣器復校時間間隔不超過12個月。由于復校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復校時間間隔。444JJF（陜）053-2021JJF（陜）053-2021附錄A浮游菌采樣器校準原始記錄（推薦）格式唯一識別號： 證書編號： 第1頁 共1頁委托單位環(huán)境溫度： ℃環(huán)境濕度： %RH被校儀器標準裝置儀器名稱儀 器 名稱型 號規(guī) 格型號規(guī)格出廠編號出廠編號制造單位差或不確定度測量范圍證書編號標稱采樣流量證書有效期校準依據(jù)校準地點校準項目流量測量標準裝置示值（L/min）校準結果采樣流量誤差%流量重復性%流量穩(wěn)定性%計時誤差ssss負載變化空載流量L/min%負載流量L/min測量不確定度校準員： 核驗員： 校準日期： 年 月 日555附錄B校準證書內容及內頁（參考）格式校準證書應包括以下信息：標題：“校準證書”；實驗室名稱和地址；進行校準的地點；校準證書編號、頁碼及總頁數(shù)的標識；客戶名稱和地址；被校儀器的制造單位、名稱、型號及編號；校準單位校準專用章；校準日期；校準所依據(jù)的技術規(guī)范名稱及代號；器編號、證書編號及有效期；校準時的環(huán)境溫度、相對濕度；校準結果及其測量不確定度；對校準規(guī)范偏離的說明（若有）；復校時間間隔的建議；“校準證書”的校準人、核驗人、批準人簽名及簽發(fā)日期；校準結果僅對被校儀器本次測量有效的聲明；未經實驗室書面批準，部分復制證書或報告無效的聲明。666校準證書內頁（參考）格式證書編號：XXXX-XXXXX證書編號：XXXX-XXXXXX頁校準機構授權說明校準所依據(jù)的技術文件（代號、名稱）校準環(huán)境條件及地點：溫度：濕度：℃％RH地點：其他：校準使用的主要標準器/主要儀器名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差證書編號有效期至777證書編號：XXXX-XXXX校準結果采樣流量誤差：證書編號：XXXX-XXXX校準結果采樣流量誤差：流量重復性：流量穩(wěn)定性：計時誤差：負載變化：參考技術要求：888附錄C浮游菌采樣器校準結果不確定度評定示例采樣流量誤差的不確定度評定校準過程簡述及測量模型依據(jù)本規(guī)范7.2條的方法，按照操作步驟，設置浮游菌采樣器采樣體積為1000L，啟動儀器，開始采樣，均勻讀取該采樣周期內流量測量標準設備的流量讀數(shù)10次，，并按照公式（C.1）計算該采樣周期內的采樣流量平均值，按照公式（C.2）計算采樣流量誤差ΔV。qqbqs100%qs式中：q——采樣流量示值誤差，%；qs——10次流量測量標準設備測量值的平均值，L/min；qb——浮游菌采樣器標稱流量值，L/min不確定度的來源分析

（C.1）從式（A.1）可以看出，qb為浮游菌采樣器標稱采樣流量值，為一固定數(shù)值，因此影響采用采樣流量誤差測量結果不確定度的因素主要為使用流量測量標準設備本身引入的不確定度uqm與流量測量標準設備重復測量引入的不確定度uqr。不確定度計算公式式（C.1）中的各個不確定度分量不相關，采樣流量誤差的不確定度u()可表示為式（C.2）：u(q)cu(qs)

（C.2）其中靈敏度系數(shù)c(q)(qs)

qbs(q)2susmusm為：usm

1.0%100L/min0.50L/min2 。uvr999A6.310次96.9L/min，按照下式計算其標準偏差。((qq)210ii19計算結果s=0.47L/min，實際測量中以3次測量的平均值作為測量結果。因此，3susr3s

0.27L/minu2u2u2sm srus

0.56L/minu)由公式A.1可以得到u(q)