生物制藥模擬考試題（含參考答案）

生物制藥模擬考試題（含參考答案）一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.重力澄清器的兩相密度差較小、分散程度較高時，其分層速度很慢，甚至無法分層。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：重力澄清器的兩相密度差較小、分散程度較高時，其分層速度很慢，甚至無法分層。2.青霉素萃取時間越長，收率越高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時間越長，其穩(wěn)定性越差，效價降低。3.萃取三角形相圖內的任意一點表示任何一個三元混合物的組成。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取三角形相圖內的任意一點表示任何一個三元混合物的組成。4.藥品廣告的內容規(guī)定必須真實、合法，必須以該藥品國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準A、正確B、錯誤正確答案：A5.平衡水分和自由水分是根據(jù)物料的性質而定的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：結合水分與非結合水分由物料本身的性質所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。6.化學原料藥的生產多數(shù)為間歇式生產，多采用每批操作為平衡計算基準A、正確B、錯誤正確答案：A7.劇毒品必須使用專用保險箱(柜)A、正確B、錯誤正確答案：A8.以每批操作為平衡計算基準，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯誤正確答案：B9.人身上著火時應立即奔跑A、正確B、錯誤正確答案：B10.液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質組分與原溶劑構成的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質組分與溶劑（稱為原溶劑）構成的。11.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》的縮寫是GCPA、正確B、錯誤正確答案：A12.返料的目的是增加濕物料與干燥介質的接觸面積，促進干燥過程的進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：返料的目的是降低進口濕物料的濕度。13.對于不易揮發(fā)或易燃燒的流體，一般不宜選用真空過濾。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對于易揮發(fā)或易燃燒的流體，一般不宜選用真空過濾。14.中試放大是把小試規(guī)模放大500倍A、正確B、錯誤正確答案：B15.對于溶液，其凍結過程比較復雜，溶液的冰點與共熔點時不相同的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：對于溶液，其凍結過程比較復雜，溶液的冰點與共熔點時不相同的。16.萃取中，鹽析劑的存在，會增加溶質在水中的溶解度，使其不易轉入有機相。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取中，鹽析劑的存在，會降低溶質在水中的溶解度，使其易轉入有機相。17.通過調節(jié)pH可控制溶質的分配行為，因此，可以通過調節(jié)pH來實現(xiàn)反萃取。()A、正確B、錯誤正確答案：A18.用電冰箱存放的液體樣本必須用封閉的容器存放，再置于防漏托盤上A、正確B、錯誤正確答案：A19.由干燥速率曲線得知，恒速干燥階段所除去的水是非結合水。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：由干燥速率曲線得知，恒速干燥階段所除去的水是非結合水。20.結合水分由物料本身的性質和干燥條件所決定。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：結合水分與非結合水分由物料本身的性質所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。21.濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質在加熱器被預熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質帶出。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質在加熱器被預熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質帶出。22.ISO14000代表質量管理體系A、正確B、錯誤正確答案：B23.以每千克產品為平衡計算基準，適合于連續(xù)生產的設備物料平衡。A、正確B、錯誤正確答案：B24.多級逆流萃取的料液移動方向與萃取劑移動方向相同。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：多級逆流萃取的料液移動方向與萃取劑移動方向相反。25.在不影響交換容量的條件下，盡量降低交聯(lián)度。()A、正確B、錯誤正確答案：B26.結晶時間包括晶核的形成時間和晶體的生長時間。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：結晶時間包括過飽和溶液的形成時間、晶核的形成時間和晶體的生長時間。27.膜的清洗是恢復膜分離性能、延長膜使用壽命的重要操作。A、正確B、錯誤正確答案：A28.解析干燥階段除去的水，主要為非結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B29.化學清洗是選用一定的化學藥劑，對膜組件進行浸泡，并應用等壓清洗的方法循環(huán)清洗，達到清除膜上污染物的目的。A、正確B、錯誤正確答案：B30.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質A，將使B-S互溶度減少。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質A，將使B-S互溶度增加。31.挖洗法洗滌晶體，效果好，溶質損失量較小。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：挖洗法洗滌晶體，效果好，但溶質損失量較大。32.在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈小則所需理論級數(shù)愈少。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則所需理論級數(shù)愈少。33.由具有一定基本結構的天然產物經化學結構改造和物理處理過程制得的藥物，稱作全合成藥A、正確B、錯誤正確答案：B34.不同的蛋白質，具有不同的等電點。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：不同的蛋白質，具有不同的等電點。35.極性吸附劑易吸附非極性物質。()A、正確B、錯誤正確答案：B36.孔隙度越小，流動阻力越大，但膜的機械強度會降低。A、正確B、錯誤正確答案：B37.離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩(wěn)定藥物成份的分解破壞。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩(wěn)定藥物成份的分解破壞。38.純液體的結冰點和共熔點是不相同的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：純液體的結冰點與共熔點是同一定值。39.過濾的推動力是壓差。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：過濾的推動力可以是重力、壓差或離心力。40.液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質A與萃取劑S構成的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質A與原溶劑B構成的。41.二甲基亞砜、二甲基甲酰胺是質子性溶劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：二甲基亞砜、二甲基甲酰胺是非質子性溶劑。42.對于發(fā)酵液，溫度越高，流體黏度越小，對發(fā)酵液來說越有利。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對于發(fā)酵液，溫度過高或時間過長，可能造成細胞溶解，胞內物質外溢，而增加發(fā)酵液的復雜性。43.生產管理部門的職責之一是下達產品的生產指令A、正確B、錯誤正確答案：A44.熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于熔化曲線進行的干燥操作。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于氣化曲線進行的干燥操作。45.當三廢排放量不大時，三廢排放量表可與輸入與輸出平衡表合二為一A、正確B、錯誤正確答案：A46.潔凈區(qū)工作服的可產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質A、正確B、錯誤正確答案：B47.非結合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：非結合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。48.金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯誤正確答案：B49.藥品生產工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、批生產記錄等不得任意更改，如需更改時，應按規(guī)定的變更程序辦理修訂、審批手續(xù)A、正確B、錯誤正確答案：A50.車間設備每年正常生產的天數(shù)，一般以330天計算，剩余的36天作為車間檢修時間。A、正確B、錯誤正確答案：A51.大多數(shù)藥物的生產過程需在無菌條件下進行，因此膜分離系統(tǒng)需進行無菌處理。A、正確B、錯誤正確答案：A52.實驗室可以將廢溶劑導入廢物缸內A、正確B、錯誤正確答案：B53.凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質，對后序的分離純化不利。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質，對后序的分離純化不利。54.僅含有非結合水分的物料，稱為吸濕性物料。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：僅含有非結合水分的物料，稱為非吸濕性物料。55.質膜中與膜蛋白和膜脂共價結合的糖都朝向細胞外側定位A、正確B、錯誤正確答案：A56.過濾操作中被過濾介質截留的固體物質稱為濾餅或濾渣。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：過濾操作中被過濾介質截留的固體物質稱為濾餅或濾渣。57.多級逆流萃取與多級錯流萃取相比，萃取劑用量要多。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：多級逆流萃取與多級錯流萃取相比，萃取劑用量要少。58.生產工藝規(guī)程的簽發(fā)人員是總工程師或生產副總簽發(fā)A、正確B、錯誤正確答案：A59.對于連續(xù)生產操作的設備也可以按每年6000個小時為設計計算的基準A、正確B、錯誤正確答案：B60.2類溶劑是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應避免使用這類溶劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：1類溶劑是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應避免使用這類溶劑。61.在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質有關，而與空氣狀態(tài)無關。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質有關，而與空氣狀態(tài)無關。62.濕含量的數(shù)值可以大于1。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕含量的數(shù)值可以大于1。63.解析干燥階段，系統(tǒng)的真空度和溫度均較高，保持2~3h，除去升華階段殘留的吸附濕分。()A、正確B、錯誤正確答案：A64.批量可以是固定數(shù)量或固定時間段內生產的產品量A、正確B、錯誤正確答案：A65.逆轉錄酶催化RNA指導的DNA合成不需要RNA引物A、正確B、錯誤正確答案：B66.常壓過濾是以壓差為推動力的過濾方法。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：常壓過濾是以液位差為推動力的過濾方法。67.一種基團帶有不同離子時,其結合水的能力不同,樹脂含水量就不同。()A、正確B、錯誤正確答案：A68.生產工藝規(guī)程又名崗位操作法A、正確B、錯誤正確答案：B69.中試放大的任務是為臨床實驗或生物等效性實驗提供樣品A、正確B、錯誤正確答案：A70.以每批操作為平衡計算基準，適用于間歇生產所采用的標準設備或非標準設備的物料衡算。A、正確B、錯誤正確答案：A71.當粒度一定時，過濾速率與澄清度成正比，過濾速率大，澄清度好。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當粒度一定時，過濾速率與澄清度成反比，過濾速率大，澄清度差。72.濕度是一個規(guī)律變化的數(shù)值，工業(yè)生產中常用濕度進行干燥計算。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：濕度m是一個變數(shù)，若用濕度m進行干燥計算，則會增加許多不必要的麻煩。73.劇毒品應與酸類隔離，專柜上鎖A、正確B、錯誤正確答案：A74.在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點愈靠近S點。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點愈靠近S點。75.當物料的性質一定時，其它條件改變，平衡水分的數(shù)值不會發(fā)生變化。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當條件改變時，平衡水分的數(shù)值也會發(fā)生變化。76.吸附一般是吸熱的。()A、正確B、錯誤正確答案：B77.凝膠樹脂的膨脹度隨交聯(lián)度的增大而增大。()A、正確B、錯誤正確答案：B78.若固液密度差較大，可考慮選用沉降，否則宜選用過濾。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：若固液密度差較大，可考慮選用沉降，否則宜選用過濾。79.凡含結合水分的物料，稱為非吸濕物料。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：凡含結合水分的物料，稱為吸濕物料。80.進行萃取操作中時應使分配系數(shù)k小于1。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：進行萃取操作中時應使分配系數(shù)k>1。81.冷凍干燥是在共熔點以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進行的干燥操作。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：冷凍干燥是在三相點以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進行的干燥操作。82.不同空氣潔凈度的潔凈室之間的人員及物料出入應由防止交叉污染的措施A、正確B、錯誤正確答案：A83.在整個升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點以下，即物料必須保持在凍結狀態(tài)。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在整個升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點以下，即物料必須保持在凍結狀態(tài)。84.有機溶劑沉淀適宜的pH值，通常是遠離等電點附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：有機溶劑沉淀適宜的pH值，通常是選在等電點附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。85.在四環(huán)類抗生素生產中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在四環(huán)類抗生素生產中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質。86.進入潔凈室人員可裸手直接接觸藥品A、正確B、錯誤正確答案：B87.管理人員不能參與生產工藝規(guī)程的制定A、正確B、錯誤正確答案：B88.分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質濃度之比。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質濃度之比。89.蛋白質若結合較多的陰離子(如Cl-、SO42-等)，則等電點移向較高的pH。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：蛋白質若結合較多的陰離子（如Cl-、SO42-等），則等電點移向較低的pH。90.對某些工藝技術尚不成熟或腐蝕性大的設備一般以330天或更少的時間