醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)掌控度一、總則1.1目的和依據(jù)本制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)各類醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、使用、維護(hù)和管理，確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全性，保障醫(yī)療服務(wù)的順利進(jìn)行。本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院內(nèi)部管理制度。1.2適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療設(shè)備的部門和人員，包含設(shè)備采購(gòu)、科室使用、維護(hù)和修理保養(yǎng)以及監(jiān)管部門等。二、設(shè)備采購(gòu)2.1采購(gòu)流程醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)應(yīng)依照以下流程進(jìn)行：科室提出設(shè)備需求，并編寫(xiě)設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)；科室向設(shè)備管理部門提交采購(gòu)申請(qǐng)，申請(qǐng)內(nèi)容包含設(shè)備信息、用途、預(yù)算等；設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)審核采購(gòu)申請(qǐng)，確定采購(gòu)資金和采購(gòu)方式；設(shè)備管理部門依據(jù)采購(gòu)需求編制采購(gòu)方案，并組織招標(biāo)、比選等程序；設(shè)備管理部門與供應(yīng)商簽訂設(shè)備采購(gòu)合同，并進(jìn)行驗(yàn)收和結(jié)算。2.2采購(gòu)審核設(shè)備管理部門在審核采購(gòu)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)程序進(jìn)行，確保采購(gòu)的設(shè)備符合醫(yī)院的需求和質(zhì)量要求。審核內(nèi)容包含但不限于以下方面：設(shè)備的技術(shù)性能和質(zhì)量認(rèn)證；設(shè)備的售后服務(wù)和維護(hù)和修理保養(yǎng)支持；設(shè)備的價(jià)格合理性和采購(gòu)預(yù)算的合理性。2.3設(shè)備驗(yàn)收設(shè)備管理部門要組織專業(yè)人員對(duì)采購(gòu)的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，內(nèi)容包含但不限于以下方面：設(shè)備外觀是否完好；設(shè)備功能是否正常；設(shè)備配套的操作手冊(cè)和維護(hù)手冊(cè)是否齊全。驗(yàn)收合格后，設(shè)備管理部門向科室交付設(shè)備，并及時(shí)將設(shè)備信息錄入醫(yī)院設(shè)備管理系統(tǒng)。三、設(shè)備使用3.1設(shè)備配置科室在使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)依據(jù)臨床需要和工作任務(wù)，合理配置設(shè)備。配置設(shè)備時(shí)應(yīng)注意以下原則：設(shè)備功能與科室工作需求相匹配；設(shè)備型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量符合科室需求；設(shè)備配置應(yīng)經(jīng)過(guò)責(zé)任人審批，并在設(shè)備管理系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。3.2使用操作規(guī)程科室使用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)依照設(shè)備操作手冊(cè)和規(guī)程進(jìn)行，確保設(shè)備正確、安全地使用?？剖覒?yīng)定期組織設(shè)備操作培訓(xùn)和考核，提高操作人員的技術(shù)水平和操作規(guī)范性。3.3設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作，具體要求如下：定期進(jìn)行設(shè)備的清潔和消毒，確保設(shè)備表面和內(nèi)部環(huán)境的清潔衛(wèi)生；定期進(jìn)行設(shè)備的校準(zhǔn)和檢測(cè)，確保設(shè)備的測(cè)量和治療準(zhǔn)確性；定期維護(hù)和修理和更換設(shè)備配件，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全使用；記錄設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)情況，包含維護(hù)和修理記錄、保養(yǎng)周期和使用次數(shù)等。3.4設(shè)備異常處理科室在使用醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在異常情況，應(yīng)立刻采取以下措施：停止使用設(shè)備，并立刻報(bào)告設(shè)備管理部門和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)；搭配設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備故障的排查和處理；供應(yīng)相關(guān)的故障信息和操作記錄，幫助設(shè)備管理部門進(jìn)行事故分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；在設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行前，臨時(shí)采取替代措施或調(diào)整工作布置。四、設(shè)備管理4.1設(shè)備臺(tái)賬設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的臺(tái)賬管理，要求如下：依照設(shè)備種類和購(gòu)置時(shí)間建立設(shè)備臺(tái)賬，記錄設(shè)備的基本信息、購(gòu)置渠道、供應(yīng)商信息等；定期更新設(shè)備臺(tái)賬，包含設(shè)備報(bào)廢、調(diào)撥等更改情況；對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類和編號(hào)，便于設(shè)備的追蹤和管理。4.2設(shè)備檔案設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的檔案管理，具體要求如下：對(duì)每臺(tái)設(shè)備建立檔案，包含設(shè)備的合同、驗(yàn)收、維護(hù)和修理和售后等相關(guān)文件；檔案應(yīng)完整、準(zhǔn)確，并依照時(shí)間次序進(jìn)行歸檔和管理；設(shè)備檔案應(yīng)定期進(jìn)行存檔備份，確保檔案的安全性和可查詢性。4.3設(shè)備維護(hù)和修理和保養(yǎng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和修理和保養(yǎng)工作，要求如下：建立設(shè)備的維護(hù)和修理和保養(yǎng)計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行執(zhí)行；維護(hù)和修理和保養(yǎng)工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的工程師負(fù)責(zé)，并留有記錄；設(shè)備管理部門要定期檢查維護(hù)和修理和保養(yǎng)記錄，確保工作質(zhì)量和時(shí)效性。4.4設(shè)備報(bào)廢處理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備報(bào)廢工作，要求如下：對(duì)實(shí)現(xiàn)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，及時(shí)報(bào)廢并填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)；設(shè)備報(bào)廢應(yīng)經(jīng)過(guò)科室和設(shè)備管理部門的審批，并記錄在設(shè)備臺(tái)賬中；設(shè)備報(bào)廢后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)備處理，包含拆解、銷毀和報(bào)廢記錄等。五、監(jiān)督與評(píng)估5.1監(jiān)督檢查醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，具體要求如下：定期對(duì)設(shè)備使用科室進(jìn)行檢查，包含設(shè)備操作規(guī)范性、維護(hù)保養(yǎng)情況和故障處理等；對(duì)設(shè)備管理部門的設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)和修理和報(bào)廢工作進(jìn)行檢查，確保各項(xiàng)工作規(guī)范和有效。5.2質(zhì)量評(píng)估醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，要求如下：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能和安全性評(píng)估，確保設(shè)備滿足醫(yī)療需求；對(duì)維護(hù)和修理和保養(yǎng)工作進(jìn)行評(píng)估，檢查設(shè)備維護(hù)工作的質(zhì)量和時(shí)效性。5.3用戶反饋醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立用戶反饋機(jī)制，定期收集并處理用戶對(duì)設(shè)備質(zhì)量和使用的看法和建議。依據(jù)用戶反饋情況，及時(shí)改進(jìn)設(shè)備管理和維護(hù)工作，提高設(shè)備質(zhì)量和服務(wù)水平。六、附則6.1本制度由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂，具體操作細(xì)則由科室和設(shè)備管理部門共同訂立。6.2本制度自頒布之日起生效，同時(shí)廢止之前的相關(guān)規(guī)定和制度。6.3違反本制度的行為