醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定

演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與執(zhí)業(yè)許可制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管制度醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)認(rèn)證和培訓(xùn)要求患者權(quán)益保障及糾紛處理機(jī)制總結(jié)與展望01醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是保障人民群眾健康的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等。其中，醫(yī)院和衛(wèi)生院是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，承擔(dān)著主要的醫(yī)療服務(wù)任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義與分類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)以滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求為原則，注重科學(xué)規(guī)劃、合理布局、方便群眾、資源共享、保障安全。設(shè)置原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和地方衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，包括機(jī)構(gòu)規(guī)模、人員配備、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平等方面的要求。設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置原則及標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本功能包括疾病診斷、治療、預(yù)防、保健、康復(fù)等，旨在保障人民群眾身體健康和生命安全?；竟δ茚t(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋人民群眾的基本醫(yī)療服務(wù)需求，包括常見病、多發(fā)病的診療，急危重癥的搶救，慢性病的管理，健康教育和健康促進(jìn)等。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身能力和條件，開展相應(yīng)的特色診療服務(wù)和醫(yī)學(xué)科研工作。服務(wù)范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本功能與服務(wù)范圍02醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律體系03《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定了執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考試、注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核培訓(xùn)等，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)師管理的重要依據(jù)。01《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院頒布的行政法規(guī)，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求、執(zhí)業(yè)規(guī)則等。02《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的具體實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、監(jiān)督管理等。國(guó)家層面法律法規(guī)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，對(duì)國(guó)家層面的法律法規(guī)進(jìn)行細(xì)化和補(bǔ)充。地方政府規(guī)章如地方政府針對(duì)特定問題制定的暫行規(guī)定、辦法等，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理也具有一定的約束力。地方性法規(guī)及政府規(guī)章醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)制定的行業(yè)規(guī)范如中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)等制定的行業(yè)規(guī)范，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為進(jìn)行了自律性規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況制定的內(nèi)部管理制度，如醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度等，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的重要依據(jù)。行業(yè)自律性規(guī)范文件03醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與執(zhí)業(yè)許可制度設(shè)立條件符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所，有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員，有相應(yīng)的規(guī)章制度，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。程序要求申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告等材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。設(shè)立條件及程序要求VS醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書或者備案回執(zhí)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告等材料。審批流程衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)材料執(zhí)業(yè)許可證書申請(qǐng)與審批流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等事項(xiàng)的，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)或終止執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，也應(yīng)當(dāng)辦理注銷登記。變更、注銷及吊銷執(zhí)業(yè)許可情形注銷情形變更情形04醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管制度負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行行業(yè)監(jiān)管和評(píng)估。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械使用進(jìn)行監(jiān)管，保障用藥用械安全。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格行為進(jìn)行監(jiān)管，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)秩序。價(jià)格主管部門如人力資源社會(huì)保障部門、稅務(wù)部門等，在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管。其他相關(guān)部門政府部門監(jiān)管職責(zé)劃分日常監(jiān)督檢查內(nèi)容和方法監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人員、設(shè)備、技術(shù)、服務(wù)等方面，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥品和醫(yī)療器械使用等。監(jiān)督檢查方法采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問調(diào)查等方式進(jìn)行，必要時(shí)可進(jìn)行抽樣檢查或?qū)ｍ?xiàng)檢查。警告、責(zé)令改正罰款、沒收違法所得吊銷執(zhí)業(yè)證書追究刑事責(zé)任違法違規(guī)行為處理措施對(duì)輕微違法違規(guī)行為，可給予警告并責(zé)令限期改正。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或相關(guān)診療科目。對(duì)較為嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，可依法處以罰款，并沒收違法所得。對(duì)構(gòu)成犯罪的違法違規(guī)行為，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。05醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)認(rèn)證和培訓(xùn)要求學(xué)歷背景醫(yī)務(wù)人員需具備相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷背景，如醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。執(zhí)業(yè)資格證書醫(yī)務(wù)人員需通過國(guó)家執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士等資格考試，取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格證書。職稱評(píng)定根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)技能等因素，進(jìn)行職稱評(píng)定，如主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)等。醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)123對(duì)新入職醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，包括醫(yī)院規(guī)章制度、職業(yè)道德、醫(yī)療安全等內(nèi)容。崗前培訓(xùn)針對(duì)在職醫(yī)務(wù)人員，定期開展專業(yè)技能培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流會(huì)議等活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)水平。在職培訓(xùn)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加繼續(xù)教育項(xiàng)目，學(xué)習(xí)最新的醫(yī)學(xué)知識(shí)和技術(shù)，保持與時(shí)俱進(jìn)的醫(yī)療水平。繼續(xù)教育醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的工作績(jī)效進(jìn)行考核評(píng)估，包括醫(yī)療質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度等方面。工作績(jī)效考核學(xué)術(shù)成果評(píng)價(jià)患者滿意度調(diào)查對(duì)醫(yī)務(wù)人員的學(xué)術(shù)成果進(jìn)行評(píng)價(jià)，如發(fā)表論文、參與科研項(xiàng)目等，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與學(xué)術(shù)研究。開展患者滿意度調(diào)查，了解患者對(duì)醫(yī)務(wù)人員的評(píng)價(jià)和建議，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧發(fā)展。030201醫(yī)務(wù)人員考核評(píng)估機(jī)制06患者權(quán)益保障及糾紛處理機(jī)制知情權(quán)隱私權(quán)選擇權(quán)投訴權(quán)患者基本權(quán)益保障措施01020304患者有權(quán)知曉自己的病情、診斷、治療方案及風(fēng)險(xiǎn)等信息?；颊叩膫€(gè)人隱私和醫(yī)療信息應(yīng)得到嚴(yán)格保護(hù)，未經(jīng)授權(quán)不得泄露?；颊哂袡?quán)在合法范圍內(nèi)自主選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和治療方式。患者有權(quán)對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、態(tài)度等方面提出投訴，并得到及時(shí)回應(yīng)和處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)患溝通制度，明確溝通內(nèi)容、方式和責(zé)任人。建立有效溝通機(jī)制加強(qiáng)信息公示鼓勵(lì)患者參與開展健康教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)公示醫(yī)療服務(wù)信息，包括醫(yī)生資質(zhì)、診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。鼓勵(lì)患者參與治療決策過程，提高患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿意度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展健康教育活動(dòng)，提高患者的健康素養(yǎng)和自我保健能力。醫(yī)患溝通渠道建設(shè)要求糾紛處理途徑和程序規(guī)定醫(yī)患雙方可以通過協(xié)商達(dá)成和解協(xié)議，解決糾紛。可以向醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會(huì)等第三方機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解處理。根據(jù)當(dāng)事人約定或法律規(guī)定，可以向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁解決糾紛。當(dāng)事人可以向人民法院提起訴訟，通過司法程序解決糾紛。協(xié)商和解調(diào)解處理仲裁解決訴訟途徑07總結(jié)與展望

當(dāng)前存在問題和挑戰(zhàn)醫(yī)療資源分布不均優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源過度集中在大城市，導(dǎo)致城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間醫(yī)療資源分布不均。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量參差不齊部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在服務(wù)質(zhì)量不高、醫(yī)療安全隱患等問題，影響患者就醫(yī)體驗(yàn)和醫(yī)療效果。醫(yī)患關(guān)系緊張醫(yī)療糾紛和醫(yī)患矛盾時(shí)有發(fā)生，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和患者的信任度造成負(fù)面影響。提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理，提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)意識(shí)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系加強(qiáng)醫(yī)患溝通，增進(jìn)相互理解和信任，減少醫(yī)療糾紛和矛盾的發(fā)生。加強(qiáng)醫(yī)療資源均衡布局通過政策引導(dǎo)和財(cái)政投入，推動(dòng)醫(yī)療資源向基層、農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)延伸，提高基層醫(yī)療服務(wù)能力。改進(jìn)建議和發(fā)展趨勢(shì)隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)