DB37T 4565-2022 遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)指南

37GuidelinesofremotedynamicECGdiagnosticserviceI 2 2 2 3 3 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)指南本文件適用于指導(dǎo)遠程診斷機構(gòu)提供的遠程動態(tài)心電診斷服YY0885醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專andessentialperformance,ofambulatoryelectrocardiographics相關(guān)的醫(yī)學(xué)服務(wù)機構(gòu)利用通訊及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，采用離線或在線交互方式，收集受檢學(xué)數(shù)據(jù)，并加以歸納分析，從醫(yī)學(xué)角度對受檢遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)remotedynamicECG聯(lián)網(wǎng)+遠程通訊技術(shù)，為醫(yī)療機構(gòu)提供動態(tài)心電診斷的2接受醫(yī)療機構(gòu)委托，提供遠程診斷服務(wù)（3.4）的醫(yī)療機構(gòu)及第三4縮略語ADSL：非對稱數(shù)字用戶線路（AsymmetricDigitalSubAHA：美國心臟協(xié)會（AmericanHeartAssosiation）B/S：瀏覽器/服務(wù)器（Browser/ServCDMA：碼分多址（CodeDivisCE：歐洲統(tǒng)一安全認證（ConformiteEuropeCFDA：國家食品藥品監(jiān)督管理總局（ChinaFoodandDCU：克瑞頓大學(xué)（CreightonUniverC/S：客戶機/服務(wù)器（Client/SerESC：歐洲心臟病學(xué)會（EuropeanSoGPRS：通用無線分組服務(wù)（GeneralPackGSM：全球移動通訊系統(tǒng)（GlobalSystemforMoHIS：醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystHRV：心率變異性（HeartRateVariabilitLoRa：遠距離無線電（LongRangeRMIT：麻省理工學(xué)院（MassachusettsInstituteofTechnology）NB-IoT：窄寬物聯(lián)網(wǎng)（NarrowBandInterNST：噪音抑制測試（NoiseSuppressionTest）SMS：短信息業(yè)務(wù)（ShortMessageST：竇性心動過速（SinusTachTWA：T波電交替（T-waveAltern5.1機構(gòu)資質(zhì)有相關(guān)行業(yè)主管部門的許可批準，具有可開有在本機構(gòu)注冊、符合遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)要求的專業(yè)技術(shù)人員。有完善的遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。3具有法人資格的組織。具備完善的遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全5.2數(shù)據(jù)采集遠程數(shù)據(jù)傳輸有寬帶網(wǎng)絡(luò)支持，如ADSL/ISDN/光纖寬帶等有線通網(wǎng)絡(luò)通訊協(xié)議：采用具有校驗功能的通信協(xié)議，且及網(wǎng)絡(luò)安全：具備網(wǎng)絡(luò)故障自診斷、自恢復(fù)的能力，具備識別及阻止網(wǎng)絡(luò)攻擊的能力；確保傳輸數(shù)據(jù)過程的可靠性，確保受檢者采集的數(shù)據(jù)安全和用戶隱私安全；網(wǎng)絡(luò)安全等級保護應(yīng)達到GB/T采用開放式標準設(shè)計，心電圖分析軟件系統(tǒng)功能包括但不限于：心律失常分析、心電圖編輯、同步多導(dǎo)聯(lián)分析、房心電圖分析軟件算法應(yīng)符合以下標準之一：YY0885要求的AHA支持遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的業(yè)務(wù)操作，可具支持與各醫(yī)院信息系統(tǒng)的信息共享和交互，具有醫(yī)療信息和資料調(diào)閱的功能。提供管理工具，能夠管理所有業(yè)務(wù)系統(tǒng)集成節(jié)點，監(jiān)控整個遠程醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況。支持用戶授權(quán)及認證，具有數(shù)據(jù)防篡改及隱私數(shù)據(jù)保密、業(yè)務(wù)流程的追蹤與審計、系統(tǒng)日志的記錄與查看、信息可靠性傳遞及信息追蹤等提供適宜的開發(fā)環(huán)境，重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)有不間斷電源及備份系統(tǒng)，實現(xiàn)三網(wǎng)（移動、配備專職人員負責(zé)設(shè)備、信息系統(tǒng)的定期檢測、保養(yǎng)、升級，并進行登記備案，符合遠程醫(yī)5.3專業(yè)技術(shù)人員4具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，主具備遠程動態(tài)心電診斷工作基礎(chǔ)知識具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨立開展臨床心電診斷工作五年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為受檢者提供遠程具有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、影像專業(yè)，管理培訓(xùn)一年以上的助理醫(yī)師或醫(yī)師資格，內(nèi)科或心內(nèi)科方經(jīng)過崗位培訓(xùn)，具備遠程診斷咨詢工作基礎(chǔ)知識和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識。遠程診斷機構(gòu)在企業(yè)內(nèi)網(wǎng)與遠程醫(yī)療外網(wǎng)之間進行部分連接與限定的信息交互，其他大量內(nèi)委托機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)接入省級或地市級數(shù)據(jù)中心，應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)與互聯(lián)網(wǎng)間進行安全隔離，進行安全域劃分，邊界處具備防火墻、惡意代碼防委托機構(gòu)醫(yī)師為受檢者在醫(yī)院HIS中下達醫(yī)囑，開具動態(tài)心電監(jiān)測6.3.1委托機構(gòu)心電監(jiān)測醫(yī)護人員將記錄盒與電腦連接，用專用動態(tài)心電盒設(shè)置軟件功能，錄入并核56.3.3按儀器操作說明書開啟心電記錄盒的記錄模式，開始記錄6.3.4記錄完成后，終止動態(tài)心電記錄，摘除受檢者體表電極貼并將廢棄心電極投入醫(yī)療垃圾桶。將6.3.5委托機構(gòu)醫(yī)師將受檢者監(jiān)測數(shù)據(jù)通過遠程客戶端網(wǎng)絡(luò)軟件傳輸?shù)竭h程診斷機構(gòu)服務(wù)器上。），量，ST段抬高或下移及發(fā)生時間、終止時間進6.4.3診斷醫(yī)師審核及質(zhì)控：對診斷助理審核后的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行診斷報告中常見術(shù)語參見附錄B。診斷醫(yī)師應(yīng)對每份報告審核簽字確認，并遠程診斷機構(gòu)工作人員將審核完成的診斷報告通過服務(wù)器回傳到委托機構(gòu)，委托機構(gòu)醫(yī)師自行下載，獲取診斷報告。診斷報告內(nèi)容參見附錄F，包括但不限于：報告標題，即動態(tài)心一般信息，包括ID號、姓名、性別、年齡、臨床診斷等；分析7.1按照國家發(fā)布或認可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程有關(guān)要求，建立并實施遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，實行受7.3遠程診斷機構(gòu)出具的每份診斷報告由診斷醫(yī)師簽字確認，并負法律7.4建立良好的醫(yī)患溝通機制，保障受7.5備份受檢者信息、監(jiān)測數(shù)據(jù)、診斷結(jié)論及診斷報告，保證信息數(shù)據(jù)的安全性。規(guī)范使用和管理醫(yī)6遠程診斷機構(gòu)建立服務(wù)過程的評價與監(jiān)測措施，并確保有效運行，——明確執(zhí)行過程監(jiān)測的責(zé)任人、方法和要求；——定期對遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)過程監(jiān)測進行評估，確定遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)過程符合預(yù)定——定期培訓(xùn)員工及專業(yè)人員，包括：診斷醫(yī)師、診斷助理、技術(shù)顧問、信息技術(shù)人員等，持續(xù)——遠程診斷機構(gòu)主要負責(zé)人參加遠程動態(tài)心電診斷服——根據(jù)改進內(nèi)容對遠程診斷機構(gòu)服務(wù)過程、方法、質(zhì)量標準等涉及的規(guī)范、流程、工具及培訓(xùn)——改進評估結(jié)論、相關(guān)措施等文件整理后統(tǒng)一歸檔管理。7診斷模板——心臟激動起源異常按竇性、房性、交界性、室性順序書寫；8診斷術(shù)語一度房室傳導(dǎo)阻滯、二度I型房室傳導(dǎo)阻滯、二過早復(fù)極、U波。心率變異分析診斷，如：迷走神經(jīng)張力低下、心臟自主神經(jīng)9盡量在連續(xù)心電監(jiān)測24h以后結(jié)束監(jiān)測，先取出電池，再取下導(dǎo)聯(lián)內(nèi)容。實現(xiàn)醫(yī)療信息化的醫(yī)療單位，只需要掃描條形碼或二維碼即可自動完成信盡可能區(qū)分出房性早搏與交界性早搏，房性心動過速與交界性心性早搏與室性逸搏。對誤判室上性心搏伴差異性傳導(dǎo)、心室預(yù)激、束支蟬聯(lián)等現(xiàn)象重新歸類。干擾和偽差常被誤判為正?；虍惓Ｐ牟攪乐氐母蓴_和偽差影響R波的鑒別時，應(yīng)通過人工編輯確認自動生成的最低心率的條圖上沒有漏掉——室上性心動過速；——自主心律（房性自主心律、交界性自主心律、室性自主心律）；——反復(fù)搏動等；——竇房傳導(dǎo)阻滯（二度Ⅰ型竇房傳導(dǎo)阻滯、二度Ⅱ型竇房傳導(dǎo)阻滯）；——房室傳導(dǎo)阻滯（二度Ⅰ型房室傳導(dǎo)阻滯、二度Ⅱ型房室傳導(dǎo)阻滯、三度房室傳導(dǎo)阻滯）；——不完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、完全性右束D.3.2心房撲動與心房顫動分析：找出心房撲動與心房顫動開始與結(jié)束的時間、陣數(shù)，進行編輯，最——起搏模式（DDD/DDDR、AAI/AAIR、——心房起搏(Ⅰ)心房起搏次；(Ⅱ)心房起搏不良次；(Ⅲ)心房感知不良次；(Ⅳ)心房——心室起搏(Ⅰ)心室起搏次；(Ⅱ)心室起搏不良次；(Ⅲ)心室感知不良次；(Ⅳ)心室——雙腔起搏(Ⅰ)雙腔起搏次；(Ⅱ)起搏不良D.5.1只有正常心搏、窄QRS波室上性D.5.2基線點定在PR段終點上，計算J點后60ms～80ms處ST段數(shù)值，急性心肌梗死患者計算J點后6D.6.1特殊事件指受檢者生活日志中記錄的特殊情況，如心絞痛發(fā)作、頭暈、心悸、暈厥，要結(jié)合生活日志中特殊事件的記錄，進行動態(tài)心電圖分析，并將選擇的動態(tài)心電圖上傳D.6.2遠程動態(tài)監(jiān)測到的心電圖危急值（如嚴重室性心動過速、極度緩慢心律、嚴重ST段改變、長間F.1.2超聲心動圖檢查結(jié)果和影響心肌復(fù)極與除極過程及誘發(fā)心律失常的藥物，對分析動態(tài)心電圖有準確到分（或秒）。記錄總時間有2種表達方式：小時加分（如24h30min分（如1min）。表示。最高心率用次/min（如187次/min）表示，說明其性質(zhì)是竇性、房性、交界性或室性，F(xiàn).2.7非陣發(fā)性室上性心動過速（加速性室重點顯示發(fā)作陣數(shù)，最長一陣開始時間及持續(xù)時間，最快一陣心室率及發(fā)生的時主要用于急性心肌梗死心力衰竭、糖尿病等患者的心率變——疑難、復(fù)雜心律失常特征的描述；位持續(xù)時間、陣數(shù)、有無癥狀等。冠心病患者的ST段動態(tài)下降時，計算出ST段下降總負荷 ），——起搏器：臨床醫(yī)生在出具動態(tài)心電圖申請單時，至少應(yīng)填寫起搏器類型以及門診發(fā)現(xiàn)的異常心電圖表現(xiàn)。最好提供起搏器的基本參數(shù)，例如：工作方式，起搏器上、下限頻——在缺少臨床參考資料的情況下描述如下內(nèi)容：心房或心室起搏脈沖信號總個數(shù)，有效起搏次），——用規(guī)范文字編寫報告，計算機生成的報告要審核修正錯誤的內(nèi)容，確保動態(tài)心電信息準確無作模式，起搏與感知正常與異常事件。注意：最長間期應(yīng)排除電極脫落所致的直線，才[6]國家衛(wèi)生計生委辦公廳.遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南(2014-12-10)[2022-11-1]/ewebeditor/uploadfile/2015/01/2015012210320183[7]謝瑋,劉星,蔡衛(wèi)勛,等.浙江省數(shù)字化常規(guī)心電圖診斷書寫規(guī)范(試用版)[J].心電與循環(huán),2015,34(01):4-8+12.[8]趙力,李郁,李曉東,等.浙江省動態(tài)心電圖檢查操作及診