ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)理論與實(shí)務(wù)（第3版）課件：質(zhì)量管理體系審核概述

質(zhì)量管理體系審核概述本章內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語

質(zhì)量管理體系審核的基礎(chǔ)

審核方案的管理

審核階段活動(dòng)

內(nèi)部審核的基本要求和特點(diǎn)審核術(shù)語審核流程審核方式和目的審核活動(dòng)重點(diǎn)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語01審核、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論部分術(shù)語受審核方、質(zhì)量管理體系審核審核員、審核組、技術(shù)專家審核計(jì)劃、審核范圍內(nèi)部審核、外部審核1審核（ISO9000：20153.13.1）

為獲得客觀證據(jù)(3.8.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.13.7)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程(3.4.1)注1：審核的基本要素包括由對(duì)被審核客體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序(3.5.4)對(duì)客體(3.6.1)是否合格(3.6.11)所做的確定(3.11.1)。注2：審核可以是內(nèi)部(第一方)審核，或外部(第二方或第三方)審核，也可以是多體系審核(3.13.2)或聯(lián)合審核(3.13.3)。注3：內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，由組織(3.2.1)自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理(3.3.3)評(píng)審(3.11.2)和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。內(nèi)部審核可以由與正在被審核的活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方,如顧客(3.2.4)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供合格認(rèn)證/注冊(cè)的組織或政府機(jī)構(gòu)。2審核證據(jù)（ISO9000：20153.13.8）

與審核準(zhǔn)則(3.13.7)有關(guān)的并且能夠被證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。3審核準(zhǔn)則（ISO9000：20153.13.7）用于與客觀證據(jù)(3.8.3)進(jìn)行比較的一組方針(3.5.8)、程序(3.4.5)或要求(3.6.4)。4審核范圍（ISO9000：20153.13.5）審核(3.13.1)的內(nèi)容和界限。5內(nèi)部審核

有時(shí)稱為第一方審核，以組織自己或組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。6外部審核

有時(shí)稱為第二方審核或第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如那些對(duì)與ISO9001或ISO14000要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。7審核方案（ISO9000：20153.13.4）指針對(duì)特定時(shí)間段策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（3.13.1）。8審核發(fā)現(xiàn)（ISO9000：20153.13.9）將收集的審核證據(jù)（3.13.8）對(duì)照審核準(zhǔn)則（3.13.7）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。9審核結(jié)論（ISO9000：20153.13.10）考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.13.9)后得出的審核(3.13.1)結(jié)果。10審核員（ISO9000：20153.13.15）實(shí)施審核(3.13.1)的人員。11審核計(jì)劃（ISO9000：20153.13.6）對(duì)審核(3.13.1)活動(dòng)和安排的描述。質(zhì)量管理體系審核的基礎(chǔ)02審核類別第一方審核第三方審核第二方審核內(nèi)審?fù)鈱弻徍祟悇e：

第一方審核：也稱內(nèi)部審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織自己的名義進(jìn)行。第二方審核：由組織的相關(guān)方（如客戶）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。圖6-1質(zhì)量管理體系審核的分類審核方比較項(xiàng)目第一方審核第二方審核第三方審核審核類型內(nèi)部審核外部審核（顧客對(duì)供方審核）外部審核（獨(dú)立的第三方對(duì)組織體系審核）執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員顧客自己或委托他人獨(dú)立的注冊(cè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核目的推進(jìn)內(nèi)部管理選擇、評(píng)定或控制供方認(rèn)證/注冊(cè)審核準(zhǔn)則（準(zhǔn)則）組織QMS文件、合同要求、標(biāo)準(zhǔn)合同要求、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、供方QMS文件標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)、受審核方QMS文件、合同要求審核范圍全面審核、部分審核合同要求注冊(cè)認(rèn)證或復(fù)審換證為全面審核；監(jiān)督審核、跟蹤審核為部分審核審核時(shí)間按策劃的時(shí)間間隔和組織決定雙方商定審核機(jī)構(gòu)安排，經(jīng)組織同意后生效糾正措施審核時(shí)可探討、研究制定糾正措施審核時(shí)可提出糾正措施通常不提供糾正措施和建議表6-1三種審核方審核區(qū)別內(nèi)部審核的流程編制年度內(nèi)審計(jì)劃成立內(nèi)審小組編制內(nèi)審計(jì)劃編制內(nèi)審檢查表召開首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核召開末次會(huì)議出具內(nèi)審報(bào)告整改跟蹤、驗(yàn)證及評(píng)價(jià)與各部門主管溝通確定具體的時(shí)間、人員、審核安排等經(jīng)批準(zhǔn)后，通知各部門與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)、確定不符合事實(shí)、開具不合格項(xiàng)報(bào)告對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果評(píng)價(jià)、驗(yàn)證直至不符合現(xiàn)象消除審核原則審核員應(yīng)把握的原則1．道德行為2．公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)3．職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力與審核有關(guān)的原則1．獨(dú)立性2．基于證據(jù)的方法審核方案的管理03審核方案的涵義

審核方案是特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核以及與之相關(guān)的所必要的所有活動(dòng)的組合。審核方案的管理應(yīng)考慮：（1）受審組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核，這些審核可以有不同的目的。（2）審核方案應(yīng)對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織，并在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)提供資源所需的活動(dòng)和資源。（3）一個(gè)組織的審核委托方可建立一個(gè)或多個(gè)審核方案。（4）組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。（5）負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)：

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指定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案。

——

識(shí)別并確保提供必要的資源。（6）審核方案可包括結(jié)合審核或聯(lián)合審核。審核方案審核計(jì)劃VS確定審核方案的目標(biāo)實(shí)施審核方案總則規(guī)定每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則選擇審核方法選擇審核組成員為審核組長(zhǎng)分配每次的審核職責(zé)管理審核方案結(jié)果管理和保持審核方案記錄建立審核方案審核方案管理人員的作用和職責(zé)審核方案管理人員的能力確定審核方案的范圍和詳略程度識(shí)別和評(píng)估審核方案風(fēng)險(xiǎn)建立審核方案的程序識(shí)別審核方案資源監(jiān)視審核方案評(píng)審和改進(jìn)審核方案審核員的能力和評(píng)價(jià)審核實(shí)施策劃實(shí)施檢查處置審核方案的管理流程圖審核階段活動(dòng)04審核階段活動(dòng)總則管理體系內(nèi)部審核的啟動(dòng)文件評(píng)審（初審）管理體系內(nèi)部審核的啟動(dòng)指定審核組組長(zhǎng)文件收集與審查確定審核目的、審核準(zhǔn)則和審核范圍確定審核的可能性組成審核組文件評(píng)審（初審）文件評(píng)審的目的評(píng)審文件的類型文件評(píng)審的執(zhí)行者文件評(píng)審控制要求管理