醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)

醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)2024年11月30日至2024年12月06日醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)本周內(nèi)容上周核心數(shù)據(jù)回顧創(chuàng)新/改良藥獲批上市(15)、申報(bào)上市(1)、批準(zhǔn)臨床(75)、申報(bào)臨床

4.............................41.2仿制藥及生物類似物上市(187/103)一致性評(píng)價(jià)(7/12)臨床(5/11) 13本周全球重點(diǎn)II期-III期臨床試驗(yàn)結(jié)果披露(4個(gè)) 32本周全球重點(diǎn)醫(yī)藥投融項(xiàng)目(19招采要聞

................................................3333全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件》和《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件（首批擴(kuò)圍接續(xù)）》河南發(fā)布十七?。▍^(qū)、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟采購(gòu)中選結(jié)果 34河南發(fā)布河南省接續(xù)帶量采購(gòu)中選結(jié)果 34上周政策要聞廣東省藥品監(jiān)督管理局廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年）的通告

34.........34湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的若干措施》（修訂稿）的通知 34湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管職能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（修訂稿）的通知上周全球要聞回顧

.........3434公司戰(zhàn)略 34華中排名第一的民營(yíng)口腔醫(yī)療公司沖刺港交所 34維立志博遞表港交所！領(lǐng)跑腫瘤免疫治療2.0時(shí)代，多款雙抗展現(xiàn)FIC/BIC潛力 34金斯瑞輪值首席執(zhí)行官辭任 34再生材料醫(yī)療器械企業(yè)百瑞吉IPO輔導(dǎo)驗(yàn)收 35單輪融資近億元，清華系做FIC，如何做到快速源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化？ 35齊禾生科完成超2億元A輪融資 35亞飛生物完成超4億元B2輪融資 35CNS之王，一直被模仿 35武田超13億美元引進(jìn)血液病新藥，翰森制藥擁有大中華區(qū)權(quán)益 35撥康視云三度遞表港交所 3510.05億美元！映恩生物ADC再出海 355.46億美元！GSK與Rgenta達(dá)成合作，開發(fā)靶向RNA小分子療法 35凱德維斯完成近2億元B輪融資 35又一國(guó)產(chǎn)GLP-1！銀諾醫(yī)藥沖刺港交所，B+輪后估值46.5億元GLP-1先驅(qū)創(chuàng)辦！減肥新銳融資8400萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)明年開展臨床

...................................................................35管線進(jìn)展 36明慧醫(yī)藥外用JAK抑制劑治療輕中度特應(yīng)性皮炎III期研究達(dá)主要終點(diǎn) 36泰諾麥博針對(duì)高危嬰兒人群開展RSV單抗預(yù)防RSV感染III期研究 36恒瑞2款新藥獲批新適應(yīng)癥 36默沙東抗生素組合在華獲批上市 36帕金森病新藥「甲磺酸沙非胺片」在華獲批上市 36宜明昂科CD47/CD20雙抗治療狼瘡性腎炎II期臨床申請(qǐng)獲批 36卒中領(lǐng)域重磅創(chuàng)新藥獲批上市：用藥更便捷，改善卒中預(yù)后 36南京正大天晴兩款重磅仿制藥獲批 36默沙東注射用亞胺西瑞在華獲批為臨床應(yīng)對(duì)CRE感染挑戰(zhàn)帶來創(chuàng)新選擇 36股價(jià)暴漲363%！67%患者完全緩解，“智能”現(xiàn)貨型CAR-NK療法效果驚艷 365DPP-4抑制劑「盛格列汀」獲批上市

..........................................36...........................................信迪利單抗+呋喹替尼聯(lián)合療法獲批上市 37綠葉制藥「蘆比替定」獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌 37再迎突破！復(fù)宏漢霖H藥漢斯?fàn)瞰@批非鱗狀非小細(xì)胞肺癌新適應(yīng)癥 37國(guó)內(nèi)首款！正大天晴/博奧信TSLP單抗啟動(dòng)III期臨床 37上海醫(yī)藥6.9億元引進(jìn)的口服抑酸藥獲批上市 37第2頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)多減15斤！替爾泊肽vs司美格魯肽一項(xiàng)減重III期研究成功 37FDA加速批準(zhǔn)HER2/HER3雙抗用于治療晚期胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌 37博瑞醫(yī)藥啟動(dòng)BGM0504vs司美格魯肽降糖III期研究 37復(fù)星醫(yī)藥：紅旗制藥耐藥結(jié)核藥品普瑞尼?普托馬尼片獲批上市 37羅氏CD20/CD3雙抗新適應(yīng)癥申請(qǐng)獲FDA受理 37四十年來重大突破！阿斯利康PD-L1獲FDA批準(zhǔn)治療局限期小細(xì)胞肺癌 37ESMOAsia2024：和譽(yù)醫(yī)藥口頭報(bào)告公布口服PD-L1抑制劑ABSK043的最新1期研究結(jié)果 38ESMOAsia2024：映恩生物/BioNTech公布B7H3ADC晚期實(shí)體瘤積極數(shù)據(jù) 38前沿醫(yī)學(xué) 38Nature里程碑：CAR-T挑戰(zhàn)腦癌，一名患者腫瘤痕跡“消失” 38PROTAC之后，DePLT來了|Nature子刊 38Nature：靶向蛋白降解四大創(chuàng)新方向 38諾和諾德最新Science子刊：GLP-1R/LepR雙重激動(dòng)劑來了… 38行業(yè)觀察 38p53藥物研發(fā)“深刻反思” 38如何助力生物制藥公司在激烈的多肽藥物市場(chǎng)中斬獲先機(jī)？ 38周末充電|提升生物醫(yī)藥研究發(fā)效率的新策略安斯泰來國(guó)際化之路：大藥企合并的成功樣本

...........................................38...........................................38慢病共防共治下，阿斯利康的全球視野與本土實(shí)踐 38世界500強(qiáng)跨國(guó)企業(yè)三年兩次增資擴(kuò)產(chǎn)！從“賽諾菲項(xiàng)目”看營(yíng)商環(huán)境“亦莊品牌” 38體內(nèi)CAR-T，風(fēng)生水起 39諾獎(jiǎng)最大贏家出現(xiàn)，藥企共話如何迎接并擁抱AI？ 39“2024生物醫(yī)藥大會(huì)”前瞻：中國(guó)醫(yī)藥變革之路要如何從本土創(chuàng)新走向全球舞臺(tái)？ 392024年11月|15款創(chuàng)新藥進(jìn)入III期，7款來自中國(guó)藥企 39沖刺翻倍成功率！百時(shí)美施貴寶首席研究官RobertPlenge：最大化創(chuàng)新管線的研發(fā)效率 39Atlas風(fēng)投年度展望：從中國(guó)獲得創(chuàng)新至關(guān)重要 39第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)盛大召開 39雙抗licenseout大爆發(fā)背后：兩個(gè)風(fēng)口與潛力新星 39亦莊生物醫(yī)藥公司旗下園區(qū)榮獲亦莊新城首批“營(yíng)商環(huán)境示范園區(qū)”稱號(hào) 39復(fù)雜多肽合成之路在何方？ 39第3頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)1上周核心數(shù)據(jù)回顧不同產(chǎn)品類型顏色標(biāo)注：化學(xué)藥品: 生物制品: 中藥: 細(xì)胞/基因療法:藥品注冊(cè)分類見周報(bào)末頁(yè)備注1.1創(chuàng)新/改良藥獲批上市(15)、申報(bào)上市(1)、批準(zhǔn)臨床(75)、申報(bào)臨床(46)分類獲批上市(15)分類最高進(jìn)度企業(yè)名稱 藥品名稱 本企最高進(jìn)度

受理號(hào) 劑型 注

靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)上市

靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)臨床獲批上海生諾醫(yī)藥科技有限公司戊二酸利那拉生酯膠囊已上市 CXHS2300027膠囊劑1 714 935靶點(diǎn):protonpump管炎,幽門螺桿菌感染。適應(yīng)癥:反流性食管炎性反流病,胃食管反流病,十二指腸潰瘍,反流性食獲批時(shí)間:12月03日盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）股份有限公司磷酸森格列汀片已上市CXHS2300022片劑1 140 292靶點(diǎn):DPP-4參考疾病領(lǐng)域：2型糖尿病。適應(yīng)癥:用于治療2型糖尿病。獲批時(shí)間:12月03日江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司甲磺酸阿帕替尼片已上市CXHS2400030,CXHS2400031片劑2.432107靶點(diǎn):VEGFR2參考疾病領(lǐng)域：輸卵管癌,胃腸道間質(zhì)瘤,HR癌癥肝轉(zhuǎn)移,放療引起的肺炎,軟骨肉瘤,髓母細(xì)胞瘤,血管母細(xì)胞瘤,間變性大細(xì)胞淋巴瘤,EBV相關(guān)鼻咽癌,腦膜瘤,實(shí)體瘤,消化道癌癥,子宮癌,黏膜黑色素瘤,骨肉瘤,脊索瘤,癌癥骨轉(zhuǎn)移,肝門膽管癌,彌漫性大B適應(yīng)癥:本品聯(lián)合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的HER2陰性乳腺癌的治療。獲批時(shí)間:12月02日上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司斯魯利單抗注射液已上市CXSS2300094注射劑2.21487參考疾病領(lǐng)域：癌癥腦轉(zhuǎn)移,肺癌,宮頸癌,胃食管交界處癌,鱗狀非小細(xì)胞肺癌,HR陽(yáng)性乳腺癌,癌性腹水,MSI-H或dMMR實(shí)體瘤,鼻咽癌,大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌,十二指腸疾病,食管鱗狀細(xì)胞癌,癌癥肝轉(zhuǎn)移,結(jié)腸癌,肝細(xì)胞癌,結(jié)直腸癌,頭頸癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,淋巴瘤,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,小細(xì)胞肺癌,三陰性乳腺癌,靶點(diǎn):PD1膽管癌,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,食管癌,神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,膽道癌,實(shí)體瘤,直腸癌,肝內(nèi)獲批時(shí)間:12月03日膽管癌,黑色素瘤,腹膜轉(zhuǎn)移癌,食管小細(xì)胞癌,癌癥,胰腺癌,胃癌。適應(yīng)癥:聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感性突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司信迪利單抗注射液已上市CXSS2400038注射劑2.21487靶點(diǎn):PD1參考疾病領(lǐng)域：輸卵管癌,膀胱癌,軟腦膜癌病,白血病,非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌,星形細(xì)胞瘤,癌癥肝轉(zhuǎn)移,口咽癌,淋巴瘤,骨髓增生異常綜合征,病毒感染,肝母細(xì)胞瘤,腦膜瘤,實(shí)體瘤,消化道癌癥,血栓性微血管病,黏膜黑色素瘤,脂肪肉瘤,骨肉瘤,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,癌性腹水,MSI-H或dMMR實(shí)體瘤,腎上腺皮質(zhì)癌,血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤,前列腺癌,HPV相關(guān)癌癥,食管鱗狀細(xì)胞癌,結(jié)腸癌,腫瘤,外周T細(xì)胞淋巴瘤,EBV感染,神經(jīng)纖維瘤,口腔癌前病變,腎癌,肝癌,結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤,婦科腫瘤,膽道癌,未分化型甲狀腺癌,食管腺癌,間皮瘤,新型冠狀病毒感染,直腸癌,腹膜轉(zhuǎn)移癌,原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤,去勢(shì)抵抗前列腺癌,圍手術(shù)期疼痛,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,胃癌或胃食管交界處癌,急性髓系白血病,癌癥腦轉(zhuǎn)移,NK/T細(xì)胞淋巴瘤,鱗狀非小細(xì)胞肺癌,腎細(xì)胞癌,涎腺癌,胃神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,小腸癌,子宮內(nèi)膜癌,胸膜間皮瘤,結(jié)直腸癌,頭頸癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,慢性乙肝,去分化脂肪肉瘤,腹膜癌,皮膚T細(xì)胞淋巴瘤,闌尾癌,軟組織肉瘤,食管癌,神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,黏液樣/圓細(xì)胞型脂肪肉瘤,腹膜間皮瘤,黑色素瘤,滑膜肉瘤,B細(xì)胞淋巴瘤,HER2陽(yáng)性乳腺癌,神經(jīng)母細(xì)胞瘤,肺腺癌,肺癌,宮頸癌,胃食管交界處癌,肛門癌,鼻咽癌,口腔癌,胸腺腫瘤,腎透明細(xì)胞癌,TMB-H實(shí)體瘤,肝細(xì)胞癌,噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增多癥,霍奇金淋巴瘤,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,小細(xì)胞肺癌,三陰性乳腺癌,膽管癌,中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤,少突膠質(zhì)瘤,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,膽囊癌,癌癥肺轉(zhuǎn)移,非透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌,肝內(nèi)膽管癌,乳腺癌,未分化多形性肉瘤,癌癥,復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤,胰腺癌,胃癌,尿路上皮癌,胸腺癌。適應(yīng)癥:本品聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期pMMR或nonMSI-H子宮內(nèi)膜癌患者。獲批時(shí)間:12月03日MerckSharp&DohmeLLC帕博利珠單抗注射液已上市JXSS2300013注射劑2.21487第4頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)靶點(diǎn):PD1參考疾病領(lǐng)域：癌癥腦轉(zhuǎn)移,輸卵管癌,鱗狀非小細(xì)胞肺癌,腎細(xì)胞癌,HR陽(yáng)性乳腺癌,進(jìn)行性多病灶腦白質(zhì)病,非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌,小腸癌,癌癥肝轉(zhuǎn)移,子宮內(nèi)膜癌,口咽癌,結(jié)直腸癌,頭頸癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,血癌,淋巴瘤,激素敏感性前列腺癌,腹膜癌,食管癌,肉瘤,肝母細(xì)胞瘤,腦膜瘤,實(shí)體瘤,黑色素瘤,B細(xì)胞淋巴瘤,黏膜黑色素瘤,HER2陽(yáng)性乳腺癌,骨癌,肺腺癌,肺癌,宮頸癌,胃食管交界處癌,MSI-H或dMMR實(shí)體瘤,鼻咽癌,前列腺癌,食管鱗狀細(xì)胞癌,結(jié)腸癌,腎透明細(xì)胞癌,肌層浸潤(rùn)性膀胱癌,腫瘤,肝細(xì)胞癌,下咽癌,口腔鱗狀細(xì)胞癌,霍奇金淋巴瘤,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,肝癌,結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤,慢性阻塞性肺病,鼻癌,小細(xì)胞肺癌,三陰性乳腺癌,膽管癌,婦科腫瘤,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,喉癌,膽道癌,食管腺癌,間皮適應(yīng)癥:聯(lián)合含鉑化療新輔助治療并在手術(shù)后繼續(xù)帕博利珠單抗單藥輔助治療，用于可手術(shù)切除的II、IIIA和IIIB期非小細(xì)胞肺癌患者。獲批時(shí)間:12月03日Z(yǔ)ambonS.p.A.甲磺酸沙非胺片已上市JXHS2200034,JXHS2200035片劑5.12132靶點(diǎn):MAO-B參考疾病領(lǐng)域：帕金森病獲批時(shí)間:12月02日江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司氟唑帕利膠囊已上市CXHS2400032膠囊劑2.4 219參考疾病領(lǐng)域：輸卵管癌,慢性腎功能不全,胃食管交界處癌,鱗狀非小細(xì)胞肺癌,HR陽(yáng)性乳腺癌,鼻咽癌,高級(jí)別膠質(zhì)瘤,前列腺癌,食管鱗狀細(xì)胞癌,子宮內(nèi)膜癌,結(jié)直腸癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,激素敏感性前列腺癌,腹膜癌,小細(xì)胞肺癌,三陰性靶點(diǎn):PARP乳腺癌,軟組織肉瘤,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,膽道癌,實(shí)體瘤,直腸癌,非透明細(xì)胞腎細(xì)獲批時(shí)間:12月02日胞癌,去勢(shì)抵抗前列腺癌,乳腺癌,未分化多形性肉瘤,脂肪肉瘤,癌癥,胰腺癌,骨肉瘤,胃癌,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,尤文氏肉瘤。適應(yīng)癥:本品單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的HER2陰性乳腺癌患者的治療PharmaMarAG注射用蘆比替定已上市JXHS2300049注射劑(凍干)5.1 11靶點(diǎn):minorgroove參考疾病領(lǐng)域：小細(xì)胞肺癌,軟組織肉瘤,實(shí)體瘤。適應(yīng)癥:適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。獲批時(shí)間:12月03日和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司呋喹替尼膠囊已上市CXHS2400023,CXHS2400024膠囊劑2.4 00靶點(diǎn):VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3參考疾病領(lǐng)域：肺癌,宮頸癌,胃食管交界處癌,腎細(xì)胞癌,MSI-H或dMMR實(shí)體瘤,孤立性纖維瘤,食管鱗狀細(xì)胞癌,上皮樣血管內(nèi)皮瘤,血管肉瘤,癌癥肝轉(zhuǎn)移,結(jié)腸癌,腎透明細(xì)胞癌,TMB-H實(shí)體瘤,肝細(xì)胞癌,子宮內(nèi)膜癌,結(jié)直腸癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,腎癌,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,軟組織肉瘤,膽道癌,癌癥肺轉(zhuǎn)移,實(shí)體瘤,直腸癌,腹膜轉(zhuǎn)移癌,癌癥,胰腺癌,骨肉瘤,胃癌,促結(jié)締組織增生性小圓細(xì)胞瘤,胃癌或胃食管交界處癌,胸腺癌。適應(yīng)癥:本品聯(lián)合信迪利單抗注射液用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期pMMR或nonMSI-H子宮內(nèi)膜癌患者。獲批時(shí)間:12月03日ChiesiFarmaceuticiS.p.A.倍氯米松福莫特羅吸入粉霧劑已上市JXHS2300060吸入粉霧劑5.1 00靶點(diǎn):glucocorticoid,β2-adrenergicreceptor參考疾病領(lǐng)域：哮喘,慢性阻塞性肺病,支氣管擴(kuò)張,支氣管哮喘獲批時(shí)間:12月03日FreseniusKabiAB魚油(3%)橄欖油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液已上市JXHS2300091,JXHS2300092,JXHS2300093注射劑(脂肪乳)5.1 00靶點(diǎn):carbohydrate,fattyacid,notavailable參考疾病領(lǐng)域：腸外營(yíng)養(yǎng)獲批時(shí)間:12月03日MerckSharp&DohmeB.V.注射用亞胺西瑞已上市JXHS2300065,JXHS2300066注射劑(凍干)5.1 00靶點(diǎn):PBP,membranedipeptidase,β-lactamase參考疾病領(lǐng)域：腹腔感染,醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎,腎盂腎炎,尿路感染,呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎。適應(yīng)癥:推測(cè)用于治療醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎;呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎獲批時(shí)間:12月02日先聲藥業(yè)有限公司依達(dá)拉奉右莰醇舌下片已上市CXHS2300058舌下片2.2靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：缺血性卒中,認(rèn)知障礙。適應(yīng)癥:用于改善急性缺血性腦卒中（「AIS」）所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙獲批時(shí)間:12月02日MylanIrelandLimited普托馬尼片已上市JXHS2300120片劑5.1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：HIV-1感染,結(jié)核病,肺結(jié)核獲批時(shí)間:12月03日申請(qǐng)上市(1)最高進(jìn)度企業(yè)名稱 藥品名稱 本企業(yè)最高進(jìn)度

受理號(hào) 劑型 注

分類靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)上市分類

靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)臨床獲批武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射 申請(qǐng)上市液CXSS2400137注射劑1 05靶點(diǎn):HGF參考疾病領(lǐng)域：嚴(yán)重肢體缺血,周圍動(dòng)脈閉塞性疾病申請(qǐng)時(shí)間:12月04日批準(zhǔn)臨床(75)第5頁(yè)分類醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)分類最高進(jìn)度企業(yè)名稱 藥品名稱 本企最高進(jìn)度

受理號(hào) 劑型 注

靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)上市

靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)臨床獲批AstraZenecaAB注射用德曲妥珠單抗已上市JXSL2400183注射劑(凍干)2.2 34 149靶點(diǎn):HER2適應(yīng)癥:局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2表達(dá)膽道癌患者的一線治療獲批時(shí)間:12月04日上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司HLX22單抗注射液PhaseIIICXSL2400663注射劑134149靶點(diǎn):HER2適應(yīng)癥:HLX22（人表皮生長(zhǎng)因子受體-2的人源化單克隆抗體注射液）聯(lián)合曲妥珠單抗和化療或HLX22聯(lián)合德曲妥珠單抗治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤患者。獲批時(shí)間:12月04日蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司注射用瑞康曲妥珠單抗申請(qǐng)上市CXSL2400652注射劑(凍干)134149靶點(diǎn):HER2適應(yīng)癥:本品聯(lián)合SHR-4602、或聯(lián)合SHR-4602+阿得貝利單抗、或聯(lián)合SHR-4602+阿得貝利單抗+SHR-8068用于實(shí)體瘤的治療。獲批時(shí)間:12月04日蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司注射用SHR-4602PhaseIICXSL2400662注射劑(凍干)134149靶點(diǎn):HER2適應(yīng)癥:本品聯(lián)合SHR-A1811、或聯(lián)合SHR-A1811+阿得貝利單抗、或聯(lián)合SHR-A1811+阿得貝利單抗+SHR-8068用于實(shí)體瘤的治療獲批時(shí)間:12月06日CXSB2400098,CXSB2400099,CXSB2400100,甘李藥業(yè)山東有限公司GZR18注射液PhaseIICXSB2400101,注射劑117139CXSB2400102,(長(zhǎng)效)CXSB2400103,CXSB2400104,CXSB2400105靶點(diǎn):GLP-1R適應(yīng)癥:2型糖尿??；肥胖或超重。獲批時(shí)間:12月02日百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司BGB-16673片PhaseICXHL2400995,CXHL2400996片劑115101靶點(diǎn):BTK適應(yīng)癥:BGB-16673與其他藥物聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤獲批時(shí)間:12月04日上海盛迪醫(yī)藥有限公司阿得貝利單抗注射液已上市CXSL2400640,CXSL2400651注射劑2.2788靶點(diǎn):PDL1適應(yīng)癥:阿得貝利單抗注射液靜脈注射聯(lián)合注射用SHR-1501膀胱灌注用于治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的患者。獲批時(shí)間:12月04日上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司注射用HLX43PhaseICXSL2400668注射劑(凍干)1788靶點(diǎn):PDL1適應(yīng)癥:晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤獲批時(shí)間:12月04日江蘇正大豐海制藥有限公司FHND6091膠囊PhaseICXHL2401006,CXHL2401007膠囊劑12165靶點(diǎn):proteasome適應(yīng)癥:治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡獲批時(shí)間:12月06日重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司MC-1-50細(xì)胞制劑PhaseICXSL2400632注射劑1551靶點(diǎn):CD19適應(yīng)癥:本品用于治療≥18周歲難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者。獲批時(shí)間:12月06日成都賾靈生物醫(yī)藥科技有限公司ZL-85FA片批準(zhǔn)臨床CXHL2401008,CXHL2401009片劑11128靶點(diǎn):PARP1適應(yīng)癥:晚期實(shí)體瘤。獲批時(shí)間:12月06日J(rèn)anssenResearch&Development,LLC甲磺酸蘭澤替尼片申請(qǐng)上市JXHL2400229片劑2.4732靶點(diǎn):EGFRT790M適應(yīng)癥:EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌獲批時(shí)間:12月04日浙江杭煜制藥有限公司JMKX001899片PhaseIIICXHL2401001,CXHL2401002片劑1224靶點(diǎn):KRASG12C適應(yīng)癥:JMKX001899片聯(lián)合IN10018片或聯(lián)合化療或聯(lián)合IN10018片和化療或聯(lián)合帕博利珠單抗用于KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。獲批時(shí)間:12月04日再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司ZL-1102凝膠批準(zhǔn)臨床CXSL2400646,CXSL2400647凝膠劑1519靶點(diǎn):IL-17A適應(yīng)癥:局部治療慢性斑塊狀銀屑病。獲批時(shí)間:12月05日默沙東研發(fā)（中國(guó)）有限公司注射用蘆康沙妥珠單抗已上市CXSB2400135注射劑(凍干)1219靶點(diǎn):TROP2適應(yīng)癥:子宮內(nèi)膜癌獲批時(shí)間:12月04日CXHL2400997,百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限sonrotoclax薄膜包衣片PhaseIIICXHL2400998,片劑1317公司CXHL2400999,CXHL2401000靶點(diǎn):Bcl-2適應(yīng)癥:Sonrotoclax聯(lián)合BGB-16673用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤獲批時(shí)間:12月04日第6頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司sonrotoclax薄膜包衣片PhaseIIICXHB2400202片劑13 17靶點(diǎn):Bcl-2適應(yīng)癥:Sonrotoclax(BGB-11417)單藥、Sonrotoclax(BGB-11417)聯(lián)合地塞米松與Sonrotoclax(BGB-11417)聯(lián)合地塞米松和卡非佐米、地塞米松和達(dá)雷妥尤單抗以及地塞米松和泊馬度胺治療擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。獲批時(shí)間:12月04日天津恒瑞醫(yī)藥有限公司HRS-4357注射液PhaseI/IICXHL2401018注射劑1019靶點(diǎn):PSMA適應(yīng)癥:HRS-4357聯(lián)合基于ADT和ARPI的標(biāo)準(zhǔn)治療用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性的前列腺癌成人患者。獲批時(shí)間:12月06日上海恒瑞醫(yī)藥有限公司注射用SHR-1501PhaseI/IICXSL2400642注射劑(凍干)1017靶點(diǎn):IL-15適應(yīng)癥:注射用SHR-1501膀胱灌注聯(lián)合阿得貝利單抗注射液靜脈注射用于治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的患者獲批時(shí)間:12月04日DaiichiSankyo,Inc.注射用ifinatamabderuxtecanPhaseIIIJXSL2400175注射劑1016靶點(diǎn):B7-H3適應(yīng)癥:DS-7300a（I-DXd）單藥適用于在接受含鉑全身治療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的食管鱗癌（ESCC）成人患者。獲批時(shí)間:12月04日上海麥濟(jì)生物技術(shù)有限公司MG-K10人源化單抗注射液PhaseIIICXSL2400664注射劑(皮下)1214靶點(diǎn):IL-4Rα適應(yīng)癥:季節(jié)性過敏性鼻炎獲批時(shí)間:12月06日廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司SHR-1819注射液PhaseIIICXSB2400112注射劑1214靶點(diǎn):IL-4Rα適應(yīng)癥:特應(yīng)性皮炎獲批時(shí)間:12月06日F.Hoffmann-LaRocheLtd伊那利塞片申請(qǐng)上市JXHL2400225,JXHL2400226片劑1111靶點(diǎn):PI3Kα適應(yīng)癥:Inavolisib聯(lián)合CDK4/6抑制劑和來曲唑用于內(nèi)分泌治療敏感的PIK3CA突變型、HR陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌患者。獲批時(shí)間:12月04日RegeneronPharmaceuticals,Inc.Pozelimab注射液PhaseIIIJXSB2400124注射劑2.2 29靶點(diǎn):C5適應(yīng)癥:Pozelimab和Cemdisiran聯(lián)合用于臨床和血清學(xué)（抗AChR或抗LRP4血清陽(yáng)性）確診的全身型重癥肌無力(gMG)伴有重癥肌無力體征和癥狀的成年男性和女性患者的治療。獲批時(shí)間:12月04日J(rèn)XHL2400223,JXHL2400224,JXHL2400227,AmgenInc.AMG193片PhaseIIJXHL2400228,片劑109JXHL2400230,JXHL2400231,JXHL2400232,JXHL2400233靶點(diǎn):PRMT5適應(yīng)癥:MTAP純合性缺失的胰腺導(dǎo)管腺癌。獲批時(shí)間:12月04日信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司IBI3009批準(zhǔn)臨床CXSL2400648未知108靶點(diǎn):DLL3適應(yīng)癥:小細(xì)胞肺癌及其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌獲批時(shí)間:12月04日北京諾博特生物科技有限公司重組人透明質(zhì)酸酶注射液批準(zhǔn)臨床CXSL2400669,CXSL2400670注射劑2.4 44靶點(diǎn):HAase適應(yīng)癥:促進(jìn)皮下輸液的擴(kuò)散以替代靜脈輸液獲批時(shí)間:12月05日北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司[177Lu]Lu-XT117注射液批準(zhǔn)臨床CXHL2401036注射劑107靶點(diǎn):FAP適應(yīng)癥:用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療的FAP表達(dá)陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者。獲批時(shí)間:12月06日應(yīng)世生物科技（上海）有限公司IN10018片PhaseIICXHL2401003,CXHL2401004片劑105靶點(diǎn):FAK適應(yīng)癥:擬聯(lián)合JMKX001899用于治療KRASG12C突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。獲批時(shí)間:12月04日北京恩瑞尼生物科技股份有限公司JS019注射液PhaseICXSL2400641注射劑105靶點(diǎn):CD39適應(yīng)癥:高嗜酸粒細(xì)胞增多癥（HE）獲批時(shí)間:12月04日上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司外用RGL-2102批準(zhǔn)臨床CXSL2400615制劑105靶點(diǎn):HGF適應(yīng)癥:慢性創(chuàng)面患者，包括糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍等獲批時(shí)間:12月03日百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司BGB-53038膠囊批準(zhǔn)臨床CXHL2401029,CXHL2401030,CXHL2401031膠囊劑104靶點(diǎn):KRAS適應(yīng)癥:擬用于治療晚期實(shí)體瘤患者。獲批時(shí)間:12月06日上海宏成藥業(yè)有限公司HC022注射液PhaseICXSL2400645注射劑103靶點(diǎn):BDCA2適應(yīng)癥:擬用于皮膚型紅斑狼瘡的治療獲批時(shí)間:12月03日第7頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)香雪生命科學(xué)技術(shù)（廣東）有限公司TAEST16001注射液PhaseICXSL2400618注射劑103靶點(diǎn):NY-ESO-1適應(yīng)癥:擬用于治療基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽(yáng)性的晚期食管癌。獲批時(shí)間:12月05日兆科藥業(yè)（合肥）有限公司重組安菲博肽注射液批準(zhǔn)臨床CXSL2400638,CXSL2400639注射劑103靶點(diǎn):GPIb適應(yīng)癥:用于進(jìn)行機(jī)械取栓的急性缺血性腦卒中成年患者。獲批時(shí)間:12月05日SeagenInc.PF-08046047注射液PhaseIJXSL2400182注射劑101靶點(diǎn):ITGB6適應(yīng)癥:用于治療既往接受過至少1種全身治療的轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。獲批時(shí)間:12月06日AbbVieInc.ABBV-706注射用凍干粉批準(zhǔn)臨床JXSL2400179注射劑(凍干)101靶點(diǎn):SEZ6適應(yīng)癥:ABBV-706聯(lián)合鉑類化療治療復(fù)發(fā)/難治小細(xì)胞肺癌獲批時(shí)間:12月04日廣州百吉生物制藥有限公司BRG01注射液PhaseICXSB2400111注射劑101靶點(diǎn):EBV適應(yīng)癥:1.經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后失敗，且無有效治療手段的末線復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性EBV陽(yáng)性鼻咽癌；2.復(fù)發(fā)/難治性EBV陽(yáng)性淋巴瘤。獲批時(shí)間:12月05日廈門甘寶利生物醫(yī)藥有限公司Kylo-12注射液批準(zhǔn)臨床CXHL2401011注射劑101靶點(diǎn):ApoC3適應(yīng)癥:血脂異常獲批時(shí)間:12月06日北京科興生物制品有限公司四價(jià)腸道病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(科興生物)批準(zhǔn)臨床CXSL2400619未知1.4 01靶點(diǎn):enterovirus適應(yīng)癥:接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗EV71、CA16、CA10和CA6的免疫力，用于預(yù)防由EV71、CA16、CA10和CA6感染所致手足口病。獲批時(shí)間:12月05日EisaiCo.,Ltd.E7386片批準(zhǔn)臨床JXHL2400235,JXHL2400236,JXHL2400237片劑100靶點(diǎn):CREBBP,β-cat適應(yīng)癥:E7386聯(lián)合甲磺酸侖伐替尼膠囊（E7080）治療子宮內(nèi)膜癌獲批時(shí)間:12月04日AstraZenecaABAZD2936注射液PhaseIIJXSL2400173,JXSL2400174,JXSL2400184注射劑100靶點(diǎn):PD1,TIGIT適應(yīng)癥:一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲批時(shí)間:12月04日AstraZenecaAB注射用volrustomigPhaseIIJXSL2400178,JXSL2400185,JXSL2400186注射劑(凍干)100靶點(diǎn):CTLA4,PD1適應(yīng)癥:轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌獲批時(shí)間:12月06日J(rèn)anssenResearch&Development,LLC埃萬(wàn)妥單抗注射液(皮下注射)申請(qǐng)上市JXSL2400176,JXSL2400177注射劑(皮下)2.1 00靶點(diǎn):EGFR,HAase,c-Met適應(yīng)癥:EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌獲批時(shí)間:12月04日上海醫(yī)藥集團(tuán)生物治療技術(shù)有限公司靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液PhaseICXSL2400604注射劑100靶點(diǎn):CD19,CD22適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤獲批時(shí)間:12月03日上海民為生物技術(shù)有限公司MWN109注射液批準(zhǔn)臨床CXHL2401005注射劑100靶點(diǎn):GCGR,GIPR,GLP-1R適應(yīng)癥:代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）獲批時(shí)間:12月05日杭州高田生物醫(yī)藥有限公司HF50批準(zhǔn)臨床CXSL2400621注射劑100靶點(diǎn):TLR7,TLR8適應(yīng)癥:HER-2陽(yáng)性或HER-2低表達(dá)的晚期實(shí)體瘤受試者獲批時(shí)間:12月04日AbbVieInc.ABBV-383輸注用溶液PhaseIIIJXSB2400123注射劑100靶點(diǎn):BCMA,CD3適應(yīng)癥:多發(fā)性骨髓瘤獲批時(shí)間:12月05日福建盛迪醫(yī)藥有限公司HRS-4729注射液批準(zhǔn)臨床CXHL2401027,CXHL2401028注射劑100靶點(diǎn):GCGR,GIPR,GLP-1R適應(yīng)癥:超重或肥胖獲批時(shí)間:12月06日RegeneronPharmaceuticals,Inc.Cemdisiran注射液PhaseIIIJXHB2400150注射劑(皮下)100靶點(diǎn):ASGPR,C5適應(yīng)癥:Pozelimab和Cemdisiran聯(lián)合用于臨床和血清學(xué)（抗AChR或抗LRP4血清陽(yáng)性）確診的全身型重癥肌無力(gMG)伴有重癥肌無力體征和癥狀的成年男性和女性患者的治療。獲批時(shí)間:12月04日J(rèn)XHB2400151,JXHB2400152,CelgeneCorporationMezigdomide（CC-92480）PhaseIIIJXHB2400153,膠囊劑100膠囊JXHB2400154,JXHB2400155,JXHB2400156第8頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)靶點(diǎn):CRBN,IKZF1,IKZF3適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤獲批時(shí)間:12月04日SalubrisBiotherapeutics,Inc.JK07注射液PhaseIIJXSB2400125注射劑100靶點(diǎn):HER3,NRG1適應(yīng)癥:用于治療成人心衰（HF；紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）分類II-IV）患者，以降低心血管性死亡、心衰住院風(fēng)險(xiǎn)以及改善生活質(zhì)量。獲批時(shí)間:12月06日蘇州亙喜生物科技有限公司GC012F注射液PhaseI/IICXSB2400107注射劑100靶點(diǎn):BCMA,CD19適應(yīng)癥:難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡獲批時(shí)間:12月05日PfizerEuropeMAEEIG20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批準(zhǔn)臨床JXSL2400166注射用混懸液(預(yù)充式)3.1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:適用于50歲及以上人群的主動(dòng)免疫接種，以預(yù)防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型引起的侵襲性疾病和感染性肺炎。獲批時(shí)間:12月05日上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司KJ015注射液(皮下注射)批準(zhǔn)臨床CXSL2400672注射劑(皮下)1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:實(shí)體瘤獲批時(shí)間:12月04日仁景（蘇州）生物科技有限公司RG002注射液批準(zhǔn)臨床CXSL2400614注射劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:人乳頭瘤病毒（HPV）16和/或HPV18相關(guān)的2級(jí)或3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN2/3）。獲批時(shí)間:12月04日北京基因啟明生物科技有限公司GKL-006注射液PhaseICXSL2400602注射劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:用于治療晚期胰腺癌獲批時(shí)間:12月03日南京恒生制藥有限公司注射用JMX-2006批準(zhǔn)臨床CXHL2401017注射劑(凍干)2.2靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:前列腺癌：本品適用于可用激素治療的前列腺癌。獲批時(shí)間:12月06日四川省中醫(yī)藥科學(xué)院四仙顆粒批準(zhǔn)臨床CXZL2400053顆粒劑1.1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:溫腎健脾，養(yǎng)血活血。用于腫瘤化療相關(guān)性血小板減少癥，中醫(yī)辨證為脾腎陽(yáng)虛，血虛血瘀，臨床癥見四肢倦怠，氣短乏力，頭暈?zāi)垦?，畏寒肢冷、皮膚紫斑瘀點(diǎn)及鼻衄、便血、尿血等，舌質(zhì)色淡、暗或有瘀點(diǎn)瘀斑，脈細(xì)弱，苔白。獲批時(shí)間:12月04日四川省中醫(yī)藥科學(xué)院金蠶顆粒批準(zhǔn)臨床CXZL2400051顆粒劑1.1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:養(yǎng)陰生津，祛瘀化濁，解毒利咽。用于放療相關(guān)性口腔黏膜炎中醫(yī)辨證屬陰虛熱毒證者，癥見口腔黏膜充血水腫或破潰疼痛，口干口渴，咽喉腫痛，吞咽不利，聲音嘶啞，大便干結(jié)，小便短赤，舌紅苔黃或苔少，脈數(shù)。獲批時(shí)間:12月04日四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司注射用SKB500批準(zhǔn)臨床CXSL2400644注射劑(凍干)1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:晚期實(shí)體瘤。獲批時(shí)間:12月04日廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司SHR-2173注射液PhaseICXSL2400643注射劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:狼瘡腎炎（LN）獲批時(shí)間:12月05日廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司注射用VRT106PhaseICXSL2400590注射劑(凍干)1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:靜脈給藥用于治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。獲批時(shí)間:12月02日杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司RGB-5088胰島細(xì)胞注射液批準(zhǔn)臨床CXSL2400698注射劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:本品用于治療經(jīng)胰島素治療血糖控制不佳、反復(fù)發(fā)作嚴(yán)重低血糖、無法達(dá)到目標(biāo)糖化血紅蛋白水平1型糖尿病成人患者（包括肝腎等器官移植患者）獲批時(shí)間:12月06日江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司注射用FH-006批準(zhǔn)臨床CXSL2400637注射劑(凍干)1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:實(shí)體瘤。獲批時(shí)間:12月04日江西施美藥業(yè)股份有限公司SMF-211批準(zhǔn)臨床CXHL2400981未知2.3靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:高血壓。本固定劑量復(fù)方適用于單藥治療血壓控制效果不佳的成人患者，或單藥聯(lián)合使用的成人患者。獲批時(shí)間:12月03日浙江杭煜制藥有限公司JMKX003676片批準(zhǔn)臨床CXHL2400921,CXHL2400924,CXHL2400925片劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:侵襲性真菌病。獲批時(shí)間:12月05日艾美誠(chéng)信生物制藥有限公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK細(xì)胞）批準(zhǔn)臨床CXSL2400629注射劑2.2靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。獲批時(shí)間:12月05日西藏海思科制藥有限公司HSK46575片PhaseICXHL2400990,CXHL2400991,CXHL2400992片劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:用于前列腺癌的治療。獲批時(shí)間:12月04日第9頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司黃蛭益腎膠囊已上市CXZL2400054膠囊劑2.3適應(yīng)癥:補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾益腎，化瘀利水。用于輕、中度慢性原發(fā)性普通型腎炎的靶點(diǎn):notavailable 氣陰兩虛或兼有血瘀，水濕證者，癥見腰膝酸痛，疲乏無力，納呆便溏，面色無 獲批時(shí)間:12月04日華，或見浮腫，舌質(zhì)紫暗?？捎糜谥委熖悄虿∧I病患者。CXZL2400056,馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司MYL軟膏批準(zhǔn)臨床CXZL2400057,軟膏劑1.1CXZL2400058,CXZL2400059靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:痔癥狀改善獲批時(shí)間:12月05日安徽中盛溯源生物科技有限公司NCR100注射液PhaseICXSB2400097注射劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:膝骨關(guān)節(jié)炎獲批時(shí)間:12月05日安徽柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司PA9159鼻噴霧劑PhaseIICXHB2400203,CXHB2400204,CXHB2400205鼻用噴霧劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎獲批時(shí)間:12月06日深圳市圖微安創(chuàng)科技開發(fā)有限公司TB-D004C注射液批準(zhǔn)臨床CXHB2400200注射劑1靶點(diǎn):notavailable適應(yīng)癥:2型糖尿病、糖尿病腎臟病獲批時(shí)間:12月04日辰欣藥業(yè)股份有限公司W(wǎng)XSH0102片PhaseICXHB2400201片劑1靶點(diǎn):notavailable 適應(yīng)癥:擬用于外陰陰道念珠菌?。╒VC）和念珠菌血癥的治療。 獲批時(shí)間:12月04日申報(bào)臨床(46)最高進(jìn)度企業(yè)名稱 藥品名稱 本企業(yè)最高進(jìn)度

受理號(hào) 劑型 注

分類靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)上市分類

靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)臨床獲批百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司澤布替尼膠囊已上市CXHL2401297,CXHL2401298膠囊劑2.4 15 101靶點(diǎn):BTK參考疾病領(lǐng)域：慢性淋巴細(xì)胞白血病,血管內(nèi)大B細(xì)胞淋巴瘤,大B細(xì)胞淋巴瘤,狼瘡性腎炎,B細(xì)胞血癌,B細(xì)胞白血病,溫抗體型自身免疫溶血性貧血,套細(xì)胞淋巴瘤,黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤,噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增多癥,非小細(xì)胞肺癌,Richter綜合征,小細(xì)胞肺癌,中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤,原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤,邊緣區(qū)淋巴瘤,華氏巨球蛋白血癥,自身免疫溶血性貧血,Castleman病,特發(fā)性膜性腎病,黑色素瘤,原發(fā)性玻璃體視網(wǎng)膜淋巴瘤,原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤,膜性腎病,B細(xì)胞淋巴瘤,抗磷脂綜合征,癌癥,免疫性血小板減少癥,繼發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤,小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤,視神經(jīng)脊髓炎申報(bào)時(shí)間:11月30日上海盛迪醫(yī)藥有限公司阿得貝利單抗注射液已上市CXSL2400822注射劑2.2 788參考疾病領(lǐng)域：癌癥腦轉(zhuǎn)移,鱗狀非小細(xì)胞肺癌,HR陽(yáng)性乳腺癌,膀胱癌,軟腦膜癌病,肝外膽管癌,非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌,癌癥肝轉(zhuǎn)移,放療引起的肺炎,結(jié)直腸癌,肺肉瘤樣癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,軟組織肉瘤,食管癌,神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,肉瘤,實(shí)體瘤,消化道癌癥,食管小細(xì)胞癌,HER2陽(yáng)性乳腺癌,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,肺癌,宮靶點(diǎn):PDL1頸癌,胃食管交界處癌,胰腺導(dǎo)管癌,鼻咽癌,食管鱗狀細(xì)胞癌,腫瘤,肝細(xì)胞癌,申報(bào)時(shí)間:12月05日HER2低表達(dá)乳腺癌,胃腸道神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,口腔鱗狀細(xì)胞癌,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,小細(xì)胞肺癌,三陰性乳腺癌,膽管癌,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,膽囊癌,膽道癌,直腸癌,肝內(nèi)膽管癌,腹膜轉(zhuǎn)移癌,去勢(shì)抵抗前列腺癌,乳腺癌,癌癥,胰腺癌,胃癌,尿路上皮癌,胸腺癌正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司AL2846膠囊PhaseIIICXHL2401309膠囊劑11086靶點(diǎn):c-Met參考疾病領(lǐng)域：神經(jīng)質(zhì),肺癌,膠質(zhì)瘤,髓樣甲狀腺癌,實(shí)體瘤,前列腺癌,癌癥,胰腺癌,結(jié)直腸癌,癌癥骨轉(zhuǎn)移,胃癌,神經(jīng)鞘膜瘤,卵巢癌,神經(jīng)纖維瘤,非小細(xì)胞肺癌,惡性外周神經(jīng)鞘膜瘤,肝癌,分化型甲狀腺癌申報(bào)時(shí)間:12月03日江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司HS-10502片PhaseICXHL2401299,CXHL2401300片劑11128靶點(diǎn):PARP1參考疾病領(lǐng)域：實(shí)體瘤申報(bào)時(shí)間:11月30日軒竹生物科技股份有限公司XZP-7797-H1片申請(qǐng)臨床CXHL2401321,CXHL2401322片劑11128靶點(diǎn):PARP1參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月06日首藥控股（北京）股份有限公司SY-5933片PhaseICXHL2401323片劑1224靶點(diǎn):KRASG12C參考疾病領(lǐng)域：癌癥,實(shí)體瘤申報(bào)時(shí)間:12月06日廣州科恩泰生物醫(yī)藥科技有限公司KNT-0916片申請(qǐng)臨床CXHL2401313,CXHL2401314,CXHL2401315片劑1223靶點(diǎn):FGFR2參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月04日CXHL2401301,百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限sonrotoclax薄膜包衣片PhaseIIICXHL2401302,片劑1317公司CXHL2401303,CXHL2401304第10頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)靶點(diǎn):Bcl-2參考疾病領(lǐng)域：B細(xì)胞血癌,多發(fā)性骨髓瘤,套細(xì)胞淋巴瘤,慢性淋巴細(xì)胞白血病,骨髓增生異常綜合征,華氏巨球蛋白血癥,髓系惡性腫瘤,急性髓系白血病,小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤申報(bào)時(shí)間:11月30日江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司KYS202002A注射液PhaseICXSL2400808注射劑1217靶點(diǎn):CD38參考疾病領(lǐng)域：多發(fā)性骨髓瘤,系統(tǒng)性紅斑狼瘡申報(bào)時(shí)間:11月30日蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司注射用YL201PhaseIIICXSL2400828注射劑1016靶點(diǎn):B7-H3參考疾病領(lǐng)域：去勢(shì)抵抗前列腺癌,食管鱗狀細(xì)胞癌,小細(xì)胞肺癌,鼻咽癌,非小細(xì)胞肺癌,實(shí)體瘤申報(bào)時(shí)間:12月06日蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司注射用SHR-A2009PhaseIIICXSL2400823注射劑1016靶點(diǎn):HER3參考疾病領(lǐng)域：乳腺癌,三陰性乳腺癌,HR陽(yáng)性乳腺癌,非小細(xì)胞肺癌,實(shí)體瘤申報(bào)時(shí)間:12月05日蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司XNW5004片PhaseIICXHL2401319,CXHL2401320片劑1310靶點(diǎn):EZH2參考疾病領(lǐng)域：小細(xì)胞肺癌,宮頸癌,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,實(shí)體瘤,前列腺癌,去勢(shì)抵抗前列腺癌,腫瘤,癌癥,外周T細(xì)胞淋巴瘤,尿路上皮癌,非小細(xì)胞肺癌,淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤申報(bào)時(shí)間:12月05日江蘇濟(jì)燁生物制藥有限公司JYB1904注射液PhaseIICXSL2400811注射劑147靶點(diǎn):IgE參考疾病領(lǐng)域：哮喘,慢性自發(fā)性蕁麻疹,過敏性哮喘申報(bào)時(shí)間:12月02日PharvarisNetherlandsB.V.Deucrictibant緩釋片申請(qǐng)臨床JXHL2400283緩釋片135靶點(diǎn):B2receptor參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月04日北京科興中維生物技術(shù)有限公司凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(北京科興中維)申請(qǐng)臨床CXSL2400812注射劑(凍干)1.2 06靶點(diǎn):RSV參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月02日蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司KN060注射液PhaseIICXSL2400827注射劑106靶點(diǎn):factorXI參考疾病領(lǐng)域：靜脈血栓栓塞癥,血栓(抗凝或抗血小板)申報(bào)時(shí)間:12月06日領(lǐng)泰生物醫(yī)藥（紹興）有限公司LT-002-158片PhaseICXHL2401305,CXHL2401306片劑105靶點(diǎn):IRAK4參考疾病領(lǐng)域：化膿性汗腺炎,特應(yīng)性皮炎,自身免疫性疾病申報(bào)時(shí)間:12月03日PfizerInc.PF-07934040片申請(qǐng)臨床JXHL2400284,JXHL2400285,JXHL2400286片劑104靶點(diǎn):KRAS參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月05日CotheraBioscience,Inc.SepantroniumBromide注射液PhaseIIJXHL2400282注射劑103靶點(diǎn):survivin參考疾病領(lǐng)域：B細(xì)胞淋巴瘤申報(bào)時(shí)間:12月04日NovartisPharmaAG用于制備放射性藥物[68Ga]Ga-NeoB注射液的藥盒批準(zhǔn)臨床JXHL2400280其他102靶點(diǎn):GRPR參考疾病領(lǐng)域：乳腺癌申報(bào)時(shí)間:11月30日NovartisPharmaAG镥[177Lu]Lu-NeoB注射液PhaseI/IIJXHL2400281注射劑102靶點(diǎn):GRPR參考疾病領(lǐng)域：乳腺癌,HR陽(yáng)性乳腺癌申報(bào)時(shí)間:11月30日康方賽諾醫(yī)藥有限公司依沃西單抗注射液已上市CXSL2400821注射劑2.2 00參考疾病領(lǐng)域：橫紋肌肉瘤,癌癥腦轉(zhuǎn)移,輸卵管癌,宮頸癌,胃食管交界處癌,鱗狀非小細(xì)胞肺癌,胰腺導(dǎo)管癌,食管鱗狀細(xì)胞癌,肝細(xì)胞癌,子宮內(nèi)膜癌,結(jié)直腸癌,卵巢癌,非小細(xì)胞肺癌,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,腹膜癌,小細(xì)胞肺癌,三陰性乳腺癌,膽靶點(diǎn):PD1,VEGF-A管癌,婦科腫瘤,軟組織肉瘤,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,膽囊癌,血管周上皮樣細(xì)胞腫瘤,申報(bào)時(shí)間:12月04日膽道癌,肉瘤,實(shí)體瘤,直腸癌,乳腺癌,黏膜黑色素瘤,嗜鉻細(xì)胞瘤,癌癥,胰腺癌,骨肉瘤,腎血管平滑肌脂肪瘤,副神經(jīng)節(jié)瘤,胃癌,尿路上皮癌,乳房外佩吉特病,尤文氏肉瘤廣州弘潤(rùn)生物科技有限公司注射用重組病毒巨噬細(xì)胞炎性蛋白(vMIP)申請(qǐng)臨床CXSL2400814注射劑(凍干)101靶點(diǎn):vMIP參考疾病領(lǐng)域：新型冠狀病毒感染申報(bào)時(shí)間:12月03日深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司注射用H1710申請(qǐng)臨床CXHL2401312注射劑(凍干)101靶點(diǎn):HPSE參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月04日CorxelPharmaceuticals,Inc.注射用JX10申請(qǐng)臨床JXHL2400279注射劑(凍干)100靶點(diǎn):PLG,sEH參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:11月30日NovartisPharmaAGPIT565注射液申請(qǐng)臨床JXSL2400232注射劑100靶點(diǎn):CD19,CD2,CD3參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月03日第11頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司HB0056注射液申請(qǐng)臨床CXSL2400824注射劑100靶點(diǎn):IL-11,TSLP參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月05日信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司IBI3002注射液申請(qǐng)臨床CXSL2400832注射劑(皮下)100靶點(diǎn):IL-4Rα,TSLP參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月06日杭州翰思生物醫(yī)藥有限公司HX009注射液PhaseIICXSL2400830注射劑100靶點(diǎn):CD47,PD1參考疾病領(lǐng)域：頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,腎細(xì)胞癌,邊緣區(qū)淋巴瘤,膽道癌,實(shí)體瘤,黑色素瘤,套細(xì)胞淋巴瘤,外周T細(xì)胞淋巴瘤,胃癌,非小細(xì)胞肺癌,血癌,淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤,肝癌申報(bào)時(shí)間:12月06日首藥控股（北京）股份有限公司康太替尼片PhaseIIICXHL2401324,CXHL2401325片劑100靶點(diǎn):ALK,FAK,IGF-1R,PYK2參考疾病領(lǐng)域：胰腺癌,非小細(xì)胞肺癌,實(shí)體瘤申報(bào)時(shí)間:12月06日上海才致藥成生物科技有限公司LYN101注射液申請(qǐng)臨床CXSL2400810注射劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:11月30日中奧生物醫(yī)藥技術(shù)（廣東）有限公司F1F3軟膏申請(qǐng)臨床CXHL2401295,CXHL2401296軟膏劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：尖銳濕疣申報(bào)時(shí)間:11月30日中盛溯源（廣州）生物科技有限公司NCR101注射液申請(qǐng)臨床CXSL2400820注射劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月04日九華華源藥業(yè)股份有限公司小兒熱平顆粒申請(qǐng)臨床CXZL2400082,CXZL2400083顆粒劑1.1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月03日信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司IBI3017申請(qǐng)臨床CXSL2400813未知1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月03日北京雙鶴潤(rùn)創(chuàng)科技有限公司DC50292A片申請(qǐng)臨床CXHL2401310,CXHL2401311片劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月03日北京清博匯能醫(yī)藥科技有限公司QB0208-1膠囊PhaseIICXHL2401307,CXHL2401308膠囊劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：良性前列腺增生,潰瘍性結(jié)腸炎申報(bào)時(shí)間:12月03日復(fù)星安特金（成都）生物制藥有限公司24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗申請(qǐng)臨床CXSL2400825注射劑1.4靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：下呼吸道感染,肺炎,肺炎球菌感染,腦膜炎,感染,菌血癥申報(bào)時(shí)間:12月05日山東盛迪醫(yī)藥有限公司HRS-1301片申請(qǐng)臨床CXHL2401316,CXHL2401317片劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月05日廣州蒽愷賽生物科技有限公司NKC007細(xì)胞注射液申請(qǐng)臨床CXSL2400809注射劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:11月30日昆藥集團(tuán)股份有限公司天麻素注射液已上市CXHL2401294注射劑2.4靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：腦缺血,血管性頭痛,神經(jīng)衰弱,頭昏頭暈,神經(jīng)炎,偏頭痛,突發(fā)性耳聾,梅尼埃病,術(shù)后譫妄,坐骨神經(jīng)痛,術(shù)后認(rèn)知功能障礙,認(rèn)知障礙,神經(jīng)痛,腦外傷后綜合征,三叉神經(jīng)痛申報(bào)時(shí)間:11月30日江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司補(bǔ)髓益智顆粒申請(qǐng)臨床CXZL2400081顆粒劑1.1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月03日神州細(xì)胞工程有限公司SCTT11注射液申請(qǐng)臨床CXSL2400829注射劑1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月06日賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司恒古骨傷愈合劑已上市CXZL2400084,CXZL2400085,CXZL2400086合劑2.3靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：骨折,椎間盤突出,骨壞死,膝骨關(guān)節(jié)炎申報(bào)時(shí)間:12月04日領(lǐng)諾（上海）醫(yī)藥科技有限公司注射用SLN12140申請(qǐng)臨床CXSL2400831注射劑(凍干)1靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月06日魯南貝特制藥有限公司LNH2116-X1申請(qǐng)臨床CXHL2401326未知2.2靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：未知/待定申報(bào)時(shí)間:12月06日第12頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)本數(shù)據(jù)來自醫(yī)藥魔方PharmaGO?一站式醫(yī)藥數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)。以上信息以企業(yè)申報(bào)，并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及藥品審評(píng)中心公示的信息為準(zhǔn)。醫(yī)用氣體及原料藥受理號(hào)未列出*靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)上市及靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)臨床獲批統(tǒng)計(jì)，考慮該活性成分原研企業(yè)披露的所有靶點(diǎn)，進(jìn)行匹配統(tǒng)計(jì)**藥物批準(zhǔn)信息可能由各相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批件發(fā)送通知頁(yè)面、企業(yè)自主披露、行業(yè)媒體報(bào)道等渠道披露，本報(bào)告取國(guó)家藥監(jiān)局披露藥品注冊(cè)證“已發(fā)件”為藥品批準(zhǔn)的時(shí)間***藥物批準(zhǔn)臨床信息由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物審評(píng)中心信息公開頁(yè)面披露,本報(bào)告取受理號(hào)進(jìn)入臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可名單時(shí)間為藥品批準(zhǔn)臨床時(shí)間1.2仿制藥及生物類似物上市(187/103)一致性評(píng)價(jià)(7/12)臨床(5/11)分類獲批上市(187)分類最高進(jìn)度企業(yè)名稱 藥品名稱 本企最高進(jìn)度

中國(guó)獲批廠家數(shù)

受理號(hào) 劑型 注

一致性過評(píng)

一致性申請(qǐng)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司氯化鉀注射液已上市104CYHS2301547注射劑3 22 25靶點(diǎn):K+參考疾病領(lǐng)域：腹瀉,心律失常,腎病,周期性癱瘓,低鉀血癥獲批時(shí)間:12月02日成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司氯化鉀注射液已上市104CYHS2301578注射劑32225靶點(diǎn):K+參考疾病領(lǐng)域：腹瀉,心律失常,腎病,周期性癱瘓,低鉀血癥獲批時(shí)間:12月02日成都米子生物醫(yī)藥科技有限公司氯化鉀注射液已上市104CYHS2301596注射劑32225靶點(diǎn):K+參考疾病領(lǐng)域：腹瀉,心律失常,腎病,周期性癱瘓,低鉀血癥獲批時(shí)間:12月02日黑龍江博宇制藥有限公司氯化鉀注射液已上市104CYHS2302209注射劑32225靶點(diǎn):K+參考疾病領(lǐng)域：腹瀉,心律失常,腎病,周期性癱瘓,低鉀血癥獲批時(shí)間:12月02日吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司苯磺酸氨氯地平片已上市81CYHS2301986片劑45811靶點(diǎn):L-typecalciumchannel參考疾病領(lǐng)域：低血壓,穩(wěn)定性心絞痛,心肌梗塞,家族性高膽固醇血癥,不穩(wěn)定性心絞痛,卒中,高血壓,心絞痛,心血管風(fēng)險(xiǎn),動(dòng)脈粥樣硬化,心力衰竭,充血性心力衰竭,糖尿病,冠心病獲批時(shí)間:12月03日南京康發(fā)生物科技有限公司法莫替丁注射液已上市55CYHS2301437注射劑31847靶點(diǎn):H2receptor參考疾病領(lǐng)域：靜脈曲張,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,出血,消化性潰瘍,胃泌素瘤獲批時(shí)間:12月03日華熙生物科技股份有限公司玻璃酸鈉滴眼液已上市56CYHS2301663滴眼劑44217靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：眼瞼下垂,眼睛疲勞,近視,外傷,干燥綜合征,眼科疾病,干眼病,史提芬強(qiáng)生癥候群獲批時(shí)間:12月02日廣州澤盛藥業(yè)科技有限公司氨甲環(huán)酸注射液已上市65CYHS2301434,CYHS2301435,CYHS2301436注射劑4326靶點(diǎn):PLG參考疾病領(lǐng)域：紅斑,缺血性卒中,再生障礙性貧血,鼻出血,貧血,皮疹,扁桃體炎,蕁麻疹,彌散性血管內(nèi)凝血,術(shù)后出血,心臟手術(shù),出血,消化性潰瘍,腦水腫,白血病,血友病,蛛網(wǎng)膜下腔出血,口腔炎,濕疹,月經(jīng)過多,血管性水腫,咽炎,膝關(guān)節(jié)置換術(shù)獲批時(shí)間:12月03日江右制藥（常德）有限公司鋁碳酸鎂咀嚼片已上市57CYHS2302099咀嚼片43412靶點(diǎn):gastricacid參考疾病領(lǐng)域：胃潰瘍,食管炎,胃灼熱,酸性消化不良,腸胃氣脹,胃炎,十二指腸潰瘍,反流性食管炎獲批時(shí)間:12月02日武漢久安藥業(yè)有限公司呋塞米注射液已上市73CYHS2301606,CYHS2301607注射劑3208靶點(diǎn):NKCC2參考疾病領(lǐng)域：慢性腎衰竭,腎炎,藥物過量/中毒,水腫,毒物中毒,高鈣血癥,腦水腫,高鉀血癥,抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征,低鈉血癥,休克,高血壓,肺水腫,肝硬化,腎病,急性腎衰竭,充血性心力衰竭,血容量不足獲批時(shí)間:12月03日天方藥業(yè)有限公司磷酸奧司他韋膠囊已上市48CYHS2302571膠囊劑4476靶點(diǎn):neuraminidase參考疾病領(lǐng)域：乙型流感,流感,甲型流感獲批時(shí)間:12月03日遂成藥業(yè)股份有限公司磷酸奧司他韋膠囊已上市48CYHS2400585,CYHS2400586,CYHS2400588膠囊劑4476靶點(diǎn):neuraminidase參考疾病領(lǐng)域：乙型流感,流感,甲型流感獲批時(shí)間:12月02日浙江普洛康裕制藥有限公司磷酸奧司他韋膠囊已上市48CYHS2400689膠囊劑4476靶點(diǎn):neuraminidase參考疾病領(lǐng)域：乙型流感,流感,甲型流感獲批時(shí)間:12月03日陜西東科制藥有限責(zé)任公司注射用頭孢唑肟鈉已上市51CYHS2301917,CYHS2301918注射劑(凍干)42426靶點(diǎn):PBP參考疾病領(lǐng)域：下呼吸道感染,皮膚/皮膚結(jié)構(gòu)感染,骨和關(guān)節(jié)感染,腹腔感染,肺炎,淋病,腦膜炎,尿路感染,菌血癥,盆腔炎獲批時(shí)間:12月03日湖北午時(shí)醫(yī)藥研究院有限公司間苯三酚注射液已上市38CYHS2301535注射劑43719第13頁(yè)醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)周報(bào)靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：疼痛,肛門疾病,腎絞痛,腸胃痙攣,術(shù)后疼痛獲批時(shí)間:12月02日福建天泉藥業(yè)股份有限公司間苯三酚注射液已上市38CYHS2302371注射劑43719靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：疼痛,肛門疾病,腎絞痛,腸胃痙攣,術(shù)后疼痛獲批時(shí)間:12月02日海南斯達(dá)制藥有限公司乳果糖口服溶液已上市37CYHS2301323口服溶液劑42136靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：肝性腦病,內(nèi)毒素血癥,便秘,腸道清洗,胃腸道疾病,慢性特發(fā)性便秘獲批時(shí)間:12月02日黑龍江中桂制藥有限公司乳果糖口服溶液已上市37CYHS2300689,CYHS2300690口服溶液劑42136靶點(diǎn):notavailable參考疾病領(lǐng)域：肝性腦病,內(nèi)毒素血癥,便秘,腸道清洗,胃腸道疾病,慢性特發(fā)性便秘獲批時(shí)間:12月02日森淼（山東）藥業(yè)有限公司二羥丙茶堿注射液已上市29CYHS2301556注射劑31844靶點(diǎn):PDE,adenosinereceptor參考疾病領(lǐng)域：哮喘,支氣管炎,肺氣腫,肺水腫,心動(dòng)過速,支氣管哮喘獲批時(shí)間:12月03日浙江尖峰藥業(yè)有限公司地夸磷索鈉滴眼液已上市35CYHS2302723滴眼劑43323靶點(diǎn):P2Y2receptor參考疾病領(lǐng)域：眼瞼下垂,過敏性結(jié)膜炎,近視,干眼病,翼狀胬肉,糖尿病視網(wǎng)膜病變獲批時(shí)間:12月03日浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司二羥丙茶堿注射液已上市29CYHS2301480注射劑31844靶點(diǎn):PDE,adenosinereceptor參考疾病領(lǐng)域：哮喘,支氣管炎,肺氣腫,肺水腫,心動(dòng)過速,支氣管哮喘獲批時(shí)間:12月03日國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)（蕪湖）有限公司地夸磷索鈉滴眼液已上市35CYHS2302234滴眼劑43323靶點(diǎn):P2Y2receptor參考疾病領(lǐng)域：眼瞼下垂,過敏性結(jié)膜炎,近視,干眼病,翼狀胬肉,糖尿病視網(wǎng)膜病變獲批時(shí)間:12月02日安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司二羥丙茶堿注射液已上市29CYHS2300942注射劑31844靶點(diǎn):PDE,adenosinereceptor參考疾病領(lǐng)域：哮喘,支氣管炎,肺氣腫,肺水腫,心動(dòng)過速,支氣管哮喘獲批時(shí)間:12月02日南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司氨溴特羅口服溶液已上市27CYHS2300568口服溶液劑32438靶點(diǎn):GBA,β2-adrenergicreceptor參考疾病領(lǐng)域：咳嗽,支氣管炎,肺氣腫獲批時(shí)間:12月03日海南天盛保和生物科技有限公司氨溴特羅口服溶液已上市27CYHS2300745口服溶液劑32438靶點(diǎn):GBA,β2-adrenergicreceptor參考疾病領(lǐng)域：咳嗽,支氣管炎,肺氣腫獲批時(shí)間:12月03日浙江康潤(rùn)制藥有限公司氨溴特羅口服溶液已上市27CYHS2300382,CYHS2300383口服溶液劑32438靶點(diǎn):GBA,β2-adrenergicreceptor參考疾病領(lǐng)域：咳嗽,支氣管炎,肺氣腫獲批時(shí)間:12月02日江西仁齊制藥有限公司氨溴特羅口服溶液已上市27CYHS2301066口服溶液劑32438靶點(diǎn):GBA,β2-adrenergicreceptor參考疾病領(lǐng)域：咳嗽,支氣管炎,肺氣腫獲批時(shí)間:12月02日江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司己酮可可堿注射液已上市43CYHS2300543注射劑32619靶點(diǎn):PDE,c-Rel參考疾病領(lǐng)域：缺血性卒中,腦缺血,血管炎,血管性頭痛,外周動(dòng)脈疾病,血栓閉塞性脈管炎,短暫性腦缺血發(fā)作,內(nèi)耳疾病,間歇性跛行獲批時(shí)間:12月02日齊魯制藥有限公司鹽酸達(dá)泊西汀片已上市32CYHS2301837片劑43124靶點(diǎn):SERT參考疾病領(lǐng)域：射精功能障礙獲批時(shí)間:12月03日湖北長(zhǎng)聯(lián)杜勒制藥有限公司鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液已上市41CYHS2300870注射劑(大容量)4384靶點(diǎn):bacterialTopII參考疾病領(lǐng)域：下呼吸道感染,皮膚/皮膚結(jié)構(gòu)感染,細(xì)菌性鼻-鼻竇炎,社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎,復(fù)雜性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染,腹腔感染,肺炎,腹腔膿腫,鼠疫,上呼吸道感染,慢性支氣管炎獲批時(shí)間:12月03日河北凱威恒誠(chéng)制藥有限公司鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液已上市41CYHS2201999注射劑(大容量)4384靶點(diǎn):bacterialTopII參考疾病領(lǐng)域：下呼吸道感染,皮膚/皮膚結(jié)構(gòu)感染,細(xì)菌性鼻-鼻竇炎,社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎,復(fù)雜性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染,腹腔感染,肺炎,腹腔膿腫,鼠疫,上呼吸道感染,