醫(yī)療器械采購、配置、驗(yàn)收與使用管理制度

醫(yī)療器械采購、配置、驗(yàn)收與使用管理制度第一章總負(fù)責(zé)與相關(guān)職責(zé)第一節(jié)總負(fù)責(zé)為了加強(qiáng)醫(yī)療器械采購、配置、驗(yàn)收與使用管理工作，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，訂立本制度。本制度適用于本醫(yī)院全部部門、收費(fèi)項(xiàng)目、醫(yī)生、護(hù)士和相關(guān)人員，包含醫(yī)療器械采購、配置、驗(yàn)收與使用的各個環(huán)節(jié)。醫(yī)院管理部門作為本制度的重要責(zé)任機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)訂立和修訂相關(guān)規(guī)章制度，引導(dǎo)和監(jiān)督各科室和相關(guān)人員的工作。第二節(jié)相關(guān)職責(zé)醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購、配置、驗(yàn)收與使用的工作，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門之間的搭配與溝通。各科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的具體采購需求的提出，并保證采購需求的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購資金的核定與布置，并進(jìn)行相關(guān)財(cái)務(wù)審計(jì)工作。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購、配置、驗(yàn)收與使用的過程監(jiān)控和質(zhì)量評估。技術(shù)支持部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用過程中的技術(shù)支持和維護(hù)工作。醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的規(guī)范使用和管理。第二章采購管理第一節(jié)采購計(jì)劃醫(yī)院每年依據(jù)臨床需求和財(cái)務(wù)預(yù)算，組織編制醫(yī)療器械采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包含具體采購項(xiàng)目、數(shù)量、品牌、規(guī)格和金額等相關(guān)信息。醫(yī)院管理部門應(yīng)及時向各科室下達(dá)采購計(jì)劃，并要求各科室按計(jì)劃提出采購需求。采購需求應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)上報(bào)給醫(yī)院管理部門，并標(biāo)明科室負(fù)責(zé)人和采購負(fù)責(zé)人的簽字。第二節(jié)供應(yīng)商選擇醫(yī)院應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立供應(yīng)商庫，供各科室選擇相應(yīng)的供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備合法經(jīng)營資質(zhì)和相關(guān)認(rèn)證，并供應(yīng)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證和檢測報(bào)告等必需文件。醫(yī)院管理部門和質(zhì)量管理部門應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核和評估，確定具體的供應(yīng)商名單。第三節(jié)采購流程醫(yī)院管理部門依據(jù)采購計(jì)劃，組織開展醫(yī)療器械的采購工作。涉及金額較大的采購項(xiàng)目，應(yīng)通過公開招標(biāo)或邀請招標(biāo)的方式進(jìn)行。采購過程需要滿足價格合理、質(zhì)量可靠、供貨及時的原則。醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)訂立采購合同，并與供應(yīng)商簽訂合同。采購合同應(yīng)明確采購項(xiàng)目、數(shù)量、規(guī)格、價格、付款方式、供貨周期等相關(guān)內(nèi)容。第四節(jié)采購驗(yàn)收醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對采購的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收工作。驗(yàn)收應(yīng)滿足以下條件：醫(yī)療器械的品牌、規(guī)格、數(shù)量與合同全都；醫(yī)療器械的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；包裝和運(yùn)輸過程中無損壞；取得相關(guān)證書和文件，如產(chǎn)品合格證、檢測報(bào)告等。醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)及時完成驗(yàn)收工作，并填寫相關(guān)驗(yàn)收記錄。第三章配置與使用管理第一節(jié)配置管理醫(yī)院各科室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的配置工作?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)依照需求合理配置醫(yī)療器械，并確保配置過程安全、順利進(jìn)行。醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)幫助各科室訂立醫(yī)療器械的配置規(guī)范，保證配置工作的合理性和規(guī)范性。配置完成后，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)填寫醫(yī)療器械配置清單，并報(bào)送醫(yī)院管理部門備案。第二節(jié)使用管理醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械使用管理規(guī)范，確保醫(yī)療器械的正確使用和安全操作。醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)進(jìn)行必需的培訓(xùn)和考核，熟識醫(yī)療器械的使用方法和注意事項(xiàng)。醫(yī)務(wù)部門應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄，包含使用時間、操作人員、使用情況等，并及時上報(bào)醫(yī)院管理部門備案。醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)工作由技術(shù)支持部門負(fù)責(zé)，確保醫(yī)療器械的正常使用和延長使用壽命。第三節(jié)廢棄處理醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械廢棄處理規(guī)范，確保廢棄醫(yī)療器械的正確處理和環(huán)境保護(hù)。廢棄醫(yī)療器械應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)保要求進(jìn)行處理，防止造成二次污染和危害。醫(yī)院管理部門在廢棄處理工作中要加強(qiáng)監(jiān)督和檢查，確保廢棄醫(yī)療器械的安全、合規(guī)處理。第四章監(jiān)督與考核醫(yī)院管理部門應(yīng)對醫(yī)療器械采購、配置、驗(yàn)收與使用的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題和看法，可以通過醫(yī)院投訴渠道或醫(yī)院管理部門投訴箱進(jìn)行反映。醫(yī)院管理部門應(yīng)定期組織醫(yī)療器械的使用情況評估和質(zhì)量考核，對不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行處理。醫(yī)院管理部門還應(yīng)依照相關(guān)要求，定期上報(bào)醫(yī)療器械的采購和使用情況，進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)和分析。第五章附則本制度自頒布之日起施行，其他與本制度相沖突的規(guī)章制度同時廢止。本制度由醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。本制度經(jīng)醫(yī)院管理部門