醫(yī)療器械注冊認(rèn)證服務(wù)合同

醫(yī)療器械注冊認(rèn)證服務(wù)合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________第一章定義與術(shù)語1.1“醫(yī)療器械”指甲方委托乙方注冊認(rèn)證的產(chǎn)品，包括但不限于_____________。1.2“注冊認(rèn)證”指根據(jù)中國相關(guān)法律法規(guī)，將醫(yī)療器械產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊并獲得認(rèn)證的過程。1.3“服務(wù)”指甲方委托乙方提供的醫(yī)療器械注冊認(rèn)證相關(guān)服務(wù)。第二章合同目的2.1甲方委托乙方為其提供醫(yī)療器械注冊認(rèn)證服務(wù)，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。2.2乙方根據(jù)甲方的要求，提供專業(yè)的醫(yī)療器械注冊認(rèn)證服務(wù)，保證甲方產(chǎn)品能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成注冊認(rèn)證。第三章服務(wù)內(nèi)容3.1乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊認(rèn)證的以下工作：3.1.1分析甲方產(chǎn)品，提供注冊認(rèn)證所需的資料清單；3.1.2指導(dǎo)甲方準(zhǔn)備注冊認(rèn)證所需的文件和資料；3.1.3代為向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交注冊認(rèn)證申請；3.1.4跟進(jìn)注冊認(rèn)證進(jìn)度，保證申請順利進(jìn)行；3.1.5協(xié)助甲方應(yīng)對注冊認(rèn)證過程中出現(xiàn)的問題。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)：4.1.1甲方應(yīng)提供真實(shí)、完整的產(chǎn)品信息，以便乙方進(jìn)行注冊認(rèn)證；4.1.2甲方應(yīng)按照乙方的要求提供所需的文件和資料；4.1.3甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用；4.1.4甲方有權(quán)對乙方服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，并提出合理建議。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)：4.2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求提供專業(yè)的注冊認(rèn)證服務(wù)；4.2.2乙方應(yīng)保證所提供的文件和資料真實(shí)、合法、有效；4.2.3乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間內(nèi)完成注冊認(rèn)證工作；4.2.4乙方應(yīng)對甲方提供的商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。第五章服務(wù)期限與費(fèi)用5.1本合同服務(wù)期限為自合同生效之日起至注冊認(rèn)證完成之日止。5.2甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：5.2.1合同簽訂后3個(gè)工作日內(nèi)支付合同總價(jià)款的50%作為預(yù)付款；5.2.2注冊認(rèn)證完成后3個(gè)工作日內(nèi)支付剩余50%的款項(xiàng)。第六章保密與知識產(chǎn)權(quán)6.1保密6.1.1乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場秘密和其他機(jī)密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方書面同意不得向第三方泄露。6.1.2保密期限自本合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，且在合同終止或履行完畢后繼續(xù)保密期限為____年。6.2知識產(chǎn)權(quán)6.2.1本合同項(xiàng)下所涉及的產(chǎn)品、技術(shù)、資料等相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2.2乙方在提供服務(wù)的范圍內(nèi)所開發(fā)的文檔、報(bào)告等成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方享有署名權(quán)。第七章違約責(zé)任7.1如果甲方未能按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付違約金，違約金按應(yīng)付款項(xiàng)的_____%計(jì)算。7.2如果乙方未能按照約定時(shí)間完成注冊認(rèn)證服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金按合同總價(jià)的_____%計(jì)算。第八章爭議解決8.1雙方因履行本合同而產(chǎn)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2如果協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至_______仲裁委員會，按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。第九章終止與解除9.1除非本合同另有規(guī)定，任何一方未履行其在本合同項(xiàng)下的實(shí)質(zhì)性義務(wù)，且未能在另一方給予的合理期限內(nèi)糾正，另一方有權(quán)終止本合同。9.2任何一方發(fā)生合并、分立、解散、破產(chǎn)或重大資產(chǎn)重組等情形，另一方可根據(jù)實(shí)際情況決定是否終止本合同。第十章一般條款10.1本合同的任何修改或補(bǔ)充均須以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽署。10.2如果本合同的任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行，其余條款仍然有效。10.3本合同的履行、解釋及爭議解決均適用_______法律。10.4本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。10.5本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十一章完成后的義務(wù)11.1在注冊認(rèn)證完成后，乙方應(yīng)向甲方提供完整的注冊認(rèn)證文件和證書。11.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方了解注冊認(rèn)證后的相關(guān)維護(hù)義務(wù)和注意事項(xiàng)。第十二章保險(xiǎn)與責(zé)任限制12.1乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)購買相應(yīng)的職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)，以保障服務(wù)過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。12.2除非由于乙方的故意或重大過失，否則乙方對由于服務(wù)產(chǎn)生的間接損失、利潤損失等不承擔(dān)賠償責(zé)任。第十三章中止服務(wù)13.1在以下情況下，乙方有權(quán)中止服務(wù)：13.1.1甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用；13.1.2甲方提供的信息或文件存在虛假、誤導(dǎo)性或重大遺漏；13.1.3由于法律法規(guī)變化，導(dǎo)致乙方無法提供服務(wù)。13.2中止服務(wù)前，乙方應(yīng)提前通知甲方，并說明中止服務(wù)的原因。第十四章數(shù)據(jù)保護(hù)14.1乙方在處理甲方提供的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)的數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī)，采取適當(dāng)措施保護(hù)數(shù)據(jù)的機(jī)密性和安全性。14.2未經(jīng)甲方同意，乙方不得將甲方數(shù)據(jù)用于本合同目的以外的其他用途。第十五章其他15.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并以書面形式補(bǔ)充。15.2本合同的附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。以下為甲乙雙方簽字部分：甲方（委托方）：____________________授權(quán)代表：_____________________