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———04051+11685藥劑學(xué)(本)單選題關(guān)于脂質(zhì)體特點和質(zhì)量要求的說法,正確的是(脂質(zhì)體為被動靶向制劑,在其載體上結(jié)合抗體,糖脂等也可使其具有特異性靶向性)關(guān)于包合物的錯誤表述是(包合物具有靶向作用)在復(fù)方硫磺洗劑的處方中,甘油的作用是(潤濕劑)下列屬于O/W的乳化劑是(聚山梨酯80)我國不允許使用的人工色素是(美藍(lán))下列關(guān)于熱原表述錯誤的是(致熱能力最強的是革蘭陽性桿菌所產(chǎn)生的熱原)在鹽酸普魯卡因注射液處方中,氯化鈉的作用是(滲透壓調(diào)節(jié)劑)含碳酸氫鈉和有機酸的顆粒是(泡騰顆粒)起效最快的片劑是(舌下片)可用作片劑崩解劑的是(低取代羥丙基纖維素)在包衣液處方中,可作為增塑劑的是(丙二醇)下列輔料中,可作為滴丸劑水溶性基質(zhì)的是(泊洛沙姆)注射劑的質(zhì)量要求不包括(釋放度檢查)在酸性條件下基本不釋放藥物的顆粒是(腸溶顆粒)在維生素C注射液的處方中,亞硫酸氫鈉的作用是(抗氧劑)關(guān)于散劑特點的說法,錯誤的是(尤其適宜濕敏感藥物)不溶性骨架材料是(醋酸纖維素)利用溶出原理達(dá)到緩(控)釋作用的方法不包括(包衣)酊劑的濃度一般每100毫升相當(dāng)于原藥物(20g)可做聚乙二醇類基質(zhì)滴丸的冷凝液的是(液狀石蠟)下列關(guān)于空膠囊和硬膠囊劑的敘述,錯誤的是(空膠囊的規(guī)格號數(shù)越大,容積也越大)可作為粉末直接壓片助流劑的是(微粉硅膠)在包衣液處方中,可作為腸溶衣材料的是(CAP)在注射液處方中,氯化鈉的作用是(滲透壓調(diào)節(jié)劑

)在苯甲酸鈉存在下,咖啡因的溶解度由1:50增大至1:1.2,苯甲酸的作用是(助溶)一般來說,藥物化學(xué)降解的主要途徑是(水解、氧化)硝普鈉的主要降解途徑是(光降解)某藥物容易氧化,制備其水溶液不應(yīng)(灌封時通純凈空氣

)關(guān)于液體制劑的溶劑,下列說法不正確的是(PEG分子量在1000以上的適用于作為溶劑)屬于合成甜味劑的是(阿司巴坦)下列關(guān)于常用制藥用水的表述,錯誤的是(注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑)普魯卡因的主要降解方式是(水解)下列方法不能增加藥物溶解度的是(加助懸劑)下列液體制劑中屬于非均相液體制劑的是(石灰搽劑)含有較多水分的油脂性軟膏劑基質(zhì)是(凡士林+羊毛脂)不屬于軟膏劑的質(zhì)量檢查項目的是(硬度)下列關(guān)于氣霧劑吸收的敘述,不正確的是(粒子在20μm以下為宜)下列對噴霧劑的敘述,錯誤的是(拋射藥液的動力是壓縮狀態(tài)的拋射劑)下列屬于控釋制劑的是(硝苯地平滲透泵片)下列為不溶性骨架材料的是(醋酸纖維素)包合物是由主分子和客分子構(gòu)成的(分子膠囊)下列輔料中,可生物降解的皮給藥制劑基本組成不包括高分子囊材是(PLA)經(jīng)皮給藥制劑基本組成不包括(隔離層)下列屬于物理化學(xué)靶向制劑的是(熱敏感脂質(zhì)體)粒徑小于3μm的被動靶向微粒,靜注后的靶部位是(肝、脾)下列可作栓劑水溶性基質(zhì)的是(甘油明膠)下列哪一種不是水溶性軟膏基質(zhì)(羊毛醇

)乳膏劑酸堿度一般控制在(4.4~8.3)對軟膏劑的質(zhì)量要求,錯誤的是(軟膏劑是半固體制劑,藥物與基質(zhì)必須為互溶的)關(guān)于熱原的錯誤表述是(致熱能力最強的是革蘭陽性桿菌所產(chǎn)生的熱原)下列有關(guān)氣霧劑的特點的敘述,不正確的是(劑量不準(zhǔn)確)吸入粉霧劑的中的藥物顆粒,大多應(yīng)在多少μm以下(5)下列可作為滲透泵片處方中滲透壓活性物質(zhì)的是(氯化鈉)控釋制劑設(shè)計釋放度取樣時間點一般為(5個)下列屬于腸溶包衣材料的是(羥丙甲基纖維素酞酸酯)經(jīng)皮給藥制劑的基本組成不包括(隔離層)下列關(guān)于包合物表述錯誤的是(包合物具有靶向作用)下列關(guān)于脂質(zhì)體特點和質(zhì)量要求的敘述,正確的是(脂質(zhì)體為被動靶向制劑,在其載體上結(jié)合抗體,糖脂等也可使其具有特異性靶向性)現(xiàn)行(2020版)中國藥典規(guī)定,脂質(zhì)體的包封率不得低于(80%)下列不可以作為O/W型乳膏劑的保濕劑的是(明膠)下列對軟膏劑質(zhì)量要求的敘述,錯誤的是(軟膏劑是半固體制劑,藥物與基質(zhì)必須為互溶的)下列關(guān)于凝膠劑的敘述,正確的是(凝膠劑是指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑的乳膠稠厚液體或半固體制劑)下列可作為氣霧劑常用的拋射劑的是(氫氟烷烴類)在阿司匹林片的處方中,酒石酸的作用是(穩(wěn)定劑)制備維生素C注射液應(yīng)選用哪種抗氧劑(亞硫酸氫鈉)口服緩控釋制劑的特點不包括(有利于降低肝首過效應(yīng))下列可作為雙層滲透泵片處方中的推動劑的是(聚氧乙烯(相對分子質(zhì)量20萬到500萬))下列可作為親水膠體骨架材料的是(卡波普)下列可作為溶蝕性骨架材料的是(單硬脂酸甘油酯)微型膠囊的特點不包括(能使藥物迅速到達(dá)作用部位)在脂質(zhì)體的質(zhì)量要求中,表示脂質(zhì)體物理穩(wěn)定性的項目是(滲漏率)下列可用于評價靶向制劑靶向性參數(shù)的是(相對攝取率)下列關(guān)于常用制藥用水表述錯誤的是(注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑)下列適合于制成注射用無菌粉末的藥物是(水中易溶且不穩(wěn)定的藥物)下列關(guān)于散劑特點的敘述,錯誤的是(尤其適宜濕敏感藥物)下列輔料中,可作為膠囊殼遮光劑的是(二氧化鈦)在進(jìn)行脆碎度檢查時,片劑的減失重量不得超過(1%)包衣的目的不包括(加快藥物的溶出速度)下列可作為常用致孔劑的是(蔗糖)藥物制劑穩(wěn)定性的說法,正確的是(藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)、物理和微生物學(xué)三方面)制備維生素C注射液應(yīng)選用下列哪種抗氧劑(亞硫酸氫鈉)對于易水解的藥物,通常加入乙二醇、丙醇增加穩(wěn)定性,其可增加穩(wěn)定性的原因是(介電常數(shù)較?。┌⑺酒チ炙芤旱膒H值下降說明其主要發(fā)生(水解)下列關(guān)于液體制劑特點表述正確的是(藥物分散度大、吸收快、藥效發(fā)揮迅速)下列有關(guān)理想防腐劑要求的敘述,錯誤的是(能提高制劑的穩(wěn)定性)在苯甲酸鈉存在下,咖啡因的溶解度由1:50增大至1:2,苯甲酸的作用是(助溶)下列液體制劑中屬于均相液體制劑的是(復(fù)方碘溶液)溶膠劑中加入的親水性高分子溶液,可作為(保護(hù)膠)高分子溶液劑中加入大量電解質(zhì)可導(dǎo)致(鹽析)下列有關(guān)胃蛋白酶合劑配制注意事項的敘述中,錯誤的是(可采用熱水配制,以加速溶解)以下可作為絮凝劑的是(枸櫞酸鈉)下列關(guān)于溶膠劑的敘述,錯誤的是(溶膠劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系)混懸劑中加入少量電解質(zhì)可作為(絮凝劑與反絮凝劑)不具有助懸作用的輔料是(吐溫-80)屬于O/W型固體微粒乳化劑的是(氫氧化鋁)舌下片劑屬于(黏膜給藥劑型)一般來說,易發(fā)生水解的藥物有(酰胺與酯類藥物)下列影響制劑穩(wěn)定性的因素中,不屬于處方因素的是(安瓿的理化性質(zhì))注射劑的工藝中,將藥物制成無菌粉末的主要目的是(防止藥物水解)通常來說易氧化的藥物具有(雙鍵)下列屬于非極性溶劑的是(液體石蠟)復(fù)方碘溶液中加入碘化鉀的作用是(助溶劑)茶堿在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是(助溶)下列關(guān)于糖漿劑的說法,錯誤的是(熱熔法適于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑)關(guān)于親水性膠體敘述錯誤的是(明膠、瓊脂溶液具有觸變性質(zhì))疏水性藥物與親水性藥物不同,在制備混懸劑時,必須要先加一定量的(潤濕劑)可作為W/O型乳化劑的是(脂肪酸山梨坦)制備靜脈用乳劑可選擇的乳化劑是(泊洛沙姆

188)下列不屬于注射劑的優(yōu)點是(可迅速終止藥物作用)藥物的有效期通常是指(藥物在室溫下降解百分之十需要的時間)氣霧劑常用的拋射劑是(氫氟烷烴類)下列有關(guān)氣霧劑的特點的敘述不正確的是:(劑量不準(zhǔn)確)常用的增塑劑是(丙二醇)關(guān)于空膠囊和硬膠囊劑的說法,錯誤的是(空膠囊的規(guī)格號數(shù)越大,容積也越大)下列輔料中,可作為膠囊殼遮光劑的是(二氧化鈦)對噴霧劑的敘述錯誤的是(拋射藥液的動力是壓縮狀態(tài)的拋射劑)控釋制劑設(shè)計釋放度取樣時間點有(5)阿司匹林水溶液的pH值下降說明主要發(fā)生(水解)下列影響制劑穩(wěn)定性的因素不屬于處方因素的是(安瓿的理化性質(zhì))下列關(guān)于氣霧劑吸收的敘述不正確的是(粒子在20μm以下為宜)多選題凝膠劑的水性凝膠基質(zhì)缺點包括()答案:潤滑作用較差、易失水和霉變、用量較其他基質(zhì)大冷凍干燥的優(yōu)點包括答案:能保持藥物原來的性能、復(fù)溶性好、產(chǎn)品含水量低優(yōu)良栓劑基質(zhì)應(yīng)具備的特點包括答案:室溫時具有適宜的硬度,當(dāng)塞入腔道時不變形,不破碎答案:對黏膜和腔道組織無刺激性、毒性和過敏性答案:性質(zhì)穩(wěn)定片劑常用的崩解劑包括答案:干淀粉\羧甲基淀粉鈉\低取代羥丙基纖維素藥物制劑穩(wěn)定化方法有答案:制成固體制劑\制成微囊\制成難溶性鹽《中國藥典》規(guī)定注射用水應(yīng)符合()答案:不揮發(fā)物與重金屬按純化水檢查應(yīng)符合規(guī)定答案:pH應(yīng)為5.0~7.0答案:氨含量不超過0.00002%答案:細(xì)菌內(nèi)毒素與微生物限度檢查均應(yīng)符合規(guī)定軟膏劑的油脂性基質(zhì)包括()答案:凡士林、石蠟、羊毛脂軟膏劑的基質(zhì)要求包括答案:潤滑無刺激,稠度適宜,易于涂布答案:不妨礙皮膚的正常功能,具有良好釋藥性能答案:具有吸水性,能吸收傷口分泌物注射劑的主要特點包括(藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物)原料藥物穩(wěn)定性重點考察項目有(性狀、熔點、含量、吸濕性)藥用輔料的按給藥途徑分類為()答案:口服、注射、黏膜、眼部給藥膜劑具有的優(yōu)點包括()答案:工藝簡單,生產(chǎn)中沒有粉末飛揚答案:含藥量均勻,穩(wěn)定性好,起效快答案:給藥方便,患者順應(yīng)性高片劑的質(zhì)量檢查包括()答案:外觀性狀、片重差異、硬度、脆碎度乳化劑是乳劑的重要組成部分,乳化劑應(yīng)具備的特點有()答案:應(yīng)有較強的乳化能力,能在乳滴周圍形成牢固的乳化膜答案:應(yīng)有一定的生理適應(yīng)能力,不應(yīng)對機體產(chǎn)生毒副作用,也不應(yīng)有局部的刺激性答案:受各種因素的影響小答案:穩(wěn)定性好液體制劑合適的溶劑需要滿足的條件是()答案:對藥物應(yīng)具有較好的溶解性和分散性答案:化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定,不與藥物或附加劑發(fā)生反應(yīng)答案:不應(yīng)影響藥效的發(fā)揮和含量測定答案:毒性小、無刺激性、無不適的臭味氣霧劑的主要缺點包括答案:生產(chǎn)成本高答案:多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激答案:治療用的氣霧劑對心臟病患者不適宜藥物劑型的重要性主要表現(xiàn)在()答案:可改變藥物的作用性質(zhì)答案:可改變藥物的作用速度答案:可降低藥物的毒副作用軟膏劑的質(zhì)量檢查主要包括(主藥含量測定、刺激性檢測、穩(wěn)定性檢測、藥物釋放度檢測)對拋射劑的要求包括(在常溫下的蒸汽壓大于大氣壓、惰性、(無色、無臭、無味)、無毒、無致敏反應(yīng)和刺激性)氣霧劑的檢查項目主要包括(安全和漏氣檢查、裝量與異物檢查、噴射速率和噴出總量檢查、每瓶總按次、遞送劑量均一性)吸入粉霧劑的特點包括(不含拋射劑、可用于低劑量及高劑量藥物、由患者自己吸氣時吸入藥物、無環(huán)保問題、使用比氣霧劑方便)緩釋、控釋制劑的優(yōu)點包括(減少服藥次數(shù)、血藥濃度平穩(wěn)、藥物作用持久,用藥總劑量減少)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu)包括(背襯層、藥物貯庫層、控釋膜、膠黏膜、保護(hù)膜)制備固體分散體的方法包括(熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、機械分散法)生物降解微球包括(明膠微球、淀粉微球、白蛋白微球)微囊的優(yōu)點包括(提高藥物穩(wěn)定性、防止藥物在胃內(nèi)失活或減少對胃的刺激性、減少復(fù)方藥物的配伍變化、使藥物具有靶向性)微球的優(yōu)點包括(靶向性、緩釋與長效性、栓塞性、提高藥物穩(wěn)定性并降低對胃的刺激性)按分散體系分類,藥物劑型包括(溶液型、膠體型、混懸型)藥用輔料的作用有(賦型、提高療效、提高穩(wěn)定性、降低毒副作用、增加順應(yīng)性)劑型的重要性主要體現(xiàn)在(可改變藥物的作用性質(zhì)、可調(diào)節(jié)藥物的作用速度、可減少藥物的不良反應(yīng)、可產(chǎn)生靶向作用、可提高藥物的穩(wěn)定性)對藥物劑型的基本要求是(安全、有效、穩(wěn)定、質(zhì)量可控)藥物的化學(xué)降解途徑有(水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧)影響制劑穩(wěn)定性的處方因素有(pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度).內(nèi)服液體制劑包括(合劑、乳劑、混懸液)液體制劑常用的附加劑有(增溶劑、助溶劑、矯味劑、著色劑)乳劑的制備方法有(油中乳化劑法、兩相交替加入法、新生皂法、機械法)液體制劑的優(yōu)點,有(給藥途徑多、易于分散劑量、能減少某些藥物的刺激性、能較迅速地發(fā)揮藥效)滅菌制劑和無菌制劑包括(眼用制劑、植入劑、沖洗劑、手術(shù)用制劑)去除藥液中熱源的方法包括(吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法

、高溫法)注射劑的給藥途徑包括(皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、椎管注射)注射劑的處方主要組成包括(主藥、溶劑、抗氧劑、輔料)注射劑質(zhì)量檢查的內(nèi)容包括(滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源檢查、無菌檢查、pH值測定)常見的固體制劑有(片劑、膠囊劑、顆粒劑、膜劑)片劑按釋藥速度的不同可分為(普通片、速釋片、緩釋片、控釋片)片劑的質(zhì)量檢查有(外觀性狀、片重差異、硬度、脆碎度、崩解度)片劑的優(yōu)點包括(體積小,攜帶方便、化學(xué)穩(wěn)定性較好、生產(chǎn)的自動化程度高,成本較低、能適應(yīng)臨床用藥的多種要求)對制劑進(jìn)行包衣的主要目的有(控制藥物在腸胃道的釋放部位、控制藥物在腸胃道中的釋放速度、掩蓋苦味或不良?xì)馕丁⒏纳破瑒┑耐庥^和光潔度)非極性溶劑有 答案:脂肪油答案:液體石蠟答案:乙酸乙酯乳劑粒徑大小的測定方法包括()答案:顯微鏡測定法答案:庫爾特計數(shù)器測定法答案:激光散射光譜法答案:透射電鏡法判斷題固體制劑在新藥開發(fā)或患者使用中為首選劑型,在制劑中的占有率高達(dá)70%以上。(正確)刺激性強、腐蝕性強、易吸潮變質(zhì)、易風(fēng)化、揮發(fā)性成分較多及不穩(wěn)定的藥物宜配成散劑。(不正確)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)大致可分以下5層:背襯層、藥物貯庫層、控釋膜、膠黏膜和保護(hù)膜(正確)二甲基亞砜(DMSO)為無色澄明液體,有大蒜臭味及較強的吸濕性,能與水、乙醇、甘油、丙二醇等溶劑以任意比例混合。本品溶解范圍廣,亦有“萬能溶劑”之稱。(正確)藥劑學(xué)的宗旨是制備安全、有效、穩(wěn)定、可控、順應(yīng)的藥物制劑,以滿足醫(yī)療與預(yù)防的需要。(正確)pH值、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑等因素,均可影響易水解藥物的穩(wěn)定性。(正確)氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)所組成(正確)皮內(nèi)注射一般注射部位在前臂,一次注射劑量在0.2ml以下,常用于過敏性試驗或疾病診斷。(正確)包合物制備的常用方法包括飽和水溶液法和研磨法(正確)軟膏劑指原料藥物與能形成凝膠的輔料制成的具凝膠特性的稠厚液體或半固體制劑(不正確)混懸劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。(正確)栓劑常用的制備方法有冷壓法和熱熔法(正確)注射劑、吸入氣霧劑等起效慢,屬于長效制劑。(不正確)散劑指原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑,可供內(nèi)服和外用(正確)長效微球注射劑可以改善生物技術(shù)藥物需頻繁注射給藥,導(dǎo)致病人用藥順應(yīng)性差的不足(正確)。栓劑塞入部位應(yīng)距肛門口2cm為宜,這樣可使給藥總量的50%~75%的藥物不經(jīng)過肝(正確)。片劑中含有20%以上的微晶纖維素時崩解不好。(不正確)植入給藥系統(tǒng)在體內(nèi)可持續(xù)釋放藥物,經(jīng)皮下吸收直接進(jìn)入血液循環(huán)起全身作用,能夠避開肝臟的首過效應(yīng),生物利用度較高(正確)滴眼劑指由藥物與適宜輔料制成的供滴入的眼內(nèi)的無菌液體制劑。(正確)輔料、制備技術(shù)和設(shè)備是制備一個理想劑型和優(yōu)良制劑不可缺少的三大支柱。(正確)注射劑、吸入氣霧劑等起效慢,屬于長效制劑。(不正確)藥用輔料是指生產(chǎn)藥品和配料處方時使用的賦形劑和附加劑。(正確)藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性,新藥的申請必須呈報穩(wěn)定性資料。(不正確)水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。(正確)通常藥物異構(gòu)化后,其生理活性降低甚至失活。(正確)液體制劑給藥途徑較多,可以內(nèi)服,也可以外用于皮膚、黏膜和人體腔道等。(正確)某些固體藥物制成液體制劑后,不利于提高藥物的生物利用度。(不正確)液體制劑為藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑。(正確)水性液體制劑不易霉變,不需要加入防腐劑。(不正確)脂質(zhì)體可包封水溶性和脂溶性兩種類型的藥物。(正確)生物技術(shù)藥物具有分子量大,跨膜運輸困難的特點。(正確)脂質(zhì)體的制備方法,根據(jù)藥物裝載機制的不同分為:主動裝藥和被動裝藥。(正確)大量制備油脂性基質(zhì)的軟膏時,常用研磨法。(不正確)軟膏劑涂于皮膚或黏膜時,不得引起疼痛、紅腫或產(chǎn)生斑疹等不良反應(yīng)。(正確)緩釋、控釋制劑在臨床應(yīng)用中對劑量調(diào)節(jié)的靈活性升高。(不正確)單服劑量很大的藥物宜制成緩控釋制劑的藥物。(不正確)氣霧劑因需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備,所以生產(chǎn)成本高。(正確)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)適合要求起效快的藥物。(不正確)噴霧劑的霧粒粒經(jīng)較大,不適用于肺部吸入,多用于舌下、鼻腔黏膜給藥。(正確)注射劑有藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠的特點。(正確)滅菌制劑是指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。(正確)大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生熱源,致熱能力最強的是革蘭陽性桿菌。(不正確)注射用水為純凈水經(jīng)蒸餾所得的水,是最常用的注射用溶媒。(正確)注射用無菌粉末的生產(chǎn)不需在無菌室內(nèi)進(jìn)行。(不正確)崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),一般片劑中都應(yīng)加入崩解劑。(正確)片劑的缺點之一是幼兒和昏迷患者服用困難。(正確)混懸劑的顆粒通常較普通散劑更大,藥物的吸收過程更慢。(不正確)膠囊劑的特點是可以將液體藥物固態(tài)化,以個數(shù)計量方便服藥。(正確)緩釋片具有服藥次數(shù)少,作用時由于化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同,藥物的降解反應(yīng)也不一樣,有時一種藥物也可能同時發(fā)生兩種或兩種以上的化學(xué)反應(yīng)(正確)根據(jù)制劑命名原則,制劑名=劑型名+藥物通用名,如阿莫西林膠囊等(不正確)液體制劑含甘油30%以上有防腐作用,可供內(nèi)服或外用,其中外用制劑應(yīng)用較多(正確)二、名詞解釋31.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)出優(yōu)良制劑的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。32.注射劑:系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注人體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。33.片劑:系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。34.溶液劑:系指藥物溶解于溶劑中形成的澄明液體制劑.35.軟膏劑:系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。31.藥劑學(xué):即藥物制劑學(xué),是一門研究藥物劑型和制劑的基本理論、處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。32.藥物劑型:簡稱劑型,系指根據(jù)不同給藥方式和不同給藥部位等的要求,為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式,如片劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、注射劑、栓劑等。33.液體制劑:系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑。通常是將藥物以不同的分散方法和分散程度分散在適宜的分散介質(zhì)中制成,可供內(nèi)服或外用。34.乳劑:系指互不相溶的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。35.混懸劑:系指難溶性固體藥物分散在液體介質(zhì)中形成的非均相分散體系。31.滅菌制劑:是指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類制劑。32.填充劑:又稱為稀釋劑,系指用于增加片劑的重量與體積、改善藥物壓縮成型性、增加含量均勻度的輔料。33.噴霧劑:噴霧劑系指不含拋射劑,借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。(5)反滲透法:本法通過三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜除去熱原,效果好,具有較高實用價值;(6)高溫法:180C加熱2小時或250C加熱30分鐘,可以破壞熱原;(7)酸堿法:用強酸強堿溶液處理,可有效地破壞熱原。37.請簡述片劑的優(yōu)缺點。ASEI:號分卷街答:片劑優(yōu)點:(1)能適應(yīng)臨床用藥的多種要求,如速效(分散片)、長效(緩釋片

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