中藥飲片現(xiàn)狀分析

影響中藥飲片質(zhì)量的因素及對(duì)策年級(jí)：2015級(jí)（秋）專業(yè)：中藥學(xué)姓名：學(xué)號(hào)：聯(lián)系手機(jī)：學(xué)習(xí)中心：指導(dǎo)老師：日期：目錄TOC\o"1-2"\h\z\u摘要 I影響中藥飲片質(zhì)量的因素及對(duì)策 11影響中藥飲片質(zhì)量的因素 1（1）基原 1（2）產(chǎn)地 1（3）采收 2（4）貯存 2（5）炮制 22控制中藥飲片質(zhì)量方法 4（1）統(tǒng)一規(guī)范中藥材的原產(chǎn)地 4（2）推廣道地藥材 4（3）確立采收期的標(biāo)準(zhǔn)，保證藥材質(zhì)量 5（4）加強(qiáng)中藥的包裝，合理儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù) 5（5）統(tǒng)一相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范炮制 5（6）嚴(yán)格規(guī)范飲片用藥部位 5（7）實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理制度 5（8）堅(jiān)持“GAP、GMP、GSP”的“3G”認(rèn)證 6（9）加強(qiáng)中藥科技人才的培養(yǎng) 63總論 6【參考文獻(xiàn)】 7致謝 8影響中藥飲片質(zhì)量的因素及對(duì)策摘要中藥飲片質(zhì)量直接關(guān)系到人們防病治病、康復(fù)保健的醫(yī)療效果，也關(guān)系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的興衰。本文本著根據(jù)實(shí)踐發(fā)現(xiàn)和總結(jié)影響中藥飲片質(zhì)量的原因，并研究相關(guān)對(duì)策規(guī)避構(gòu)成飲片變質(zhì)的條件來(lái)保證中藥飲片的質(zhì)量，從而提高飲片對(duì)人們防病治病康復(fù)保健的醫(yī)療效果。關(guān)鍵詞：中藥飲片；質(zhì)量；影響因素。影響中藥飲片質(zhì)量的因素及對(duì)策中藥飲片系指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，根據(jù)辯證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行加工炮制后具有一定形狀、規(guī)格的制成品，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片屬于天然藥品，因此很多人認(rèn)為相對(duì)于西藥來(lái)說(shuō)是安全的。因?yàn)橛羞@樣的觀念，很多慢性病人喜歡使用中藥或者中成藥調(diào)理。也因此，作為醫(yī)藥部門(mén)，我們應(yīng)該更注重中藥飲片的質(zhì)量，確保優(yōu)質(zhì)的飲片質(zhì)量為人們帶來(lái)健康。1影響中藥飲片質(zhì)量的因素（1）基原基原是藥材鑒別的最關(guān)鍵信息。藥材的各種鑒別方法都是建立在基原（原植物、原動(dòng)物、原礦物）鑒定的基礎(chǔ)上。同一名稱的藥材來(lái)源不同的植物體，基原不同的科屬，即使具有極近的親緣關(guān)系，在不同的生物體內(nèi)的化學(xué)成分含量也不一致。如不同商品來(lái)源的蓮子心甲基蓮心堿的含量差異較大，低的無(wú)法測(cè)定，高的可達(dá)0.88%[1]如此大的差異臨床療效顯而易見(jiàn)。不同地區(qū)的習(xí)慣用品和替代用品更應(yīng)該區(qū)別對(duì)待。例如女貞子，有的地方叫冬青子，為木犀科植物女貞的果實(shí)，而在有些地區(qū)把冬青科植物冬青的果實(shí)當(dāng)女貞子藥用。同物異名，同名異物，異物同名，同名多物，同物多名，造成物、名、實(shí)混淆，影響中藥飲片質(zhì)量。（2）產(chǎn)地中藥材的一個(gè)重要屬性就是產(chǎn)地。我國(guó)疆域遼闊，許多藥材由于生長(zhǎng)條件得天獨(dú)厚和多年精心栽培，質(zhì)量上乘、產(chǎn)量高，形成地道藥材。同一種藥材由于產(chǎn)地不同，其質(zhì)量和性狀均有差異。不同產(chǎn)地的藥材所含有效成分受溫度、濕度、溫差、光照時(shí)間、土壤性質(zhì)、降水量等自然環(huán)境和施肥、采取加工等人為因素影響。由于生長(zhǎng)環(huán)境的不同，各個(gè)地方中藥材質(zhì)量也不一樣，“離其本土，則質(zhì)同而效異”、“諸藥所生，皆有境界”。比如“四大懷藥”中的懷牛膝，以河南省武陟縣的大封鄉(xiāng)和西陶鄉(xiāng)為最佳種植地，因該地土層深厚，土壤肥沃，懷牛膝在此栽種，根可生長(zhǎng)至50厘米以上，況且分支、須根很少。又如通過(guò)對(duì)不同產(chǎn)地金銀花中綠原酸含量測(cè)定的結(jié)果對(duì)比分析，得出結(jié)論：綠原酸的含量隨產(chǎn)地不同而出現(xiàn)顯著差異[3]。同一產(chǎn)地的某種藥材因質(zhì)量等級(jí)不同，發(fā)揮的藥效也不同。中藥飲片價(jià)格上有選貨、統(tǒng)貨、一等、二等、三等、特等的質(zhì)量等級(jí)的價(jià)格差異[4]，而在《中華人民共和國(guó)藥典》上則沒(méi)有，在處方上更沒(méi)有，這怎能保證臨床療效。（3）采收農(nóng)民把種植藥材當(dāng)做一項(xiàng)副業(yè)來(lái)做，因此，中藥材采收時(shí)間的合理性和加工的技術(shù)好壞對(duì)其質(zhì)量的影響較大。部分藥材輔以產(chǎn)地，再加上采收和加工技藝，就形成了地道藥材，它是經(jīng)過(guò)千百年的實(shí)踐，由祖輩遺傳下來(lái)的寶貴財(cái)富，也是制造中成藥的優(yōu)質(zhì)原料。所以，藥材采收的合理性主要體現(xiàn)在生長(zhǎng)年限、采收季節(jié)、方法和藥用部位的成熟度等。1）生長(zhǎng)年限不足有一部分多年生的藥材都有一定的生長(zhǎng)年限，如杜仲一般情況下生長(zhǎng)10年才開(kāi)始采收，可在市面上生長(zhǎng)2～3年的就應(yīng)付配方了；又如黃芪5～6年生，直徑2～3厘米，達(dá)到這樣的標(biāo)準(zhǔn)，其根才可以入藥。但現(xiàn)在有的只栽種1年，根極細(xì)如筷子，就被采挖上市了。樹(shù)皮類中藥材，如厚樸、杜仲等，應(yīng)長(zhǎng)10～15年以上，皮厚3～6毫米以上的樹(shù)皮方可入藥，而現(xiàn)在皮厚不到1毫米就采剝上市，這類藥材質(zhì)量的好壞可想而知。2）采收季節(jié)藥材采收應(yīng)在其有效成分含量最高時(shí)進(jìn)行，通常以入藥部位的成熟程度作為依據(jù)，才能得到質(zhì)量上好的藥材。如丹皮秋天采收粉性大、品質(zhì)好；瓜蔞果實(shí)采收過(guò)早，外皮青綠色，種子白色且中空；天麻以冬麻最好、春麻次之；防風(fēng)以春季采收，其體糯而潤(rùn)質(zhì)量較好。若不考慮采收季節(jié)，就會(huì)造成飲片質(zhì)量和產(chǎn)量下降。兩者相輔相成，決不可獨(dú)立看待。（4）貯存貯存是指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的暫時(shí)保存。藥品在貯存中，前提條件是必須保證其質(zhì)量。由于藥材容易受外界自然因素和內(nèi)部自身因素的影響，其質(zhì)量也不斷發(fā)生變化。飲片貯存不得當(dāng)，會(huì)出現(xiàn)泛油、發(fā)霉、生蟲(chóng)等現(xiàn)象，而且成分容易揮發(fā)，有的容易氧化，貯藏時(shí)間的長(zhǎng)短以及光照、庫(kù)房溫濕度的高低、蟲(chóng)等均對(duì)飲片質(zhì)量有影響。發(fā)生質(zhì)變的中藥，質(zhì)量差，有效成分損失嚴(yán)重，可導(dǎo)致治療效果降低，失去藥用價(jià)值，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，危害人體的健康。（5）炮制1）中藥飲片加工中藥飲片離不開(kāi)各種炮制機(jī)械的加工與切制，所以引進(jìn)先進(jìn)的加工炮制機(jī)械也是保證中藥飲片質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，但我國(guó)未制定加工炮制機(jī)械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。如板藍(lán)根切制后的薄片，其浸出物還原糖含量明顯高于切制后的斜片、厚片等；又如天麻的加工方法按規(guī)定是用蒸的方法，而現(xiàn)在人們圖省事、簡(jiǎn)便，都用煮的方法，導(dǎo)致藥用天麻有效成分含量不足。2）藥用部位藥材在采收、運(yùn)輸、保管過(guò)程中?；煊心嗌场㈦s質(zhì)及霉敗品或保留非藥用部分。如牡丹皮、巴戟天應(yīng)去木心而未去木心；一些全草類藥如金錢(qián)草、地丁、細(xì)辛等往往帶有大量泥沙；山萸肉應(yīng)去核而大多未去核，；金銀花混有花梗及開(kāi)放的花；沉香摻入大量不含樹(shù)脂的木材；枇杷葉、狗脊、貫眾應(yīng)去毛而未去盡毛。由于凈選不凈，造成藥材統(tǒng)貨偏多或?qū)嶋H計(jì)量不準(zhǔn)，引起不良反應(yīng)，直接影響臨床療效。3）摻雜現(xiàn)象飲片摻雜現(xiàn)象十分嚴(yán)重。有些不法商販常在飲片中摻假，意在增加重量，牟取利益。特別是一些比較貴重的藥材，如射干摻鳶尾，西洋參摻生曬參，山梔子摻大花梔子；或在全蝎中加入過(guò)量的食鹽，或全蝎肚中泥沙未脫凈，使飲片質(zhì)量下降。有的一些藥店從合法渠道購(gòu)進(jìn)一批飲片后，將從不合法渠道購(gòu)進(jìn)的劣質(zhì)飲片摻入其中，以應(yīng)付檢查；更有甚者，將購(gòu)進(jìn)的不合格飲片自行再加工后出售和使用，對(duì)人的生命安全造成了極大傷害。還有飲片含水量過(guò)高，不符合藥典含水量規(guī)定，易使藥材在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中生蟲(chóng)、霉?fàn)€，有效成分分解變質(zhì)，造成飲片成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)，降低藥材質(zhì)量。4）輔料炮制輔料炮制的目的是降低或消除藥物的毒性或副作用、改變或緩和藥物的性能、增強(qiáng)藥物療效、改變或增強(qiáng)藥物作用的部位和趨向、便于調(diào)劑和制劑、有利于貯藏及保存藥效、矯味矯臭、有利于服用、提高藥物凈度，確保用藥質(zhì)量。現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)證明，經(jīng)水解生物堿后，炮制后的川烏降低了毒性，面粉煨肉豆蔻后減少揮發(fā)油約而免于滑腸，降低了毒性成分肉豆蔻醚而減小了刺激性，增加了甲基丁香酚和甲基異丁香酚而增強(qiáng)了固腸止瀉的作用。如果炮制過(guò)程中隨意改動(dòng)輔料用量，或者炮制輔料不符合標(biāo)準(zhǔn)，常會(huì)影響飲片的質(zhì)量。5）飲片切制飲片切制是指將凈制后的藥材經(jīng)軟化處理，采用合適的切制工具或機(jī)器把藥物切制成一定類型規(guī)格的工藝。目的是促進(jìn)有效成分的溶出，利于其他炮炙、干燥、調(diào)劑、貯存和制劑，更便于鑒別。比如白芍、烏藥等質(zhì)地致密堅(jiān)實(shí)的、不易破碎的藥材適宜切薄片；山藥、天花粉、甘草等質(zhì)地松泡、粉性大的宜切厚片；阿膠、葛根等適宜切塊等。6）浸泡潤(rùn)蒸飲片切制前需要經(jīng)過(guò)必要的浸泡潤(rùn)蒸等軟化方法，這是提高中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵，也是加工炮制中不可忽視的一個(gè)環(huán)節(jié)。如果浸泡方法不當(dāng)，既達(dá)不到軟化效果，又易使有效成分損失。如白芷、黃芩含苷類成分，遇水易水解，為保存成分就必須采取少泡多潤(rùn)或蒸或煮的原則，防止苷在水中的水解，保存藥效。所以在軟化過(guò)程中，一定要根據(jù)藥材本身質(zhì)地、堅(jiān)硬程度、纖維韌性大小、內(nèi)含有效成分及結(jié)合氣溫高低，防止軟化過(guò)度或遇冷水易變色，只有這樣才能保證藥材的質(zhì)量。2控制中藥飲片質(zhì)量方法了解了影響中藥飲片質(zhì)量的各方面原因后，我們就應(yīng)該在實(shí)踐工作中，從各方面認(rèn)真著手把控質(zhì)量。具體方法有：（1）統(tǒng)一規(guī)范中藥材的原產(chǎn)地由于“中藥飲片炮制規(guī)范”缺少全國(guó)統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而致地域性差異，盡管國(guó)家發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理》的通知，規(guī)定飲片必須標(biāo)明產(chǎn)地、規(guī)格，但無(wú)法律約束力。應(yīng)該以立法形式完善中藥質(zhì)量監(jiān)督管理制度，建立全國(guó)統(tǒng)一的從栽培、采收到炮制的規(guī)范。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定可體現(xiàn)中藥材與中藥飲片質(zhì)量的產(chǎn)地、道地藥材、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、批號(hào)、有效期等標(biāo)識(shí)，以保證道地藥材和中藥飲片的質(zhì)量，建立具有中國(guó)中醫(yī)藥特色的藥品監(jiān)督管理制度，實(shí)現(xiàn)依法監(jiān)管中藥質(zhì)量的藥品監(jiān)督管理體系。（2）推廣道地藥材推廣道地藥材刻不容緩。中藥是中華民族的瑰寶，而道地藥材更是寶中之寶，像河南的“四大懷藥”，“浙八味”等等[5]。這些道地藥材，質(zhì)量上乘效果明顯，具有特定產(chǎn)區(qū)；如寧夏枸杞粒飽滿肉厚，味甜子少；河北枸杞粒小肉薄子多，甜味差。天然藥物由于產(chǎn)地不同，其質(zhì)量和療效差別很大，因此道地藥材的開(kāi)發(fā)應(yīng)引起重視，對(duì)提高臨床療效也具有重大意義。道地藥材用量大，療效好，要一邊開(kāi)發(fā)，一邊保護(hù)，若只開(kāi)發(fā)不保護(hù)的話，資源遲早會(huì)有枯竭的一天，對(duì)于產(chǎn)地少、數(shù)量小的野生資源尤其是。因此我們不但要保證資源的永久持續(xù)利用，還要保障市場(chǎng)的需求，這就要求我們要改善和保護(hù)道地藥材的種植環(huán)境，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)利用，大力推廣道地藥材。（3）確立采收期的標(biāo)準(zhǔn)，保證藥材質(zhì)量中藥的采收是一項(xiàng)技術(shù)含量較高、要求較嚴(yán)的工作，因?yàn)閯?dòng)植物生長(zhǎng)發(fā)育的不同階段，其藥用部位所含的作用成分的含量也不同，所以，應(yīng)在藥用部位所含作用成分含量最高時(shí)進(jìn)行采收。合理采收期（年限與季節(jié)）確立的標(biāo)準(zhǔn)是：一是藥用部位已經(jīng)長(zhǎng)成，外部和內(nèi)部均已達(dá)到成熟階段；即已經(jīng)形成一定的產(chǎn)量和入藥相關(guān)性狀要求，如人參；二是藥用成分含量已經(jīng)達(dá)到藥用要求；即藥性及內(nèi)含有效化學(xué)成分積累達(dá)到相關(guān)要求；三是栽培產(chǎn)投比合理，栽培者就能夠獲得一定的經(jīng)濟(jì)效益。如此，才能保證中藥飲片的質(zhì)量，用藥才會(huì)達(dá)到預(yù)定效果。（4）加強(qiáng)中藥的包裝，合理儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)根據(jù)中藥材和中藥飲片的質(zhì)量特性，制定符合其儲(chǔ)存的包裝標(biāo)準(zhǔn)。再根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)包裝上的儲(chǔ)存條件，對(duì)其進(jìn)行分類儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)。然后根據(jù)GSP的要求，飲片的性質(zhì)，進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存。對(duì)容易霉變、泛油、生蟲(chóng)的飲存入冷藏庫(kù)；對(duì)種仁類、礦物類、蜜炙類、鹽炙類、酒炙類飲片應(yīng)在干燥陰涼處密封保存。只有庫(kù)房溫濕度適宜，通風(fēng)狀況良好，飲片才能符合GSP要求的儲(chǔ)存環(huán)境。（5）統(tǒng)一相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范炮制我國(guó)中藥飲片的加工炮制缺少全國(guó)統(tǒng)一的要求，該炮制的未炮制、炮制的火候掌握不到位、人為的主觀因素、敷料使用不當(dāng)以及飲片切制的長(zhǎng)短、寬窄、薄厚、炒制碳化等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，導(dǎo)致飲片療效驟減，甚至失去療效。更有甚者，掩蓋劣質(zhì)、增重造假、摻雜漂染，對(duì)飲片質(zhì)量沖擊較大。這些手段不僅降低飲片質(zhì)量，耽誤治療，更會(huì)對(duì)人體腎臟、肝臟等器官造成毒害，危及人生安全。所以該炒的必須炒，該炙的必須炙，不可隨意縮減輔料或炮制程序，應(yīng)出臺(tái)全國(guó)統(tǒng)一的中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，并形成符合中國(guó)中醫(yī)藥特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（6）嚴(yán)格規(guī)范飲片用藥部位嚴(yán)格按照藥材藥用部位進(jìn)行采收，該去毛的去毛，該抽心的抽心，根與莖功效不同應(yīng)分開(kāi)，嚴(yán)格把控用藥部位，杜絕摻雜雜質(zhì)，以次充好，以假亂真。（7）實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理制度對(duì)已經(jīng)獲得認(rèn)可的道地藥材、《中國(guó)藥典》收載的品種、臨床上常用的品種、含毒性成分或副作用大的品種，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，以提高中藥飲片生產(chǎn)的準(zhǔn)入門(mén)檻，凈化中藥飲片市場(chǎng)環(huán)境[6]。（8）堅(jiān)持“GAP、GMP、GSP”的“3G”認(rèn)證實(shí)施GAP認(rèn)證，才能種植出優(yōu)質(zhì)的道地藥材，才能培育穩(wěn)定高產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)藥材；實(shí)施GMP認(rèn)證，才能迫使企業(yè)加大投入，購(gòu)買先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，改進(jìn)炮制工藝等；實(shí)施GSP認(rèn)證，才能要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)在飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，實(shí)行規(guī)范化的管理，保證飲片發(fā)揮最大療效。（9）加強(qiáng)中藥科技人才的培養(yǎng)一是培養(yǎng)掌握中藥特性的專業(yè)人員，保證中藥飲片在種植、培育、生產(chǎn)過(guò)程中獲得有效成分和較高質(zhì)量；二是儲(chǔ)備中藥行業(yè)保管、儲(chǔ)存、使用方面的技術(shù)人員，保證中藥飲片在貯存運(yùn)輸過(guò)程中得到正確養(yǎng)護(hù)；三是培訓(xùn)企業(yè)從業(yè)人員，保證中藥飲片在經(jīng)營(yíng)銷售過(guò)程中受到國(guó)家法律和法規(guī)的保護(hù)。3總論影響中藥飲片質(zhì)量的因素是多方面的，只有了解影響飲片質(zhì)量的各方面原因，然后有針對(duì)地抓好各個(gè)環(huán)節(jié)，才能保證其質(zhì)量，從而確保治療的有效性及用藥的安全性。【參考文獻(xiàn)】壽國(guó)香，劉冰，赫連淑.離子對(duì)RP-HPLC法測(cè)定不同產(chǎn)地蓮子心中甲基蓮心堿的含量[J].中草藥，2002，33（6）：517-518.