藥品生產(chǎn)許可證延續(xù)與變更流程

藥品生產(chǎn)許可證延續(xù)與變更流程合同編號：__________甲方（licensor）：【全稱】【地址】乙方（licensee）：【全稱】【地址】鑒于：1.甲方為擁有藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)的許可權(quán)利；2.乙方為有意從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)所需的條件，并希望獲得甲方的藥品生產(chǎn)技術(shù)及許可權(quán)利；3.雙方本著平等、自愿、誠實(shí)、信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條許可內(nèi)容1.1甲方同意將其擁有的藥品生產(chǎn)技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)的許可權(quán)利授權(quán)給乙方使用；1.2乙方同意按照甲方的要求，支付相應(yīng)的許可費(fèi)用，并在許可范圍內(nèi)使用甲方的技術(shù)及許可權(quán)利；1.3雙方同意，本合同項(xiàng)下的許可范圍包括：藥品生產(chǎn)許可證的延續(xù)與變更。第二條許可條件2.1乙方在簽訂本合同時，應(yīng)向甲方提供其藥品生產(chǎn)相關(guān)的資質(zhì)證明，以證明其具備從事藥品生產(chǎn)的條件；2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，支付許可費(fèi)用，并在合同約定的時間內(nèi)完成支付；2.3乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求，進(jìn)行藥品生產(chǎn)，并保證藥品的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；2.4乙方在藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守甲方的保密要求，不得泄露甲方的技術(shù)及商業(yè)秘密；2.5乙方在合同有效期內(nèi)，不得將許可權(quán)利轉(zhuǎn)讓給第三方，除非經(jīng)過甲方的書面同意。第三條許可費(fèi)用3.1乙方應(yīng)向甲方支付的許可費(fèi)用為【金額】，分為【期數(shù)】期支付，每期支付【金額】；3.2乙方應(yīng)在合同簽訂后的【時間】內(nèi)，支付首期許可費(fèi)用；3.3乙方未按照約定時間支付許可費(fèi)用的，應(yīng)按照遲延支付金額的【比例】支付違約金。第四條合同的延續(xù)與變更4.1雙方同意，在合同有效期屆滿前【時間】，可協(xié)商一致延長合同有效期，但需提前【時間】書面通知對方；4.2乙方如有藥品生產(chǎn)許可證的變更需求，應(yīng)提前【時間】書面通知甲方，并按照甲方的要求，支付相應(yīng)的變更費(fèi)用；4.3甲方應(yīng)在收到乙方變更通知后的【時間】內(nèi)，辦理相應(yīng)的變更手續(xù)，如因甲方原因?qū)е伦兏掷m(xù)未能及時辦理的，甲方應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成的損失；5.2乙方未按照約定時間支付許可費(fèi)用的，除支付違約金外，甲方還有權(quán)解除本合同。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【時間】；7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；7.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（licensor）：乙方（licensee）：簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.甲方藥品生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)證明文件2.乙方藥品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件3.許可費(fèi)用支付憑證4.藥品生產(chǎn)許可證及其變更證明文件5.補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時間支付許可費(fèi)用：遲延支付違約金，并根據(jù)違約次數(shù)累計計算。2.乙方未按照甲方的技術(shù)要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)：視為違約，需承擔(dān)因此造成的損失賠償責(zé)任。3.乙方未遵守保密要求泄露甲方技術(shù)及商業(yè)秘密：視為嚴(yán)重違約，需支付違約金并賠償因此造成的損失。4.乙方未經(jīng)甲方同意將許可權(quán)利轉(zhuǎn)讓給第三方：視為違約，甲方有權(quán)解除合同。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的合法憑證。2.許可費(fèi)用：指乙方為獲得甲方藥品生產(chǎn)技術(shù)及許可權(quán)利而應(yīng)支付的費(fèi)用。3.違約金：指違約方應(yīng)支付給守約方的經(jīng)濟(jì)損失賠償金。4.保密要求：指雙方在合同中約定的對甲方技術(shù)及商業(yè)秘密的保護(hù)要求。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.乙方遲延支付許可費(fèi)用：甲方可以催告乙方盡快支付，并按照違約金比例計算遲延支付金額。2.乙方未按照技術(shù)要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)：甲方可以要求乙方改正，并承擔(dān)因此造成的損失賠償責(zé)任。3.乙方泄露甲方技術(shù)及商業(yè)秘密：甲方可以要求乙方停止侵權(quán)行為，并支付違約金及賠償損失。4.乙方未經(jīng)甲方同意轉(zhuǎn)讓許可權(quán)利：甲方可以解除合同，并要求乙方支付違約金。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為擁有藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，需要將藥品生產(chǎn)技術(shù)及許可權(quán)利授權(quán)給乙方使用。2.乙方為有意從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)所需的條件，并希望獲得甲方的藥品生產(chǎn)技術(shù)及許可權(quán)利。3.雙方在合同有效