產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）指南 課件 第4-7章 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)-反饋、評定和糾正措施

汽車零部件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）實用手冊第1章

概述第2章

程序文件案例第5章

過程設(shè)計和開發(fā)第3章

計劃和確定項目第4章

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第6章

產(chǎn)品和過程的確認(rèn)第7章

反饋、評定和糾正措施在確定項目之后，APQP第二個階段進行產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)將第一階段的輸出作為輸入。輸出分為兩大類，產(chǎn)品設(shè)計輸出和產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要完成產(chǎn)品特征和特性的設(shè)計，并完成手工樣件的制作與驗證。即使產(chǎn)品設(shè)計由顧客或部分由顧客進行，項目小組也要充分考慮所有設(shè)計要素。一個可行的設(shè)計必須滿足產(chǎn)量、工期和工程要求，滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時間目標(biāo)。盡管可行性研究和控制計劃主要是基于工程圖紙和規(guī)范的要求，但是從本階段的分析工具如DFMEA等，也能獲取到有價值的信息，以進一步確定和優(yōu)先考慮產(chǎn)品的特殊特性和過程控制的特性。

圖3-1APQP計劃和確定項目示意圖第4章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要保證對技術(shù)要求和其他有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評審；進行初始可行性分析，以評價在產(chǎn)品在制造過程可能發(fā)生的潛在問題。APQP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的階段圖4-1所示。

圖4-1APQP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)示意圖

第4章產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)4.1設(shè)計輸出若供應(yīng)商有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，需要完成產(chǎn)品的設(shè)計。產(chǎn)品設(shè)計一般由組織的設(shè)計部門來完成。主要工作包括設(shè)計失效及后果分析、產(chǎn)品的可制造性和裝配性設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計驗證與評審，手工樣件的制作，圖紙和數(shù)學(xué)模型的設(shè)計，工程規(guī)范，材料規(guī)范的評審等。

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）1.FMEA概述FMEA是PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潛在的失效模式及后果分析）的英文簡稱，包括DFMEA（設(shè)計FMEA）和PFMEA（過程FMEA）。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）FMEA是一種可靠性設(shè)計的重要方法，用于確保在產(chǎn)品和過程開發(fā)（APQP）過程中，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序的潛在的問題逐一進行分析，從而預(yù)先采取有效的預(yù)防或糾正措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的方法。FMEA是APQP的關(guān)鍵部分，它的結(jié)果是體現(xiàn)多功能小組的集體知識的文件化。FMEA實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險進行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。20世紀(jì)50年代，F(xiàn)MEA方法最初應(yīng)用于美國格魯曼（Grumman）飛機公司在研制飛機主操縱系統(tǒng)的分析，當(dāng)時只進行了故障模式影響分析，而未進行危害性分析，但取得了良好的效果。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，F(xiàn)MEA是一種事前行為，預(yù)先（UP-FRONT）花時間完成FMEA，會降低后期更改的風(fēng)險，使產(chǎn)品和過程的更改在最容易和最低成本的情況下進行。DFMEA應(yīng)該在設(shè)計的早期階段開始，PFMEA應(yīng)該在工裝或生產(chǎn)設(shè)備開發(fā)和采購前進行。FMEA除用于產(chǎn)品和過程的設(shè)計開發(fā)，也可用于解決問題方面。另外，F(xiàn)MEA也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域，如，用于對行政過程風(fēng)險的分析或安全系統(tǒng)的評估。

FMEA的開發(fā)由多學(xué)科（多功能）小組進行，小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識。管理層是FMEA的擁有者和責(zé)任者，應(yīng)對小組給予直接的支持。FMEA開發(fā)的過程一般包括：確定小4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）組→確定范圍→確定顧客→識別功能、要求和規(guī)范→識別潛在失效模式→識別潛在后果→識別潛在要因→識別控制→識別和評估風(fēng)險→建議措施和結(jié)果。2.DFMEA簡介DFMEA是一種以預(yù)防為主的可靠性設(shè)計分析技術(shù)，評定設(shè)計失效幾率及失效影響，該技術(shù)的應(yīng)用有助于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，縮短研發(fā)周期。以往項目或產(chǎn)品的DFMEA是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的重要輸入，比如產(chǎn)品和過程特殊特性的識別與確認(rèn)，DFMEA是其重要輸入之一。DFMEA是一種動態(tài)文件，應(yīng)在設(shè)計概念定案前開始，在生產(chǎn)設(shè)計放行前完成。在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程及批量生產(chǎn)過4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）程中，根據(jù)顧客的要求或組織產(chǎn)品、過程的變更作相應(yīng)的更新，作為管理變更和知識的有效工具。

DFMEA通過以下幾方面降低風(fēng)險，支持設(shè)計過程：有助于對設(shè)計（包括功能要求和設(shè)計方案在內(nèi)的設(shè)計）進行客觀評價；對制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計進行評價；提高在設(shè)計/開發(fā)過程中，考慮潛在故障模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性；為全面、有效的設(shè)計開發(fā)和項目確認(rèn)提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行分級列表，進而建立一套設(shè)計改進、開發(fā)和驗證試驗/分析的優(yōu)先系統(tǒng)；4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施，提供一個公開的討論形式；為將來分析研究售后市場情況、評價設(shè)計的更改以及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考。

3.DFMEA中顧客的定義

DFMEA過程中要考慮4個主要顧客，分別是終端顧客，包括使用產(chǎn)品的人員或組織；OEM安裝和制造工廠，包括OEM生產(chǎn)動作和組裝場所；供應(yīng)鏈廠商，包括原材料和零件的加工、制造或組裝的供應(yīng)商場所；政府機構(gòu)的法律法規(guī)。識別與確認(rèn)顧客及顧客的要求，能幫助更充分的確定功能、要求和規(guī)范。

4.DFMEA小組

DFMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計的產(chǎn)品工程師領(lǐng)導(dǎo)，由具有代表性的各學(xué)4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）科專家和相關(guān)部門人員組成多學(xué)科（或多功能）小組進行開發(fā)和維護。小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識，小組成員應(yīng)包括但不限于裝配、制造、設(shè)計、分析、試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及下一個較高階或低階的組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件設(shè)計部門。

5.制造、裝配和可服務(wù)性的考慮

DFMEA應(yīng)包含任何由設(shè)計導(dǎo)致的在制造或裝配過程中發(fā)生的潛在失效模式和要因。這些失效模式可能通過設(shè)計規(guī)避或減輕。如：預(yù)防零件裝配在錯誤的位置的設(shè)計特性，即防錯。當(dāng)在DFMEA分析中不能規(guī)避或減輕失效模式時，應(yīng)記錄在措施計劃中，其后的驗證、后果和控制應(yīng)傳遞到PFMEA中，PFMEA應(yīng)覆蓋這些內(nèi)容。4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

DFMEA不依靠過程控制去克服潛在的設(shè)計弱點，但它可以考慮對制造和裝配采取技術(shù)和物理限制措施。如：必要的拔模斜度、表面處理的限制、裝配空間（如加工通道）、鋼材硬度局限性、公差/過程能力/性能等。

DFMEA也應(yīng)考慮產(chǎn)品進入市場使用后，產(chǎn)品服務(wù)的可行性和回收的技術(shù)和物理限制。如：工具的可獲得性、診斷能力、材料分類標(biāo)記（可回收性）、制造過程中使用的材料/化學(xué)品等。

6.DFMEA的開發(fā)

DFMEA的開發(fā)聚焦于最終顧客的產(chǎn)品設(shè)計。有效的DFMEA開發(fā)過程包括：建議工作小組、確定范圍、創(chuàng)建描述產(chǎn)品功能和要求的方框圖或P圖、填寫DFMEA表格。對預(yù)期產(chǎn)品特性的4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）清晰和完整的定義更有助于潛在失效模具的識別。DFMEA表格用于描述任可建議措施和職責(zé)在內(nèi)的分析結(jié)果的文件化。

DFMEA開始前，應(yīng)確定包含和不包含的內(nèi)容，了解所需分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的開發(fā)信息和確定他們的功能要求和特性。在過程開始時確定范圍可以確保方向和重點一致。為了確定DFMEA的范圍，小組應(yīng)考慮以下方面：產(chǎn)品界面有什么過程，匹配部件或系統(tǒng)？產(chǎn)品的功能或特性會影響其他部件或系統(tǒng)嗎？有需要執(zhí)行產(chǎn)品預(yù)期功能的其他部件或系統(tǒng)提供的輸入嗎？在連接的部件或系統(tǒng)中產(chǎn)品功能包含失效模式的預(yù)防或探測嗎？4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

7.方塊示意圖

方塊示意圖也叫框圖，表示了產(chǎn)品的部件之間的物理和邏輯關(guān)系。指出了在設(shè)計范圍內(nèi)部件和子系統(tǒng)之間的相互關(guān)系，包括：信息流、能量、力或流體。目的是通過描述分析的邊界范圍和接口，明確各組件、零部件之間的關(guān)系，理解系統(tǒng)的要求或輸入，輸入活動的執(zhí)行或功能的執(zhí)行，及交付物或輸出。

方塊圖用線將方塊連接而成，每一個方塊與產(chǎn)品的一個主要部件或過程的一個主要步驟相對應(yīng)。線表示產(chǎn)品的部件是如何相關(guān)的，或相互的界面。組織根據(jù)實際情況確定最好的方塊圖的繪制方法和形式。用于DFMEA的方塊圖應(yīng)作為DFMEA附件附在一起。圖4-2和表4-1為方塊圖的兩個示例。4.1設(shè)計輸出

圖4-2方塊圖示例4.1設(shè)計輸出

表4-1

方塊圖、環(huán)境極限4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）8.參數(shù)圖表

參數(shù)圖表也叫做P圖，P圖是用于確定和描述控制因素和錯誤狀態(tài)的穩(wěn)健性工具。P圖可以幫助小組理解與設(shè)計功能相關(guān)物理學(xué)的功能，分析那些影響性能的受控和不受控因素的設(shè)計輸入（信號）和輸出（反映或功能）。分析產(chǎn)品設(shè)計的輸入與輸出，即產(chǎn)品的預(yù)期功能，有助于識別錯誤情形，噪音因素和控制因素。錯誤狀態(tài)與DFMEA中的潛在失效模式相對應(yīng)。圖4-3為P圖示例。4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

圖4-3普通催化劑反應(yīng)器P圖

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）9.功能要求

功能要求清單是對于設(shè)計功能和界面要求的分析編輯。這個清單包括以下內(nèi)容：總則：這個范疇考慮產(chǎn)品的目的和總體設(shè)計意圖；安全；政府法規(guī)可靠性（功能壽命）負(fù)載和使用周期，顧客產(chǎn)品使用方面考慮安靜的運作，噪聲、震動及刺耳的雜音；流動性保持力；對環(huán)境的影響；

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）9.功能要求

外形；包裝和運輸；服務(wù)；裝配設(shè)計；可生產(chǎn)性設(shè)計；

10.其他工具和資源

一些工具和資源，以及工程師的經(jīng)驗和歷史數(shù)據(jù)，可以幫助小組理解和確定設(shè)計要求和功能，這些工具和資源有：圖表、圖紙等；材料清單（BOM）；內(nèi)部關(guān)系矩陣圖界面矩陣圖；質(zhì)量功能展開（QFD）；質(zhì)量和可靠性歷史數(shù)據(jù)等。4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

11.DFMEA表格

表4-2為FMEA手冊第四版建議的樣式，其中RPN值極限法的使用作為慣例依然列入表格，但不建議將RPN值作為評價風(fēng)險的基本方法。

表4-2DFMEA示例4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）

12.DFMEA表格填寫指南按表4-3中每個欄目末尾的字母代號描述。FMEA表頭部分的內(nèi)容與表格內(nèi)容一樣重要，需認(rèn)真清晰填寫，表頭部分填寫指南見表4-4所示。FMEA表格的正文部分，描述具體失效風(fēng)險分析及所采取的改進措施，填寫指南見表4-5所示。

表4-3DFMEA示例4.1設(shè)計輸出

表4-4DFMEA填寫指南（表頭部分）4.1設(shè)計輸出

表4-5DFMEA填寫指南（表格部分）4.1設(shè)計輸出13.DFMEA手冊建議的評價準(zhǔn)則DFMEA對于嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和探測度（D）的評估，給出了建議的評估準(zhǔn)則，分別見表4-6、4-7和4-8所示。

表4-6建議的嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則4.1設(shè)計輸出

表4-7建議的發(fā)生率（O）評價準(zhǔn)則4.1設(shè)計輸出

表4-8建議的探測度（D）評價準(zhǔn)則4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）14.DFMEA與其他文件的關(guān)系DFMEA不是一個孤立的文件，它與其他文件的關(guān)系圖4-4所示。

表4-4DFMEA與其他文件的關(guān)系4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）15.其他注意事項只有修改設(shè)計才能降低嚴(yán)重度等級。通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改預(yù)防失效模式的要因是降低發(fā)生率的唯一方法。對于是否有措施的需要，不建議使用RPN極限排序。DFMEA為動態(tài)文件，當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改和更新時，應(yīng)對DFMEA進行評審與更新。16.頭腦風(fēng)暴法簡介頭腦風(fēng)暴法是FMEA分析的主要方法，主要用來確定失效模式。頭腦風(fēng)暴法是一種非結(jié)構(gòu)化的方法，它是運用創(chuàng)造性思維和發(fā)散性思維以及專家經(jīng)驗，通過會議等形式識別風(fēng)險的一種方法。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）頭腦風(fēng)暴法，由美國BBDO廣告公司的奧斯本首創(chuàng)，該方法主要由價值工程工作小組成員在正常融洽和不受任何限制的氣氛中以會議形式進行討論、座談，積思廣意，打破常規(guī)，積極思考，暢所欲言，充分發(fā)表個人的看法和意見。在使用這種方法識別風(fēng)險時，要允許與會的專家和分析人員暢所欲言，共同分析和發(fā)現(xiàn)項目存在的各種風(fēng)險。組織者要善于提問和引導(dǎo)并能及時地整理項目風(fēng)險識別的結(jié)果，促使與會者能夠不斷地發(fā)現(xiàn)和識別出項目的各種風(fēng)險和項目風(fēng)險影響因素。在使用這種方法時需要專家們回答的問題包括：如果實施這個項目會遇到哪些項目風(fēng)險，這些項目風(fēng)險后果的嚴(yán)重程度如何，風(fēng)險的主要成因是什么，項目風(fēng)險事件的征兆有哪些，項目風(fēng)險有哪些基本的特性，等等。

4.1設(shè)計輸出

1.設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）17.DFMEA檢查表APQP手冊提供了DFMEA的檢查表，以協(xié)助組織的多功能小組對DFMEA進行檢查和確認(rèn)。表4-9為DFMEA檢查表。

表4-9DFMEA檢查表

4.1設(shè)計輸出2.可制造性和裝配設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計時，必須對可制造性和裝配性進行考慮。如果產(chǎn)品沒有很好的可制造性和裝配性，造成生產(chǎn)加工的難于實現(xiàn)，裝配困難，或生產(chǎn)效率降低，廢品率增加。產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計要求在設(shè)計產(chǎn)品時，要考慮后期產(chǎn)品生產(chǎn)過程的制造、工裝模具、工藝、節(jié)拍、工位器具、內(nèi)外物流等過程的可實現(xiàn)性，以及各部件之間裝配的易操作和防錯。以免在后期生產(chǎn)時出現(xiàn)問題，發(fā)生設(shè)計變更?？芍圃煨院脱b配設(shè)計是一種同步工程的過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。多功能小組進行可制造性和裝配設(shè)計的程度取決于顧客需要和期望的范圍。小組進行可制造性和裝配設(shè)計除應(yīng)考慮以下所列項目，還可以根據(jù)多功能小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)的要求等增加。

4.1設(shè)計輸出2.可制造性和裝配設(shè)計

設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運?？芍圃煨院脱b配設(shè)計的原則可考慮：盡量減少零件的種類和數(shù)量，盡量使用標(biāo)準(zhǔn)件；產(chǎn)品中相似特征盡量設(shè)計成統(tǒng)一的尺寸；

避免內(nèi)加工；避免使用非標(biāo)準(zhǔn)緊固件；

在可能的情況下盡量采用成組的設(shè)計技術(shù)

盡量減少零件的搬運次數(shù)。

表4-10為可裝配性與制造設(shè)計分析參考表格。

4.1設(shè)計輸出

表4-10

可制造性和裝配設(shè)計分析

4.1設(shè)計輸出2.可制造性和裝配設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計時，必須對可制造性和裝配性進行考慮。如果產(chǎn)品沒有很好的可制造性和裝配性，造成生產(chǎn)加工的難于實現(xiàn)，裝配困難，或生產(chǎn)效率降低，廢品率增加。產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計要求在設(shè)計產(chǎn)品時，要考慮后期產(chǎn)品生產(chǎn)過程的制造、工裝模具、工藝、節(jié)拍、工位器具、內(nèi)外物流等過程的可實現(xiàn)性，以及各部件之間裝配的易操作和防錯。以免在后期生產(chǎn)時出現(xiàn)問題，發(fā)生設(shè)計變更。可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程的過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。多功能小組進行可制造性和裝配設(shè)計的程度取決于顧客需要和期望的范圍。小組進行可制造性和裝配設(shè)計除應(yīng)考慮以下所列項目，還可以根據(jù)多功能小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)的要求等增加。

4.1設(shè)計輸出3.設(shè)計驗證設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求和目標(biāo)，設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求。主要是通過試驗來完成，包括產(chǎn)品的尺寸、外觀的測量，功能、性能、耐久性、可靠性試驗等。多功能小組應(yīng)制定設(shè)計驗證計劃，并按計劃進行驗證。設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R），是制訂的一種貫穿于產(chǎn)品/過程開發(fā)，從開始到每一階段的綜合試驗計劃活動，并文件化的方法。有效的DVP&R為工程技術(shù)人員提供了準(zhǔn)確文件化的工作幫助。DVP&R的作用表現(xiàn)在：

為保證部件或系統(tǒng)符合所有的工程要求，要求責(zé)任部門或人員制定全面而完整的試驗計劃，以便安排出合理的試驗順序；保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)；

4.1設(shè)計輸出3.設(shè)計驗證

對顧客在進度上要求加快試驗計劃的情況予以重視；為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工作用的工具：

匯總功能、耐久性和可靠性試驗要求，編入一份文件內(nèi)以便查詢；

為設(shè)計評審提供了試驗準(zhǔn)備情況和進展報告的能力企業(yè)如果是克萊斯勒和福特的供應(yīng)商，將被要求使DVP&R。表4-11為設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）的參考表格。

表4-11設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）

4.1設(shè)計輸出4.設(shè)計評審設(shè)計評審是在設(shè)計的適當(dāng)階段，定期地由多功能小組成員評價設(shè)計要求，及設(shè)計能力和強果是否滿足設(shè)計要求，并找出問題，確定解決方案。定期召開設(shè)計評審會議，參會人員以設(shè)計技術(shù)部門為主，并且必須包括其他有影響的相關(guān)部門。設(shè)計評審不僅是防止問題和誤解的有效方法，還是一種監(jiān)視項目進展及向管理者報告的機制。顧客有要求時須得到顧客的批準(zhǔn)。設(shè)計評審不只是工程檢驗，它包含一系列的驗證評價活動。包括但不限于：設(shè)計/功能的要求；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)的工作循環(huán)；

4.1設(shè)計輸出4.設(shè)計評審計算機模擬和標(biāo)桿測試結(jié)果；設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設(shè)計的評審；試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；失效模式試驗；設(shè)計驗證的進展；設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展。組織應(yīng)使用設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）來跟蹤設(shè)計驗證的進展。設(shè)計評審應(yīng)形成評審記錄文件。表4-12為設(shè)計評審記錄的文件示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-12設(shè)計評審記錄

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃設(shè)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.1條款要求：“組織應(yīng)針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上開發(fā)控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程，使用相同的生產(chǎn)過程的材料或零件的族控制計劃是可以接受的?！盜ATF16949的附錄A也對控制計劃的詳細(xì)要求作了說明?？梢娍刂朴媱澥鞘瞧髽I(yè)質(zhì)量管理體系不可缺少的一部分，是質(zhì)量策劃（APQP）的非常重要輸出，是質(zhì)量計劃的一種表現(xiàn)形式。條款的要求也指明，若是材料或零件的生產(chǎn)使用相同的生產(chǎn)過程、相同原材料，可以編制族控制計劃?？刂朴媱澐椒ㄊ且环N結(jié)構(gòu)化的方法，適用于零件和過程的整個體系，用于協(xié)助供應(yīng)商根據(jù)顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品?？刂朴媱澅砀裉峁┝耸惯^程和產(chǎn)品變差最小化的系統(tǒng)的文件化的書面描述。

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃控制計劃描述了包括進料、加工和出貨在內(nèi)的過程的每個階段所需的控制措施，并保證所有的過程輸出滿足要求所需的階段性措施。在正式生產(chǎn)運行中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)視和控制方法。由于過程是不斷更新和持續(xù)改進的，控制計劃應(yīng)修訂以與過程的改進狀況相對應(yīng)。控制計劃在產(chǎn)品的整個壽命周期中被保持和使用。早期的開發(fā)階段，控制計劃的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流的作用，指導(dǎo)在生產(chǎn)過程中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。量產(chǎn)階段，控制計劃作為動態(tài)文件使用，反映當(dāng)前過程使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂?？刂朴媱澋闹贫ㄕ邽槎喙δ苄〗M，其輸入信息包括：

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃

過程流程圖系統(tǒng)/設(shè)計/過程FMEA特殊特性清單從以往類似產(chǎn)品得到的經(jīng)驗小組對過程的了解設(shè)計評審優(yōu)化方法（如：QFD、DOE等）制定并實施控制計劃有如下益處：1.質(zhì)量方面：預(yù)防為主，減少浪費，提高在設(shè)計、制造和裝配中的產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴媱澴R別過程特性，識別導(dǎo)致產(chǎn)品變差（輸入變量）的控制方法和變差源（輸出變量）的控制方法，為產(chǎn)品和過程提供了一套完整的評價依據(jù)和

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃信息?？刂朴媱潓⒅圃爝^程的要素整合，并在產(chǎn)品制造或裝配的整個過程遵守這個計劃，并且萬一過程出現(xiàn)問題，可啟動反應(yīng)計劃，恢復(fù)正常過程。2.顧客滿意度方面：控制計劃聚集于將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品上。通過制定控制計劃，系統(tǒng)的將資源進行安排，將資源正確分配在這些重要項目上，有助于在不影響質(zhì)理的前提下降低成本，成為制造優(yōu)良產(chǎn)品的條件。。3.交流方面：控制計劃作為動態(tài)文件，明確的傳遞產(chǎn)品和過程的特性，控制方法和測量系統(tǒng)的變化?？刂朴媱澲杏涗浟酥圃爝^程使用的材料、設(shè)備、工具、方法等信息，

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃這些信息將作為制作工藝卡的依據(jù)，并且將控制計劃提供給管理者以評審，有時還要提供給顧客。4.知識經(jīng)驗積累?？刂朴媱澥钱a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃最主要的文件，反映質(zhì)量策劃的結(jié)果。企業(yè)員工使用控制計劃可以很容易的全面了解產(chǎn)品和過程信息?？刂朴媱澘勺鳛楹罄m(xù)新品的開發(fā)，持續(xù)改進的文件化依據(jù)。表4-13為控制計劃表格樣式。表4-14為控制計劃表格各欄目的填寫指南。表4-15所示的控制計劃檢查表可幫助多功能小組制定樣件控制計劃或檢查控制計劃是否存在問題。

4.1設(shè)計輸出

表4-13控制計劃樣表

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-14控制計劃填寫指南

4.1設(shè)計輸出

表4-15控制計劃表控制計劃特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標(biāo)法（選用）是控制計劃的附件和擴展文件。控制計劃特殊特性表格包括產(chǎn)品和過程的全

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃部特殊特性，每一特性都分配一順序號，以保證完成控制計劃時不會遺漏?？刂朴媱澨厥馓匦缘膱D示說明欄，可以更加清楚的表述特殊特性。有必要時可以使用數(shù)據(jù)點坐標(biāo)來描述特殊特性的測量點和坐標(biāo)。表4-16為控制計劃特殊特性樣表，表4-17為數(shù)據(jù)點坐標(biāo)的樣表。

表4-16控制計劃特殊特性

4.1設(shè)計輸出

表4-17數(shù)據(jù)點坐標(biāo)

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃IATF16949標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.1條款還指出：“在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有控制計劃?！笨梢岳斫鉃樵嚿a(chǎn)和生產(chǎn)階段必須有控制計劃，樣件階段可以不編制控制計劃。如果顧客有要求，組織必須根據(jù)顧客要求編制樣件階段的控制計劃。樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。樣件控制計劃應(yīng)用于樣件制作，樣件大多是手扳件，也適用于工裝樣件。樣件控制計劃主要是驗證產(chǎn)品設(shè)計，對產(chǎn)品的材料、尺寸、性能檢測的描述。檢測頻率和容量為連續(xù)和100%，樣件試制數(shù)量一般為3-20件。表4-18為樣件階段的控制計劃示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-18樣件控制計劃

4.1設(shè)計輸出5.樣件制造-控制計劃樣件制造，可為多功能小組和顧客提供評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客程度的極好方式。組織的多功能小組對樣件進行評審以滿足如下要求：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)。保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意。使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求。將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。樣件的評審可使用表4-12所示的設(shè)計評審記錄文件樣式。樣件的尺寸、性能等特性的檢測應(yīng)形成記錄。

6.工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）在工程技術(shù)領(lǐng)域，根據(jù)投影原理及國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定表示

4.1設(shè)計輸出

6.工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）

工程對象的形狀、大小以及技術(shù)要求的圖稱為工程圖樣。文中的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)指的是以數(shù)學(xué)計算獲得的計算機圖形，通常是3D形式，即三維數(shù)據(jù)模型。汽車行業(yè)的工程圖樣通常使用計算機軟件CATIA或AutoCAD繪制，三維數(shù)據(jù)模型的設(shè)計通常使用CATIA，在軟件版本的選擇上，注意與顧客版本的兼容性，以便于雙方的溝通與交流。在設(shè)計工程圖時，圖框的設(shè)計，如顧客有要求，要滿足顧客要求，顧客無要求時，可組織自行設(shè)計。顧客的設(shè)計不能排除組織對工程圖樣評審的責(zé)任，工程圖樣應(yīng)有多功能小組進行評審。評審的內(nèi)容一般包括：特殊特性，對于顧客工程圖，明確顧客工程圖樣中的標(biāo)識的特殊特性（包括政府法規(guī)和安全性）。組織設(shè)計工

4.1設(shè)計輸出

6.工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程圖，評審以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性、法規(guī)和安全的要求。確定每個零件是否有足夠的尺寸標(biāo)注，以確定其大小和位置。確定是否清楚的標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適宜的量具和設(shè)備。對標(biāo)注的尺寸進行評價，以保證可行性，可制造性及與測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性。顧客的設(shè)計工程圖樣的評審可使用表3-9《外來文件評審記錄》；組織的設(shè)計工程圖樣的評審可在工程圖樣的相關(guān)欄目簽字，以保持已評審的記錄；也可使用表4-12《設(shè)計評審記錄》的文件樣式。

4.1設(shè)計輸出

7.工程規(guī)范APQP工程規(guī)范是產(chǎn)品的功能、性能、耐久性和外觀的可接受準(zhǔn)則。這些接受準(zhǔn)則和樣本的容量、頻率一般在工程規(guī)范中確定，也可以在控制計劃中明確。工程規(guī)范由設(shè)計部門負(fù)責(zé)輸出。多功能小組對工程規(guī)范評審，有助于其對產(chǎn)品功能、性能、耐久性和外觀要求的識別，確定哪些特性會影響或決定滿足產(chǎn)品功能、性能、耐久性和外觀。表4-19為工程規(guī)范示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-19

工程規(guī)范

4.1設(shè)計輸出8.材料規(guī)范材料規(guī)范用于確定原材料的特性、性能及對環(huán)境、搬運和貯存的要求。材料規(guī)范應(yīng)明確材料的特殊特性；材料的供方應(yīng)為合格供應(yīng)商，顧客有要求時，滿足顧客要求。多功能小組對材料規(guī)范進行評審，材料的特性要求要傳遞給材料供應(yīng)商，并包含在控制計劃中。在制定材料規(guī)范之前，先確定企業(yè)所制造產(chǎn)品的構(gòu)成和所有要使用的物料，制定材料清單即BOM（BillOfMaterial）。根據(jù)BOM表所列材料，制定每種材料的材料規(guī)范。BOM表可參考表3-13所示的《初始材料清單》示例，表4-20為《材料規(guī)范》示例。

4.1設(shè)計輸出

表4-20材料規(guī)范

4.1設(shè)計輸出

工程規(guī)范、材料規(guī)范可使用試驗大綱的方式確認(rèn)和評審。表4-21為試驗大綱示例。

表4-21試驗大綱

4.1設(shè)計輸出9.圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)發(fā)生設(shè)計變更，對圖樣和規(guī)范進行更改時，小組必須保證立即將這些變更通知到所有受影響的部門，包裝顧客和供應(yīng)商，并及時發(fā)送變更文件，以確保各相關(guān)部門能及時獲得有效的變更信息，使變更得到控制及有效管理。設(shè)計變更要考慮顧客處新狀態(tài)切入點前的備貨，在庫、在途產(chǎn)品和處理，和相關(guān)文件的更改。圖樣和規(guī)范的更改可使用表4-22所示的工程更改單樣式。

4.1設(shè)計輸出

4.2APQP輸出

這一階段，不管供應(yīng)商有無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，都需要完成新產(chǎn)品所必須的新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量檢具、試驗設(shè)備的規(guī)劃，制定特殊特性清單，多功能小組完成可行性的評審與承諾。

1.新設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計評審可能會提出增添新設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求，包括符合能力的要求。多功能小組應(yīng)分析新項目需要增添的新設(shè)備、工裝和設(shè)施，制定進度計劃，并監(jiān)控實施狀況，確保在試生產(chǎn)計劃前完成。多功能小組應(yīng)將設(shè)備、工裝和設(shè)施的開發(fā)計劃列入項目主計劃，根據(jù)復(fù)雜情況可單獨制定開發(fā)計劃。表4-23為設(shè)備清單示例，表4-24為工裝模具清單示例，表4-25為工裝模具開發(fā)計劃示例。

4.2APQP輸出

表4-23設(shè)備清單

4.2APQP輸出

表4-24工裝模具清單

4.2APQP輸出

表4-25工裝模具開發(fā)計劃

4.2APQP輸出

2.產(chǎn)品和過程的特殊特性組織的多功能小組應(yīng)對產(chǎn)品和過程的特殊特性進行細(xì)化的分析，并作為今后將轉(zhuǎn)為控制計劃中的控制項目，以此來確保滿足顧客特殊要求的目的。多功能小組在產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單的基礎(chǔ)上，進一步完善作成產(chǎn)品/過特殊特性清單。特殊特性清單文件化的形式可參考產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單的樣式?？刂朴媱澨厥馓匦院蛿?shù)據(jù)點坐標(biāo)法（選用）作為控制計劃的附件，是一種文件化與更新特殊特性的方法。組織也可以以其他文件或表格的形式，保證控制計劃與特殊特性更新一致性。3.量具/試驗設(shè)備要求多功能小組應(yīng)對項目所需的量檢具、試驗設(shè)備進行策劃，并將開發(fā)計劃列入項目開發(fā)主計劃。并監(jiān)控量檢具/試驗設(shè)備

4.2APQP輸出開發(fā)的實施狀況，確保滿足進度的要求。根據(jù)項目復(fù)雜情況，是否開發(fā)專用的量檢具或試驗夾具，可單獨制定開發(fā)計劃。表4-26為量檢具/試驗設(shè)備清單示例。對新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備的策劃可使用APQP手冊提供的《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表》進行檢查，表4-27所示。

4.2APQP輸出

制定人：修訂日期：4.2APQP輸出

4.小組可行性承諾和管理者的支持產(chǎn)品設(shè)計結(jié)束時，組織的多功能小組必須對設(shè)計的可行性進行評定。在計劃的時間和成本范圍內(nèi)，設(shè)計必須滿足制造、裝配、試驗、包裝和交付的要求。顧客的設(shè)計責(zé)任，組織也必須對設(shè)計的可行性進行評定。多功能小組評定設(shè)計的可行和有效，可使用設(shè)計信息檢查表。小組可行性承諾是由多功能小組對設(shè)計能以可按受的成本，按時并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗、包裝和運輸?shù)某兄Z。小組可行性承諾也是對設(shè)計評審的結(jié)果做出總結(jié)的文件化表示，可使用小組可行性承諾表格確認(rèn)設(shè)計的可行性和未決事項，提交給管理者以獲得對設(shè)計批準(zhǔn)和支持。4.2APQP輸出

4.小組可行性承諾和管理者的支持項目階段結(jié)束時可以邀請管理者參與的產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議，將項目進展情況報告給管理者，對于項目進展過程中的發(fā)生問題更易取得管理者的支持，以使項目順利實施。會議記錄和項目階段性總結(jié)參考表3-18和3-19的示例，里程碑檢查可參考表4-30的示例。

4.2APQP輸出

4.2APQP輸出

4.2APQP輸出

表4-29小組可行性承諾表4.2APQP輸出

表4-30項目里程碑檢查表2過程設(shè)計與開發(fā)是為保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，建立與其有關(guān)的控制計劃，從而持續(xù)穩(wěn)定的制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，這個制造系統(tǒng)必須保證滿足顧客的要求、需要和期望。過程設(shè)計與開發(fā)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行規(guī)劃與設(shè)計，包括4M1E（人、機、料、法、環(huán)）的規(guī)劃，過程風(fēng)險的分析和應(yīng)對，測量系統(tǒng)和過程能力分析計劃等。過程設(shè)計與開發(fā)可以最早在確立項目后與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)同步進行，但必須在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)完成后結(jié)束，這一階段的任務(wù)完成依賴于成功的完成了前兩個階段。APQP過程設(shè)計和開發(fā)的階段圖5-1所示。第5章過程設(shè)計和開發(fā)汽車底盤構(gòu)造與檢修APQP過程設(shè)計和開發(fā)的階段圖5-1所示。

圖5-1APQP過程設(shè)計和開發(fā)示意圖第5章過程設(shè)計和開發(fā)汽車底盤構(gòu)造與檢修顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)，以保證顧客接受零件的包裝統(tǒng)一，接口一致，便于存放與搬運。多功能小組應(yīng)對每個產(chǎn)品進行包裝設(shè)計和開發(fā)，包裝設(shè)計應(yīng)滿足顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)，顧客沒要求時遵循通用包裝要求。產(chǎn)品包裝必須保證在包裝、運輸和打包時，不會影響產(chǎn)品的性能和特性，保持產(chǎn)品的完整性。包裝設(shè)計需符合人機工程要求，方便取放產(chǎn)品。包裝應(yīng)適應(yīng)各種設(shè)備的搬運，包括機器人的要求。包括設(shè)計應(yīng)考慮包裝的尺寸、容納數(shù)量、重量、搬運、貯存條件、標(biāo)簽、器具接口等因素。包裝標(biāo)準(zhǔn)的要求可體現(xiàn)到包裝規(guī)范中，表5-1為包裝規(guī)范表格示例。5.1包裝標(biāo)準(zhǔn)汽車底盤構(gòu)造與檢修

表5-1包裝規(guī)范

5.1包裝標(biāo)準(zhǔn)汽車底盤構(gòu)造與檢修5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

多功能小組應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，保證項目產(chǎn)品生產(chǎn)所需的控制、程序的完整性。項目產(chǎn)品生產(chǎn)所需的控制、程序的更改都應(yīng)更新質(zhì)量體系手冊，并體現(xiàn)在控制計劃中。多功能小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對質(zhì)量體系的評審，是對現(xiàn)有質(zhì)量體系改進的機會。產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用于質(zhì)量體系評審以驗證其完整性，表5-2所示。5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.3過程流程圖

表過程流程圖系統(tǒng)的表現(xiàn)了從原材料入庫到成品出庫整個過程流程。過程流程圖有助于分析整個過程而不是過程中的某一單一步驟。它可用來分析從開始到結(jié)束的整個制造、裝配過程中的機器、材料、方法和人員的變差源，用來強調(diào)過程變化的原因?qū)Ξa(chǎn)品的影響。過程流程圖為后序進行PFMEA和控制計劃時，提供過程的輸入依據(jù)，使多功能小組將注意力集中到過程上。過程流程圖的編制，在第一階段初始過程流程圖的基礎(chǔ)下，進一步分析確定整個制造過程，作成正式的過程流程圖。過程流程圖的樣式可參考表3-14初始過程流程圖的示例樣式。過程流程圖可使用表5-3所示的過程流程圖檢查表進行檢查，以確認(rèn)過程流程圖的有效與適用。5.3過程流程圖

表5-2過程流程圖檢查表5.4工廠平面布置圖

表為確定重要的控制項目，如檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔具的可用性，中間維修站，非一致性的材料貯存區(qū)域等，應(yīng)該制定工廠平面布置圖。平面布置圖中所有的物流路線都要與過程流程圖和控制計劃相對應(yīng)。工廠的平面布局應(yīng)考慮精益生產(chǎn)與空間的增值利用。盡量使用“一個流”的設(shè)計，減少無價值的走動，減少材料的搬運次數(shù)和距離，避免不必要的停滯，提高資源的利用率。工廠平面布置圖可用AutoCAD軟件等進行繪制，圖上標(biāo)明物流路線，建設(shè)標(biāo)注過程編號以對應(yīng)過程流程圖和控制計劃。圖5-2所示為工廠平面布置與物流路線圖的示例?？墒褂帽?-4所示的工廠平面布置圖檢查表對工廠平面布置圖進行檢查。5.4工廠平面布置圖

圖5-2車間平面布置與物流路線圖5.4工廠平面布置圖

表5-4工廠平面布置圖檢查表5.5特性矩陣圖

特性矩陣圖是表示過程參數(shù)（產(chǎn)品特性）和制造工位之間關(guān)系的圖表。方法是對零件圖上標(biāo)注的尺寸、特性進行編號，對每一制造工序進行編號（推薦用過程流程圖的編號，以保持一致）；在特性矩陣圖的頂部一欄列出制造工序或工位，左側(cè)一欄列出零件特性。制造過程越多，特性控制越重要，不論矩陣圖大小，都可以明確顯示出特性的逆向關(guān)系。一個產(chǎn)品特性可能需要幾個工序來實現(xiàn)，而一個工序也可能影響到幾個產(chǎn)品特性，使用特性矩陣圖這種分析技術(shù)，直觀、明了的表示出產(chǎn)品特性與工序的關(guān)系。表5-5為特性矩圖的示例。5.5特性矩陣圖

表5-5特性矩圖5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

1.PFMEA簡介PFMEA也稱過程FMEA，是以過程為導(dǎo)向的潛在失效的分析技術(shù)，用以對新的或更改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析，從而預(yù)防、解決或監(jiān)控新的或更改過的產(chǎn)品項目的潛在過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，應(yīng)當(dāng)在開始生產(chǎn)之前，產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行。PFMEA以過程為導(dǎo)向，分析從原材料入庫到成品出庫整個的過程，包括如材料搬運、接受、運輸、存儲、標(biāo)識等所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過程。PFMEA通過以下方式降低或減少風(fēng)險，支持制造過程的開發(fā)：識別和評價過程功能和要求；識別和評價潛在的產(chǎn)品和過程失效模式及失效對過程和顧客造成的后果；5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

1.PFMEA簡介分析潛在失效在制造或裝配過程的要因；識別聚焦于降低發(fā)生率或提高探測失效情況的過程控制的過程變量；確保糾正/預(yù)防措施和控制的優(yōu)先順序系統(tǒng)的建立。2.PFMEA中顧客的定義PFMEA工作過程中，顧客一般考慮為終端顧客和后續(xù)或下游的制造或裝配操作，服務(wù)操作或法規(guī)。識別與確認(rèn)顧客及顧客的要求，能幫助更充分的確定功能、要求和規(guī)范。3.PFMEA小組PFMEA一般由負(fù)責(zé)過程的工程師領(lǐng)導(dǎo)，由多學(xué)科專家和相關(guān)部門人員組成多學(xué)科（或多功能）小組進行開發(fā)和維護。小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識，小組成員應(yīng)包括但不限于裝配、5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

、制造、設(shè)計、分析、試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及下級制造或裝配部門。PFMEA是一種不同部門交換意見的催化劑，通過PFMEA工作，提高整個小組的工作水平。

為了確保過程開發(fā)的一致性，高度建議過程流程圖、PFMEA和控制計劃由同一多功能小組進行開發(fā)。4.PFMEA的開發(fā)PFMEA由負(fù)責(zé)過程的工程師或小組領(lǐng)導(dǎo)組織小組成員進行。PFMEA以過程流程圖所分析的過程為基礎(chǔ)和導(dǎo)向，確定范圍，以DFMEA分析的產(chǎn)品后果識別、特殊特性清單、過往歷史信息等為輸入，編制PFMEA表格。PFMEA輸入信息的主要來源包括：

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

過程流程圖

DFMEA

圖紙和設(shè)計記錄

特殊特性清單

過程清單

特性矩陣圖

內(nèi)部和外部發(fā)生的不符合

質(zhì)量和可靠性歷史

以往類似過程的PFMEA5.PFMEA與過程流程圖的關(guān)系

過程流程圖是PFMEA的最主要輸入，PFMEA應(yīng)該與過程流程5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

圖的信息一致，包括從各單獨零部件到總成的材料裝運、接受、運輸、倉儲、搬運、標(biāo)識等所有的制造運作過程。使用過程流程圖進行初步風(fēng)險評估，以識別這些過程的操作或步驟對產(chǎn)品制造和裝配的影響，并包含在PFMEA中。PFMEA是過程或功能的要求延伸。要求是指每個過程操作或步驟的輸出和產(chǎn)品的相關(guān)要求；要求提代了每個操作或步驟應(yīng)該達到的目的描述；要求給小組提供一個識別潛在失效模式的基礎(chǔ)。PFMEA表格和過程流程圖的關(guān)系參考圖5-3。

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

圖5-3PFMEA與過程流程圖的關(guān)系

6.PFMEA表格表5-6為FMEA手冊第四版建議的樣式，包含了OEM通常所期望的最基本的內(nèi)容。PFMEA表格的欄目的修改或增加取決于組織和顧客的需要和期望，但提交的表格必須被顧客所接受。對于是否需要措施，不建議使用RPN極限法確定。但RPN值的使用依然作為慣例列入表格。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-6PFMEA示例5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-7PFMEA示例5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

7.PFMEA表格填寫指南表5-6為FMEA手冊第四版建議的樣式，包含了OEM通常所期望的最基本的內(nèi)容。PFMEA表格的欄目的修改或增加取決于組織和顧客的需要和期望，但提交的表格必須被顧客所接受。對于是否需要措施，不建議使用RPN極限法確定。但RPN值的使用依然作為慣例列入表格。

表5-8PFMEA表格填寫指南5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-9PFMEA填寫指南（表格部分）5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-9PFMEA填寫指南（表格部分）8.PFMEA手冊建議的評價準(zhǔn)則PFMEA對于嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和探測度（D）的評估，給出了建議的評估準(zhǔn)則，分別見表5-10、5-11和5-12所示。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-10建議的嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-11建議的發(fā)生率（O）評價準(zhǔn)則

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-12建議的探測度（D）評價準(zhǔn)則

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

9.PFMEA與其他文件的關(guān)系PFMEA不是一個孤立的文件，它與其他文件的關(guān)系圖5-4所示。

圖5-4PFMEA與其他文件的關(guān)系5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

10.PFMEA注意事項假定產(chǎn)品的設(shè)計符合要求。由設(shè)計弱點引發(fā)的潛在失效模式也可以包含在PFMEA中，這些失效模式的影響及控制措施要覆蓋在DFMEA中。PFMEA不依靠產(chǎn)品的設(shè)計更改來克服過程的局限。但它考慮與策劃制造或裝配過程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以確保在可能的范圍內(nèi)產(chǎn)品符合顧客需求和期望。如不影響產(chǎn)品功能、性能的防錯結(jié)構(gòu)，這些信息必須傳遞給設(shè)計工程師，予以考慮和實施。PFMEA一般假設(shè)機械、設(shè)備滿足預(yù)期的要求。假設(shè)過程的操作者是接受培訓(xùn)且完全理解和掌握過程的操作。假設(shè)每個過程接收的零件或材料是合格的。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

對外協(xié)件和原材料的控制機理可能需要考慮以往歷史資料。PFMEA的過程要與過程流程圖一致。只有過程的修改才可以降低嚴(yán)重度等級；探測度級別的降低推薦使用防錯方法，重新設(shè)計探測方法可降低探測度的級別。對于是否有措施的需要，不建議使用RPN極限排序。PFMEA為動態(tài)文件，當(dāng)過程發(fā)生更改和更新時，應(yīng)對PFMEA進行評審與更新。11.PFMEA檢查表APQP手冊提供了PFMEA的檢查表，以協(xié)助組織的多功能小組對PFMEA進行檢查和確認(rèn)。表5-13為PFMEA檢查表。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-13過程FMEA檢查表5.7試生產(chǎn)控制計劃

試生產(chǎn)控制計劃是樣件制作后批量生產(chǎn)前，進行尺寸測量、材料和功能試驗以及過程控制項目的描述，應(yīng)用于試生產(chǎn)的過程控制，試生產(chǎn)數(shù)量一般為300-500件，除非顧客有規(guī)定。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)用于工裝模具正規(guī)化、正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前的過程控制，試生產(chǎn)使用與批量生產(chǎn)相同的設(shè)備設(shè)施。試生產(chǎn)控制計劃的控制項目基本與生產(chǎn)控制計劃一致。試生產(chǎn)控制計劃設(shè)置的控制點、控制內(nèi)容要比生產(chǎn)控制計劃多一些，檢測的頻率及樣本也可能多，一般為連續(xù)和100%?？刂朴媱澴钪苯拥男畔碓词沁^程流程圖和PFMEA，三個文件的過程必須一致，覆蓋從原材料入廠到產(chǎn)品發(fā)貨的所有過程。PFMEA中識別的失效模式與控制方法必須在控制計劃中予以控制。圖5-5為控制計劃與過程流程圖、PFMEA各欄目的對應(yīng)關(guān)系。表5-13為過程FMEA檢查表。5.7試生產(chǎn)控制計劃

圖5-5控制計劃與PFMEA的對應(yīng)關(guān)系5.7試生產(chǎn)控制計劃

試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實施的過程控制，目的是遏制初期生產(chǎn)運行過程中或量產(chǎn)前潛在不符合的發(fā)生。試生產(chǎn)控制計劃，應(yīng)加強如下：增加檢驗次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點；穩(wěn)健的統(tǒng)計評價；增強的審核；識別防錯裝置。試生的控制計劃表格樣式參考表4-13；試生產(chǎn)控制計劃表格各欄目的填寫指南參考表4-14?？墒褂帽?-14所示的控制計劃檢查表對控制計劃進行檢查與確認(rèn)。5.7試生產(chǎn)控制計劃

表5-14控制計劃檢查表

5.8過程說明書

過程說明書是供對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作者使用的，對過程操作的細(xì)節(jié)、步驟進行詳細(xì)描述，確保操作者能理解有效的過程指導(dǎo)文件。過程說明書的形式諸如：作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工藝卡、作業(yè)要領(lǐng)書等。過程說明書的內(nèi)容應(yīng)盡量用簡潔和易于理解的語句進行描述，操作步驟應(yīng)詳細(xì)，工藝參數(shù)的設(shè)定如設(shè)備的速度、壓力、溫度、供給量、時間等應(yīng)明確，必要時采用圖示或照片的方式進行說明。過程說明書的制訂應(yīng)滿足顧客的要求，過程說明書應(yīng)依據(jù)如下的文件資料進行制訂：

失效模式和后果分析（FMEA）

控制計劃

工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范、外觀標(biāo)準(zhǔn)

國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客標(biāo)準(zhǔn)

5.8過程說明書

特性矩陣圖

包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范

過程參數(shù)

組織生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識

搬運要求

過程的操作者表5-15至表5-18為過程說明書的幾個示例，企業(yè)組織應(yīng)該根據(jù)自己工藝情況和顧客的要求進行設(shè)計與編制。

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-15作業(yè)指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-16檢驗指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-17設(shè)備點檢指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-18作業(yè)指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

5.9測量系統(tǒng)分析計劃1.幾個概念測量：對某具體事物特性賦予數(shù)字或數(shù)值，以表示它們對于特定特性之間的關(guān)系。賦值過程即是測量過程，賦予的值定義為測量值。量具：指任何用來進行測量，獲得測量結(jié)果的裝置。經(jīng)常用來特指用在生產(chǎn)現(xiàn)場的裝置，包括通/止規(guī)。測量系統(tǒng)：用于對被測量特性定量或定性評價的儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境及假設(shè)的集合。也即用來獲得測量結(jié)果的整個過程。測量過程可以看作一個制造過程，其產(chǎn)生的輸出就是數(shù)值（測量值）。2.測量系統(tǒng)分析（MSA）MSA是MeasurementSystemsAnalysis的英文簡稱。是用統(tǒng)計學(xué)的方法來了解測量系統(tǒng)中各個波動源，以及他們對測量5.9測量系統(tǒng)分析計劃結(jié)果的影響，最后給出本測量系統(tǒng)是否符合使用要求的明確判斷。測量系統(tǒng)分析的目的是評估測量系統(tǒng)是否可靠，變差是否足夠小，判斷測量系統(tǒng)是否可以接受，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和期望。測量系統(tǒng)可分為“計數(shù)型”與“計量型”兩類。測量后能給出具體的測量數(shù)值的為計量型測量系統(tǒng)；只能定性給出測量結(jié)果如OK/NG，通/止的為計數(shù)型測量系統(tǒng)。計量型測量系統(tǒng)分析通常包括偏倚（Bias）、穩(wěn)定性（Stability）、線性（Linearity）、重復(fù)性和再現(xiàn)性（Repeatability@Reproducibility，簡稱R&R），即通常所說的五性分析。偏倚：指同一操作人員使用同一量具，對同一零件的同一特性多次測量所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件同5.9測量系統(tǒng)分析計劃結(jié)果的影響，最后給出本測量系統(tǒng)是否符合使用要求的明確判斷。測量系統(tǒng)分析的目的是評估測量系統(tǒng)是否可靠，變差是否足夠小，判斷測量系統(tǒng)是否可以接受，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和期望。測量系統(tǒng)可分為“計數(shù)型”與“計量型”兩類。測量后能給出具體的測量數(shù)值的為計量型測量系統(tǒng)；只能定性給出測量結(jié)果如OK/NG，通/止的為計數(shù)型測量系統(tǒng)。計量型測量系統(tǒng)分析通常包括偏倚（Bias）、穩(wěn)定性（Stability）、線性（Linearity）、重復(fù)性和再現(xiàn)性（Repeatability@Reproducibility，簡稱R&R），即通常所說的五性分析。偏倚：指同一操作人員使用同一量具，對同一零件的同一特性多次測量所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件同5.9測量系統(tǒng)分析計劃一特性所得平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值，通常被稱為"準(zhǔn)確度"。

線性：指測量設(shè)備在預(yù)期的工作（測量）量程內(nèi)偏倚值的變化?？梢员灰暈槠袑τ诹砍檀笮〔煌l(fā)生的變化。穩(wěn)定性：指測量系統(tǒng)在某一長期時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性所獲得的測量值總變差。穩(wěn)定性是隨時間推移的偏倚變化。重復(fù)性：指同一個評價人，采用同一種測量儀器，對同一零件的同一特性多次測量所得的測量變差。重復(fù)性是設(shè)備本身固有的變差或能力即EV，也稱為“評價人內(nèi)部”的變異。再現(xiàn)性：指由不同的評價人，使用同一測量儀器，測量同一零件的同一特性所得的平均值的變差。通常指人員變差，即AV，也稱“評價人之間”的變差。5.9測量系統(tǒng)分析計劃

測量系統(tǒng)的偏倚、線性、穩(wěn)定性主要取決于測量設(shè)備本身，重復(fù)性和再現(xiàn)性不僅與測量設(shè)備有關(guān)，而且與操作者及零件本身的差異有關(guān)。在進行重復(fù)性和再現(xiàn)性分析前，應(yīng)根據(jù)需要進行偏倚、線性或穩(wěn)定性進行分析。

計數(shù)型測量系統(tǒng)分析通常使用假設(shè)試驗分析和信號檢查方法。但這些方法沒有量化測量系統(tǒng)變差，風(fēng)險相對較大，應(yīng)該在顧客同意的條件下才能使用。

測量系統(tǒng)分析方法的分類圖5-6所示。圖5-6測量系統(tǒng)分析方法分類示意圖5.9測量系統(tǒng)分析計劃測量設(shè)備具有足夠的分辨率是進行MSA的前提，測量設(shè)備的分辨率必須小于等于被測量規(guī)范的10%。一般來說，測量系統(tǒng)的偏倚和線性由量具校準(zhǔn)來確定。測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性可長期抽樣，重復(fù)測量相同部件的同一質(zhì)量特性所得的均值極差控制圖來監(jiān)控。測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性由GageR&R研究來確定。專用檢具進行定期的三座標(biāo)精度校準(zhǔn)及穩(wěn)定性確認(rèn)，如果是計數(shù)型檢具可進行Kappa計數(shù)型測量系統(tǒng)分析。3.分析計劃組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析研究。但不是所有的產(chǎn)品和過程特性都要求用如此復(fù)雜的方法來開發(fā)測量系統(tǒng)。一個基本的原則是零部件的被測特性是否已在控制計劃中注明，或零部件特性是否5.9測量系統(tǒng)分析計劃是決定產(chǎn)品或過程可接受的重要特性。另外，也可以根據(jù)對某特定尺寸的指定公差等級來決定。產(chǎn)品質(zhì)量先期質(zhì)量策劃過程中，對于測量系統(tǒng)分析的要求應(yīng)該由多功能小組或項目小組制定計劃，計劃的詳細(xì)程度取決于產(chǎn)品和過程的情況。小組需評估子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計，并識別其重要特性。已識別為特殊特性的尺寸，應(yīng)評估測量該特性的能力。

表5-19

測量系統(tǒng)分析計劃5.10初始過程能力研究計劃過程能力是指生產(chǎn)制造過程處于穩(wěn)定狀態(tài)（統(tǒng)計受控）下的實際加工能力。它是工序固有的能力，或者說它是工序保證質(zhì)量的能力。生產(chǎn)制造過程的產(chǎn)品質(zhì)量正常波動的經(jīng)濟幅度，通常以質(zhì)量特性值近似于正態(tài)分布的6倍標(biāo)準(zhǔn)差來表示，記為6σ。當(dāng)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)下，約有產(chǎn)品的質(zhì)量特性值的99.73%落在6σ（μ±3σ）范圍內(nèi)（μ為估計的總體均值），即6σ?guī)缀醢水a(chǎn)品質(zhì)量特性值的整個變異范圍。6倍標(biāo)準(zhǔn)差（6σ）具有足夠的精確度和良好的經(jīng)濟性，所以通常用6σ為標(biāo)準(zhǔn)衡量過程能力。過程能力由造成變差的普通原因來確定，通常代表過程本身的最佳性能，當(dāng)過程在統(tǒng)計受控狀態(tài)下運行時，過程能力可以得到證實，它與規(guī)范無關(guān)。然而，內(nèi)外部的顧客更關(guān)心過程性能，也就是過程總的輸出以及與他們要求（定義為規(guī)范）的關(guān)系，而不管過程的變差。5.10初始過程能力研究計劃過程能力指數(shù)以往也稱為工序能力指數(shù)，指過程能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求的程度。用于評價過程能力的指數(shù)通常有CP、CPK、PP和PPK。CP：能力指數(shù)。不受過程位置影響，它把過程能力與由公差表示的最大可允許的變差進行比較。該指數(shù)反映了過程是否能夠很好的滿足變化要求。CP對于單邊公差沒有意義。CP的計算公式為：CPK：能力指數(shù)?？紤]了過程的位置和能力。對于雙邊公差，CPK將總是小于或者等于CP。5.10初始過程能力研究計劃CPK的計算公式為：CPK=min（CPU，CPL）CPK與CP應(yīng)該總是一起進行評價和分析。如果CP值遠(yuǎn)大于對應(yīng)的CPK，表明有機會可以通過改進使過程趨中。PP：性能指數(shù)。不受過程位置的影響。它把過程性能與由公差表示的最大可允許變差進行比較。該指數(shù)反映了過程是否能夠很好地滿足變化要求，PP對于單邊公差沒有意義。PP的計算公式為：PPK：性能指數(shù)?？紤]了過程的位置和性能。對于雙邊公差，PPK將總是小于或者等于PP。5.10初始過程能力研究計劃PPK的計算公式為：PPK=min（PPU，PPL）同樣的，PPK與PP應(yīng)該總是一起進行評價和分析。如果PP值遠(yuǎn)大于對應(yīng)的PPK，表明有機會可以通過改進使過程趨中。對于單邊公差，CPK等于CPU或CPL，PPK等于PPU或PPL，取決于公差是USL還是LSL。PPM百萬分之一不合格品率有時用來作為過程能力補充測量。不合格品率與能力指數(shù)之間的對應(yīng)關(guān)系，必須建立在數(shù)據(jù)正態(tài)分布的基礎(chǔ)上。5.10初始過程能力研究計劃在計算過程能力時，應(yīng)與圖表技術(shù)（均值極差圖）一起使用，可以更好地理解估計的分布和規(guī)范界限的關(guān)系。在某種意義上說就是比較“過程的聲音”和“顧客的聲音”，并且努力使兩者一致。CPK用來確定一個過程是否有能力滿足顧客的需要。σ的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d2或S/c4）。Cpk是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了，Cpk才會反映該過程是否有能力。因此，單單使用Cpk不能全面反映過程性能。PPK表示一個過程的性能是否實際上滿足顧客的需要。σ值來自于總變差（所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差，“S”）。Ppk是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)。Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)變差，也考慮了子組間變差，但是Ppk不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開來。5.10初始過程能力研究計劃在計算同一組數(shù)據(jù)時，建議計算四個指數(shù)（CP、CPK、PP、PPK），通過這些指數(shù)的比較，可以分析產(chǎn)生過程變差的原因，有助于隨時測量改進和確定改進的優(yōu)先次序。例如，較低CP、CPK可能是子組內(nèi)變差有問題，即過程處于統(tǒng)計受控狀態(tài)下由于普通原因產(chǎn)生的變差的影響。較低的PP、PPK可能是總變差有問題，即如果過程處于不受控狀態(tài)，特殊原因和普通原因產(chǎn)生變差的影響。所有能力和性能的評價都應(yīng)局限于單個過程的特性。從來就不適合將幾個過程的能力或性能結(jié)果組合或平均成一個指數(shù)。過程能力評價的特性應(yīng)是顧客規(guī)定或小組識別特殊特性。初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過程變差。可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少100個）來繪制控制圖，過程穩(wěn)定時，可計算Cpk。5.10初始過程能力研究計劃算當(dāng)過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時，應(yīng)該使用Ppk。如沒有足夠的可用數(shù)據(jù)（<100個），或變差原因未知時，應(yīng)與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系以制定適當(dāng)?shù)挠媱?。初始過程能力研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。應(yīng)取連續(xù)生產(chǎn)的零件中的25組數(shù)據(jù)，包含至少100個讀數(shù)。初始過程能力研究在新項目有效的試生產(chǎn)過程中進行，并且初始過程能力研究開始前，必須進行測量系統(tǒng)分析。多功能小組以控制計劃中確認(rèn)的特殊特性基礎(chǔ)，制定初始過程能力研究計劃。表5.20為初始過程能力研究計劃示例。5.10初始過程能力研究計劃

表5-20

初始過程能力研究計劃5.11人員配備人員配備是組織根據(jù)經(jīng)營目標(biāo)和各項任務(wù)的要求，對所需的各類人員進行正確選擇、合理使用、科學(xué)考評和培訓(xùn)，以合適的人員去完成組織結(jié)構(gòu)中規(guī)定的各項任務(wù)，從而保證整個組織目標(biāo)和各項任務(wù)完成的職能活動。本節(jié)所述的人員是項目策劃活動所規(guī)劃的制造現(xiàn)場產(chǎn)品實現(xiàn)的操作人員。產(chǎn)品質(zhì)量先期質(zhì)量策劃過程中，多功能小組應(yīng)對制造現(xiàn)場的操作人員進行策劃，根據(jù)項目產(chǎn)品及過程的復(fù)雜情況及以往經(jīng)驗提出人員需求和培訓(xùn)需求，并制定相應(yīng)的計劃。人員配備相關(guān)的計劃也應(yīng)列入項目實施主計劃。

1.人員配置計劃人員配置是組織為了實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營的目標(biāo)，采用科學(xué)的方法，根據(jù)崗得其人、人得其位、適才適所的原則，將員工分配到組織的具體崗位上，賦予他們具體的職責(zé)、權(quán)力，使他5.11人員配備們進入工作角色，開始為實現(xiàn)組織目標(biāo)發(fā)揮作用，實現(xiàn)人力資源與其他物力、財力資源的有效結(jié)合而進行的一系列管理活動的總稱。生產(chǎn)一線員工一般以崗位需求為標(biāo)準(zhǔn)進行配置，根據(jù)各工作崗位的特點、難易和繁簡程度等實際情況，及其對人員資格條件的要求，為每個崗位配置相應(yīng)能力水平的人員和數(shù)量。多功能小組對項目產(chǎn)品的制造過程進行分析，以滿足顧客需要和期望為目的，制定人員配置計劃，表5-21為人員配置計劃的示例。

2.員工培訓(xùn)員工培訓(xùn)是指一組織為開展業(yè)務(wù)及培育人才的需要，采用各種方式對員工進行有目的、有計劃的培