醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保協(xié)議（2024年版）

醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保協(xié)議（2024年版）合同/協(xié)議編號(hào)：__________________

甲方（以下簡(jiǎn)稱“出賣(mài)方”）與乙方（以下簡(jiǎn)稱“買(mǎi)受方”）本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就出賣(mài)方向買(mǎi)受方銷(xiāo)售醫(yī)療器械，買(mǎi)受方接受并使用醫(yī)療器械事宜，經(jīng)雙方友好協(xié)商一致，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同目的

本合同旨在明確醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任，保障醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的安全性、可靠性，確保買(mǎi)受方合法權(quán)益不受損害。

二、簽訂背景

鑒于醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域的重要性，為確保醫(yī)療器械質(zhì)量，雙方經(jīng)充分溝通，就醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保事宜達(dá)成一致意見(jiàn)，特訂立本協(xié)議。

三、醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保內(nèi)容

1.出賣(mài)方承諾所提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求。

2.出賣(mài)方對(duì)所售醫(yī)療器械承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，在產(chǎn)品有效期內(nèi)，如因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或無(wú)法正常使用，出賣(mài)方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或修理。

3.買(mǎi)受方在使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知出賣(mài)方，出賣(mài)方應(yīng)在收到通知后及時(shí)處理。

4.出賣(mài)方保證所售醫(yī)療器械的質(zhì)量，但買(mǎi)受方在使用過(guò)程中因不當(dāng)操作、外部環(huán)境等原因?qū)е碌膿p害，出賣(mài)方不承擔(dān)責(zé)任。

四、其他

1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

2.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

3.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（出賣(mài)方）：__________________

乙方（買(mǎi)受方）：__________________

主要條款內(nèi)容：

一、服務(wù)內(nèi)容

1.出賣(mài)方承諾按照合同約定向買(mǎi)受方提供指定型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量的醫(yī)療器械，并保證其質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。

2.出賣(mài)方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)將醫(yī)療器械交付給買(mǎi)受方，并確保醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞。

3.出賣(mài)方應(yīng)提供必要的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、技術(shù)支持等。

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.出賣(mài)方提供的醫(yī)療器械應(yīng)通過(guò)國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量檢測(cè)，并取得相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明。

2.出賣(mài)方保證醫(yī)療器械在正常使用條件下，使用壽命不低于合同約定的年限。

3.出賣(mài)方應(yīng)保證醫(yī)療器械的性能指標(biāo)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的技術(shù)參數(shù)。

三、價(jià)格支付

1.雙方同意按照合同約定的價(jià)格進(jìn)行交易，買(mǎi)受方應(yīng)在貨物交付前支付全部貨款。

2.買(mǎi)受方支付貨款后，出賣(mài)方應(yīng)向買(mǎi)受方開(kāi)具合法有效的稅務(wù)發(fā)票。

3.如有價(jià)格調(diào)整，雙方應(yīng)按照市場(chǎng)行情及國(guó)家政策協(xié)商一致后進(jìn)行調(diào)整。

四、保密條款

1.雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

2.未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本合同內(nèi)容或商業(yè)秘密泄露給第三方。

五、違約責(zé)任

1.如出賣(mài)方未能按照合同約定提供合格醫(yī)療器械，買(mǎi)受方有權(quán)要求出賣(mài)方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于退貨、賠償損失等。

2.如買(mǎi)受方未按合同約定支付貨款，出賣(mài)方有權(quán)要求買(mǎi)受方支付逾期付款違約金，并保留追究買(mǎi)受方違約責(zé)任的權(quán)利。

3.如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方商業(yè)秘密泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

六、爭(zhēng)議解決

1.雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟。

2.訴訟費(fèi)用、律師費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)。

七、合同解除

1.如一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

2.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均可解除合同，但應(yīng)承擔(dān)不可抗力影響范圍內(nèi)的責(zé)任。

八、其他

1.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)_______年，自合同生效之日起計(jì)算。

3.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方權(quán)利與義務(wù)詳細(xì)說(shuō)明：

一、出賣(mài)方的權(quán)利與義務(wù)

1.出賣(mài)方有權(quán)要求買(mǎi)受方按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)支付貨款。

2.出賣(mài)方有權(quán)要求買(mǎi)受方提供正確的收貨地址和聯(lián)系方式，確保貨物順利交付。

3.出賣(mài)方有權(quán)對(duì)買(mǎi)受方使用醫(yī)療器械的情況進(jìn)行監(jiān)督，確保醫(yī)療器械在正常使用條件下運(yùn)行。

4.出賣(mài)方有權(quán)要求買(mǎi)受方按照合同約定進(jìn)行售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、技術(shù)支持等。

5.出賣(mài)方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，并在產(chǎn)品合格證明中明確標(biāo)注。

6.出賣(mài)方應(yīng)承擔(dān)因醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的退貨、賠償損失等違約責(zé)任。

7.出賣(mài)方應(yīng)按照合同約定提供必要的售后服務(wù)，確保買(mǎi)受方滿意。

二、買(mǎi)受方的權(quán)利與義務(wù)

1.買(mǎi)受方有權(quán)要求出賣(mài)方按照合同約定提供合格醫(yī)療器械，并在交付前進(jìn)行驗(yàn)收。

2.買(mǎi)受方有權(quán)要求出賣(mài)方提供產(chǎn)品合格證明，包括但不限于產(chǎn)品合格證、檢測(cè)報(bào)告等。

3.買(mǎi)受方有權(quán)要求出賣(mài)方提供售后服務(wù)，確保醫(yī)療器械在使用過(guò)程中得到必要的支持。

4.買(mǎi)受方應(yīng)在貨物交付前支付全部貨款，并按照合同約定提供合法有效的稅務(wù)發(fā)票。

5.買(mǎi)受方應(yīng)按照合同約定使用醫(yī)療器械，不得擅自改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或功能。

6.買(mǎi)受方應(yīng)妥善保管醫(yī)療器械，避免因不當(dāng)操作、外部環(huán)境等原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞。

7.買(mǎi)受方應(yīng)及時(shí)向出賣(mài)方反饋醫(yī)療器械使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題，以便出賣(mài)方及時(shí)處理。

8.買(mǎi)受方應(yīng)按照合同約定，在出賣(mài)方要求下，配合出賣(mài)方進(jìn)行產(chǎn)品使用情況的調(diào)查。

三、合作方式

1.出賣(mài)方和買(mǎi)受方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，確保雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中能夠及時(shí)溝通、解決問(wèn)題。

2.雙方應(yīng)定期召開(kāi)會(huì)議，討論醫(yī)療器械的質(zhì)量、售后服務(wù)、市場(chǎng)推廣等方面的問(wèn)題。

3.出賣(mài)方和買(mǎi)受方應(yīng)共同參與醫(yī)療器械的推廣活動(dòng)，提高產(chǎn)品知名度和市場(chǎng)占有率。

4.出賣(mài)方和買(mǎi)受方應(yīng)共同制定售后服務(wù)方案，確保醫(yī)療器械在使用過(guò)程中得到及時(shí)、有效的支持。

5.雙方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能、使用壽命等進(jìn)行跟蹤調(diào)查，以確保產(chǎn)品滿足市場(chǎng)需求。

6.出賣(mài)方和買(mǎi)受方應(yīng)共同遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

合同有效期限、變更、終止等條件詳細(xì)說(shuō)明：

一、合同有效期限

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)_______年，自合同生效之日起計(jì)算。

2.合同期滿前，如雙方無(wú)異議，可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商一致后續(xù)簽合同。

二、合同的變更

1.本合同在履行過(guò)程中，如因國(guó)家政策、法律法規(guī)的變動(dòng)，導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更的，雙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

2.除上述情況外，任何一方不得擅自變更合同內(nèi)容。如一方擅自變更，另一方有權(quán)拒絕履行，并追究變更方責(zé)任。

三、合同的終止

1.本合同在有效期內(nèi)，因以下原因之一導(dǎo)致終止：

（1）合同約定的期限屆滿；

（2）雙方協(xié)商一致解除合同；

（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；

（4）一方違約，另一方依法解除合同。

2.合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余貨物、款項(xiàng)及其他相關(guān)事宜。

四、爭(zhēng)議解決機(jī)制

1.雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟。

2.訴訟費(fèi)用、律師費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)。

五、法律適用和管轄法院

1.本合同適用中華人民共和國(guó)法律。

2.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。

3.雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)提交合同履行地人民法院管轄。

六、合同效力

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，具有法律約束力。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

3.如合同內(nèi)容與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。

4.本合同未盡事宜，按國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)慣例執(zhí)行。

雙方需要準(zhǔn)備的附件：

1.甲方（出賣(mài)方）提供的附件：

（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件；

（2）醫(yī)療器械注冊(cè)證副本復(fù)印件；

（3）醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證副本復(fù)印件；

（4）醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)副本復(fù)印件；

（5）醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū)；

（6）出賣(mài)方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（7）法定代表人或授權(quán)代表身份證明。

2.乙方（買(mǎi)受方）提供的附件：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件；

（2）醫(yī)療器械采購(gòu)申請(qǐng)表；

（3）醫(yī)療器械采購(gòu)合同審核表；

（4）法定代表人或授權(quán)代表身份證明；

（5）買(mǎi)受方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（如有）。

3.雙方共同準(zhǔn)備的附件：

（1）合同簽訂確認(rèn)書(shū)；

（2）貨物交接單；

（3）貨款支付憑證；

（4）售后服務(wù)記錄；

（5）爭(zhēng)議解決相關(guān)文件。

合同簽字、蓋章位置及