醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保協(xié)議（2024年版）

醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保協(xié)議（2024年版）合同/協(xié)議編號：__________________

甲方（以下簡稱“出賣方”）與乙方（以下簡稱“買受方”）本著平等互利、誠實信用的原則，就出賣方向買受方銷售醫(yī)療器械，買受方接受并使用醫(yī)療器械事宜，經(jīng)雙方友好協(xié)商一致，達成如下協(xié)議：

一、合同目的

本合同旨在明確醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任，保障醫(yī)療器械在使用過程中的安全性、可靠性，確保買受方合法權(quán)益不受損害。

二、簽訂背景

鑒于醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域的重要性，為確保醫(yī)療器械質(zhì)量，雙方經(jīng)充分溝通，就醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保事宜達成一致意見，特訂立本協(xié)議。

三、醫(yī)療器械質(zhì)量擔(dān)保內(nèi)容

1.出賣方承諾所提供的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標準及產(chǎn)品說明書的要求。

2.出賣方對所售醫(yī)療器械承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，在產(chǎn)品有效期內(nèi)，如因質(zhì)量問題導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或無法正常使用，出賣方應(yīng)負責(zé)免費更換或修理。

3.買受方在使用過程中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知出賣方，出賣方應(yīng)在收到通知后及時處理。

4.出賣方保證所售醫(yī)療器械的質(zhì)量，但買受方在使用過程中因不當(dāng)操作、外部環(huán)境等原因?qū)е碌膿p害，出賣方不承擔(dān)責(zé)任。

四、其他

1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

2.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

3.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（出賣方）：__________________

乙方（買受方）：__________________

主要條款內(nèi)容：

一、服務(wù)內(nèi)容

1.出賣方承諾按照合同約定向買受方提供指定型號、規(guī)格、數(shù)量的醫(yī)療器械，并保證其質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)規(guī)定。

2.出賣方應(yīng)按照合同約定的時間、地點將醫(yī)療器械交付給買受方，并確保醫(yī)療器械在運輸過程中不受損壞。

3.出賣方應(yīng)提供必要的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、技術(shù)支持等。

二、質(zhì)量標準

1.出賣方提供的醫(yī)療器械應(yīng)通過國家規(guī)定的質(zhì)量檢測，并取得相應(yīng)的產(chǎn)品合格證明。

2.出賣方保證醫(yī)療器械在正常使用條件下，使用壽命不低于合同約定的年限。

3.出賣方應(yīng)保證醫(yī)療器械的性能指標符合產(chǎn)品說明書中的技術(shù)參數(shù)。

三、價格支付

1.雙方同意按照合同約定的價格進行交易，買受方應(yīng)在貨物交付前支付全部貨款。

2.買受方支付貨款后，出賣方應(yīng)向買受方開具合法有效的稅務(wù)發(fā)票。

3.如有價格調(diào)整，雙方應(yīng)按照市場行情及國家政策協(xié)商一致后進行調(diào)整。

四、保密條款

1.雙方對本合同內(nèi)容以及合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。

2.未經(jīng)對方同意，任何一方不得將本合同內(nèi)容或商業(yè)秘密泄露給第三方。

五、違約責(zé)任

1.如出賣方未能按照合同約定提供合格醫(yī)療器械，買受方有權(quán)要求出賣方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于退貨、賠償損失等。

2.如買受方未按合同約定支付貨款，出賣方有權(quán)要求買受方支付逾期付款違約金，并保留追究買受方違約責(zé)任的權(quán)利。

3.如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方商業(yè)秘密泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

六、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟。

2.訴訟費用、律師費用及其他相關(guān)費用，由敗訴方承擔(dān)。

七、合同解除

1.如一方違約導(dǎo)致合同無法履行，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

2.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均可解除合同，但應(yīng)承擔(dān)不可抗力影響范圍內(nèi)的責(zé)任。

八、其他

1.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為________年，自合同生效之日起計算。

3.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

雙方權(quán)利與義務(wù)詳細說明：

一、出賣方的權(quán)利與義務(wù)

1.出賣方有權(quán)要求買受方按照合同約定的時間、地點支付貨款。

2.出賣方有權(quán)要求買受方提供正確的收貨地址和聯(lián)系方式，確保貨物順利交付。

3.出賣方有權(quán)對買受方使用醫(yī)療器械的情況進行監(jiān)督，確保醫(yī)療器械在正常使用條件下運行。

4.出賣方有權(quán)要求買受方按照合同約定進行售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝、調(diào)試、維修、技術(shù)支持等。

5.出賣方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械質(zhì)量符合國家標準和行業(yè)規(guī)定，并在產(chǎn)品合格證明中明確標注。

6.出賣方應(yīng)承擔(dān)因醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致的退貨、賠償損失等違約責(zé)任。

7.出賣方應(yīng)按照合同約定提供必要的售后服務(wù)，確保買受方滿意。

二、買受方的權(quán)利與義務(wù)

1.買受方有權(quán)要求出賣方按照合同約定提供合格醫(yī)療器械，并在交付前進行驗收。

2.買受方有權(quán)要求出賣方提供產(chǎn)品合格證明，包括但不限于產(chǎn)品合格證、檢測報告等。

3.買受方有權(quán)要求出賣方提供售后服務(wù)，確保醫(yī)療器械在使用過程中得到必要的支持。

4.買受方應(yīng)在貨物交付前支付全部貨款，并按照合同約定提供合法有效的稅務(wù)發(fā)票。

5.買受方應(yīng)按照合同約定使用醫(yī)療器械，不得擅自改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或功能。

6.買受方應(yīng)妥善保管醫(yī)療器械，避免因不當(dāng)操作、外部環(huán)境等原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞。

7.買受方應(yīng)及時向出賣方反饋醫(yī)療器械使用過程中遇到的問題，以便出賣方及時處理。

8.買受方應(yīng)按照合同約定，在出賣方要求下，配合出賣方進行產(chǎn)品使用情況的調(diào)查。

三、合作方式

1.出賣方和買受方應(yīng)建立有效的溝通機制，確保雙方在合同執(zhí)行過程中能夠及時溝通、解決問題。

2.雙方應(yīng)定期召開會議，討論醫(yī)療器械的質(zhì)量、售后服務(wù)、市場推廣等方面的問題。

3.出賣方和買受方應(yīng)共同參與醫(yī)療器械的推廣活動，提高產(chǎn)品知名度和市場占有率。

4.出賣方和買受方應(yīng)共同制定售后服務(wù)方案，確保醫(yī)療器械在使用過程中得到及時、有效的支持。

5.雙方應(yīng)定期對醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能、使用壽命等進行跟蹤調(diào)查，以確保產(chǎn)品滿足市場需求。

6.出賣方和買受方應(yīng)共同遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，維護雙方的合法權(quán)益。

合同有效期限、變更、終止等條件詳細說明：

一、合同有效期限

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為________年，自合同生效之日起計算。

2.合同期滿前，如雙方無異議，可根據(jù)實際情況協(xié)商一致后續(xù)簽合同。

二、合同的變更

1.本合同在履行過程中，如因國家政策、法律法規(guī)的變動，導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更的，雙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂補充協(xié)議。

2.除上述情況外，任何一方不得擅自變更合同內(nèi)容。如一方擅自變更，另一方有權(quán)拒絕履行，并追究變更方責(zé)任。

三、合同的終止

1.本合同在有效期內(nèi)，因以下原因之一導(dǎo)致終止：

（1）合同約定的期限屆滿；

（2）雙方協(xié)商一致解除合同；

（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；

（4）一方違約，另一方依法解除合同。

2.合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余貨物、款項及其他相關(guān)事宜。

四、爭議解決機制

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟。

2.訴訟費用、律師費用及其他相關(guān)費用，由敗訴方承擔(dān)。

五、法律適用和管轄法院

1.本合同適用中華人民共和國法律。

2.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

3.雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)提交合同履行地人民法院管轄。

六、合同效力

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，具有法律約束力。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

3.如合同內(nèi)容與國家法律法規(guī)相抵觸，以國家法律法規(guī)為準。

4.本合同未盡事宜，按國家法律法規(guī)和行業(yè)慣例執(zhí)行。

雙方需要準備的附件：

1.甲方（出賣方）提供的附件：

（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件；

（2）醫(yī)療器械注冊證副本復(fù)印件；

（3）醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證副本復(fù)印件；

（4）醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書副本復(fù)印件；

（5）醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書；

（6）出賣方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（7）法定代表人或授權(quán)代表身份證明。

2.乙方（買受方）提供的附件：

（1）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件；

（2）醫(yī)療器械采購申請表；

（3）醫(yī)療器械采購合同審核表；

（4）法定代表人或授權(quán)代表身份證明；

（5）買受方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（如有）。

3.雙方共同準備的附件：

（1）合同簽訂確認書；

（2）貨物交接單；

（3）貨款支付憑證；

（4）售后服務(wù)記錄；

（5）爭議解決相關(guān)文件。

合同簽字、蓋章位置及