大學(xué)《藥物分析》章節(jié)試題及答案(一)

一、填空

大學(xué)《藥物分析》章節(jié)試題及答案第一章藥典概況(含緒論)1．由凡例、正文、附錄和索引2．有GLP、GMP、GSP、GCP。3．的千分之一的百分之一“約的±10％。4．藥物分析主要是采用物理學(xué)、化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)等方法和技術(shù)，有效成門制5．判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮_鑒別_、_檢查_、_含量測定三者的6．_安全__合理__有效_面。二、選擇題1．(DP P P (D)GMP 2．以(D)(A)析(C)析(D)(E)3．(CPP(C)GLPC4．(C)0版 3年版 (C)2005年版 7版 95．為(B。P (B)BP P －C 6．為(D)。O P N (D)NF 7．P指(B)(A)范(B)范范(D)范 8．(A)(A)鑒別，檢查，質(zhì)量測定 度 質(zhì) 三、問答題1．答:1)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)有適應(yīng)證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，是廣大人民群眾防病治病、保護(hù)健康必2)對藥品的進(jìn)行質(zhì)量控制的意義：保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全、有效和護(hù)人民身體健康2．答:3．答:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典暫行或試行藥品標(biāo)準(zhǔn)4．5年答:5．答:在0.3mg以下的重量；6．答:7．?答:取樣、檢驗()8．答:：Ch.P日本藥局方英國藥典:BP美國藥典:USP歐洲藥典:Ph.Eur國際藥典9．答:藥典內(nèi)容一般分為凡例，正文，附錄，和索引四部分。建國以來我國已經(jīng)出版了八版藥典。(1953年1963年，1977年，1985年，1990年1995年，2000年，2005年)1答:它主要運用化學(xué)，物理化學(xué)，或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。四、配伍題12題]CP P P (1)反相高效液相色譜法 (A(2)良好藥品生產(chǎn)規(guī)范 (E34題]P P P C (1)英國藥典 (B(2)良好藥品實驗研究規(guī)范(C第二章藥物的鑒別試驗一、選擇題1．不正確是（B）(A間 (B)(C性 )(E2．是（E）(A是g(B了g了g(C了g了g(D了g了g(E)3．（D）(A質(zhì) (C質(zhì) (D)(E4．（C）(A物 鹽 (C重金屬 (D物 5．（D）(A分 灰分 )物 (D)分 結(jié)晶水6．品W(g溶為，為（C）V×0％W×100％(C)VC/W×100％ V×100％C×10％二、填空題1．專屬性強_，再現(xiàn)性好_靈敏度高_(dá)操作簡便、_快速。2．有化學(xué)鑒別法、法、色譜鑒別法和生物學(xué)法。三、名詞解釋1．答：藥物的鑒別試驗是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)?。它是藥品質(zhì)量檢驗工作中的首項任務(wù)，只有在藥物2答：一般鑒別試驗是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學(xué)反來鑒別藥物的真?zhèn)?。對無機藥物是根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng)；對因此3答：藥物的專屬鑒別試驗是證實某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒藥物的真?zhèn)?。?Rf值或保留時間)第三章藥物的雜質(zhì)檢查一、選擇題1．(D)(A)P2＋(B(C(D)2．(B)(A汞 (B)汞 汞 3．品液為，量％)(C)4．為(B)l (B)2ml 定 5．指(B)(A量 (B(C量 6．(C)(A成 (C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、P43-的干擾 7．是(A)(A)(B(C(D8．(C)(A氫 氫 (C吸收硫化氫 9．(C)(A查 查 (C溶出度檢查 1．的H是(B)5 (B)3.5 5 1．(B)(A物 (B)鐵鹽 屬 砷鹽 1．(A)(A)使產(chǎn)生新生態(tài)的氫 )度 (D產(chǎn) )1．是(C)3 HS (C硫氰酸銨 2 1．(D)3 HS )胺 (D)BaCl2 1．是(C)2 HS (C)AgNO3 (D胺 1．是(D)3 銨 錫 (D)2S 21．是(B)(A)H2S (B)Na2S 3 銨 l21．(C)(A節(jié)pH值 度 (C)(D擾 1．的(D)(A屬 )物 鐵鹽 (D)砷鹽 2．用C用(D)(A法 外標(biāo)法 (D)高低濃度對比法 2．(C)(A)P2+

3+

(C)S2+

3+2．巴g(每l于g的SO42g為(C)％ ％ (C)0.04％ ％ ％2．有2g用(A)(A)微孔濾膜法依法檢查 ()(C色)(D用HS色() E2．(B)(A)10℃ (B)180℃ ℃ ℃ ℃2．(A)(A)法 )用C法檢查(C用TLC查 用C查 2．(A)(A)TGA表示 A表示 C示 C示 )2．(D)(A度 (C度 (D)(E2、與3成l為(C)(A酸 稀H2SO4 (C)稀HNO3 稀l 濃HN32．(E)(A屬 淀粉 鹽 鹽 (E)糊精3．用(B)(A異 對光吸收性質(zhì)的差異(C異 異 3．(E)(A法 用C法(C用TLC法 用GC法 (E)以上均不對3．的PH值在(A)(A)33.5758～3．液(每1ml于1ug的)過(B)g (B)0.50g g 3．5版(D)(A法 二法 法 (D)四法 3．(D)(A)H2O4 C 3 (D)HCl 233．(D)C法 C法 V法 (D)GC法 3．S(C)(A法 (C)原子吸收分光光度法 (D法 3．(E)(A)鐵鹽檢查法(B)砷鹽檢查法(C)氯化物檢查法(D)硫酸鹽檢查法(E)重金屬檢查法3．不包括(B)(A物 (B度 屬 鹽 鐵鹽4．不屬于(D)(A異 (C異 (D)氧化還原性的差異 4．不屬于(B)(A異 (B)雜質(zhì)與一定試劑反應(yīng)生產(chǎn)氣(C異 (E4．不屬于是(D)(A異 (C淀 (D)溶解行為的差(E4．不屬于是(E)(A異 (C淀 (E)吸附或分配性質(zhì)的差異4．不屬于(A)(A)葡萄糖中氯化物的檢查 A中A查 (E4．不屬于是(E)(A異 異 (D異 (E酸堿性的差異4．指(B)(A質(zhì) (B)(C求 二、不定項選擇題1．(AB)(A)作 (B)稱取1g±％(C對 水 2．(CE)(A(B應(yīng)Ag的多少(C)(D(E)標(biāo)準(zhǔn)NaCl3．(BCD)(A)古蔡氏法 (B)硫代乙酰胺 (C)硫化鈉法 (D)微孔濾膜法 (E)硫酸鹽法4．(CDE)(A(B(C)(D)(E)5錯誤的(AE)(A)是檢查氯化物的方法 (C景 (E)反應(yīng)時pH應(yīng)為7～86．下不屬于是(D)(A)氯化物 (B)重金屬 (C)氰化物 (D)2-甲基-5-硝基咪唑 (E)硫酸鹽7．括(ABCDE)(A)性 (B)保證藥品質(zhì)量 (C)便于生(D)便于儲存 (E便于制劑生產(chǎn)8．有(B)(A)藥品的生產(chǎn)過程中 藥品的儲藏過程中 )(D中 )9．響(ABDE)(A)危害健康 (B影響藥物的療效 (D)影響藥物的穩(wěn)定性 影響藥物的均一性三、填空題1．_生產(chǎn)_和儲藏中雜質(zhì)。2．生新生態(tài)氫砷化氫__砷斑_(dá)3．_Ag(DDC)_。4．氯化物檢查是根據(jù)氯化物在_硝酸酸性_介質(zhì)中與_硝酸銀作用，生成_氯化銀_渾濁，_氯化鈉_相同_5．減小誤差_。6．括化學(xué)鑒別、光譜鑒別法和色譜鑒別7．_鉛_的pH_弱酸性(pH3.5醋酸鹽緩沖液)__硫代乙酰胺試液_。8．_生產(chǎn)過程中__儲存_生。9．是糊精_。四、名詞解釋1．2．3．恒重在0.3mg以下的重量4．5．五、是非題()1()2()3指()4()5()6()7()8()9()1()1()1()1()1()1()1六、配伍題[～2題](A)古蔡法(B)硫代乙酰胺法(C)硫氰酸鹽法(D)重氮化-偶合比色法(E)酸性染料比色法1法 (C)2法 (B[～4題](A)異 異 (D)異 (E3查 (B)4查 (A[～6題](A)酸性染料比色法(B)重氮化-偶合比色法(C)硫氰酸鹽法(D)古蔡法(E)硫代乙酰胺法5法 (E)6法 (D[～8題](A)在Na2CO3用(C)在pH6與e+作用 (E)7法 (D)8法 (B[～0題](A)用 )(C)用 在5與HS(E)在Na2CO39法 (A)10法 (D[1～2](A)在5與H2S作用 在Na23(C)用 在～6與F3+(E)11法 (A)12法 (C[1～4](A)法 )法 是 13用 (C14用 (B)七、計算題1．糖4.0水30ml(典)，含重金屬不得超過百萬分之五，問應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少ml？(每l相當(dāng)于Pb1解：L=CV/S V=LS/C=5×106×4.0/10×10－6=2ml2．液每l于1g的As為解：63．過？液每于1g砷)解：S=CV/L=2×1×10－/1ppm=2.0g4．每l中1μgl液？已知l5N：解：500×10×10－3×58.45/35.45=8.24mg5．品0.1液(→成5ml加2試液，放置液液啡g加HCl溶液10000)]解：八、簡答題1．方法：將供試品溶液限量要求稀釋至一定濃度做對照液，與供試品的溶液分別點加同一過23點深。2．答：(1)在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機會較多，鉛在體內(nèi)易積蓄中毒，檢查時以鉛為代表(2)有H2(3)中國藥典(2005版第一法第二法第三法用N2S第四法稀3稀3答：(1原理

+g+

AgCl白色渾濁)液，與

(2)一定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同的條件下的與氯化銀渾濁液比較，判斷供試品中氯化物是否超過限量。(3)計算公式

C×VS

×10％4．容)答：(1(2)幾或百鐵鹽、中的游

萬分之幾表示。(3)一般雜質(zhì)及特殊雜質(zhì)一般雜質(zhì)：多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲存過程中易