2024年遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫及答案（供參考）

8.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是()。9.甘露醇常作為咀嚼片的()。10.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)()產(chǎn)生影響。11.干燥工序開工前，以下()。不列入檢查范圍。15.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。16.下列不屬于三級(jí)溶劑的是()。17.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()。B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒18.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由()填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長(zhǎng)B、質(zhì)監(jiān)員20.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()。21.凡是對(duì)熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑()。A、0/W乳劑C、魚肝油23.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的()。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”25.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是()。C、離心法26.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合()。A、食用要求C、國(guó)際要求27.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱()。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑28.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)()。29.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是()。30.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)()。32.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()。料、包裝材料，不宜超過()。的使用量B、2天C、3天的原則。D、A和B37.為什么不同中藥材有不同的硬度()。38.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)()來選用藥篩。40.事故隱患成因包括人、()、管理、環(huán)境等方面。41.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是()。42.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。43.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。44.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。45.身上著火后，下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的()。B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗46.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。47.泡沫滅火器不能用于撲救()火災(zāi)。D、都不是48.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在()。49.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：()。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的50.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。51.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的()。確定有效期。A、生產(chǎn)批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期52.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在()。53.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準(zhǔn)。B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門54.潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對(duì)象范圍是()。A、人員數(shù)量56.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括()。A、水解57.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.859.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。60.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購。61.汽油蒸氣比空氣(),能在較低處擴(kuò)散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明火會(huì)引起燃燒。62.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。63.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素66.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()。C、薄荷腦67.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。68.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量()。69.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()。70.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。71.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為()類。72.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是()。B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得73.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。74.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過()渠道逃生。76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.5B、177.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()79.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列托生產(chǎn)的是()。80.用于0/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯8081.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。82.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)()。83.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。84.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是()。85.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。86.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害()。C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量87.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌88.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)寫為()。89.非極性溶劑是()。D、液體石蠟90.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。91.濕法制粒工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩?2.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()。93.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為()。94.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光95.可作片劑助流劑的是()。B、聚維酮C、糖粉96.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°97.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。B、下風(fēng)側(cè)98.下列除()外均為片劑包衣的目的。99.口服固體藥品暴露工序()。粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。102.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化，并利用氣流或真103.根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第591號(hào))規(guī)定，從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申104.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。105.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是()。106.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同()。A、無熱原107.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有()種。108.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()。110.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的()。進(jìn)行評(píng)估。112.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)(質(zhì)量分?jǐn)?shù))()。113.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。115.下列選項(xiàng)中，不屬于GMP對(duì)制藥水設(shè)備管道要求的是()。擠壓。117.下列是片重差異超限的原因不包括()。的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。D、再加工119.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰()噴射。121.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。122.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是()。123.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。124.能形成W/0型乳劑的乳化劑是()。C、聚山梨酯80125.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。126.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。127.無菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有()。129.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。130.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。131.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是()。133.非單向流潔凈室風(fēng)量測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送(排)風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為134.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商135.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。136.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒137.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。B、pH不適138.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。139.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子()。140.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是()。141.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高()。142.哪種情況不需要再驗(yàn)證()。143.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定()。144.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是()。145.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量146.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。147.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目()。影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給()。149.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。150.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)?)。151.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號(hào)D、丙烯酸樹脂11號(hào)155.休止角表示粉體的()。濃度的()。157.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位()。158.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()。159.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為()。A、HLB值在1～3C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13161.日常生活中，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是()。C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開現(xiàn)場(chǎng)，并關(guān)閉門窗162.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()。C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)163.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)立()。164.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。165.壓片的工作過程為()。166.爆炸極限是評(píng)定可燃?xì)怏w、蒸氣或粉塵爆炸危險(xiǎn)性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是()。A、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈寬，發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大B、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈寬，發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大D、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈窄，發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大167.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人168.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉儲(chǔ)區(qū)D、輔助區(qū)169.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。170.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。171.某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在()。B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方B、減少露土面積173.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查D、以上均對(duì)174.普通片劑的崩解時(shí)限要求為()。175.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()。B、市售包裝藥品D、無包裝藥品176.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是()。B、噪聲177.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行()管理。B、計(jì)劃178.干燥終點(diǎn)由()來確定。D、操作人179.流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是()。180.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是()。182.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()。183.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫制度的藥品是()。184.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。185.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器()。187.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。189.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)190.各種類型的藥品庫房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在()。191.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為()。A、±1%192.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。193.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為()袋。C、15袋D、桔梗195.()是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則197.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是()。A、純化水199.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是()。200.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()。201.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到()。202.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑()。203.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是()。應(yīng)懸掛如下()哪種標(biāo)示牌?C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉205.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為()。206.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。A、冷卻降溫D、都不是207.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別208.注射用水可采用()。A、低溫保存210.顆粒干燥一般要求在()下操作。211.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原()。212.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。需要經(jīng)()批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。214.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是()。B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過215.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為()。D、粗粉217.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。218.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()。219.相同溫度下滅菌效率最高的是()。220.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片A、0.1221.可作片劑崩解劑的是()。D、干燥失重不得超過8%可將原料藥材粉碎至()。224.支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()。225.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性A、19.6226.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。227.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。228.水處理系統(tǒng)的變更(新建或改建),應(yīng)由QA部門及使用部門評(píng)估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。變更包括()。D、A、B、C均是229.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為()。230.2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g231.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于()。D、純水的冰點(diǎn)232.我國(guó)職業(yè)病防治工作的方針是()。233.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。234.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、0.01235.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。236.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。237.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒()。238.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的()。239.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由()保存。240.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。241.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。243.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()。244.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次()。245.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是()。當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。247.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對(duì)濕度<60%B、25℃、相對(duì)濕度<75%C、30℃、相對(duì)濕度<75%D、25℃、相對(duì)濕度<60%248.根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在()情況下，用人單位可以解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的250.通常配液罐的配置沒有()。1.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是()。B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器2.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括()。A、廠房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò)，便于清潔.操作和維護(hù)B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響D、廠房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。3.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是()。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小B、醫(yī)療用毒性藥品5.有下列情形的場(chǎng)所不宜選用離子感煙探測(cè)器()。B、氣流速度大于5m/sE、相對(duì)濕度小于95%6.片劑包衣的目的是()。7.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為()。A、吸附雜質(zhì)8.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間9.有關(guān)稱量，表述錯(cuò)誤的是()。D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間10.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括()。11.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒12.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外，對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定()。E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物13.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。A、冷凍干燥室C、制冷系統(tǒng)14.消除.預(yù)防靜電的方式包括()。B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服15.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。A、上崗前D、不定期E、個(gè)人要求16.關(guān)于熱原敘述正確的是()。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性17.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為()。A、粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離B、物料中含濕量降低，黏性降低，易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩18.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有()。A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌；待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌，無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備，應(yīng)掛白色“備用”牌。19.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有()。D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用20.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()。22.糖漿可作為()。B、粘合劑23.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性24.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)性的主要技術(shù)參數(shù)包括()。25.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對(duì)外門B、對(duì)外窗26.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有()。27.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是()。C、溶膠劑28.在高速混合制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有()。B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤(rùn)濕劑溶液，使33.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。34.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有()。B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng)，沖頭沿軌道移動(dòng)35.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。36.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前，同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻，再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。37.流化床干燥器()。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛A、聚山梨酯80B、豆磷脂39.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生法有()等。40.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有()。41.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則()。42.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是()。D、溶出度43.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對(duì)濕度的設(shè)施與方法有()。C、加濕器44.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()。45.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。C、同時(shí)投產(chǎn)和使用D、同時(shí)宣傳E、同時(shí)教育47.可用于粉末直接壓片的輔料是()。B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素48.流化床干燥過程通常分為三個(gè)階段包括()。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段49.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有()。50.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是()。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流51.半極性溶劑是()。53.軟膠囊的囊心物可以是()。54.可以用作矯味劑的是()。E、含量56.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。57.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是()。A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓，減少廢氣污染C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣58.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括()。C、參觀人員E、管理人員59.影響干燥的因()。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法60.口服液是()。A、是單劑量包裝C、是多劑量包裝E、主要是供內(nèi)服61.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流B、非單向流62.關(guān)于混懸劑的說法正確的有()。D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長(zhǎng)63.GMP的核心就是()。D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)64.影響過濾的因素有()。B、孔徑大小C、脆碎性66.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是()。A、運(yùn)行過程中需對(duì)膠帶輪進(jìn)行冷卻B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫C、運(yùn)行過程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)D、運(yùn)行過程中需對(duì)明膠盒加熱保溫E、運(yùn)行過程中無需對(duì)明膠盒加熱保溫67.危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有()等性質(zhì)，對(duì)人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。68.第二類危險(xiǎn)源包括()。D、環(huán)境因素69.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對(duì)象為()。B、相對(duì)分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物70.HSE管理體系，是指()。71.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是()。A、對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)72.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要()。A、適應(yīng)人流.物流合理組織B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要73.流化床恒速干燥失水階段的特征是()。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降74.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。A、舌下片給藥B、口服膠囊D、靜脈注射75.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()。C、無脫落物76.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括()。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求，如達(dá)到指定干燥程度的含水率，保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價(jià)值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高，要求干燥速率快，干燥時(shí)間短77.顆粒可作為哪些劑型的中間產(chǎn)品()。B、膠囊劑78.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由()。等組成A、流化室E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出79.劑量很小又對(duì)濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采取()。80.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()。D、促進(jìn)濕潤(rùn)E、增加流動(dòng)性81.腐蝕性物品著火時(shí)，正確的做法是()。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應(yīng)該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災(zāi)時(shí)，還應(yīng)注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會(huì)污染環(huán)境，甚至污染水源，要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時(shí)間要撥打報(bào)警電話82.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容()。A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期。83.擠壓制粒時(shí)，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是()。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。84.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等85.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).內(nèi)容至少包括()。B、編號(hào)E、傳代操作人86.常用的化學(xué)殺菌劑是()。C、2%甲酚皂溶液87.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是()。88.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有()。C、所含固體藥粉應(yīng)過4號(hào)篩89.在清潔SOP中，應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間()。C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間91.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()。92.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是()。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、容塵量94.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有()。A、省工序B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒95.表面活性劑的特性是()。A、增溶作用B、殺菌作用D、吸附作用96.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時(shí)間從通入蒸汽時(shí)開始計(jì)算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器97.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全D、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展E、保障社會(huì)穩(wěn)定98.下列屬于原料的是()。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料99.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)()。100.濕法制粒包括()。101.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有()。104.傳播污染的媒介主要有()。105.可作乳化劑的輔料有()。106.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對(duì)氮?dú)饷枋稣_的是()。A、儲(chǔ)罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上E、記錄如需重新譽(yù)寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)110.糖漿劑的制備方法有()。111.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說法正確的有()。C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定112.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局()。A、行政區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)人發(fā)貨和()。114.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過程包括()。115.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。116.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可()。117.下述()活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。118.吐溫類表面活性劑具有()。119.影響粉體流動(dòng)性的決定性因素有()。120.微孔濾膜的特點(diǎn)有()。D、不影響藥液的pH值121.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為()。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價(jià)廉易得C、對(duì)人體無任何毒害作用D、長(zhǎng)期保存中，仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用122.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。123.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑124.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其()。125.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有()。126.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。127.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是()。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。128.生產(chǎn)中藥制劑時(shí)，在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。129.限制火災(zāi)爆炸的蔓延范圍的方式()。A、使用阻火器B、防火門D、拉大防火間距E、使用滅火器130.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()。131.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺(tái)適宜的材料有()。C、鋁材133.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括()。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置134.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮135.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間E、重量差異A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁，但不得有異物。C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。137.鍋爐常見事故()。A、缺水事故D、二次燃燒E、滿水事故138.清場(chǎng)的內(nèi)容包括()。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)D、文件的整理E、潔凈服的清洗139.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理是()。140.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。141.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。E、丙烯酸樹脂11號(hào)142.發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。143.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()。E、用純化水沖洗墻壁2～3次