毒性藥品管理制度

毒性藥品管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院內(nèi)毒性藥品的安全管理，防止事故發(fā)生并保護(hù)員工和患者的健康，訂立本毒性藥品管理制度（以下簡(jiǎn)稱“本制度”）。本制度依據(jù)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)院內(nèi)部管理要求訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部毒性藥品的采購(gòu)、確權(quán)、儲(chǔ)存、使用、處理等相關(guān)方面，適用于全部醫(yī)院內(nèi)部人員。第三條定義（一）毒性藥品：指對(duì)人體具有高毒性、猛烈藥理作用且易造成中毒的藥品。（二）毒性藥品管理人員：指負(fù)責(zé)醫(yī)院毒性藥品管理工作的專人或機(jī)構(gòu)。第二章毒性藥品的采購(gòu)與確權(quán)第四條采購(gòu)準(zhǔn)則（一）醫(yī)院采購(gòu)毒性藥品應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，經(jīng)過(guò)專業(yè)人員審核，并與供應(yīng)商簽訂書(shū)面合同或協(xié)議。（二）采購(gòu)部門應(yīng)定期開(kāi)展供應(yīng)商的資質(zhì)評(píng)估，確保供應(yīng)商具備良好的信譽(yù)和高質(zhì)量的產(chǎn)品。第五條確權(quán)流程（一）醫(yī)院毒性藥品在采購(gòu)后，應(yīng)由毒性藥品管理人員牽頭進(jìn)行確權(quán)登記。（二）確權(quán)登記流程：1.毒性藥品管理人員收到采購(gòu)部門供應(yīng)的采購(gòu)清單；2.毒性藥品管理人員核對(duì)清單并錄入系統(tǒng)，包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)單位、生產(chǎn)廠家等信息；3.確權(quán)登記完成后，毒性藥品管理人員保管相關(guān)書(shū)面料子，確保清楚記錄。（三）醫(yī)院應(yīng)訂立相關(guān)政策，對(duì)于未確權(quán)的毒性藥品禁止使用。第六條毒性藥品采購(gòu)記錄采購(gòu)部門應(yīng)做好毒性藥品采購(gòu)的記錄工作，包含但不限于以下內(nèi)容：（一）采購(gòu)日期；（二）采購(gòu)清單；（三）供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式；（四）合同或協(xié)議文件；（五）確權(quán)登記信息。第三章毒性藥品的儲(chǔ)存與使用第七條儲(chǔ)存要求（一）毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在特地的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，確保與其他藥品分開(kāi)存放。（二）儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)標(biāo)明“毒性藥品儲(chǔ)存區(qū)域”，并設(shè)有充分的標(biāo)識(shí)和警示語(yǔ)。（三）儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)有溫度、濕度等監(jiān)測(cè)設(shè)備，保持適合的儲(chǔ)存條件。第八條儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行清理和消毒，確保無(wú)異味、無(wú)雜物，防止交叉污染。（二）儲(chǔ)存區(qū)域內(nèi)應(yīng)有特地的防火、防霧、防毒設(shè)備，并進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。（三）儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)有防護(hù)設(shè)施，包含防護(hù)網(wǎng)、安全柜、安全柵欄等。第九條使用管理（一）使用毒性藥品的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和資質(zhì)。（二）使用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格依照劑量和使用規(guī)范進(jìn)行，不得私自調(diào)整或轉(zhuǎn)變使用方式。（三）使用毒性藥品時(shí)應(yīng)佩戴防護(hù)設(shè)備，包含但不限于防護(hù)眼鏡、口罩、手套等。第四章毒性藥品的處理與回收第十條處理流程（一）醫(yī)院應(yīng)訂立毒性藥品處理的規(guī)范流程，確保處理過(guò)程安全可靠。（二）毒性藥品管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)將過(guò)期、損壞或無(wú)需連續(xù)使用的毒性藥品進(jìn)行分類、封存和記錄。（三）毒性藥品的處理應(yīng)遵從國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，并委托具備相關(guān)資質(zhì)和鑒定本領(lǐng)的單位進(jìn)行處理。第十一條回收管理（一）醫(yī)院應(yīng)設(shè)立毒性藥品回收箱，供醫(yī)務(wù)人員回收過(guò)期或殘余的毒性藥品。（二）回收箱應(yīng)收集并封存毒性藥品，確保其不會(huì)對(duì)環(huán)境和人員造成污染或損害。（三）醫(yī)院應(yīng)定期委托相關(guān)專業(yè)單位對(duì)回收的毒性藥品進(jìn)行處理和銷毀，確保安全性和環(huán)保性。第五章監(jiān)督與考核第十二條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立完善的毒性藥品管理監(jiān)督機(jī)制，確保本制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督機(jī)制包含但不限于以下方面：（一）訂立監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)各相關(guān)部門進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查；（二）建立投訴舉報(bào)機(jī)制，鼓舞員工和患者對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。第十三條考核制度醫(yī)院應(yīng)建立毒性藥品管理考核制度，對(duì)毒性藥品管理人員進(jìn)行考核評(píng)估?？己藘?nèi)容包含但不限于以下方面：（一）毒性藥品確實(shí)權(quán)登記是否及時(shí)準(zhǔn)確；（二）毒性藥品儲(chǔ)存是否符合要求；（三）毒性藥品使用是否合規(guī)；（四）毒性藥品的處理與回收是否規(guī)范。第六章法律責(zé)任第十四條違規(guī)行為對(duì)于違反本制度的行為，醫(yī)院將依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，包含但不限于以下懲罰：（一）責(zé)令整改；（二）予以警告或嚴(yán)重警告；（三）暫時(shí)停止或撤銷相關(guān)人員的資質(zhì)；（四）追究法律責(zé)任。第十五條事故處理發(fā)生與毒性藥品有關(guān)的事故，醫(yī)院將依法依規(guī)進(jìn)行處理，包含但不限于以下措施：（一）組織事故調(diào)查，查明事故原因；（二）采取緊急措施，保障員工和患者的安全；（三）及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門，并搭配調(diào)查；（四）組織受害者的救治和賠償事宜。第七章