文件編號(hào) 軟件開發(fā)計(jì)劃

軟件開發(fā)計(jì)劃文件編號(hào)：****版本號(hào)****軟件開發(fā)計(jì)劃版本：****產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品型號(hào)：編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:目錄1.質(zhì)量管理體系 32.風(fēng)險(xiǎn)管理 33.軟件分級(jí) 33.1軟件安全分級(jí) 33.2網(wǎng)絡(luò)安全分級(jí) 44.遺留軟件 45.軟件開發(fā)過程 55.1軟件開發(fā)策劃 55.2軟件需求分析 85.3軟件體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 95.4軟件詳細(xì)設(shè)計(jì) 95.5軟件單元的實(shí)現(xiàn) 105.6軟件集成和集成測(cè)試 105.7軟件系統(tǒng)測(cè)試 115.8軟件在系統(tǒng)級(jí)別應(yīng)用的發(fā)布 116.軟件維護(hù)過程 126.1建立軟件維護(hù)計(jì)劃 126.2問題和修改分析 126.3修改的實(shí)施 137.軟件風(fēng)險(xiǎn)管理過程 137.1識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)情況的軟件分析 137.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施 147.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施的驗(yàn)證 147.4軟件變更的風(fēng)險(xiǎn)管理 148.軟件配置管理過程 158.1建立標(biāo)識(shí)配置項(xiàng)的方法 158.2變更控制 168.3配置狀態(tài)報(bào)告 169.軟件問題解決過程 179.1編寫問題報(bào)告 179.2調(diào)查問題 179.3通知相關(guān)方 179.4使用變更控制過程 179.5保持記錄 179.6分析問題的趨勢(shì) 189.7驗(yàn)證軟件問題的解決 189.8測(cè)試文檔的內(nèi)容 181.質(zhì)量管理體系****軟件開發(fā)應(yīng)符合設(shè)計(jì)開發(fā)程序的相關(guān)要求。2.風(fēng)險(xiǎn)管理軟件風(fēng)險(xiǎn)管理參考YY/T0316-2016，并作為設(shè)備整體風(fēng)險(xiǎn)管理的一部分被包括在風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中。3.軟件分級(jí)3.1軟件安全分級(jí)根據(jù)YY/T0664，軟件安全分級(jí)參考準(zhǔn)則如下：本軟件的操控部分用于****，運(yùn)行部分用于執(zhí)行操控部分發(fā)送過來的指令。軟件失效引起的****可能會(huì)引起***風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)屬于****損傷，因此我們軟件的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別定義為****級(jí)。3.2網(wǎng)絡(luò)安全分級(jí)不適用/適用。軟件實(shí)際為內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)，不與外部進(jìn)行數(shù)據(jù)交換。4.遺留軟件不適用/適用。本產(chǎn)品不包括遺留軟件。備注：根據(jù)YY/T0664-2020定義，“遺留軟件legacysoftware：合法地投放市場(chǎng)且至今仍在銷售的醫(yī)療器械軟件，但其開發(fā)符合本標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行版本的客觀證據(jù)不充分”5.軟件開發(fā)過程5.1軟件開發(fā)策劃5.1.1軟件開發(fā)計(jì)劃軟件開發(fā)作為整體設(shè)備的一部分，流程遵照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序及設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書。交付物包括設(shè)計(jì)開發(fā)輸入，設(shè)計(jì)開發(fā)輸出及驗(yàn)證確認(rèn)流程。所有軟件開發(fā)過程都受到文件管理流程控制。5.1.1.1開發(fā)周期計(jì)劃及說明階段描述用戶需求根據(jù)臨床預(yù)期目的，分析用戶所需的產(chǎn)品需求需求分析按照使用場(chǎng)景，提出本設(shè)備功能需求詳細(xì)設(shè)計(jì)按功能細(xì)分為不同模塊，偽代碼編寫，邏輯分析并驗(yàn)證軟件編碼實(shí)施程序設(shè)計(jì)和代碼編寫單元測(cè)試各功能模塊功能白盒測(cè)試，調(diào)試驗(yàn)證達(dá)到預(yù)期功能系統(tǒng)測(cè)試搭建整體軟件系統(tǒng)，并修復(fù)bug驗(yàn)收測(cè)試在使用場(chǎng)景下進(jìn)行應(yīng)用測(cè)試5.1.1.2開發(fā)過程及責(zé)任方序號(hào)開發(fā)階段資源配備描述1軟件開發(fā)立項(xiàng)技術(shù)部設(shè)定軟件開發(fā)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，資源配置2產(chǎn)品需求分析技術(shù)部分析需求，指定明確指標(biāo)功能3設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)輸入，對(duì)功能進(jìn)行研發(fā)4軟件測(cè)試技術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)輸入，對(duì)功能進(jìn)行測(cè)試5軟件發(fā)行技術(shù)部研發(fā)完成后，發(fā)行軟件，并進(jìn)行版本控制6風(fēng)險(xiǎn)管理分析技術(shù)部、質(zhì)量部評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)5.1.1.3軟件體系結(jié)構(gòu)模塊版本是否選配描述5.1.1.4用戶界面關(guān)系描述主界面圖示臨床模塊版本是否選配描述5.1.1.5軟件與硬件結(jié)構(gòu)關(guān)系組成描述軟件主機(jī)5.1.2保持對(duì)軟件開發(fā)計(jì)劃的更新設(shè)備開發(fā)計(jì)劃的更新，將會(huì)導(dǎo)致如下變化：-更新本文檔-更新整個(gè)項(xiàng)目的細(xì)節(jié)-根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審流程進(jìn)行更新5.1.3引用系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開發(fā)的軟件開發(fā)計(jì)劃軟件需求請(qǐng)見《產(chǎn)品需求規(guī)格書》第7章及《APP需求規(guī)格書》。軟件開發(fā)流程遵照設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序及設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書軟件驗(yàn)證作為系統(tǒng)驗(yàn)證的一部分，包括在設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告報(bào)告中。5.1.4軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、方法和工具的策劃軟件開發(fā)參考YY/T0664標(biāo)準(zhǔn)。開發(fā)方法：編程語(yǔ)言：開發(fā)工具：公司：測(cè)試工具：公司：5.1.5軟件集成和集成測(cè)試的策劃[B、C級(jí)適用]軟件部分分為主機(jī)部分及APP部分。對(duì)APP部分采用單獨(dú)的驗(yàn)證，主機(jī)部分的軟件，采用與主機(jī)系統(tǒng)一同驗(yàn)證。5.1.6軟件驗(yàn)證策劃軟件整體開發(fā)計(jì)劃根據(jù)產(chǎn)品需求規(guī)格書明確了軟件需要具有的所有功能。該需求規(guī)格書中的軟件功能設(shè)計(jì)規(guī)格需要根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方案-軟件進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)通過驗(yàn)證方案的符合標(biāo)準(zhǔn)并最終形成設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件，驗(yàn)證報(bào)告中結(jié)果應(yīng)證明產(chǎn)品的所有需求規(guī)格得到滿足。5.1.7軟件風(fēng)險(xiǎn)管理策劃軟件的風(fēng)險(xiǎn)管理策劃參考YY/T0316進(jìn)行并包括在風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中。5.1.8文檔的策劃序號(hào)文件號(hào)文件名目的責(zé)任部門1產(chǎn)品需求規(guī)格書明確產(chǎn)品需求研發(fā)部2APP需求規(guī)格書明確APP需求研發(fā)部3設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方案明確驗(yàn)證方案研發(fā)部4設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果判定驗(yàn)證結(jié)論研發(fā)部5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方案-軟件明確軟件驗(yàn)證方案研發(fā)部6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果判定軟件驗(yàn)證結(jié)論研發(fā)部7風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告評(píng)估產(chǎn)品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)部，質(zhì)量部8軟件需求與驗(yàn)證對(duì)照表追溯需求，驗(yàn)證確認(rèn)及風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)關(guān)系研發(fā)部5.1.9軟件配置管理策劃根據(jù)用戶，以及企業(yè)內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品功能所提出的意見，項(xiàng)目組對(duì)意見進(jìn)行審核評(píng)估，得出是否需要解決的結(jié)論。研發(fā)部門根據(jù)結(jié)論，進(jìn)行針對(duì)性開發(fā)并更新版本。更新版本后，對(duì)新版本進(jìn)行持續(xù)跟蹤維護(hù)，以發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)和缺陷。5.1.10擬受控的支持項(xiàng)開發(fā)工具：****，公司：****測(cè)試工具：****公司：****5.1.11驗(yàn)證前軟件配置項(xiàng)的控制采用配置管理工具Git對(duì)配置項(xiàng)進(jìn)行管理5.1.12識(shí)別和避免常見軟件缺陷采用開發(fā)工具****的代碼分析插件ESLint即時(shí)地檢查和修復(fù)常見的代碼問題5.2軟件需求分析5.2.1定義來自系統(tǒng)需求的軟件需求并將其形成文件軟件整體開發(fā)計(jì)劃根據(jù)產(chǎn)品需求規(guī)格書及APP需求規(guī)格書明確了軟件需要具有的所有功能。5.2.2軟件需求的內(nèi)容見產(chǎn)品需求規(guī)格書及APP需求規(guī)格書5.2.3將風(fēng)險(xiǎn)控制措施納入軟件需求見產(chǎn)品需求規(guī)格書及APP需求規(guī)格書5.2.4醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析的再評(píng)價(jià)軟件風(fēng)險(xiǎn)分析作為設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析的一部分進(jìn)行評(píng)價(jià)。后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)分析將會(huì)根據(jù)日常發(fā)現(xiàn)和客戶流程進(jìn)行。5.2.5更新需求軟件需求將會(huì)更具客戶需要，風(fēng)險(xiǎn)以及可用性進(jìn)行更新。軟件將會(huì)根據(jù)設(shè)計(jì)變更評(píng)審流程進(jìn)行更新，并在放行之前完成需求規(guī)格和驗(yàn)證的評(píng)審。5.2.6驗(yàn)證軟件需求軟件作為設(shè)備的一部分，已經(jīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方案-軟件進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)通過驗(yàn)證方案的符合標(biāo)準(zhǔn)并最終形成設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件。5.3軟件體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)5.3.1將軟件需求轉(zhuǎn)換為體系結(jié)構(gòu)見5.1.1.3軟件體系結(jié)構(gòu)5.3.2為軟件項(xiàng)接口開發(fā)體系結(jié)構(gòu)不適用。5.3.3規(guī)定未知來源軟件項(xiàng)的功能和性能需求見產(chǎn)品需求規(guī)格書及APP需求規(guī)格書5.3.4規(guī)定未知來源軟件項(xiàng)所要求的系統(tǒng)硬件和軟件部件配置CPU存儲(chǔ)器硬盤顯示器5.3.5確定風(fēng)險(xiǎn)控制所必須的隔離/[非C級(jí)]5.3.6驗(yàn)證軟件體系結(jié)構(gòu)見軟件驗(yàn)證與需求對(duì)照表及設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件5.4軟件詳細(xì)設(shè)計(jì)5.4.1將軟件細(xì)分為軟件單元共分為以下7個(gè)模塊模塊版本是否選配描述5.4.2為每個(gè)軟件單元開發(fā)詳細(xì)設(shè)計(jì)/[非C級(jí)]5.4.3為接口開發(fā)詳細(xì)設(shè)計(jì)/[非C級(jí)]5.4.4驗(yàn)證詳細(xì)設(shè)計(jì)/[非C級(jí)]5.5軟件單元的實(shí)現(xiàn)5.5.1實(shí)現(xiàn)每個(gè)軟件單元****包括主機(jī)以及控制軟件。每一個(gè)軟件部分都包括其軟件架構(gòu)，請(qǐng)見產(chǎn)品需求規(guī)格書及APP需求規(guī)格中的。5.5.2建立軟件單元的驗(yàn)證過程見設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件5.5.3軟件單元的驗(yàn)收準(zhǔn)則見設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件5.5.4附加的軟件單元驗(yàn)收準(zhǔn)則/[非C級(jí)]5.5.5軟件單元的驗(yàn)證見設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件5.6軟件集成和集成測(cè)試5.6.1集成軟件單元不適用5.6.2驗(yàn)證軟件集成不適用5.6.3軟件集成測(cè)試不適用5.6.4軟件集成測(cè)試的內(nèi)容不適用5.6.5評(píng)價(jià)軟件集成測(cè)試規(guī)程不適用5.6.6進(jìn)行回歸測(cè)試不適用5.6.7集成測(cè)試記錄的內(nèi)容不適用5.6.8使用軟件問題解決過程不適用5.7軟件系統(tǒng)測(cè)試5.7.1為軟件需求建立測(cè)試項(xiàng)見設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方案-軟件5.7.2使用軟件問題解決過程測(cè)試過程中，如果發(fā)現(xiàn)有任何反常輸入，應(yīng)將該異常結(jié)果進(jìn)行記錄，進(jìn)行內(nèi)部分析，必要時(shí)進(jìn)行變更并進(jìn)行評(píng)審。在當(dāng)前軟件開發(fā)過程中，暫未發(fā)現(xiàn)任何異常結(jié)果。5.7.3變更后再測(cè)試當(dāng)在軟件系統(tǒng)測(cè)試期間因發(fā)現(xiàn)異常對(duì)軟件進(jìn)行變更，變更后需要進(jìn)行測(cè)試，以驗(yàn)證糾正問題時(shí)所作變更的有效性，同時(shí)適用時(shí)進(jìn)行測(cè)試和風(fēng)險(xiǎn)管理，以確定未引入非預(yù)期的副作用和不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前軟件開發(fā)過程中，暫未發(fā)現(xiàn)任何異常結(jié)果，因此暫無變更后再測(cè)試。5.7.4評(píng)價(jià)軟件系統(tǒng)測(cè)試根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方案-軟件進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證，同時(shí)根據(jù)形成的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件可以證明產(chǎn)品符合產(chǎn)品產(chǎn)品需求規(guī)格書及APP需求規(guī)格中的相關(guān)需求。5.7.5軟件系統(tǒng)測(cè)試記錄的內(nèi)容請(qǐng)見設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方案-軟件和設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告-軟件5.8軟件在系統(tǒng)級(jí)別應(yīng)用的發(fā)布5.8.1確保軟件驗(yàn)證的完成軟件已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證，所以結(jié)果通過驗(yàn)證方案的相關(guān)需求。5.8.2將已知的剩余反常形成文件暫無剩余反常。5.8.3評(píng)價(jià)已知的剩余反常暫無剩余反常。5.8.4將所發(fā)布的版本形成文件所有文件都已根據(jù)文件控制進(jìn)行管控和保存。5.8.5將所發(fā)布軟件的創(chuàng)建過程形成文件見APP安裝說明文檔5.8.6確?；顒?dòng)和任務(wù)的完成采用Coding工具確?；顒?dòng)和任務(wù)以及相關(guān)文檔均完整齊全5.8.7將軟件歸檔系統(tǒng)軟件部分已經(jīng)進(jìn)行歸檔。軟件源代碼已保存至coding。5.8.8確保所發(fā)布軟件的可靠交付軟件作為設(shè)備的一部分，在設(shè)備交付患者之前，將會(huì)載入設(shè)備。根據(jù)生產(chǎn)流程確保交付軟件的準(zhǔn)確無誤。6.軟件維護(hù)過程6.1建立軟件維護(hù)計(jì)劃本軟件升級(jí)取決于用戶的反饋意見,在收集用戶的反饋意見后，項(xiàng)目組對(duì)意見進(jìn)行審核評(píng)估，通過后，研發(fā)部門進(jìn)行研發(fā)，并推出一個(gè)更新的版本，同時(shí)對(duì)新的版本進(jìn)行持續(xù)跟蹤維護(hù)，以發(fā)現(xiàn)潛在缺陷和風(fēng)險(xiǎn)。6.2問題和修改分析6.2.1形成文件并評(píng)價(jià)反饋6.2.1.1監(jiān)視反饋對(duì)于已發(fā)布軟件的反饋?zhàn)鳛樵O(shè)計(jì)變更的一部分通過內(nèi)部反饋來進(jìn)行發(fā)起。6.2.1.2形成文件并評(píng)價(jià)反饋每一個(gè)用戶或內(nèi)部反饋在經(jīng)過存檔和分析后將會(huì)進(jìn)入用戶反饋和投訴程序。根據(jù)該程序?qū)Ψ答亙?nèi)容進(jìn)行分析，以確定是否設(shè)計(jì)軟件問題，實(shí)際或潛在的不良事件及對(duì)規(guī)范的偏離。6.2.1.3評(píng)價(jià)問題報(bào)告對(duì)安全的影響根據(jù)用戶反饋和投訴程序，對(duì)每一項(xiàng)問題報(bào)告進(jìn)行分析，以確定是否會(huì)對(duì)已發(fā)布的軟件產(chǎn)生影響以及產(chǎn)生何種影響，并分析是否需要通過變更軟件加以解決。6.2.2使用軟件問題解決過程當(dāng)發(fā)現(xiàn)軟件問題后，參考第9章的解決過程進(jìn)行處理。6.2.3分析變更需求當(dāng)根據(jù)第9章進(jìn)行分析之后，如需要提交變更請(qǐng)求，評(píng)審組應(yīng)對(duì)變更對(duì)軟件的影響進(jìn)行分析。6.2.4批準(zhǔn)變更請(qǐng)求根據(jù)設(shè)計(jì)變更流程，批準(zhǔn)軟件變更。6.2.5與用戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通當(dāng)批準(zhǔn)變更請(qǐng)求之后，需要根據(jù)變更涉及內(nèi)容進(jìn)行分析，以確定：是否需要進(jìn)行產(chǎn)品變更是否可以在修改實(shí)施后，直接發(fā)布以告知用戶6.3修改的實(shí)施6.3.1使用已建立的過程在變更批準(zhǔn)后，需根據(jù)第5章進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)的實(shí)施。6.3.2修改后軟件系統(tǒng)的再發(fā)布當(dāng)修改后，需要按照5.8要求，確定軟件已完成所有驗(yàn)證需求。7.軟件風(fēng)險(xiǎn)管理過程7.1識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)情況的軟件分析7.1.1識(shí)別可能促成危險(xiǎn)情況的軟件項(xiàng)軟件相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)根據(jù)YY/T0316進(jìn)行分析并包括在風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中7.1.2識(shí)別促成危險(xiǎn)情況的潛在原因軟件相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)根據(jù)YY/T0316進(jìn)行分析并包括在風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中7.1.3評(píng)價(jià)已公開的未知來源軟件反常清單暫未發(fā)現(xiàn)7.1.4將潛在原因形成文件不適用7.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施7.2.1確定風(fēng)險(xiǎn)控制措施軟件相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)根據(jù)YY/T0316進(jìn)行分析并包括在風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中7.2.2在軟件中實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)控制措施軟件相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)根據(jù)YY/T0316進(jìn)行分析并包括在風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中7.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施的驗(yàn)證7.3.1驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)控制措施軟件相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)根據(jù)YY/T0316進(jìn)行分析并包括在風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中7.3.2將可追溯性形成文件可追溯性見可軟件需求與驗(yàn)證對(duì)照表、7.4軟件變更的風(fēng)險(xiǎn)管理7.4.1分析與醫(yī)療器械軟件安全相關(guān)的變更當(dāng)軟件發(fā)生變更時(shí)，需要分析該變更是否：a)引入了促成危險(xiǎn)情況另外的潛在原因；b)需要附加的軟件風(fēng)險(xiǎn)控制措施。7.4.2分析軟件變更對(duì)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)控制措施的影響當(dāng)軟件發(fā)生變更時(shí)，需要分析該變更是否：a)對(duì)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)控制措施造成影響；b)需要附加的軟件風(fēng)險(xiǎn)控制措施。7.4.3基于分析實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)軟件相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)根據(jù)YY/T0316進(jìn)行分析并包括在風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告中8.軟件配置管理過程8.1建立標(biāo)識(shí)配置項(xiàng)的方法軟件包括控制端軟件和設(shè)備內(nèi)部的運(yùn)行固件。8.1.1嵌入式軟件的名稱：全自動(dòng)****嵌入式軟件。型號(hào):****。發(fā)布版本：****。完整版本的命名規(guī)則8.1.2控制軟件的名稱：全自動(dòng)****控制軟件。型號(hào):****。發(fā)布版本：****。完整版本的命名規(guī)則8.1.2標(biāo)識(shí)未知來源軟件不適用。無未知來源軟件。8.1.3標(biāo)識(shí)系統(tǒng)配置文檔硬件配置：部件配置CPU存儲(chǔ)器硬盤顯示器軟件環(huán)境：軟件名版本制造商功能網(wǎng)絡(luò)條件：網(wǎng)絡(luò)條件描述網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)網(wǎng)絡(luò)類型帶寬需求8.2變更控制8.2.1批準(zhǔn)變更請(qǐng)求在變更請(qǐng)求批準(zhǔn)后，參考8.1標(biāo)識(shí)進(jìn)行變更。8.2.2實(shí)施變更在實(shí)施變更后，需要識(shí)別因變更而需要重復(fù)的任何活動(dòng)，包括對(duì)軟件安全級(jí)別的識(shí)別。8.2.3驗(yàn)證變更在實(shí)施變更后，應(yīng)對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，并重復(fù)因變更而失效的驗(yàn)證，并考慮5.7.3和9.7。8.2.4為變更的可追溯性規(guī)定方法應(yīng)保持如下各項(xiàng)之間關(guān)系和依賴