QC080000 內(nèi)部審核檢查表-HSPM

第第頁FJMX-HSPR-10內(nèi)部審核檢查表-HSPM體系受審核部門：管理層/管代審核員（簽名）：B日期：2024-05-06條款號檢查內(nèi)容、要求及清單檢查記錄狀況0.4管理方針有害物質(zhì)過程管理宗旨和方針：采用環(huán)保材料，預防污染，持續(xù)改進，滿足法規(guī)及客戶要求。采用綠色環(huán)境材料，全面推行綠色生產(chǎn)制造和服務。以堅持環(huán)境保護為發(fā)展理念，珍惜生命，力爭在市場激烈競爭中有一席之地，成為一家綠色生產(chǎn)制造服務質(zhì)量可靠的提供商。為了使承諾能夠有效的實現(xiàn)，我們公司要求全體員工做到：不斷檢討，不斷改善，不斷進步，牢記方針，尊重程序，完成目標。合格OK3范圍規(guī)定了本公司有害物質(zhì)過程管理體系要求、管理職責、內(nèi)部評價和有害物質(zhì)過程管理體系改進等方面內(nèi)容，根據(jù)業(yè)務特征、組織結(jié)構(gòu)、地理位置定義了范圍和邊界體系范圍：資質(zhì)范圍內(nèi)衛(wèi)生用品（洗衣液、洗手液）的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售涉及的有害物質(zhì)過程過程、活動。組織范圍：本公司有害物質(zhì)過程管理體系的組織范圍，參閱附錄A組織結(jié)構(gòu)圖。物理范圍：本公司有害物質(zhì)過程管理體系的物理范圍和有害物質(zhì)過程邊界，物理范圍是本公司位于經(jīng)營地址：廣東省深圳市龍崗區(qū)龍城街道愛聯(lián)嶂背永昌隆工業(yè)園創(chuàng)業(yè)一路7號四樓，有害物質(zhì)過程邊界是本公司經(jīng)營場所。合格OK4.1理解組織及其環(huán)境組織應識別、監(jiān)視和評審有能力影響其HSPM體系實現(xiàn)HSF目標預期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。這些因素與組織的商業(yè)宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)。組織應對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審：a）與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求：HSF內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標識以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；b）組織的HSF目標；c）組織提供HSF產(chǎn)品的能力。合格OK4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應持續(xù)地確定、監(jiān)視和評審相關(guān)方的HS和相關(guān)要求，以及這些相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客HSF要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力造成的影響或潛在影響。組織應持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律法規(guī)要求，以及相關(guān)方HS要求的更新信息。相關(guān)方需求和期望的例子如下：?環(huán)保產(chǎn)品設(shè)計，如易拆卸；?環(huán)保包裝設(shè)計；?使用促進HSF生產(chǎn)的制造方法；?使用可能會給環(huán)境帶來負面影響但不受適用法律和顧客要求控制的材料。合格OK4.3確定HSPM體系的范圍為了確定HSPM體系的范圍，組織應確定該體系的邊界和適用性，還應考慮其環(huán)境，包括其面對的內(nèi)部和外部因素、相關(guān)方的相關(guān)要求、組織的產(chǎn)品以及其提供HSF產(chǎn)品的能力。體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持，并適用于本管理手冊的要求。不應對本管理手冊任何要求作出破壞HSF產(chǎn)品符合性，讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明，該范圍應予以陳述。組織的QMS活動和地理范圍應等同或大于其HSPM體系的活動和地理范圍。HSPM范圍中應包含附錄或其他國家/國際HS或電子電氣廢品相關(guān)法律法規(guī)要求中的一個或多個規(guī)范性要求。合格OKHSPM體系及其過程總則組織應按照本管理手冊的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進基于過程的HSPM體系，包括提供HSF產(chǎn)品所需過程及其相互作用。組織應確定與實現(xiàn)其HSF目標相關(guān)的過程及其在整個組織內(nèi)的應用，包括那些涉及HS的過程和不涉及HS但影響HSF產(chǎn)品實現(xiàn)或提供的過程。對已確定的風險和機遇的應對以及過程實現(xiàn)其預期結(jié)果所需的變更，應進行專門考慮。必要時，組織應保持成文信息以支持其過程運行，并保留成文信息作為證據(jù)，證明以HSF為目的過程運行是按計劃進行的。合格OK5.1.1總則最高管理者應通過以下方面，證明其對HSPM的領(lǐng)導作用和承諾：a）將HSF納入管理評審（見9.3.2）；b）建立HSF方針并確保HSF目標得到建立；c）提供所需資源，以確保在HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程方面取得進展；d）向組織傳達符合顧客及法律法規(guī)的HS管理要求的重要性合格OK5.2.1制定HSF方針最高管理者應制定HSF方針，HSF方針應：a）包括滿足適用HSF要求的承諾；b）包括持續(xù)改進組織HSF績效的承諾。合格OK5.2.2溝通HSF方針HSF成文的方針應可獲取，在組織內(nèi)得到溝通和理解；適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取合格OK5.3組織的崗位、職責和權(quán)限最高管理者應確保HSF相關(guān)的職責和權(quán)限在組織內(nèi)得到規(guī)定和溝通。最高管理者應任命一名指定管理者代表（DMR）。該DMR應負責整個HS管理體系的各個過程，包括IECQ03-1附錄A中規(guī)定的多現(xiàn)場。合格OK6.1.1HSPM體系的策劃在確定HSPM體系的風險和機遇時，組織應考慮來源于外部供方的過程、產(chǎn)品、服務和材料，以及影響產(chǎn)品和服務實現(xiàn)HSF符合性的內(nèi)部過程，要從整個生命周期的視角來考慮。組織應保持和保留與風險和機遇確定過程結(jié)果相關(guān)的成文信息，包括其產(chǎn)品和過程中包含的、直接或間接地引入或可能引入產(chǎn)品或過程的所有已識別的HS。合格OK6.1.2組織組織應策劃以下內(nèi)容：應對這些風險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM體系內(nèi)的整合和對措施有效性的評價，包括如何預防或減少HS風險以確保產(chǎn)品和服務的HSF符合性。應對措施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務HSF符合性的潛在影響相適應。風險可包括但不限于：?使用可能污染產(chǎn)品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑；?從事可能影響產(chǎn)品和服務HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包方和供方；?使用HS符合性不明確的材料、包裝和元器件。合格OK6.2.1HSF目標a）組織應確保針對相關(guān)職能、層次和過程建立HSPM體系所需的HSF目標。HSF目標應可測量、與HSF方針一致，并與產(chǎn)品和服務HSF符合性相關(guān)。b）適宜時，HSF目標應包含減少或消除過程或產(chǎn)品中已識別和使用的HS的時間表，包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過程、產(chǎn)品、服務或材料。在制定HSF目標的時間表時，組織應考慮法規(guī)中規(guī)定但將來才會實行的任何要求。c）HSF目標應得到必要的溝通和監(jiān)視，并適時更新。組織應保持和保留有關(guān)HSF目標的成文信息合格OK6.2.2HSF目標的策劃組織應確定和策劃為了實現(xiàn)其HSF目標需要做哪些事情，確保組織有適當?shù)馁Y源，職責得到清晰定義，時間表得到制定，結(jié)果評價方法得到確定合格OK6.3變更的策劃在確定和策劃對HSPM體系的必要變更時，組織應考慮變更的目的，以及可能影響產(chǎn)品和服務對適用法律法規(guī)和顧客要求HSF符合性的任何潛在風險。組織應確保HSPM體系的完整性，即有充足的資源并對職責進行了分配或再分配，從而實現(xiàn)必要的變更。合格OK7.1.1總則組織應確定并提供所需的資源（包括從外部供方獲得的資源），以實施和保持HSF過程并提供HSF產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。合格OK8.1運行的策劃和控制在HSF產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中，適宜時，組織應確定以下方面的內(nèi)容：a）確定其HSF管理中針對產(chǎn)品及過程的HSF要求，同時確定所有相關(guān)過程中HS控制的管理要求；b）建立下列內(nèi)容的準則：1）用于確保提供HSF輸出和HSF產(chǎn)品的過程；2）符合法律法規(guī)要求和顧客要求的HSF輸出和HSF產(chǎn)品的接收；c）確定符合產(chǎn)品和服務的HSF要求所需的資源；d）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以滿足以下目的：1）確信過程已按策劃進行，包括對產(chǎn)品的HSF特性可能有負面影響的過程的成文信息；2）證實產(chǎn)品符合其HSF要求；3）滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS管理的成文信息方面的要求。為了保證HSF符合性，組織應對策劃的更改予以控制，對非預期更改的后果予以識別和驗證。必要時，對產(chǎn)品的HSF特性有負面影響的更改不應在沒有顧客批準的情況下予以實施。組織應確保外包過程受控，以保證來源于這些過程的輸出或產(chǎn)品和服務的HSF符合性。（見8.4）合格OK9.1.1總則組織應確定：a）考慮到潛在的材料風險和過程風險、法律法規(guī)和顧客在HS檢測和數(shù)據(jù)提供方面的要求，為了確定HSF符合性并在必要時提供有關(guān)HS或化學成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測量什么（例如要檢測的材料和HS）；b）考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求，例如針對歐盟RoHS規(guī)定的HS的IEC62321和EN62321，需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效；c）考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的潛在風險，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求，應在何時實施監(jiān)視和測量。組織應依靠自身能力或通過外部檢測機構(gòu)（或在適宜時通過其它方式）證明其產(chǎn)品和服務的HSF符合性合格OK9.2內(nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供該HSPM體系是否符合本管理手冊和體系自身的HSF要求的信息，以及體系是否得到有效實施和保持的信息。應考慮到有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化以及以往審核在HSF方面的結(jié)果，對審核方案進行策劃、制定、實施和保持。這些過程的審核頻次不應低于QMS的審核頻次。實施內(nèi)部審核的審核員應證明至少具備以下方面的知識以及在內(nèi)部審核過程中應用這些知識的能力：a）理解本管理手冊、IECQQC080000；b）理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求；c）理解材料和過程方面的關(guān)鍵HS風險；d）理解組織使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制；e）理解組織獲取的或提供給組織的檢測和測量結(jié)果。應保留如何獲得和評價該項能力的成文信息。合格OK9.3.1總則最高管理者應對組織的HSPM體系進行評審。合格OK9.3.2管理評審輸入管理評審的輸入應包括：a）HSF方針和目標的適宜性和實現(xiàn)；b）法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求的變化；c）HS的識別、使用；d）HSF不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；e）客戶對組織的HS管理績效所作的評價和反饋；f）任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失；g）實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和過程所需的資源；h）改進機會。合格OK9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應包括與下列方面相關(guān)的決定和措施：a）改進的機會；b）HSPM體系所需的變更；c）資源需求；d）滿足9.3.2b）所需的能力變更；e）滿足9.3.2c）所需的檢測、監(jiān)視和測量設(shè)備變更。應將管理評審的結(jié)果保留為成文信息作為證據(jù)。合格OK10.1總則涉及HSF管理的改進既可以應用于產(chǎn)品也可以應用于過程。合格OK10.3持續(xù)改進組織應考慮分析和評價的結(jié)果以及管理評審的輸出，來持續(xù)改進其HSPM體系。涉及HSPM的持續(xù)改進包含下列一個或多個方面：a）消除產(chǎn)品中的HS或降低HS的含量；b）改善HSF過程以預防產(chǎn)品的污染；c）改進監(jiān)視過程以更有效更高效地發(fā)現(xiàn)HSF不合格產(chǎn)品；d）改進產(chǎn)品可追溯性和召回過程以防止不合格產(chǎn)品進入市場；e）改進更改管理過程；f）提高識別HS含量的個人能力，改進產(chǎn)品設(shè)計過程以防止污染，改進監(jiān)視和測量過程等等合格OK

內(nèi)部審核檢查表-HSPM體系FJMX-HSPR-10受審核部門：綜合管理中心（行政）審核員（簽名）：C日期：2024-05-06條款號檢查內(nèi)容、要求及清單檢查記錄狀況0.51.有害物質(zhì)過程管理手冊的批準管理者代表負責組織編制《有害物質(zhì)過程管理手冊》（以下稱為本手冊），管理者代表審核、總經(jīng)理負責批準。2.本手冊的發(fā)放、更改、作廢與銷毀a）綜合管理中心負責按文件記錄管理程序的要求，進行本手冊的登記、發(fā)放、回收、更改、歸檔、作廢與銷毀工作；b）各相關(guān)部門按照受控文件的管理要求，對收到的本手冊進行使用和保管；c）綜合管理中心按照規(guī)定發(fā)放修改后的本手冊，并收回失效的文件作出標識統(tǒng)一處理，確保有效文件的唯一性；d）綜合管理中心保留本手冊修改內(nèi)容的記錄。3.本手冊的換版當依據(jù)的IECQQC080000標準有重大變化、組織的結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)、有害物質(zhì)過程風險等發(fā)生重大改變及本手冊發(fā)生需修改部分超過1/3時，應對本手冊進行換版。換版應在管理評審時形成決議，重新實施編、審、批工作。4.本手冊的控制a）本手冊標識分受控文件和非受控文件兩種：受控文件發(fā)放范圍為公司領(lǐng)導、各相關(guān)部門的負責人、內(nèi)部評價員；非受控文件指印制成單行本，作為投標書的資料或為生產(chǎn)、銷售目的等發(fā)給受控范圍以外的其他相關(guān)人員。b）本手冊有書面文件和電子文件，電子版本文件的有效格式為word文檔。合格OK5.3組織的崗位、職責和權(quán)限最高管理者應確保HSF相關(guān)的職責和權(quán)限在組織內(nèi)得到規(guī)定和溝通。最高管理者應任命一名指定管理者代表（DMR）。該DMR應負責整個HS管理體系的各個過程，包括IECQ03-1附錄A中規(guī)定的多現(xiàn)場。合格OK7.1.2人員組織應確定和配備所需人員，以實施和保持HSF過程和提供HSF產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。合格OK7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以滿足HSF過程和產(chǎn)品的要求。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場地和相關(guān)設(shè)施；b）過程設(shè)備和檢測設(shè)備，以及支持性服務（如檢測、計算、通信或信息系統(tǒng)）。如果在經(jīng)營場所內(nèi)同時或交替提供HS和HSF的產(chǎn)品和服務，組織應確?；A(chǔ)設(shè)施充足，防止出現(xiàn)產(chǎn)品污染。合格OK7.1.6組織的知識組織應確定必要的知識，以通過過程的運行實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和服務的符合性。這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。HSPM體系的相關(guān)組織知識應包括：a）適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對組織的含義；b）材料風險及其控制；c）過程風險及其控制；d）測量方法及其制約；e）對HS測量結(jié)果及其含義的理解。合格OK7.2能力組織應確保能力包括以下方面：a）識別、理解和應用適用法律法規(guī)和顧客要求；b）進行HSF產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；c）鑒定并管理外部供方；d）鑒定新材料；e）對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務或材料以及外部供方的HS控制能力進行風險分析；f）適宜時進行HS測量；g）與顧客和相關(guān)主管機構(gòu)就產(chǎn)品和服務的HSF符合性進行溝通；h）根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息。（如必要時根據(jù)IEC62321和EN50581編寫技術(shù)文檔）。組織應保持和保留關(guān)于上述能力的成文信息。合格OK7.3意識組織應確保：a）最高管理者知曉違反HSF法律法規(guī)和顧客要求的后果；b）在組織控制下工作的人員知曉將HS引入過程輸出或產(chǎn)品的風險，以及他們對實現(xiàn)HSF目標的貢獻合格OK7.4溝通組織應確定與HSPM體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。要溝通的信息至少應包括：–關(guān)于HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況；–HSF方針和HSF目標及更新情況；–關(guān)于過程運行的HSF要求及其變更；–HSF績效或過程運行的任何問題；–關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相關(guān)證據(jù)，包括過程；–顧客或法律法規(guī)主管部門對于產(chǎn)品和服務HSF符合性或HSF管理的反饋；–以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS信息；–適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門；–與銷售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進行溝通。適宜時，組織應保留成文信息作為其溝通的證據(jù)。合格OK7.5.1總則HSPM管理體系文檔應包括：a）HSF方針和目標，適宜時，包括消除對已識別HS的使用的時間表；b）產(chǎn)品中包含的或可能會被引入產(chǎn)品的所有HS的列表；c）適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息。適用法律法規(guī)和顧客要求的成文信息可能包括：?關(guān)于HSF符合性的供方聲明或合同協(xié)議；?技術(shù)文檔/檔案；?符合性聲明；?安全數(shù)據(jù)表/材料安全數(shù)據(jù)表；?電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC62474DB（http：//std.iec.ch/iec62474）；?化學成分聲明；?檢測報告；?國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺（如BOMcheck、JAMP物品管理推進協(xié)議會、IPC-1752A等）合格OK7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求合格OK7.5.3成文信息的控制應根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息合格OK

內(nèi)部審核檢查表-HSPM體系FJMX-HSPR-10受審核部門：工程中心審核員（簽名）：B日期：2024-05-06條款號檢查內(nèi)容、要求及清單檢查記錄狀況總則組織應確定并提供所需的監(jiān)視和測量資源，以提供證據(jù)證明產(chǎn)品符合已確定的HSF要求。組織應確保成文證據(jù)可證明監(jiān)視和測量資源適合其用途。HSF特性的測量設(shè)備應得到管理，以確保結(jié)果有效。合格OK測量溯源HSF特性的測量必須可溯源，且應按照國際或國家測量標準對測量設(shè)備進行校準或驗證。合格OK7.1.6組織的知識組織應確定必要的知識，以通過過程的運行實現(xiàn)HSF產(chǎn)品和服務的符合性。這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。HSPM體系的相關(guān)組織知識應包括：a）適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對組織的含義；b）材料風險及其控制；c）過程風險及其控制；d）測量方法及其制約；e）對HS測量結(jié)果及其含義的理解。合格OK8.3.1總則設(shè)計和開發(fā)過程應包括組織產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)，適用時還應包括產(chǎn)品和服務的提供中可能包含的所有生產(chǎn)過程、工具、夾具與固定裝置和輔料的開發(fā)。組織對設(shè)計和開發(fā)過程輸出的HSF符合性負責。合格OK8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃組織應對HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，包括：a）在設(shè)計和開發(fā)的過程中為產(chǎn)品HSF特性的評審、驗證和確認確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關(guān)的職責和權(quán)限；c）內(nèi)外部資源需求，適用時包括對外部供方合作或支持的需求和對顧客參與的需求；d）對HSF產(chǎn)品和服務的后續(xù)供應的要求；e）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息。在策劃設(shè)計時，應在成文信息中對任何HS的使用予以識別，同時應制定計劃以控制并最終取代或消除該HS。合格OK8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入在確定設(shè)計和開發(fā)的輸入時，應將HSF要求納入考慮。組織應考慮：a）來源于以往類似產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動的信息，包括所用材料或部件的HS信息；b）用于HS控制的產(chǎn)品和過程HSF要求，以及策劃運行的過程中確定的HSF輸出和產(chǎn)品接收準則。組織應保留設(shè)計和開發(fā)方面與HSF要求相關(guān)的成文信息。合格OK8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制組織應對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）規(guī)定HSF符合性方面擬獲得的結(jié)果；b）實施評審，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足HSF要求的能力，包括評審所采用證據(jù)的有效性；c）實施驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足HSF符合性方面的輸入要求。驗證使用的方法應予以確定和確認。d）必要時對產(chǎn)品的HSF符合性實施確認，必要時考慮顧客的參與。設(shè)計和開發(fā)過程的控制措施不僅應應用于產(chǎn)品和服務，還應應用于正在進行設(shè)計和開發(fā)的過程、工具、夾具與固定裝置和輔料。組織應保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)控制活動的成文信息，包括確定HSF要求、評審、驗證和確認合格OK8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出組織應確保設(shè)計和開發(fā)的輸出符合以下條件：a）滿足HSF輸入的要求；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品提供過程的需要（例如內(nèi)外部溝通，外部過程、產(chǎn)品或服務的提供，生產(chǎn)，產(chǎn)品標記，信息發(fā)布，通報，跟蹤，防護等）；c）包括或引用HSF要求中對HSF符合性監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括或引用接收準則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務的有害特性；e）包含經(jīng)過確認和鑒定的過程、外部供方提供的產(chǎn)品/服務及其潛在HS風險水平（針對具體的HS）；f）包含與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息。組織應保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。合格OK8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改組織應識別和控制可能導致產(chǎn)品的HSF特性發(fā)生改變的設(shè)計和開發(fā)更改。必要時應對更改進行評審、驗證和確認，如有相應要求，應在實施更改前獲得顧客的授權(quán)甚至批準。這類更改的成文信息應予以保留。更改包括但不限于：?產(chǎn)品、服務或過程的準則更改；?產(chǎn)品和材料更改；?過程更改。合格OK8.6產(chǎn)品和服務的放行組織應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品的HSF要求已得到滿足，適用時，成文信息、標識、HSF符合性聲明或HS信息、標簽都在產(chǎn)品和服務放行前正確地附于產(chǎn)品。HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。合格OK8.7.1組織應對HSF不合格輸出進行識別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預期使用或交付。如果在交付后發(fā)現(xiàn)了HSF不合格輸出，組織應按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部門。不合格產(chǎn)品應進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或從市場召回。應對與HSF不合格輸出相關(guān)的外部供方予以識別，并告知不合格以確保供方采取糾正措施。合格OK8.7.2組織應保留下列成文信息：a）描述HSF不合格的，包括檢測到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；b）描述已識別的相關(guān)外部供方和顧客；c）描述所采取的措施；d）適用時，證明顧客對交付的批準。合格OK10.2不合格和糾正措施應對HSF不合格予以識別并在需要時進行糾正或采取糾正措施。糾正措施應與HSF不合格所產(chǎn)生的影響相適應。對于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結(jié)果，應保留成文信息作為證據(jù)。合格OK

內(nèi)部審核檢查表-HSPM體系FJMX-HSPR-10受審核部門：綜合管理中心（采購）審核員（簽名）：C日期：2024-05-06條款號檢查內(nèi)容、要求及清單檢查記錄狀況8.4.1總則組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合HSF要求。組織應確定相應的控制措施，以應用于對產(chǎn)品的HSF符合性有負面影響的外部供方和外部提供的過程、產(chǎn)品和服務。制定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價準則時，組織應考慮外部供方按照HSF要求提供過程或產(chǎn)品和服務的能力。組織應保留有關(guān)已獲鑒定的HSF外部供方的成文信息，其中應包含該供方提供的且確認過的HSF過程、產(chǎn)品和服務。采購需要向供應商索取供應材料之第三方檢測報告，供應商沒有提供完整NG8.4.2控制類型和程度在策劃控制類型和程度時，組織應：a）考慮：1）組織持續(xù)滿足關(guān)于HS控制的法律法規(guī)要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產(chǎn)品和服務影響的潛在風險水平；2）外部供方在HS管理方面的能力以及外部供方為確保HSF符合性所實施控制的有效性；b）只從經(jīng)過鑒定的外部供方采購確認過的HSF過程、產(chǎn)品和服務用于HSF生產(chǎn)，否則必須有成文的批準信息；c）確定必要的驗證活動或其它活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足HSF要求；d）確保任何HSF采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可能；e）及時識別供應鏈更改，并重新確認對產(chǎn)品的HSF符合性可能有負面影響的相關(guān)過程、產(chǎn)品和服務合格OK8.4.3提供給外部供方的信息組織應與外部供方溝通組織在下列方面的HSF要求：a）待提供的過程、產(chǎn)品和服務；b）對下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務；2）有待外部供方實施的更改；c）外部供方與組織的互動，包括應急措施（例如當發(fā)現(xiàn)HSF不合格的采購產(chǎn)品時）；d）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場為HSF符合性實施的驗證和審核活動；e）確保可追溯性的HSF產(chǎn)品標識；f）符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息，例如HS分析報告或化學成分數(shù)據(jù)；g）為了確保HSF符合性，外部供方對自身外部供方所實施的控制合格OK8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)組織應確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗證。當發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF特性不合格時，組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息合格OK

內(nèi)部審核檢查表-HSPM體系FJMX-HSPR-10受審核部門：綜合管理中心(業(yè)務)審核員：C日期：2024-05-06條款號檢查內(nèi)容、要求及清單檢查記錄狀況5.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以顧客滿意度為目標，確保顧客的HSF要求得到確定和滿足。合格OK8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應包括：a）獲取法律法規(guī)和顧客對HSF產(chǎn)品和HS控制的要求；b）提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過程的HSF特性的信息，必要時包括HS數(shù)據(jù)、HSF成文信息、HSF符合性證據(jù)；c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂單；d）獲取有關(guān)產(chǎn)品和過程HSF符合性的顧客反饋，包括顧客投訴；e）處置或控制與HSF符合性有關(guān)的顧客財產(chǎn)；f）制定對應急措施（例如發(fā)現(xiàn)HS不合格產(chǎn)品時）的特定要求。合格OK8.2.2產(chǎn)品和服務HSF要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品HSF要求時，以及確定顧客對HS控制的管理要求時，組織應確保對于產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括：a）適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求；b）顧客規(guī)定的HSF要求；c）組織規(guī)定的HSF要求。組織應滿足自己作出的關(guān)于HSF產(chǎn)品和服務的聲明。組織應確定收集、傳達和概括這些要求相應的職責和渠道，并確定這些要求如何應用于組織的產(chǎn)品合格OK8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審組織應確保有能力滿足針對產(chǎn)品的HSF要求和有關(guān)HS控制的管理要求，包括組織作出的關(guān)于HSF產(chǎn)品的聲明。組織應確保評審人員的能力且評審結(jié)果以合理的證據(jù)為依據(jù)。適用時，組織應保留有關(guān)評審結(jié)果和任何針對產(chǎn)品和服務的新HSF要求的成文信息合格OK8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改更改應予以確認、評審和溝通，以確保組織繼續(xù)具備滿足HSF要求的能力合格OK8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)組織應確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗證。當發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF特性不合格時，組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息合格OK9.1.2顧客滿意組織應監(jiān)視顧客對其在HS控制方面的需求和期望已得到滿足的程度的感受。合格OK內(nèi)部審核檢查表-HSPM體系FJMX-HSPR-10受審核部門：生產(chǎn)制造中心審核員（簽名）：E日期：2024-05-06條款號檢查內(nèi)容、要求及清單檢查記錄狀況7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以滿足HSF過程和產(chǎn)品的要求。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場地和相關(guān)設(shè)施；b）過程設(shè)備和檢測設(shè)備，以及支持性服務（如檢測、計算、通信或信息系統(tǒng)）。如果在經(jīng)營場所內(nèi)同時或交替提供HS和HSF的產(chǎn)品和服務，組織應確保基礎(chǔ)設(shè)施充足，防止出現(xiàn)產(chǎn)品污染。合格OK7.1.4過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需的運行環(huán)境，以獲得HSF產(chǎn)品。合格OK8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制組織應該在受控條件下進行生產(chǎn)，適用時，受控條件應包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進行的活動的HSF特性；2）針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預防措施；b）規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收準則；d）采取措施，防止可能引入HSF風險的人為錯誤。合格OK8.5.2生產(chǎn)和服務提供的控制組織應該在受控條件下進行生產(chǎn)，適用時，受控條件應包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進行的活動的HSF特性；2）針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預防措施；b）規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收準則；d）采取措施，防止可能引入HSF風險的人為錯誤。合格OK8.5.4防護組織應對輸出和產(chǎn)品進行防護，以確保對相應要求的HSF符合性，包括：a）組織應保護產(chǎn)品的HSF特性；b）組織應確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF符合性的任何標簽和標識的完整性；c）HSF合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理；d）正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)；e）與HSF不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應予以保留。合格OK8.5.5交付后活動組織應滿足HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的對交付后活動的要求。組