應(yīng)急演練腳本

藥品安全事件應(yīng)急演練實施方案為有效處置突發(fā)藥品HYPERLINK”http：///”安全事故，快速、及時、妥善控制和消除我縣突發(fā)藥品安全事故的危害，保障全縣人民群眾身體健康和生命安全,HYPERLINK”http：///"維護(hù)HYPERLINK”/”社會穩(wěn)定。根據(jù)縣政府突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案和市藥品重大安全事件應(yīng)急預(yù)案的有關(guān)要求，縣市場監(jiān)督管理局藥品科HYPERLINK”http：///"設(shè)計開展一次突發(fā)藥品安全事故應(yīng)HYPERLINK”http：///"急救援演練，檢驗各部門在突發(fā)藥品安全事故后的應(yīng)急處理能力、快速反應(yīng)及解決實際問題的能力。一、演練目的通過現(xiàn)場模擬演練，檢驗和提高藥品監(jiān)管部門、HYPERLINK”/"衛(wèi)生部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場安全監(jiān)管辦公室的快速反應(yīng)機(jī)制、統(tǒng)一指揮機(jī)制、信息報告機(jī)制、應(yīng)急救治機(jī)制和藥品安全事故的應(yīng)急處理能力，提高藥監(jiān)隊伍處置藥品醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的實戰(zhàn)能力。二、演練事件、地點衛(wèi)生院三、演練的組織實施和參與單位由縣藥品安全應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)組織實施，縣政府應(yīng)急辦、縣市場監(jiān)督管理局局、縣衛(wèi)生和電視臺參與。四、演練內(nèi)容與過程策劃（一)事件的內(nèi)容與過程策劃11月23日上午9：00,縣市場監(jiān)督HYPERLINK”http：///"管理局藥品科接到某鎮(zhèn)衛(wèi)生院電話，稱該院有6名患者在注射某廠家生產(chǎn)的同一批號的頭孢哌酮鈉后出現(xiàn)心跳加快，胸悶、皮疹皮癢等過敏反應(yīng)，其中1名患者過敏反應(yīng)嚴(yán)重，已經(jīng)休克，正在進(jìn)行急救。醫(yī)院初步診斷,懷疑是使用同一藥品后出現(xiàn)的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。請藥品監(jiān)管人員到現(xiàn)場了解情況。縣市場監(jiān)督HYPERLINK”http：///”管理局藥品科接電話人員詢問了具體情況后立即向該局局長匯報。（二）應(yīng)急機(jī)制的啟動縣市場監(jiān)督管理局長在聽取匯報后，立即派出分管副局長與藥品執(zhí)法人員前往該衛(wèi)生院檢查，同時向縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)和縣政府應(yīng)急辦匯報，建議縣政府應(yīng)急委員會按藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件啟動應(yīng)急預(yù)案。9：15分，縣應(yīng)急辦通知縣市場監(jiān)督管理局，同意啟動應(yīng)急預(yù)案。成立由縣政府分管副縣長李志貞同志任總指揮長的應(yīng)急指揮部，由縣市場監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應(yīng)事件,縣市場監(jiān)督管理局局長黎東為現(xiàn)場指揮長。啟動IV級藥品應(yīng)急預(yù)案，成立以下工作小組：1。綜合協(xié)調(diào)組：（負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)和HYPERLINK”http：///"后勤保障）2?，F(xiàn)場處理組：（負(fù)責(zé)對現(xiàn)場情況進(jìn)行處理）3.調(diào)查取證組：負(fù)責(zé)現(xiàn)場調(diào)查處理，負(fù)責(zé)可疑藥品使用對象、購進(jìn)渠道及事故原因的調(diào)查和取證）4。應(yīng)急處置專家組：（對各種信息進(jìn)行判斷，向指揮長提供合理化建議）現(xiàn)場指揮長立即部署救援措施：1、現(xiàn)場處理組立即趕赴該鎮(zhèn)衛(wèi)生院，同時聯(lián)系縣衛(wèi)生局,聯(lián)合組織開展對事件的調(diào)查、對患者的搶救、對患者家屬的安撫等現(xiàn)場處置工作。2、調(diào)查取證1組確認(rèn)事件與某廠家生產(chǎn)的同批號頭孢哌酮鈉有關(guān)后，立即調(diào)查該批藥品的來源和流向，當(dāng)場查封剩存的該批藥品，同時向現(xiàn)場指揮長黎東匯報現(xiàn)場情況?，F(xiàn)場指揮長了解全部情況后，采取了五項緊急措施：（1）由調(diào)查取證2組通知銷售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標(biāo)示為該廠家該批號該品種藥品的銷售，并列出該批藥品流向清單。（2)由綜合協(xié)調(diào)組通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機(jī)構(gòu)類似情況，責(zé)成各衛(wèi)生院盡可能收回已開出的該批藥品，并如實填報藥品不良反應(yīng)報表，馬上上報藥品不良反應(yīng)，經(jīng)后者審查后報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥物濫用監(jiān)測中心.（3）由調(diào)查取證2組各通知各鎮(zhèn)（街）市場安全監(jiān)管辦公室在本鎮(zhèn)（街）范圍內(nèi)開展巡查，發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。（4）由調(diào)查取證1對剩存的該批藥品緊急抽樣，送市藥檢所進(jìn)行質(zhì)量檢驗.（5)組織由縣政府應(yīng)急辦聯(lián)系本地/"網(wǎng)絡(luò)上報國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心。（四）應(yīng)急結(jié)束11月6日下午,該藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到有效控制,無一人死亡或傷殘，僅剩一人還有一點皮疹，其他人員全部恢復(fù)正常，應(yīng)急指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束,并上報市市場監(jiān)督管理局。（五）善后工作1、該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量不合格藥品，給藥品使用者造成了損害，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任，應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。2、協(xié)助有關(guān)部門、單位恢復(fù)正常秩序，確保社會穩(wěn)定；組織監(jiān)督藥品、醫(yī)