食品質(zhì)量安全管理手冊2024版

編制：×××梅亞德食品有限公司2024年1月22日發(fā)布2024年2月22日實施 41.1主要內(nèi)容 41.2適用范圍 41.3手冊的管理 4 63、術(shù)語和定義 7 84.1理解公司及其環(huán)境 84.2理解相關(guān)方的需求和期望 84.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 94.4質(zhì)量/食品安全管理體系及其過程 95、領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.2質(zhì)量/食品安全方針 5.3組織的崗位、職責和權(quán)限 6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 6.3變更的策劃 7.5成文信息 8.1運行的策劃和控制 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行 418.7前提方案PRPs 8.8追溯體系 8.10危害控制 8.11實時更新PRPs和危害控制計劃的信息 8.12監(jiān)控和測量的控制 8.13PRP和危害控制計劃的驗證 8.14產(chǎn)品和過程不符合的控制 57 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 9.2內(nèi)部審核 9.3管理評審 6810.2不合格和糾正措施 10.3持續(xù)改進 10.4實時更新食品安全管理體系 1、質(zhì)量手冊的范圍和管理1.1主要內(nèi)容本2024版《食品質(zhì)量安全管理手冊》(以下簡稱《管理手冊》)依據(jù)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》、ISO22000-2018《食品安全管理體系》、GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和GB19300《食品安全國家標準堅果與籽類食品》,結(jié)合本公司的實際情況編制，闡述了本公司的質(zhì)量和食品安全方針、目標，具體描述了各職能部門及有關(guān)人員職責和管理體系的要求以及管理體系要求的程序文件的引用，包括管理體系的過程順序和相互作用的表述以及管理標準等是公司管理體系的綱領(lǐng)性文件。1.2適用范圍1)本《管理手冊》適用于：堅果及其制品食品實現(xiàn)過程和支持過程，即堅果類系列產(chǎn)品從原輔料采購、加工到銷售交付的全過程控制。2)本《管理手冊》適用于公司各部門的質(zhì)量和食品安全管理，在顧客有要求時，向顧客展示本手冊，以證明本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時增強顧客滿意度。3)本《管理手冊》同時適用于第二方和第三方體系審核，認證。1.3手冊的管理1)本《管理手冊》為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行?！豆芾硎謨浴饭芾淼南嚓P(guān)事宜，由公司品控部負責。2)非受控《管理手冊》的發(fā)放，要經(jīng)食品安全小組組長批準。3)《管理手冊》持有者調(diào)離崗位時，應(yīng)將《管理手冊》交回公司品控部，并辦理核收登記手續(xù)。4)《管理手冊》持有者應(yīng)妥善保管，不準隨意涂改、損壞，丟失后要及時辦理補發(fā)手續(xù)。5)《管理手冊》在使用期間，如有修改建議，部門負責人收集匯總后，反饋到公司品控部進行評審，必要時應(yīng)對手冊進行修改具體《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。版本(包括任何修正)。2)ISO22000-2018《食品安全管理體系》3)GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》4)GB19300-2014《食品安全國家標準堅果與籽類食品》第8頁共70頁主題4、公司所處的環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境1)公司應(yīng)依據(jù)內(nèi)外環(huán)境變化，由食品安全小組負責，辦公室建立《組織的環(huán)境、相關(guān)方分析及風(fēng)險控制程序》協(xié)助組織相關(guān)部門對公司的質(zhì)量管理和食品安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境進行分析。2)公司確定影響組織發(fā)展的內(nèi)外部影響因素，外部環(huán)境要考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文知識和績效有關(guān)的因素。3)由相關(guān)部門負責對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行收集、監(jiān)視和評審，對于收集的相關(guān)信息及時上報辦公室匯總并上報高層。4)由高層領(lǐng)導(dǎo)利用有效的分析工具，針對這些內(nèi)外部因素進行分析，確定其對實現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、質(zhì)量/食品安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來的風(fēng)險，并由責任部門依據(jù)影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。4.2理解相關(guān)方的需求和期望1)由食品安全小組組織各部門識別并確定，與質(zhì)量/食品安全管理體系的相關(guān)方(如顧客、供方、政府、主管部門、投資者、員工、競爭對手、研發(fā)機構(gòu)等),明確責任部門定期對相關(guān)方的需求和期望進行第9頁共70頁主題2)對識別出的質(zhì)量/食品安全管理體系的相關(guān)方的需求和期望，由高1)總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮內(nèi)部和外部因素，有關(guān)相關(guān)方的要求，公司其范圍。2)本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量烘烤類、油炸類、其他類)的生產(chǎn)。3)公司已按GB/T19000-2016、ISO22000-2018、GB14881-2013和GB19300-2014標準建立質(zhì)量/食品安全管理體系，將其形成文件，加2)組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在主題c.確定所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標),以確保這些過程的運行和控制有效；d.配置必要的可用的資源和獲得必要的信息，支持過程的運行和監(jiān)視；e.分配這些過程的職責和權(quán)限；f.應(yīng)對公司戰(zhàn)略分析過程所確定的風(fēng)險和機遇；g.評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果，包括改進環(huán)境表現(xiàn)(行為);h.改進過程和質(zhì)量/食品安全管理體系。3)在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)：a)保持成文信息以支持過程運行；b)保留確信其過程按策劃進行的成文信息。4)本公司識別生產(chǎn)經(jīng)營中產(chǎn)品運輸為外包過程。第11頁共70頁主題領(lǐng)導(dǎo)作用5、領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量/食品安全管理體系的領(lǐng)導(dǎo)a)對質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性承擔責任；b)確保制定質(zhì)量/食品安全管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量/食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d)促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e)確保質(zhì)量/食品安全管理體系所需的資源是可用的；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量/食品安全管理體系要求的重要性；g)確保質(zhì)量/食品安全管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h)促進、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性做出貢i)推動改進；j)支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和第12頁共70頁主題領(lǐng)導(dǎo)作用a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力c)始終致力于增強顧客滿意。顧客的需求和期望，會隨時間而變化，當組織識別并轉(zhuǎn)化顧客的需求和期望為要求時，已建立的管理體系也要隨之進行調(diào)整或更改，執(zhí)行《管理評審》和《文件控制程序》的規(guī)定。5.2質(zhì)量/食品安全方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理組織制定、實施和保持公司的質(zhì)量/食品安全方針，方針應(yīng)：a)依照質(zhì)量/食品安全方針建立目標、指標，并為評審質(zhì)量/食品安全b)適應(yīng)公司宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；c)質(zhì)量/食品安全方針與公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模、環(huán)境影響、主要風(fēng)險相適應(yīng)，包括對滿足顧客和相關(guān)方適用要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針a)質(zhì)量/食品安全方針作為成文信息，對公司內(nèi)、外部公開，確保方針傳達到所有為公司或代表公司工作的人員，通過宣傳、培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量/食品安全方針并有效執(zhí)行；第13頁共70頁主題領(lǐng)導(dǎo)作用b)適宜時，質(zhì)量/HACCP方針可以通過網(wǎng)站、宣傳冊等方式為相關(guān)方c)本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“方針與目標”章節(jié)。5.3組織的崗位、職責和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解?？偨?jīng)理應(yīng)分配職責和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別是向總經(jīng)理報告；d)確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點；e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。各崗位部門職責如下：5.3.1總經(jīng)理1)營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識，并確保理解和滿足顧客要求；2)結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準實施質(zhì)量方針和目標，并確保方針、目標與公司及其顧客的要求相應(yīng)；3)提供制定和評審質(zhì)量目標的思路；4)確保全體職工理解、貫徹和實施質(zhì)量方針與目標；5)評審質(zhì)量方針與目標的適宜性和有效性。第14頁共70頁主題領(lǐng)導(dǎo)作用6)負責質(zhì)量管理體系建立策劃與改進；7)確定公司的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)(見0.5章)并決定各部門負責人的職責及任免；8)主持管理評審、監(jiān)督各部門質(zhì)量職責的執(zhí)行情況；9)負責提供充分的資源以滿足質(zhì)量管理體系的有效運行；10)對公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負全責。5.3.2生產(chǎn)部1)組織貫徹國家法律法規(guī)，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標2)負責處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題，組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核3)協(xié)助總經(jīng)理組織實施管理評審，對有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、4)負責對產(chǎn)品質(zhì)量分析；5)負責公司對不合格品控制并采取糾正措施；6)負責工藝技術(shù)要求的貫徹及操作規(guī)程的正確實施，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)衛(wèi)生工藝規(guī)程，不省略工藝環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品外觀整潔，內(nèi)無異物，衛(wèi)生7)負責下達生產(chǎn)的通知。第15頁共70頁主題領(lǐng)導(dǎo)作用8)負責對生產(chǎn)過程實施控制，對生產(chǎn)安排不當和嚴重不均衡而造成的質(zhì)量問題負責；建立健全生產(chǎn)崗位安全質(zhì)量責任制，明確責任，各負其責。對工作盡職盡責，組織調(diào)度生產(chǎn)，及時掌握生產(chǎn)情況，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題，圓滿按時完成生產(chǎn)任務(wù)。9)負責實施生產(chǎn)物資標識、倉儲、包裝、可追溯性和防護工作；10)負責建立健全設(shè)施、設(shè)備、運行、檢修、保證設(shè)備功效，確保生產(chǎn)條件和生產(chǎn)設(shè)備性能、精度滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。組織實施企業(yè)技術(shù)改造和設(shè)備的檢修、更新工作，負責設(shè)備的管理及使用檔案和維護保養(yǎng)工作，保證生產(chǎn)順利進行。注意安全生產(chǎn)，不出現(xiàn)責任事故。11)負責生產(chǎn)物資的裝卸過程中產(chǎn)品防護；12)負責糾正措施及持續(xù)改進的實施；13)負責公司環(huán)境的管理，組織安全生產(chǎn)大檢查，采取安全措施，消除事故隱患。5.3.3采購部1)負責對供方的選擇、評價和監(jiān)督，編制合格供應(yīng)商名錄；掌握市場信息，保證合理庫存；2)負責采購單的編制并報總經(jīng)理批準；3)負責采購合同或采購訂單的評審及簽訂；4)負責對生產(chǎn)所需的物資進行采購；第16頁共70頁主題領(lǐng)導(dǎo)作用5)索取并驗證供方提供的書面證明材料(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)檢報告及相關(guān)證明等)。5.3.4品控部(1)負責公司過程的監(jiān)視和測量的實施，貫徹質(zhì)量第一的原則；主持化驗室日常管理工作，化驗人員及化驗設(shè)備的具體管理，檢驗數(shù)據(jù)，原始記錄及化驗報告的審核工作以及質(zhì)量/食品安全管理體系所需要(2)負責監(jiān)督生產(chǎn)部對生產(chǎn)工藝的執(zhí)行，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題和生產(chǎn)工藝的改進；制定各關(guān)鍵工序操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書；(3)負責組織不合格品評審；負責檢驗計劃的審批，組織不合格產(chǎn)品的評審處置；做好對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的管理，對出廠產(chǎn)負責與產(chǎn)品有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的組織協(xié)調(diào)和驗證；(4)負責對采購物資中的不合格品進行處置；(5)負責糾正措施的驗證和持續(xù)改進的實施；(6)負責監(jiān)視、測量設(shè)備的管理，定期校準，內(nèi)部校準和外部校準；(7)負責組織實施物資(原輔料)的驗收和標識工作，半成品、成品(8)有權(quán)制止違反工藝的操作；跟蹤不合格品的處理結(jié)果，負責糾正預(yù)防措施的實施工作；第17頁共70頁主題領(lǐng)導(dǎo)作用(9)負責對影響生產(chǎn)過程的水、接觸面、員工手部等的微生物檢驗工5.3.5銷售部(1)負責實施公司銷售策略，完成銷售目標；(2)負責客戶的溝通，經(jīng)銷商的管理；(3)負責實施售后產(chǎn)品工作，滿意度調(diào)查及處理顧客的投訴；(4)負責洽談、承接合同，具體實施投標工作，組織評審合同；(5)負責市場調(diào)查、公司的推廣宣傳，收集來自顧客的信息；(6)負責合同書的制定和修改；(7)負責產(chǎn)品的交付工作。5.3.6辦公室(1)負責公司人力資源的意識、技能和教育培訓(xùn)工作；(2)負責公司人事檔案的建立和管理；(3)負責員工的招聘、選拔、考核工作；(4)負責公司內(nèi)審，做好管理評審會議記錄并擬訂管理評審報告草案；(5)負責文件管理相關(guān)工作；(6)負責績效分析評價。5.3.7財務(wù)部(2)參加管理評審，落實管理評審報告的決議。主題領(lǐng)導(dǎo)作用(3)負責倉庫管理制度、管理辦法的實施；(4)負責對入庫建帳管理和收、發(fā)工作；(5)負責庫存物資的盤點和防護管理。5.3.8研發(fā)部(1)負責公司技術(shù)文件和記錄的管理；(2)負責生產(chǎn)工藝的制訂、頒發(fā)、修訂等；(3)負責組織新產(chǎn)品的開發(fā)鑒定，提出新產(chǎn)品開發(fā)計劃。5.3.9營運部(1)負責編制生產(chǎn)計劃進度表；(2)負責核對原輔料庫存，及時下達物資申購單，保證生產(chǎn)按計劃正常進行，必要時做局部的調(diào)整；(3)負責物流車的調(diào)配，及時滿足銷售發(fā)貨，加快成品庫的周轉(zhuǎn)。5.3.10本公司機構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系。5.3.11各個職能部門質(zhì)量責任及相互關(guān)系見《質(zhì)量職能分配表》。第19頁共70頁主題策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)考慮本手冊4.1條款確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素和4.2條款識別的影響管理體系運行的相關(guān)方的需求和期望，辦公室建立《組織的環(huán)境、相關(guān)方分析及風(fēng)險控制程序》,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強有利影響；c)預(yù)防或減少不利影響；d)實現(xiàn)改進。6.1.2公司應(yīng)策劃：a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；b)如何：1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；2)評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相6.1.3公司應(yīng)對風(fēng)險和機遇采取行動時應(yīng)考慮以下因素：a)對食品安全要求的影響；b)食品和服務(wù)與客戶需求的一致性；第20頁共70頁主題策劃c)食物鏈中相關(guān)方的要求。注1:應(yīng)對風(fēng)險可選擇規(guī)避風(fēng)險，為尋求機遇承擔風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性或后果，分擔風(fēng)險，或通過信息充分的決策保留風(fēng)注2:機遇可能導(dǎo)致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對組織或其顧客需求。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。6.2.1質(zhì)量目標應(yīng)：a)與質(zhì)量方針保持一致；c)考慮可選的技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求，以及相關(guān)方的要d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意；e)予以監(jiān)視和驗證；f)予以溝通；g)保持和適時更新。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司應(yīng)確定：a)做什么;主題策劃b)需要什么資源；e)如何評價結(jié)果。本公司質(zhì)量目標及分解發(fā)布于“方針與目標”章節(jié)。6.3變更的策劃當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)職責和權(quán)限的分配或再分配。第22頁共70頁主題7、支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量/食品安全管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術(shù)和財務(wù)資源。a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量/食品安全管理體系，并運行和控制其過程，通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。FSMS的創(chuàng)建，實施，保持或評估過程中引入外部專家，保存外部專家的能力，責任和權(quán)限等書面信息的協(xié)議或合同。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a)建筑物和相關(guān)設(shè)施；b)設(shè)備，包括硬件和軟件；c)運輸資源；主題公司編制《設(shè)備設(shè)施清單》、《維護保養(yǎng)計劃》、《維修保養(yǎng)記錄》7.1.4過程運行環(huán)境a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);b)心理因素(如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲7.1.5監(jiān)測和測量資源b)得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。第24頁共70頁主題本公司所需的監(jiān)測和測量為電子秤、電子天平、壓力表、溫度計等相關(guān)設(shè)備檢測，公司內(nèi)部進行檢測或定期送第三方檢測。公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，測量設(shè)備應(yīng)：a)按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的信息或b)予以識別，以確定其狀態(tài)；c)予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當?shù)拇胧?。本公司的可要求外部供方的測量資源滿足測量溯源的要求。本公司編制《檢測設(shè)備清單》、《檢測設(shè)備校正計劃》、委托第三方校準和(或)檢定報告等成文信息予以控制，檢測設(shè)備的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。7.1.6組織的知識公司應(yīng)確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知第25頁共70頁主題公司的知識是公司特有的知識，通常從其經(jīng)驗中獲得，是為實現(xiàn)公司目標所使用和共享的信息。公司的知識可以基于：a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果);b)外部來源(如標準；學(xué)術(shù)交流；食品論壇；食品展銷會；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識)。本公司設(shè)立宣傳欄和微信工作群，鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內(nèi)分享，辦公室組織相關(guān)人員確定知識來源、進行評審分析、更新，掌握知識的人員、并確定分享范圍。7.1.7食品安全管理體系的外部協(xié)作當公司使用外部協(xié)作建立，維護，更新和持續(xù)改進FSMS時，公司應(yīng)確認外協(xié)方提供的內(nèi)容符合以下要求：a)按照ISO22000-2018標準的要求進行協(xié)作；b)適用于公司的場地，過程和產(chǎn)品；c)尤其是適用于由公司食品安全小組確認的過程和產(chǎn)品d)按照ISO22000-2018標準實施，維護和更新；e)保留相關(guān)書面信息。7.2能力7.2.1辦公室應(yīng)：第26頁共70頁主題a)確定其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；c)適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d)保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責、能力、語言技能和文化程序以及風(fēng)險。7.2.2本公司應(yīng)在《崗位說明書》中規(guī)定各崗對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施的效果進行確認，辦公室應(yīng)綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓(xùn)計劃》,敦促各部門實施培訓(xùn)，保存《培訓(xùn)記錄表》。人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。7.3意識公司應(yīng)確?，F(xiàn)有的工作人員知曉：a)質(zhì)量方針；b)相關(guān)的質(zhì)量目標；c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量/食品安全績效的益處；第27頁共70頁主題7.4溝通7.4.1總則a)溝通什么;7.4.2外部溝通b)客戶和(或)消費者，涉及：2)確定需要由食物鏈中的其他組織和(或)消費者的食品安全危害；4)客戶和(或)消費者反饋，包括投訴；第28頁共70頁主題c)法定監(jiān)管機構(gòu)；d)對FSMS的有效性或更新產(chǎn)生影響或受其影響的其他組織。指定人員應(yīng)對任何有關(guān)食品安全的信息的外部溝通確定責任和權(quán)限。外部溝通的證據(jù)應(yīng)作為書面信息保留。7.4.3內(nèi)部信息溝通1)公司應(yīng)建立，實施和維護一個有效的體系，以傳達對食品安全有2)為了保持FSMS的有效性，公司應(yīng)確保食品安全小組及時了解以下a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品；b)原材料，配方和服務(wù)；c)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d)生產(chǎn)場所，設(shè)備位置和周圍環(huán)境；e)清潔和衛(wèi)生方案；f)包裝，儲存和配送系統(tǒng)；g)能力和(或)責任與授權(quán)的分配；h)適用的法律法規(guī)要求；i)有關(guān)食品安全危害和控制措施的知識；j)公司觀察到的客戶、部門和其他要求；k)外部利益相關(guān)方的相關(guān)查詢和通訊；第29頁共70頁主題1)與終產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害的投訴和警報；7.5成文信息7.5.1總則a)《質(zhì)量管理體系要求》(IS09001:2015)a)標識和說明(如：標題、日期、作者、索引編號等);7.5.3成文信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的成文信息，以確保：b)予以妥善保護(如：防止失密、不當使用或不完整)。主題7.5.3.2為控制成文信息，適用時，組織應(yīng)進行下列活動：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存儲和防護，包括保持可讀性；c)更改控制(如版本控制);d)保留和處置。對于公司確定的、策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的成文信息，公司應(yīng)進行適當識別，并予以控制。對所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護，防止非預(yù)期的更注：對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許主題8、運行8.1運行的策劃和控制為滿足(堅果：烘烤類、油炸類、其他類)的設(shè)計/生產(chǎn)/銷售的要求，并實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、實現(xiàn)目標的措施和應(yīng)對質(zhì)量/食品安全管理體系變更的措施，公司應(yīng)通過以下方面對所需的過程進行策劃、a)確定產(chǎn)品設(shè)計/生產(chǎn)/銷售的要求；b)建立下列內(nèi)容的準則：1)過程；2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d)按照準則實施過程控制；e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：1)確信過程已經(jīng)按策劃進行；2)證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運行需要。公司應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。公司應(yīng)確保運輸?shù)韧獍^程受控。第32頁共70頁主題8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a)由營銷中心負責通過廣告、宣傳冊等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的b)合同、訂單執(zhí)行過程中，由營銷中心負責處理問詢、合同或訂單有關(guān)的信息，包括變更管理；c)對客戶面談、信函、電話、傳真、客戶滿意調(diào)查、走訪等方式獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的客戶反饋，包括客戶投訴；對于客戶投訴實行首問負責制，由業(yè)務(wù)經(jīng)理熱情耐心詳實地進行解答并記錄，暫時未能解答的，應(yīng)詳細記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。d)處置或控制顧客財產(chǎn)；e)關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的設(shè)計/生產(chǎn)/銷售的要求得到規(guī)定，包括：1)適用的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品的“售后承諾、保質(zhì)期等”的控制，2)公司認為的必要要求，如安全管理、交付后服務(wù)等；b)提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足公司聲稱的要求。主題8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對如下各項要求進行評審：a)顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要c)公司規(guī)定的要求；d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與以前表述存在差異的合同或訂單要求。8.2.3.2若與以前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項8.2.3.3若顧客沒有提供成文的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。8.2.3.4適用時，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：a)評審結(jié)果；b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改主題若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則公司應(yīng)建立、實施和保持適當?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制，公司應(yīng)考慮：a)設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b)所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；c)所需的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認活動；d)設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限；e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f)設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g)顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；j)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入第35頁共70頁主題公司應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。a)功能和性能要求；b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c)法律法規(guī)要求；d)公司承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。f)技術(shù)中心組織相關(guān)人員，對設(shè)計和開發(fā)輸入要求的適宜性和充分性進行評審，以滿足設(shè)計和開發(fā)的目的，對其中不完善、含糊或相互沖突的要求作出澄清和解決。g)技術(shù)中心保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息和記錄作為其附件，以保存完整的項目資料備考或作為類似開發(fā)項目的參考資料。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b)實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c)實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d)實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；第36頁共70頁主題f)保留這些活動的成文信息。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a)滿足輸入的要求；b)滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程的需要；c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d)規(guī)定對于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改公司應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)公司應(yīng)保留下列成文信息：a)設(shè)計和開發(fā)更改；b)評審的結(jié)果；c)更改的授權(quán)；d)為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則第37頁共70頁主題公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留《合格供方名錄》、《供方評定表》及其附件等成文信息。外部供方的選擇和評價，由采購部、生產(chǎn)部、品控部和技術(shù)中心等部門負責收集初選對口的外部供方，對外部供方的評定通過以下一種或a)對外部供方的質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場評估；b)對第三方出具的質(zhì)量管理體系證明進行評估；c)以性能檢驗試驗為基礎(chǔ)的樣品評估；d)產(chǎn)品的試用評估；e)對履行合同能力進行評估；e)所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對環(huán)境的影響程度及其控制管理。第38頁共70頁主題采購部負責建立合格外部供方檔案，以便對其進行管理?！逗细窆┓矫洝窇?yīng)呈交總經(jīng)理批準后方可生效。8.4.2控制類型和程度公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量/食品安全管理體系的控制之中；b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)由外部供方實施控制的有效性；d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服8.4.3提供給外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：a)擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對下列內(nèi)容的批準：1)產(chǎn)品和服務(wù)；2)方法、過程和設(shè)備；主題3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包括所要求的人員資格；d)外部供方與公司的互動；e)公司使用的外部供方績效的控制和監(jiān)視；f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；d)為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f)采取措施防范人為錯誤；g)實施放行、交付和交付后活動。8.5.2標識和可追溯性第40頁共70頁主題需要時，公司應(yīng)采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當有可追溯要求時，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標識，且應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。本公司標識和可追溯性，按如下管理：a)本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場不易混淆，產(chǎn)品標識只需按照區(qū)域存放即完成產(chǎn)品標識；b)根據(jù)檢驗不同階段和結(jié)果確定公司產(chǎn)品檢驗狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、報廢等；c)生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報廢、封存、檢修、完好”標識；公司完好設(shè)備一般不做標識；d)本公司每批產(chǎn)品包裝上均有生產(chǎn)批次，可實現(xiàn)追溯。8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，公司應(yīng)予以識別、驗證、防護和保護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)成文信息。8.5.4防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要防護，以確保符合要求。第41頁共70頁主題注：防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。8.5.5交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應(yīng)考慮：a)法律法規(guī)要求；d)顧客要求；8.5.6更改控制公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。公司應(yīng)在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。第42頁共70頁主題8.7前提方案PRPs公司應(yīng)建立、實施、維護和更新PRP(s),以預(yù)防和(或)減少產(chǎn)品、生產(chǎn)加工和工作環(huán)境中污染物(包括食品安全危害)。8.7.1前提方案PRP(s)應(yīng)符合：c)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施，既適用于一般產(chǎn)品8.7.2在選擇和(或)創(chuàng)建前提方案PRP(s)時，公司應(yīng)確保監(jiān)管機a)ISO/TS22002系列的適用部分，即ISO/TS22002-1《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》;8.7.3創(chuàng)建前提方案PRP(s)時，公司應(yīng)考慮：第43頁共70頁主題e)設(shè)備狀態(tài)，清洗和維護保養(yǎng)計劃；f)供應(yīng)商的準入和評價程序(例如原料，食品添加劑，化學(xué)品和包裝物);成文信息應(yīng)明確指出前提方案PRP(s)的選擇，建立，適用的監(jiān)控和驗證。8.8追溯體系第44頁共70頁主題c)終產(chǎn)品的分銷。與追溯體系相關(guān)的成文信息或記錄，保存的時間應(yīng)不低于終產(chǎn)品的保質(zhì)期。公司應(yīng)定期測試和驗證追溯體系的有效性。8.9應(yīng)急準備和響應(yīng)為有效的應(yīng)對影響食品安全管理的潛在事故和緊急情況，公司建立并保持《應(yīng)急準備與響應(yīng)控制程序》,制定應(yīng)急最大限度地降低損失，減少可能伴隨的食品安全影響。根據(jù)公司實際情況和可能造成的食品安全影響，緊急情況種類有：火災(zāi)、原料安全事故、停水、停電、停汽、氨氣泄漏、能源、設(shè)備故障、人為惡意破壞，自然災(zāi)害引發(fā)的安全事故等。8.9.1一旦發(fā)生緊急事件，各部門負責人按緊急應(yīng)急預(yù)案實施現(xiàn)場控制、處理，協(xié)助生產(chǎn)部工作。根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果。如有必要，經(jīng)過內(nèi)部協(xié)商后，告知相關(guān)方(例如市場監(jiān)督管理局，客戶，供應(yīng)商等)。做好異常與緊急事件的預(yù)防準備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境a)建立材料、設(shè)施安全特性檔案；b)定期檢查環(huán)境相關(guān)的環(huán)保、安全、消防、用電等設(shè)施的運行狀況；c)對員工進行相關(guān)知識的培訓(xùn)，必要時進行模擬演練；第45頁共70頁主題d)制定相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案，可行時，每年組織演練相關(guān)程序或預(yù)案，根據(jù)演練情況匯報，評審，策劃，修訂響應(yīng)措施。8.9.2緊急事件事后處理a)緊急情況發(fā)生后，生產(chǎn)部應(yīng)組織對發(fā)生事故的原因進行調(diào)查，并通過召開會議向公司中層以上干部通報調(diào)查結(jié)果。b)生產(chǎn)部在緊急事件發(fā)生后，應(yīng)組織對原應(yīng)急預(yù)案進行評審和修訂，必要時采取相應(yīng)的改進措施。必要時，安排相關(guān)的工作人員進行應(yīng)急準備和響應(yīng)相關(guān)的培訓(xùn)。8.9.3生產(chǎn)部制定《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》對該項工作進行指導(dǎo)，相關(guān)的記錄應(yīng)予以保留，以確信過程按策劃予以實施。對上述可能的緊急情況和事故，規(guī)定響應(yīng)的應(yīng)急準備和響應(yīng)的措施及確保一旦發(fā)生上述緊急情況和事故能夠立即啟動緊急預(yù)案，對處理的過程及結(jié)果保留記錄，作為管理評審的輸入。8.9.4食品安全應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年進行一次演練，消防演練和氨泄漏演8.10危害控制8.10.1實施危害分析的預(yù)備步驟8.10.1.1總則第46頁共70頁主題在進行危害分析之前，食品安全小組應(yīng)收集，維護和更新一些基本信息，這些信息包括但不限于：a)法律法規(guī)和客戶的要求；b)公司的產(chǎn)品，工藝和設(shè)備；c)FSMS內(nèi)的食品安全危害。8.10.1.2原料、配料和產(chǎn)品接觸材料的特性公司應(yīng)確保原料、配料和產(chǎn)品接觸材料符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶的要求。公司應(yīng)保存所有原料、配料和產(chǎn)品接觸材料進行危害分析時涉及的書面信息或記錄，包括以下內(nèi)容，視情況而定：a)生物、化學(xué)和物理特性；b)配方成分，包括添加劑和加工助劑；c)來源(例如：動物，礦物或蔬菜)d)原產(chǎn)地；f)生產(chǎn)方法；g)包裝和交付方法；h)儲存條件和保質(zhì)期；i)使用前或加工前的準備/或處理；j)與食品安全有關(guān)的驗收標準或采購的與其預(yù)期用途相適應(yīng)的材料和配料的規(guī)格。8.10.1.3終產(chǎn)品的特性第47頁共70頁主題公司應(yīng)確保終產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶的要求。公司應(yīng)保存終產(chǎn)品進行危害分析時涉及的書面信息或記錄，包括以下內(nèi)容，視情況而a)產(chǎn)品名稱或類似稱謂；c)與食品安全相關(guān)的生物、化學(xué)和物理特性；d)保質(zhì)期和保存方法；g)標簽(食品安全相關(guān)信息)和/或食用說明和預(yù)期用途；h)配送和交付方式；8.10.1.4預(yù)期用途預(yù)期用途應(yīng)考慮終產(chǎn)品的合理預(yù)期用途和任何非預(yù)期用途但合理情況下的不當處理和誤用，保存進行危害分析所需范圍內(nèi)的文件資料。在適當?shù)那闆r下，每種產(chǎn)品確定相應(yīng)的消費群體/用戶群體。告知消費群體/用戶群體終產(chǎn)品在食品安全方面的隱患(例如：致敏原，可能引起高血壓，特定情況下會卡在喉嚨導(dǎo)致窒息等)。8.10.1.5流程圖和工藝描述8.10.1.5.1流程圖的準備食品安全小組應(yīng)建立，維護和更新流程圖，作為產(chǎn)品或產(chǎn)品類別的文件信息以及FSMS涵蓋的工藝。第48頁共70頁主題流程圖是生產(chǎn)工藝的圖形表示。在進行危害分析時，應(yīng)使用流程圖作為評估食品安全危害可能發(fā)生，增加，減少或引入。流程圖應(yīng)清晰，準確和足夠詳細，以便宜進行危害分析。流程圖應(yīng)酌情包括以下內(nèi)容：a)操作步驟的順序和相互作用；b)任何外包過程；c)原料，配料，加工助劑，包裝材料，設(shè)備設(shè)施和中間產(chǎn)品(半成品)d)再加工(返工)和回收；e)處置或處理終產(chǎn)品，中間品(半成品),副產(chǎn)品和廢棄物8.10.1.5.2流程圖的現(xiàn)場確認食品安全小組應(yīng)現(xiàn)場確認流程圖的準確性，實時更新流程圖，保存記錄和成文信息。8.10.1.5.3工藝和工藝環(huán)境的描述食品安全小組應(yīng)進行危害分析所需范圍內(nèi)的描述：a)車間布局，包括食品和非食品處理區(qū)；b)加工設(shè)施設(shè)備布局，接觸材料，加工助劑和材料的流向圖；c)現(xiàn)有的PRP,工藝參數(shù)，控制措施(如果有的話)和/或操作的嚴格程度，或影響食品的工序；第49頁共70頁主題d)可能影響控制措施的選擇和嚴格度的外部要求(例如法律法規(guī)或客戶)。應(yīng)適當考慮季節(jié)變化和班次引起的變化。描述應(yīng)酌情更新，保存相應(yīng)的記錄和成文信息。8.10.2危害分析8.10.2.1總則食品安全小組應(yīng)根據(jù)基本信息進行危害分析，確定需控制的點(工藝環(huán)節(jié))。控制級別(是否為關(guān)鍵控制點)應(yīng)確保食品安全，必要或適當時，可采取組合的控制措施。8.10.2.2危害識別和可接受水平的確定8.10.2.2.1公司應(yīng)識別和記錄所有與產(chǎn)品類型，工藝類型和工藝環(huán)境相關(guān)的食品安全危害。識別應(yīng)基于：a)按照8.10.1收集基本信息和數(shù)據(jù)；b)經(jīng)驗；c)內(nèi)部和外部信息，包括流行病學(xué)，科技文獻和歷史數(shù)據(jù)；d)食品鏈中有關(guān)食品安全危害的信息，涉及終產(chǎn)品，半成品和食品的e)法律法規(guī)和客戶的要求。應(yīng)充分考慮危害的細節(jié)，以便進行危害評估和控制措施的選擇。第50頁共70頁主題8.10.2.2.2食品安全小組應(yīng)識別每個加工步驟，這些步驟可能呈現(xiàn)，引入，增加或保持相應(yīng)的食品安全危害(例如：來料驗收，加工，配送和交付等)。在識別危害時，公司應(yīng)考慮：a)食物鏈中的前后階段；b)流程圖中的所有步驟；c)設(shè)備設(shè)施，服務(wù)，過程環(huán)境和人員。8.10.2.2.3公司應(yīng)確定終產(chǎn)品的各種食品安全危害的可接受水平。在確定可接受水平時，公司應(yīng)考慮：a)符合法律法規(guī)和客戶的要求；b)終產(chǎn)品的預(yù)期用途；c)其他相關(guān)信息。公司應(yīng)保留可接受水平確認和評判的書面信息。8.10.2.3危害評估公司應(yīng)針對各種食品安全危害進行評估，確保通過預(yù)防或降低措施能夠達到可接受水平。公司在評估各種食品安全危害時：a)在采取控制措施之前在終產(chǎn)品中發(fā)生這種情況的可能性；b)與預(yù)期用途有關(guān)的不良反應(yīng)及其嚴重程度。公司應(yīng)識別任何重大食品安全危害。主題采用的方法需進行描述，危害評估的結(jié)果應(yīng)維護并保存書面信息。8.10.2.4控制措施的選擇和分類8.10.2.4.1依據(jù)危害評估結(jié)果，公司應(yīng)選擇適當?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合，以確保預(yù)防或降低重要食品安全危害達到規(guī)定的可接受水公司應(yīng)將已選擇的控制措施分類，分別體現(xiàn)在OPRP或CCP內(nèi)。采用系統(tǒng)的方法進行分類，對于所選擇的每項控制措施，應(yīng)對以下內(nèi)a)其運行失效的可能性；b)在其運作失效情況下引起后續(xù)影響的嚴重性，需評估以下內(nèi)容：1)對已識別的重要食品安全危害的影響；2)與其他控制措施相關(guān)的前后順序；3)是否專門建立并應(yīng)用于將危害降低到可接受水平；4)是單一措施還是控制組合的一部分。8.10.2.4.2此外，對每項控制措施，采用系統(tǒng)方法對以下內(nèi)容進行a)建立可測量的關(guān)鍵限值和/或可測量/可觀察的行動標準；b)監(jiān)測以發(fā)現(xiàn)任何未能保持在關(guān)鍵限值內(nèi)和/或可測量/可觀察的行c)當發(fā)生失效時，及時采取更正。主題保存決策過程以及控制措施選擇和分類的書面信息?？赡苡绊懣刂拼胧┑倪x擇和嚴格性的外部要求(例如法律法規(guī)和客戶要求)也應(yīng)保存8.10.3單一控制措施和組合控制措施的驗證食品安全小組應(yīng)驗證所選擇的控制措施能否實現(xiàn)對重要食品安全危害的預(yù)期控制。該驗證應(yīng)在實施單一控制措施和組合控制措施之前進行，并將其納入危害控制計劃(見8.10.4)及其任何變更之后。當驗證結(jié)果表明控制措施無法實現(xiàn)預(yù)期目標時，食品安全小組應(yīng)修改和重新評估控制措施和/或組合控制措施。食品安全小組應(yīng)維護驗證方法和控制措施達到預(yù)期目標有效性的書8.10.4危害控制計劃(HACCP/OPRP計劃)8.10.4.1總則公司應(yīng)建立，實施和維護危害控制計劃。保存危害控制計劃的書面信息，包括以下CCP和OPRP每個監(jiān)控測量的信息：b)CCP的關(guān)鍵限值或OPRP的行動標準；d)如果偏離關(guān)鍵限值或行動標準，則采取糾偏；e)責任和權(quán)限；第53頁共70頁主題f)監(jiān)控記錄。應(yīng)確定CCP的關(guān)鍵限值和OPRP的行為標準。保存其確定的理由的書面信息。CCP的關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的。關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過可接受水平。OPRP的行為標準應(yīng)可測量或可觀察。行為標準應(yīng)確保不超過可接受水平。CCP監(jiān)測系統(tǒng)針對每一個CCP點建立相應(yīng)的控制措施或控制措施組合，當出現(xiàn)偏離時能及時糾偏以確保在關(guān)鍵限值內(nèi)；監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)包括關(guān)鍵限值的所有預(yù)定測量。OPRP監(jiān)測系統(tǒng)針對每一個OPRP點建立相應(yīng)的單一控制措施或組合控制措施，當出現(xiàn)偏離能及時糾偏以確保達到行動標準。CCP和OPRP監(jiān)控系統(tǒng)需記錄存檔以下信息：a)規(guī)定時間段內(nèi)提供測量或觀察結(jié)果；b)監(jiān)測方法或監(jiān)測設(shè)備；c)驗證測量或觀察可靠性的適用校準方法或等效方法；d)監(jiān)測頻率；e)監(jiān)測結(jié)果；f)與監(jiān)測相關(guān)的責任和權(quán)力；第54頁共70頁主題g)與評估監(jiān)測結(jié)果相關(guān)的責任和權(quán)力。對每個CCP點，監(jiān)測方法和頻率應(yīng)能夠及時發(fā)現(xiàn)超出關(guān)鍵限值的偏差情況，以便及時隔離和評估產(chǎn)品。對每個OPRP點，監(jiān)測方法和頻率應(yīng)與其失效的可能性以及造成后果的嚴重程度呈正相關(guān)。當OPRP監(jiān)測是來自觀察的主管數(shù)據(jù)(例如目視檢查)時，該方法應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)范的支持。8.10.4.4偏離關(guān)鍵限值或行動標準時的糾偏公司應(yīng)規(guī)定偏離關(guān)鍵限值或行動標準時應(yīng)采取的糾正和糾正措施，并應(yīng)確保：a)潛在不安全品不會流入下道生產(chǎn)環(huán)節(jié)；b)確定不符合的原因；c)返工后確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的關(guān)鍵限值或行動準則；d)預(yù)防再發(fā)生。公司應(yīng)根據(jù)8.14.1進行糾正，并按照8.14.2實施糾正措施。8.10.4.5危害控制計劃的實施公司應(yīng)實施和維護危害控制計劃，保存其實施的相關(guān)記錄。8.11實時更新PRPs和危害控制計劃的信息公司在制定危害控制計劃后，應(yīng)在必要時，更新以下信息：a)原料，配料和產(chǎn)品接觸材料的特性；第55頁共70頁主題b)終產(chǎn)品的特性；d)流程圖，工藝描述和過程環(huán)境描述。公司應(yīng)確保危害控制計劃和/或PRPs是最新的。8.12監(jiān)控和測量的控制公司應(yīng)提供證據(jù)證明在用的監(jiān)控和測量方法以及設(shè)備足以符合PRP和危害控制計劃相關(guān)監(jiān)控和測量的要求。使用的監(jiān)控和測量設(shè)備應(yīng)：a)定期進行校準或驗證；b)必要時進行調(diào)整或重新調(diào)整；c)標識相應(yīng)的校準狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果無效的調(diào)整；e)防止損壞和惡化。保存校準和驗證結(jié)果。所有設(shè)備的校準依據(jù)相應(yīng)的國際或國家測量標準；在沒有相應(yīng)標準時，保存基本的校準或驗證記錄。當發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程環(huán)境不符合要求時，公司應(yīng)評估以前測量結(jié)果的有效性。公司應(yīng)采取適當?shù)拇胧┮詰?yīng)對當設(shè)備或過程環(huán)境和任一產(chǎn)品受到了不良影響。保存評估和措施跟進相關(guān)記錄。主題用于FSMS監(jiān)控和測量的軟件應(yīng)由公司，軟件供應(yīng)商或第三方進行驗證。保存驗證的書面信息，公司進行相應(yīng)的維護，軟件應(yīng)及時更新。無論發(fā)生什么變化，都應(yīng)在實施前進行授權(quán)，記錄和驗證，包括商業(yè)化軟件的配置/修改。8.13PRP和危害控制計劃的驗證8.13.1驗證公司應(yīng)建立，實施和維護驗證活動。驗證計劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的，方法，頻率和責任。驗證活動應(yīng)確認：b)危害控制計劃已實施并有效；c)危害水平的控制點在可接受水平內(nèi)；d)更新危害分析信息；e)公司確定其他控制措施得到實施并有效。公司應(yīng)讓同一控制點操作人員回避相應(yīng)的驗證活動。如果驗證活動是基于最終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品樣品的測試，而測試結(jié)果表明樣品不符合相應(yīng)的可接受水平，則公司應(yīng)將該樣品批次列為不合格品，采取相應(yīng)的糾正措施。8.13.2驗證結(jié)果的分析第57頁共70頁主題食品安全小組應(yīng)對驗證結(jié)果進行分析，并將該分析列入FSMS績效評8.14產(chǎn)品和過程不符合的控制公司應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)確保從OPRP和CPP的監(jiān)測中獲得的數(shù)據(jù)由有能力并有權(quán)發(fā)起糾正和糾正措施的指定人員進行評估。8.14.1糾正8.14.1.1公司應(yīng)確保當產(chǎn)品出現(xiàn)CCP點的關(guān)鍵限值和/或OPRP的行動標準偏離時，這些產(chǎn)品的使用和放行方面得到識別和控制。公司應(yīng)建立，維護和更新記錄信息，包括：a)對偏離產(chǎn)品進行識別，評估和糾正的方法應(yīng)確保其得到正確處理；b)審查所做的糾正安排。8.14.1.2當不符合CCP點的關(guān)鍵限值時，應(yīng)識別偏差產(chǎn)品并將其作為潛在不安全產(chǎn)品處理。8.14.1.3當不符合0PRP的行動準則時，應(yīng)執(zhí)行：a)確定該失效對食品安全的影響；b)確定失效的原因；c)根據(jù)8.14.4識別和處置偏差產(chǎn)品。公司應(yīng)保存評估結(jié)果的書面信息。8.14.1.4針對產(chǎn)品和過程不符合的糾正，應(yīng)保存相應(yīng)的記錄，包括：第58頁共70頁主題a)不符合的性質(zhì)；b)失效的原因；c)不符合而引起的后果。8.14.2糾正措施當出現(xiàn)CCP點的關(guān)鍵限值和/或OPRP的行動標準偏離時，應(yīng)評估采取糾正措施的必要性。公司應(yīng)建立和維護所有糾正措施信息，采取適當?shù)拇胧┳R別和消除引起不符合的原因，防止再次發(fā)生，發(fā)生偏離時實施糾正措施，使其回到可控范圍內(nèi)。糾正措施應(yīng)包括：a)審核客戶發(fā)現(xiàn)的不符合項，和/或消費者投訴，和/或職能部門檢查報告中的不符合項；b)審核監(jiān)測結(jié)果的趨勢變化預(yù)示可能出現(xiàn)偏差；c)確定不符合的原因；d)確定和實施糾正措施以確保不符合不再發(fā)生；e)記錄糾正措施實施后的結(jié)果；f)驗證糾正措施實施后的效果，確保其有效。保存所有糾正措施的相關(guān)記錄。8.14.3處理潛在的不安全產(chǎn)品8.14.3.1總則第59頁共70頁主題公司應(yīng)采取措施防止?jié)撛诓话踩a(chǎn)品進入食物鏈，除非能證明：a)將所關(guān)注的食品安全危害控制在規(guī)定的可接受水平；b)在進入食物鏈之前，將所關(guān)注的食品安全危害控制在規(guī)定的可接受水平，或者c)盡管有不符合的部分，產(chǎn)品仍符合食品安全危害規(guī)定的可接受水平。d)公司應(yīng)隔離潛在不符合產(chǎn)品，除非對產(chǎn)品的評估完成并做了相應(yīng)的處置。相關(guān)方，并啟動撤回/召回程序(8.14.4)。相關(guān)方的回復(fù)信息，對不合格品的回收情況以及處置授權(quán)等書面信息都應(yīng)予以保存。8.14.3.2評估放行出現(xiàn)偏差批次的產(chǎn)品應(yīng)進行評估。偏離CCP點關(guān)鍵限值的產(chǎn)品不得放行，可以按照8.14.3.3進行處置。沒有達到OPRP行動標準的不符合產(chǎn)品，只要當其符合下面任一條件，就可放行：a)監(jiān)控系統(tǒng)以外的證據(jù)表明，控制措施是有效的；b)證據(jù)表明，控制措施對特定產(chǎn)品的綜合效用能夠達到預(yù)期的效果(例如規(guī)定的可接受水平);第60頁共70頁主題c)取樣，分析和/或其他驗證活動的結(jié)果表明，偏差產(chǎn)品符合有關(guān)食品安全危害的可接受水平。保存偏差產(chǎn)品評估結(jié)果，放行和放行人的書面信息和記錄。8.14.3.3處置不合格產(chǎn)品a)在公司內(nèi)部或外部進行再加工或者進一步加工，確保食品安全危害b)轉(zhuǎn)做其他用途，只要食品鏈中的食品安全不受影響；或者，c)銷毀或作為廢棄物處置。保存處置不合格品的書面信息和記錄，包括有授權(quán)的處置人信息。8.14.4撤回/召回公司任命食品安全小組組長負責撤回/召回事宜，當最終產(chǎn)品已被確認存在風(fēng)險或隱患，組長應(yīng)啟動撤回/召回程序，制定撤回及時撤回/召回該問題批次的產(chǎn)品。公司應(yīng)建立和保持以下書面信息：a)通知相關(guān)方的信函或郵件(市場監(jiān)督管理局，客戶，消費者等);b)處理撤回/召回的產(chǎn)品和該批次的在庫產(chǎn)品；c)執(zhí)行撤回/召回計劃的順序。撤回/召回的產(chǎn)品和該批次的在庫產(chǎn)品應(yīng)在公司的控制下按照8.14.3.3流程進行處理。主題保存撤回/召回的原因，范圍和結(jié)果的相關(guān)書面信息和記錄，作為管理評審的輸入，上報給公司最高管理者。公司制定并實施《產(chǎn)品召回控制程序》,確保問題或有潛在風(fēng)險產(chǎn)品得以召回，包括以下要求；a)確保啟動和實施產(chǎn)品召回人員的職責和權(quán)限；b)確保產(chǎn)品召回行動需符合的相關(guān)法律法規(guī)和其他要求相關(guān)要求；c)制定并實施召回計劃和召回措施；d)制定對召回的產(chǎn)品進行分析和處置的措施；e)每年至少一次演練驗證其有效性；f)應(yīng)保持產(chǎn)品召回演練的記錄。除滿足以上要求，應(yīng)包括以下方面：a)從產(chǎn)品等原料、輔料、半成品到成品應(yīng)標識清楚，具有可追溯性，成品標識符合GB7718等有關(guān)標準的法規(guī)的要求；b)原輔料應(yīng)追溯到供應(yīng)商，企業(yè)應(yīng)建立原輔料采購的記錄，如實記錄供應(yīng)商的名稱以及聯(lián)系方式，進貨日期，數(shù)量等內(nèi)容；c)公司在對召回不安全產(chǎn)品應(yīng)采取無害化處理，銷毀