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文檔簡介

文件編號:ADMJC/CX-2021

受控狀態(tài):團受控□非受控

版本號:D/0

發(fā)放編號:

待合RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力要求檢驗檢測機構(gòu)通用要求》

編制:體系編寫組

審核:________王洪__________

批準(zhǔn)?:

安?艾■網(wǎng)XX

2021年09月01日發(fā)布2021年10月01日實施

安徽艾德瑪XX建設(shè)工程質(zhì)量檢驗中心有限公司修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂

程序文件文件編號:ADMJC/CX-0.1-2021

修訂頁文件頁碼:共203頁,笫1頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

0.1修訂頁

修訂修訂

序號章節(jié)號修訂人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

次序內(nèi)容

1全部1首次頒布2018-1-8

2全部2改版2021-9-1

3

4

安徽艾德瑪XX瘦設(shè)工程質(zhì)量檢驗中心有限公司修訂狀態(tài):第2版/第0次修訂

程序文件文件編號:ADMJC/CX-0.2-2021

目錄文件頁碼:共203頁,笫2頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

0.2目錄

0.1修訂頁.....................................................................1

0.2目錄.......................................................................2

人員管理程序ADMJC/CX-1.0-2021.....................................................7

人員培訓(xùn)管理程序ADMJC/CX-2.0-2021...............................................11

質(zhì)量監(jiān)督控制程序ADMJC/CX-3.0-2021...............................................13

安全與環(huán)境控制程序ADMJC/CX-4.0-2021.............................................17

設(shè)備設(shè)施管理程序ADMJC/CX-5.0-2021...............................................20

期間核查控制程序ADMJC/CX-6.0-2021...............................................26

修正因子控制程序ADMJC/CX-7.0-2021...............................................28

量值溯源控制程序ADMJC/CX-8.0-2021...............................................29

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序ADMJC/CX-9.0-2021...............................................33

保證誠信度控制程序ADMJC/CX-10.0-2021............................................36

保護客戶機密信息和所有權(quán)程序ADMJC/CX-11.0-2021.................................39

文件控制程序ADMJC/CX-12.0-2021..................................................42

合同評審控制程序ADMJC/CX-13.0-2021..............................................48

服務(wù)和供應(yīng)品控制程序ADMJC/CX-14-2021............................................51

服務(wù)客戶控制程序ADMJC/CX-15-2021................................................55

申訴和投訴處理程序ADMJC/CX-16-2021..............................................58

不符合工作控制程序ADMJC/CX-17-2021..............................................61

糾正措施控制程序ADMJC/CX-18-2021................................................64

預(yù)防改進措施控制程序ADMJC/CX-19-2021............................................66

記錄控制程序ADMJC/CX-20-2021.....................................................68

內(nèi)部審核控制程序ADMJC/CX-21-2021................................................71

管理評審控制程序ADMJC/CX-22-2021................................................75

方法選擇和確認(rèn)程序ADMJC/CX-23-2021..............................................79

非標(biāo)方法控制程序ADMJC/CX-24-2021................................................83

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-0.2-2021

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頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

測量不確定度評定控制程序ADMJC/CX-25-2021....................................87

抽樣控制程序ADMJC/CX-26-2021................................................89

數(shù)據(jù)保護控制程序ADMJC/CX-27-2021............................................91

樣品處置控制程序ADMJC/CX-28-2021............................................93

質(zhì)量控制程序ADMJC/CX-29-2021................................................98

能力驗證控制程序ADMJC/CX-30-2021............................................101

結(jié)果發(fā)布控制程序ADMJC/CX-31-2021............................................103

風(fēng)險管理與機遇應(yīng)對控制程序ADMJC/CX-32-2021..................................110

人員一覽表..................................................................115

人員檔案目錄................................................................116

人員基本情況登記表..........................................................117

專業(yè)人員上崗能力評價表......................................................118

項目和設(shè)備操作人員授權(quán)表....................................................119

外來人員出入登記表..........................................................120

年度培訓(xùn)計劃................................................................121

人員培訓(xùn)記錄表..............................................................122

年培訓(xùn)需求申請表............................................................123

上崗前培訓(xùn)考評記錄表........................................................124

年質(zhì)量監(jiān)督計劃..............................................................125

質(zhì)量監(jiān)督通知書..............................................................126

質(zhì)量監(jiān)督記錄................................................................127

年環(huán)境監(jiān)控記錄..............................................................128

儀器設(shè)備管理臺帳............................................................129

輔助設(shè)備管理臺帳............................................................130

儀器設(shè)備購置申請表..........................................................131

小型(輔助)設(shè)備購置申請表..................................................132

儀器設(shè)備驗收單..............................................................133

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-0.2-2021

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頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

儀器設(shè)備使用記錄............................................................134

儀器設(shè)備檔案目錄............................................................135

年儀器設(shè)備維護計劃..........................................................136

儀器設(shè)備維護記錄表..........................................................137

大型設(shè)備配套零部件登記表...................................................138

儀器設(shè)備脫離控制后驗收記錄..................................................139

儀器設(shè)備維修記錄............................................................140

儀器設(shè)備停用(報廢)申請審批表..............................................141

停用儀器設(shè)備啟用申請審批表..................................................142

租借設(shè)備登記審批表..........................................................143

年儀器設(shè)備期間核查計劃......................................................144

儀器設(shè)備期間核查表..........................................................145

周期溯源計劃及實施記錄表....................................................146

年儀器設(shè)備功能檢查計劃......................................................148

儀器設(shè)備功能檢查表..........................................................149

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表..............................................................150

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表..........................................................151

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查記錄............................................................152

過期/變質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢處理審批表.............................................153

文件編制申請表..............................................................154

受控文件一覽表..............................................................155

文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表......................................................156

標(biāo)準(zhǔn)有效性確認(rèn)報告..........................................................157

標(biāo)準(zhǔn)有效性跟蹤表............................................................157

文件更改審批表..............................................................158

作廢文件銷毀(留存)審批登記表..............................................159

檔案資料借閱/復(fù)印登記表.....................................................160

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-0.2-2021

目錄文件頁碼:共203頁,笫5頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

受控文件有效性檢查登記表....................................................161

檢測委托單..................................................................162

特殊合同評審表..............................................................163

檢測任務(wù)單..................................................................164

電話記錄....................................................................165

合同更改申請表..............................................................166

合同更改通知單..............................................................167

供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方評估表................................................168

合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄..............................................169

客戶滿意度調(diào)查表............................................................170

客戶申訴和投訴接收單........................................................171

不符合項識別及糾正措施實施驗證表............................................172

預(yù)防措施識別實施驗證表......................................................173

記錄清單....................................................................174

年度內(nèi)部審核計劃............................................................175

內(nèi)部審核實施計劃表..........................................................176

會議記錄....................................................................177

內(nèi)審首(末)次會議簽到表......................................................178

內(nèi)部審核檢查記錄表..........................................................179

內(nèi)審不符合項總結(jié)............................................................180

內(nèi)部審核報告................................................................181

年管理評審年度計劃..........................................................182

管理評審實施計劃............................................................183

管理評審報告................................................................184

管理評審報告(續(xù))..........................................................185

會議簽到記錄表..............................................................186

管理評審?fù)ㄖ?...............................................................187

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-0.2-2021

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頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

方法適用性評價表............................................................188

方法適用性評價任務(wù)單........................................................189

方法偏離驗證報告............................................................190

非標(biāo)方法立項申請表..........................................................191

非標(biāo)方法確認(rèn)表..............................................................192

非標(biāo)方法評審表..............................................................193

測量及數(shù)據(jù)處理軟件評審表....................................................194

抽樣單......................................................................195

樣品接收一流轉(zhuǎn)表.............................................................196

年質(zhì)量控制計劃..............................................................197

質(zhì)量控制活動評價表..........................................................198

年能力驗證計劃.............................................................199

能力驗證實施記錄表..........................................................200

危害辯識與風(fēng)險評價一覽表....................................................201

重大風(fēng)險因素分析及控制計劃清單..............................................202

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-1.0-2021

人員管理程序文件頁碼:共203頁,笫7頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

人員管理程序ADMJC/CX-1.0-2021

1目的

規(guī)定了人員管理步驟,做好人員管理工作,保障各項工作開展的有效性。

2適用范圍

適用于進入本公司場所的所有內(nèi)外部人員活動管理的控制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)人員的配置、聘用和借調(diào)。

3.2綜合辦公室是人員培訓(xùn)、考核及其管理的歸口管理部門,具體負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計劃、組織

培訓(xùn)實施及培訓(xùn)資料的歸檔管理。

4程序

4.1人員招聘

4.1.1綜合辦公室應(yīng)對本公司的所有崗位建立入職要求,入職要求見質(zhì)量手冊第4.2章節(jié);

4.1.2在年度管理評審中或日常的內(nèi)部溝通活動中,人員需求部門提出人力資源的引入要求;

4.1.3綜合辦公室根據(jù)需求及本公司的崗位職責(zé)要求通過招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿足需

求的人員;

4.1.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準(zhǔn)。

4.2人員能力甄別

4.2.1引進人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》,并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可

證明的材料提交給綜合辦公室,由需求部門、綜合辦公室、質(zhì)量保證工程師、技術(shù)負(fù)責(zé)人共

同進行甄別和篩選符合要求的人員;

4.2.2需求部門和綜合辦公室應(yīng)將從事崗位的要求和入職的主要工作、風(fēng)險危害、權(quán)力和義

務(wù)充分的告知擬入職人員;

4.2.3總經(jīng)理或其授權(quán)管理人事的人員,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)符合要求的擬入職人員的入職工作;

4.2.4所有經(jīng)過批準(zhǔn)的擬入職人員在入職前,必須根據(jù)不同特點通過本章4.2.5和4.2.6條

款要求的培訓(xùn),形成《上崗前培訓(xùn)考評記錄表》;

4.2.5提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的,需要

開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作;

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-1.0-2021

人員管理程序文件頁碼:共203頁,笫8頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

(1)需求部門和綜合辦公室應(yīng)在入職的一個月內(nèi)安排其接受機構(gòu)管理制度、機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗

位要求、體系知識、安全防護的內(nèi)部培訓(xùn);

(2)綜合辦公室安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核;

(3)檢測部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項目的操作考核。

4.2.6提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合

要求的,需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作:

(D需求部門和人力資源部門應(yīng)在入職的一個月內(nèi)安排其接受機構(gòu)管理制度、機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、

崗位要求、體系知識、安全防護的內(nèi)部培訓(xùn),

(2)綜合辦公室安排其接受至少兩個月崗位實習(xí)工作;

(3)在完成兩個月的實習(xí)工作后進行至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核;

(4)技術(shù)部門必須在實習(xí)滿三個月,到期后的一個星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入

職項目的操作考核。

4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員對新入職人員的操作考核過程按《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》和質(zhì)量手冊要求開

展監(jiān)督活動。

4.2.8總經(jīng)理或其授權(quán)人員(質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人)分別負(fù)責(zé)對從事抽樣、檢驗檢

測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、

培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認(rèn),經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證,填寫《專業(yè)人員上崗

能力評價表》,形成評價記錄;

4.2.9由總經(jīng)理確定是否正式的聘用擬入職人員。

4.3人員正式入職檔案、權(quán)限的分配

4.3.1正式入職的人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》由綜合辦公室正式為其建立或更新人

員檔案,其檔案內(nèi)容應(yīng)符合本公司質(zhì)量手冊4.2章節(jié)的要求。

4.3.2正式入職由綜合辦公室給其制作崗位工作證,標(biāo)明其姓名、部門、職務(wù)、崗位;

4.3.3所有檢測項目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán),由各人員所在部門提出授權(quán)范圍,

由綜合辦公室匯總形成《項目和設(shè)備操作人員授權(quán)表》,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實施;

4.3.4所有相關(guān)管理職務(wù)的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件,任命內(nèi)容由總經(jīng)理批準(zhǔn),綜合辦

公室負(fù)責(zé)任命文件的編寫和發(fā)布;

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-1.0-2021

人員管理程序文件頁碼:共203頁,笫9頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

4.3.5本公司應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員,使所有涉及人員或部門及時

了解本公司的人員和崗位變化。

4.4工式入職人員工作流程

4.4.1正式入職人員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的職務(wù)和與該職務(wù)對應(yīng)的相關(guān)程序文件要求開展工作;

4.4.2各級管理層應(yīng)保障工作人員工作的正常開展;

4.4.3總經(jīng)理或其授權(quán)部門應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通途徑來收集處理工作人員的需求、投訴,并

解決和分析這些需求,以到達改善工作環(huán)節(jié)或體系要求;

4.4.4各部門應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的工作范圍、技術(shù)方向、人員能力需求在每年度的管理評審活動

中提出下年度的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核需求。

4.6外來人員的管理

4.6.1外來人員應(yīng)在進入檢測區(qū)域前,項目操作人員應(yīng)對其身份得到確認(rèn),并由獲得授權(quán)的

人員進行接待和陪同;

4.6.2所有外來人員均應(yīng)在《外來人員出入登記表》中登記,寫明其進入場所的事由、出入

時間、陪同人員等信息;

4.6.3進入檢測場所的外來人員在進入場所前項目負(fù)責(zé)人應(yīng)進行必要的安全防護、注意事項、

禁止行為等充分的告知外來人員;

4.6.4陪同人員應(yīng)詳細(xì)了解進入檢測場所人員的精神狀態(tài)、目的,包括可能的疾病史,做好

外來人員的安全防擰告知,及不便帶入檢測區(qū)域的用品的安全保管告知;

4.6.4.1當(dāng)進入檢測場所的外來人員不能遵守相關(guān)要求時,陪同人員可要求其離開,必要時

可強制其離開,并報警!

4.7人員活動記錄的管理

4.7.1所有人員都需要根據(jù)要求將自己的工作活動進行記錄,并在規(guī)定的格式或軟件路徑中

加以記錄,能夠追溯;

4.7.2人員的各項記錄應(yīng)能充分保證外部組織、機構(gòu)、個人對本公司檢測能力的信任感。

4.8人員管理活動的應(yīng)用

4.8.1人員在體系中的表現(xiàn)應(yīng)作為對其能力的考評依據(jù)之一;

4.8.2年度內(nèi)部審核活動中應(yīng)對人員的體系要求的實施情況進行審核;

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-1.0-2021

人員管理程序文件頁碼:共203頁,笫10頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

4.8.3年度管理評審活動中應(yīng)對年度人員管理情況、培訓(xùn)情況、人力資源的需求等內(nèi)容進行

評審,并形成輸出要求。

5.支持性文件

ADMJC/CX-02-2021《人員培訓(xùn)控制程序》

ADMJC/CX-03-2021《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》

6.相關(guān)記錄

ADMJC/RY-01-01-2021人員一覽表

ADMJC/RY-01-02-2021人員檔案目錄

ADMJC/RY-01-03-2021人員基本情況登記表

ADMJC/RY-01-04-2021專業(yè)人員上崗能力評價表

ADMJC/RY-01-05-2021項目和設(shè)備操作人員授權(quán)表

ADMJC/RY-01-06-2021外來人員出入登記表

ADMJC/RY-02-04-2021上崗前培訓(xùn)考評記錄表

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-2.0-2021

人員培訓(xùn)管理程序文件頁碼:共203頁,笫11頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

人員培訓(xùn)管理程序ADMJC/CX-2.0-2021

1目的

對本公司員工進行系統(tǒng)和專業(yè)的培訓(xùn),增強員工的質(zhì)量意識,使其掌握有關(guān)知識和技能,提

高人員素質(zhì)。

2適用范圍

適用于進入本公司場所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計劃的批準(zhǔn);

3.2質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)制訂年度人員培訓(xùn)計劃和對人員體系管理培訓(xùn)效果的評價工作;

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對人員技術(shù)培訓(xùn)效果的評價工作;

3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)組織開展實施人員培訓(xùn)活動及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作;

3.5各部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計劃,并按計劃組織人員參加學(xué)習(xí)、培

訓(xùn)和考核活動;

3.6質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對培訓(xùn)過程中的操作考核活動進行監(jiān)督。

4程序

4.1人員培訓(xùn)計劃

各部門根據(jù)工作需求,各部門主管于每年年底,提出員工培訓(xùn)需求申請,由質(zhì)量保證工程師

審核同意,質(zhì)量保證工程師根據(jù)實際需要和部門的培訓(xùn)需求,在年初編制本公司年度培訓(xùn)計

劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。各部門應(yīng)根據(jù)實際需要或上級要求提出臨時培訓(xùn)計劃。臨時培訓(xùn)

計劃由提出部門將培訓(xùn)計劃上報質(zhì)量保證工程師,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后,由綜合辦公室組

織好培訓(xùn)人員的培訓(xùn)和考核工作。

4.2培訓(xùn)計劃包括下面內(nèi)容:

a參加人員、時間、地點

b培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及考核方式

4.3人員培訓(xùn)要求

4.3.1培訓(xùn)計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由綜合辦公室組織實施;

4.3.2每年度的管理評審活動中各部門上報培訓(xùn)需求,由綜合辦公室負(fù)責(zé)匯總后編制年度(或

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頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

臨時)培訓(xùn)計劃,作為管理評審的輸出;

4.3.3質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)對人員培訓(xùn)考核過程開展監(jiān)督,來評價培訓(xùn)考核結(jié)果的有效性(特

別對新上崗人員及關(guān)鍵崗位人員);

4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對技術(shù)培訓(xùn)及考核結(jié)果進行評價;

4.3.5參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后由綜合辦公室及時填寫《人員培訓(xùn)記錄表》,經(jīng)培訓(xùn)、考核、

學(xué)習(xí)活動的評價人員寫明對培訓(xùn)是否達到預(yù)期目的的意見后,交由綜合辦公室歸檔;

4.3.6培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)形成的個人培訓(xùn)證明/證書/證件歸入人員檔案。

5支持性文件

ADMJC/CX-03-2021《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》

6相關(guān)記錄

ADMJC/RY-02-01-2021年度培訓(xùn)計劃

ADMJC/RY-02-02-2021人員培訓(xùn)記錄表

ADMJC/RY-02-03-2021培訓(xùn)需求申請表

ADMJC/RY-02-04-2021上崗前培訓(xùn)考評記錄表

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質(zhì)量監(jiān)督管理程序文件頁碼:共203頁,笫13頁

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質(zhì)量監(jiān)督控制程序ADMJC/CX-3.0-2021

1目的

對關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督,解決相關(guān)過程控制

中的弊病,確保檢測工作質(zhì)量。

2適用范圍

適用于質(zhì)量手冊第4.2.4節(jié)中所描述的活動開展的監(jiān)督。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理;

3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實施和糾正活動的跟蹤驗證。

4程序

4.1質(zhì)量監(jiān)督計劃的編制和批準(zhǔn)

4.1.1除體系運行之初,《質(zhì)量監(jiān)督計劃》需要按體系實際運行時間編制外,其它年份,質(zhì)量

監(jiān)督計劃應(yīng)是上年度管理評審的輸出之一(編制時間應(yīng)在本年度的年初)。

4.1.2質(zhì)量保證工程師應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計劃編制情況、本

年度能力驗證/比對計劃開展情況及一些預(yù)期的活動(如:可能的新項目、新方法的開展和應(yīng)

用情況)編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計劃,列出年度重點質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員,并組

織落實。當(dāng)由制定人員編制計劃時,質(zhì)量保證工程師需要對計劃進行審核。

4.1.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計劃的批準(zhǔn)。

4.2質(zhì)量監(jiān)督的實施

4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動的實施范圍

對各專業(yè)檢測活動中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測活動(覆蓋檢測全過程,

包括檢測方法、檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評價、檢測記錄、報告等)進行充分地監(jiān)督,這些活

動包括(但不限于):

一一能力驗證、測量審核、參考比對、比對開展過程活動;

一一新項目開展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評價、新設(shè)備投入使用前符合性評價活動;

——發(fā)生客戶投訴涉及的技術(shù)活動的復(fù)檢和驗證活動;

——檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗證活動時;

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一一偏離體系規(guī)定進行的技術(shù)活動;

一一關(guān)鍵人員、在培人員能力識別、上崗培訓(xùn)活動;

——委托方對檢測活動或樣品有保密要求的活動;

——不符合工作糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進活動(非內(nèi)審中的不符合工作的糾

正活動)。

4.2.2質(zhì)量保證工程師根據(jù)年度監(jiān)督計劃識別管理體系活動中涉及的需要開展質(zhì)量監(jiān)督的活

動;在確定開展監(jiān)督的范圍后,下達《質(zhì)量監(jiān)督通知書》給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對相關(guān)活動開

展質(zhì)量監(jiān)督(該通知書可以是對每次活動或人員的監(jiān)督通知,也可以是對某個時間段某項活

動的監(jiān)督通知);

4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動的實施人,則由質(zhì)量保證工程師指定其

他質(zhì)量監(jiān)督員實施監(jiān)督,但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動開展的背景資料(如:

涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動的內(nèi)容、活動的指導(dǎo)或評價文件等);

4.2.4在通知書中應(yīng)對被監(jiān)督活動過程要點進行識別,列出準(zhǔn)備開展監(jiān)督活動中的監(jiān)督環(huán)節(jié)

及其中的要求和關(guān)注點,這些監(jiān)督要求和關(guān)注點包括(但不限于):

(1)人員的資質(zhì)能力;

(2)檢測步驟;

(3)儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài);

(4)檢測工作環(huán)境;

(5)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。

4.2.5質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)通知書要求對相關(guān)區(qū)域或活動過程進行監(jiān)督,識別被監(jiān)督環(huán)節(jié)、要點

實施的有效性、符合性,如實的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。

4.2.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動的實施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述,被監(jiān)督活動實施人應(yīng)在

“被監(jiān)督對象意見”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述,并簽字。

4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員在完成質(zhì)量監(jiān)督活動后,應(yīng)將質(zhì)量監(jiān)督情況和記錄提交給質(zhì)量保證工程師,

由質(zhì)量保證工程師確認(rèn)是否認(rèn)可其監(jiān)督活動的有效性。

4.3質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動涉及人的權(quán)利和義務(wù)

4.3.1被監(jiān)督部門不得拒絕質(zhì)量監(jiān)督活動的開展,不得違背本公司《保證誠信度控制程序》

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和相關(guān)要求;

4.3.2被監(jiān)督工作的實施人或?qū)嵤┎块T在能提出確鑿證據(jù)或經(jīng)歷的情況下,可由質(zhì)量保證工

程師指

定其他質(zhì)量監(jiān)督員實施監(jiān)督,被指定監(jiān)督人員應(yīng)符合本章4.2.3的要求;

4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督的實施過程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督工作的正常實施;

4.3.4當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)存在影響檢測結(jié)果的情況時,可有權(quán)利暫停被監(jiān)督的

工作,結(jié)束監(jiān)督活動,并將情況反饋給被監(jiān)督工作的主管人員和質(zhì)量保證工程師;

4.3.5被監(jiān)督活動的實施人如對監(jiān)督的記錄描述有疑義時,交由質(zhì)量保證工程師進行判斷,

當(dāng)質(zhì)量保證工程師在不違背公正性要求的情況下,確認(rèn)監(jiān)督描述情況屬實的,則被監(jiān)督活動

實施人應(yīng)無條件簽字認(rèn)可監(jiān)督的描述。

4.4質(zhì)量監(jiān)督中不符合項的整改

4.4.1在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)督的描述后,被監(jiān)督活動的實施責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成描

述中的不符合產(chǎn)生的原因,并提出糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進,并根據(jù)《不符

合工作的控制程序》執(zhí)行糾正;

4.4.2識別出不符合

活動的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進進行跟蹤驗證,以確認(rèn)糾正措

施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進的有效性;

4.4.3另行指定的跟蹤驗證糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進實施有效性的質(zhì)量監(jiān)督

員應(yīng)按本章4.2.3節(jié)要求活動糾正實施的背景資料;

4.4.4在確認(rèn)糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進的有效性后,質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果

匯報給質(zhì)量保證工程師,由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開始被暫停的活動。

4.5質(zhì)量監(jiān)督活動的應(yīng)用

4.5.1各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動情況(監(jiān)督的項目、頻次、結(jié)果

匯總、糾正完成情況等),來改進管理體系;

4.5.2綜合辦公室應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督記錄的保存和存檔。

5引用文件

ADMJC/CX-17-2021《不符合工作的控制程序》

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-3.0-2021

質(zhì)量監(jiān)督管理程序文件頁碼:共203頁,笫16頁

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ADMJC/CX-19-2021《糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進控制程序》

6相關(guān)記錄

?\DMJC/ZJ-03-01-2021質(zhì)量監(jiān)督計劃

ADMJC/ZJ-03-02-2021質(zhì)量監(jiān)督通知書

ADMJC/ZJ-03-03-2021質(zhì)量監(jiān)督記錄

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程序文件文件編號:ADMJC/CX-4.0-2021

安全與環(huán)境控制程序文件頁碼:共203頁,笫17頁

頒布日期:2021年09月01B修訂日期:2021年09月01B實施日期:2021隼10月01B

安全與環(huán)境控制程序ADMJC/CX-4.0-2021

1目的

為保證本公司檢測設(shè)施,環(huán)境條件符合檢測工作,出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效,同時保障本公司人

員的人身安全和財產(chǎn)安全,保證檢測工作正常進行和檢測工作質(zhì)量,也為了保護環(huán)境,防止

本公司的檢測工作對環(huán)境造成不利影響,本公司根據(jù)實際情況設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境保護要求并加

以控制,對可能影響環(huán)境質(zhì)量的檢測工作進行控制,以確保環(huán)境保護的需要,制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于本公司檢測設(shè)施和檢測環(huán)境、可能影響環(huán)境質(zhì)量的所有檢測工作與設(shè)施、安全

作業(yè)場所的監(jiān)控和管理。

3職責(zé)

3.1本公司每個工作人員,都應(yīng)該維護實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件;

3.2質(zhì)量監(jiān)督員定期監(jiān)督、檢查實驗區(qū)域的設(shè)施與環(huán)境條件。

3.3檢測部根據(jù)各自的職責(zé)發(fā)現(xiàn)并提出可能對環(huán)境造成不利影響的檢測工作有關(guān)因素,提出

相應(yīng)的環(huán)境保護應(yīng)對方案。

3.4檢測部主任負(fù)責(zé)對提出的環(huán)境保護方案進行評估,并確定相應(yīng)的環(huán)境保護實施方案。

3.5總經(jīng)理批準(zhǔn)本公司的環(huán)境保護設(shè)計、改造方案、環(huán)境保護設(shè)施知環(huán)境條件配置要求。

3.6各部門主管負(fù)責(zé)本部門安全防護等安全作業(yè)管理工作。

3.7檢測人員遵守安全防護等管理規(guī)定,履行有關(guān)職責(zé)。

3.8綜合辦公室負(fù)責(zé)安全防護設(shè)施的配置和維修。

4工作程序

4.1設(shè)施和環(huán)境條件

4.1.1設(shè)施和環(huán)境要求的來源:檢測部應(yīng)識別儀器設(shè)備使用或檢測標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境和安全的要求,

提出實驗室設(shè)計改造方案,以及設(shè)施、裝備和環(huán)境配置要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,報總經(jīng)

理批準(zhǔn),并報給綜合辦公室,由綜合辦公室組織按《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》選擇合格服務(wù)

方,組織實施環(huán)境和安全設(shè)施、安全防護裝備等的采購或改造。

4.1.2若環(huán)境條件對檢測結(jié)果和設(shè)備精度有影響,應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施,必要

時配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備、調(diào)節(jié)設(shè)備并記錄環(huán)境條件。設(shè)備管理員應(yīng)將眼控環(huán)境條件用的設(shè)備

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(溫濕度計、溫度計等)與檢測用儀器一同編入量值溯源計劃執(zhí)行《量值溯源控制程序》。

4.1.3關(guān)鍵實驗區(qū)域、儀器室應(yīng)能與外界有效隔離,在相應(yīng)區(qū)域的入口處懸掛隔離標(biāo)識;

4.1.4檢測區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,衛(wèi)生設(shè)施能滿足清洗和消毒要求,

4.1.5檢測區(qū)域配備適當(dāng)?shù)南涝O(shè)施。

4.1.6可能產(chǎn)生交叉污染的實驗區(qū)之間應(yīng)有效隔離,若無條件隔離,實驗時間應(yīng)錯開,不可

同時進行。

4.2環(huán)境保護要求

4.2.1各部門應(yīng)對部門相關(guān)工作進行評估,確保在正常工作狀況條件下,所從事的各項工作

不會對環(huán)境造成污染。廢水、廢氣、噪聲排放符合國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)。各種可能造成環(huán)境

污染的工作應(yīng)保證符合環(huán)境保護的要求,同時不會對周圍環(huán)境造成不利影響。

4.2.2實驗室應(yīng)布局合理,并采取有利措施,防止產(chǎn)生污染環(huán)境的不利因素。

4.2.3實驗檢測過程有強噪聲產(chǎn)生,應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施;有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的

實驗室和實驗裝置,應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng),并保證檢測工作不對檢測人員和環(huán)境造成影響。

4.2.4外場檢測工作時,現(xiàn)場檢測人員應(yīng)注意自身工作職責(zé),并防止污染環(huán)境的行為。

4.3安全防護和措施

4.3.1本公司全體工作人員,必須接受安全和防護知識培訓(xùn)。

4.3.2培訓(xùn)的內(nèi)容包括:對安全操作、消防知識、常用滅火器材的特性與使用方法等。

4.3.3各類培訓(xùn)和考核記錄定期歸檔。

4.3.4本公司配備有合適的水、電、照明等設(shè)施。

4.3.5工作區(qū)必須配備滅火器材,保持正常狀態(tài)。并擺放在明顯、便于使用的地方。

4.3.6各種儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場地,不得隨意擺放,以免錯拿誤用,造成事故。

4.3.7本公司應(yīng)配備緊急處理意外傷害的常用物品和藥品,如消毒液、清洗液、包扎用品等。

4.3.8非固定場所的檢測現(xiàn)場應(yīng)設(shè)置隔離帶。當(dāng)需要進入相對封閉的場所、高空作業(yè)場所、

高溫作業(yè)場所開展檢測時,檢測場所應(yīng)根據(jù)需要,配備適當(dāng)?shù)陌踩拥亍⑵帘蔚仍O(shè)施,檢測

人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施,以保證檢測工作質(zhì)量和檢測人員的健康、人身安全和設(shè)備安全。

4.3.9檢測人員要注意用電安全,不能用濕布去擦帶電的電源開關(guān)、插座、電器以及儀器,

未擦干水的手嚴(yán)禁觸摸帶電開關(guān)、插頭插座、儀器、電爐與電器,以防止觸電事故。

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4.3.10遇到突發(fā)性的停水、停電、著火或人員觸電、燒燙傷時,應(yīng)立即斷開電源開關(guān),切

斷氣源、水源、火源,保持人員和儀器的安全,并立即向所在的部門負(fù)責(zé)人報告,采取有效

措施,防止事故的進一步擴大。

4.3.11對于發(fā)生的安全事故的受傷人員(中毒、燒傷、觸電、外傷等),應(yīng)立即采取有效

的急救措施進行處理,并盡快送往醫(yī)院或請醫(yī)生來診治。

4.4管理

4.4.1在進行檢測前,檢驗設(shè)施和環(huán)境條

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