DB32-T 4643-2024 超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4643—2024超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationfortreatmentofrespiratorydiseaseswithultrasonicsaltaerosoltherapy2024-01-09發(fā)布2024-02-09實(shí)施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5病種分類 5.1慢性阻塞性肺疾病 5.2塵肺病 5.3支氣管哮喘 6技術(shù)要求 6.1治療使用準(zhǔn)備 6.2慢性阻塞性肺疾病 6.3塵肺病 6.4支氣管哮喘 7異常反應(yīng)應(yīng)急處置 附錄A（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備 附錄B（資料性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南京寬誠科技有限公司、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南京市兒童醫(yī)院、南京市職業(yè)病防治院、蘇州市立醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、蘇州市第五人民醫(yī)院、揚(yáng)中市人民醫(yī)院。1DB32/T4643—2024超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病的技術(shù)管理規(guī)范。本文件適用于江蘇省內(nèi)使用超聲波巖鹽氣溶膠開展慢性阻塞性肺疾病、塵肺病、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病治療及康復(fù)治療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，康養(yǎng)機(jī)構(gòu)與居家使用亦可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。鹽氣溶膠療法saltaerosoltherapy通過吸入一定濃度范圍內(nèi)粒徑不大于5μm的干性氯化鈉（NaCl）氣溶膠微粒，達(dá)到治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的方法。超聲波巖鹽氣溶膠治療ultrasonicsaltaerosoltherapy超聲波巖鹽氣溶膠發(fā)生器將鹽氣溶膠裝置或給藥器中的巖鹽配料經(jīng)過超聲霧化和高溫蒸發(fā)重結(jié)晶，產(chǎn)生粒徑不大于5μm的干性巖鹽氣溶膠微粒，在相對密閉的空間或霧化面罩內(nèi)形成彌散度不低于95%的巖鹽氣溶膠治療環(huán)境，通過自然呼吸進(jìn)入呼吸系統(tǒng)，從而治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的療法。4縮略語下列縮略語適用于本文件。COPD：慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease）GOLD：慢阻肺全球倡議（globalinitiativeforchronicobstructivelungdisease）5病種分類5.1慢性阻塞性肺疾病5.1.1治療5.1.1.1穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期，綜合評估系統(tǒng)中根據(jù)患者氣流受限程度分為GOLD1、GOLD2、GOLD3、2DB32/T4643—2024GOLD4級。5.1.1.2急性加重期慢阻肺急性加重的嚴(yán)重程度受到基礎(chǔ)疾病嚴(yán)重程度、合并癥等眾多因素影響，目前尚缺乏理想的分級標(biāo)準(zhǔn)。通常分為輕度、中度、重度。5.1.2康復(fù)治療慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治療后出院，減少急性加重頻率及住院次數(shù)。5.2塵肺病5.2.1治療診斷分期分為塵肺壹期、塵肺貳期、塵肺叁期。5.2.2康復(fù)治療塵肺病臨床控制期。5.3支氣管哮喘根據(jù)臨床表現(xiàn)，支氣管哮喘可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床控制期。5.3.1.1急性發(fā)作期急性發(fā)作時病情嚴(yán)重程度的分級分為輕度、中度、重度、危重。5.3.1.2慢性持續(xù)期5.3.2康復(fù)治療進(jìn)入支氣管哮喘臨床控制期。6技術(shù)要求6.1治療使用準(zhǔn)備按照附錄A進(jìn)行超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備。6.2慢性阻塞性肺疾病6.2.1.1穩(wěn)定期門診彌散式治療穩(wěn)定期門診彌散式治療方法如下。a）GOLD1/2級門診彌散式治療1）使用濃度：5mg/m3;3DB32/T4643—20242）使用時間：單次使用60min；3）使用周期：1次/d。b）GOLD3/4級門診彌散式治療1）使用濃度：15mg/m3;2）使用時間：單次使用60min；3）使用周期：1次/d，癥狀緩解后參照GOLD1/2級門診彌散式治療。6.2.1.2急性加重期住院面罩式治療急性加重期住院面罩式治療方法如下。a）輕度住院面罩式治療1）使用濃度：5mg/m3;2）使用時間：單次使用30min；3）使用周期：1次/d。b）中度住院面罩式治療1）使用濃度：15mg/m3;2）使用時間：單次使用30min；3）使用周期：2次/d。c）重度住院面罩式治療1）使用濃度：15mg/m3~25mg/m3;2）使用時間：單次使用30min；3）使用周期：2次/d。6.2.2康復(fù)治療康復(fù)治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時間使用，可長期使用。6.2.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見附錄B。6.3塵肺病6.3.1.1塵肺壹期門診彌散式治療塵肺壹期門診彌散式治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）使用時間：單次使用60min；c）使用周期：1次/d。6.3.1.2塵肺貳期/叁期住院面罩式治療塵肺貳期/叁期住院面罩式治療方法如下：4DB32/T4643—2024a）使用濃度：15mg/m3;b）使用時間：單次使用30min；c）使用周期：2次/d。6.3.2康復(fù)治療康復(fù)治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時間使用，可長期使用。6.3.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見附錄B。6.4支氣管哮喘6.4.1.1急性發(fā)作期住院面罩式治療急性發(fā)作期住院面罩式治療方法如下：a）使用濃度：15mg/m3~25mg/m3;b）使用時間：單次使用30min；c）使用周期：2次/d。6.4.1.2慢性持續(xù)期門診彌散式治療慢性持續(xù)期門診彌散式治療方法如下。1）使用濃度：5mg/m3;2）使用時間：單次使用60min；3）使用周期：1次/d。b）中度持續(xù)（第3級）/重度持續(xù)（第4級）門診1）使用濃度：5mg/m3~15mg/m3;2）使用時間：單次使用30min；3）使用周期：1次/d。c）臨床控制期門診彌散式治療1）使用濃度：5mg/m3;2）使用時間：單次使用60min；3）使用周期：1次/d。6.4.2康復(fù)治療康復(fù)治療方法如下：a）使用濃度：5mg/m3;b）康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時間使用，可長期使用。5DB32/T4643—20246.4.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見附錄B。7異常反應(yīng)應(yīng)急處置7.1患者在使用過程中可能出現(xiàn)口干，口腔黏膜與咽部出現(xiàn)刺痛感，應(yīng)急處置如下：a）使用前，使用后適當(dāng)飲水可有效緩解；b）結(jié)束使用后立即清水漱口可有效緩解。7.2患者在使用過程中可能出現(xiàn)眼部刺激感，應(yīng)急處置如下：a）治療過程中可適當(dāng)閉眼，或在眼部使用保護(hù)罩，覆蓋紗布等，可有效預(yù)防眼部刺激感的發(fā)生；b）治療結(jié)束后可使用清潔軟布蘸清水擦洗眼部，可有效減輕眼部刺激感，休息后可緩解；c）如眼部刺痛感持續(xù)出現(xiàn)，需去眼科門診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時終止使用。7.3患者在使用過程中可能出現(xiàn)皮膚瘙癢，皮疹，應(yīng)急處置如下：a）溫水擦浴，更換清潔衣服，貼身衣服要求大小適宜，透氣性好，處理后可有效緩解；b）經(jīng)處理后癥狀未見好轉(zhuǎn)，需前往皮膚科門診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時終止使用。7.4其他情況應(yīng)急處置如下：a）部分患者在使用過程中可能出現(xiàn)刺激性干咳，可根據(jù)患者的實(shí)際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療；使用過程中需遵循低濃度往高濃度過度的原則，如經(jīng)處理沒有緩解，需暫停治療，必要時給予患者氧氣吸入，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，嗆咳的頻率與頻次，對癥處理；b）部分患者在使用過程中可能出現(xiàn)惡心、嘔吐，可根據(jù)患者的實(shí)際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，適當(dāng)飲水，對癥處理。6（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準(zhǔn)備A.1門診彌散式治療A.1.1環(huán)境準(zhǔn)備A.1.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡稱“鹽療室”）推薦空間為50m3~200m3。A.1.1.2室內(nèi)環(huán)境要求：b）相對濕度：40%~60%；c）關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。A.1.1.3鹽療室內(nèi)配以柔和的燈光。A.1.1.4鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅。A.1.1.5鹽療室內(nèi)設(shè)置大屏幕彩電和音響設(shè)備，播放海浪、雨聲等舒緩的音視頻。A.1.1.6鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。A.1.2門診彌散式治療人員準(zhǔn)備A.1.2.1在患者進(jìn)入鹽療室前，進(jìn)行治療前的宣教。A.1.2.2讓患者學(xué)會深呼吸及簡單的四肢操動作。A.1.2.3讓患者學(xué)會有效咳嗽，及時排痰，保持呼吸暢通。A.1.2.4讓患者保持心情放松。A.1.2.5入室前更換拖鞋或穿戴鞋套。A.1.3門診彌散式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備A.1.3.1做好鹽療室內(nèi)環(huán)境變化監(jiān)測，以保持氣溶膠恒定濃度。A.1.3.2患者入室前，開啟超聲波巖鹽氣溶膠治療儀，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達(dá)到指定的治療濃度范圍。A.1.3.3患者入室后，隨時密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能。A.1.3.4患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊要求填寫療效觀察記錄，患者離開后開窗通風(fēng)30min，進(jìn)行室內(nèi)空氣凈化，開紫外線燈30min，進(jìn)行室內(nèi)消毒。A.2住院面罩式治療A.2.1住院面罩式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備A.2.1.1準(zhǔn)備物品，清潔雙手。A.2.1.2攜帶用品至床旁，介紹正確吸入方式。A.2.1.3協(xié)助患者取舒適體位，協(xié)助患者清潔面部皮膚。A.2.1.4調(diào)節(jié)設(shè)備參數(shù)，連接管路。A.2.1.5協(xié)助患者佩戴面罩，調(diào)節(jié)面罩松緊。7A.2.1.6治療結(jié)束后取下面罩，協(xié)助患者漱口，必要時輔以叩背，指導(dǎo)患者有效咳嗽。A.2.2住院面罩式患者準(zhǔn)備A.2.2.1按需如廁，清潔雙手。A.2.2.2適當(dāng)飲水，等待治療。A.2.2.3治療過程中深長呼吸，避免說話，避免頻繁摘脫口罩。A.2.2.4治療結(jié)束后漱口，有效咳嗽。A.3康養(yǎng)機(jī)構(gòu)或居家使用A.3.1康養(yǎng)機(jī)構(gòu)環(huán)境準(zhǔn)備A.3.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡稱“鹽療室”）推薦空間為15㎡~20㎡，康養(yǎng)機(jī)構(gòu)以普通診間、居家以普通臥室為宜。A.3.1.2室內(nèi)環(huán)境要求：b）相對濕度：40%~60%；c）關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。A.3.1.3鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅。A.3.1.4鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。A.3.2門診彌散式治療護(hù)理人員準(zhǔn)備A.3.2.1患者入室前，開啟設(shè)備，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達(dá)到指定的治療濃度范圍。A.3.2.2患者入室后，隨時密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能。A.3.2.3患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊要求填寫療效觀察記錄，患者離開后開窗通風(fēng)30min，進(jìn)行室內(nèi)空氣凈化，開紫外線燈30min，進(jìn)行室內(nèi)消毒。A.3.3家庭環(huán)境準(zhǔn)備臥室環(huán)境應(yīng)符合以下要求：a）溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，保持室內(nèi)空氣清新，每日開窗通風(fēng)不少于兩次，每次不少于b）相對濕度：40%~60%；c）關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。8DB32/T4643—2024（資料性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖B.1慢性阻塞性肺疾病超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見圖B.1。圖B.1超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程圖B.2塵肺病超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見圖B.2。9DB32/T4643—2024圖B.2超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程圖B.3支氣管哮喘超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見圖B.3。DB32/T4643—2024圖B.3超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程圖DB32/T4643—2024［1］GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求