CNAS-RI01：2024 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則

2024年12月01日發(fā)布2024年12月01日實(shí)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則 4 4 4 8對(duì)多場(chǎng)所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的特殊要求 10告誡、暫停、恢復(fù)、撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)認(rèn)可、縮小認(rèn)可范圍 認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障，本特定活動(dòng)通知，或啟動(dòng)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可能力和/或認(rèn)可資格動(dòng)完成期間，暫停受理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的變更、暫停和注銷(xiāo)認(rèn)可資格等申請(qǐng)?！睓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包3.1認(rèn)可條件：申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿(mǎn)足的全部要求。3.5恢復(fù)認(rèn)可：被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的3.6授權(quán)簽字人：經(jīng)CNAS認(rèn)可，簽發(fā)帶認(rèn)3.7能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的表現(xiàn)。(源自:3.10觀察員：CNAS為特定目的派出的對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察的人員（不參與評(píng)3.11多場(chǎng)所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：同一個(gè)法人實(shí)體（集團(tuán)）下具有多個(gè)關(guān)鍵活動(dòng)場(chǎng)所的檢驗(yàn)機(jī)3.12告誡：獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題，但屬于孤立、偶申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書(shū)處表示認(rèn)可意向，如來(lái)訪、電話、傳真以5.1.2.1申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿(mǎn)足認(rèn)可條件后（具體要求見(jiàn)本規(guī)則第6條按CNAS5.1.2.3CNAS秘書(shū)處審查申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料，作出是否受理的決定并通知申請(qǐng)5.1.2.4必要時(shí)，CNAS秘書(shū)處將安排初訪以確定能否受理申請(qǐng)。初訪的安排應(yīng)征得5.1.2.5在資料審查過(guò)程中，CNAS秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與受理?xiàng)l件不符合之處書(shū)面5.1.2.6一般情況下，CNAS秘書(shū)處在受理申請(qǐng)后，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審，但由于5.1.4.1CNAS秘書(shū)處以公正性原則，根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)范圍（如檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域、檢證據(jù)表明某評(píng)審員有影響公正性的可能，否則申請(qǐng)人不5.1.5.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般包括管理體系要素的評(píng)審和5.1.5.3應(yīng)優(yōu)先選用現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的方式對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)。如關(guān)鍵檢驗(yàn)人員。在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，應(yīng)盡可能5.1.5.5在評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組應(yīng)清晰地記錄評(píng)審情況，并完成5.1.5.6評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審方進(jìn)行充分溝通，并給予被評(píng)審方就評(píng)審發(fā)現(xiàn)（包括不符5.1.5.8糾正/糾正措施驗(yàn)證完畢后，評(píng)審組長(zhǎng)將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見(jiàn)報(bào)CNAS5.1.6.2CNAS秘書(shū)處提出的建議與評(píng)審組的推薦意見(jiàn)不一致時(shí)，CNAS秘書(shū)處應(yīng)將足要求后，才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)，同時(shí)還須提供5.1.7.2CNAS秘書(shū)處向獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)以及認(rèn)可決定書(shū)，認(rèn)可證書(shū)5.1.7.3CNAS秘書(shū)處根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)維持認(rèn)可資格的意向，以及在認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)5.1.7.4CNAS秘書(shū)處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可注1：英文證書(shū)附件根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)來(lái)提供。注2：CNAS秘書(shū)處根據(jù)需要對(duì)認(rèn)可范圍采取預(yù)公布，保證準(zhǔn)確性。5.2.1獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS秘書(shū)處提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的5.2.3CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審，也可5.2.5CNAS秘書(shū)處不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可化的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均須接受CNAS的監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)5.3.1.1對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)接受CNAS安排5.3.1.3定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，有明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正，需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般為2個(gè)月，對(duì)于嚴(yán)重不符合，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)承擔(dān)。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正5.3.2.1在發(fā)生以下情況（但不限于）f）獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在行政執(zhí)法檢驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)存5.3.2.2不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，也可以5.3.2.3不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)5.4.1對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在認(rèn)可批準(zhǔn)后應(yīng)每2年（每24個(gè)月）接受一次注1：獲準(zhǔn)認(rèn)可后，第1次復(fù)評(píng)的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起2年（24個(gè)月）內(nèi)。注2：兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò)2年（24個(gè)月）。注3：除不可抗力因素外，復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。5.4.3復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。對(duì)于注：違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于：——申請(qǐng)資料與事實(shí)不符；——提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況；——同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤；——與其他申請(qǐng)人資料雷同等；——存在其他應(yīng)向CNAS披露而隱瞞的情況。注：申請(qǐng)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。當(dāng)其工作語(yǔ)言為非中文時(shí)，至少應(yīng)提交中文申請(qǐng)書(shū)、管理體系文件的一覽表。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)參加CNAS指定的檢驗(yàn)活動(dòng)能力驗(yàn)證計(jì)劃或能力比對(duì)。當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用a）申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符，或b)由于申請(qǐng)人管理體系不能滿(mǎn)足認(rèn)可要求或體系運(yùn)行有效性存在問(wèn)題不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的（如不滿(mǎn)足6.4、6.5條要求），7.1評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，方可實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。必要時(shí)CNAS秘書(shū)處可要求申請(qǐng)人的管理體系再運(yùn)行相應(yīng)的時(shí)a)有必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)義務(wù)，以及帶認(rèn)a)被評(píng)審方實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符，或發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在欺詐、隱瞞d）被評(píng)審方提供不真實(shí)的管理體系運(yùn)行記錄注：方法的正確性與有效性，由方法提供者/制訂者負(fù)責(zé)。8.1.1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋到各個(gè)開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)或與開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的所8.2.3申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，各場(chǎng)所的管理體系均應(yīng)正式運(yùn)行6個(gè)月以上，且進(jìn)行過(guò)覆蓋該場(chǎng)），8.4.1CNAS根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)的不同場(chǎng)注1：獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更，應(yīng)填寫(xiě)并提交《變更申請(qǐng)書(shū)》。注2：獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的其他信息（如聯(lián)系人、聯(lián)系方式等）發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)更新。9.1.2.2當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)除按9.2.1當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可要求發(fā)生變更時(shí)，CNAS秘書(shū)處應(yīng)及時(shí)通知可能9.2.2當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí)，CNAS應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的政9.2.3獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時(shí)通知CNAS秘書(shū)處。獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)CNAS秘書(shū)處可用CNAS網(wǎng)站公告、郵寄信函、傳真、電子郵件或者其他適當(dāng)CNAS向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督、投訴調(diào)查等特定活動(dòng)通知，或啟動(dòng)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可能力和/或認(rèn)可資格的處置程序后，至上述活動(dòng)完成期間，暫停受理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的和要求，例如：注：該條內(nèi)容同樣適用于監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，少量申請(qǐng)認(rèn)可f）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)施、環(huán)境（如搬遷）發(fā)生重大變化，未按9.1.1條規(guī)定通g）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理能力和/或技術(shù)能h）當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可要求和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化，獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不j）獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況，但嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷(xiāo)b）由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能或不愿繼續(xù)j）發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有損害CNAS聲譽(yù)行為；k）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在不誠(chéng)信行為，包括但不限于：弄虛作假，不如實(shí)作出承諾，或不遵守承諾，出具虛假報(bào)告/證書(shū)，存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為c)各類(lèi)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明，獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的某些技術(shù)能力或質(zhì)量11.1.1CNAS有權(quán)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的活動(dòng)和認(rèn)可證書(shū)及認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用情11.1.4CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站以及其他媒體公開(kāi)獲準(zhǔn)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可狀態(tài)信息11.1.8CNAS有義務(wù)及時(shí)向申請(qǐng)/已獲認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則11.1.9為了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和潛在客戶(hù)的需求，CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問(wèn)詢(xún)，11.1.10CNAS有義務(wù)遵守國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太認(rèn)可合作組織（APAC）相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競(jìng)爭(zhēng)評(píng)審活動(dòng)提供方便，不得無(wú)故拒絕CNAS秘書(shū)處派出的見(jiàn)證評(píng)審活動(dòng)的人員（包括11.2.2.5檢驗(yàn)