質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)醫(yī)療器械制造商

質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)醫(yī)療器械制造商合同編號(hào)：__________質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方：（醫(yī)療器械制造商名稱(chēng)）地址：____________________________________聯(lián)系人：_______________________________聯(lián)系電話(huà)：_____________________________電子郵箱：_____________________________乙方：（客戶(hù)名稱(chēng)）地址：____________________________________聯(lián)系人：_______________________________聯(lián)系電話(huà)：_____________________________電子郵箱：_____________________________鑒于甲方是醫(yī)療器械的制造商，乙方是甲方的客戶(hù)，甲乙雙方為了確保乙方購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，維護(hù)雙方的合法權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、產(chǎn)品質(zhì)量保證1.1甲方保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合我國(guó)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的產(chǎn)品質(zhì)量要求。1.2甲方應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品在正常使用和維護(hù)條件下能夠滿(mǎn)足預(yù)期用途。1.3甲方應(yīng)對(duì)其提供的產(chǎn)品技術(shù)資料、使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)等文件的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。二、質(zhì)量保證期限2.1本協(xié)議項(xiàng)下的產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為自產(chǎn)品交付乙方之日起______年。2.2在質(zhì)量保證期限內(nèi)，如乙方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提供必要的證據(jù)。甲方應(yīng)在接到乙方通知后______個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù)，并采取措施解決質(zhì)量問(wèn)題。2.3如甲方在質(zhì)量保證期限內(nèi)未能解決質(zhì)量問(wèn)題，乙方有權(quán)要求甲方賠償因此造成的一切損失。三、質(zhì)量保證措施3.1甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原材料、半成品、成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。3.2甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)，保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。3.3甲方應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和技能。3.4甲方應(yīng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，確保在產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠迅速找到問(wèn)題來(lái)源并采取措施。四、雙方義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照甲方提供的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)等文件正確使用產(chǎn)品，并按照約定進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。4.2乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題后及時(shí)通知甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行問(wèn)題調(diào)查和處理。4.3乙方不得擅自拆解、改裝或損壞產(chǎn)品，不得將產(chǎn)品轉(zhuǎn)賣(mài)給其他單位或個(gè)人。五、爭(zhēng)議解決5.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。5.2雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_____年。6.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方：（簽字/蓋章）乙方：（簽字/蓋章）簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)2.醫(yī)療器械操作手冊(cè)3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.醫(yī)療器械注冊(cè)證5.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證6.雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件7.雙方聯(lián)系人信息表8.質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)附件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間交付產(chǎn)品2.甲方產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，未按照約定及時(shí)解決3.甲方提供的技術(shù)資料、使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)等文件不準(zhǔn)確4.乙方未按照約定正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)產(chǎn)品5.乙方擅自拆解、改裝或損壞產(chǎn)品6.乙方將產(chǎn)品轉(zhuǎn)賣(mài)給其他單位或個(gè)人三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行功能的輔助裝置。2.產(chǎn)品質(zhì)量：指產(chǎn)品符合法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的程度。3.質(zhì)量保證：指甲方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任。4.質(zhì)量問(wèn)題：指產(chǎn)品在正常使用和維護(hù)條件下，無(wú)法滿(mǎn)足預(yù)期用途或存在安全隱患的情況。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付延遲：甲方應(yīng)與乙方溝通，協(xié)商延期交付事宜，并盡快完成產(chǎn)品生產(chǎn)及交付。2.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：甲方應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)具體情況采取更換、維修、賠償?shù)却胧?.技術(shù)資料不準(zhǔn)確：甲方應(yīng)及時(shí)更新和完善技術(shù)資料，確保其準(zhǔn)確性。4.乙方未按約定使用產(chǎn)品：甲方應(yīng)提供正確的使用方法培訓(xùn)，乙方應(yīng)按照培訓(xùn)內(nèi)容正確使用產(chǎn)品。5.乙方擅自改裝產(chǎn)品：甲方應(yīng)要求乙方停止改裝行為，并及時(shí)恢復(fù)產(chǎn)品原狀。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療器械制