T-BPMA 19-2024 跨隊(duì)列共病預(yù)防研究生物樣本通.用數(shù)據(jù)元

ICS11.020CCSC07團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/BPMA19—2024跨隊(duì)列共病預(yù)防研究生物樣本通用數(shù)據(jù)元Cross-cohortcomorbiditypreventionstudiesinbiologicalsamples—Universaldataelements2024-04-23發(fā)布2024-04-23實(shí)施北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)ⅠT/BPMA19—2024前言 Ⅲ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14通用要求 25隊(duì)列基本數(shù)據(jù)元 26個(gè)體基本數(shù)據(jù)元 47共病預(yù)防數(shù)據(jù)元 58生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)元 89跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)元 910數(shù)據(jù)元值域代碼 10參考文獻(xiàn) 13ⅢT/BPMA19—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由北京大學(xué)第六醫(yī)院提出。本文件由北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位:北京大學(xué)第六醫(yī)院、北京大學(xué)、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京六元空間信息科技有限責(zé)任公司、山東大學(xué)、東軟集團(tuán)股份有限公司。1T/BPMA19—2024跨隊(duì)列共病預(yù)防研究生物樣本通用數(shù)據(jù)元1范圍本文件規(guī)定了跨隊(duì)列共病預(yù)防研究生物樣本的隊(duì)列臨床信息數(shù)據(jù)元、個(gè)體基本數(shù)據(jù)元、共病預(yù)防數(shù)據(jù)元、生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)元、跨隊(duì)列數(shù)據(jù)共享數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)元值域代碼。本文件適用于臨床醫(yī)學(xué)跨隊(duì)列共病預(yù)防研究及檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中生物樣本及樣本信息的規(guī)范化管理,也適用于共病預(yù)防數(shù)據(jù)的采集、共享、交換,及數(shù)據(jù)信息化體系建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T2260中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼GB/T2261.1個(gè)人基本信息分類與代碼第1部分:人的性別代碼GB/T2261.2個(gè)人基本信息分類與代碼第2部分:婚姻狀況代碼GB/T2261.4個(gè)人基本信息分類與代碼第4部分:從業(yè)狀況(個(gè)人身份)代碼GB/T3304中國(guó)各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼GB/T4658學(xué)歷代碼GB/T4761家庭關(guān)系代碼GB/T39768人類生物樣本分類與編碼GA/T2000.21公安信息代碼第21部分:人口管理死亡原因代碼GA/T2000.37公安信息代碼第37部分:血型代碼WS/T363.1衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分:總則WS/T364.5衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分:健康危險(xiǎn)因素WS365城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。數(shù)據(jù)元dataelement用一組屬性規(guī)定其定義、標(biāo)識(shí)、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元。[來(lái)源:WS/T305—2009,3.1.6]3.2隊(duì)列cohort根據(jù)某個(gè)或某些共同特征而組建的一組特定人群。注:特征包括但不限于:暴露因素、疾病或健康狀態(tài)、出生時(shí)間或年代、地域、干預(yù)措施。[來(lái)源:T/BPMA18—2024,3.1]2T/BPMA19—20243.3隊(duì)列間進(jìn)行特征數(shù)據(jù)比較、融合和分析。注:跨隊(duì)列形式包括:a)橫向跨隊(duì)列:在不同元數(shù)據(jù)的隊(duì)列間進(jìn)行比較、融合和分析;b)縱向跨隊(duì)列:在相同元數(shù)據(jù)的隊(duì)列間進(jìn)行比較、融合和分析。[來(lái)源:T/BPMA18—2024,3.2]4通用要求4.1數(shù)據(jù)元屬性4.1.1數(shù)據(jù)元屬性包括內(nèi)部編碼、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)類型、表示格式和允許值。4.1.2數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)類型、表示格式和允許值的描述規(guī)則應(yīng)符合WS363.1的規(guī)定。4.1.3數(shù)據(jù)元內(nèi)部編碼用字母及數(shù)字表示,編碼長(zhǎng)度為6位,共分三層:—編碼第一位為第一層,為業(yè)務(wù)大類,用1位字母表示,其中A表示隊(duì)列基本信息,B表示個(gè)體基本信息,C表示共病預(yù)防信息,D表示生物樣本及相關(guān)信息,E表示跨隊(duì)列共享信息;—編碼第二位、第三位為第二層,為業(yè)務(wù)亞類,用2位數(shù)字表示;—編碼第四位至第六位是第三層,為順序碼,用3位數(shù)字表示。4.2數(shù)據(jù)元的命名規(guī)則數(shù)據(jù)元的命名具有唯一性。4.3數(shù)據(jù)類型的描述數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型可能的取值有:字符型、數(shù)值型、日期型、日期時(shí)間型、布爾型和二進(jìn)制。數(shù)據(jù)類型和表示格式應(yīng)符合WS363.1的規(guī)定。4.4表示格式的描述從業(yè)務(wù)的角度規(guī)定的數(shù)據(jù)元值的格式需求,包括所允許的最大和/或最小字符長(zhǎng)度,數(shù)據(jù)元值的表示格式等。數(shù)據(jù)的表示格式應(yīng)按照WS363.1執(zhí)行。5隊(duì)列基本數(shù)據(jù)元隊(duì)列基本信息數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表1的規(guī)定。3T/BPMA19—2024表1隊(duì)列基本信息數(shù)據(jù)元屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值A(chǔ).01.001研究方案名稱研究方案的全稱S1AN..200 A.01.002研究方案編號(hào)研究方案文書(shū)的唯一標(biāo)識(shí)號(hào)S1AN..50 A.01.003負(fù)責(zé)人姓名負(fù)責(zé)隊(duì)列研究的發(fā)起、管理和提供臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的研究者姓名S1AN..50 A.01.004組織機(jī)構(gòu)申辦單位的組織機(jī)構(gòu)名稱S1AN..50 A.01.005研究基金類型為隊(duì)列研究提供項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的基金類型S1AN..50—A.01.006研究牽頭單位負(fù)責(zé)隊(duì)列研究的發(fā)起、管理的單位S1AN..50 A.01.007研究參與單位通過(guò)簽訂合同授權(quán)等,執(zhí)行申辦范圍或者研究牽頭單位在隊(duì)列研究中的某些職責(zé)和任務(wù)的單位S1AN..50 A.01.008參與單位編號(hào)位的唯一標(biāo)識(shí)號(hào)S1AN..50—A.01.009研究參與者姓名參與隊(duì)列研究項(xiàng)目的受試者個(gè)體姓名S1AN..50—A.01.010研究參與者編號(hào)研究參與者的唯一標(biāo)識(shí)號(hào)S1AN..50 A.01.011是否達(dá)到獨(dú)立簽署知情同意條件研究參與單位和研究參與者被告知可影響其做出參加隊(duì)列研究決定的各方面情況后,確認(rèn)是否同意自愿參加隊(duì)列研究LT/FT是F否A.01.012意書(shū)知情同意書(shū)的簽署LT/FT是F否A.01.013姓名知情同意書(shū)簽字人在公安管理部門登記的姓名S1AN..50—A.01.014與研究參與者關(guān)系知情同意書(shū)簽字人與研究參與者關(guān)系S3N2GB/T4761A.01.015是否同意樣本采集研究參與者對(duì)樣本采集是否同意LT/FT是F否A.01.016是否同意樣本保藏研究參與者對(duì)樣本保藏是否同意LT/FT是F否A.01.017是否同意樣本共享研究參與者對(duì)樣本共享是否同意LT/FT是F否A.01.018是否同意樣本條件性共享研究參與者對(duì)樣本條件性共享是否同意LT/FT是F否A.01.019簽名日期元紀(jì)年日期DD8—A.01.020研究參與者入組研究參與者開(kāi)始接受研究相關(guān)數(shù)據(jù)采集或干預(yù)措施的公元紀(jì)年日期DD8—4T/BPMA19—2024表1隊(duì)列基本信息數(shù)據(jù)元屬性(續(xù))內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值A(chǔ).01.021研究參與者完成研究相關(guān)數(shù)據(jù)采集的公元紀(jì)年日期DD8—A.01.022隨訪完成度研究參與者在整個(gè)訪視過(guò)程和多個(gè)訪視點(diǎn)完成百分率S3N2表6A.01.023研究完成情況單個(gè)病例研究完成情況S3N2表7A.01.024撤銷知情同意原因研究參與者撤銷知情同意的具體解釋S1AN..50 A.01.025病例數(shù)研究項(xiàng)目結(jié)束時(shí),具備有效知情同意書(shū)且臨床數(shù)據(jù)達(dá)到最低質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的研究參與者的數(shù)量NN8—6個(gè)體基本數(shù)據(jù)元研究參與者個(gè)體基本信息數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2個(gè)體基本信息數(shù)據(jù)元屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值B.01.001出生證簽署的,并在公安戶籍部門正式登記注冊(cè)中記載的出生年月日DD8—B.01.002民族所屬民族的類別S3N2GB/T3304B.01.003戶籍類型戶籍所屬類型的代碼S3N2見(jiàn)表8B.01.004出生地行政區(qū)劃代碼出生地縣級(jí)及縣級(jí)以上行政區(qū)劃代碼S3N6GB/T2260B.01.005現(xiàn)居住地址市、地區(qū)或州、縣或區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)或城市的S1AN..50—B.01.006性別生理性別的代碼S3N1GB/T2261.1B.01.007血型血型代碼S3N1GA/T2000.37B.01.008職業(yè)類別從事職業(yè)的類別代碼S3N1GB/T2261.4B.01.009產(chǎn)次育齡婦女分娩次數(shù)NN2 B.01.010婚姻狀況婚姻狀態(tài)的說(shuō)明S3N2GB/T2261.2B.01.011學(xué)歷受教育最高程度的類型S3N2GB/T4658B.01.012受教育年限接受學(xué)歷教育(包括成人學(xué)歷教育,不包括各種學(xué)歷培訓(xùn))的年數(shù),計(jì)量單位為年NN2 5T/BPMA19—2024表2個(gè)體基本信息數(shù)據(jù)元屬性(續(xù))內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值B.01.013聯(lián)系電話和分機(jī)號(hào)S1AN..20—B.01.014體重個(gè)體體重的測(cè)量值,計(jì)量單位為kgNN3..5,1WS365B.01.015身高個(gè)體身高的測(cè)量值,計(jì)量單位為cmNN4..5,1WS365B.01.016舒張壓個(gè)體舒張壓的測(cè)量值,計(jì)量單位為mm-HgaNN2..3WS365B.01.017收縮壓個(gè)體收縮壓的測(cè)量值,計(jì)量單位為mm-HgaNN2..3WS365B.01.018呼吸頻率個(gè)體每分鐘呼吸次數(shù)的測(cè)量值,計(jì)量單位為次/minNN..3WS365B.01.019脈率個(gè)體每分鐘脈搏的次數(shù)測(cè)量值,計(jì)量單位為次/minNN2..3WS365B.01.020體質(zhì)指數(shù)使用個(gè)體體重(kg)除以身高(m)平方計(jì)算出的指數(shù)NN5,2WS365B.01.021腹圍個(gè)體腹圍,計(jì)量單位為cmNN4..5,1 B.01.022血糖檢查項(xiàng)目的通用名稱—血糖S2N11未測(cè)2正常3異常1mmHg=133Pa。7共病預(yù)防數(shù)據(jù)元共病預(yù)防數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3共病預(yù)防信息數(shù)據(jù)元屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值C.01.001共病數(shù)量當(dāng)前病例中確定的病種個(gè)數(shù)NN2 C.01.002當(dāng)前是否共病精神疾病患者入組前是否曾診斷出共病精神病LN11是2否3不確定C.01.003染病患者入組前是否曾診斷出共病傳染病LT/FT是F否C.01.004首要關(guān)注疾病首次確診日期的公元紀(jì)年日期DD8—C.01.005次要關(guān)注疾病首次確診日期紀(jì)年日期DD8 C.01.006診斷名稱臨床診斷的疾病名稱S1AN..50—6T/BPMA19—2024表3共病預(yù)防信息數(shù)據(jù)元屬性(續(xù))內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值C.01.007診斷機(jī)構(gòu)臨床診斷出患者疾病的機(jī)構(gòu)級(jí)別代碼S3N2見(jiàn)表9C.01.008診斷編碼患者臨床診斷出的疾病在特定編碼體系中的代碼S3AN..11ICD-11診斷編碼C.01.009發(fā)病年齡患者臨床診斷的首要關(guān)注的第一種疾病的年齡,計(jì)量單位為年NN..2 C.01.010開(kāi)始治療日期患者臨床診斷后開(kāi)始治療某一疾病當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8—C.01.011階段治療效果患者臨床治療的效果S3N2表10C.01.012是否復(fù)發(fā)疾病是否復(fù)發(fā)LT/FT是F否C.01.013復(fù)發(fā)日期疾病復(fù)發(fā)的公元紀(jì)年日期DD8 C.01.014復(fù)發(fā)次數(shù)疾病復(fù)發(fā)的次數(shù)NN2 C.01.015病程時(shí)長(zhǎng)患者本次患病的累計(jì)時(shí)間長(zhǎng)度NN..3—C.01.016病程單位計(jì)量單位為周或日S2N11周C.01.017是否有精神病史標(biāo)識(shí)個(gè)體在入組前是否曾診斷精神疾病LT/FT是F否C.01.018危險(xiǎn)性評(píng)估對(duì)嚴(yán)重精神障礙患者的危險(xiǎn)性進(jìn)行評(píng)估分級(jí)的代碼S3N2表11C.01.019是否有自殺自傷行為是否發(fā)生自殺自傷的行為L(zhǎng)T/FT是F否C.01.020是否有睡眠障礙是否存在睡眠障礙LT/FT是F否C.01.021是否有傳染病史是否具有傳染病史LT/FT是F否C.01.022既往傳染病名稱既往傳染病名稱S1AN..50—C.01.023是否有藥物或食物過(guò)敏史標(biāo)識(shí)個(gè)體既往有無(wú)藥物或食物過(guò)敏經(jīng)歷LT/FT是F否C.01.024過(guò)敏原名稱患者在既往的過(guò)敏藥物或食物的描述S1AN..100WS365C.01.025軀體疾病目前伴發(fā)的軀體疾病S3N2表12C.01.026是否有工業(yè)毒物接觸史是否有既往接觸工業(yè)毒物史LT/FT是F否C.01.027是否有粉塵接觸史是否有既往粉塵接觸史LT/FT是F否C.01.028是否有放射性物質(zhì)接觸史是否有既往放射性物質(zhì)接觸史LT/FT是F否7T/BPMA19—2024表3共病預(yù)防信息數(shù)據(jù)元屬性(續(xù))內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值C.01.029平均運(yùn)動(dòng)時(shí)長(zhǎng)個(gè)體平均每次運(yùn)動(dòng)所用時(shí)長(zhǎng),計(jì)量單位為minNN..3 C.01.030運(yùn)動(dòng)次數(shù)個(gè)體最近1周主動(dòng)運(yùn)動(dòng)的次數(shù)NN..3 C.01.031每周運(yùn)動(dòng)時(shí)長(zhǎng)個(gè)體最近1周堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)的總時(shí)長(zhǎng),計(jì)量單位為minNN..4 C.01.032每周運(yùn)動(dòng)總量個(gè)體每周運(yùn)動(dòng)的能量消耗,計(jì)量單位為千卡/周(kcal/w)aNN..5—C.01.033運(yùn)動(dòng)方式說(shuō)明個(gè)體主動(dòng)鍛煉常用的運(yùn)動(dòng)方式的描述S1AN..100 C.01.034吸煙狀況代碼個(gè)體過(guò)去和現(xiàn)在的吸煙情況代碼S2N1WS365C.01.035開(kāi)始吸煙年齡個(gè)體開(kāi)始吸第一支煙的周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2WS365C.01.036最近1個(gè)月平均每天的吸煙量,計(jì)量單位為支NN..3WS365C.01.037戒煙年齡周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2WS365C.01.038醉酒標(biāo)志標(biāo)示個(gè)體近一年內(nèi)是否曾醉酒LT/FWS365C.01.039飲酒頻率代碼個(gè)體飲酒的頻率代碼S3N1WS364.5C.01.040飲酒種類代碼個(gè)體飲酒種類代碼S3N1WS364.5C.01.041日飲酒量量,計(jì)量單位為mLNN..3WS365C.01.042開(kāi)始飲酒年齡個(gè)體第一次飲酒時(shí)的周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2WS365C.01.043戒酒標(biāo)志標(biāo)識(shí)個(gè)體曾飲酒者是否成功戒酒LT/FWS365C.01.044戒酒年齡個(gè)體曾飲酒但現(xiàn)已戒酒者成功戒酒時(shí)的周歲年齡,計(jì)量單位為歲NN..2WS365C.01.045是否有某一疾病家族史個(gè)體是否患有某一疾病家族史LT/FT是F否C.01.046疾病家族史是否為精神疾病疾病家族史是否為精神疾病LT/FT是F否C.01.047有無(wú)近親結(jié)婚個(gè)體是否屬于近親結(jié)婚L(zhǎng)T/FT是F否C.01.048臨床結(jié)局對(duì)患者臨床結(jié)局的說(shuō)明S3N1表13C.01.049死亡日期個(gè)體死亡當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8 C.01.050死亡原因個(gè)體死亡的原因描述S1AN..50GA/T1kcal=4186.8J。8T/BPMA19—20248生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)元生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4生物樣本及相關(guān)信息數(shù)據(jù)元屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值捐贈(zèng)者向生物樣本庫(kù)提供生物樣本或/和相關(guān)數(shù)據(jù)的人或機(jī)構(gòu)S1AN..50 有效研究參與者確認(rèn)其同意參與研究的確認(rèn)函件S1N11有效2無(wú)效樣本采集共享的生物樣本S1AN..5GB/T39768樣本編號(hào)生物樣本唯一標(biāo)識(shí)號(hào)S1N12 樣本類型基于生物學(xué)特性對(duì)生物樣本進(jìn)行分類S3N1GB/T39768樣本是否質(zhì)控為確證樣本來(lái)源是否符合質(zhì)量要求而實(shí)施的相關(guān)的技術(shù)和活動(dòng)LT/FT是F否樣本質(zhì)控等級(jí)樣本質(zhì)量是否滿足研究要求S2N11合格2不合格3不能判定是否有基因數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)LT/FT是F否類型的測(cè)序類型S3N2表14其他生物組學(xué)數(shù)據(jù)生物樣本的附屬信息是否包括生物組學(xué)數(shù)據(jù)LT/FT是F否樣本理化檢驗(yàn)指標(biāo)生物樣本的附屬信息是否包括實(shí)驗(yàn)室的理化指標(biāo)LT/FT是F否樣本采集時(shí)間生物樣本采集的公元紀(jì)年日期時(shí)間DTDT15 樣本采集量生物樣本的采集量,計(jì)量單位為體積(mL)、質(zhì)量(g)NN4..5,1 冷凍保護(hù)劑點(diǎn)條件下保持生物特性的添加劑S1AN..50 樣本入庫(kù)時(shí)間生物樣本存入樣本庫(kù)的公元紀(jì)年日期時(shí)間DTDT15 樣本存儲(chǔ)位置樣本庫(kù)中存放樣本的具體位置空間S1AN..50 樣本存儲(chǔ)量生物樣本入庫(kù)的單獨(dú)包裝個(gè)數(shù)NN3 樣本出庫(kù)時(shí)間生物樣本離開(kāi)樣本庫(kù)存儲(chǔ)區(qū)域的公元紀(jì)年日期時(shí)間DTDT15—是否有衍生樣本原始生物樣本是否產(chǎn)生新的衍生樣本LT/FT是F否9T/BPMA19—2024表4生物樣本及相關(guān)信息數(shù)據(jù)元屬性(續(xù))內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值樣本衍生物入庫(kù)時(shí)間衍生樣本存入樣本庫(kù)的公元紀(jì)年日期時(shí)間DTDT15—樣本衍生物入庫(kù)量衍生樣本存放人樣本庫(kù)的單獨(dú)包裝個(gè)數(shù)NN3—時(shí)間研究參與者撤銷知情同意的公元紀(jì)年日期時(shí)間DD8 樣本銷毀時(shí)間生物樣本和衍生樣本的銷毀的公元紀(jì)年日期時(shí)間DTDT15 樣本銷毀量生物樣本和衍生樣本的銷毀的單獨(dú)包裝個(gè)數(shù)NN3 9跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)元跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)元屬性應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5跨隊(duì)列共享信息數(shù)據(jù)元內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值E.01.001共享數(shù)據(jù)包名稱生物樣本跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)包的名稱S1AN..50 E.01.002共享數(shù)據(jù)開(kāi)放類型生物樣本跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)開(kāi)放的類型S2N11無(wú)條件開(kāi)放2有條件開(kāi)放3不予開(kāi)放E.01.003共享數(shù)據(jù)所有權(quán)單位生物樣本跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)的所有權(quán)單位名稱S1AN..50—E.01.004共享數(shù)據(jù)所有權(quán)責(zé)任人生物樣本跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)的所有權(quán)負(fù)責(zé)人S1AN..50—E.01.005共享數(shù)據(jù)接收單位生物樣本跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)的接收單位名稱S1AN..50 E.01.006共享數(shù)據(jù)接收責(zé)任人生物樣本跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)的接收負(fù)責(zé)人S1AN..50 E.01.007共享數(shù)據(jù)協(xié)議編號(hào)生物樣本跨隊(duì)列共享數(shù)據(jù)協(xié)議的唯一標(biāo)識(shí)號(hào)S1AN..50 E.01.008是否共享樣本生物樣本實(shí)體是否跨隊(duì)列共享LT/FT是F否E.01.009共享樣本類型共享的生物樣本類型S3N2GB/T39768E.01.010樣本共享量跨隊(duì)列共享的生物樣本獨(dú)立包裝個(gè)數(shù)NN3 10T/BPMA19—2024表5跨隊(duì)列共享信息數(shù)據(jù)元(續(xù))內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值E.01.011是否共享樣本識(shí)別信息或?qū)傩允欠窆蚕順颖咀R(shí)別信息或?qū)傩訪T/FT是F否E.01.012樣本識(shí)別信息或?qū)傩怨蚕淼纳飿颖镜淖R(shí)別信息或?qū)傩灶愋蚐3N2表15E.01.012樣本共享編碼在跨隊(duì)列研究中共享生物樣本被賦予的唯一標(biāo)識(shí)編碼S1AN..50 10數(shù)據(jù)元值域代碼10.1隊(duì)列基本數(shù)據(jù)元值域代碼10.1.1隨訪完成度代碼應(yīng)符合表6的規(guī)定。表6隨訪完成度代碼值值含義值值含義01完成度小于50%03完成度大于70%小于100%02完成度在50%~70%之間04完成度100%10.1.2研究完成情況代碼應(yīng)符合表7的規(guī)定。表7研究完成情況代碼值值含義值值含義01全部完成03失訪02撤銷知情同意09其他10.2個(gè)體基本數(shù)據(jù)元值域代碼戶籍類型代碼應(yīng)符合表8的規(guī)定。表8戶籍類型代碼值值含義值值含義01省(市)內(nèi)本區(qū)縣04港澳臺(tái)02省(市)內(nèi)其他區(qū)縣05外籍人員03外省市06不詳10.3共病預(yù)防數(shù)據(jù)元值域代碼10.3.1診斷機(jī)構(gòu)代碼應(yīng)符合表9的規(guī)定。11T/BPMA19—2024表9診斷機(jī)構(gòu)級(jí)別代碼值值含義值值含義01省級(jí)(市)醫(yī)院05村衛(wèi)生室(社區(qū)服務(wù)站)02地區(qū)級(jí)(市)醫(yī)院06不詳03縣級(jí)(區(qū))醫(yī)院09其他04鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)服務(wù)中心)10.3.2階段治療效果代碼應(yīng)符合表10的規(guī)定。表10階段治療效果類型代碼值值含義值值含義01臨床治愈04死亡02好轉(zhuǎn)09其他03未愈10.3.3危險(xiǎn)性評(píng)估代碼應(yīng)符