GMP知識(shí)競(jìng)賽試題(單)

A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品生產(chǎn)合格證E.執(zhí)業(yè)藥師資格證A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫7.在藥品的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上，哪些文字和標(biāo)8.根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品的含A.中藥飲片B.中藥材C.血液制品D.衛(wèi)生材料E.抗生素9.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品是（B超過(guò)有效期的A.保健品B.特殊管理的藥品及外用藥A.中華人民共和國(guó)藥典A.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定的范圍14.全國(guó)人大常委會(huì)修訂并通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情況必須B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的D.所有從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的E.所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用A.商品名稱B.通用名稱C.常用名稱D.標(biāo)準(zhǔn)名稱A.GLPB.20.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是（A負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是（B承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所須檢驗(yàn)工作的是（E）23.直接接觸藥品的工作人員必須進(jìn)行健康檢查的A.每年B.一年B.必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量注冊(cè)商標(biāo)、適應(yīng)癥或功能與主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)D.必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能與主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)附有說(shuō)明書(shū)。25.藥品標(biāo)識(shí)上未注明有效期的（E藥品標(biāo)識(shí)上未注明生產(chǎn)批號(hào)的（E藥品標(biāo)識(shí)上為表A.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證B.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)27.生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是C.外包材28.在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，必須注明的內(nèi)容A.注冊(cè)商標(biāo)B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)A.未標(biāo)明有效期的B.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的C.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的D.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的E.內(nèi)包材A.三年B.四年32.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品的批34.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包材和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)部門(mén)是（E藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照何部門(mén)的規(guī)定（E組織制定和公布直接接觸藥品的包材和容器的藥35.生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包材和容器批準(zhǔn)是由（B審批藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的有違法所得的，沒(méi)收違法所得；清潔嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千E.由原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣A.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳材料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包材和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、正D.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷(xiāo)售，中藥飲片包裝必須印有或E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明藥品的批準(zhǔn)文號(hào)40.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管A.溫度18□~27□,相對(duì)濕度45%~65%B.溫度13□~20□,相對(duì)濕度45%~65%C.溫度18□~26□,相對(duì)濕度45%~70%D.溫度15□~24□,相對(duì)濕度50%~70%E.溫度18□~26□,相對(duì)濕度45%~65%A.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品必須使用專(zhuān)C.潔凈級(jí)別要求高的廠房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別低的D.不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間的人員物料出入，應(yīng)有防止交叉E.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔35.符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》廠房設(shè)施要A.潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)B.潔凈級(jí)別低的廠房與相鄰的潔凈級(jí)別高的C.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物流出入，應(yīng)有E.潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒36.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料貯存期A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年38.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是（B）A.工作服的選材式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要B.不同結(jié)晶操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗D.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維A.標(biāo)簽由專(zhuān)人保管、領(lǐng)用，限額發(fā)放，做好記錄，實(shí)用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對(duì)無(wú)誤，領(lǐng)E.已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，必須退回倉(cāng)庫(kù)45.哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)A.傳染病患者B.體表有傷口者C.高血壓患者D.皮膚病患者47.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程至少應(yīng)包括（AA.品名B.工藝C.處方A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)50.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的A.廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別進(jìn)行合B.固體、液體原料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存，揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污D.進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩戴飾物，不E.只有百級(jí)潔凈室（區(qū)）才不得裸手操作；其他潔凈室不得52.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)A.1年B.2年C.3年54.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售記錄的內(nèi)容包括()D.購(gòu)貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨E.品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地55.潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)（C廠房應(yīng)（A同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作（B）A.生產(chǎn)工藝流程所要求的空氣級(jí)別進(jìn)行合56液體、固體原料（B藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（D物料（A）A.包括原料、輔料、包裝材料等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的使用期57.無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)（C銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（A批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（A）A.1年B.2年C.3D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的A.潔凈室內(nèi)空氣的微生物和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測(cè)，并記E.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交A.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核D.更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍E.批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品A.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后方可印制B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)按品種、規(guī)格專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)64.不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的是()A.傳染病患者B.皮膚病患者C.心臟病患者D.體表有傷者65.藥品生產(chǎn)管理文件包括()A.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均C.成型或分裝前使用同一混合設(shè)備一次混合D.由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)A.塵粒數(shù)B.人員數(shù)C.生產(chǎn)品種數(shù)D.浮游菌數(shù)E.沉降菌數(shù)填空題：1.企業(yè)應(yīng)建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量所在崗位等。2.企業(yè)負(fù)責(zé)人和各級(jí)管理人員應(yīng)定期接受藥品管理法律法識(shí)等方面的培訓(xùn)及考核。3.公司對(duì)員工的培訓(xùn)方式有工作中培訓(xùn)、脫產(chǎn)培訓(xùn)、半脫產(chǎn)培訓(xùn)、短期班培訓(xùn)。需經(jīng)考核合格，取得上崗證后方可上崗，全體員工上班期間必須佩戴上崗證。4.新員工的培訓(xùn)計(jì)劃由人力資源部編制，經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。各部門(mén)根據(jù)需要和生產(chǎn)安排，意后實(shí)施。6.從事藥品生產(chǎn)和食堂工作的員工不得患有傳染病、隱性傳染病及精神病，潔凈區(qū)工作人員還不7.新職工到廠前須到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢。工作績(jī)效較好；C.可接受，工作績(jī)效一般；D.需改進(jìn)，工作績(jī)效不符合崗位要求定的距離，不能相互污染，污染源如鍋爐房位置、煤堆、煤渣的放置、垃圾存放置物資堆放等都不應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染。13.潔凈室內(nèi)照度應(yīng)達(dá)到300Lx；空氣中的微生物數(shù)和塵埃數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄14.空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間（或區(qū)域）之間的靜壓差應(yīng)符合規(guī)定，應(yīng)有指示壓差的□,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-65%。我公司規(guī)定每?jī)杉皶r(shí)通知管理人員進(jìn)行處理。周?chē)孛?；設(shè)計(jì)加工為固定式，難以對(duì)地漏清潔、消毒等。長(zhǎng)蟲(chóng)，不得吸附和污染藥品。位顯示方式應(yīng)能防止污染。純化水管路分配系統(tǒng)的要求‥采用316L不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。‥管道采用熱熔式氬弧焊焊接。‥閥門(mén)采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥‥管道規(guī)定紫外滅菌燈使用5000小時(shí)后進(jìn)行更換，要求對(duì)紫外滅菌燈的啟用時(shí)間記錄，以便使用累計(jì)時(shí)間達(dá)到5000小時(shí)時(shí)進(jìn)行更換。（3）公司規(guī)定由質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)純化水進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)周期為總回水點(diǎn)，總出水點(diǎn)（或儲(chǔ)部進(jìn)行檢測(cè)。容器具的標(biāo)志牌應(yīng)為清潔狀態(tài)標(biāo)志牌或物料卡。設(shè)備進(jìn)行編號(hào)管理等。產(chǎn)量等，供應(yīng)商的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系證書(shū)等；質(zhì)量部審核內(nèi)容為：對(duì)物料部的考察材料進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估，重點(diǎn)評(píng)估物料生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。察試生產(chǎn)的成品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。每種物料以確定1-3家為定點(diǎn)供應(yīng)商為宜，供應(yīng)商一般為生產(chǎn)企業(yè)為主（如供應(yīng)商為經(jīng)營(yíng)24.物料應(yīng)按品種、規(guī)格和批號(hào)分別存放，公司要求采購(gòu)員在采購(gòu)合同中要求供料時(shí)，倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)按批發(fā)放，車(chē)間人員按批投料使用。公司實(shí)行色標(biāo)管理，綠色代表合格，黃色代表待驗(yàn)，紅色代表不合格。應(yīng)保證每個(gè)包裝單26.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況有檢驗(yàn)合格經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)放行后方可使用，物料使用遵循先進(jìn)先出的原則。潔方法和存放地點(diǎn)。標(biāo)簽管理。29.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)專(zhuān)人專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裆湘i，批包裝記錄中應(yīng)規(guī)定標(biāo)簽數(shù)額平衡計(jì)算方法，標(biāo)30.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員數(shù)量必須嚴(yán)格控制，染病患者和體表有傷口者不能從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。32.企業(yè)應(yīng)有驗(yàn)證總計(jì)劃，進(jìn)行藥品生產(chǎn)驗(yàn)證，應(yīng)根據(jù)主要原輔料變更等。35.產(chǎn)塵工序應(yīng)有捕塵處理設(shè)施，其操作室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，其空氣凈系統(tǒng)應(yīng)有效，直排風(fēng)應(yīng)有粉塵收集裝置，并有防止空氣倒流的措施。37.企業(yè)應(yīng)有生活管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)38.產(chǎn)品的生產(chǎn)管理文件包括工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等，其內(nèi)容符合規(guī)定。39.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢40.產(chǎn)品的質(zhì)量管理文件包括藥品的申請(qǐng)和審批文件；物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及42.藥品生產(chǎn)企業(yè)分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。44.文件編號(hào)由三部分組成：文件類(lèi)別代號(hào)、序號(hào)、版次。文件類(lèi)版次46.版次用二位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，第一版用“01”表示，第二版用“02”表示，以此類(lèi)推。47.生產(chǎn)管理工作標(biāo)準(zhǔn)及記錄編號(hào)因?qū)嶋H需要重新編號(hào)：版次工作標(biāo)準(zhǔn)版次48.公司每隔2-3年對(duì)文件進(jìn)行復(fù)審一次，決定是否對(duì)文件進(jìn)行修訂，并填寫(xiě)復(fù)審記錄，注49.文件修訂須由相關(guān)部門(mén)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)“文件修訂申請(qǐng)單”并附原稿和修訂內(nèi)容，交質(zhì)量部批準(zhǔn)同意修訂。50.新修訂文件已被批準(zhǔn)使用，則原文件自新文件生效之日起撤銷(xiāo)廢止，由質(zhì)量部文件管理員回收處理。51.文件發(fā)放需進(jìn)行登記，收發(fā)雙方須在“文件收發(fā)登記表”上簽字，注明日期且每個(gè)收文部52..藥品嚴(yán)格按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)。執(zhí)行。仍可辨認(rèn)。58..原料藥生產(chǎn)使用敞口設(shè)備或打開(kāi)設(shè)備操作時(shí)，應(yīng)有避免污染的措施。60..原料藥生產(chǎn)中，對(duì)可疑重新使用的包裝容器，應(yīng)根據(jù)書(shū)面程序清潔干凈并去除原有的標(biāo)簽。人的直接領(lǐng)導(dǎo)，并能獨(dú)立履行其職責(zé)。件下，并按留樣管理規(guī)定進(jìn)行觀察。進(jìn)行檢查，對(duì)缺陷項(xiàng)進(jìn)行改正。（1）收料時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、受污染的物料和檢驗(yàn)結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料；（2）經(jīng)質(zhì)量部判定不合格的中間產(chǎn)品、成品；（3）超過(guò)最終貯存期限的物料、超過(guò)有效期的成品。（4）破損、受污染或出現(xiàn)其它異常情況被判為不合格的物料；（5）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的其它不合格品。67.（1）物料不合格品處理程序：□不合格品經(jīng)重新處理后，由質(zhì)量部重新取樣化驗(yàn)。對(duì)處理情況進(jìn)行監(jiān)督。（2）中間體、成品不合格品的處理程序：化驗(yàn)室在檢測(cè)到不合格結(jié)果時(shí)，首先執(zhí)行“產(chǎn)部、研發(fā)部等部門(mén)決定銷(xiāo)毀、返工或重新加工。不合格品處理過(guò)程要及時(shí)填寫(xiě)處理記錄。68.變更：GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)必須按照注冊(cè)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。廠房設(shè)施的變更、設(shè)備的變更及生產(chǎn)工藝參數(shù)的變更等。69.變更的程序：□由變更人提出變更申請(qǐng)，填寫(xiě)“變更審批□質(zhì)量部接到變更申請(qǐng)后，由質(zhì)量部經(jīng)理判斷變更的級(jí)別，并斷定有無(wú)必要進(jìn)行調(diào)研。新的文件目錄進(jìn)行總結(jié)并匯報(bào)。三方認(rèn)可后方可實(shí)施變更?！踝兏Y(jié)束后，將完成的相應(yīng)的變更審批表及相應(yīng)的資料交質(zhì)量部文件管理員存檔登記。70.生產(chǎn)偏差的范圍：□物料平衡超出收率的合格范圍。□生產(chǎn)過(guò)程控制時(shí)間超出工藝規(guī)程規(guī)定的范圍?！跎a(chǎn)過(guò)程中工藝條件發(fā)生偏移、變化?！跎a(chǎn)過(guò)程中設(shè)備突發(fā)異常?！跖芰??！鯓?biāo)簽使用數(shù)與領(lǐng)用數(shù)不符71.偏差處理程序：保科長(zhǎng)。上報(bào)生產(chǎn)部和質(zhì)量部。經(jīng)質(zhì)量部審核、批準(zhǔn)后復(fù)印件留質(zhì)量部，原件附于“批記錄”后。質(zhì)量部審核。中產(chǎn)品生產(chǎn)批次進(jìn)行頒發(fā)，頒發(fā)時(shí)填寫(xiě)“批記錄‥安全生產(chǎn)部主管人員在每日下達(dá)生產(chǎn)指令的同時(shí)下達(dá)該批的批生產(chǎn)記錄。73.記錄的填寫(xiě)：‥要按時(shí)填寫(xiě)，不得提前或拖后填寫(xiě)。‥字跡工整，用中性筆填寫(xiě)。寫(xiě)，不得用“‥”或“同上”表示。‥操作失誤，數(shù)據(jù)偏移等不得掩蓋，應(yīng)如實(shí)74.批記錄的收集審計(jì)：批審計(jì)工作程序進(jìn)行全面批記錄的審計(jì)，做出放行與否的判斷。75.產(chǎn)品的批號(hào)在文件中的規(guī)定《批管理規(guī)程》中規(guī)定：中間產(chǎn)品批號(hào)為：×年×月+流水號(hào)。A.手表B.手機(jī)C.潔凈區(qū)內(nèi)使用的記錄本D.食物77.物品傳遞到潔凈區(qū)內(nèi)的緩沖間內(nèi)，關(guān)閉入門(mén)，用紫外線殺菌D分鐘。A.5B.10C.1578.有效數(shù)字處理：（記錄數(shù)據(jù)應(yīng)精確到儀器、儀表、計(jì)量器A.75.4‥B.75‥C.75.42‥D.101.0‥偶,奇進(jìn)偶舍,有余進(jìn)一。下面的數(shù)字修約正確的是ABCD（保A.3.4236=3.42B.3.4256=3.43C.3.4261=3.43D.3.4352=381.“清場(chǎng)合格證”為一式兩聯(lián)，第一聯(lián)（正本）附在本批批生產(chǎn)記錄中，第二聯(lián)（副本）掛在操作間門(mén)口（或本工段顯眼位置并保留至下一批藥品生產(chǎn)開(kāi)始，下批生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)，由操作人員取下，附在該批的批生產(chǎn)記錄中。在烘干工段，生產(chǎn)完批號(hào)為200804021的產(chǎn)品時(shí)，簽發(fā)了“清場(chǎng)合格證”82.在某合成車(chē)間內(nèi)，某一反應(yīng)釜正在生產(chǎn)，這時(shí)該懸掛的標(biāo)志牌為B。A.清潔狀態(tài)標(biāo)志牌和生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌B.設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌和生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌83.清潔的潔凈服及工作鞋的存放期為84.在標(biāo)簽使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格及破損的標(biāo)簽及貼有標(biāo)簽的包A.封好口，放在物料暫存區(qū)B.封好口，稱好重量C.封好口，隨地放置D.封好口，稱重量，貼上物料卡，放在物料暫存區(qū)A.查看封口是否完好B.物料卡，標(biāo)志是否明確C.查看有無(wú)污染D.不檢查就投料A.物料卡和物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌B.清潔狀態(tài)標(biāo)志牌和物料卡88.潔凈區(qū)的容器具間放有一周轉(zhuǎn)桶，這時(shí)A.物料卡B.清潔狀態(tài)標(biāo)志牌C.設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌D.物料狀態(tài)標(biāo)志牌89.原輔料到貨后轉(zhuǎn)入待驗(yàn)區(qū)，掛D色待驗(yàn)標(biāo)志。90.物料進(jìn)廠編號(hào)由七位數(shù)組成，前兩位為年號(hào)，中間兩位為月份，后三位為物料本月進(jìn)貨A.200802010B.080210C.0805010D.08291.下面的選項(xiàng)中ABC代表的是批號(hào)。A.LotB.BatchC.批號(hào)D.CAS92.倉(cāng)庫(kù)發(fā)料時(shí)應(yīng)遵循B的原則，無(wú)放行單的物料禁止發(fā)放。93.保管員在發(fā)料后，及時(shí)填寫(xiě)物料貨位卡及賬目，保證帳、卡、物相符。對(duì)成品的包裝重量進(jìn)行抽檢，抽檢件數(shù)為一次入庫(kù)量的CA.1/5B.1/8C.1/10D.194.在合格區(qū)，放在貨架上的物料的狀態(tài)標(biāo)志牌為A.物料貨位卡B.檢驗(yàn)報(bào)告單C.合格證D.物料放行單95.公司內(nèi)部流轉(zhuǎn)產(chǎn)品有生產(chǎn)該產(chǎn)品的公司QC負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后要出具報(bào)告單和合格不必再請(qǐng)驗(yàn)檢測(cè)。如果使用車(chē)間或QA人員在檢驗(yàn)?zāi)骋划a(chǎn)品的過(guò)程中，如果QC人員發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異常，下面D做法正確。A.放好“運(yùn)行”狀態(tài)標(biāo)識(shí)B.填寫(xiě)儀器使用記錄C.只管設(shè)定溫度99.下面ABC玻璃器具需要有校正合格證。A.滴定管B.容量瓶C.移液管D.比色皿年。制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)原則上要BD101.AC過(guò)程符合要求，經(jīng)二人核對(duì)A.稱量B.放料C.配料D.加熱C.存放物料帳、物、卡相符D.進(jìn)出物料暫存間的外包裝物料標(biāo)識(shí)明顯、正確103.原輔料到貨執(zhí)行的驗(yàn)收、入庫(kù)程序排列順序正確的□檢查供應(yīng)商是否是定點(diǎn)采購(gòu)單位□保管員初檢，查外包，來(lái)貨批號(hào)，報(bào)告單□填寫(xiě)“請(qǐng)驗(yàn)單”□QC按《取樣操作規(guī)程》取樣檢驗(yàn)，貼“取樣證”□進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，掛黃色待驗(yàn)牌□收到報(bào)告單后，轉(zhuǎn)入合格區(qū)，填寫(xiě)“物料卡”A.□□□□□□B.□□□□□□C.□□□□□□D.□□□□□□A.不妨礙工作的角落B.撮箕C.密封容器或袋中D.就近的容器中□QA審核批準(zhǔn)□綜合辦主任與印制廠家簽訂供貨合同□倉(cāng)庫(kù)