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認證類型：個人認證

認證主體：袁**（實名認證）

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IP屬地：四川 上傳時間：2024-12-11 格式：DOC 頁數(shù)：15 大小：71.50KB 積分：15 舉報 版權(quán)申訴

藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪巫圆閳蟾嫠幤妨魍I(lǐng)域?qū)ｍ椪巫圆閳蟾妗钙弧篂轫樌瓿?0xx年食品安全工作考核，我局嚴格按照市局《關(guān)于做好迎接市食安委對20xx年食品安全工作考核和xxx食品安全整頓工作考評準備工作的通知》（x食藥監(jiān)食監(jiān)【20xx】6號）、《xxx食品安全委員會關(guān)于印發(fā)20xx年食品安全工作考核方案的通知》（x食安委【20xx】7號）和《xxx食品安全委員會關(guān)于開展20xx年食品安全工作考核的補充通知》（x食安委【20xx】2號）的要求，對照考評細則，認真細致地進行了相關(guān)資料的收集、整理及現(xiàn)場迎檢工作的準備。為了使此次迎檢工作做到萬無一失，我局圍繞考核內(nèi)容切實開展了自評，并進行查漏補缺，現(xiàn)將有關(guān)情況自查報告如下：一、領(lǐng)導重視，措施得力我局領(lǐng)導高度重視本次食品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學習了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導小組，由xxx任組長，xxx任副組長，xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名同志為成員，具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準備工作。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室在食品安全協(xié)調(diào)科，具體負責此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。二、認真完成了20xx年食品安全監(jiān)管工作20xx年的食品安全工作，我局嚴格履行職能職責，認真開展了食品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府食品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。（一）積極開展了食品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實際情況，及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結(jié)并上報，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項滿分20分，自評得分為20分）（二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查，及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）（三）我縣學生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放因此，學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）（四）大力開展食品安全的法律法規(guī)宣傳，切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了食品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）（五）反應迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復，實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起食品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪巫圆閳蟾妗钙鼓沉闶鬯幍暌回災軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：一、藥店基本情況某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學的藥品用途分類。嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。三、GSP自查情況我店在GSP認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改?，F(xiàn)自查合格！藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪巫圆閳蟾妗钙刮以鹤越衲暌詠?，藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下：一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。二、網(wǎng)上采購供應配送情況國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司往下配送。三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時報送縣藥采中心?？傊?，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。四、合理使用藥品的情況根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元，品種數(shù)達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元，品種數(shù)xxx種。五、高值耗材采購使用情況：藥械科負責醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào)，下調(diào)幅度xxxx%。六、存在的問題1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應配送率低。2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價均高于招標價；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價10.8，供價11；呋塞米片標價1.6/瓶，供價3.6；呋塞米針標價0.08/支，供價0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶，實際無貨；金鎖固精丸200粒，標價5.4/瓶，省發(fā)改價6.09，實際供價6.4；聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬邦，原價1.95，現(xiàn)價3.8。藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪巫圆閳蟾妗钙摹篂榱素瀼芈鋵崱蛾P(guān)于進一步加強考勤管理工作的通知》（xx人資[20xx]223號）文件精神，規(guī)范考勤管理，嚴明工作紀律和工作作風，維護良好的工作秩序，促進公司效能建設(shè)，特對我公司考勤管理工作做以專項檢查，現(xiàn)將本次自查工作報告如下。一、基本情況xx公司下設(shè)共計6個部門，包括辦公室、計劃部、采購配送部、倉儲部、商場、超市。根據(jù)核查情況，公司在崗工作人員58人，停薪留職人員3人，內(nèi)退人員7人，正式退休人員9人。經(jīng)過認真自查，不存在長期脫崗、長期休假等在冊不在崗、不在崗領(lǐng)薪等吃空餉人員。二、考勤制度考勤、出勤管理是我公司一項重要的日常管理工作，在工作人員自覺遵守紀律的基礎(chǔ)上，制定并落實日常管理監(jiān)督制度。如：對各部門制定相應的《考勤管理辦法》、《值班管理制度》等各類考勤方案，規(guī)范了日?？记凇⒄埣?、出差、值班、加班等管理工作。年初，公司完善了各項規(guī)章、考勤制度，除相關(guān)負責人每日正?？记诘墓ぷ魍?，辦公室還協(xié)同各部門每月進行四—五次的人員在崗情況抽查，對不在崗、溜崗人員，按照公司制度進行處罰。三、考勤管理公司各部門嚴格執(zhí)行考勤制度，建立考勤臺帳和考勤管理檔案，實行考勤制、簽到制、人員去向公示制、因事因病請銷假審批和備案制度及獎懲制度。同時把出勤情況、紀律執(zhí)行情況與年終考核掛鉤。與職工獎懲掛鉤，有效解決在崗與溜崗一個樣，干多干少一個樣、干好干壞一個樣的現(xiàn)象，營造紀律嚴明，規(guī)范有序，勤政高效的工作氛圍。四、經(jīng)驗總結(jié)及整改措施根據(jù)自查情況，發(fā)現(xiàn)存在問題，并參照已往經(jīng)驗，嚴格考勤紀律并制定整改措施，具體為：1、工作人員要嚴格遵守公司作息時間，準時上下班，不得無故遲到、早退或缺勤、曠工，工作時間必須堅守崗位，認真履行崗位職責，不得脫崗、串崗，不得擅離崗位外出辦私事。2、工作人員應自覺參加考勤登記，不得委托他人代登記，也不得替代他人登記，領(lǐng)導帶頭執(zhí)行考勤制度。辦公室要如實統(tǒng)計、匯總、通報考勤情況。3、做好全公司考勤登記的監(jiān)督工作，防止弄虛作假；分管領(lǐng)導和各部門負責人組織檢查，考勤檢查采取不定期的抽查形式，并做好檢查記錄；當月的考勤結(jié)果和檢查情況于次月前5個工作日內(nèi)予以通報，并接受監(jiān)督。4、考勤獎懲：實施考勤獎懲是維護考勤工作嚴肅性，體現(xiàn)獎勤罰懶公正性的有效措施，考勤結(jié)果要作為部門評先評優(yōu)、個人年度考核等的重要依據(jù)，對違反公司規(guī)章制度，上班脫崗、缺勤、曠工的工作人員給予批評教育外，應予以必要的經(jīng)濟處罰。五、取得成效自考勤管理、自查整改后，由于措施得力，管理嚴明，嚴格做到了考勤不流于形式，進一步端正了全公司員工的工作作風與精神面貌，積極性及工作效率得到了極大提高。工作面貌已煥然一新，愛崗敬業(yè)、按時上班、爭先創(chuàng)優(yōu)的工作熱情空前高漲，從本月進行的幾次抽查情況來看，全體工作人員的平均出勤率已達98%，基本上沒有遲到、早退現(xiàn)象，更沒有一起曠工現(xiàn)象，考勤管理制度已初見成效。藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪巫圆閳蟾妗钙濉挂?、企業(yè)概況及歷史沿革情況公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況（一）機構(gòu)與人員1、公司人員情況2、機構(gòu)設(shè)置3公司主要管理人員簡介董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。生產(chǎn)部經(jīng)理物資供應部經(jīng)理動力設(shè)備部經(jīng)理辦事室主任4、質(zhì)量管理人員5生產(chǎn)人員6、人員培訓公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。（二）廠房與設(shè)施1、廠區(qū)環(huán)境2、生產(chǎn)車間（1）制劑車間潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應急照明設(shè)施。（2）提取車間3、公用系統(tǒng)4、倉儲設(shè)施總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品