GSP實(shí)務(wù)（山東藥品食品職業(yè)學(xué)院）知到智慧樹答案

緒論單元測試項(xiàng)目一單元測試項(xiàng)目二單元測試項(xiàng)目三單元測試項(xiàng)目四單元測試項(xiàng)目五單元測試項(xiàng)目六單元測試項(xiàng)目七單元測試項(xiàng)目八單元測試1【單選題】(2分)GSP實(shí)施的主體是（）。正確答案：BA.消費(fèi)者B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)2【單選題】(2分)（）是最早推行實(shí)施藥品GSP的國家。正確答案：DA.英國B.中國C.美國D.日本3【單選題】(2分)我國現(xiàn)階段正在執(zhí)行的GSP是（）發(fā)布的。正確答案：AA.2016年B.2015年C.2012年D.2013年4【多選題】(2分)2012年11月6號，衛(wèi)生部第90號令發(fā)布了對GSP的第一次修訂，新要求主要體現(xiàn)在（）。正確答案：ABCDA.明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票B.全面推行計算機(jī)信息化管理C.明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系D.提出了對冷鏈藥品儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求5【判斷題】(2分)2016年12月29號總局發(fā)布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理、藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測、藥品收貨與驗(yàn)收、證管理等5個附錄文件的公告，與藥品GSP正文條款具有同等效力。（）正確答案：AA.對B.錯6【單選題】(2分)藥品追溯體系的構(gòu)成包含（）。正確答案：BA.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)B.其余都是C.藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺D.藥品追溯系統(tǒng)7【單選題】(2分)藥品追溯系統(tǒng)發(fā)碼機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的編碼規(guī)則，確保藥品追溯碼的（）。正確答案：AA.唯一性B.多樣性C.便利性D.簡潔性8【單選題】(2分)對藥品經(jīng)營企業(yè)的追溯方法，主要是對（）進(jìn)行追溯。正確答案：DA.商流B.質(zhì)量信息C.物流D.其余都是9【多選題】(2分)建立藥品追溯體系是（）。正確答案：ABCDA.市場需求B.政府監(jiān)管需要C.企業(yè)管理需要D.法規(guī)要求10【判斷題】(2分)碼上放心追溯，能實(shí)現(xiàn)最小銷售包裝單位一物一碼貫穿產(chǎn)品從出廠到消費(fèi)者手中全過程。（）正確答案：AA.對B.錯1【多選題】(10分)藥品批發(fā)企業(yè)的倉儲部下一般可以設(shè)置（

）等崗位。正確答案：ABCDA.保管B.收貨C.養(yǎng)護(hù)D.復(fù)核2【判斷題】(10分)藥品零售連鎖企業(yè)能將藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)和其他的零售企業(yè)。（

）正確答案：BA.對B.錯3【判斷題】(10分)企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)人員，是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵崗位人員。（

）正確答案：AA.對B.錯4【多選題】(10分)下列屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所設(shè)備的是（

）。正確答案：ABCDA.計算機(jī)B.服務(wù)器C.打印機(jī)D.辦公桌椅5【判斷題】(10分)庫房內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備空調(diào)系統(tǒng)、冷風(fēng)機(jī)組等，可自動調(diào)節(jié)庫房溫度，還應(yīng)配備加濕器、除濕機(jī)等設(shè)備，調(diào)節(jié)庫內(nèi)濕度。（

）正確答案：BA.錯B.對6【單選題】(10分)藥品倉庫為了防潮及通風(fēng)，藥品與地面之間需要隔離，常用的隔離設(shè)備有托盤和貨架，托盤高度不小于（

）。正確答案：CA.30厘米B.5厘米C.10厘米D.20厘米7【單選題】(10分)GSP要求營業(yè)場所經(jīng)營中藥飲片的，要有（

）。正確答案：DA.拆零工具B.專用冷藏設(shè)備C.雙鎖安全存放設(shè)備D.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備8【多選題】(10分)質(zhì)量管理體系文件的編制流程包括（

）。正確答案：ABCDA.落實(shí)編寫人員B.編寫草案C.制定編制計劃D.評審與修訂9【多選題】(10分)企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求（

）正確答案：ABCDA.有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)B.有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境C.有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生產(chǎn)、打印和管理功能D.有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)10【判斷題】(10分)藥品到貨時，計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢采購記錄，對照隨貨同行單及實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后方可收貨。（

）正確答案：AA.對B.錯1【單選題】(10分)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，自受理申請之日起（

）個工作日內(nèi)，對申報材料進(jìn)行審查，做出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。正確答案：DA.20B.10C.40D.302【多選題】(10分)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件（

）。正確答案：ABCDA.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員B.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員3【判斷題】(10分)營業(yè)執(zhí)照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。（

）正確答案：AA.對B.錯4【單選題】(10分)通過看、問、聽等方式，多看現(xiàn)場管理有關(guān)情況、提問相關(guān)崗位的工作人員、聽取匯報，這屬于現(xiàn)場檢查方式中的（

）。正確答案：CA.記錄取證法B.查閱資料法C.走訪面談法D.現(xiàn)場檢查法5【多選題】(10分)檢查員通過查閱資料法主要檢查（

）。正確答案：ABCDA.企業(yè)基本情況檢查B.檔案資料C.原始資料D.管理文件6【判斷題】(10分)日常監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門深入企業(yè)進(jìn)行實(shí)際調(diào)查，了解企業(yè)的實(shí)際藥品經(jīng)營活動是否與GSP要求相一致，這對企業(yè)能否合規(guī)經(jīng)營起到了很好的監(jiān)督、震懾作用。（

）正確答案：BA.錯B.對7【單選題】(10分)藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查的主要依據(jù)為（

）。正確答案：DA.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》C.《非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》8【單選題】(10分)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目共（

）。正確答案：DA.170項(xiàng)B.160項(xiàng)C.190項(xiàng)D.180項(xiàng)9【單選題】(10分)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（

）。正確答案：AA.4項(xiàng)B.5項(xiàng)C.2項(xiàng)D.3項(xiàng)10【單選題】(10分)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目中主要缺陷項(xiàng)目（

）。正確答案：CA.56項(xiàng)B.54項(xiàng)C.58項(xiàng)D.60項(xiàng)1【單選題】(11分)藥品采購計劃的制訂依據(jù)不包括（

）。正確答案：CA.市場供需情況B.前期計劃執(zhí)行情況C.采購部人員變動D.國家政策方針2【單選題】(11分)采購記錄至少要保存（

）年。正確答案：CA.3B.4C.5D.23【單選題】(11分)兩票制中，票指的是（

）。正確答案：AA.發(fā)票B.隨貨通行票C.本票D.支票4【判斷題】(11分)需要領(lǐng)購發(fā)票的單位和個人,應(yīng)當(dāng)持稅務(wù)登記證件、經(jīng)辦人身份證明、按照國務(wù)院稅務(wù)主管部門規(guī)定式樣制作的發(fā)票專用章的印模，向工商局辦理發(fā)票領(lǐng)購手續(xù)。（

）正確答案：BA.對B.錯5【判斷題】(11分)藥品銷售人員可以同時為多家公司銷售藥品，以滿足客戶需求。（

）正確答案：AA.錯B.對6【單選題】(11分)對首營企業(yè)資料的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其（

）原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。正確答案：CA.質(zhì)量管理專用章B.合同專用章C.公章D.出庫專用章7【單選題】(11分)首營品種資料審批通過后，由（

）人員在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)錄入藥品信息。正確答案：CA.倉儲部B.采購部C.質(zhì)量管理部D.銷售部8【判斷題】(12分)化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號命名為國藥準(zhǔn)字S。（

）正確答案：BA.對B.錯1【判斷題】(10分)根據(jù)GSP要求，驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按藥品品名查驗(yàn)相同藥品名稱的檢驗(yàn)報告書。（

）正確答案：AA.錯B.對2【單選題】(10分)生物制品流通時，除了需要提供檢驗(yàn)報告書，還需要提供（

）正確答案：AA.生物制品批簽發(fā)合格證B.藥品批件C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D.法人委托書3【判斷題】(10分)驗(yàn)收檢查時，所有品種都需要打開最小包裝進(jìn)行藥品檢查，確保質(zhì)量合格。（

）正確答案：AA.錯B.對4【多選題】(10分)以下關(guān)于藥品驗(yàn)收說法正確的是（

）正確答案：ACA.整件藥品到貨時，數(shù)量不超過2件時，應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查B.抽取出來的整件藥品，應(yīng)隨機(jī)抽取3個最小包裝C.整件藥品到貨時，數(shù)量為3件時，應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查D.抽取出來的整件藥品，應(yīng)當(dāng)開箱全部檢查5【多選題】(10分)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括（

）正確答案：ABCDA.藥品質(zhì)量B.標(biāo)簽、說明書C.包裝D.外觀6【判斷題】(10分)驗(yàn)收人員檢查藥品包裝時，需要檢查外包裝、中包裝、最小包裝，確認(rèn)封口牢固、印字清晰、內(nèi)容符合要求。（

）正確答案：AA.對B.錯7【單選題】(10分)收貨員所收藥品應(yīng)做到票、賬、貨相符，賬指的是（

）。正確答案：BA.財務(wù)賬B.購進(jìn)記錄C.保管賬D.隨貨同行單數(shù)量8【單選題】(10分)冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收時應(yīng)當(dāng)在（

）進(jìn)行藥品驗(yàn)收。正確答案：AA.冷庫B.冷藏車廂內(nèi)C.冷凍庫D.收貨緩沖區(qū)9【判斷題】(10分)對于在運(yùn)輸過程中在途溫度記錄顯示超標(biāo)的冷鏈藥品，收貨員在收貨時可直接拒收。（

）正確答案：BA.錯B.對10【單選題】(10分)收貨員發(fā)現(xiàn)隨貨同行單有問題，例如批號數(shù)量信息與實(shí)物不符，應(yīng)暫存“待處理區(qū)”，并通知（

）與供應(yīng)商聯(lián)系，更換正確的隨貨同行單后再完成收貨。正確答案：DA.銷售部B.倉儲部C.質(zhì)量部D.采購部1【判斷題】(10分)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。（

）正確答案：BA.錯B.對2【多選題】(10分)下列屬于特殊藥品標(biāo)識的是（

）。正確答案：ABCDA.毒性藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.麻醉藥品3【多選題】(10分)復(fù)核員在核對出庫藥品過程中，主要核對內(nèi)容包括（

）等，核對無誤后，復(fù)核員繼續(xù)復(fù)核下一條明細(xì)。正確答案：ABCDA.規(guī)格B.批號C.生產(chǎn)企業(yè)D.品名4【多選題】(10分)《冷鏈藥品交接單》通常一式四聯(lián)，下列說法正確的是（

）。正確答案：ABCDA.隨車三聯(lián)中一聯(lián)收貨簽字后帶回B.一聯(lián)出庫復(fù)核留存C.隨車三聯(lián)中兩聯(lián)交客戶D.三聯(lián)隨車5【判斷題】(10分)感冒藥常和清熱解毒消炎藥相鄰或止咳藥相鄰；婦科藥品和兒科藥品相鄰；維生素類藥和鈣制劑就近陳列；以上符合藥品陳列的關(guān)聯(lián)性原則。（

）正確答案：BA.錯B.對6【多選題】(10分)以下屬于養(yǎng)護(hù)人員工作內(nèi)容的是（

）正確答案：BCA.對到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收檢查B.對庫房溫濕度環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控C.檢查并改善倉儲條件、衛(wèi)生環(huán)境等D.發(fā)現(xiàn)有問題藥品時，及時在系統(tǒng)中鎖定并上報采購部門進(jìn)行處理7【多選題】(10分)當(dāng)庫房相對濕度過高是，可采取的辦法（

）。正確答案：ABDA.氯化鈣吸潮B.除濕機(jī)吸潮C.向地面灑水D.生石灰吸潮8【判斷題】(10分)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，必須退貨。（

）正確答案：AA.錯B.對9【判斷題】(10分)9干燥養(yǎng)護(hù)法又稱攤晾法，是將中藥飲片置于室內(nèi)或者陰涼處，借助溫?zé)峥諝獾牧鲃?，除去中藥飲片中多余的水分，殺死霉菌、害蟲及寄生蟲卵，防止飲片變質(zhì)。（

）正確答案：BA.對B.錯10【判斷題】(10分)藥品的有效期是絕對的，即使貯存方法發(fā)生了改變，藥品的有效期也可以按照標(biāo)簽及說明書中所指明的貯存時間進(jìn)行使用。（

）正確答案：AA.錯B.對1【判斷題】(10分)藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，必須要按每筆業(yè)務(wù)開具發(fā)票。（

）正確答案：AA.對B.錯2【多選題】(10分)若購貨單位是公立醫(yī)院，應(yīng)提供（

）。正確答案：ABDA.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件B.業(yè)務(wù)聯(lián)系人法人委托書原件C.營業(yè)執(zhí)照D.身份證復(fù)印件3【多選題】(10分)藥品銷售過程過程中常見的超范圍經(jīng)營包括（

）正確答案：BDA.超出購貨單位的可支付范圍B.超出本企業(yè)的經(jīng)營范圍C.超出本企業(yè)所在區(qū)域范圍D.超出購貨單位的經(jīng)營、診療范圍4【判斷題】(10分)為了維持與客戶之間的合作關(guān)系，即使客戶要求退回的藥品不是從本企業(yè)銷售出去的，也可以接受退貨。（

）正確答案：AA.錯B.對5【多選題】(10分)商品發(fā)貨時，遵循三查四對一標(biāo)注，“三查”指（

）。正確答案：ACDA.檢查內(nèi)包裝商品性狀是否變異、包裝量是否符合規(guī)定B.檢查手工小票和微機(jī)小票的貨號是否一致C.檢查商品標(biāo)注的日期是否在有效期內(nèi)D.檢查商品的外包裝是否有破損、被污染6【單選題】(10分)根據(jù)《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》規(guī)定，二類店的經(jīng)營范圍是（

）。正確答案：AA.二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥（處方藥中的麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品等禁止類藥品除外B.經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥（處方藥中的麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼等藥品除外）、生物制品、中藥飲片等C.經(jīng)營范圍限定為非處方藥，包含甲類非處方藥、乙類非處方藥兩類藥品D.二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥（處方藥中的麻醉藥品、放射性藥品、第二類精神藥品等禁止類藥品除外7【多選題】(10分)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè)必須做到的（

）。正確答案：ABCDA.不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。B.不得在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。D.營業(yè)場所內(nèi)做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并設(shè)置規(guī)范、醒目的專用標(biāo)識及警示語、忠告語。8【單選題】(10分)零售藥店應(yīng)該按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件至少（

）年以上備查，不得以抄錄處方形式存檔。正確答案：AA.2年B.3年C.5年D.1年9【判斷題】(10分)驗(yàn)收員在驗(yàn)收2013年2月28日后上市的含麻黃堿類復(fù)方制劑時，每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量，口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg，否則不得收貨，并報告公司質(zhì)量部。（

）正確答案：BA.錯B.對10【單選題】(10分)以下不屬于處理顧客投訴方法的是（

）。正確答案：BA.馬上調(diào)查了解確定事實(shí)B.當(dāng)天不能答復(fù)解決的不予承諾答復(fù)與解決期限C.重大投訴事件應(yīng)立即向上級匯報協(xié)助處理D.一般投訴應(yīng)迅速答復(fù)處理1【判斷題】(10分)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。（

）正確答案：AA.對B.錯2【多選題】(10分)在冷鏈藥品運(yùn)輸與配送過程中，若溫控儀電量不足可采?。?/p>

）措施。正確答案：ABCDA.通知系統(tǒng)操作人員立即重新做單B.收貨階段，將兩個單據(jù)的溫度信息同時打印出來C.配送員應(yīng)及時更換提前預(yù)冷好的備用溫控儀D.與客戶相關(guān)人員溝通原單、新單交接時間節(jié)點(diǎn)3【單選題】(10分)采用冷藏車進(jìn)行運(yùn)輸與配送冷鏈藥品，在路途中發(fā)生故障，如果質(zhì)量管理員對冷藏車內(nèi)的藥品質(zhì)量及溫度作出判斷，車廂內(nèi)溫度超出規(guī)定范圍，應(yīng)作不合格品處理，運(yùn)回公司轉(zhuǎn)入（

）。正確答案：AA.不合格品庫B.合格品庫C.退貨庫D.待驗(yàn)庫4【判斷題】(10分)由于冷凍時間不足、釋冷不規(guī)范等導(dǎo)致蓄冷劑明顯融化，則配送員需立即更換蓄冷劑，并立即密封冷藏箱，待冷藏箱溫度穩(wěn)定在藥品儲存溫度段內(nèi)之后方可繼續(xù)配送。（

）正確答案：BA.錯B.對5【判斷題】(10分)對于冷鏈藥品運(yùn)輸與配送環(huán)節(jié)，企業(yè)應(yīng)該按照規(guī)范要求制定好相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案，并成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和相關(guān)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理小組，在應(yīng)急事件發(fā)生時，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及質(zhì)量管理小組統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，處理緊急情況。（

）正確答案：AA.對B.錯6【判斷題】(10分)對于批發(fā)企業(yè)來說，除了自有車輛的運(yùn)輸與配送外，隨著業(yè)務(wù)量的加大，有時也需要委托第三方物流企業(yè)，協(xié)助完成部分訂單，但一定要按照規(guī)范要求，不得隨意委托。（

）正確答案：BA.錯B.對7【多選題】(10分)考核承運(yùn)方能力，主要從以下方面進(jìn)行（

）。正確答案：ABCDA.對質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計B.審核壓貨員資質(zhì)及條件C.審查運(yùn)輸車輛資料的完整性D.審核司機(jī)資質(zhì)及條件8【單選題】(10分)委托運(yùn)輸記錄至少要保存（

）。正確答案：CA.4年B.3年C.5年D.2年9【判斷題】(10分)藥品批發(fā)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計，索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。（

）正確答案：A