急救醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

急救醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和醫(yī)院急救工作的順利進(jìn)行，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，本制度編制。本制度重要依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以及國(guó)家和地方有關(guān)文件的規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院急救中心和相關(guān)科室的急救醫(yī)療器械采購(gòu)工作。第二章采購(gòu)流程第三條采購(gòu)需求確認(rèn)急救中心依據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求，確定急救醫(yī)療器械的采購(gòu)需求。急救中心負(fù)責(zé)人編制采購(gòu)需求清單，并依照規(guī)定報(bào)告到相關(guān)科室。相關(guān)科室進(jìn)行確認(rèn)并提出采購(gòu)計(jì)劃。第四條采購(gòu)計(jì)劃編制急救中心負(fù)責(zé)人依據(jù)采購(gòu)需求清單，編制采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包含器械名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額等核心內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)急救中心負(fù)責(zé)人審核并報(bào)批。第五條供應(yīng)商篩選急救中心負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)研，并收集供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)信息。采購(gòu)部門依據(jù)調(diào)研結(jié)果編制供應(yīng)商名單，供急救中心負(fù)責(zé)人審核。急救中心負(fù)責(zé)人依據(jù)供應(yīng)商名單確定采購(gòu)供應(yīng)商。第六條簽訂合同采購(gòu)部門負(fù)責(zé)擬定采購(gòu)合同，并由急救中心負(fù)責(zé)人審核。采購(gòu)合同應(yīng)明確合同雙方的權(quán)利和義務(wù)、器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格條款等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)由雙方簽字蓋章，并留存?zhèn)洳?。第七條器械采購(gòu)采購(gòu)部門依據(jù)采購(gòu)合同的要求進(jìn)行器械采購(gòu)。采購(gòu)部門應(yīng)依照規(guī)定選擇具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的正規(guī)渠道進(jìn)行器械采購(gòu)。采購(gòu)部門應(yīng)確保所采購(gòu)的器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第八條器械驗(yàn)收和入庫(kù)器械采購(gòu)到達(dá)醫(yī)院后，采購(gòu)部門組織驗(yàn)收工作。驗(yàn)收內(nèi)容包含：外包裝完好、內(nèi)部附件齊全、器械標(biāo)志清楚、質(zhì)量合格證書等。驗(yàn)收合格后，采購(gòu)部門將器械移交給庫(kù)房管理人員，并辦理入庫(kù)手續(xù)。第九條器械備案登記庫(kù)房管理人員將入庫(kù)的器械進(jìn)行備案登記，并填寫相關(guān)信息。器械備案登記表應(yīng)包含器械名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商等信息。備案登記表應(yīng)定時(shí)歸檔，保管備查。第三章質(zhì)量掌控第十條質(zhì)量監(jiān)控庫(kù)房管理人員應(yīng)定期對(duì)器械進(jìn)行質(zhì)量檢查和監(jiān)控。顯現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的器械，應(yīng)立刻停止使用，并進(jìn)行相關(guān)記錄和報(bào)告。對(duì)質(zhì)量問(wèn)題器械的處理，應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行。第十一條定期檢查醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)急救醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容應(yīng)包含器械的數(shù)量、質(zhì)量、存放條件等。檢查結(jié)果應(yīng)做出書面整改通知，并督促相關(guān)部門依照要求進(jìn)行整改。第十二條器械維護(hù)和修理和報(bào)廢顯現(xiàn)損壞或故障的急救醫(yī)療器械，應(yīng)立刻停止使用，并由維護(hù)和修理部門進(jìn)行維護(hù)和修理和檢驗(yàn)。經(jīng)維護(hù)和修理部門確認(rèn)無(wú)法修復(fù)或不再適用的器械，應(yīng)做出報(bào)廢決議，并辦理相應(yīng)手續(xù)。報(bào)廢的器械應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)政策和法規(guī)進(jìn)行處理。第四章法律責(zé)任第十三條違規(guī)行為對(duì)違反本規(guī)章制度中的任何一條的人員，將依法追究相應(yīng)的法律責(zé)任。對(duì)于嚴(yán)重違反規(guī)定的人員，經(jīng)調(diào)審核實(shí)后，醫(yī)院有權(quán)予以相應(yīng)的紀(jì)律處分，并報(bào)請(qǐng)有關(guān)行政機(jī)關(guān)予以行政處分。第十四條賠償責(zé)任對(duì)于因采購(gòu)的器械問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)療事故，將依法追究相應(yīng)的賠償責(zé)任。醫(yī)院將依法保障患者、醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)院的合法權(quán)益，并嚴(yán)格落實(shí)賠償制度。第五章附則第十五條本制度解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院急救中心負(fù)責(zé)人全部。對(duì)于本制度未盡事宜，可以依據(jù)實(shí)際情況訂立相應(yīng)的配套文件并報(bào)批。第十六條生效日期本制度自公布之日起生效。