人工關(guān)節(jié)感染預(yù)防指南

1人工關(guān)節(jié)感染預(yù)防指南本文件規(guī)定了人工關(guān)節(jié)感染預(yù)防與防護(hù)相關(guān)措施、人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境條件和安全保障的建設(shè)內(nèi)容及要求。本文件適用于規(guī)范化人工關(guān)節(jié)感染預(yù)防與防護(hù)，其他機(jī)構(gòu)關(guān)于人工關(guān)節(jié)感染預(yù)防與防護(hù)規(guī)范化建設(shè)可參照?qǐng)?zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T26189-2010室內(nèi)工作場(chǎng)所的照明GB/T16803-2018供暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)WS310.2-2016醫(yī)院手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范WS/T313-2019醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T311-2023醫(yī)院隔離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)WS/T510-2016病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范WS/T592-2018醫(yī)院感染預(yù)防與控制評(píng)價(jià)規(guī)范GB/T38736-2020人類(lèi)生物樣本保藏倫理要求GB/T39767-2021人類(lèi)生物樣本管理規(guī)范GB/T43429-2023人感染病原微生物與樣本保藏通用要求DB13/T5686-2023多重耐藥菌感染患者手術(shù)室管理規(guī)范GB/T41091-2021人員密集場(chǎng)所電氣安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低指南3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1人工關(guān)節(jié)感染PeriprostheticJointInfection，PJIPJI是指發(fā)生在人工關(guān)節(jié)植入部位并累及人工關(guān)節(jié)假體及其臨近組織的感染，在臨床上有別于單純骨感染或關(guān)節(jié)感染，其常常給患者和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。3.2微生物學(xué)專(zhuān)家microbiologyspecialist取得國(guó)家職業(yè)資格的從事微生物專(zhuān)業(yè)的具有高級(jí)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。3.3感染病學(xué)專(zhuān)家infectiousdiseasespecialist取得國(guó)家職業(yè)資格的從事病原微生物或傳染病學(xué)專(zhuān)業(yè)的具有高級(jí)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。23.4骨科專(zhuān)家orthopaedicspecialist取得國(guó)家職業(yè)資格的從事骨科學(xué)專(zhuān)業(yè)的具有高級(jí)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。3.5康復(fù)治療師rehabilitationtherapist取得國(guó)家職業(yè)資格的從事康復(fù)治療專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，包括物理治療師、骨科關(guān)節(jié)功能康復(fù)治療師等康復(fù)治療專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員。3.6術(shù)后快速恢復(fù)治療EnhancedRecoveryAfterSurgery，ERASERAS是一種促進(jìn)患者術(shù)后恢復(fù)的全面性治療理念，旨在縮短患者住院時(shí)間、減輕患者痛苦、提高手術(shù)效果，同時(shí)降低醫(yī)療成本。4環(huán)境條件4.1醫(yī)療場(chǎng)所設(shè)置宜考慮治療對(duì)象的隱私保護(hù)。4.2醫(yī)療場(chǎng)所工作場(chǎng)所的照明宜符和GB/T26189-2010的要求。4.3醫(yī)療場(chǎng)所通風(fēng)、空調(diào)應(yīng)符合GB/T16803-2018第2章、第4章的要求。4.4人工關(guān)節(jié)置換及人工關(guān)節(jié)感染防護(hù)相關(guān)無(wú)菌物品及手術(shù)室滅菌要求應(yīng)符合WS310.2-2016的要求。4.5人工關(guān)節(jié)感染病床設(shè)置：人工關(guān)節(jié)感染病人和普通病人嚴(yán)格分開(kāi)安置，特殊微生物感染病人需隔離并單間收治。4.6治療室等診療區(qū)域內(nèi)應(yīng)分區(qū)明確潔污分開(kāi)，沒(méi)有與室外直接通風(fēng)條件的房間應(yīng)配置空氣凈化裝置。5人工關(guān)節(jié)感染的預(yù)防人工關(guān)節(jié)置換術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后三個(gè)階段提出具體措施，預(yù)防人工關(guān)節(jié)感染。其中手衛(wèi)生應(yīng)遵循WS/T313-2019的要求。人工關(guān)節(jié)感染預(yù)防核心科室宜包括但不限于：骨科、麻醉科、手術(shù)室、感染科、護(hù)理部、臨床藥學(xué)等相關(guān)科室人員。5.1術(shù)前預(yù)防人工關(guān)節(jié)感染——術(shù)前宣教包括但不限于手術(shù)方式、手術(shù)存在風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)假體選擇?！獧z查患者手部、足部、口腔、手術(shù)部位及全身其他部位有無(wú)感染表現(xiàn)或癥狀?！】翟u(píng)估，包括但不限于麻醉評(píng)估?！獙彶榛颊弋?dāng)前使用的所有藥物，特別是抗凝藥物、糖尿病藥物和免疫抑制劑，根據(jù)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)會(huì)診意見(jiàn)進(jìn)行調(diào)整?！_保患者術(shù)前具有良好的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)?！g(shù)前一天建議患者清潔手術(shù)區(qū)域，術(shù)前不建議自行備皮，以避免皮膚損傷?！A(yù)防性使用抗生素。5.2術(shù)中預(yù)防人工關(guān)節(jié)感染——符合要求的手術(shù)室層流系統(tǒng)?！獓?yán)格控制手術(shù)室參觀人員數(shù)量，減少手術(shù)室的人員走動(dòng)。——消毒皮膚范圍超過(guò)切口邊緣15cm以上，必要時(shí)擴(kuò)大消毒范圍；切口局部使用碘伏貼膜覆蓋。3——優(yōu)化手術(shù)流程，縮短手術(shù)時(shí)間?！g(shù)中盡量減少出血，保持手術(shù)區(qū)的相對(duì)清潔。5.3術(shù)后預(yù)防人工關(guān)節(jié)感染——術(shù)后密切觀察患者的生命體征、炎癥指標(biāo)變化和重要臟器功能?！３謧诟稍锴鍧崳ㄆ诟鼡Q敷料，注意評(píng)估傷口愈合情況，引流管確保引流通暢?！g(shù)后需要進(jìn)行長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)和定期隨訪，包括定期的臨床評(píng)估、影像學(xué)檢查和必要的實(shí)驗(yàn)室檢查?！鶕?jù)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)會(huì)診意見(jiàn)建議，調(diào)整抗生素使用的種類(lèi)、方式和周期。6人工關(guān)節(jié)感染的防護(hù)人工關(guān)節(jié)感染防護(hù)的相關(guān)措施，包括診斷相關(guān)措施和治療相關(guān)措施。病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范宜符合WS/T510-2016；隔離工作應(yīng)遵循WS/T311-2023的要求。人工關(guān)節(jié)感染防護(hù)核心科室宜包括但不限于：骨科、麻醉科、手術(shù)室、感染科、護(hù)理部，臨床藥學(xué)、檢驗(yàn)科（微生物方向）、醫(yī)學(xué)影像科等相關(guān)科室人員。相關(guān)人員中至少包含一名具有高級(jí)職稱(chēng)的微生物學(xué)專(zhuān)家、一名具有高級(jí)職稱(chēng)的感染病學(xué)專(zhuān)家和一名具有高級(jí)職稱(chēng)的骨科專(zhuān)家。6.1人工關(guān)節(jié)感染的患者識(shí)別——詳細(xì)記錄患者的癥狀發(fā)展，包括感染開(kāi)始的時(shí)間、癥狀（如疼痛、紅腫、發(fā)熱等）的性質(zhì)和進(jìn)展情況。評(píng)估關(guān)節(jié)局部的體征，包括腫脹、皮溫、竇道形成等?！鶕?jù)患者病史及臨床表現(xiàn)綜合判斷人工關(guān)節(jié)感染類(lèi)型，區(qū)分直接源性或血源性等?！獧z測(cè)血常規(guī)、生化、凝血功能、D二聚體、血沉、C反應(yīng)蛋白、關(guān)節(jié)液成分?！跋駥W(xué)檢查：X線、CT和MRI成像。必要時(shí)行核素掃描?！\(yùn)用組織冰凍切片設(shè)備，計(jì)數(shù)每高倍鏡視野下中性粒細(xì)胞數(shù)量?！\(yùn)用超聲震蕩設(shè)備，震蕩翻修假體，提高病原微生物檢出率?！≡⑸锶缧柩跷⑸?、厭氧微生物和真菌微生物等培養(yǎng)設(shè)備，對(duì)關(guān)節(jié)液，血液，人工關(guān)節(jié)周?chē)M織，超聲震蕩液進(jìn)行微生物培養(yǎng)。必要時(shí)行分子生物學(xué)檢測(cè)。6.2人工關(guān)節(jié)感染的應(yīng)急處理——由骨科專(zhuān)家、微生物學(xué)專(zhuān)家和感染病學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行全面評(píng)估，確定最佳的治療方案。——調(diào)整和優(yōu)化患者的抗菌藥物方案。——手術(shù)中需徹底清除感染的軟組織，保留必要的結(jié)構(gòu)性骨組織。——留取標(biāo)本進(jìn)行微生物培養(yǎng)和藥敏實(shí)驗(yàn)?！夥?、過(guò)氧化氫、生理鹽水等沖洗，降低微生物載量?！褂每股厮嗟忍刂飘a(chǎn)品以局部釋放高濃度的抗生素?！g(shù)中徹底清創(chuàng)后更換無(wú)菌手術(shù)衣、手套和手術(shù)器械?！x擇合適的關(guān)節(jié)臨時(shí)占位器和翻修假體?！鶕?jù)傷口情況，定期消毒換藥。7安全保障7.1醫(yī)院感染預(yù)防與防護(hù)評(píng)價(jià)規(guī)范應(yīng)符合WS/T592-2018的規(guī)定。7.2人類(lèi)生物樣本保藏倫理應(yīng)符合GB/T38736-2020的規(guī)定。7.3人類(lèi)生物樣本管理規(guī)范應(yīng)符合GB/T39767-2021的規(guī)定。7.4人類(lèi)感染病原微生物與樣本保藏應(yīng)符合GB/T43429-2023的規(guī)定。7.5多重耐藥菌感染患者手術(shù)室管理規(guī)范應(yīng)符合DB13/T5686-2023的規(guī)定。7.6醫(yī)療場(chǎng)所的電氣安全應(yīng)符合GB/T41091-2021的規(guī)定。7.7定期進(jìn)行醫(yī)療場(chǎng)所的安全檢查。（資料性附錄）人工關(guān)節(jié)感染患者問(wèn)診重點(diǎn)姓名：性別：年齡BMI登記號(hào)：1、上次手術(shù)日期：2、上次手術(shù)方式：全髖置換（THA）□半髖置換（Hemi-HA）□全膝置換（TKA）□單髁置換（UKA）□保留假體的清創(chuàng)手術(shù)（DAIR）□占位器（Spacer）□一期翻修（One-stageexchange）□二期翻修（Two-stageexchange）□部分翻修（Partialexchange）□其他3、本次出現(xiàn)癥狀日期：4、是否形成竇道：是□否□5、輸血史：有□無(wú)□6、基礎(chǔ)疾?。禾悄虿　躅?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等結(jié)締組織疾病□激素使用□腫瘤史□慢性肺部疾病□肝臟疾病□腎臟疾病□外周血管疾病□術(shù)后傷口感染□關(guān)節(jié)手術(shù)史□關(guān)節(jié)感染病史□關(guān)節(jié)創(chuàng)傷□其他7、抗生素使用史：停用2周□停用不足2周□6（資料性附錄）人工關(guān)節(jié)感染患者臨床資料采集表姓名：登記號(hào)：手術(shù)日期：血型：聯(lián)系方式：術(shù)前術(shù)前CRP(mg/L)：術(shù)前ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml糖化血紅蛋白（%血常規(guī)：關(guān)節(jié)液成分分析：術(shù)中冰凍病理高倍鏡下中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)：尋找病原學(xué)證據(jù)：術(shù)中關(guān)節(jié)液培養(yǎng)、術(shù)中超聲裂解液沉淀培養(yǎng)、清創(chuàng)后假體周?chē)M織培養(yǎng)術(shù)中假體周?chē)M織培養(yǎng)、二代測(cè)序。術(shù)后萬(wàn)古霉素血藥濃度（mg/L）：萬(wàn)古霉素血藥濃度（mg/L）：（關(guān)節(jié)液）術(shù)后靜脈抗生素：術(shù)后關(guān)節(jié)腔注射抗生素：口服抗生素：術(shù)后CRP(mg/L)：術(shù)后ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml）:人工關(guān)節(jié)感染患者臨床資料采集表（續(xù)）術(shù)后培養(yǎng)：術(shù)后關(guān)節(jié)液PMN(%)：血常規(guī)：隨訪(1月，3個(gè)月，6個(gè)月，1年，2年)隨訪CRP(mg/L)：隨訪ESR(mm/h)：D-Dimer（ug/ml）:血常規(guī)：8（資料性附錄）人工關(guān)節(jié)感染診斷標(biāo)準(zhǔn)姓名：登記號(hào)：評(píng)估結(jié)果：（資料性附錄）膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分表（KSS）疼痛評(píng)分（如總分為負(fù)數(shù)，得分為0）疼痛（分）不疼50偶爾覺(jué)輕微疼痛45上樓時(shí)偶爾輕微疼痛40上樓和走路時(shí)偶爾輕微疼痛30中度疼痛偶爾疼得比較厲害20經(jīng)常疼得比較厲害疼得特別厲害，需要服藥0活動(dòng)度由屈曲到伸膝穩(wěn)定性（在任何位置上的最大活動(dòng)度）前后側(cè)（10）<5mm5mm～10mm5>10mm0內(nèi)外側(cè)（15）<5°6°~9°10°~14°5>15°0減分（分）-50屈曲攣5°~10°10°~15°16°~20°-10>20°-15伸展缺<10°0°~20°-10>20°-15對(duì)線（-15）外翻5°~10°內(nèi)翻0°~4°每度減3分外翻11°~15°每度減3分其他-20分功能評(píng)分（總評(píng)分為各項(xiàng)之和）行走能力50分無(wú)任何限制5040500米-1000米30不到500米20僅能在室內(nèi)活動(dòng)不能步行0膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分表（KSS續(xù)）上下樓正常上下樓梯50正常上樓梯，下樓梯借助扶手40需借助扶手才能上下樓梯30借助扶手能上樓梯，但不能獨(dú)立下樓梯完全不能上下樓梯0減分-20用手杖用雙手杖-10需使用腋杖或助行架輔助活動(dòng)-20（資料性附錄）髖關(guān)節(jié)功能Harris評(píng)分疼痛（44（分））無(wú)無(wú)疼痛44輕微偶而疼痛或者意識(shí)不到的輕微疼痛，不影響活動(dòng)40不影響活動(dòng)，加劇活動(dòng)后很少引起中等程度的疼痛，可能服用阿司匹林30中度疼痛可忍受，活動(dòng)受到一些限制，偶爾需要比阿司匹林藥效更強(qiáng)的止痛藥物20經(jīng)常發(fā)生嚴(yán)重疼痛，但能走動(dòng)，活動(dòng)嚴(yán)重受限，需要經(jīng)常服用比阿司匹林藥效更強(qiáng)的止痛藥物重因嚴(yán)重疼痛而致殘，臥床不起0功能（47（分））日?；顒?dòng)上樓不需借助扶手4需借助扶手2其他方式上樓1不能上樓0轉(zhuǎn)移可以乘坐公共交通工具1坐可以舒適地在任何高度的椅子上坐立1小時(shí)以上5可以舒適地在高位椅子上坐立半小時(shí)以上3不能在任何高度的椅子上坐立0穿鞋襪可輕松完成4有困難但能完成2不能完成0步態(tài)跛行無(wú)輕度85重0行走支持不需要長(zhǎng)途行走時(shí)需要手杖7大多數(shù)行走時(shí)需手杖5需單拐3雙手杖2雙拐0不能行走0行走距離無(wú)限制6個(gè)街區(qū)，約600m82-3街區(qū)，約300m5只能在室內(nèi)活動(dòng)2只能在床上活動(dòng)0髖關(guān)節(jié)功能Harris評(píng)分（續(xù)）關(guān)節(jié)活動(dòng)度5（分）屈0°~45°()×1.0×0.0546°~90°{[()-45°]×0.6+45}×0.0591°~110°{[()-90°]×0.3+72}×0.05≥111°3.9伸任何角度00外展0°~15°()×0.8×0.0516°~20°{[()-15°]×0.3+12]}×0.0521°~45°0.6750°~15°()×0.2×0.05≥16°0.15外旋0°~15°()×0.4×0.05≥16°0.3任何角度00肢體畸形（4分）屈曲攣縮＜30°1內(nèi)收畸形＜10°1內(nèi)旋畸形＜10°1肢體不等長(zhǎng)＜3.2cm185分～100分優(yōu)；70分～84分；良60分～69分可；<60分差（資料性附錄）人工關(guān)節(jié)感染清除評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)表A.感染根除：無(wú)臨床癥狀（傷口愈合，無(wú)瘺管或引流，關(guān)節(jié)無(wú)痛）；血清學(xué)標(biāo)志物（包括C反應(yīng)蛋白、紅細(xì)胞沉降率、白細(xì)胞）恢復(fù)到基線（或正常水平）；無(wú)需抗生素抑制治療；無(wú)由同一生物菌株引起的感染復(fù)發(fā)；沒(méi)有發(fā)生（新的）不同微生物的感染；在其他手術(shù)