微創(chuàng)外科行業(yè)白皮書 2024：技術(shù)創(chuàng)新加速國產(chǎn)化九大細分領(lǐng)域競爭升級

0202微創(chuàng)外科手術(shù)3腔鏡手術(shù)機器人手術(shù)縫線可吸收手術(shù)縫線GLP-1CMOS芯片ti i2.微創(chuàng)外科市場現(xiàn)狀18 i3.微創(chuàng)外科創(chuàng)新趨勢57 57 58 60 t 圖表目錄圖表目錄CatalogofCharts 0 2 3 5 7 8圖表目錄CatalogofCharts圖表目錄Catalog圖表目錄CatalogofCharts 24圖 25圖表4 26 5227圖表42泰利福2024年上半年細分業(yè)務(wù)營收（億美元）及占比 5528 5630 64 6436 37圖表49國內(nèi)涉足微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)的上市公司產(chǎn)品布局情況 6638圖表 67 2424245470VCBeatResearch微創(chuàng)外科手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復快、治療效果佳的特點，已成為現(xiàn)代外科手術(shù)的重要組成部分。它不僅提高了手術(shù)的精確性和安全性，還顯著改善了患者的預后和生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的患者通常經(jīng)歷更少的疼痛、更快的恢復過程，以及更小的身體和心理創(chuàng)傷。這些優(yōu)勢使得患者能夠更快地回歸正常生活和工作，提高了生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的成本通常低于傳統(tǒng)手術(shù)，且術(shù)后恢復快，減少了患者的住院時間和醫(yī)療費用，從而在衛(wèi)生經(jīng)濟學上具有明顯優(yōu)勢。隨著技術(shù)進步，腔鏡手術(shù)機器人輔助下的手術(shù)進一步提高了手術(shù)安全性和精準性，讓更多復雜手術(shù)可以在腔鏡下開展，并且減輕了外科醫(yī)生的疲勞，延手術(shù)開放手術(shù)微創(chuàng)手術(shù)機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)0VCBeatResearch微創(chuàng)外科手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復快、治療效果佳的特點，已成為現(xiàn)代外科手術(shù)的重要組成部分。它不僅提高了手術(shù)的精確性和安全性，還顯著改善了患者的預后和生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的患者通常經(jīng)歷更少的疼痛、更快的恢復過程，以及更小的身體和心理創(chuàng)傷。這些優(yōu)勢使得患者能夠更快地回歸正常生活和工作，提高了生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的成本通常低于傳統(tǒng)手術(shù)，且術(shù)后恢復快，減少了患者的住院時間和醫(yī)療費用，從而在衛(wèi)生經(jīng)濟學上具有明顯優(yōu)勢。隨著技術(shù)進步，腔鏡手術(shù)機器人輔助下的手術(shù)進一步提高了手術(shù)安全性和精準性，讓更多復雜手術(shù)可以在腔鏡下開展，并且減輕了外科醫(yī)生的疲勞，延手術(shù)開放手術(shù)微創(chuàng)手術(shù)機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)微創(chuàng)外科內(nèi)涵及發(fā)展概況CC在中國，廣義的微創(chuàng)手術(shù)包括三大部分：微創(chuàng)外世界范圍內(nèi)，微創(chuàng)手術(shù)是外科發(fā)展的大勢所趨。手術(shù)創(chuàng)傷切口大、創(chuàng)傷大在中國，廣義的微創(chuàng)手術(shù)包括三大部分：微創(chuàng)外世界范圍內(nèi)，微創(chuàng)手術(shù)是外科發(fā)展的大勢所趨。被公認為外科發(fā)展的里程碑。微創(chuàng)外科手術(shù)通過較小切口或自然腔道建立手術(shù)通道，借工作量學習曲線較長易疲勞鏡，操作手術(shù)器械，對病變部位實施手術(shù)治療。MIS包括腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)并廣工作量學習曲線較長易疲勞超聲聚集治療、經(jīng)皮激光椎間盤減壓術(shù)及激光通常用于診斷和觀察并無需創(chuàng)傷。主要包括結(jié)腸鏡檢查、胃鏡檢查、喉鏡檢查和宮腔鏡檢查。MIP廣泛用于腸胃科、婦22 微創(chuàng)手術(shù)開始應(yīng)用于臨床。1988年底，鄭民華作為最早開展腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的中國醫(yī)生，且從1993年起陸續(xù)開展了全國首例腹腔鏡直腸癌根治術(shù)、首例全腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)及全球首例腹腔鏡下多原發(fā)惡性腫瘤根治術(shù)，將微創(chuàng)理念引入國內(nèi)，并將微創(chuàng)外科向全國推廣。微創(chuàng)外科手術(shù)發(fā)展三十年來，不僅在臨床價值、衛(wèi)生經(jīng)濟學、患者受益等方面取得了顯著成就，還推動了醫(yī)療技術(shù)的進步和醫(yī)療質(zhì)量的提升，在全球形成了規(guī)模達千億元的產(chǎn)業(yè)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國微創(chuàng)外科手術(shù)量2022年達到的1253萬臺，預計2025年中國微創(chuàng)外科手術(shù)量達到約2095萬臺，并在2030年進一步增長至約3423萬臺，400035003000250020004000350030002500200050002095根據(jù)蛋殼研究院綜合專家訪談、行業(yè)公開數(shù)據(jù)測算，中國MIS滲透率超過40%，同期美國滲透率超過80%。MIS的滲透率指MIS數(shù)量占普外科、婦產(chǎn)科（不包括流產(chǎn)）、泌尿外科、胸外科開展的外科手術(shù)總微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)正以超越全球醫(yī)療器械行業(yè)平均水平的速度迅速增長。動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年全球微創(chuàng)外科市場（包括硬鏡、微創(chuàng)外科手術(shù)設(shè)備以及耗材MISIA）的規(guī)模大約為298.7億美元。預計到2025年，這一數(shù)字將攀升至348.4億美元，年復合增長率達到8%。與此同時，根據(jù)艾昆合增長率擴張。這表明微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)不僅在增長速度上領(lǐng)先，而且在全球醫(yī)療器械市場中占據(jù)了越來越4003503002000348.4322.6298.7276.6256.176.6全球微創(chuàng)外科市場正迎來復蘇和增長的新階段。這一增長趨勢背后的長期驅(qū)動力主要包括：首先，微創(chuàng)手術(shù)的普及率持續(xù)上升，越來越多的傳統(tǒng)開放式手術(shù)被微創(chuàng)手術(shù)所取代。其次，微創(chuàng)手術(shù)器械的不斷創(chuàng)新，拓寬了其在外科領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。第三，全球老年人口的增長帶來了對手術(shù)干預需求的增加，這進一步促進了微創(chuàng)外科產(chǎn)品在不同醫(yī)療環(huán)境中的普及。最后，醫(yī)療保健支出的增加和對醫(yī)療基礎(chǔ)在中短期內(nèi)，增長的驅(qū)動因素同樣顯著：隨著疫情影響的消退，全球手術(shù)量正在逐步回升。此外，全球供應(yīng)鏈問題的解決，提升了微創(chuàng)外科主要參與者的運營效率。同時，這些主要參與者正通過推出新產(chǎn)品，如迭代止血縫合產(chǎn)品、手術(shù)機器人以及新一代內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，來維持和加速市場的增長。這些新產(chǎn)品34在全球微創(chuàng)外科市場的版圖中，北美市場以其超過40%的占比穩(wěn)居首位。根據(jù)德勤美國作為北美市場的領(lǐng)頭羊，每年執(zhí)行超過6000萬例外科手術(shù)，平均每分鐘超過100例，其中微創(chuàng)外科的滲透率高達80%。在這樣一個成熟的市場環(huán)境中，創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用已成為推動美國微創(chuàng)外科市場增長緊隨其后的是歐洲市場，作為全球微創(chuàng)外科的第二大市場。德國、法國、意大利、英國和西班牙這五大國家占據(jù)了市場規(guī)模的半壁江山。這些成熟市場已經(jīng)匯集了眾多高端品牌，競爭異常激烈。歐洲對醫(yī)療亞太地區(qū)則以其快速的增長勢頭成為全球微創(chuàng)外科市場的新星。這一地區(qū)匯聚了全球人口最多的10個國家中的7個，包括日本和澳大利亞等成熟市場，以及中國和印度等人口規(guī)模較大國家，還有馬來西亞和泰國等新興市場。日本和中國尤其受到微創(chuàng)外科企業(yè)的高度重視。在這一領(lǐng)域，企業(yè)在擴張和提綜合來看，盡管各地區(qū)市場特點各異，但創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用、成本控制、人口結(jié)構(gòu)變化以及市場競爭是全球微創(chuàng)外科市場共同面臨的主題。這些因素共同塑造了微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)的全球發(fā)展態(tài)勢，也為各地區(qū)的市價格壓力和競爭加劇，是微創(chuàng)外科企業(yè)擴張?zhí)岙a(chǎn)品的價格壓力和競爭加劇，是微創(chuàng)外科企業(yè)擴張?zhí)嵘找婷媾R增長機遇：在亞洲，器械類產(chǎn)品同樣競爭激烈，但設(shè)備市場尚未微創(chuàng)外科行業(yè)在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位，由一系列醫(yī)療器械巨頭所主導。這些參與者的規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍各異，既有年營收數(shù)十億美元、提供全面微創(chuàng)外科解決方案的大型跨國公司，也有專注于特定產(chǎn)品品類、深耕本土市場的企業(yè)。在微創(chuàng)外科手術(shù)市場的領(lǐng)軍企業(yè)中，我們可以看塊也是它們的核心業(yè)務(wù)之一，展現(xiàn)出強勁的增長活力和市場潛力。微創(chuàng)外科行業(yè)的這些巨頭通過不斷的 中國微創(chuàng)外科行業(yè)在過去三十年的發(fā)展中，經(jīng)歷了六個顯著的階段，從最初的引入期逐步走向成熟期。1988年底，鄭民華作為最早開展腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的中國醫(yī)生，并將微創(chuàng)理念引入國內(nèi)。1991年，云南曲靖第二人民醫(yī)院成功開展了國內(nèi)首例腔鏡膽囊手術(shù)。1994年，海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院完成了國內(nèi)首例腔鏡輔助遠端胃癌根治術(shù)，展示了微創(chuàng)技術(shù)在復雜手術(shù)中的潛力。1998年，蔡秀軍教授開展的全國首1起步階段：最早的腹腔鏡手術(shù)是診斷性的，只能用于檢查，例如觀察輸卵管是否通2初步手術(shù)階段：90年代中期，隨著技術(shù)的進步和醫(yī)生對微創(chuàng)外科手術(shù)認識的加深，微創(chuàng)外科手術(shù)開5始應(yīng)用于一些簡單的手術(shù)，如膽囊切除術(shù)，微創(chuàng)外科在爭議中發(fā)展。。3開展復雜手術(shù)：腹腔鏡手術(shù)開始應(yīng)用于更復雜的手術(shù)，如惡性腫瘤的手術(shù)。腹腔鏡技術(shù)開始應(yīng)用到以胃腸道惡性腫瘤切除為代表的腫瘤外科手術(shù)中，一系列關(guān)鍵技術(shù)建立并應(yīng)用，如腹腔鏡下解剖、手術(shù)4技術(shù)普及與發(fā)展階段：中國的腹腔鏡手術(shù)技術(shù)迅速發(fā)展，普及程度高。在此階段通過腹腔鏡技術(shù)培訓5設(shè)備與技術(shù)革新階段：隨著腹腔鏡設(shè)備的不斷改進，如從標清到高清、超高清、4K、3D等，手術(shù)的6冷靜與反思階段：腹腔鏡手術(shù)快速發(fā)展后，業(yè)界開始冷靜思考，關(guān)注無瘤技術(shù)的重要性，以及手術(shù)適應(yīng)證的選擇，避免盲目開展手術(shù)。同時，機器人手術(shù)技術(shù)開始在中國廣泛推廣，包括達芬奇手術(shù)系統(tǒng)1示出其廣泛的應(yīng)用和快速發(fā)展的趨勢。在三級醫(yī)院中，腹腔鏡手術(shù)已成為惡性腫瘤治療的常規(guī)手段，其應(yīng)用已經(jīng)相當普遍。此外，二級公立醫(yī)院在微創(chuàng)手術(shù)方面也取得了顯著進展。腹腔鏡下膽囊切除術(shù)和腹腔鏡下闌尾切除術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)在這些醫(yī)院中已經(jīng)較為常見，主要用于良性疾病的治療。隨著技術(shù)的進步2微創(chuàng)外科手術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的多個科室中蓬勃發(fā)展，技術(shù)的進步和應(yīng)用的廣泛性不斷拓展在這一領(lǐng)域，微創(chuàng)外科手術(shù)已達到成熟階段，特別是在結(jié)腸直基本器官切除到基于血管解剖的根治性切除，再到當前基于膜解剖的功能性和根治性切除，以及器官保留手術(shù)的演變。目前，除了晚期腫瘤侵犯、復雜消化道重建和部分不適宜微創(chuàng)手術(shù)的患者外，大多數(shù)手微創(chuàng)技術(shù)在肝臟疾病的診斷和治療中得到廣泛應(yīng)用。腹腔鏡技術(shù)在微創(chuàng)技術(shù)在肝臟疾病的診斷和治療中得到廣泛應(yīng)用。腹腔鏡技術(shù)在邊緣切除發(fā)展到規(guī)則性半肝切除，甚至包括肝段切除。膽道外科中，腹腔鏡膽囊切除已廣泛開展，而腹腔鏡肝膽管結(jié)石手術(shù)則因技術(shù)復雜性主要在高級別醫(yī)院進行。胰腺手術(shù)雖難度極高，但已從胰尾部腫瘤腹腔鏡手術(shù)在泌尿外科的臨床應(yīng)用極為廣泛，涵蓋了腎部分切 婦科腔鏡手術(shù)已成為婦科手術(shù)的基本技能的良性病變治療到如今幾乎涵蓋所有婦科手術(shù)，包括惡性腫瘤和盆底重建，除了晚期卵巢癌由于腔鏡暴露位置有限不適用。腹腔鏡宮頸癌學術(shù)上有所爭議，美國指南中不推薦，隨著研究的進展和技術(shù)的改微創(chuàng)手術(shù)的應(yīng)用不僅限于肺癌和食管癌治療，還擴展到了縱隔手術(shù)等隨著微創(chuàng)技術(shù)的持續(xù)進步，特別是機器人手術(shù)技術(shù)的發(fā)展，許多曾經(jīng)的限制正在被逐一克服，為患者提7878VCBeat從原始的器官切除，到基于血管解剖的根治性器官切除大多數(shù)傳統(tǒng)的肝膽手術(shù)都可以用腔鏡手術(shù)進行，目前所有開腹解剖性肝切除術(shù)均可微創(chuàng)手術(shù)涵蓋了根治性前列腺切除術(shù)、前列2.微創(chuàng)外科市場現(xiàn)狀2.微創(chuàng)外科市場現(xiàn)狀在上文中，我們已經(jīng)對全球微創(chuàng)外科市場的整體發(fā)展態(tài)勢進行了全面的分析，涵蓋了發(fā)展歷程和市場規(guī)全球微創(chuàng)外科行業(yè)的增長主要受到老齡化加劇、微創(chuàng)治療需求增長、技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新以及醫(yī)療保健支出增微創(chuàng)外科行業(yè)由全球醫(yī)療器械巨頭如強生、美敦力等主導，這些企業(yè)在微創(chuàng)外科領(lǐng)域具有核心業(yè)務(wù)和顯中國微創(chuàng)外科行業(yè)經(jīng)歷了從起步到成熟、再到技術(shù)創(chuàng)新的多個發(fā)展階段。目前，微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)院滲透率正在加速提升，尤其在三級公立醫(yī)院中已達到較高水平。未來，隨著市場教育和學術(shù)推廣的加強，基層模。微創(chuàng)外科手術(shù)涉及使用各類耗材、器械和設(shè)備，這些元素共同構(gòu)成了手術(shù)成功的關(guān)鍵。現(xiàn)在，讓我們進一步深入探討國內(nèi)微創(chuàng)外科市場規(guī)模和市場增長驅(qū)動因素，以及微創(chuàng)外科手術(shù)中各個主要細分市場微創(chuàng)外科的發(fā)展與技術(shù)進步密切相關(guān)。隨著腹腔鏡技術(shù)的不斷革新，醫(yī)生們現(xiàn)在能夠獲得更為清晰的視野，這不僅提高了手術(shù)的安全性，也使得解剖結(jié)構(gòu)的識別更加精確。超聲刀的引入，以其精準的切割和凝血能力，進一步提升了手術(shù)的安全性和效率。吻合器的使用則顯著減少了手術(shù)時間，通過高效的吻合 920 術(shù)器械及耗材市場的規(guī)模已經(jīng)達到267.9億元。預計在未來幾年，這一市場將以13.2%的年復合增長率增長，到2025年將達到389.1億元。展望更遠的未來，至2030年，市場規(guī)模預計將進一步擴大至617.7億此外，中國微創(chuàng)外科設(shè)備市場也顯示出強勁的增長勢頭。動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫統(tǒng)計，2023年，硬鏡市場的規(guī)模約為91億元，預計2026年將達到135億元。同時，中國腔鏡手術(shù)機器人市場同樣不容小覷，2021年市國內(nèi)企業(yè)在人口基數(shù)大、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不完備的國家建國內(nèi)企業(yè)在人口基數(shù)大、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不完備的國家建推動創(chuàng)新產(chǎn)品在基層醫(yī)院應(yīng)出口在美國、歐洲等成熟新興市場拓展：各級城市的區(qū)級醫(yī)院及縣級市的重點醫(yī)國內(nèi)微創(chuàng)外科市場的驅(qū)動因素中主要變化因素集中在兩個方面：首先是帶量采購政策的實施，其次是企帶量采購政策對微創(chuàng)外科市場產(chǎn)生了顯著影響。經(jīng)過多輪省級帶量采購，微創(chuàng)外科器械和耗材的價格國內(nèi)微創(chuàng)外科企業(yè)在海外市場的拓展上取得了顯著進展，無論是廣度還是深度都有所增強。根據(jù)蛋殼研究院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年，國內(nèi)微創(chuàng)外科上市企業(yè)的海外收入在總收入中的平均占比已經(jīng)超過了30%。這些企業(yè)在海外市場的拓展模式也在不斷深化。它們已經(jīng)從最初的代工生產(chǎn)和貿(mào)易出口，轉(zhuǎn)變?yōu)榻⒆约旱钠放?，積極參與學術(shù)培訓，并與高端客戶群體建立了更深層次的聯(lián)系。在這一出海浪潮中，國內(nèi)微創(chuàng)外科企業(yè)既迎來了前所未有的機遇，也面臨著一系列新的挑戰(zhàn)，需要在全22海外市場規(guī)模是國內(nèi)市場數(shù)倍，與國內(nèi)市場相比，海外市場家對醫(yī)療器械的支付能力更強，價格體系相對穩(wěn)定。這為企在一些海外市場，如中東和拉美，中國品牌已經(jīng)獲得了較高的門檻不斷提升。企業(yè)不僅需要滿足復雜的法規(guī)要求，還需承擔高和審批費用。此外，不同國家和地區(qū)的法規(guī)差異，也增加了企業(yè)主，缺乏核心競爭力。在國際市場上，知識產(chǎn)權(quán)保護嚴格，企影響到產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。提升制造能力，實現(xiàn)智能制造，經(jīng)過多年的技術(shù)積累和產(chǎn)業(yè)整合，國內(nèi)微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)在多個細分領(lǐng)域產(chǎn)勢一方面體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)體量大、產(chǎn)業(yè)鏈完備、在全球供應(yīng)鏈中有一定競爭力和影快速響應(yīng)和高效運作上。以微創(chuàng)外科中出海規(guī)模較大的吻合器為例。中國吻合吻合器各類零部件）進行研發(fā)優(yōu)化，而且可以根據(jù)終端客戶需求進行定制化的口提供了核心競爭力。完整的產(chǎn)業(yè)鏈整合能力為出海揚帆。隨著國內(nèi)微創(chuàng)外科產(chǎn)降低單位成本。中國在工程化領(lǐng)域的強大能力，所帶來的質(zhì)量和成本優(yōu)以一次性內(nèi)窺鏡為例，這類產(chǎn)品因使用后即丟棄的過選用更經(jīng)濟的材質(zhì)、簡化產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)、減少零部件數(shù)量等措施來實現(xiàn)成鏡若要被臨床科室廣泛采用，其圖像質(zhì)量和操作性能必須滿足基本的使用標平衡點是一個技術(shù)挑戰(zhàn)。國內(nèi)企業(yè)通過自主研發(fā)核心技術(shù)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以制了成本。這些努力不僅滿足了國內(nèi)市場的需求，也使中國企業(yè)在全球一次拉美是全球醫(yī)療器械市場中重要組成，也是國內(nèi)微創(chuàng)外科企業(yè)布局的重點市場 動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫調(diào)研，手術(shù)縫線可吸收類占比超過60%，在微創(chuàng)外科手術(shù)中，倒刺線的使用率較高。在手術(shù)縫合場景下，不同組織以及組織深度的差異對縫線提出了多維要求，導致手術(shù)縫線的品經(jīng)過多年發(fā)展，手術(shù)縫線還延展出不同材料、單股、多股、倒刺線、抗菌縫線等類別。在微創(chuàng)外科手術(shù)中，由于醫(yī)生的操作空間有限，表面具有螺旋或線性分布倒刺的倒刺線展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢，其可使得縫線沿特定方向穿過人體組織而不會發(fā)生反向移動，在微創(chuàng)外科狹窄的手術(shù)空間中可以降低醫(yī)生縫合難度，好好高好好好高好好高差差好好中好好高中好高中好高中好數(shù)據(jù)來源：國際外科學雜志《外科縫線的發(fā)展應(yīng)用與常見縫合技術(shù)》手術(shù)縫線市場規(guī)模近百億，市場格局正在加速變革。根據(jù)智研咨詢相關(guān)研報，我國醫(yī)用縫合線市全球手術(shù)縫線市場主要被貝朗醫(yī)療、強生、美敦力、舜科醫(yī)療、泰利福等企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)市場則是由強生、美敦力主導。國產(chǎn)參與者逐漸嶄露頭角，包括健適醫(yī)療、威高外科、新華醫(yī)療、康利達、博達醫(yī)療、百邁科醫(yī)療和杭州愛普醫(yī)療等企業(yè)。從市場反饋來看，普通外科縫線進入難度不高，國內(nèi)企業(yè)入局早，只是市場份額偏低。由于手術(shù)縫線領(lǐng)域三大技術(shù)壁壘的限制，導致國內(nèi)企業(yè)需要更長時間追趕才有國產(chǎn)企業(yè)核心原料依賴進口，生產(chǎn)能力停留在組裝階段。國內(nèi)PGA縫合線企國產(chǎn)企業(yè)核心原料依賴進口，生產(chǎn)能力停留在組裝階段。國內(nèi)PGA縫合線企買國外成品，經(jīng)簡單的裁剪、分裝和貼牌后銷售，未涉及核心技術(shù)，導致無法完全掌縫線和針工藝復雜。手術(shù)縫線的生產(chǎn)涉及化工原料合成、紡絲技術(shù)、涂層處理、刺體成型以及藥物涂層添加等多個高技術(shù)環(huán)節(jié)?？p線和針工藝復雜。手術(shù)縫線的生產(chǎn)涉及化工原料合成、紡絲技術(shù)、涂層處理、刺體成型以及藥物涂層添加等多個高技術(shù)環(huán)節(jié)。不同品類手術(shù)縫線也有著特定的技術(shù)要求，拓展高端手術(shù)縫線難度大。抗菌縫線對于產(chǎn)品穩(wěn)定性要求高，倒刺線如何平衡產(chǎn)26臨床醫(yī)生對產(chǎn)品的質(zhì)量極為挑剔，對縫線的編織密度、軟度、硬度等細節(jié)有明確的感受和要求，這些細節(jié)直接影響使用效果。我國每年的手術(shù)縫線用量超2億根，保證產(chǎn)臨床醫(yī)生對產(chǎn)品的質(zhì)量極為挑剔，對縫線的編織密度、軟度、硬度等細節(jié)有明確的感受和要求，這些細節(jié)直接影響使用效果。我國每年的手術(shù)縫線用量超2億根，保證產(chǎn)品臨床表現(xiàn)穩(wěn)定需要在生產(chǎn)過程中實施嚴格的工藝控制，確保每批產(chǎn)品都按照既定的帶量采購推動倒刺線用量提升，帶動國產(chǎn)份額提升。倒刺線此前由于價格較高在國內(nèi)滲透率較低，在2023年河北省牽頭三明采購聯(lián)盟開展的19類耗材集中帶量采購中，倒刺線價格下降三分之二。這使得過去控費較為嚴格的科室也開始使用倒刺線，倒刺線逐漸拓展到腔鏡外的更多市場，滲透率明顯提帶量采購的實施還降低了產(chǎn)品入院準入門檻，使得國產(chǎn)市場份額提升。在河北省牽頭三明采購聯(lián)盟開展的19類耗材帶量采購中倒刺線品類中，有3家國內(nèi)企業(yè)中選，外資企業(yè)僅1家。其中，健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司以第一名中選，百邁科醫(yī)療、杭州愛普醫(yī)療分別以第二名、第四名中選，而外資企業(yè)國內(nèi)企業(yè)持續(xù)補齊中高端縫線空白，形成完整產(chǎn)品線?？p線市場種類繁多，SKU縫線市場曾一度空白。2004年倒刺線被FDA批準上市，而第一款國產(chǎn)倒刺線直到2019年才獲批上市。從獲批時間上看，國內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)在中高端手術(shù)縫線領(lǐng)域有著二十年的代差。近年來，國產(chǎn)倒刺線、抗菌縫線密集獲批，縮小了與外資企業(yè)的差距。我們預計這一趨勢還將持續(xù)，國產(chǎn)品牌將持續(xù)推出更多不同材料、不同結(jié)構(gòu)的手術(shù)縫線。外資企業(yè)為了應(yīng)對競爭，則是加速引入新產(chǎn)品到中國市場，讓國內(nèi)外AA2004年，F(xiàn)DA批準使用PDO2004年，F(xiàn)DA批準使用PDO縫線的出現(xiàn)，標志著聚酯縫線從2019年國產(chǎn)首個倒刺線百邁科醫(yī)療可吸收2019年國產(chǎn)首個倒刺線百邁科醫(yī)療可吸收單股結(jié)構(gòu)的縫合線出現(xiàn)，解決了多股縫線引起的炎2024單股結(jié)構(gòu)的縫合線出現(xiàn)，解決了多股縫線引起的炎●●●國內(nèi)企業(yè)需要補齊端到端的服務(wù)能力。國產(chǎn)手術(shù)縫線雖然進入時間早，但很長一段時間內(nèi)只進入中低端市場，二、三甲醫(yī)院都由進口產(chǎn)品主導。這一方面是由于國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力有所不足，產(chǎn)品穩(wěn)定性有待提升，另一方面也是因為國內(nèi)企業(yè)對于終端市場的把控力不夠。手術(shù)縫線涉及多個科室使用，國內(nèi)企業(yè)只有具備強大的終端觸達能力，才能在醫(yī)生使用遇到問題時提供專業(yè)有效的解決方案，建縫線生產(chǎn)流程分為聚合物合成、顆?；?、擠出、編織、涂層五大環(huán)節(jié)，過程需要受到嚴格控制，保證全球范圍內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性。過去國內(nèi)沒有企業(yè)全面掌握上游材料的研發(fā)生產(chǎn)，現(xiàn)在國內(nèi)頭部企業(yè)已開始突破原料自產(chǎn)，建立原研產(chǎn)線。國內(nèi)企業(yè)在原材料質(zhì)量、制造工藝、品牌影響力等方面與國 吻合器利用鈦釘對組織進行離斷或吻合，吻合器的應(yīng)用不僅能縮短手術(shù)時間，還能在縫合嚴密同時保證血供，減少并發(fā)癥發(fā)生。吻合器根據(jù)臨床使用場景可分為腔鏡吻合器與開放吻合器。腔鏡吻合器又分為手動腔鏡吻合器和電動腔鏡吻合器，電動腔鏡吻合器實現(xiàn)了操作的自動化、標準化，降低了人為操作的806040014.139.915338.2.43.4.42.843.840.240.22728帶量采購導致吻合器市場受到?jīng)_擊。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2022年國內(nèi)吻合器市場規(guī)模達到86.3億元，2017年至2022年復合增長率為12.5%。吻合器市場進行了多次省級聯(lián)盟帶量采購，價格平均在降價和國產(chǎn)產(chǎn)品密集獲批的雙重驅(qū)動下，國內(nèi)市場電動腔鏡吻合器滲透率快速提升。帶量采購也推動了電動腔鏡吻合器滲透率提升，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，國內(nèi)2022年電動腔鏡吻合器市場規(guī)模達到28.2億元，占總體的32.7%，電動腔鏡吻合器市場2017年至2022年復合增長率為48.8%。根據(jù)蛋殼研究院調(diào)研，按銷售額計，2023年電動腔鏡吻合器在吻合器整體市場占比已提升到50%，預計未來帶量采購后含血管適用范圍的三類證吻合器重要性凸顯。在帶量采購使得產(chǎn)品質(zhì)量更顯重要和更受挑戰(zhàn)的發(fā)展趨勢下，按照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》適用范圍規(guī)范，只有三類吻合器才能用于肺血管、肝臟血管等血管吻合。符合法規(guī)進行安全的血管吻合是吻合器在胸外科、肝臟外科手術(shù)中選擇的重要標準，超范圍使用可能帶來風險。因此，擁有包含血管吻合適應(yīng)癥三類證吻合器的企業(yè)更加受益。擁有三類注冊證的電動腔鏡吻合器國產(chǎn)品牌包括瑞奇外科、維爾凱迪、風和醫(yī)療、英途康、逸思醫(yī)療、常州安吻合器市場由外資企業(yè)主導，電動腔鏡吻合器市場集中度更高。強生、美敦力憑借其技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢與較高水平的產(chǎn)品質(zhì)量主導國內(nèi)吻合器市場，尤其是電動腔鏡吻合器市場。強生和美敦力產(chǎn)品共同的優(yōu)勢是產(chǎn)品穩(wěn)定，不易發(fā)生并發(fā)癥。而在差異化方面，強生和美敦力分別代表了兩大產(chǎn)品設(shè)計理念。技術(shù)難度技術(shù)難度國內(nèi)企業(yè)處于快速發(fā)展期，市場份額在帶量采購影響下快速提升。雖然電動腔鏡吻合器由強生和美敦力占據(jù)絕對主導，但整個吻合器市場，國內(nèi)企業(yè)的市場份額在快速提升。國內(nèi)企業(yè)積極入局吻合器行業(yè)，主要參與者包括風和醫(yī)療、維爾凱迪、瑞奇外科、逸思醫(yī)療、派爾特、樂普醫(yī)療、天臣醫(yī)療、東星醫(yī)療、法蘭克曼等。在國產(chǎn)品牌實力增強和帶量采購政策推行背景下，近年來，國產(chǎn)吻合器市場份額快速提升。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年至2022年，中國開放吻合器國產(chǎn)化率從71%提升至吻合器進入智能化時代。經(jīng)過不斷的技術(shù)迭代，吻合器已歷經(jīng)第一代開放吻合器、第二代手動腔鏡吻合器、第三代電動腔鏡吻合器的發(fā)展，進入電動化時代，以提高吻合質(zhì)量、吻合安全性，降低對醫(yī)生操作水平的依賴，并加速步入智能化時代，通過全自動及實時智能反饋為醫(yī)生提供更加智能可靠的術(shù)中吻合解決方案。電動吻合器中的實時檢測組織厚度與適配釘倉、實時反饋壓榨時間與壓榨強度、自動調(diào)整切割速度等智能化功能技術(shù)壁壘較高。未來，在機器人手術(shù)時代，吻合器還將進一步進化，與手術(shù)機器人進一步融合。例如，直觀外科在2021年推出了SureForm吻合器和釘A擊發(fā)力度；組織表面壓力通A擊發(fā)力度；組織表面壓力通高高組織厚度選擇組織厚度選擇、成釘縫合效果；確保近端和遠端成釘高度一致；閉合后擊發(fā)前等待中中低低29在安全性提升方面，市場上也出現(xiàn)了一系列吻合器配套產(chǎn)品來解決術(shù)中吻合口出血和術(shù)后吻合口漏等相關(guān)并發(fā)癥。例如吻合口加固修補產(chǎn)品和腸道保護支架。國內(nèi)企業(yè)博輝瑞進的吻合口加固修補產(chǎn)品通過物理加固和生物修復兩方面的作用降低吻合口出血和術(shù)后吻合口瘺的發(fā)生。另一家國內(nèi)企業(yè)臣諾醫(yī)療采用出海驅(qū)動業(yè)績增長，應(yīng)對GLP-1沖擊需要進入核心市場。吻合器產(chǎn)品出海是微創(chuàng)外科行業(yè)出海的先鋒和標桿，國內(nèi)多家吻合器企業(yè)依靠國內(nèi)一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，實現(xiàn)海外營收占比超過20%。國內(nèi)企業(yè)也開始深化海外戰(zhàn)略，由貿(mào)易代工出海轉(zhuǎn)向自主品牌出海。過去一年由于海外市場減重手術(shù)需求疲軟，給國內(nèi)吻合器企業(yè)出海業(yè)務(wù)帶來沖擊。維持出海業(yè)績增長，在商業(yè)上，國內(nèi)企業(yè)需要維護出海市場核心醫(yī)院和手術(shù)量較大的專家醫(yī)生，保證手術(shù)量不下滑；在研發(fā)上，也需要為特定手術(shù)術(shù)式研發(fā)專用化吻合醫(yī)工研結(jié)合構(gòu)建差異化，突破國產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化困局。吻合器國產(chǎn)化對國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品管線的豐富度、產(chǎn)品表現(xiàn)的穩(wěn)定性和創(chuàng)新性提出更高的要求，但國內(nèi)吻合器企業(yè)產(chǎn)品較為同質(zhì)化。國內(nèi)企業(yè)通過并購整合布局產(chǎn)業(yè)鏈上游、豐富產(chǎn)品管線，東星醫(yī)療曾先后并購威克醫(yī)療和孜航精密。帶量采購重塑產(chǎn)業(yè)格局，我們認為會有更多企業(yè)通過并購方式打造整體解決方案，整合趨勢將更明顯。未來國內(nèi)吻合器企業(yè)突破同質(zhì)化困局需要醫(yī)工研結(jié)合，開發(fā)更符合中國臨床需求的產(chǎn)品。例如在低位結(jié)直腸手術(shù)中，更大彎轉(zhuǎn)角的吻合器能夠降低手術(shù)難度，在這一點上，國內(nèi)企業(yè)逸思醫(yī)療、瑞奇外科率先推出更適合中國醫(yī)內(nèi)窺鏡在手術(shù)中提供手術(shù)視野，微創(chuàng)外科手術(shù)中主要使用硬式內(nèi)窺鏡（硬鏡）。硬鏡占據(jù)內(nèi)窺鏡的半壁江山。4K、3D和熒光技術(shù)前沿科技的成熟和應(yīng)用使硬鏡發(fā)展進入變革期：4K硬鏡的出現(xiàn)，以其超高清分辨率，為醫(yī)生提供了更為清晰和細致的圖像；3D硬鏡提供三維立體圖像，增強了術(shù)者視野上的空間感知，使手術(shù)視野更清晰、解剖層次更明顯；熒光內(nèi)窺鏡可實時示蹤淋巴系統(tǒng)、精準顯影肝段及肺段、復雜膽道、觀察組織血流灌注和精準定位腫瘤邊界。這三大技術(shù)呈現(xiàn)融合發(fā)展趨勢，卡爾史托斯、歐譜曼迪、DPM已推出4K、3D和熒光融合光學鏡，邁瑞醫(yī)療、博盛醫(yī)療、圖格醫(yī)療、卓外醫(yī)療已推出4K、3D根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)和專家訪談，中國硬鏡處于快速發(fā)展期，市場規(guī)模由2015年的39億元增長至2023年的91億元。市場增長驅(qū)動力一方面來自貼息貸款、以舊換新等政策提振市場需求；另一方面則是外資企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢和產(chǎn)品性能主導國內(nèi)硬鏡市場。外資企業(yè)第一梯隊是卡爾史托斯和奧林巴國內(nèi)企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、歐譜曼迪、開立醫(yī)療、沈大內(nèi)窺鏡、天松醫(yī)療、新光維、康基醫(yī)療、圖格醫(yī)療降低了硬鏡進入門檻。市場上大部分廠商通過外購鏡體、光源等組裝成自己的整機產(chǎn)品，少數(shù)頭部國內(nèi)企業(yè)會在整合供應(yīng)鏈基礎(chǔ)上進行算法開發(fā)。產(chǎn)業(yè)鏈的成熟加上國家政策鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)市場份額大幅提升。國內(nèi)企業(yè)雖然多，但高端市場被外資企業(yè)主導，中端市場國內(nèi)企業(yè)主要做集成，核心模塊32光學硬鏡技術(shù)壁壘主要在鏡體。光學鏡體核心加工步驟為光學鍍膜和封裝。光學鏡體的鍍膜工藝不僅要求對材料有深入的了解，還需要掌握多種鍍膜技術(shù)和方法，以及精確控制鍍膜過程中的各種參數(shù)。鏡體封裝的技術(shù)壁壘涉及多個方面，光學材料、不銹鋼等不同材料如何緊密結(jié)合，是封裝必須解決的問題。過去國產(chǎn)光學鏡體加工工藝、生產(chǎn)工藝以膠粘粘合為主，只能經(jīng)受浸泡洗消，無法高溫高壓消毒，所以只能用在耳鼻喉鏡等小鏡種，不能用于胸腔鏡、腹腔鏡這樣的大賽道，全球只有極少幾家廠商能生產(chǎn)可復用內(nèi)窺鏡鏡體。光學鏡體全球已經(jīng)形成成熟產(chǎn)業(yè)鏈，全球鏡體主要供應(yīng)商包括德國狼牌、卡爾史托斯、德國雪力、海泰新光。國內(nèi)外企業(yè)主要商業(yè)模式是將鏡體外包給上游供應(yīng)商，例如史賽克熒光內(nèi)電子硬鏡壁壘在光、電、算三方面。電子內(nèi)鏡主要由先端電子內(nèi)鏡在硬鏡中使用比例提升。硬鏡中光學鏡目前是主流，光學鏡的優(yōu)勢在于可高溫高壓消毒滅菌。電子硬鏡的優(yōu)勢在于圖像分辨率高、照明亮度強且壽命長，而且在3D內(nèi)鏡中，光學鏡的優(yōu)勢會被削多功能硬鏡提出了新的技術(shù)要求。4K硬鏡系統(tǒng)對芯片、圖像算法存在更高的要求。3D硬鏡需要解決內(nèi)窺鏡耗材化已經(jīng)成為全球內(nèi)鏡發(fā)展共識。一次性內(nèi)窺鏡巨頭安保（Ambu）的內(nèi)窺鏡解決務(wù)收入在2016-2023財年間由3.69億丹麥克朗增長至26.87億丹麥克朗（折合3.88億美元），年復合增長率達到33%。以安保為代表的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品快速放量，對日企長期壟斷的軟鏡市場格局形成挑戰(zhàn)。隨著CMOS圖像傳感器芯片技術(shù)的高速發(fā)展，特別是國產(chǎn)芯片的自主可控，給內(nèi)窺鏡行業(yè)帶來了蓬勃發(fā)展的機會，一次性電子內(nèi)窺鏡將成為國產(chǎn)醫(yī)療內(nèi)窺鏡廠家趕超世界名企，實現(xiàn)彎道超車的絕佳選擇。隨著疫情影響消退，全球一次性內(nèi)窺鏡龍頭業(yè)績沖高后回落。全球企業(yè)開始拓展更多一次性內(nèi)窺鏡。硬鏡中一次性趨勢最明顯的是宮腔鏡，一次性電子宮腔鏡的鏡體細、軟、彎曲度適中，對子宮損傷小，因此無需擴宮、無需麻醉，能有效減輕患者痛苦；并且，一次性電子宮腔鏡的采購價格更低，使用前無需組外資企業(yè)推出國產(chǎn)品牌。中國的硬鏡市場正面臨日益激烈的競爭，國產(chǎn)品牌的崛起以及采購向國產(chǎn)傾斜給外資企業(yè)帶來壓力，外資企業(yè)市場份額和銷售額下滑。越來越多外資企業(yè)選擇在中國建廠或者與中國企業(yè)合作推出國產(chǎn)品牌。史賽克在中國市場和海泰新光合作推出賽鏡系列，奧林巴斯、卡爾史托斯先國內(nèi)企業(yè)推出整體解決方案破局。隨著國內(nèi)內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈逐漸成熟，國內(nèi)產(chǎn)品趨于同質(zhì)化，競爭也更加激烈。國內(nèi)企業(yè)突出重圍，在產(chǎn)品層面需要建立自主知識產(chǎn)權(quán)，在算法方面掌握核心技術(shù)，抓住人工智能、特殊光成像等創(chuàng)新機遇，做到人有我優(yōu)；在運營層面需要為醫(yī)院提供整體解決方案，例如一體 能量外科器械是指將電、熱等能量傳導至目標組織，在手術(shù)中進行分離、解剖、止血等操作的器械。能量器械促進了微創(chuàng)外科朝著精準化切除方向發(fā)展?！夺t(yī)療器械分類目錄》將能量外科器械分為兩類：高頻手術(shù)設(shè)備和超聲手術(shù)設(shè)備。在臨床使用中，醫(yī)生關(guān)注能量外科器械切割速度和止血效果、熱損傷范單極電刀的作用原理雙極電刀主要是凝血是一種特殊智能的雙基于高頻電流產(chǎn)生的功能，電凝鉗利用兩極電凝電流，使血管空化效應(yīng)和高頻機械熱能，這種電流通常個鉗口之間的電流提組織的膠原蛋白融化振動，改變生物組織高頻電流會使組織內(nèi)供高頻電能讓夾持的血管脫水而閉合，達直徑血管的快速熱能的結(jié)構(gòu)和狀態(tài)，完成的水分蒸發(fā)，產(chǎn)生高閉合，同時也能進行壞。不同頻率的超聲溫，從而實現(xiàn)對組織止血效果較單極電凝好，切割速度較慢，凝固和分離的作用﹐可國內(nèi)高頻手術(shù)設(shè)備穩(wěn)定增長。根據(jù)動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，2022年中國高頻手術(shù)設(shè)備耗材市場銷售收入達到了24億元，預計2029年可以達到56億元，2022-2029年期間年復合增長率為12.9%。高頻手術(shù)設(shè)備行業(yè)發(fā)展成熟，國產(chǎn)企業(yè)大量進入。國內(nèi)市場主要參與者包括愛爾博、北京貝林、北京康威電子、康基醫(yī)療、康美醫(yī)療、美敦力、施樂輝、杰西科技、上海滬通、蘇州康迪、常州延陵等企業(yè)。高頻電刀市等離子刀應(yīng)用場景不斷擴充。相比于其他類型能量器械，等離子刀的特點是能通過較低的溫度（40-70℃)對組織進行切割、消融等操作，降低組織熱損傷，但等離子刀頭體積較大，切割后創(chuàng)面不清根據(jù)動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，按照出廠價計算，2023年，國內(nèi)等離子刀市場規(guī)模超過16億元，耳鼻喉、運未來大血管閉合器滲透率受到技術(shù)創(chuàng)新、推廣兩大因素影響。大血至2020年的20.08億元，2016年至2020年的年復合增長率為18.4%。蛋殼研究院調(diào)研，2023刀市場規(guī)模超過40億元。過去國內(nèi)超聲刀市場由強生、美敦力、奧林巴斯等外資品牌主導，近年來，國產(chǎn)超聲刀發(fā)展迅速，國內(nèi)企業(yè)包括安和加利爾、瑞奇外科、半邊天醫(yī)療、逸思醫(yī)療、厚凱醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、康基醫(yī)療、賽諾微、圣哲醫(yī)療等。根據(jù)蛋殼研究院調(diào)研數(shù)據(jù)，超聲刀市場國產(chǎn)品牌的市場份額從356STS智慧組織感應(yīng)技術(shù)國產(chǎn)超聲刀與外資企業(yè)超聲刀主要差距在穩(wěn)定性表現(xiàn)上。穩(wěn)定性表現(xiàn)的差距主要由超聲刀艱深技術(shù)壁壘導致。超聲刀產(chǎn)品主要分為刀頭、換能器和驅(qū)動主機（超聲波發(fā)生器），三大組成部分各有技術(shù)壁壘，刀頭材料的選擇直接影響性能；換能器實現(xiàn)電-聲-機械能的轉(zhuǎn)換，需要高效穩(wěn)定；主機實現(xiàn)頻率跟蹤，穩(wěn)定控制，狀態(tài)識別等功能，對于電子、算法要求高。同時制造要完成加工工藝對刀頭輸出頻率有直接影響，進而決定臨床切割效果，加刀頭與刀桿、換能器的設(shè)計匹配，把每一縷能量都精確傳導到刀頭上，且主機需要具備組織自適應(yīng)能力，以應(yīng)對不同組織質(zhì)地變化帶來的負載帶量采購時代國內(nèi)企業(yè)需要分級化管理管線。隨著帶量采購的方向發(fā)展，醫(yī)生臨床需求會更加突出，要求國內(nèi)企業(yè)有豐富的產(chǎn)品線來滿足不同市場要求，對產(chǎn)品進行分級管理。在注冊證較多的5mm超聲刀市場，需要穩(wěn)定的產(chǎn)品超聲刀、高級雙極、無線超聲刀市場，國內(nèi)企業(yè)需要探索差異化創(chuàng)新產(chǎn)品，投入更多的研發(fā)注冊資源，國內(nèi)企業(yè)提供能量外科整體解決方案。國內(nèi)企業(yè)要實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展，首先要發(fā)揮立足中國的優(yōu)勢，充分了解中國醫(yī)生的臨床需求，實現(xiàn)產(chǎn)品的差異化創(chuàng)新，做到在中國為中國。同時以能量產(chǎn)品為技術(shù)基礎(chǔ)，進一步豐富產(chǎn)品布局，向醫(yī)院提供整體的外科解決方案。其次需要發(fā)揮中國工業(yè)供應(yīng)鏈的優(yōu)勢，整378 腔鏡手術(shù)機器人是微創(chuàng)外科發(fā)展歷史上變革性的產(chǎn)品。2000年，美國直觀外科公司達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)獲FDA批準上市，此后達芬奇手術(shù)機器人圍繞圖像視覺、操作體驗、術(shù)式覆蓋、用戶交互四方目前，直觀外科腔鏡手術(shù)機器人包含多孔、單孔腔鏡手術(shù)機器人兩條產(chǎn)品線。經(jīng)過教育推廣，根據(jù)直觀外科財報數(shù)據(jù)，截至2024年6月30日，達芬奇手術(shù)系統(tǒng)全球總安裝量達到9203臺，累計完成手術(shù)超過千200920092006·下一代三維顯示和圖2006·單孔腔鏡機器·單孔腔鏡機器高級手術(shù)器械。例·引入四個機械·提供更強的手·引入四個機械·提供更強的手術(shù)控制能力如牽分體式、分床式機械臂有望提升腔鏡手術(shù)機器人滲透率。雖然腔鏡手術(shù)但腔鏡手術(shù)機器人滲透率仍然較低。達芬奇手術(shù)機器人更適合泌尿外科和婦科手術(shù)，泌尿外科手術(shù)視野狹窄，且手術(shù)空間狹小，這些特征可以發(fā)揮以達芬奇為代表的一體式手術(shù)機器人在盆腔深部精細操作的優(yōu)勢，這也讓機器人輔助前列腺癌根治術(shù)（RARP）成為手術(shù)機器人滲透率最高的術(shù)式，子宮切除術(shù)滲透率也較高。對于大型器官如胃、肝、乳腺等，以及橫跨整個腹腔區(qū)域的結(jié)直腸，這些部位的惡性腫瘤切除術(shù)，對手術(shù)機器人的多象限操作能力提出了更高的要求。獨立機械臂有可能增強醫(yī)生將手術(shù)機器人用于普外科手術(shù)和胃腸手術(shù)的意愿，因為獨立設(shè)計能夠更好地進入腹部，靈活的擺位更易于選擇器械合適的插入位置和角度，分散放置的機械臂不易碰撞，有望更流暢完成手術(shù)空間更大的術(shù)式，如普外科、胸 不同機械臂構(gòu)型多孔腔鏡手術(shù)機器人開啟商業(yè)化。現(xiàn)有的多孔腔鏡手術(shù)機器人機械臂構(gòu)型可分為三類，包括以達芬奇為代表的一體式、以強生OTTAVA為代表的分床式、以美敦力Hugo為代表的分體超過20000例。美敦力的Hugo已獲得歐盟、加拿大、澳大利亞和日本的監(jiān)管批準，適應(yīng)癥包括普外科、90單孔腔鏡機器人方興未艾。單孔手術(shù)創(chuàng)傷更小，在婦科中廣泛應(yīng)用。單孔手術(shù)開展的難點在于器械經(jīng)單一孔道進入，操作空間狹窄，器械之間容易相互干擾。即使運用多孔手術(shù)機器人開展單孔手術(shù)，仍然會存在器械摩擦干擾問題。單孔手術(shù)機器人降低了單孔手術(shù)難度，解決了器械干擾問題。單孔手術(shù)對于腔鏡機器人提出特殊的要求，對手術(shù)工具在體內(nèi)的負載能力與移動靈活性帶來了很大挑戰(zhàn)，同時手術(shù)機械臂需要同時兼顧內(nèi)窺鏡和手術(shù)工具兩種不同性能指標。針對這一問題，全球手術(shù)機器人企業(yè)開發(fā)了多強小無術(shù)銳SR-ENS-600腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模自7.0億元增長至32.4億元，該期間的年復合增長率為46.7%，其中設(shè)備的年復增長驅(qū)動力來自購置門檻降低、地級市醫(yī)院需求驅(qū)動。國家衛(wèi)健委公布的新版配置大型醫(yī)療設(shè)備五”配額中，新增腔鏡手術(shù)機器人559臺。從需求端來看，過去手術(shù)機器人配置集中在國家、省和主要城市醫(yī)學中心，近年來腔鏡手術(shù)機器人需求進一步外溢到省市優(yōu)質(zhì)綜合醫(yī)院、一般地級市重點醫(yī)院，這一現(xiàn)的銷售收入分別為7億元、8億元、20億元、22億元和32億元。根據(jù)直觀外科季報數(shù)據(jù)，2024年上半年，達芬奇手術(shù)機器人在中國新增裝機24臺，國內(nèi)企業(yè)總體裝機量和達芬奇仍有一定差距。但國產(chǎn)企業(yè)國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人商業(yè)化取得了顯著的進展。蛋殼研究院據(jù)中國政府采購網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計。從中標價格上看，國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機器人中標均價在1000萬元左右，相比于達芬奇手術(shù)機器人更具競爭力，國產(chǎn)版達芬奇手術(shù)機器人IS4000CN中標價為1300萬元。此外，圖邁腔鏡手術(shù)機器人，借助微創(chuàng)醫(yī)療集團全球化布局，海外市場銷售突破10臺。目前，除圖邁獲得CE認證外，尚無國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人獲得海康多四臂機器人SR2000康多四臂機器人SR2000注：由于民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院以及打包采購未公開，表中數(shù)至少250臺/年，國家、省和主要城市醫(yī)學中心醫(yī)院單臺平均手術(shù)量可達到千臺/年。雖然國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機器人整體利用率仍然低于達芬奇手術(shù)機器人，但大量手術(shù)的完成標志著國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機器人的單孔腔鏡手術(shù)機器人高速增長。在腔鏡手術(shù)機器人產(chǎn)品線中，直觀外科單孔腔鏡手術(shù)機器人達芬奇SP增長迅速，韓國和美國表現(xiàn)出強勁的手術(shù)量增長，并且在日本和歐洲也呈現(xiàn)出早期增長。韓國手術(shù)量增長較快主要是因為市場對于美容需求較高，單孔達芬奇利用率超過多孔達芬奇。目前SP機型在美國已獲得泌尿科手術(shù)、頭頸外科手術(shù)和胸外科手術(shù)的應(yīng)用審批，直觀外科公司正在為達芬奇SP尋求更多的適國產(chǎn)單孔手術(shù)機器人商業(yè)化，國內(nèi)婦科應(yīng)用空間較大。國內(nèi)市場術(shù)銳和精鋒醫(yī)療兩家企業(yè)的單孔腔鏡手術(shù)機器人已獲批上市。達芬奇SP獲批在海南開展真實世界研究。在國內(nèi)市場，單孔手術(shù)在婦科良42術(shù)銳SR-ENS-600精鋒醫(yī)療SP1000構(gòu)節(jié)可彎轉(zhuǎn)90°,集成兩路CMOS感光芯片,通國內(nèi)企業(yè)持續(xù)迭代產(chǎn)品。大部分國內(nèi)企業(yè)對標產(chǎn)品為達芬奇Si，國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機器人和達芬奇手術(shù)機器人Xi還存在一定差距。在影像功能上，擁有熒光成像的已獲批國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機器人僅MP1000和圖邁，在成像質(zhì)量上也有一定差距，達芬奇使用的德國企業(yè)生產(chǎn)的腹腔鏡模塊被其獨家壟斷，提供了極佳的顯示效果。在手術(shù)操作的精細度和靈活性上，大多數(shù)企業(yè)的手術(shù)機器人操作臂只能操縱刀、剪、鉗、鑷等簡單工具，在高級微創(chuàng)外科器械操作中還有所欠缺，需要助手輔助完成血管閉合、胃腸道吻合等工作。達芬奇的盈利模式中，最大的利潤來源是手術(shù)器械耗材，這意味著腔鏡手術(shù)機器人是一個長期賽道，最終只有依靠廣泛的臨床使用才能支撐企業(yè)長期發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)還需要持續(xù)迭代創(chuàng)新產(chǎn)品，提升國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人開發(fā)差異化市場。國產(chǎn)手術(shù)機器人有兩條發(fā)展路徑，一是仿制專利到期的達芬奇手術(shù)機器人，利用成本、本土化等優(yōu)勢進行進口替代；二是根據(jù)臨床需求、國內(nèi)市場特點，進行原始創(chuàng)新，研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機器人。隨著達芬奇手術(shù)機器人國產(chǎn)化，國內(nèi)企業(yè)的價格優(yōu)勢將被削弱，國內(nèi)企業(yè)需要依靠技術(shù)創(chuàng)新與差異化構(gòu)建市場競爭力。更多與達芬奇手術(shù)機器人差異化競爭的產(chǎn)品涌現(xiàn)。例如瑞龍外科開發(fā)模塊化手術(shù)機器人，瞄準達芬奇手術(shù)機器人滲透率較低的適應(yīng)癥；派爾特 可吸收止血材料是外科手術(shù)中用于體內(nèi)創(chuàng)面止血的植入性醫(yī)用耗材。行業(yè)特點是種類多樣且在快速擴張。按照形態(tài)將其分類，可分為紗布、非織布、纖絲、粉、海綿、膜、流體、蠟、其他止血材料等，其中紗布、微粉和海綿類產(chǎn)品是主流。按照原料將其分類，可分為動物來源的明膠、膠原蛋白、殼聚糖等，植物來源的氧化纖維素、再生氧化纖維素、淀粉多糖聚合物，以及人工合成的化學膠等。不同材質(zhì)的止血材料為滿足復雜的止血需求發(fā)展出不同形態(tài)，所以產(chǎn)品多樣，例如以明膠為主要材質(zhì)的可吸收材來源豐富、成本低、生物相來源豐富、成本低、生物相內(nèi)部微孔結(jié)構(gòu)增加與血液接適用于毛細血管，靜脈和小適用于毛細血管，靜脈和小3根據(jù)動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，2023年國內(nèi)可吸收止血材料整體市場規(guī)模按出廠價計約為36億元。國內(nèi)可吸收止血材料增長較為平緩，預計2024-2030年中國可吸收止血材料行業(yè)市場規(guī)模增長率在3%-5%。國內(nèi)市場在高端材料領(lǐng)域由強生、碧迪醫(yī)療等外資企業(yè)主導，在中低端領(lǐng)域，國內(nèi)廠商競爭較為激烈。目前6%12%2%3%66%從細分市場來看，根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，可吸收止血紗布市場占比超過66%，可吸收止血紗布適用場景多、產(chǎn)品價格相對較低的特性決定了其市場占比較高。國內(nèi)可吸收止血紗布市場代表產(chǎn)品是強生的速即在我國微粉類可吸收止血材料市場中，有數(shù)家企業(yè)已獲得止血材料的注冊批件。其中，市場份額較大的海綿類可吸收止血產(chǎn)品主要用于口腔科，海綿類市場主要分為膠原海綿和明膠海綿，國產(chǎn)占據(jù)85%以上的市場，國內(nèi)市場主要參與者包括碧迪醫(yī)療、創(chuàng)爾生物、益爾康生物、其勝生物、貝迪生物、祥恩醫(yī)非紗布（非織布+纖絲+膜）主要參與者包括強生、泰科斯曼、中惠圣熙、博益特、大清生物、邁普再帶量采購沖擊可吸收止血材料市場規(guī)模。控費和控制耗占比對手術(shù)止血產(chǎn)品市場影響較大?？晌罩寡牧项I(lǐng)域已開展多輪省級聯(lián)盟帶量采購，2023年內(nèi)蒙古等15省區(qū)聯(lián)盟帶量采購中粉類止血材料和明膠類止血材料降幅較大。隨著高端可吸收止血材料產(chǎn)品終端價更為合理，利好產(chǎn)品價格和質(zhì)量較為突出國內(nèi)市場結(jié)構(gòu)將向全球市場格局靠近。全球可吸收止血材料市場格局相對分散，占比最高的可吸收止血紗布僅30%，而中國可吸收紗布占據(jù)超過66%的市場。隨著帶量采購帶來市場降價，可吸收止血紗布、粉類、海綿市場空間被壓縮，為新型止血材料讓出更多市場空間。同時，手術(shù)形式的變化會對止血材料的性狀類型產(chǎn)生很大的影響。目前的手術(shù)形式已經(jīng)由開放式手術(shù)向微創(chuàng)手術(shù)轉(zhuǎn)變，下階段微創(chuàng)手術(shù)則會向人體自然腔道的微創(chuàng)化方向轉(zhuǎn)變。隨著微創(chuàng)化、精細化手術(shù)加速替代傳統(tǒng)的開放式外科手術(shù)，高端止血耗材需求快速提升。對于微創(chuàng)手術(shù)、腦外科和脊柱外科等高技術(shù)含量、高精度的外科手術(shù)，傳統(tǒng)的塊體、預成型的止血耗材完全無法開展?jié)M足需求，需要選擇可經(jīng)腔鏡注射、注射后可固化塑形、可降30%10%20%20%20%5%456 穿刺器是微創(chuàng)外科手術(shù)中用量較大的產(chǎn)品，穿刺器承擔著許多重要功能——最大限度地提高可視性和可操作性，保證手術(shù)流程，最大限度地保證氣密性。穿刺器的設(shè)計從簡單的管狀結(jié)構(gòu)發(fā)展到具有多種功能的復雜器械，如可視穿刺器、有刀穿刺器和鈍性穿刺器。穿刺器是微創(chuàng)外科耗材中一次性滲透率較高的臨床對于穿刺器性能提出的要求包括可靠的安裝穩(wěn)定性、優(yōu)越的動態(tài)密封性以及良好的順滑性。穿刺器制造并非簡單的注塑加工，穿刺器的研發(fā)難點在于平衡上述性能，例如如何既能保證插入體內(nèi)的穩(wěn)定性又能減少組織損傷；如何平衡動態(tài)氣內(nèi)的穩(wěn)定性又能減少組織損傷；如何平衡動態(tài)氣密性與器械進出的順滑性。具體到生產(chǎn)工藝上，涉及聚合物原料的選擇、穿刺器密封圈硅橡膠材料的選擇和性能的改善、螺紋設(shè)計、穿刺桿材料選擇、密封閥設(shè)計要求：管套部分的設(shè)計關(guān)鍵在于其固定力方面的性能。螺紋設(shè)計是為了增加附著力（即強設(shè)計要求：一方面，要保障在不同的穿刺方式過程中，能夠進行皮膚及各層組織的穿刺，另外增長率為19.8%；預計到2025年，中國一次性使用穿刺器市場規(guī)模增長至穿刺器也是微創(chuàng)外科中國產(chǎn)率較高的微創(chuàng)外科耗材。目前國內(nèi)市場大部分套管穿刺器為國產(chǎn)產(chǎn)品，核心帶量采購背景下穿刺器創(chuàng)新需要平衡成本。穿刺器在全國范圍內(nèi)也開展了多次省級聯(lián)盟采購，隨著產(chǎn)品降價，留給企業(yè)的利潤空間被壓縮。國內(nèi)企業(yè)穿刺器創(chuàng)新需要從臨床核心價值出發(fā)，如果產(chǎn)品創(chuàng)新解決了小部分的臨床需求，但是帶來了較大的成本增加，在帶量采購常態(tài)化市場環(huán)境中，不利于企業(yè)參帶量采購趨勢下單品種企業(yè)面臨生存壓力，市場格局將更加集中。帶量采購后，市場份額可能會重新分配，未中標的企業(yè)需要尋找新的市場或調(diào)整產(chǎn)品線，這對單一產(chǎn)品企業(yè)來說是一個巨大的挑戰(zhàn)。帶量采購通常伴隨著價格的大幅下降，企業(yè)需要降低成本以維持競爭力，這對產(chǎn)品單一、成本控制2.2.8結(jié)扎夾：成熟市場迎來變革機會結(jié)扎夾作為微創(chuàng)外科手術(shù)中不可或缺的醫(yī)療器械，夾子發(fā)展經(jīng)歷了從金屬到高分子材料，再到可吸收材料的迭代過程，施夾鉗從單發(fā)發(fā)展到連發(fā)。中國醫(yī)生手術(shù)習慣更為精細，在手術(shù)中，更傾向于用結(jié)扎夾閉合血管。臨床對于結(jié)扎夾的要求包括出夾順暢，反饋靈敏，夾持牢固，結(jié)扎效果可靠。結(jié)扎夾需要在管道愈合前維持足夠的夾持力對抗組織的收縮，保證被鉗夾的組織閉合良好；同時，不能因為鉗夾的力47快速施夾，適合需要快速止血夾閉的血管及組織；生物相容性高；經(jīng)濟適用，后被夾閉管道組織水腫逐漸消退，鈦結(jié)扎夾容易出現(xiàn)松動、游移、過早脫落等現(xiàn)象，未起到應(yīng)有的結(jié)扎閉合作用，造成滲漏或出血引起腹腔感染；在影像學蛋殼研究院調(diào)研數(shù)據(jù)，高分子結(jié)扎夾是結(jié)扎夾市場的最25%，可吸收結(jié)扎夾占比約5%。鈦夾市場在逐步萎縮，但不會完全淘汰，鈦夾價格便宜，在組織離斷端的結(jié)扎中使用仍有性價比?？晌战Y(jié)扎夾由于力學性能較低，主要規(guī)格是12mm，應(yīng)用場景目前受到限長率為12.8%；預計到2025年，中國結(jié)扎夾及施夾鉗市場規(guī)模增長至2長率為10.0%；預計到2030年，中國結(jié)扎夾及施夾鉗市場規(guī)模進一國內(nèi)企業(yè)完成國產(chǎn)替代。結(jié)扎夾市場中主要外資品牌包括泰利福、美敦力、強生、格利納（GRENA）。主要參與者中國內(nèi)企業(yè)包括康基醫(yī)療、浙江微度、康蒂娜、圣石科技、三聯(lián)星海等。近年來，國產(chǎn)品牌市場份額快速提升，根據(jù)蛋殼研究院調(diào)研，2023年，高分子結(jié)扎夾&可吸收結(jié)扎夾國產(chǎn)市細分產(chǎn)品中鈦夾價格低，競爭激烈；高分子結(jié)扎夾市場泰利福、康基醫(yī)療、浙江微度品牌影響力較大；帶量采購市場利好頭部企業(yè)。結(jié)扎夾市場主要競爭者包括國際展較為成熟。帶量采購中產(chǎn)品質(zhì)量和供貨穩(wěn)定性是長期競爭中的核心競爭力，頭部企業(yè)在競爭中更具優(yōu)勢，帶量采購有助于頭部企業(yè)加強全國市場布局，市場集中度會進一步加強，中小企業(yè)只能通過價格策連發(fā)式高分子結(jié)扎夾滲透率進一步提升。連發(fā)式結(jié)扎夾的使用可以大大提高手術(shù)的結(jié)扎效率。過往由于產(chǎn)品的價格較高，在臨床上有一定普及難度，帶量采購后價格下降，臨床應(yīng)用有望大幅提升。產(chǎn)品微創(chuàng)外科手術(shù)中用到的修補材料主要包括疝修補材料、盆底修復材料、吻合口加固修補片、胸外科補片。疝修補補片商業(yè)化最為成熟，市場規(guī)模也最大。其他細分領(lǐng)域的補片的發(fā)展幾乎都建立在疝修補片發(fā)展基礎(chǔ)之上。理想的補片應(yīng)該有足夠的強度和彈性，有良好的順應(yīng)性，不引起嚴重的組織反應(yīng)，有利90在疝修補手術(shù)中，近10年來，腹腔鏡疝修補手術(shù)迅猛發(fā)展，腹股溝疝的腹腔鏡手術(shù)量已占腹股溝疝無張根據(jù)動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，按照生產(chǎn)廠家出廠價格計算，2021年我國疝疝修補市場主要參與者包括碧迪醫(yī)療、美敦力、強生、天助暢運、日照天一、三聯(lián)星海等。根據(jù)動脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，依靠外資企業(yè)長期培育的市場優(yōu)勢，外資企業(yè)在我國疝修補片市場占據(jù)主導地位，碧迪疝與腹壁外科日益龐大的患者數(shù)量及治療需求將繼續(xù)推動材料學發(fā)展，促使研究者進行新型材料研發(fā)、CC強生是全球微創(chuàng)外科市場份額最大的企業(yè)，在全球止血、傷口閉合、吻合器、超聲刀多個領(lǐng)域占據(jù)主導主導多個微創(chuàng)外科細分市場，提供完整解決方案。在微創(chuàng)外科領(lǐng)域，強生微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)主要提供一系列用于微創(chuàng)及開放性手術(shù)的醫(yī)療器材，縫線、吻合器、超聲刀以及可吸收止血紗等產(chǎn)品。強生的微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)由手術(shù)縫線發(fā)展而來，目前形成了能量外科（超聲刀、吻合器、微波消融）、生物外科（止血紗）、傷口閉合（手術(shù)縫線）、婦女健康（防粘連膜、盆腔脫垂產(chǎn)品、婦科宮腔鏡）幾大事業(yè)部。能量外科業(yè)績下降，生物止血和縫線驅(qū)動增長。在強生醫(yī)療科技版圖中，外科業(yè)務(wù)增長承壓，主要受到美國競爭壓力增大、減重手術(shù)需求疲軟和中國帶量采購影響。強生吻合器和超聲刀產(chǎn)品受影響較在強生醫(yī)療科技業(yè)務(wù)版圖中，外科領(lǐng)域競爭日益激烈，為了維持醫(yī)療科技領(lǐng)域的高增長，強生推出三大案。強生腔鏡手術(shù)機器人產(chǎn)品Ottava預計2024年下半年將開啟臨床試驗。強生認為，手術(shù)機器人市場已經(jīng)到了進入的時機，下一個十年，強生預計腔鏡手術(shù)機器人將貢獻豐厚的強生醫(yī)療科技業(yè)務(wù)約有50%的營收來自美國以外的市場場被看好。在全球化拓展進程中，強生的差異化優(yōu)勢在于良好的臨床醫(yī)生關(guān)業(yè)團隊、監(jiān)管能力和世界一流的專業(yè)教育能力。未來，強生將借助已有的優(yōu)勢引入更多高增長的產(chǎn)品線。差異化產(chǎn)品來自兩方面：并購和內(nèi)部創(chuàng)新。在并購方面，不關(guān)注大型并在中國帶量采購常態(tài)化背景下，強生積極參與中國開展的帶量采購。綜合的策略包括：在市場準入階段，積極推動產(chǎn)品升級、新產(chǎn)品引入并加速廣，保證在帶量采購前獲得足夠的市場份額。在銷售流通環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的節(jié)精簡，更換為一站式商業(yè)化平臺供應(yīng)商。通過研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，提前規(guī)學獲益，撬動新的分組建立，或者納入醫(yī)保談判，保護創(chuàng)新產(chǎn)品的價格。對于20%-40%的非帶量采購52省級帶量采購價格平均降60%左右，集采帶來 發(fā)，撬動集采中新的分組建立或納入醫(yī)保談判對于競爭激烈、產(chǎn)品成熟高的史賽克成立于1946年，是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，總部位于美國密歇根州。史賽克的產(chǎn)品主要分為整形矯正、內(nèi)外科和神經(jīng)脊柱醫(yī)療器械三大領(lǐng)域，產(chǎn)品包括用于關(guān)節(jié)置換和創(chuàng)傷手術(shù)的植入物；手術(shù)設(shè)備和手術(shù)導航系統(tǒng)；內(nèi)窺鏡和通訊系統(tǒng)；病人處理和緊急醫(yī)療設(shè)備；神經(jīng)外科，神經(jīng)血管和脊柱器械；用于各種醫(yī)學專業(yè)的其他醫(yī)療器械產(chǎn)品等。2023年，史賽克的營業(yè)收入為205億美元，其中15.4631.3714.3345.49在內(nèi)窺鏡產(chǎn)品方面，史賽克內(nèi)窺鏡是集先進的內(nèi)窺鏡技術(shù)和圖像顯示技術(shù)于一體的先進醫(yī)療設(shè)備，產(chǎn)品包括腹腔鏡、宮腔鏡、能源系統(tǒng)、光源系統(tǒng)、灌流系統(tǒng)和成像等，其產(chǎn)品在全球熒光內(nèi)窺鏡市場領(lǐng)域占據(jù)重要地位。史賽克在2015年推出了熒光內(nèi)窺鏡，并且依靠這一技術(shù)主導全球市場，熒光內(nèi)窺鏡獲得市超七成收入來自美國市場，新產(chǎn)品驅(qū)動市場增長。美國市場增長主要由1788攝像平臺的強勁增長驅(qū)動。相比于前一代的1688系統(tǒng)，1788的改進不僅在于圖像質(zhì)量的提升。如NBI技術(shù)的引入，使1788的競爭力從普外科擴大到了泌尿科、婦科等科室。另外，1788可以與分子探針結(jié)合使用，在手術(shù)過程中能約占收入的1.8%。史賽克還未充分開發(fā)中國市場。史賽克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品開拓中國市場的挑戰(zhàn)主要在于供應(yīng)史賽克與中國供應(yīng)商合作，提高供應(yīng)鏈效率和穩(wěn)定性。例3史賽克在醫(yī)療器械市場中堅持技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動增長，持續(xù)迭代成像平臺。2023年上市的1788平臺，作為目前最新一代攝像平臺，與上一代產(chǎn)品相比圖像性能顯著提升，并引入NBI技術(shù)，改善血流和關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)的可視化，可以對多個光學成像劑進行可視化操作，上市后有望醫(yī)療設(shè)備高效結(jié)合，允許與圖像、數(shù)據(jù)和設(shè)置的無縫連接，改善手術(shù)流史賽克中國本土化戰(zhàn)略的核心是靈活、快速、正確。這一戰(zhàn)略的核心在于能夠快速適應(yīng)中國市場的變化，靈活調(diào)整策略，同時確保決策的正確性。本土化戰(zhàn)略的實施體現(xiàn)在與廠商在生產(chǎn)制造和本土研發(fā)上的速度與供應(yīng)鏈優(yōu)勢。通過本土化戰(zhàn)略的實市場的競爭力得到了顯著提升。史賽克與海泰新光合作，為中國市場量身達芬奇手術(shù)機器人自2000年獲得FDA批準進行腹腔手術(shù)之后，總共進行了五次更新?lián)Q代，作為一體式四臂腔鏡手術(shù)機器人，該手術(shù)器械采用多關(guān)節(jié)、連續(xù)體、鋼絲繩傳動，醫(yī)生使用封閉雙目鏡觀察手術(shù)區(qū)域，并通過指尖操控來實現(xiàn)對該手術(shù)器械的控制。直觀外科公司在行業(yè)內(nèi)具有開創(chuàng)性和壟斷性地位，其收入規(guī)模、技術(shù)水平和業(yè)內(nèi)聲望遠遠超過同類型的其他公司。截至2024年6月30日，達芬奇手術(shù)系統(tǒng)全從增長科室來看，美國普通外科增長較快；在歐洲和亞洲，普通外科和婦科手術(shù)引領(lǐng)增長；中國市場引領(lǐng)亞洲市場增長，其中泌尿外科和婦科手術(shù)表現(xiàn)強勁；在日本，泌尿外科手術(shù)增長有所放緩，但普通外Hub（邊緣計算系統(tǒng)）等工具有效整合，實現(xiàn)平臺化能力。達芬奇5還更新了引入了力反饋技術(shù)，能夠測量和感受手術(shù)過程中施加在組織上的輕微動作，減少組織損傷，并為手術(shù)直觀外科關(guān)注臨床不同需求，推出差異化的產(chǎn)品組合，除了腹腔鏡手推出支氣管鏡操作控制系統(tǒng)手術(shù)機器人Ion，2024年這一產(chǎn)品在中國獲批，肺癌是中國死亡人數(shù)最多的癌癥，預計未來將在中國獲得亮眼的成績表現(xiàn)。此外，直觀外科也通過風險投資布局前沿技術(shù)，Intui-達芬奇手術(shù)機器人國產(chǎn)版獲批，有助于提升達芬奇在中國市場的滲透率，展。達芬奇手術(shù)機器人的國產(chǎn)化帶來手術(shù)機器人價格降低，2024年6月，國產(chǎn)達芬奇手術(shù)機器人IS4000CN以1300萬元的價格成功中標上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院采購，幾術(shù)機器人的價格持平，2023年IS4000CN中標價為1800萬元，達芬奇手術(shù)機器人價格下降為國產(chǎn)手術(shù)機器人帶來更大價格壓力。此前，精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療的腔鏡手術(shù)機器人價格在1200萬元左右；思哲泰利福1943年誕生于美國賓夕法尼亞，從戰(zhàn)斗機電纜起家，20世紀80年代開始逐步轉(zhuǎn)型聚焦醫(yī)療業(yè)務(wù)。其產(chǎn)品遍布七大臨床領(lǐng)域，在血管通路和介入治療、外科、麻醉、心臟、泌尿、急診醫(yī)學和呼吸護理等續(xù)逐步形成穿刺器、抓持、電凝切割、吻合器等、經(jīng)皮穿刺手術(shù)系統(tǒng)等微創(chuàng)手術(shù)全套解決方案，并且全5560.9,6%3.6,24%2.8,19%2.2,15%2.2,15%在外科領(lǐng)域，泰利福主要產(chǎn)品線包括連發(fā)施夾器、結(jié)扎夾、盾式微創(chuàng)筋膜閉合器、一次性使用皮膚縫合器、一次性使用內(nèi)窺鏡抓鉗、一次性內(nèi)窺鏡抓取器、一次性使用高頻電凝切割器?？偟膩砜?，泰利福產(chǎn)品所在細分領(lǐng)域市場成熟度高、競爭充分，呈現(xiàn)行業(yè)集中度較低、競爭格局分散、競爭者市占率不高的特點。泰利福在競爭趨于同質(zhì)化的市場保持競爭力的策略在于構(gòu)建多層次多元化的產(chǎn)品矩陣、維持過硬通過產(chǎn)品創(chuàng)新和市場擴展來推動收入增長。未來五年泰利福布局的高增長產(chǎn)品、大血管吻合器（MANTA）、麻醉產(chǎn)品、外周靜脈置入中心靜脈導管（PICC）、手術(shù)吻合器泰利福有著良好的并購執(zhí)行能力，過去泰利福收購公司超過30次，并且在收購后依然保持原有品牌銷售運營。在微創(chuàng)外科領(lǐng)域，泰利福持續(xù)關(guān)注收購機會。在選擇收購選擇標導者、明顯的臨床獲益、降低總體費用、強大的知識產(chǎn)權(quán)。除了收購外，泰利福也努力提升運營泰利福奉行多元化的經(jīng)營策略，在全球擁有23000+個產(chǎn)品，針對不同科室研發(fā)專用的外科手術(shù)器械，如泌尿外科、婦科、消化內(nèi)科產(chǎn)品，擴大微創(chuàng)外科手術(shù)器械的市場份額。近豐富的產(chǎn)品組合和全球化運營；訓練有素的臨化升級，引領(lǐng)市場創(chuàng)新；投資手術(shù)機器人這一在單一細分領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位；增強細分領(lǐng)域的在單一細分領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位；增強細分領(lǐng)域的延伸，形成完整的產(chǎn)品組合，不斷尋求新的戰(zhàn)略增值，快速跟進市場變化升級產(chǎn)品；本土化程度更高微創(chuàng)外科市場隨著技術(shù)進步快速增長，中國微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材市場規(guī)模預計到2025年將增長至389.1億元，復合增長率為13.2%。微創(chuàng)外科市場增速超過國內(nèi)醫(yī)療器械市場整體在需求端，微創(chuàng)外科手術(shù)持續(xù)增長、癌癥早篩推動疾病早發(fā)現(xiàn)；在供給端，政策推動國產(chǎn)替代、國家加大醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、國內(nèi)企業(yè)開拓海外市場、高級產(chǎn)品滲透率提升等一系列因素推動國內(nèi)微創(chuàng)外科行腔鏡吻合器、縫線、硬鏡、超聲刀等，這些產(chǎn)品在手術(shù)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，具有高附加值。穿刺器、結(jié)扎夾等產(chǎn)品因用量大而在市場中占據(jù)重要地位。手術(shù)機器人作為高端技術(shù)產(chǎn)品，體現(xiàn)了微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)微創(chuàng)外科全球市場的主要參與者包括強生、美敦力、史賽克、直觀外科和泰利福等，它們通過內(nèi)部創(chuàng)57微創(chuàng)化的需求促進了相關(guān)手術(shù)器械的研發(fā)，例如單孔手術(shù)機器人、單孔穿刺器。達芬奇單孔手術(shù)機器人SP只有一個機械臂，適用于狹窄通道手術(shù)操作，可以從一個端口放置到360°內(nèi)的任意位置進行解剖，增57微創(chuàng)化的需求促進了相關(guān)手術(shù)器械的研發(fā)，例如單孔手術(shù)機器人、單孔穿刺器。達芬奇單孔手術(shù)機器人SP只有一個機械臂，適用于狹窄通道手術(shù)操作，可以從一個端口放置到360°內(nèi)的任意位置進行解剖，增強狹窄空間內(nèi)操作能力?？祷t(yī)療研發(fā)的可旋轉(zhuǎn)單孔穿刺器，解決了常規(guī)單孔穿刺器柔性密封罩容易扭 微創(chuàng)外科手術(shù)不斷朝著精準化方向發(fā)展。腹腔鏡從原始的器官切除，到基于血管解剖的根治性器官切除，再到如今強調(diào)功能的保護。對功能保護要求精準切除，保留不該切除的器官、組織或神經(jīng)。這一發(fā)微創(chuàng)外科創(chuàng)新趨勢在之前的內(nèi)容中，我們已經(jīng)深入探討了微創(chuàng)外科不同細分市場的當前狀況。綜合這些細分領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，我們可以觀察到微創(chuàng)外科行業(yè)整體正朝著智能化、精準化和系統(tǒng)化的方向發(fā)展。以下是微創(chuàng)外科創(chuàng) 在能夠保證患者安全及手術(shù)效果的前提下，尋求創(chuàng)傷更小的診治手段是微創(chuàng)外科醫(yī)生不斷努力的目標。隨著外科手術(shù)治療日益微創(chuàng)化和規(guī)范化，外科醫(yī)生微創(chuàng)理念的提升以及患者對創(chuàng)口美容效果要求的提高，單孔腹腔鏡手術(shù)和經(jīng)自然腔道手術(shù)因其潛在的更加微創(chuàng)優(yōu)勢而備受關(guān)注。在單孔手術(shù)中，所有手術(shù)器械都通過同一個切口進入，容易導致器械之間的相互干擾，且手術(shù)空間狹小，對醫(yī)生的操作技巧要求極高，單孔手術(shù)時間也較長。當然，單孔腔鏡手術(shù)和經(jīng)自然腔道手術(shù)并不會替代多孔手術(shù)成為主流。臨床醫(yī)生也杜絕過度追求切口微創(chuàng)犧牲手術(shù)安全和腫瘤學安全，杜絕為過度追求切口微創(chuàng)而忽視腹腔內(nèi)創(chuàng)在微創(chuàng)化趨勢下，經(jīng)自然腔道手術(shù)（NOTE手術(shù)減少了腹壁上的切口，從而減少了因切口瘢痕帶來的心理影響。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，NOTES手術(shù)的創(chuàng)傷更小，有助于加快術(shù)后恢復。但NOTES手術(shù)中的無菌操作是一個挑戰(zhàn)，特別是在腹腔內(nèi)打開腸道或陰道壁時，存在腹腔感染的風險。NOTES手術(shù)需要醫(yī)師具備熟練的腹腔鏡技術(shù)，對技術(shù)經(jīng)驗有較高要求。展趨勢對于醫(yī)生提出更高的要求，要求醫(yī)生具備更高的手術(shù)技巧，縮小手術(shù)范圍，合理選擇重建方式，能夠進行精細的手術(shù)操作。另一方面對于手術(shù)設(shè)備、器械和耗材也提出更高的要求，多種手術(shù)技術(shù)朝著9 微創(chuàng)外科技術(shù)正在從自動化到智能化的過渡。微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域有大量的視頻資源，手術(shù)邏輯是基于視覺判斷進行手術(shù)，這與AI發(fā)展要素匹配，人工智能和機器學習技術(shù)的發(fā)展，有望使得微創(chuàng)外科手術(shù)更加CC手術(shù)器械一直朝著簡化繁瑣操作的方向發(fā)展，縱觀微創(chuàng)外科器械發(fā)展歷程，里程碑式的技術(shù)創(chuàng)新都有著降低醫(yī)生手術(shù)操作難度的特性。例如超聲刀的出現(xiàn)不僅讓解剖游離朝著精細化方向發(fā)展，而且兼具凝血及抓持、分離、切割組織等功能，極大地簡化了傳統(tǒng)手術(shù)中分離、鉗夾、切割、結(jié)扎等一系列繁瑣的手CC根據(jù)對腹腔鏡手術(shù)的影響，腹腔鏡機器人手術(shù)可分為三類:①.對常規(guī)腹腔鏡手術(shù)影響最小的機器人手術(shù)，如機器人膽囊切除術(shù):②顯著提高腹腔鏡手術(shù)結(jié)果的機器人手術(shù)如機器人肝切除和復雜的膽道重建:③目前難以進行腹腔鏡手術(shù)，但可以使用機器人系統(tǒng)精確執(zhí)行的手術(shù)，如小直徑動脈體內(nèi)吻合術(shù)。針對這三類手術(shù)，腔鏡手術(shù)機器人還在持續(xù)創(chuàng)新，讓簡單手術(shù)中也能應(yīng)用腔鏡手術(shù)機器人；讓腔鏡手術(shù)機器人可以6262使用與腔鏡手術(shù)機器人使用與腔鏡手術(shù)機器人微創(chuàng)外科龍頭企業(yè)案例解析微創(chuàng)外科龍