西昌學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁西昌學(xué)院

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對于藥物代謝動力學(xué)的研究，以下哪種藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發(fā)揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點(diǎn)？（）A.P-糖蛋白B.有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白C.葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白D.以上蛋白均重要2、在藥物分析的雜質(zhì)譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質(zhì)種類和含量對于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。對于一種通過化學(xué)合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質(zhì)更需要重點(diǎn)關(guān)注和控制？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質(zhì)C.降解產(chǎn)物形成的雜質(zhì)D.以上雜質(zhì)均需同等關(guān)注3、關(guān)于藥物的制劑工藝研究，以下哪種工藝參數(shù)對片劑的成型質(zhì)量和藥物釋放特性影響較大？（）A.壓片壓力B.顆粒粒度C.粘合劑用量D.以上參數(shù)均影響較大4、關(guān)于藥學(xué)中的抗病毒藥物，對于抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗艾滋病病毒藥等的作用靶點(diǎn)、耐藥機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下描述不正確的是（）A.作用靶點(diǎn)通常是病毒的關(guān)鍵酶或蛋白B.長期使用易產(chǎn)生耐藥C.臨床應(yīng)用需要根據(jù)病毒類型和患者情況選擇D.抗病毒藥物能完全清除體內(nèi)病毒5、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對于受體激動劑，以下哪種說法是不正確的？（）A.與受體結(jié)合并產(chǎn)生生理效應(yīng)B.可以模擬內(nèi)源性配體的作用C.其作用強(qiáng)度與受體親和力成正比D.不會導(dǎo)致受體脫敏和下調(diào)6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度對藥物的降解速率有顯著影響。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，若要預(yù)測其在不同溫度下的有效期，以下哪種方法通常被采用？（）A.經(jīng)典恒溫法B.留樣觀察法C.加速試驗(yàn)法D.長期試驗(yàn)法7、在藥物研發(fā)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系研究可以為藥物的設(shè)計(jì)提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)因素是影響藥物構(gòu)效關(guān)系的主要因素？（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的物理性質(zhì)C.藥物的生物學(xué)活性D.以上都是8、在藥物化學(xué)中，藥物的結(jié)構(gòu)修飾可以改善其藥代動力學(xué)性質(zhì)。對于一種親脂性較強(qiáng)的藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾可能會增加其水溶性？（）A.引入羧基B.引入羥基C.引入氨基D.以上都是9、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對于一種新型的抗癌藥物，其通過抑制腫瘤細(xì)胞的特定信號通路發(fā)揮作用，以下關(guān)于這種作用機(jī)制的深入研究方向，哪一項(xiàng)更能為臨床應(yīng)用提供有價(jià)值的信息？（）A.探究藥物對信號通路上下游分子的影響B(tài).分析藥物與信號通路靶點(diǎn)的結(jié)合方式C.研究藥物誘導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞凋亡途徑D.以上方面都至關(guān)重要10、在天然藥物化學(xué)的分離過程中，制備型高效液相色譜法具有高效、高分辨率的特點(diǎn)。對于一種復(fù)雜的天然產(chǎn)物提取物，若要使用制備型高效液相色譜法進(jìn)行分離純化，以下哪種因素對分離效果的影響最小？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.進(jìn)樣量的大小D.檢測波長的選擇11、關(guān)于藥物的納米制劑，以下哪種納米材料在藥物輸送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同時(shí)能夠提高藥物的靶向性？（）A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物B.殼聚糖C.金納米粒子D.碳納米管12、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹(jǐn)慎使用？（）A.作用機(jī)制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機(jī)制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是13、在藥學(xué)的生物等效性研究中，以下哪種指標(biāo)常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內(nèi)吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內(nèi)？（）A.血藥濃度B.藥時(shí)曲線下面積C.達(dá)峰濃度D.以上指標(biāo)均常用14、在藥物分析學(xué)的光譜分析方法中，對于紫外-可見分光光度法和紅外分光光度法的原理、應(yīng)用和局限性，以下描述錯誤的是（）A.紫外-可見分光光度法基于物質(zhì)對紫外或可見光的吸收B.紅外分光光度法用于鑒定藥物的官能團(tuán)C.紫外-可見分光光度法適用于所有類型的藥物分析D.兩種方法都需要標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對照15、在藥理學(xué)的教學(xué)中，藥物的作用靶點(diǎn)是一個(gè)重要的概念。對于一種作用于離子通道的藥物，以下關(guān)于其作用特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.作用迅速，起效快B.藥效的維持時(shí)間通常較短C.選擇性較高，副作用相對較少D.容易受到生理和病理狀態(tài)的影響二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的制劑工藝對藥物的質(zhì)量和療效有重要影響。以下關(guān)于藥物制劑工藝的描述，正確的是：A.微囊化技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度B.固體分散體可以增加難溶性藥物的溶解度C.脂質(zhì)體作為藥物載體具有靶向性，但制備工藝復(fù)雜D.所有的藥物都適合制成緩釋制劑2、在藥物臨床試驗(yàn)中，需要遵循的倫理原則包括：A.尊重受試者的自主權(quán)B.保護(hù)受試者的隱私C.確保受試者獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償D.使受試者的風(fēng)險(xiǎn)最小化3、皮膚疾病的治療藥物種類繁多，治療方法也各不相同。以下關(guān)于皮膚科用藥的描述，正確的有：A.糖皮質(zhì)激素外用制劑是治療皮膚病的常用藥物，但長期大量使用可能導(dǎo)致皮膚萎縮等不良反應(yīng)B.抗真菌藥用于治療真菌感染引起的皮膚病，如手足癬、體癬等C.維A酸類藥物可用于治療痤瘡、銀屑病等皮膚病，但可能引起皮膚干燥、致畸等副作用D.抗過敏藥可以緩解皮膚過敏引起的瘙癢、紅腫等癥狀4、在泌尿系統(tǒng)藥物中，以下屬于治療尿崩癥的是：A.去氨加壓素B.氫氯噻嗪C.呋塞米D.螺內(nèi)酯5、對于抗高血壓藥物，以下描述準(zhǔn)確的是（）A.利尿劑通過減少血容量發(fā)揮降壓作用B.鈣通道阻滯劑主要擴(kuò)張小動脈C.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起干咳D.交感神經(jīng)抑制劑適用于所有高血壓患者6、下列哪些藥物屬于抗血小板藥？（）。A.阿司匹林；B.氯吡格雷；C.替格瑞洛；D.華法林。7、在呼吸系統(tǒng)藥物中，關(guān)于平喘藥的分類及作用特點(diǎn)，以下描述正確的是（）A.糖皮質(zhì)激素是控制哮喘癥狀最有效的藥物B.沙丁胺醇屬于茶堿類平喘藥C.抗膽堿能藥物適用于夜間哮喘發(fā)作D.白三烯調(diào)節(jié)劑主要用于預(yù)防哮喘發(fā)作8、腎臟疾病的治療常常需要使用特定的藥物。以下關(guān)于腎臟疾病治療藥物的描述，正確的有：A.利尿劑可以增加尿量，減輕水腫，治療高血壓等疾病B.腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑能夠保護(hù)腎臟功能，延緩腎病進(jìn)展C.促紅細(xì)胞生成素常用于治療腎性貧血D.免疫調(diào)節(jié)劑在腎小球腎炎等疾病的治療中發(fā)揮重要作用9、在抗心律失常藥物中，以下關(guān)于β受體阻滯劑的說法，正確的是（）A.可以減慢心率B.適用于所有類型的心律失常C.能降低心肌耗氧量D.長期使用不會產(chǎn)生耐藥性10、泌尿系統(tǒng)藥物用于治療泌尿系統(tǒng)的各種疾病。以下關(guān)于泌尿系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.呋塞米是一種強(qiáng)效的利尿藥，容易導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂B.氫氯噻嗪主要作用于髓袢升支粗段，抑制鈉氯重吸收C.螺內(nèi)酯是保鉀利尿藥，與排鉀利尿藥合用可以預(yù)防低鉀血癥D.坦索羅辛用于治療前列腺增生引起的排尿困難，對血壓沒有影響三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）在藥物研發(fā)中的蛋白質(zhì)藥物（如胰島素、生長激素等）的研究開發(fā)，論述其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、作用機(jī)制、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制。2、（本題5分）闡述藥物研發(fā)中的計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)，分析其優(yōu)勢和應(yīng)用領(lǐng)域。3、（本題5分）請全面論述藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)方法，包括試驗(yàn)條件的選擇、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果分析，以及如何根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果預(yù)測藥品的有效期。4、（本題5分）請全面論述藥物毒理學(xué)中藥物的毒性作用機(jī)制、毒性表現(xiàn)及評價(jià)方法，以及如何進(jìn)行藥物的安全性評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評估。5、（本題5分）探討蛋白質(zhì)工程在藥物研發(fā)中的應(yīng)用，分析蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系，以及如何通過蛋白質(zhì)工程改造藥物分子。四、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）分析藥物臨床試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效能和樣本量估計(jì)，闡述其原理和方法，探討如何在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中合