器械使用及維護(hù)管理制度

器械使用及維護(hù)管理制度第一章總則第一條目的為確保醫(yī)療器械的安全使用和有效維護(hù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部使用和維護(hù)醫(yī)療器械的部門(mén)及人員，包含相關(guān)技術(shù)人員，護(hù)士，醫(yī)生等。第三條定義醫(yī)療器械:指用于疾病診斷、治療、監(jiān)測(cè)、矯治等醫(yī)療活動(dòng)的設(shè)備、儀器、器具、耗材及其他與之相關(guān)的產(chǎn)品。使用：指醫(yī)務(wù)人員在嚴(yán)格依照使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程和規(guī)定要求下，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行正確操作和使用。維護(hù)：指醫(yī)務(wù)人員依照規(guī)定的周期和方法對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)和修理、校準(zhǔn)或清潔消毒工作。第四條職責(zé)醫(yī)療器械使用者應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定和說(shuō)明書(shū)正確操作使用器械，并保持器械的使用記錄。醫(yī)療器械維護(hù)人員應(yīng)依照規(guī)定對(duì)器械進(jìn)行定期檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和修理和記錄。醫(yī)院管理層應(yīng)供應(yīng)必需的培訓(xùn)和引導(dǎo)，監(jiān)督醫(yī)療器械的使用和維護(hù)情況。第二章醫(yī)療器械使用管理第五條購(gòu)置和驗(yàn)收醫(yī)院管理層應(yīng)依據(jù)臨床需求和質(zhì)量要求，訂立醫(yī)療器械購(gòu)置計(jì)劃，并提前進(jìn)行采購(gòu)。購(gòu)置的醫(yī)療器械必需符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)正規(guī)途徑購(gòu)買(mǎi)，并辦理驗(yàn)收手續(xù)。驗(yàn)收應(yīng)包含對(duì)醫(yī)療器械的數(shù)量、外觀、功能等方面進(jìn)行檢查和測(cè)試，并建立相應(yīng)的驗(yàn)收記錄。第六條調(diào)配和使用醫(yī)療器械應(yīng)依照臨床需要進(jìn)行合理的調(diào)配和使用，避開(kāi)閑置和濫用。醫(yī)療器械使用前，使用者應(yīng)認(rèn)真閱讀器械的使用說(shuō)明書(shū)，并依照要求操作。對(duì)于需要進(jìn)行培訓(xùn)和考核的醫(yī)療器械，使用者應(yīng)持有效證書(shū)方可操作使用。第七條檢查和維護(hù)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的定期檢查和維護(hù)制度，明確檢查周期和方法。醫(yī)療器械維護(hù)人員應(yīng)依照規(guī)定的周期和方法對(duì)器械進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和修理。醫(yī)療器械使用者應(yīng)在使用過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，如設(shè)備損壞、異常功能等，及時(shí)上報(bào)維護(hù)人員。第八條損壞和報(bào)廢發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械損壞或無(wú)法正常工作的，應(yīng)立刻停止使用，并上報(bào)維護(hù)人員。維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)處理?yè)p壞的器械，如需報(bào)廢，應(yīng)依照規(guī)定程序報(bào)廢，并進(jìn)行記錄。對(duì)于存在嚴(yán)重安全隱患的器械，應(yīng)立刻報(bào)告醫(yī)院管理層，停止使用，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。第四章醫(yī)療器械消毒管理第九條消毒需求評(píng)估醫(yī)院應(yīng)依據(jù)臨床需求和感染掌控要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)，并評(píng)估是否需要進(jìn)行消毒處理。消毒需求評(píng)估應(yīng)確定器械消毒的方法、周期和程序，并建立相應(yīng)的消毒記錄。第十條消毒操作規(guī)程對(duì)需要消毒的器械，使用者應(yīng)認(rèn)真閱讀消毒操作規(guī)程，并依照程序正確進(jìn)行消毒。消毒操作規(guī)程應(yīng)包含消毒劑的選擇、濃度、溫度、時(shí)間等要求，并確保消毒效果實(shí)現(xiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第十一條消毒器械保養(yǎng)消毒器械應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)，包含清潔、維護(hù)和校準(zhǔn)等工作，確保其正常使用和消毒效果。對(duì)于損壞或無(wú)法正常工作的消毒器械應(yīng)立刻停止使用并上報(bào)維護(hù)人員。第十二條消毒器械監(jiān)測(cè)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)消毒器械進(jìn)行監(jiān)測(cè)，包含消毒環(huán)境、設(shè)備和工作程序的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄并進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)和整改。第五章質(zhì)量掌控第十三條質(zhì)量掌控要求醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械質(zhì)量掌控體系，包含嚴(yán)格的質(zhì)量管理、督導(dǎo)和內(nèi)審機(jī)制。質(zhì)量掌控要求應(yīng)包含器械的選購(gòu)和驗(yàn)收、使用和維護(hù)、消毒和監(jiān)測(cè)以及質(zhì)量記錄等方面。第十四條器械質(zhì)量評(píng)價(jià)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包含性能測(cè)試、功能驗(yàn)證和使用效果評(píng)估等。對(duì)于存在性能不符合要求、使用效果不佳的器械，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改或更換。第十五條事故管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械事故管理制度，對(duì)醫(yī)療器械事故進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查和處理。對(duì)于因醫(yī)療器械問(wèn)題導(dǎo)致的事故應(yīng)立刻采取措施進(jìn)行處理，確?；颊甙踩歪t(yī)療質(zhì)量。第六章培訓(xùn)和考核第十六條培訓(xùn)計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象和培訓(xùn)形式。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)依據(jù)使用人員的崗位需求和操作技能，科學(xué)訂立培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)周期。第十七條培訓(xùn)實(shí)施醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械培訓(xùn)進(jìn)行實(shí)施，包含理論培訓(xùn)和操作技能訓(xùn)練。培訓(xùn)實(shí)施應(yīng)確保培訓(xùn)的全面性、時(shí)效性和有效性，參訓(xùn)人員應(yīng)參加必需的考核和評(píng)估。第十八條培訓(xùn)記錄醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械培訓(xùn)記錄，并為參訓(xùn)人員建立個(gè)人培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)記錄應(yīng)包含培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績(jī)、操作技能評(píng)估等。第七章法規(guī)與監(jiān)督第十九條法律法規(guī)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械的合法使用和管理。第二十條監(jiān)督檢查醫(yī)療器械的使用和維護(hù)應(yīng)接受醫(yī)院管理層和相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和檢查。監(jiān)督檢查工作包含對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)情況、消毒效果等進(jìn)行抽查和檢測(cè)。第二十一條懲罰措施對(duì)違反醫(yī)療器械使用和維護(hù)規(guī)定的人員，醫(yī)院管理層有權(quán)采取相應(yīng)的懲罰措施。懲罰措施包含警告、停職、解聘等，具體情況由醫(yī)院管理層依據(jù)實(shí)際情況決議。第八章附則第二十二條排版與修訂本制度由醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)排版發(fā)