生產(chǎn)管理知識藥品批生產(chǎn)記錄

批號：□是□否□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□是□否□已備齊□未備齊□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□無偏差□有偏差（見偏差或備注）□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定批號：□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2.按批生產(chǎn)指令單對原輔料進行稱量配料□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□完整□不完整批號：批號：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□正?！醪徽！跽！醪徽?電子臺秤是否完好清潔待用,是否在其檢驗有效期內(nèi)□完好清潔□是□不完好清潔□否□完好清潔□不完好清潔□正?！醪徽！醴弦?guī)定□不符合規(guī)定□已擦拭□未擦拭□清潔□不清潔□正?！醪徽！跻亚鍧崱跻严尽跷辞鍧崱跷聪尽跻烟鎿Q□未替換□已替換□未替換批號：1.按批生產(chǎn)指令單領(lǐng)取稱量好的制粒用原輔料，核對品□無偏差□有偏差3.關(guān)閉濕法混合顆粒機出料活塞；待門信號燈亮后，打開物料鍋蓋，將、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、淀粉倒入鍋內(nèi)；關(guān)閉物料鍋蓋，調(diào)整時間繼電器為240秒秒秒4.將制備好的50％乙醇水溶液均勻灑入濕法混合顆粒機粒能夠達到“捏之成團，一彈則散”秒秒秒秒秒秒秒秒AA秒秒秒秒A□完整□不完整批號：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□正常□不正?！跬旰们鍧崱醪煌旰们鍧崱跽！醪徽！跬旰们鍧崱醪煌旰们鍧崱跽！醪徽！跻亚鍧崱跻严尽跷辞鍧崱跷聪尽跻烟鎿Q□未替換批號：□符合要求□不符合要求*干燥溫度≤95℃℃℃℃℃*干燥結(jié)束時水分≤1.0%2.將干顆粒送整粒崗位，用搖擺式顆粒機進行整粒，□未損壞□損壞□已關(guān)閉□未關(guān)閉□完整□不完整批號：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□是□否□完好清潔□不完好清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□正常□靈活□不正?！醪混`活合器中加入處方量的滑石粉、碳酸氫鈉、硬脂酸鎂、合格顆粒，□符合規(guī)定□不符合規(guī)定批號：□已貼簽□未貼簽□已關(guān)閉□未關(guān)閉終混后顆粒量）□完整□不完整□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒批號：□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整備注：配方工序包括制粒、干燥、整粒、終混。批號：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求*電子天平是否完好清潔待用,是否在其檢驗有效期內(nèi)□完好清潔□是□不完好清潔□否*電子臺秤是否完好清潔待用,是否在其檢驗有效期內(nèi)□完好清潔□是□不完好清潔□否□正常□不正?！跽！醪徽！跬旰们鍧崱醪煌旰们鍧?用手轉(zhuǎn)動主電機手輪，將機器運行2-3工位，應(yīng)無卡□無□有*打開總電源和機內(nèi)總電源，關(guān)好防護門，按“點動”□良好□不良好□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□已替換□未替換批號：□無偏差□有偏差（見偏差或備注）檢驗報告單編號：2.領(lǐng)取2?？招哪z囊（深蘭色、蘭色核對品名、規(guī)格、□無偏差□有偏差（見偏差或備注）好□良好□不良好□已貼簽□未貼簽□已登記□未登記8.計算物料平衡批號：□已清除□未清除*膠囊充填機（充桿、計量盤、上下模塊、順位系統(tǒng)、內(nèi)表面、□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整批號：膠囊殼平均重：膠囊重合格范圍：平均膠囊重(g)最大重量(g)(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批號：膠囊殼平均重：膠囊重合格范圍：平均膠囊重(g)量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批號：膠囊殼平均重：膠囊重合格范圍：平均膠囊重(g)最大重量(g)(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)平均膠囊重(g)最大重量(g)最小重量(g)批號：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□是□不完好清潔□否□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□完好清潔□不完好清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已替換□未替換□已替換□未替換1.領(lǐng)取膠囊，核對品名、批號、數(shù)量應(yīng)無偏差□無偏差□有偏差批號：3.接通打光機電源，將開關(guān)撥到“開”位置，在潔凈不抽絲布上倒入少許液狀石蠟，將其扎在出料口處，從加料口將膠囊緩慢加入到打光機料斗中，調(diào)節(jié)打光速度，并及時□光潔□不光潔□已貼簽□未貼簽5.液狀石蠟使用情況統(tǒng)計□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整批號：□符合要求□不符合要求□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□是□否□完好清潔□不完好清潔□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□正?！醪徽！跽！醪徽！跽！醪徽！跻烟鎿Q□未替換□已替換□未替換□已接通、打開□未接通、打開批號：查□無偏差□有偏差（見偏差或備注）檢驗報告單編號：□無偏差□有偏差（見偏差或備注）□正確□不正確□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定5.讓中間體填滿下料裝置，熱合包裝后進行檢查:□正確清晰□不正確清晰□良好□不良好□良好□不良好批號：6.統(tǒng)計內(nèi)包裝材料消耗7.將內(nèi)包好的合格半成品貼簽入中間站，對可回收的不合格品應(yīng)及時回收，無法回收使用的應(yīng)在本批生產(chǎn)結(jié)束后收□已貼簽□未貼簽□已登記□未登記□已清除□未清除□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已清潔□未清潔□已清潔□未清潔—對各種容器、工器具、衛(wèi)生潔具進行清潔、消毒，并按□已清潔□已消毒□未清潔□未消毒□已定置□未定置□已替換□未替換□已替換□未替換□完整□不完整批號：□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否批號：□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否批號：□無□有□符合要求□不符合要求□完好清潔□不完好清潔□已替換□未替換□已替換□未替換1.領(lǐng)取板裝半成品，核對品名、批號、數(shù)量應(yīng)無偏差□無偏差□有偏差2.領(lǐng)取外包裝材料，核對品名、代號、檢驗證號應(yīng)無偏差3.用噴墨噴碼機進行噴碼□符合規(guī)定□不符合規(guī)定批號：4.對第一個已噴碼小盒進行檢查□準(zhǔn)確清晰□不準(zhǔn)確清晰5.對板裝半成品進行包裝□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定□符合規(guī)定□不符合規(guī)定6.對成品箱進行檢查□準(zhǔn)確清晰□不準(zhǔn)確清晰□已印制□未印制7.將成品入庫8.包裝材料使用情況統(tǒng)計及物料平衡的張張張張%只只只只%張張張張%批號：只只只只%9.計算合格品得率＝