獸藥注冊(cè)中的質(zhì)量要求

獸藥注冊(cè)中的質(zhì)量要求合同編號(hào)：__________合同各方當(dāng)事人：鑒于甲方為獸藥注冊(cè)申請(qǐng)人，乙方為獸藥生產(chǎn)企業(yè)，雙方為了確保獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量，維護(hù)動(dòng)物健康和人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量要求1.1產(chǎn)品名稱：__________1.2產(chǎn)品規(guī)格：__________1.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：1.3.1符合《獸藥管理?xiàng)l例》及國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定；1.3.2符合《獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表》中規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；1.3.3符合雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具體見附件一。第二條質(zhì)量保證2.1乙方應(yīng)保證其所生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品符合本合同第一條所規(guī)定的質(zhì)量要求。2.2乙方應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.3乙方應(yīng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，確保產(chǎn)品可追溯、可查證。第三條質(zhì)量檢驗(yàn)3.1甲方應(yīng)按照《獸藥檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)乙方生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合本合同第一條所規(guī)定的質(zhì)量要求。3.2乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，提供必要的檢驗(yàn)資料和樣品。3.3雙方可共同委托具有相應(yīng)資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)費(fèi)用由雙方協(xié)商承擔(dān)。第四條質(zhì)量問題處理4.1如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，甲方應(yīng)立即通知乙方，并共同分析原因，采取措施予以整改。4.2如質(zhì)量問題導(dǎo)致動(dòng)物或人體健康受損，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.3乙方在接到質(zhì)量問題通知后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用。第五條保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1如乙方不能按照本合同第一條所規(guī)定的質(zhì)量要求生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2如甲方不能按照本合同第三條所規(guī)定的質(zhì)量檢驗(yàn)要求對(duì)乙方生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。7.3本合同解除、終止或履行完畢后，雙方對(duì)彼此的保密義務(wù)仍應(yīng)繼續(xù)履行。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________附件一：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體要求（此處填寫產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，包括但不限于原料藥的純度、穩(wěn)定性、活性等，以及制劑的含量、外觀、穩(wěn)定性、療效等。）附件二：獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表（此處填寫獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表中關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)內(nèi)容。）一、附件列表：1.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體要求2.獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方不能按照本合同第一條所規(guī)定的質(zhì)量要求生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。2.甲方不能按照本合同第三條所規(guī)定的質(zhì)量檢驗(yàn)要求對(duì)乙方生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。三、法律名詞及解釋：1.獸藥注冊(cè)申請(qǐng)人：指依法向國(guó)家獸藥監(jiān)管部門申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的企業(yè)或個(gè)人。2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)：指依法取得獸藥生產(chǎn)許可證，從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)。3.獸藥管理?xiàng)l例：指我國(guó)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。4.獸藥檢驗(yàn)規(guī)程：指我國(guó)《獸藥檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的信息。6.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，具有技術(shù)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.質(zhì)量問題：如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，甲方應(yīng)立即通知乙方，并共同分析原因，采取措施予以整改。2.保密義務(wù)：雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。3.違約行為：如乙方不能按照質(zhì)量要求生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有