計量認(rèn)證程序管理規(guī)定和CMA標(biāo)志使用方法_第1頁
計量認(rèn)證程序管理規(guī)定和CMA標(biāo)志使用方法_第2頁
計量認(rèn)證程序管理規(guī)定和CMA標(biāo)志使用方法_第3頁
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文檔簡介

標(biāo)志時使用、公告制度及變更H勺處理

一、標(biāo)志口勺使用及公告制度

1.標(biāo)志的使用

(1)通過計量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)容許在其出具日勺檢查匯報上加蓋CMA標(biāo)志,并在標(biāo)志下加印計量

認(rèn)證證書編號;

(2)通過計量認(rèn)證和審查承認(rèn)(驗收)H勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu),容許在其出具的檢查匯報上加蓋CMA標(biāo)志

和CA1.標(biāo)志,并分別在兩個標(biāo)志下加印計量認(rèn)證和審查承認(rèn)(驗收)的證書編號。

(3)其他地方使用標(biāo)志,必須嚴(yán)格按標(biāo)志U勺使用規(guī)定,放大或縮小尺寸其形狀不能隨意變化。

2.公告制度

省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對同意計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)下發(fā)文獻(xiàn),公布其名稱、

證書編號、根據(jù)日勺原則及檢查項目。有條件的可建網(wǎng)向社會公告。

二、變更的I處理

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)獲得計量認(rèn)證/審查承認(rèn)后,仍須按《評審準(zhǔn)則》H勺規(guī)定,實行動態(tài)管理。內(nèi)部組織機(jī)

構(gòu)、管理人員、工作程序等根據(jù)需要可進(jìn)行調(diào)整,使用的儀器設(shè)備、試驗環(huán)境、檢杳人員、檢查措施

等也將伴隨經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展改善、更新。因此,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與計顯認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)口勺評審機(jī)

構(gòu)保持聯(lián)絡(luò),對于出現(xiàn)的變更采用如下措施處理:

(1)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法人或法人授權(quán)代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)貢人H勺變更須報計量認(rèn)證/審自承

認(rèn)(驗收)H勺評審機(jī)構(gòu)立案,授權(quán)簽字人的變更必須報計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)H勺笄審機(jī)構(gòu)審核;

(2)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、工作程序、規(guī)章制度等進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)及時修訂或重新編制質(zhì)量手冊,

保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)11勺工作一直滿足《評審準(zhǔn)則》的規(guī)定,在監(jiān)督評審或復(fù)查評審前提交給計量認(rèn)證/審查

承認(rèn)(驗收)口勺評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行文獻(xiàn)審查:

(3)當(dāng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)口勺儀器設(shè)備、試驗環(huán)境、檢查人員、檢查措施等發(fā)生變更時,其各項條件均需

滿足檢查原則H勺規(guī)定,此外質(zhì)檢機(jī)構(gòu)還應(yīng)及時進(jìn)行多種比對試驗,證明出具的數(shù)據(jù)的精確性和可靠性,

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將比對試驗匯報、原始記錄、誤差分析匯報等資料保留好,待監(jiān)督評審或復(fù)查評審時提交

評審組一并考核。

(4)對于儀器設(shè)備、試驗環(huán)境、檢查人員、檢查措施等發(fā)生變更時,其條件不能滿足檢查原則

規(guī)定的項目,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停該項FW勺檢查工作。

(5)檢查(測)原則發(fā)生變更的處理

根據(jù)國標(biāo)和行業(yè)(地方)原則一般5年進(jìn)行更新、修訂的規(guī)定,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)除每年應(yīng)定期進(jìn)行原則

的查新工作外,實際檢查(測)活動中也許會發(fā)生,剛通過評審,或承擔(dān)國家J地方質(zhì)量監(jiān)督抽查任

務(wù)之前,出現(xiàn)原則更新、修訂問題,為保證檢杳工作H勺芍效性,又能處理應(yīng)急的需要,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)須填

報《原則變更申請及審核立案》(見下表),并按如下規(guī)定處理:

試驗室資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證標(biāo)志使用闡明

1、標(biāo)志的圖形如下圖所示:整個圖形由英文字母CUA構(gòu)成,C為外框。

2、標(biāo)志的使用:獲得資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證證書的試驗室,按證書附表上所同意的檢查項目,在其

檢查匯報左上方使用此標(biāo)志。

3、標(biāo)志的規(guī)格:采用的標(biāo)志時為紅色。

4、標(biāo)志字母的I含義:CMA分別由英文ChinaMetrologyAccerlitation三個詞的第一種大寫字

母構(gòu)成,意為“中國計量認(rèn)證”。

5、認(rèn)證證書編號:在標(biāo)志下面標(biāo)出資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證證書的編號。

例:

os

R

6、試驗室授權(quán)證書和驗收證書使用的CAL標(biāo)志圖形沿用原設(shè)計式樣。

試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理措施

第一章總則

第一條為規(guī)范試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動H勺科學(xué)性

和有效性,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國原則化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品

質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證承認(rèn)條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本措施。

第二條本措施所稱1勺試驗室和檢行機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果H勺試

驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。

本措施所稱II勺認(rèn)定,是指國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、宜轄市人民政府質(zhì)量技

術(shù)監(jiān)督部門對試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力與否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范或

者原則實行日勺評價和承認(rèn)活動。

第三條在中華人民共和國境內(nèi),從事向社會出具具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的試驗室和檢查機(jī)

構(gòu)以及對其實行口勺資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本措施。

第四條國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(如下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)試驗

室和檢查機(jī)構(gòu)日勺資質(zhì)認(rèn)定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢查檢疫機(jī)構(gòu)(如下統(tǒng)稱地方

質(zhì)檢部門)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。

第五條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)口勺資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵照客觀公正、科學(xué)精確、統(tǒng)一規(guī)范、有助于檢測

資源共享和防止不必要的J反復(fù)評審、評價、認(rèn)定的原則,

第二章資質(zhì)認(rèn)定

第六條資質(zhì)認(rèn)定口勺形式包括計量認(rèn)證和審查承認(rèn)。

計量認(rèn)證是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)

據(jù)的J產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)的J計量檢定、測試設(shè)備日勺工作性能、工作環(huán)境和人員時操作技能和保證量值統(tǒng)

一、精確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠H勺質(zhì)量體系能力進(jìn)行H勺考核。

審查承認(rèn)是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品與否符合

原則的檢查任務(wù)和承擔(dān)其他原則實行監(jiān)督檢查任務(wù)的檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行H勺審查。

第七條從事下列活動U勺機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定:

(-)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果H勺:

(-)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的;

(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的I仲裁決定提供具有證明作用H勺數(shù)據(jù)和成果H勺:

(四)為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果日勺:

(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的;

(六)其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定口勺。

第八條國家鼓勵試驗室、檢食機(jī)構(gòu)獲得經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委確定的承認(rèn)機(jī)構(gòu)的承認(rèn),以保證其檢測、

校準(zhǔn)和檢查能力符合有關(guān)國際基本準(zhǔn)則和通用規(guī)定,增進(jìn)檢測、校準(zhǔn)和檢查成果的國際互認(rèn)。

第九條申請計量認(rèn)證和申請審查承認(rèn)的項目相似的,其評審、評價、考核應(yīng)當(dāng)合并實行。符合

有關(guān)規(guī)定規(guī)定U勺,可以獲得對應(yīng)U勺資質(zhì)認(rèn)定。

獲得國家認(rèn)監(jiān)委確定的承認(rèn)機(jī)構(gòu)承認(rèn)日勺試驗室和檢查機(jī)構(gòu),在中請資質(zhì)認(rèn)定期,應(yīng)當(dāng)簡化對應(yīng)的

資質(zhì)認(rèn)定程序,防止不必要日勺反復(fù)評審。

第十條試驗室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)對的使用證書和標(biāo)志。

第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊規(guī)定的,可以

在運用資質(zhì)認(rèn)定成果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評審、評價或者考核。

第十二條公民、法人或者其他組織,需要核算試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定口勺真實性和有效性口勺,

可以向國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請,國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對申請核算的事項

予以確認(rèn)。

第三章試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力

第十三條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)置,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活

動,并承擔(dān)對應(yīng)的法律責(zé)任。

第十四條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和

管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動H勺試驗室和檢查機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)

符合有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定規(guī)定。

第十五條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定H勺工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢杳

數(shù)據(jù)和成果的真實、精確,

第十六條試驗室和檢盒機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有對H勺進(jìn)仃檢測、校準(zhǔn)和檢食活動所需要的并且可以獨立調(diào)

配使用的固定H勺和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施.

第十七條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立可以保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢

查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者原則制定對應(yīng)的質(zhì)量體系文獻(xiàn)并有效實行。

第四章資質(zhì)認(rèn)定程序

第十八條國家級試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實行;地方級試驗室和檢查

機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實行。

第十九條國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)有關(guān)國標(biāo)和技術(shù)規(guī)范,制定計量認(rèn)證和審查承認(rèn)基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則、

證書和標(biāo)志,并公布實行,

第二十條計量認(rèn)證和審查承認(rèn)程序:

(-)申請I向試驗室和檢查機(jī)構(gòu)(如下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢

部門(如下簡稱受理人)提出書面申請,并提交符合本措施第三章規(guī)定II勺有關(guān)證明材料;

(二)受理人應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行初步審查,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出

受理或者不予受理的書面決定:

(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之口起,根據(jù)需要對申請人進(jìn)行技術(shù)評審,并書面告知申請人,技

術(shù)評審時間不計算在作出同意日勺期限內(nèi);

(四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審成果作出與否同意口勺決定。決

定同意的,向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予同意的,應(yīng)當(dāng)書面告知中

請人,并闡明理由;

(五)國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布獲得資質(zhì)認(rèn)定的試驗室和檢查機(jī)構(gòu)名目,以及計

量認(rèn)證項目、授權(quán)檢查的產(chǎn)品等。

第二十一條資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。

申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發(fā)

證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)志。

第二十二條已經(jīng)獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的試驗室和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢杳檢查檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按

照本措施規(guī)定H勺程序,申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。

第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則的規(guī)定,并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委

或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員專家?guī)?,根?jù)需要構(gòu)成評審

專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。

第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi),將其作出的同意

決定向國家認(rèn)監(jiān)委立案。

第五章試驗室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和成果所波及H勺利益

有關(guān)各方,不受任何也許干擾其技術(shù)判斷的原因H勺影響,并保證檢測、校準(zhǔn)和檢查的成果不受試驗室

和檢杳機(jī)構(gòu)以外FI勺組織或者人員的影響。

第二十七條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準(zhǔn)和檢查項FI以及出具的數(shù)據(jù)和

成果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與

與檢測、校準(zhǔn)和檢查項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使

用或者維護(hù)活動。

第二十八條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營口勺同類產(chǎn)品或者有競爭性口勺產(chǎn)品的

檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時,應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其

文獻(xiàn),明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事口勺設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、

使用或者維護(hù)等活動完全分開。

第二十九條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實行與檢測、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)H勺管理人員、技術(shù)

人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,保證不因酬勞等原因影響檢測、校準(zhǔn)和檢

查工作質(zhì)量。

第三卜條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則口勺規(guī)定,對其所使用的檢測、校準(zhǔn)

和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境規(guī)定等作出明確規(guī)定,并對日勺標(biāo)識。

試驗室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)日勺精確性產(chǎn)生影響時測顯、檢查設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國家

有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

第三十一條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證其有關(guān)測量和校準(zhǔn)成果可以溯源至國家基原則,以保證

成果的精確性。

試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實行評估測量不確定度的程序,并按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則規(guī)定

評估和匯報測量、校準(zhǔn)成果的不確定度。

第三十二條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則實行樣品的抽取、處置、傳送和

貯存、制備,測量不確定度B勺評估,檢查數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。

第三十三條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則規(guī)定和規(guī)定的程序,及時出具檢

測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和成果,并保證數(shù)據(jù)和成果精確、客觀、真實。

第三十四條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢

測、校準(zhǔn)和檢查能力。

第三十五條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所知悉H勺國家秘密、

商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并建立對應(yīng)保密措施。

第三十六條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善II勺申訴和投訴機(jī)制,處理有關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn)和

檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測、校準(zhǔn)或者檢查工作時,應(yīng)當(dāng)將其工作分包

給符合本措施規(guī)定并獲得資質(zhì)H勺試驗室或者檢查機(jī)構(gòu)。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織日勺評審活動實行監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作匯報,接受國家認(rèn)監(jiān)委的問詢和調(diào)

查,并對匯報的真實性負(fù)貢。

第三十九條國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)狀況進(jìn)行監(jiān)督抽查;對不符合規(guī)定

的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第四十條任何單位和個人對試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為,有杈向國家認(rèn)監(jiān)委

或者地方質(zhì)檢部門舉報,國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。

第四十一條有下列情形之一的,國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的祈求或

者根據(jù)職權(quán),撤俏其作出的試驗室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定日勺決定:

(一)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出試驗室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定決定歐J;

(-)超越法定職權(quán)作出試驗室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定決定的;

(三)違反認(rèn)定程序作出試驗室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定決定的;

(四)對不具有法定基本條件和能力的I試驗室和檢查機(jī)構(gòu)作出獲得資質(zhì)認(rèn)定決定向;

(五)依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定H勺其他情形。

第四十二條申請人申請資質(zhì)認(rèn)定期,隱瞞有關(guān)狀況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部

門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予同意,并予以警告;申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

第四十三條試驗室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不合法手段獲得同意決定II勺,國家認(rèn)監(jiān)委和地方

質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤俏其所獲得的資質(zhì)認(rèn)定決定,并予以公布。

試驗室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。

試驗室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實,情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)撤銷其所獲得口勺資

質(zhì)認(rèn)定,并予以公布。

第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面匯報國家認(rèn)

監(jiān)委立案。

國家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定『、J試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的名目。

第四十五條從事試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定口勺工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊日勺,依

法予以行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條對于試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以懲罰。

第七章附則

第四十七條下列用語H勺含義:

(一)試驗室,是指從事科學(xué)試驗、檢查檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu);

(二)檢查機(jī)構(gòu),是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場所的核查,

并確定其符合規(guī)定規(guī)定的技術(shù)機(jī)構(gòu);

(三)試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件,是指試驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨立性和公正

性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和措施、質(zhì)量體系和財務(wù)等方面的規(guī)定。

(四)試驗室和檢查機(jī)構(gòu)的I能力,是指試驗室和檢查機(jī)構(gòu)運用其基本條件以保證其出具口勺具有證

明作用的數(shù)據(jù)和成果的精確性、可靠性、穩(wěn)定性的有關(guān)經(jīng)驗和水平。

第四十八條資質(zhì)認(rèn)定收費,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十九條本措施由國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十條本措施自2023年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局公布H勺《產(chǎn)品質(zhì)

量檢查機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理措施》同步廢止。

法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核

法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核是政府計量行政部門對其依法設(shè)置或授權(quán)建立H勺計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行H勺全

面考核。

它是具有強(qiáng)制規(guī)定的行為。其重要考核根據(jù)JJF1069-2023《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》。由

國家和省級政府計量主管部門組織考核,考核合格頒發(fā)證書和堅定/校準(zhǔn)專用章。

經(jīng)考核核準(zhǔn)項目,根據(jù)現(xiàn)行計量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范,開展計量檢定和計量校準(zhǔn)。5年考核周期,

到期進(jìn)行復(fù)審,周期內(nèi)可合適進(jìn)行監(jiān)督評審。

檢測、校準(zhǔn)試驗室承認(rèn)

檢測、校準(zhǔn)試驗室承認(rèn),是對檢測校準(zhǔn)試驗室具有某類型檢測、校準(zhǔn)能力H勺考核。

檢測、校準(zhǔn)試驗室承認(rèn)采用自愿行為,任何一、二、三方MJ檢測、校準(zhǔn)試驗室均可申請。其考核

根據(jù)GB/T15481-2023《檢測和校準(zhǔn)試驗室通用規(guī)定》或CNAL/AC01-2023。

由中國試驗室國家承認(rèn)委員會組織專家考核??己撕细窈箢C發(fā)國家試驗室承認(rèn)證書,使用“CNAL”

承認(rèn)標(biāo)志??己酥芷跒?年,到期復(fù)審。

計量認(rèn)證

計量認(rèn)證是國家政府計量行政部門對產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)H勺能力的考核。

其目口勺是保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)為社會出具公正數(shù)據(jù)精確可靠。

計量認(rèn)證是政府強(qiáng)制性行為。是由國家認(rèn)監(jiān)委及地方行政部門組織考核。計量認(rèn)證重要根據(jù)質(zhì)技

監(jiān)認(rèn)函[2023]046號文《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計最認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)評審準(zhǔn)則》和GB/T15481-2023

《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力的通用規(guī)定》。

經(jīng)考核合格后頒發(fā)計吊認(rèn)證證書,使用“CMA”原則印章。考核周期5年,到期復(fù)審。

審查承認(rèn)

審查承認(rèn)是對依法設(shè)置及授權(quán)日勺為社會提供公正數(shù)據(jù)的質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)能力考核。屬于強(qiáng)制性

的政府行為。

由國家、部門、地方政府部門組織考核,即考核能力。同步授權(quán)其代表國家行使產(chǎn)品監(jiān)督。考核

根據(jù)質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2023]046號文和GB/T15481-2023.

考核合格頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核合格證書(驗收證書)和授權(quán)證書??墒褂谩癈AL”標(biāo)志??己?/p>

周期5年,到期復(fù)審。

二、我國計量認(rèn)證/審查承認(rèn)制度

我國于80年代中期開始,根據(jù)《計量法》、《原則化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,對產(chǎn)品

質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)實行計量認(rèn)證和審查承認(rèn)考核制度。由于歷史原因,計量認(rèn)證和審查承認(rèn)工作分別

由計量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實行,致使檢查機(jī)構(gòu)長期接受考核條款相似U勺兩種考核,導(dǎo)致了反復(fù)評審,

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2023年公布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗證)評審準(zhǔn)則》,

俗稱“二合一原則”,該原則有效處理了反復(fù)考核,深入與國際貫例接軌,同步兼顧了我國的法律規(guī)

定和詳細(xì)國情。二合一原則將在今年年終完畢其使命,取而代之時是最新公布日勺《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評

審準(zhǔn)則》,認(rèn)證的有效周期也由本來的5年改為3年。

三、試驗室承認(rèn)在我國的發(fā)展

為了加緊試驗室承認(rèn)與國際接軌日勺步伐,我國從1994年開始實行試驗室承認(rèn)工作,至2023年,我國

的J試驗室承認(rèn)工作由兩家機(jī)構(gòu)共同承擔(dān),即CCIBLAC(由原國家商檢局于1994年牽頭成立,全稱為

“中國國家進(jìn)出口商品檢查試驗室承認(rèn)委員會”)、CNACL(由原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1995同意成立,

全稱“中國試驗室國家承人委員會”),兩機(jī)構(gòu)均按照IS0/IEC導(dǎo)則25:1990對試驗室進(jìn)行承認(rèn)工作。

為便于試驗室承認(rèn)工作的統(tǒng)一管理,2023年兩機(jī)構(gòu)合并成為中國試驗室承認(rèn)委員會(簡稱CNAL),2023

年6月,中國試驗室承認(rèn)委員會和國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理委員會又正式合并成立中國合格評估國家承認(rèn)委

員會(簡稱CNAS)。2023年公布11勺等同采用IS0/IEC17025《測試和校準(zhǔn)試驗室能力的通用規(guī)定》的

GB/T15481-2023,是我國試驗室承認(rèn)所根據(jù)日勺現(xiàn)行原則,估計等同采用ISO/IEC17025:2023的新

的國標(biāo)將會在近期公布。

四、計量認(rèn)證、試驗室承認(rèn)及九千認(rèn)證日勺關(guān)系

試驗室承認(rèn)所根據(jù)日勺原則化文獻(xiàn)在不??谏赘陌嬷校⒁馕×司徘г瓌t在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系方

面的成果,ISO/IEC17025完全包涵了九千原則日勺各個基本要素,因此可以說,通過ISO/IEC17025

認(rèn)證的試驗室完全具有九千認(rèn)證日勺原則(九千原則H勺要素少于ISO/IEC17025)o從新原則的內(nèi)容可

以看出,資質(zhì)認(rèn)定、試驗室承認(rèn)和九千認(rèn)證所根據(jù)的原則正在走向兼容或趨同。當(dāng)然,不管是計量認(rèn)

證/審查承認(rèn)或是即將開始的資質(zhì)認(rèn)定,都是由政府依法推進(jìn)的強(qiáng)制行為,與自愿性質(zhì)的試驗室承認(rèn)

或九千原則認(rèn)證有質(zhì)的區(qū)別(計量認(rèn)證合格11勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所出具的數(shù)據(jù)具有法律效力,而試驗室承認(rèn)或

九千原則認(rèn)證是一種行業(yè)互認(rèn)或能力證明)??梢哉f,通過ISO/IEC17025原則承認(rèn),是我國檢測和

校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)日勺發(fā)展趨勢,也是和國際接軌H勺通行做法,而強(qiáng)制行為H勺計量認(rèn)證(或資質(zhì)認(rèn)定)將會逐漸

淡出(國家授權(quán)口勺檢查機(jī)構(gòu)除外)。

115.計量認(rèn)證的法律根據(jù)是什么?

答:計量認(rèn)證的法律根據(jù)重要有《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實行細(xì)則》、《產(chǎn)

品質(zhì)量檢杳機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理措施》等。

1)《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定:”為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu),必須經(jīng)

省級以上人民政府計量行攻部門對其計量檢定、測試日勺能力和可靠性考核合格”。

2)《中華人民共和國計量法實行細(xì)則》中把《考核量法》第二卜二條規(guī)定稱為計量認(rèn)證,并在第七章

“產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)H勺計量認(rèn)證”中作出一系列規(guī)定,其中第五十五條還規(guī)定,”未獲得計量認(rèn)證合

格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu),為社會提供公正數(shù)據(jù)的,責(zé)令其停止檢查,可并處一千元如下的罰款”。

3)《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理措施》用了6章25條以規(guī)章的形式對計量認(rèn)證工作深入作出了

規(guī)定。

實行計量認(rèn)證行政許可根據(jù)如下法規(guī)、技術(shù)規(guī)范:

(1)《中華人民共和國計量法》第二十二條及《計量法實行細(xì)則》第三十二條

(2)《中華人民共和國認(rèn)證承認(rèn)條例》第十六條

(計量認(rèn)證是對于第三方檢測機(jī)構(gòu)口勺資質(zhì)認(rèn)證,標(biāo)識是“CMA”。《計量法》規(guī)定但凡向社會出具公正

性檢測匯報H勺檢測機(jī)構(gòu),都應(yīng)獲得計量認(rèn)證的資質(zhì)。計量認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)在其檢測能力范圍之內(nèi)承擔(dān)著

社會各界的檢測業(yè)務(wù)。

審查承認(rèn)是政府對于其授權(quán)檢測站H勺資質(zhì)承認(rèn),標(biāo)識是“CAL”。此承認(rèn)屬于政府授權(quán),好多地方已經(jīng)

不予受理了。一般狀況下,一種地區(qū)的一種行業(yè)只設(shè)一種站,例如:北京市**產(chǎn)品檢查站或天津市**

檢查站。**代表產(chǎn)品類別,例如鞋帽、化工產(chǎn)品等。審套承認(rèn)機(jī)構(gòu)除承擔(dān)社會的檢測業(yè)務(wù)之外,還承

擔(dān)著政府的監(jiān)督抽查職能,

但凡具有計量認(rèn)證申請條件B勺試驗室都可以向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請此項工作,而申請審查承認(rèn)則

需要和當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局協(xié)調(diào)與否可以授權(quán)。

一般狀況下,審查承認(rèn)機(jī)構(gòu)都具有了計量認(rèn)證的I資質(zhì)。3)《試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理措施》

實行計量認(rèn)證/審查承認(rèn)時(驗收)工作程序

一、申請與受理

1.計合認(rèn)證時申請

(1)屬全國性H勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局詳細(xì)負(fù)責(zé)計量認(rèn)證啤查承認(rèn)(驗收)的評審機(jī)

構(gòu)申請計量認(rèn)證;

(2)屬地方的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門詳細(xì)負(fù)責(zé)計量認(rèn)證嫁查承認(rèn)(驗收)的評審機(jī)

構(gòu)申請計量認(rèn)證;

(3)自愿申請計量認(rèn)證的其他類型的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(試驗室)可按從屬關(guān)系向省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

部門詳細(xì)負(fù)責(zé)計量認(rèn)證啤杳承認(rèn)(驗收)的評審機(jī)構(gòu)申請計量認(rèn)證。

2.計量認(rèn)證和審查承認(rèn)歐J申請

(1)對已列入國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)展規(guī)劃E向質(zhì)檢機(jī)構(gòu),應(yīng)向中國試驗室國家承認(rèn)委員會(英

文縮寫CNACL)申請試驗室承認(rèn)和進(jìn)行授權(quán)計量認(rèn)證和審查承認(rèn)日勺評審。

(2)對于已列入省級發(fā)展規(guī)劃的地方產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

部門負(fù)責(zé)計量認(rèn)證和審杳承認(rèn)(驗收)口勺評審機(jī)構(gòu)申請計量認(rèn)證和審查承認(rèn)H勺評審。

3.申請材料的受理

申請計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定提交下列資料:

?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)申請書?式兩份;

?現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊一套和程序文獻(xiàn)目錄:

?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法律地位證明文獻(xiàn):

?經(jīng)典檢查匯報1—2份;

?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)同意設(shè)置的文獻(xiàn)[僅限審查承認(rèn)(驗收)日勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)];

能力驗證活動記錄(若有)。

負(fù)責(zé)計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)II勺評審機(jī)構(gòu)收到申請材料后,在規(guī)定的時間內(nèi),對申請書的填

寫內(nèi)容及遞交H勺證明材料與否符合規(guī)定進(jìn)行審核,及時與申請方溝通,告知其與否已被受理。

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)申請書由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一制定。

4.制定評審計劃

由負(fù)責(zé)計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)的評審機(jī)構(gòu)制定評審計戈上評審工作按評審計劃執(zhí)行,但也

可根據(jù)實際狀況合適調(diào)整,

二、現(xiàn)場評審

1.初審和預(yù)訪問(必要時)

(1)初審

申請方可以根據(jù)需要申請初審。初審的目口勺是便于被評審方及時發(fā)現(xiàn)問題,提前整改到位,保證

現(xiàn)場評審順利通過。初審的程序與現(xiàn)場評審日勺程序基本相似,只是在評審匯報中不做評審結(jié)論,僅提

出存在問題和整改規(guī)定。

(2)預(yù)訪問

負(fù)責(zé)計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)的評審機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要,與申請方協(xié)商,派評審組長到被評審

方進(jìn)行預(yù)訪。預(yù)訪日勺目的是使評審組長理解被評審方的概況,掌握其規(guī)模、特點,以便制定科學(xué)合理

的現(xiàn)場評審計劃,提出配置必要的技術(shù)專家,保證現(xiàn)場評審任務(wù)順利完畢。

2.現(xiàn)場評審前的I準(zhǔn)備

現(xiàn)場評審前一種月,負(fù)責(zé)計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)的評審機(jī)構(gòu)應(yīng)確定評審組長,由評審組長

對被評審方日勺質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)等資料進(jìn)行審查,詳細(xì)審查其與否滿足《評審準(zhǔn)則》的)規(guī)定,對不

滿足規(guī)定歐b評審組長應(yīng)及時將有關(guān)信息向評審機(jī)構(gòu)反饋。對于文獻(xiàn)審查合格H勺,與負(fù)責(zé)計量認(rèn)證/

審查承認(rèn)(驗收)的評審機(jī)構(gòu),共同確定評審組組員,必要時配置技術(shù)專家,協(xié)商后確定現(xiàn)場評審時

間,并將現(xiàn)場評審所需的所有材料交給評審組長。

3.現(xiàn)場評審口勺實行

現(xiàn)場評審是嚴(yán)格的執(zhí)法過程,要保證評審過程的嚴(yán)厲性,嚴(yán)格執(zhí)行《評審準(zhǔn)則》規(guī)定的規(guī)定,評

審的重要目的是通過提問、聆聽、觀測、檢杳等措施,對質(zhì)量檢杳機(jī)構(gòu)或試驗室項目進(jìn)行考核,鑒定

其檢測能力,考核其管理水平,保證其出具的檢查數(shù)據(jù)精確可靠。

現(xiàn)場評審的重要程序是:預(yù)備會議一初次會議一參觀一軟、硬件小組評審一評審組溝通、匯總狀

況一與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通一末次會議。

現(xiàn)場評審H勺時間一般為三天,評審組人數(shù)可根據(jù)被評審方規(guī)模、人數(shù)和申請項目的多少而定。

(1)預(yù)備會議

現(xiàn)場評審?般從初次會議開始,但初次會議前,評日組長應(yīng)組織預(yù)備會議。預(yù)備會議的目日勺是簡

介被評審方的概況,制定現(xiàn)場評審計劃,明確現(xiàn)場評審的軟、硬件小組分工,初步確定現(xiàn)場試驗項目

及現(xiàn)場評審口勺注意事項等,

(2)初次會議

初次會議是實行現(xiàn)場評審的I第一次會議,由評審組長主持:,其目的是確認(rèn)現(xiàn)場評審計劃,確定現(xiàn)

場試驗項目,簡介現(xiàn)場評審措施,提出后勤保障規(guī)定,聽取被評審方領(lǐng)導(dǎo)H勺簡要簡介等。

(3)參觀

為使評審組理解被評審方環(huán)境和儀器設(shè)備等狀況,初次會議后由被評審方的人員組織參觀其試驗

室、樣品室、資料室及重要管理部門,增長感性認(rèn)識,提高評審效率。

(4)分軟、硬件小組進(jìn)行評審

現(xiàn)場評審一般分軟、硬件兩組進(jìn)行。軟件小組負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審杳承認(rèn)(驗

收)《評審準(zhǔn)則》中“組織和管理”、“質(zhì)量體系、審核和評審”、“人員”、“檢查

樣品日勺處置”、“記錄”、“檢查H勺分包”、“外部支持服務(wù)和供應(yīng)”、“埋怨”等規(guī)定的評審,

組織召開座談會;

硬件小組負(fù)責(zé)進(jìn)行“人員”、”設(shè)施和環(huán)境”、“儀器設(shè)備和原則物質(zhì)”、“量值溯源和校準(zhǔn)”、

“檢杳措施”、“證書和匯報”等規(guī)定日勺評審,進(jìn)行現(xiàn)場試驗項目的考核。

兩組在現(xiàn)場評審過程中分工不分家,應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合,對發(fā)現(xiàn)日勺問題及時溝通,保證現(xiàn)場評審

客觀、全面、精確。

(5)溝通、匯總狀況

軟、硬件兩組將評審狀況進(jìn)行匯總,確定評審?fù)ㄟ^的項目,提出存在問題和整改規(guī)定,形成評審

結(jié)論和評審記錄。

(6)與被評審方領(lǐng)導(dǎo)溝通

評審組將評審匯總的狀況與被評審方領(lǐng)導(dǎo)交流,獲得共識,對于未到達(dá)共識的意見可采用必要時

補(bǔ)允評審,以便最終到達(dá)共識。

(7)本次會議

末次會議是實行現(xiàn)場評審的I最終會議,末次會議由評審組長主持:,目H勺是宣布評審結(jié)論和評審?fù)?/p>

過的項目,確定整改規(guī)定和期限等。

(8)整改實行

對于現(xiàn)場評審提出的問題和整改規(guī)定,在兩個月內(nèi)由被審核方進(jìn)行整改,整改后將書面H勺整改材

料交評審組長確認(rèn)。如需到現(xiàn)場更查由評審組長或委派評審組組員到現(xiàn)場復(fù)杳,合格后形成書面材料

報評審組長。

三、審批發(fā)證

1.申請材料和現(xiàn)場評審材料的審核

(1)被評審的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)將整改材料交評審組長后,評審組長應(yīng)在15口內(nèi)將申請材料和現(xiàn)場評審

材料上報負(fù)責(zé)計量認(rèn)證嫁查承認(rèn)(驗收)口勺評審機(jī)構(gòu),由其指派專門人員對所有申請材料和現(xiàn)場評審

材料進(jìn)行審核,確認(rèn)同意項目,如發(fā)現(xiàn)問題,及時與評審組長或被評審方溝通,直至確認(rèn)無問題后,

上報省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意V

(2)凡經(jīng)CNACL秘書處安排“二合一”或“三合一”評審,并獲得承認(rèn)資格,需辦理計量認(rèn)證/

審查承認(rèn)(驗收)審批手續(xù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),將計量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗收)申請書。CNACL承認(rèn)批文(承

認(rèn)項目)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法律地位證明文獻(xiàn)等材料直接報省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,在CNACL承認(rèn)成果

的基礎(chǔ)上,再經(jīng)審核確認(rèn)后,辦理計量認(rèn)證審查承認(rèn)(驗收)證書手續(xù)。

2.同意發(fā)證

對于申請計量認(rèn)證并經(jīng)審核合格口勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局部門同意并頒發(fā)計量認(rèn)證

合格證書;中請計量認(rèn)證和審查承認(rèn)(驗收)并經(jīng)審核合格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

同意并頒發(fā)計量認(rèn)證合格證書及審查承認(rèn)(驗收)合格證書,在證書附表中明確計量認(rèn)證項目和審查

承認(rèn)(驗收)項目,證書期限?般為5年。

1.總則

1.1為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證工作,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民

共和國原則化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的)規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。

1.2本準(zhǔn)則等同采用GB/T15481-1995國標(biāo),并根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)H勺規(guī)定增長了有關(guān)計量認(rèn)證

的特殊規(guī)定(本準(zhǔn)則中用黑體字表述)。

12.2所有記錄(包括8.4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢查儀器設(shè)備的記錄)、證書和匯報都應(yīng)安全儲存、

妥善保管并為委托方保密,

13證書和匯報

13.1對于試驗室完畢的每一項或每一系列檢杳的成果,均應(yīng)按照檢查措施中的規(guī)定,精確、

清晰、明確、客觀地在檢專證書或匯報中表述。應(yīng)采使月方法定計量單位。證書或匯報中還應(yīng)包括為

闡明檢查成果所必需的多種信息以及采用措施所規(guī)定H勺所有信息。

13.2每份檢查證書或匯報至少應(yīng)包括如下信息:

a)標(biāo)題,例如“檢查證書”或,“檢測匯報”;

b)試驗室的I名稱與地址,進(jìn)行檢查的地點(假如與試驗室地址不一樣);

c)檢查證書和匯報的唯一性標(biāo)識(如序號)和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;

d)委托方日勺名稱和地址(假如合用);

e)被檢查樣品的闡明和明確標(biāo)識:

f)檢查樣品的特性和狀態(tài);

檢查樣品的接受和進(jìn)行檢查口勺口期(假如合用);

h)對所采用檢杳措施口勺標(biāo)識,或者對所采用H勺任何非原則措施H勺明確闡明;

i)波及口勺抽樣程序(假如合用)

j)對檢查措施日勺任何偏離、增長或減少以及其他任何與特定歐I檢查有關(guān)的信息,如環(huán)境條件:

k)測量、檢查和導(dǎo)出的成果(合適地輔以表格、圖、簡圖和照片加以闡明),以及對成果失

效的證明;

1)對估算的檢查成果不確定度的J闡明(假如合用);

m)對檢查證書或匯報(不管怎樣形成)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識,以及簽發(fā)日

期;

n)假如合用,作出本成果僅對所檢查樣品有效I向申明;

o)未經(jīng)試驗室書面同意,不得復(fù)制檢查證書或匯報(完整復(fù)制除外)II勺申明。

13.3假如檢查證書或匯報中包具有分包方所進(jìn)行的檢查成果,則應(yīng)明確地標(biāo)明。

13.4應(yīng)合理地編制檢查證書或匯報,尤其是檢查數(shù)據(jù)U勺體現(xiàn)應(yīng)易于

讀者理解。注意逐一設(shè)計所承擔(dān)不一樣類型檢查證書或匯報的格式,但標(biāo)題應(yīng)盡量原則化。

13.5對已發(fā)出的檢查證書或匯報作重大修改,只能以另發(fā)文的方式,或采用對“編號為xxxx

的檢查證書或匯報”作出補(bǔ)充申明或以檢查數(shù)據(jù)修改單II勺方式。這種修改應(yīng)有對應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則

第12條的所有對應(yīng)規(guī)定。

13.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢查儀器設(shè)備有缺陷等狀況而對任何證書、匯報或?qū)ψC書或匯報的修改單所

給出成果日勺有效性產(chǎn)生疑問時,試驗室應(yīng)立即書面形式告知委托方。

13.7當(dāng)委托方規(guī)定用、電傳、圖文或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢查成果時,試驗室應(yīng)

保證工作人員遵照質(zhì)量文獻(xiàn)的程序,這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則日勺規(guī)定,并為委托方保密。

14檢查日勺分包

14.1假如試驗室將檢查工作口勺一部分分包,接受分包的試驗室一定要符合本準(zhǔn)則的J規(guī)定;分

包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。試驗室應(yīng)保證并證明分包方

有能力完畢分包任務(wù),分包方并能滿足相似的能力規(guī)定;試驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征求委托方

同意后方可分包。

14.2試驗室應(yīng)記錄和保留調(diào)查分包方日勺能力及符合性口勺詳細(xì)資料,并保留有關(guān)分包事項日勺登

記冊。

15外部協(xié)助和供應(yīng)

15.1試驗室在選擇本準(zhǔn)則未波及日勺外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢查工作時,應(yīng)選用能充

足保證試驗室檢查質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。

15.2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨立的質(zhì)量保證,試驗室應(yīng)制定有關(guān)程序保證所購儀器設(shè)備、

材料和服務(wù)符合規(guī)定的規(guī)定。如有也許,試驗室應(yīng)保證所購儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按對應(yīng)的

檢查所規(guī)定H勺原則規(guī)范進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)或檢定(驗證)。

15.3試驗室應(yīng)保留為檢查提供所需H勺支持服務(wù)和供應(yīng)品H勺所有供應(yīng)商口勺記錄。

16埋怨

16.1試驗室應(yīng)在質(zhì)量文獻(xiàn)或程序文獻(xiàn)中,作出處理委托方或其他單位對試驗室工作提出埋怨

的規(guī)定。記錄和保留所有埋怨及處理意見。

16.2當(dāng)埋怨或其他任何事項是對試驗室與否符合其方針或程序、或者與否符合本準(zhǔn)則規(guī)定、

或者是對其他有關(guān)試驗室檢杳質(zhì)量提出疑問時,試驗室應(yīng)保證按本準(zhǔn)則5.3條H勺規(guī)定,立即對■波及的

范圍和職責(zé)進(jìn)行審核

o產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則

1.3本準(zhǔn)則合用于為社會提供公證數(shù)據(jù)H勺產(chǎn)品質(zhì)量檢管機(jī)構(gòu)計最認(rèn)證的評審。

1.4為保持與GB/T15481-1995文本的一致性,1.3款所指日勺產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)

稱為“試驗室”。

2.參照文獻(xiàn)

2.1中華人民共和國計量法實行細(xì)則

2.2中華人民共和國原則化法實行細(xì)則

2.3《中華人H夫和國產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義

2.4產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理措施

2.5JJF1001-1998通用計量術(shù)語及定義

2.6GB/T15483.1T999運用試驗室間比對的能力驗證第1部分:能力驗證計劃的建立和運作

2.7GB/T15483.2-1999運用試驗室間比對日勺能力驗證第2部分:試驗室承認(rèn)機(jī)構(gòu)對能力驗

證計劃的選擇和使用

3.定義

3.1試驗室laboratory

從事校準(zhǔn)和/或檢查的機(jī)構(gòu)。

注:

1.假如試驗室只是某組織的?部分,該組織除了進(jìn)行檢查工作之外,還進(jìn)行其他活動,則術(shù)

語“試驗室”僅指組織內(nèi)進(jìn)行檢查工作口勺那部分。

2.本準(zhǔn)則中的術(shù)語“試驗室”是指在下列狀況下,開展檢杳工作H勺機(jī)構(gòu):

——在或來自一種固定的地點,

——在或來自一種臨時的設(shè)施,或

-----在或來自一種可移動的I設(shè)施。

3.2檢查試驗室testinglaboratory

從事檢查工作H勺試驗室。

3.3校準(zhǔn)試驗室calibrationlaboratory

從事校準(zhǔn)工作H勺試驗室。

3.4校準(zhǔn)calibration

在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒄瘴镔|(zhì)所代表的

量值,與對應(yīng)的由原則所復(fù)現(xiàn)的最值之間關(guān)系的J一組操作。

注:

L校準(zhǔn)成果既可給出被測量日勺示值,又可確定示值的修正值。

2.校準(zhǔn)也可確定其他計量特性,如影響量的作用。

3.校準(zhǔn)成果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)匯報中,

3.5檢查test

按照規(guī)定的程序,為了確定給定區(qū)I產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)

的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注:-----檢查成果一般被記錄在稱之為檢查匯報或檢查證書的文獻(xiàn)中。

.6校準(zhǔn)措施calibrationmethod

為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.7檢查措施testmethod

為進(jìn)行檢查而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.8檢定(驗證)verification

查明和確認(rèn)計量器具與否符合法定規(guī)定U勺程序,它包括檢查、加標(biāo)識和(或)出具檢定證書。

3.9質(zhì)量體系qualitysystem

為實行質(zhì)量管理的組織構(gòu)造、職責(zé)、程序、過程和資源。

3.10質(zhì)量手冊qualitymanual

論述一種組織日勺質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文獻(xiàn)。

注:質(zhì)量手冊可以列出與試驗室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文獻(xiàn)。

3.11參照原則referencestandard

在給定地區(qū)或給定組稅內(nèi),一般具有最高計量學(xué)特性的測量原則,在該處所做的測量均從它

導(dǎo)出。

3.12原則物質(zhì)referencematerial

具有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準(zhǔn)儀器、評審測量措施或給材料賦值的材料或

物質(zhì)。

3.13有證原則物質(zhì)certifiedreferencematerial

附有證書的參照物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到精確

復(fù)現(xiàn)的表達(dá)該特性值的測量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間U勺不確定度。

注:

1.有證參照物質(zhì)一般成批制備,其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定,并

具有規(guī)定的不確定度。

2.當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時,例如,已知三相點H勺物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃

裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證參照物質(zhì)的特性有時可以便和可靠

地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參照物質(zhì)。

3.所有有證參照物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測審原則的定義。

4.有些參照物質(zhì)和有證參照物質(zhì),由于不能和已確定H勺化學(xué)構(gòu)造有關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其

特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量措施確定。此類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫畝,世界衛(wèi)生組

織已經(jīng)規(guī)定了它H勺國際單位。

3.14溯源性traceability

通過一條具有規(guī)定不確定度的I不間斷H勺比較鏈,使測量成果或測量原則的值可以與規(guī)定『、J參

照原則,一般是與國家測量原則或國際測量原則聯(lián)絡(luò)起來的特性。

注:

1.此概念常用形容詞“可溯源H勺”來表述。

2.這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。

3.15能力驗證proficiencytesting

運用試驗室間口勺比對,對試驗室的校準(zhǔn)或檢查工作進(jìn)行鑒定。

3.16規(guī)定requirement

為能識別和考核一種實體,將對其特性日勺需要轉(zhuǎn)化為一系列定量時或文字描述H勺規(guī)范。

4.組織和管理

4.1試驗室應(yīng)具有明確的J法律地位。其組織和運做方式應(yīng)保證固定的J、臨時口勺和可移動的J設(shè)

使?jié)M足本準(zhǔn)則口勺規(guī)定。申請計量認(rèn)證試驗室一般為獨立法人;非獨立法人的需經(jīng)法人授權(quán),能獨立承

擔(dān)第三方公正檢查,獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,有獨立.帳目和獨立核算。

4.2試驗室應(yīng)滿足如下規(guī)定:

(a)有管理人員,并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源;

(b)有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財務(wù)和其他會影響其工作質(zhì)量的)壓力:

(c)其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨立性和誠實性;

(d)對影響檢查質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和互相關(guān)系并形成文獻(xiàn);

(e)由熟悉檢查措施和程序、理解檢查工作目口勺,以及懂得評估檢查成果的人員實行監(jiān)督。監(jiān)

督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行;

(f)有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管(無論怎樣稱謂);

(g)有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實行的質(zhì)量主管(無論怎樣稱謂)。他可以直接與負(fù)責(zé)試驗室質(zhì)量

方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)絡(luò)。在規(guī)模較小的試驗室中,質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管;

(h)在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時,要指定其代理人,并在質(zhì)量手冊手冊中規(guī)定;

(i)應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文獻(xiàn)中規(guī)定,保證委托方U勺機(jī)密信息和所有權(quán);

(j)合適時,參與國際、國家、行業(yè)或自行組織的試驗室之間的比對和能力驗證計劃;

(k)對政府卜達(dá)的指令性檢查任務(wù),應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量準(zhǔn)時完畢。

5.質(zhì)量體系、審核和評審

5.1試驗室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的)檢查工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的I質(zhì)量體系。質(zhì)量

體系要素應(yīng)形成文獻(xiàn)。質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)提供應(yīng)試驗室人員使用。試驗室應(yīng)明文規(guī)定到達(dá)良好工作水平和檢

查服務(wù)的質(zhì)量方針、目H勺并作出承諾。試驗室MJ管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目的納入質(zhì)量手冊,并使試驗

室所有有關(guān)人員都懂得、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊口勺現(xiàn)行有效性。

5.2質(zhì)量手冊以及有關(guān)的質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)論述試驗市為滿足本準(zhǔn)則日勺規(guī)定所制定H勺方針和工作程

序。質(zhì)量手冊和有關(guān)質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)包括:

(a)最高管理者的J質(zhì)量方針申明,包括目的和承諾;

(b)試驗室組織與管理構(gòu)造以及它在任一母體組織中日勺地位和對應(yīng)日勺組織圖;

(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系H勺關(guān)系;

(d)文獻(xiàn)口勺控制和維護(hù)程序;

(e)關(guān)鍵人員的崗位描述及有關(guān)人員的工作崗位描述;

(f)試驗室獲準(zhǔn)簽字人的識別(合用時);

(g)試驗室實現(xiàn)量值溯源的程序;

(h)試驗室檢查的范圍;

(i)保證試驗室評審所有新工作日勺程序,以保證試驗室在開始新工作之前有合適的設(shè)施和資

源;

(j)列出在用口勺檢查程序;

(k)處置檢杳樣品的程序;

(1)列出在用日勺儀器設(shè)備和參照測量原則;

(m)儀器設(shè)備口勺校準(zhǔn)、檢定(驗證)維護(hù)程序;

(n)波及檢定(驗證)的活動,包括試驗室之間比對、能力驗證計劃、原則物質(zhì)的使用、內(nèi)

部質(zhì)量控制方案;

(o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查有差異或發(fā)生偏離規(guī)定H勺政策和程序時,應(yīng)遵照反饋和糾正措施的程序;

(P)試驗室有關(guān)容許偏離規(guī)定的政策和程序或原則規(guī)范U勺例外狀況的管理措施;

(q)處理埋怨程序;

(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序;

(s)質(zhì)量體系審核和評審程序。

5.3試驗室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核,以證明其運作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系FI勺規(guī)定。這種審

核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān);審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢查成果的對的

性和有效性可疑時,試驗室應(yīng)立即采用糾正措施并書面告知也許受到影響II勺所有委托方。

5.4管理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則規(guī)定而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次,以保證其持續(xù)合用

和有效性,并進(jìn)行必要的J更改和改善。

5.5在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采用口勺糾正措施應(yīng)形成文獻(xiàn)。對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這

些糾正措施在議定日勺時間內(nèi)完畢。

.6除定期審核以外,試驗室還應(yīng)采用其他有效的檢查措施來保證提供應(yīng)委托方成果H勺質(zhì)量,

并應(yīng)對這些檢查措施的有效性進(jìn)行評審,其內(nèi)容包括(但不限于此):

(a)盡最采用記錄技術(shù)的J內(nèi)部質(zhì)量控制方案;

(b)參與能力驗證試驗或具他試驗室間的比對;

(c)定期使用有證原則物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副原則物質(zhì);

(d)用相似或不相似的措施進(jìn)行檢查;

(e)對保留樣品的J再檢查;

(f)一種樣品不一樣特性檢查成果的有關(guān)性。

6人員

6.1試驗室應(yīng)有足夠的人員,這些人員應(yīng)通過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有對

應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。

(a)試驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文獻(xiàn);

(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)I向部門確認(rèn);

c)非獨立法人試驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位日勺行政領(lǐng)導(dǎo)組員擔(dān)任;

(d)試驗室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉檢查業(yè)務(wù)。

6.2試驗室應(yīng)保記其人員得到及時培訓(xùn)。檢查人員應(yīng)考核合格持證.上崗。

6.3試驗室應(yīng)保留技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。

7設(shè)施和環(huán)境

7.1試驗室的設(shè)施、檢查場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢查工作U勺正常運行。

7.2檢查所處的仄境不應(yīng)影響檢查成果的有效性或?qū)ζ渌?guī)定的測量精確度產(chǎn)生不利的影

響,在非固定場所進(jìn)行檢查時尤應(yīng)注意。

7.3合適時,試驗室應(yīng)配置對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢查的原

因,例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以合適重視。

應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急日勺安全措施,以免影響檢查工作質(zhì)量。

7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互相之間有不利影響時,應(yīng)采用有效的隔離措施。

7.5進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

7.6應(yīng)有合適措置保證試驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)境保護(hù)規(guī)定。

8.儀器設(shè)備和原則物質(zhì)

8.1試驗室應(yīng)對的配置進(jìn)行檢查H勺所有儀器設(shè)備(包括原則物質(zhì))。假如要使用試驗室永久

控制范圍以外H勺儀器設(shè)備(限使用頻次低,價格昂貴),則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。儀器

設(shè)備購置.、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型口勺專用檢查儀器設(shè)備需提供有關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

8.2應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),并由維護(hù)程序;假如任一儀器設(shè)備有過我或錯誤操作、

或顯示的成果可疑、或通過檢定(驗證)或其他方式表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)

識,如也許應(yīng)將其儲存在規(guī)定H勺地方直至修復(fù);修復(fù)H勺儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗證)或檢查證

明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。試驗室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進(jìn)行的檢查所導(dǎo)致H勺影響。

8.3每一臺儀器設(shè)備(包括原則

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