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文檔簡介
惠州TCL金能電池質(zhì)量手冊
封面頁數(shù)
0.0目錄.........................................................1
0.1手冊公布令..................................................1
0.2管理者代表..................................................1
0.3公司簡介....................................................2
0.4范圍.......................................................1
0.5引應(yīng)文件.....................................................1
0.6術(shù)語定義....................................................2
1.0質(zhì)量方針....................................................1
2.0組織架構(gòu)....................................................1
3.0體系流程圖..................................................1
4.0質(zhì)量管理體系管理與領(lǐng)導(dǎo)......................................11
5.0新產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)開發(fā)與操縱....................................3
6.0內(nèi)部與外部供方操縱..........................................2
7.0制造過程的操作與操縱........................................5
8.0月艮務(wù)質(zhì)量....................................................4
9.0統(tǒng)計分析....................................................1
10.0操縱質(zhì)量的測量體系..........................................1
11.0人力資源管理................................................1
12.0顧客的忠誠度................................................2
附件一、質(zhì)量管理體系職能分配表..................................3
附件二、T作主流程..............................................4
0.1手冊公布令
發(fā)布令
本公司依照1809001:2000標準、IECQQC080000:2005
標準、法律法規(guī)要求及顧客要求建立質(zhì)量管理體系,為確保本
質(zhì)量體系的有效實施并持續(xù)改善,特制定本質(zhì)量手冊C
質(zhì)量手冊是描述本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,本手
冊公布之日即為實施之日。自本手冊實施之日起,公司所有與
質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員都務(wù)必依照本手冊規(guī)定執(zhí)行C
最高管理者:宛毅
2005年12月15日
0.2管理者代表
任命令
為確保IS09001:2000標準、IECQQC080000:2005標準、
法律法規(guī)及顧客對質(zhì)量管理體系(QMS)與危害物質(zhì)過程管理
體系(HSPM)要求運行的有效性,特任命蔣勇斌為TCL金能
電池有限公司管理者代表,負責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、
實施與持續(xù)改進。
最高管理者:宛毅
2005年11月10日
0.3公司簡介
公司簡介
在研發(fā)生產(chǎn)聚合物鋰離子電池成功之后,為壯大TCL能源產(chǎn)業(yè),公司相繼
投資液態(tài)鋰離子電池、相應(yīng)的手機電池產(chǎn)品等產(chǎn)品已順利進入市場。以專業(yè)化的
技術(shù)、優(yōu)良的品質(zhì)、及時的交貨、完善的服務(wù)贏得了客戶的一致好評。
TCL金能電池公司秉持“為顧客制造價值,為社會制造效益”的不變承諾,
致力于進展中國的高新技術(shù)、清潔能源事業(yè),力爭在三至五年內(nèi)進展成世界一流
的高科技電池的研發(fā)、生產(chǎn)基地,用更新更好的技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)來回報社會,
為支持公司進展的廣大顧客制造更大的價值!公司管理層致力于建立與維持一個
符合IS09001:2000>IECQQC080000:2005標準、滿足法律法規(guī)要求與顧客要
求(包含對危害物質(zhì)的要求)的質(zhì)量管理體系,以達到使顧客滿意與持續(xù)改進的
目的。
公司地址:惠州市惠城區(qū)水口鎮(zhèn)龍津童福路。
郵編:516005
電話真/p>
0.4范圍
?總則
本手冊按IS09001:2000標準、IECQQC080000:2005標準、法律法規(guī)與顧客對
質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合公司實際,規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的具體要求。以證實
本公司具有持續(xù)地滿足顧客及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,并通過質(zhì)量管理
體系的有效實施、過程的持續(xù)改進與預(yù)防不合格,提高顧客滿意度。
本公司將產(chǎn)品的危害物質(zhì)減免(HSF)特性作為產(chǎn)品質(zhì)量特性進行管理,質(zhì)
量管理體系要求包含危害物質(zhì)過程管理體系(HSPM)要求,質(zhì)量管理體系涵蓋危害
物質(zhì)過程管理體系,公司對顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求的滿足包含對產(chǎn)品危害物質(zhì)要求的
滿足。
?應(yīng)用
本手冊依IS09001:2000標準、及IECQQC080000:2005標準與顧客要求建立
的質(zhì)量管理體系,適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。
本手冊適用于第三方認證機構(gòu)證實本公司質(zhì)量管理體系符合IS09001:2000
標準及IECQQC()8()0()0:2()05標準要求的認證,并適用于向顧客證實本公司質(zhì)量管
理體系符合IS09001:2000、IECQQC080000:2005與顧客質(zhì)量管理體系的要求。
0.5引用文件
?IS09000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語。
?IS09001:2000質(zhì)量管理體系要求。
?IECQQC080000:2005電子電器元件與產(chǎn)品危害物過程管理體系要求(Electricaland
ElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystem
Requirement,HSPM)o
0?6術(shù)語定義:
本手冊使用IS09000:2000標準中的術(shù)語與定義,另使用下列術(shù)語與定義。
?操縱計劃
對操縱計劃產(chǎn)品要求的體系與過程文件化的描述。
?防錯
生產(chǎn)與制造過程設(shè)計與開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。
?實驗室
進行包含但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或者可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、
試驗與校準的設(shè)施。
?制造
制造或者裝配下列事項的過程:
一一生產(chǎn)原材料
——生產(chǎn)件或者服務(wù)件
__裝配
——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或者其它最終服務(wù)。
?預(yù)測性保護
基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免保護問題的活動。
?預(yù)防性保護
為消除設(shè)備失效與非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動是制造過程設(shè)計輸出。
?現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所。
?特殊特性
可能影響安全性或者法規(guī)的符合性,配合、功能、性能或者產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的
產(chǎn)品特性或者制造過程參數(shù)。
?多方論證小組(CFT:CROSSFUNCTIONTEAM):
通常是指包含工程'研發(fā)'技術(shù)'生產(chǎn)'質(zhì)管'采購'商務(wù)'項目'資產(chǎn)管理等部門有關(guān)人員,以對新
產(chǎn)品品質(zhì)與生產(chǎn)設(shè)施'設(shè)備二裝'生產(chǎn)工藝流程及過程進行策劃與評估為目的而構(gòu)成的小組。
?危害物質(zhì):HS,HazardousSubstance
指任何WEEE或者RoHS、其他法律法規(guī)或者顧客要求中列明禁止使用的,對人類、其他生物或
者環(huán)境有實際或者潛在危害的物質(zhì)。
?危害物質(zhì)減免:HSF,HazardousSubstanceFree
指WEEE或者RoHS指令、或者其他適用法律法規(guī)或者顧客要求中列明的物質(zhì)的減少或者消除。
?信息服務(wù)提供商:Informationservicesprovider
指分析、監(jiān)視或者提供信息的實體或者組織,這些信息是與設(shè)計、采購、制造、保持與支持產(chǎn)
品共同使用的。
?受限物質(zhì):RestrictedSubstance
指WEEE或者RoHS指令、其他適用法律法規(guī)或者顧客要求中有限制性使用規(guī)定的物質(zhì)。
1.0質(zhì)量方針
TCL金能電池有限公司質(zhì)量方針:
趕超一流技術(shù)
追求卓著品質(zhì)
挑戰(zhàn)極限成本
滿足國際一流客戶需求。
總經(jīng)理:宛毅
2005年11月10日
3.0體系管理流程圖
4.0質(zhì)量管理體系的管理及領(lǐng)導(dǎo)
4.1質(zhì)量職能
商采
資產(chǎn)管技術(shù)/質(zhì)量管總經(jīng)財審生產(chǎn)技電池業(yè)務(wù)供
客戶務(wù)購生產(chǎn)部二程部
理部研發(fā)部理部辦部術(shù)部部方
部部
合同訂單評審設(shè)計
試生產(chǎn)
采購
信息
設(shè)備
操縱
客交成品成品
戶付入庫
滿
意
糾正與預(yù)防措施
A7
持續(xù)改進
公司總經(jīng)理為確保質(zhì)量管理體系的有效運行,實現(xiàn)質(zhì)量目標建立了相應(yīng)的組織結(jié)
構(gòu),規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系,并以適當?shù)姆绞絺鬟_到全體員工,確保在公
司內(nèi)得到充分的溝通,
公司的組織架構(gòu)圖見2.0
質(zhì)量管理體系職能分配表見附一
4.L1總經(jīng)理:
a.執(zhí)行國家與上級主管部門有關(guān)政策、法律與法規(guī);
b.確定公司的組織結(jié)構(gòu)、分配機構(gòu)及其職能;
c.確定公司進展與投資方向:
d.負責(zé)公司的經(jīng)營決策及日常管理工作;
e.負責(zé)向董事會匯報公司的經(jīng)營狀況與重大的經(jīng)營決策;
f.指定管理者代表負責(zé)建立公司質(zhì)量體系與保持體系的有效運行;
g.制定公司的總方針(包含質(zhì)量方針與HSF方針)、確保目標(包含質(zhì)量目標
與危害物質(zhì)管理目標)的建立,授權(quán)管理者代表組織管理評審;
h.對公司重大的質(zhì)量事故負責(zé);
i.負責(zé)對直接下屬進行考核;
j.總經(jīng)理的全部工作向董事會負責(zé)。
4.1.2運營總監(jiān):
a、貫徹執(zhí)行國家與上級主管部門有關(guān)政策、法律與法規(guī);
b、參與制定公司產(chǎn)品進展規(guī)劃與戰(zhàn)略研究;
c、統(tǒng)籌公司技術(shù)開發(fā)部的管理工作;
d、統(tǒng)籌采購供應(yīng)鏈管理工作;
e、統(tǒng)籌信息管理部的管理工作;
f、負責(zé)組織行業(yè)技術(shù)進展信息情報的收集與分析;
g、負責(zé)制定公司產(chǎn)品進展規(guī)劃與產(chǎn)品開發(fā)的基本方向;
h、全部工作向總經(jīng)理負責(zé)。
4.1.3制造總監(jiān):
a、參與制定公司產(chǎn)品進展規(guī)劃與戰(zhàn)略研究;
b、統(tǒng)籌制造中心生產(chǎn)技術(shù)部、工程部、質(zhì)量管理部及生產(chǎn)部的管理工作;
c、定期跟進及核查所屬各部之工作進度及績效;
d、及時組織解決運作過程中出現(xiàn)的各類問題,保證生產(chǎn)運作順利進行;
e、制定屬下各部門部長的職務(wù)說明書與績效標準并落實;
f、制造系統(tǒng)各項開支費用、設(shè)備費用、測試費用等審批并進行合理操縱;
g、監(jiān)督跟進新產(chǎn)品的開發(fā)工作;
h、上級交辦的其它工作。全部工作向總經(jīng)理負責(zé)。
4.1.3營銷副總監(jiān):
a、貫徹執(zhí)行國家與上級主管部門有關(guān)政策、法律與法規(guī);
b、負責(zé)制定公司產(chǎn)品進展規(guī)劃與戰(zhàn)略研究,國外行業(yè)技術(shù)進展信息情報的
收集與分析;
c、統(tǒng)籌電池業(yè)務(wù)部管理工作;
d、統(tǒng)籌公司銷售與商務(wù)運營部的管理工作;
e、負責(zé)海外及大陸各類產(chǎn)品用鋰電芯及鋰電池市場開拓、銷售、
合同評審、售前與售后服務(wù)等有關(guān)事宜;
3組織協(xié)調(diào)技術(shù)、研發(fā)、工程及品質(zhì)人員,解決銷售一線問題;
g、審定價格政策擬制及監(jiān)督執(zhí)行;
h、全部工作向總經(jīng)理負責(zé)。
4.1.4財務(wù)總監(jiān):
a、貫徹執(zhí)行國家與上級主管部門有關(guān)政策、法律與法規(guī);
b、參與生產(chǎn)經(jīng)營決策,對擬建項目或者新產(chǎn)品投資進行財務(wù)評價,己投資項
目
的收益分析;
c、統(tǒng)籌公司資產(chǎn)管理部與財審部的管理工作;
d、負責(zé)財務(wù)管理制度,組織年度預(yù)算及實施,制訂資金管理計劃的與實施;
e、建立公司資金流、信息流、物流信息管理系統(tǒng);
f、與財政/稅務(wù)/外管/銀行/會計事務(wù)所等部門,中介機構(gòu)、上級公司及
股東的溝通。
g、建立成本操縱體系,實施成本全過程操縱與品質(zhì)成本的分析與操縱;
h、全部工作向總經(jīng)理負責(zé)。
4.1.6管理者代表:
公司總經(jīng)理在管理層指定一名管理者代表,見02管理者代表任命,其職責(zé)與權(quán)
限。
a、貫徹國家與上級主管部門有關(guān)政策、法律、法規(guī);
b、組織制訂與貫徹公司質(zhì)量方針與年度質(zhì)量目標;
c、組織制訂與貫徹HSF方針與目標;
d、確保質(zhì)量(包含HSF)管理體系建立、實施、保持與持續(xù)改進;
e、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理及HSPM體系的運行業(yè)績,及改進的需求與建議;
3在整個企業(yè)內(nèi)部促進滿足客戶要求的意識形成;
g、負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理及HSPM體系審核;
h、負責(zé)質(zhì)量管理及HSPM體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
4.1.7項目管理部的職責(zé)
a.負責(zé)公司的質(zhì)量管理體系認證工作,包含危害物質(zhì)管理體系的統(tǒng)籌工作;
b.負責(zé)保護公司質(zhì)量體系(含危害物質(zhì)管理體系)及環(huán)境管理體系的有效運
行,包含組織內(nèi)部審核及管理評審等;
c.負責(zé)統(tǒng)籌客戶體系審核及發(fā)現(xiàn)點的糾正與預(yù)防措施的跟進;
d.統(tǒng)籌公司流程優(yōu)化工作;
e.負責(zé)公司受控文件的標準化、發(fā)放、存檔等管理工作
f.六西格瑪培訓(xùn)及改善項目實施統(tǒng)籌;
g.負責(zé)公司質(zhì)量標準及法規(guī)的收集
h.專利申請及引進國家項目資金管理.
i.參與持續(xù)改進工作;
4.1.8營銷中心(電池業(yè)務(wù)部.銷售部,商務(wù)運營部)職責(zé)
a.負責(zé)海外及大陸鋰電芯及鋰電池市場開拓、銷售、合同評審、
售前與售后服務(wù)、船務(wù)報關(guān)等有關(guān)事宜;
b.顧客信息的收集、與顧客的溝通、顧客滿意度的調(diào)查與分析等;
c.月度銷售計劃及樣品計劃的制定及報批;
d.銷售合同范本與單證制作審核及操縱管理;
e.客戶評估及管理,行業(yè)動態(tài)分析,公司對外網(wǎng)站保護;
f.組織協(xié)調(diào)技術(shù)、研發(fā)、工程及品質(zhì)人員,解決銷售一線問題。
4.1.9技術(shù)開發(fā)部職責(zé)
a.完成公司下達的項目任務(wù)指標;
b.對聚合物電芯的進展與戰(zhàn)略進行規(guī)劃與研究;
c.根據(jù)市場需求,組織進行聚合物電芯產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料方面的改進工作;
d.實現(xiàn)研發(fā)技術(shù)向產(chǎn)品中試階段的轉(zhuǎn)化,提供完整的技術(shù)資料;
e.收集與分析國內(nèi)外行業(yè)最新技術(shù)進展信息,將其應(yīng)用與研發(fā)工作并整理歸
檔;
f.定期進行研發(fā)設(shè)備的配置規(guī)劃;
g.完成公司下達的階段性的開發(fā)任務(wù);
h.探索新工藝、新材料、新技術(shù);
i.材料或者另部件的技術(shù)標準制定與確認;
4.L10生產(chǎn)技術(shù)部職責(zé)
a.生產(chǎn)技術(shù)工藝的制定;
b.生產(chǎn)過程中技術(shù)問題的分析與解決;
c.新產(chǎn)品研究開發(fā)及向產(chǎn)品中試階段的轉(zhuǎn)化,提供完整的技術(shù)資料;
d.從技術(shù)角度降低產(chǎn)品的成本;
e.改進產(chǎn)品的性能;
f.探索新工藝、新材料、新技術(shù);
g.材料或者另部件的技術(shù)標準制定與確認;
h.產(chǎn)品規(guī)格書的制定;
i.新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的策劃與操縱與設(shè)計FMEA、設(shè)計更換的操縱;
j.參與新產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作及過程的設(shè)計開發(fā)的策劃與操縱工作。
4.L11采購部職責(zé)
a.負責(zé)公司生產(chǎn)用原輔材料及非生產(chǎn)用物料的采購;
b.針對公司產(chǎn)品模塊組建各物控采購職能項目組,制定物料需求及采購計劃;
c.負責(zé)采購任務(wù)的實施與跟催工作,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常生產(chǎn);
d.合理地開發(fā)新供應(yīng)商/服務(wù)商,定期對供應(yīng)商實施評估,以確保采購品質(zhì)并
降低成本;
e.系統(tǒng)地制定物料存量管制,確保降低庫存公司資金周轉(zhuǎn);
4.1.12資產(chǎn)管理部職責(zé)
a.負責(zé)原材料、半成品、成品的搬運、貯存、包裝、防護與交付;
b.處理公司成品、原輔材料的收、發(fā)、結(jié)、轉(zhuǎn)、并、消等業(yè)務(wù);
c.保護完善各類賬簿、表單、憑證,向財務(wù)部門提供資料信息;
d.完成公司交辦的其它工作任務(wù)。
4.1.13質(zhì)量管理部職責(zé)
a.負責(zé)對來料、成品與出貨進行質(zhì)量操縱,并對產(chǎn)品與制造過程進行審核與
不合格品的操縱,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,進行協(xié)調(diào)處理,并跟催改善措施的實
施;
b.負責(zé)客戶投訴的處理,組織有關(guān)部門進行原因分析,做出相應(yīng)改善措施,
并跟進實施效果
c.參與合同評審,參與供應(yīng)商的選擇、評定與操縱;
d.負責(zé)公司所有檢測設(shè)備的檢定、校壓、測量系統(tǒng)分析及管理工作;
e.參與公司質(zhì)量目標的制定與操縱及考核;
f.負責(zé)公司內(nèi)統(tǒng)計技術(shù)的選擇與應(yīng)用;
g.與品質(zhì)成本的分析與操縱工作,數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改進工作;
4.1.13工程部職責(zé)
a.負責(zé)公司所有設(shè)備改造、工藝改良、工裝夾具的設(shè)計制作工作;
b.制訂完善設(shè)備程序、規(guī)章制度及安全規(guī)范;
c.建立及完善所有設(shè)備的檔案資料;
d.參與新的電池項目開發(fā);
e.建立技術(shù)快速反應(yīng)系統(tǒng),加速自身加工能力;
f.國內(nèi)外設(shè)備及其管理信息的收集、歸檔;
g.判定所轄設(shè)備能否使用;
h.判定購進或者加工的設(shè)備、模具、零配件合格與否;
i.監(jiān)控設(shè)備的安全防范措施。
4.1.14生產(chǎn)部職責(zé)
a.根據(jù)市場傳達的信息,制訂生產(chǎn)計劃;
b.負責(zé)公司所有生產(chǎn)設(shè)備的保護、保養(yǎng)、調(diào)校等工作;
c.在日常生產(chǎn)中,操縱電芯生產(chǎn)的過程質(zhì)量,按時、按質(zhì)完成生產(chǎn)計劃;
d.協(xié)助有關(guān)部門及時解決生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的品質(zhì)問題,不斷降低不良率;
e.制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,保證生產(chǎn)工藝的實施,提高生產(chǎn)效率;
f.產(chǎn)品生產(chǎn)統(tǒng)計記錄;
h.檢查勞動紀律,結(jié)合6s管理,提高工作效率,安全生產(chǎn);
i.對員工進行上崗培訓(xùn),對員工進行定期考核;
j.操縱生產(chǎn)成本,提高材料利用率。
4.1.15總經(jīng)辦工作職責(zé)
a.據(jù)公司經(jīng)營戰(zhàn)略制訂人力資源規(guī)劃;
b.通過對業(yè)務(wù)流程分析對組織架構(gòu)設(shè)計提出建議;
c.組織實施人員招聘、培訓(xùn)、考核、薪酬與人事管理,提高員工整體素養(yǎng);
d.組織建設(shè)企業(yè)文化,建立適合于企業(yè)進展的文化氛圍。
e.負責(zé)公司的保衛(wèi)、消防、安全生產(chǎn)管理與生產(chǎn)環(huán)境的操縱工作;
f.負責(zé)固定資產(chǎn)、食堂、宿舍管理工作;
g.負責(zé)配合公司人員辦理各類證件;
h.負責(zé)車輛管理與調(diào)度;負責(zé)其他行政后勤管理工作
4.1.16質(zhì)量改進
公司由管理者代表確定質(zhì)量改進方向與質(zhì)量改進項目,由項目管理部組織
有關(guān)部門實施。
4.2質(zhì)量方針與目標
4.2.1質(zhì)量方針:
質(zhì)量方針(包含HSF方針)是公司總體經(jīng)營方針的構(gòu)成部分,表達本公司
的質(zhì)量宗旨與質(zhì)量指導(dǎo)思想,滿足顧客的要求與期望,并持續(xù)改進的承諾。
a.質(zhì)量方針為制定與評價質(zhì)量目標提供框架。
b.高管理者確保質(zhì)量方針在各個部門、各個層次進行溝通與傳遞,使全體員
工懂得方針,并在各自的工作崗位上遵照執(zhí)行C
c.質(zhì)量方針的制定參見《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標操縱程序》。
4.2.2質(zhì)量目標
a.質(zhì)量目標(包含HSF目標)由質(zhì)量管理部統(tǒng)籌制定、評價與修改,由管理
者代表組織討論與評審,由總經(jīng)理批準,見《質(zhì)量方針與目標操縱程序》。
b.質(zhì)量目標依質(zhì)量方針與公司的經(jīng)營計劃每年制定年度目標,各職能部門依
公司的質(zhì)量目標分解為部門的質(zhì)量目標。
c.質(zhì)量目標中關(guān)鍵目標需分解到每季度或者每月目標,目標需表達改進趨勢。
d.質(zhì)量管理部每月負責(zé)組織質(zhì)量目標的統(tǒng)計工作,各責(zé)任部門負責(zé)本部門質(zhì)
量目標的統(tǒng)計,質(zhì)量管理部每月組織對目標完成情況進行評審,并把評審
的結(jié)果呈交總經(jīng)理。
e.危害物質(zhì)減免(HSF)目標,如適用,應(yīng)包含消除受限物質(zhì)的時間表。
f.各責(zé)任部門對未達到目標的項目,需制訂改善的措施與進行跟蹤。
4.3質(zhì)量體系文件
質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的根據(jù),起到溝通意思與統(tǒng)一行動
的作用,危害物質(zhì)過程管理文件是質(zhì)量管理體系文件的有機構(gòu)成部分,本公司的
質(zhì)量管理體系文件包含:
a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(包含產(chǎn)品的HSF方針及目標)
b.質(zhì)量手冊
c.IS09001:2000、IECQQC080000:2005、法律法規(guī)及顧客對質(zhì)量體系的
要求
規(guī)定形成的程序文件。
d.本公司為實施質(zhì)量與11SF管理體系所需的工作指令文件(包含作業(yè)指導(dǎo)
書、技術(shù)規(guī)范、國際標準、顧客工程標準/規(guī)范)。
e.標準要求及體系運行所需的質(zhì)量記錄。
4.3.1文件的操縱
a.本公司對質(zhì)量與HSF管理體系文件進行操縱,以確保所有需使用文件的
場合都應(yīng)獲得所使用文件的有效版本。
b.公司項目管理部體系組負責(zé)對文件的操縱見《文件與資料操縱程序》。
c.各責(zé)任部門負責(zé)文件充分性,適宜性的評審,必要時,責(zé)任部門提出修
訂與重新審批。
d.文件發(fā)放時進行狀況標識,確保質(zhì)量管理體系運行的場合能獲得與使用
文件的有效版本,及時收回失效或者作廢的文件,假如需保留失效或者作
廢文件,各責(zé)任部門應(yīng)及時標識防止誤用。
e.各責(zé)任部門需對使用的外來文件(如顧客工程標準/規(guī)范、國標)評審與
實施。
f.管理者代表、項目管理部與各部門每年定期對質(zhì)量體系文件進行適宜性
評審,不符合時應(yīng)及時糾正。
4.4信息與數(shù)據(jù)
a.公司制定《信息與數(shù)據(jù)分析程序》要求商務(wù)/設(shè)計/采購/質(zhì)量管理部/生產(chǎn)
部/總經(jīng)辦/財審部確定、收集與分析適當?shù)臄?shù)據(jù),用以證實質(zhì)量管理體系
適宜性與有效性,并評價在何處能夠持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
b.信息來源包含:
?供方業(yè)績
?顧客滿意
?競爭者的標準
?顧客投訴
?監(jiān)視與測量的數(shù)據(jù)
?銷售業(yè)績
?資金運作
?HSF業(yè)績及持續(xù)改進的情況
c.信息與數(shù)據(jù)的分析與利用
?管理層制訂公司規(guī)劃、決策。
?改善公司總體業(yè)績。
?熟悉客戶的滿意狀況與改善的根據(jù)。
?產(chǎn)品要求的符合性,過程與產(chǎn)品的趨勢。
?物料的供應(yīng)狀況與供應(yīng)商的改善。
4.5質(zhì)量成本體系
4.5.1本公司建立質(zhì)量成本體系,由財審部負責(zé)對質(zhì)量成本的匯總,質(zhì)量管理部
負責(zé)對質(zhì)量成本的分析并組織減少質(zhì)量成本的計劃,參見《品質(zhì)成本操縱程
序》。
質(zhì)量成本體系包含下列內(nèi)容。
?預(yù)防成本、鑒定成本,失效成本(包含內(nèi)部與外部)。
?質(zhì)量成本也用于非制造部門。
.制訂目標與有關(guān)的改進措施。
4.6管理評審
4.6.1總則
總經(jīng)理每年至少一次與管理層及各部門的主管一起進行管理評審,當公司
組織結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大的變化或者連續(xù)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量事故與顧客投訴,外部環(huán)境條
件發(fā)生重大變化,影響公司的經(jīng)營與方向時,當工作實際完成情況與質(zhì)量目標
嚴重背離時,也需進行管理評審以確保公司現(xiàn)行質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性與有效
性,危害物質(zhì)識別、使用,不符合及其糾正預(yù)防情況等,以滿足IS09001:2000、
IECQQC080000:2005>法律法規(guī)及顧客的要求,與本公司規(guī)定的質(zhì)量方針與
目標。管理評審記錄應(yīng)儲存,參見《管理評審程序》。
4.6.2管理評審前,各職能部門提供內(nèi)容,包含:
a.內(nèi)審、外審結(jié)果
h客戶滿意度調(diào)查結(jié)果及客戶投訴狀況
c.糾正措施、預(yù)防措施與實施效果的情況
d.過往管理評審所確定采取措施的實施情況與效果
e.質(zhì)量體系改進的建議
f.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標符合公司經(jīng)營進展目標與程序
g.危害物質(zhì)過程管理實施情況與效果
4.6.3評審輸出
管理評審由總經(jīng)理主持,由各部門主管以上人員根據(jù)評審輸入內(nèi)容進行討
論、審議,確定評審輸出結(jié)果,可能涉及下列內(nèi)容:
?找出現(xiàn)有質(zhì)量管理體系及過程、產(chǎn)品質(zhì)量與資源配置需改進措施。
?確定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標是否有需要修改的內(nèi)容。
4.6.4管理者代表根據(jù)評審輸入,輸出《管理評審報告》,總經(jīng)理批準后,各部門
負責(zé)實施,管理者代表或者指定人員跟蹤與驗證。
4.7持續(xù)改進
本公司通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內(nèi)外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正/預(yù)防
措施與管理評審等促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進,參見《持續(xù)改進程序》。
?習(xí)慣市場競爭的需要,滿意顧客要求與期望,務(wù)必不斷改進產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)
量,改進質(zhì)量管理體系有效性與適宜性。
4.8糾正與預(yù)防措施
4.8.1質(zhì)量管理部制訂與實施《糾正與預(yù)防措施操縱程序》,防止不合格品的再
發(fā)生,需針對不合格的原因采取措施。
4.8.2解決問題的方法。
當外部或者內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范要求不符合要求時,本公司通常使用8D方法來
解決問題,當出現(xiàn)外部不符合時,顧客有要求時,按顧客方法執(zhí)行,參見《糾正
與預(yù)防措施操縱程序》。
4.8.3預(yù)防措施的理念與規(guī)劃
4.8.3.1預(yù)防措施的理念在各層次得到培訓(xùn)I,糾正預(yù)防與成績被各職能部門分享。
4.8.3.2在產(chǎn)品,服務(wù)與管理方面使用有效預(yù)防問題的方法,包含:
?PFMEA
?DFMEA
?DOE
?產(chǎn)品過程審核
?可靠性試驗
?識別顧客的要求
參見《設(shè)計/過程FMEA程序》、《產(chǎn)品/過程審核程序》
4.9質(zhì)量記錄的操縱
各責(zé)任部門按《記錄操縱程序》規(guī)定要求執(zhí)行,確保產(chǎn)品符合要求與質(zhì)量管
理體系有效運行的證據(jù)的儲存。
a.公司各部門負責(zé)質(zhì)量記錄(包含電子版)標識、收集、編目、保護與分析質(zhì)
量記錄,要求形成的質(zhì)量記錄真實、客觀、完整、清晰,質(zhì)量記錄應(yīng)表格化、
規(guī)范化,便于檢索與查閱。
b.質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,有防潮、防變質(zhì)、防丟失的措施。
C.質(zhì)量記錄規(guī)定儲存期,各責(zé)任部門依儲存期儲存,超過儲存期需經(jīng)批準后銷
毀與廢棄。參見《記錄貯存周期規(guī)定》
4.10內(nèi)部審核
4.10.1質(zhì)量管理部負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃與管理工作并制定《內(nèi)部審
核程序》進行實施。危害物質(zhì)過程管理的內(nèi)部審核,能夠結(jié)合質(zhì)量管理體系內(nèi)部
審核進行,也能夠單獨進行。
4.10.2本公司通常每隔半年進行一次內(nèi)部審核,當發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或者顧客
埋怨時,需適當增加內(nèi)部審核次數(shù),內(nèi)部質(zhì)量審核根據(jù)所審核活動的實際情況與
重要性來安排日程計劃,并由與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進行。
4.10.3內(nèi)部審核項覆蓋所有的班次,并根據(jù)審核計劃進行。
4.10.4審核現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題,負責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。
4.10.5內(nèi)審員負責(zé)跟蹤審核活動,并驗證與跟蹤所采取糾正措施的實施情況及其
有效性。
4.11應(yīng)急計劃
公司制訂《緊急情況應(yīng)急計劃》,在緊急事件發(fā)生時,明確各責(zé)任部門的處理職責(zé)。
?事故發(fā)生時,組織處理的人員
?事故根本原因的分析與影響程度以防事故復(fù)發(fā)
?應(yīng)通知用戶,確定交貨日期
4.12獎勵激勵
總經(jīng)辦制訂《提案改善管理制度》,同意改進質(zhì)量與生產(chǎn)的建議,對已采納
的建議予以支持與鼓勵。
4.13合同評審
4.13.1商務(wù)部負責(zé)歸口管理對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審,由各有關(guān)部門參與,參見《銷
售合同/訂單評審、執(zhí)行與協(xié)調(diào)程序》。
4.13.2評審需包含已識別的顧客要求,隱含的要求,法律法規(guī)的要求,與本公司
有能力滿足的要求。
4.13.3評審的時機應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行,包含同意合同
或者訂單及同意合同或者訂單的更換。
4.13.4評審的內(nèi)容包含:
a.規(guī)定的要求(包含產(chǎn)品HSF要求)明確形成文件。
b.顧客的口頭訂單或者合同在同意之前對顧客要求進行確認。
c.與往常不一致的要求已解決。
d.本公司有能力滿足規(guī)定的要求。
4.13.5市場部應(yīng)保持評審結(jié)果與評審所要求采取措施的記錄。
5.0新產(chǎn)品/技術(shù)/服務(wù)的開發(fā)與操縱
5.1設(shè)計與開發(fā)輸入
5.1.1商務(wù)部負責(zé)設(shè)計與開發(fā)的輸入接口,懂得有關(guān)產(chǎn)品的要求,落實顧客要求,
提出設(shè)計與開發(fā)的目的根據(jù),輸入的信息包含如下,具體參見《客戶信息管理程
序》《設(shè)計策劃程序》。
?明確反映用戶需要,以用戶輸入為基礎(chǔ)。
?重點是產(chǎn)品功能、性能、危害物質(zhì)含量、標識與包裝、儲存、保管、維修
與處置要求。
.產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范(包含HSF要求)得到評審,以保證符合用戶要求。
?適用的國內(nèi)外法律法規(guī)要求。
5.2設(shè)計與開發(fā)策劃
5.2.1技術(shù)部/研發(fā)部負責(zé)設(shè)計與開發(fā),就是將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過程或者體系規(guī)定
的特性與規(guī)范的一組過程,參見《設(shè)計策劃程序》。
5.2.2設(shè)計與開發(fā)的程序為:項目的立項一樣品一試產(chǎn)一批量生產(chǎn)。
523設(shè)計與開發(fā)立項之前,設(shè)計部門進行策劃,保證新產(chǎn)品/技術(shù)/服務(wù)滿足已定
的性能目標(包含開發(fā)時間,目標值與評估方法)。
524設(shè)計與開發(fā)項目中,委派充分合格的人員。
525新的/修改的產(chǎn)品過程、技術(shù)與服務(wù)的各階段中應(yīng)規(guī)定實施的責(zé)任.
5.2.6在設(shè)計策劃時?,應(yīng)在文件中識別受限物質(zhì)的使用,制定計劃明確規(guī)定如何
操縱與最終替換/消除受限物質(zhì)在部品中的使用。
5.3設(shè)計基礎(chǔ)
設(shè)計部門對新產(chǎn)品的性能設(shè)計時參見下列內(nèi)容:
?以世界先進廠家的性能為標桿,如索尼、東芝
?以公司現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ)。
?根據(jù)新產(chǎn)品技術(shù)與服務(wù)的功能、特點、開發(fā)能力與周期時間而定。
5.4設(shè)計規(guī)劃
本公司由研發(fā)中心負責(zé)對產(chǎn)品、技術(shù)及服務(wù),達到世界先進產(chǎn)品的性能及保持領(lǐng)
先地位,組織對產(chǎn)品進行研發(fā),并制訂中長期的計劃,設(shè)計部門根據(jù)中長期計劃
分解至年度計劃,并組織實施,定期對中長期計劃作修正與評估。
5.5特殊特性的操縱
本公司由設(shè)計部門依顧客的要求與D/PFMEA組織多方論證小組識別產(chǎn)品的特殊
特性,并對特殊特性在樣品、制造過程進行操縱,表達在《操縱計劃》中。參見
《特殊特性識別與標識程序》與《操縱計劃管理程序》。
5.6設(shè)計技能
公司明確要求研發(fā)人員在適用時應(yīng)用不限于下列的技能:
?公差設(shè)計
?實驗設(shè)計DOE
?計算機輔助設(shè)計CAD
?計算機輔助制造CAM
?材料或者元組件的危害物質(zhì)知識
5.7設(shè)計開發(fā)計劃
571設(shè)計部門在新產(chǎn)品立項批準后,編制設(shè)計開發(fā)計劃,包含下列內(nèi)容:
?設(shè)計開發(fā)所需的階段
?設(shè)計開發(fā)進度
?設(shè)計的質(zhì)量目標(包含HSF目標)
?確定新增設(shè)備(包含新的檢測設(shè)備)
?設(shè)計開發(fā)評審、驗證與確認的時機
5.7.2設(shè)計開發(fā)計劃、各階段的評審經(jīng)多方評審?fù)瓿伞?/p>
5.8設(shè)計工具及應(yīng)用
設(shè)計開發(fā)人員在新產(chǎn)品的開發(fā)過程中使用適用性下列設(shè)計工具:
?實驗設(shè)計DOE
?計算機輔助設(shè)計CAD
?計算機輔助制造CAM
?數(shù)據(jù)庫
使用以上工具為縮短開發(fā)周期與改進質(zhì)量。
5.9設(shè)計開發(fā)輸出
a.技術(shù)部/研發(fā)部在新產(chǎn)品的開發(fā)過程中制定設(shè)計開發(fā)流程,確定設(shè)計與開發(fā)每
個階段中所需開展的活動及輸出的文件。
b.項目工程師在新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)時建立數(shù)據(jù)管理,供生產(chǎn)與開發(fā)方面能夠快
速利用。
c.當設(shè)計要求使用受限物質(zhì)時,應(yīng)制訂文件以操縱、標識、監(jiān)視與測量過程/產(chǎn)
品,包含分包產(chǎn)品/過程。
5.10設(shè)計與開發(fā)評審
5.10.1設(shè)計與開發(fā)使用多方論證小組以檢查表的形式,參見《設(shè)計評審驗證確認
程序》,通常分下列階段:
?項目立項
?樣品
?試產(chǎn)
5.10.2設(shè)計與開發(fā)的評審依產(chǎn)品的不一致階段而確定評審階段,評審時著重評審
設(shè)計資料,適宜時可邀請顧客、供方與合作方代表參加。
5.10.3設(shè)計與開發(fā)的結(jié)果要滿足要求的能力,并提出存在的問題與改進建議。
5.11設(shè)計與開發(fā)的驗證與確認
5.11.1設(shè)計部門組織設(shè)計與開發(fā)全過程進行設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入(如性能、質(zhì)
量、HSF、可靠性及保養(yǎng)性)要求的驗證,驗證的方式取決設(shè)計與開發(fā)的工作內(nèi)
容形式,如理論計算,樣件設(shè)計、試驗、測試等。
5.11.2設(shè)計部門負責(zé)對設(shè)計最終結(jié)果產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或者已知的預(yù)期
用途的認定,同時需符合國家法律或者國家強制性規(guī)定與標準要求。設(shè)計的確認
通常使用顧客確認的方式進行。
5.12設(shè)計更換
5.12.1設(shè)計開發(fā)過程與批量生產(chǎn)以后都可能由于種種原因,如:顧客提出的更換、
降低成本而更換的材料,供應(yīng)商提出的更換,新材料的使用,設(shè)計與開發(fā)的更換,
生產(chǎn)過程工藝的更換等,由責(zé)任部門提出,由設(shè)計部門負責(zé)實施.參見《設(shè)計/過程
更換操縱程序》。
5.12.2設(shè)計部門組織有關(guān)部門對設(shè)計與過程更換進行評審、驗證與確認,以確保
設(shè)計更換對產(chǎn)品與技術(shù)文件的影響得到有效的操縱。如設(shè)計更換有可能導(dǎo)致產(chǎn)品
中危害物質(zhì)含量增加時,務(wù)必及時通知顧客。
5.12.3更換實施時,更換的有關(guān)文件按原批準程序進行批準,依《文件與資料操
縱程序》發(fā)放回收,同時更換后有關(guān)的部門對更換的實施批號、日期、設(shè)備/夾
具進行記錄。
6.()內(nèi)部及外部供方操縱
公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合采購要求,包含HSF要求。同時保證所有采購的HSF
部件/材料避免受限物質(zhì)的污染。
6.1采購信息
6.1.1采購部負責(zé)依訂單、意向訂單、安全庫存要求,物料庫存在途量制訂《物
料采購計劃》與《物料采購訂單》,請參照《生產(chǎn)計劃操縱程序》《采購操縱程序》。
6.1.2采購部負責(zé)提供供應(yīng)商采購產(chǎn)品,服務(wù)的要求,通常包含:
物料名稱/編號/規(guī)格型號(圖紙、規(guī)格書、樣本、HSF要求等)/
數(shù)量/單價/交貨日期/付款方式/服務(wù)等要求
以上采購的要求須與供應(yīng)商明確與確認。
6.1.3物料采購計劃與采購要求發(fā)生變更時,采購部第一時間通知供應(yīng)商,同時
要求供應(yīng)商對更換前后的物料做出標識。
6.2采購產(chǎn)品的驗證
6.2.1倉儲課負責(zé)對已采購產(chǎn)品的接收,確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的物料采購訂單
的要求。
6.2.2假如采購產(chǎn)品/材料/元組件為含有受限物質(zhì)的,應(yīng)在材料接收時清晰地說明
采購的受限物質(zhì)。
6.2.3質(zhì)量管理部IQC負責(zé)對采購的產(chǎn)品進行驗證與檢驗、確保產(chǎn)品符合設(shè)計與
制造的要求,請參照《來料檢驗程序》。
a.驗證:供方提供的產(chǎn)品、規(guī)格、產(chǎn)品的標識與檢驗報告是否符合采購訂
單與有關(guān)資料的要求。
b.檢驗:依材料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗、經(jīng)檢驗合格后方可入庫。應(yīng)在
檢驗數(shù)據(jù)中區(qū)別出含危害物質(zhì)的材料/元組件。
c.檢驗不合格時,依《不合格品操縱程序》執(zhí)行。
d.如需在供方進行驗證時,質(zhì)量管理部對檢驗需制訂檢驗指導(dǎo)書。
e.如有顧客的驗證,既不能免除本公司提供可接收產(chǎn)品責(zé)任,也不能排除事
后顧客的拒收。
6.3供應(yīng)商監(jiān)控
6.3.1供應(yīng)商的分類管理
a.采購部根據(jù)供應(yīng)商產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響,將供應(yīng)商分為A、B、C類
進行管理。
b.采購部依供應(yīng)商的質(zhì)保書,綜合成本,物流周轉(zhuǎn)、交貨期、合作態(tài)度與潛力
等,建立《合格供應(yīng)商名冊》,參照《供應(yīng)商選擇與評審程序》。
6.3.2供應(yīng)商的日常管理與定期評審
6.3.2.1采購部負責(zé)合格供應(yīng)商供貨及時性、準確性的監(jiān)控,質(zhì)量管理部將供應(yīng)商
的品質(zhì)狀況(包含供應(yīng)產(chǎn)品的滿足HSF要求的狀況)反饋采購部與供應(yīng)商。
6.322采購部定期收集供應(yīng)商質(zhì)量、交貨、成本合作性等信息進行評估。
632.3采購部根據(jù)評估結(jié)果通報供應(yīng)商,并要求其對評分低的項目進行改善。
6.4供應(yīng)商過程能力,早期參與與持續(xù)改進。
6.4.1質(zhì)量管理部應(yīng)定期獲得供應(yīng)商的過程能力報告,并作為供應(yīng)商績效評價的
一部分,及時掌握供應(yīng)商過程能力狀況,要求供應(yīng)商不斷提高其過程能力。過程
能力包含保證產(chǎn)品HSF的能力。
6.4.2每年質(zhì)量管理部與采購部與A類供應(yīng)商確定其質(zhì)量目標與交付日期,定期
與供應(yīng)商召開會議進行檢討,當未達目標時,應(yīng)要求供應(yīng)商找出未達標目標的原
因,制訂持續(xù)改善計劃。
6.4.3關(guān)于過程能力良好,綜合績效評審優(yōu)秀的供應(yīng)商,鼓勵參與公司的新產(chǎn)品
早期開發(fā),參見《供應(yīng)商監(jiān)控程序》。
6.5供應(yīng)商伙伴關(guān)系
公司對績效表現(xiàn)良好的A類物料供應(yīng)商及供應(yīng)商合作意向,可考慮與其建立戰(zhàn)
略伙伴關(guān)系,在資源共享,新產(chǎn)品開發(fā),供應(yīng)鏈優(yōu)化等方面實現(xiàn)雙贏戰(zhàn)略,保持
良好的合作績效。
6.6溝通
6.6.1采購部與質(zhì)量管理部,為了有效與供應(yīng)商展開合作,要求溝通人員具有如
下要求:
?有足夠的經(jīng)驗與明白公司對供應(yīng)商的質(zhì)量改進程序與流程。
7.0制造過程的操作與操縱
7.1本公司聚合物鋰電池產(chǎn)品生產(chǎn)包含下列要緊過程
采購f來料檢驗f制造裝配f包裝f成品檢驗f入庫f出廠檢驗f出廠一售
后服務(wù)
7.2制造過程的策劃與操縱
設(shè)計部門負責(zé)組織多方論證小組,對產(chǎn)品從項目的批準到產(chǎn)品的批量生產(chǎn)進
行全面的策劃,參見《試生產(chǎn)操縱程序》《生產(chǎn)過程操縱程序》。
7.2.1產(chǎn)品投入生產(chǎn)時,各責(zé)任部門需對產(chǎn)品的重要制造過程的目標進行統(tǒng)計,
并對是否達到原設(shè)定的目標進行評估。重要制造過程目標包含質(zhì)量、生產(chǎn)周期、
準時交付、產(chǎn)品的可靠性、設(shè)備保護、SPC能力、工時缺失等,參見《公司年度
質(zhì)量目標》。
7.2.2設(shè)計部門負責(zé)提供產(chǎn)品制造過程的資料,如零件清單、物料技術(shù)要求、工
藝文件、工藝流程圖等。關(guān)于HSF有關(guān)過程的設(shè)備配備、點檢,保證具有生產(chǎn)
HSF產(chǎn)品所需的設(shè)備設(shè)施。
7.2.3設(shè)計部門組織多方論證小組,使用PFMEA的方法預(yù)防問題的發(fā)生,參見《過
程FMEA程序》。
7.2.4生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)對產(chǎn)品制造設(shè)備的參數(shù)進行設(shè)定與制造過程設(shè)置檢驗點,
并確定操縱方法。
?設(shè)備與工裝夾具的能力達到規(guī)定的要求。
?關(guān)鍵設(shè)備與檢測設(shè)備進行預(yù)防性保護與保養(yǎng)。
?通常設(shè)備的保護與保養(yǎng)。
參見《設(shè)施設(shè)備策劃與管理程序》。
725生產(chǎn)部負責(zé)對產(chǎn)品的制造進行監(jiān)控,包含:
?確保合格的員工上崗,受過作業(yè)方法,設(shè)備使用的培訓(xùn)。
?制訂工序標準作業(yè)指導(dǎo)書,應(yīng)包含HSF作業(yè)要求。
?推行5s管理確保所有工具、文件及生產(chǎn)設(shè)備保持清潔整齊。
?對過程進行檢驗,確保工序符合規(guī)定的要求。
?應(yīng)特別關(guān)注工序轉(zhuǎn)換情況,保證滿足產(chǎn)品的HSF要求。
?應(yīng)識別可能導(dǎo)致污染及被污染的過程并形成文件,確定避免這些污染過程
發(fā)生的措施。同時,在文件中規(guī)定對可能發(fā)生的污染的應(yīng)對措施。
?必要時,公司使用適宜的HSF監(jiān)視與測量設(shè)備或者其他替代辦法對產(chǎn)品的
HSF特性進行監(jiān)測。
參見《過程檢驗與試驗程序》。
726質(zhì)量管理部負責(zé)對產(chǎn)品的制造過程進行監(jiān)督與測量,確保滿足顧客的要求,
其中包含:
.定期對產(chǎn)品、過程進行審核,參見《產(chǎn)品/過程審核程序》。
?制定產(chǎn)品的檢驗與試驗規(guī)范,只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品方能交付與發(fā)運給
顧客,參見《檢驗與試驗程序》、《成品實驗程序》。
7.3環(huán)境、安全、危害物的操縱
本公司依IS014001標準要求,建立環(huán)境管理體系、使產(chǎn)品制造過程中環(huán)境、安
全、危害物符合有關(guān)的法律法規(guī)的要求。同時,公司依EIA/ECCB-954標準進行
危害物質(zhì)管理,保證危害物質(zhì)的管理符合法律法規(guī)與客戶的要求。
7.3.1環(huán)境與安全
制造與有關(guān)區(qū)域,應(yīng)有合適的環(huán)境條件(高溫與濕度的限制),無危險及多余物品。
7.3.2危害物的操縱
公司按照建立的危害物質(zhì)過程管理體系(HSPM)對危害物進行識別,操縱,監(jiān)
視與測量
7.4操縱計劃
本公司生產(chǎn)技術(shù)部制定《操縱計劃管理程序》對產(chǎn)品的制造過程進行探縱,其中
包含:
?考慮設(shè)計DFMEA、制造過程的PFMEAoFMEA中應(yīng)考慮對危害物質(zhì)的操
縱。
?制造過程中要緊工序的操縱方法,關(guān)注影響產(chǎn)品HSF特性的工序。
?特殊特性的操縱方法,產(chǎn)品的HSF特性可為產(chǎn)品的特殊特性之一。
?當過程不穩(wěn)固或者達不到統(tǒng)計能力時需制訂明確的反應(yīng)計劃。
?當影響產(chǎn)品生產(chǎn)過程或者FMEA更換時,務(wù)必重新評審與更新操縱計劃。
7.5統(tǒng)計質(zhì)量/過程操縱方法
7.5.1生產(chǎn)技術(shù)部對產(chǎn)品制造過程中關(guān)鍵的設(shè)備參數(shù)需使用DOE方法來確定設(shè)
備最佳的條件。
7.5.2工程部需對產(chǎn)品制造過程中設(shè)備的能力與工裝夾具的能力進行分析與評
估,確保能力穩(wěn)固。應(yīng)特別關(guān)注設(shè)備滿足HSF產(chǎn)品生產(chǎn)的能力,關(guān)注因滿足HSF
特性要求導(dǎo)致的工藝變更對產(chǎn)品其他質(zhì)量特性的影響。
7.5.3生產(chǎn)制造部對關(guān)鍵的過程設(shè)備與檢測設(shè)備SPC進行培訓(xùn)操縱,確保過程能
力及穩(wěn)固性的要求。SPC軟件的使用有如下的要求:
?計算操縱極限的中心線Cp、Cpk
?如需糾正措施時發(fā)出命令警報
?確定操縱線
?記錄與調(diào)出糾正措施
?自動操縱極限的修正
參見《統(tǒng)計技術(shù)選擇與應(yīng)用程序》
7.5.4質(zhì)量管理部應(yīng)建立程序來監(jiān)視與測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì),以驗證產(chǎn)品要求
得到滿足。程序中應(yīng)規(guī)定危害物質(zhì)的檢測方法、檢測時機、檢測頻次、樣本確定、
檢驗機構(gòu)、責(zé)任部門等內(nèi)容。
7.5.5應(yīng)保持符合受限物質(zhì)同意標準的證據(jù)。記錄應(yīng)說明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。
在圓滿完成所要求的評審前,不應(yīng)放行與交付產(chǎn)品。
76不合格品的操縱
7.6.1質(zhì)量管理部負責(zé)不合格品的識別與操縱,防止不合格品的非預(yù)期使用與交
付,并規(guī)定對不合格品的標識記錄、評價、隔離與處置方法,與有關(guān)責(zé)任人,參
見《不合格品的操縱程序》
7.6.2不合格品的評審與處理
7.6.2.1不合格材料
不合格材料由質(zhì)量管理部IQC負責(zé)檢查記錄提出,SQA工程師或者質(zhì)量管
理部長負責(zé)批準,難于判定的物料由物料評審委員會(MRB)來評審與判定。
必要時,關(guān)于可疑的來料的HSF特性進行再檢驗或者采取其他替代方式驗證。
7.6.2.2不合格半成品
不合格半成品由PQC檢驗員檢查提出,由PQC主管判定與處理,生產(chǎn)線各
工序不合格品由各課長判定與處理。
7.623不合格成品
不合格成品由質(zhì)量管理部OQA/FQA檢驗員檢查提出,OQA/FQA工程師負責(zé)跟
進,必要時由MRB對不合格成品處理進行評審,質(zhì)量管理部批準,由各責(zé)任部
門負責(zé)處理。當在交付后或者產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品,各部門
應(yīng)將與此有關(guān)的全面信息通報銷售部門,由銷售部門按照有關(guān)規(guī)定通知顧客。
7.624試驗不合格品
試驗不合格品由質(zhì)量管理部檢測中心檢測時提出,由檢測中心工程師或者負責(zé)人
組織判定。
7.6.3不合格品的分析與統(tǒng)計
質(zhì)量管理部與生產(chǎn)部每月對不合格品進行匯總統(tǒng)計,對特殊或者超出目標的責(zé)任
部門需制訂改進措施,減少不合格品的發(fā)生。
7.7產(chǎn)品的標識
質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、倉庫負責(zé)材料、半成品、成品標識。參見《標識與追溯性
程序》。
7.8顧客提供財產(chǎn)的操縱
7.8.1本公司愛護在顧客操縱下或者自己需要使用的顧客財產(chǎn)。
?商務(wù)部負責(zé)簽訂合同與顧客聯(lián)系,并同意顧客提出的技術(shù)文件、圖紙、樣品。
?倉庫負責(zé)同意顧客提供的原材料、零部件,進貨數(shù)量驗收與貯存管理與保護。
?研發(fā)中心/技術(shù)部負責(zé)對顧客提供的技術(shù)文件、圖紙、樣品進行審查驗證。
?質(zhì)量管理部負責(zé)顧客提供的原材料/產(chǎn)品的進貨檢驗,過程檢驗、成品檢驗。
參見《顧客財產(chǎn)操縱程序》
7.9產(chǎn)品的防護
在產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供過程中,本公司向顧客提供的產(chǎn)品及其構(gòu)成部分,包
含原材料、半成品、成品,按《產(chǎn)品防護程序》與《庫存管理及優(yōu)化操縱程序》
的要求,操縱產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、儲存與保護,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降與損壞。
7.9.1儲存與交付
?本公司指定原材料、轉(zhuǎn)料倉、成品倉、以防產(chǎn)品在使用與交付前受到損壞或者
變質(zhì),倉庫應(yīng)按“先進先出”的原則進行產(chǎn)品的接收與發(fā)放的管理。接收與
發(fā)放記錄應(yīng)清晰地說明對含有危害物質(zhì)的物料的接收與發(fā)放。
?倉庫根據(jù)原材料/成品的存放期及時檢查,以防轉(zhuǎn)為“呆料”,并對“呆料”加
強管理。
?制定庫存目標,并進行統(tǒng)計,超過目標的由MC組織商務(wù)部、設(shè)計部門進行分
析,優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存。
?對報廢材料進行識別與清除。
7.9.2包裝與搬運
?倉庫與各制造部門在材料、半成品、成品的搬運過程中小心保護,防止碰撞或
者跌落而損壞貨物。防止不一致HSF特性物品的混雜。
?各制造部門依設(shè)計制定包裝規(guī)范進行包裝。
?包裝箱應(yīng)進行標識,當顧客有要求時,依顧客要求的方法進行。對有危害物質(zhì)
包裝要求的嚴格按客戶或者法規(guī)要求執(zhí)行。
7.10基礎(chǔ)設(shè)施
7.10.1本公司在新產(chǎn)品的前期策劃時,使用多方論證小組的形式,工程部對設(shè)施、
設(shè)備工裝評審。請參見《設(shè)施設(shè)備策劃與管理程序》,確保工廠的平面布置,盡
量減少材料的搬運,優(yōu)化場地、空間的使用,提高操作與過程有效性。盡量減少
不一致HSF特性的過程之間的交叉,以減少發(fā)生污染的可能性。
7.10.2工程部負責(zé)公司的基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供與保護。生產(chǎn)部與各部門負責(zé)
設(shè)備的日常使用與保護保養(yǎng),確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合要求。參見《設(shè)施設(shè)
備策劃與管理程序》。
7.10.3工程部負責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理,包含建立基礎(chǔ)設(shè)施臺帳、設(shè)備管
理制度、設(shè)備的保護與保養(yǎng)計劃、設(shè)備運行檢查記錄,并指導(dǎo)設(shè)備使用部
門操作時對設(shè)備的保護保養(yǎng),確定生產(chǎn)設(shè)備的易損工具,建立易損工具清
單,確保易損工具的最低庫存量。
8.0服務(wù)質(zhì)量
8.1服務(wù)設(shè)計開發(fā)的輸入
本公司由市場本部負責(zé)新服務(wù)需求的識別:要緊來自顧客或者市場的要求與期
望,包含客戶當前的需要與未來的需要,其內(nèi)容包含:
?適用的法律法規(guī)要求
?提供服務(wù)項目適月信息
?服務(wù)項目的重要影響環(huán)節(jié)及相應(yīng)的配套措施
?對服務(wù)輸入進行評審,對其中不完善、模糊或者矛盾的要求作出澄清與解
決
8.2服務(wù)開發(fā)的輸出
a.服務(wù)設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)服務(wù)輸入的要求,適當應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)與計算機設(shè)計可
靠的服務(wù)系統(tǒng),設(shè)計階段質(zhì)量由多功能小組參與,使各有關(guān)部門清晰熟悉客
戶服務(wù)的需求。
h服務(wù)輸出的內(nèi)容:服務(wù)標準要求,服務(wù)提供流程圖,項目驗收準則,對質(zhì)量
管理體系與服務(wù)過程調(diào)整的要求,資源配置要求等。
8.3服務(wù)開發(fā)的評審、驗收與確認
8.3.1服務(wù)項目開發(fā)負責(zé)人在服務(wù)開發(fā)的適當階段進行評審,以便滿足階段設(shè)計
開發(fā)要求及內(nèi)外部資源的適宜性,滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目
標的程度,識別與預(yù)測問題的部位與不足提出糾正預(yù)防措施以確保最終設(shè)計滿足
顧客要求。
8.3.2服務(wù)開發(fā)的驗證
服務(wù)開發(fā)的評審?fù)ǔJ褂迷囘\行,小范圍內(nèi)運行方式等進行,需廣泛征求顧客意
見,確保服務(wù)開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。
8.3.3服務(wù)開發(fā)確認
本公司實行服務(wù)的確認,通常在服務(wù)交付之前完成,應(yīng)在習(xí)慣范圍內(nèi)實現(xiàn)局部運
行一段時間進行確認°確保服務(wù)項目滿足顧客預(yù)期的使用要求。
8.3.4服務(wù)開發(fā)更換
本公司在服務(wù)設(shè)II開發(fā),與顧客提出的服務(wù)的更換,服務(wù)設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識
別與評估更換,保證更換的實施。
以上服務(wù)的輸入輸出、評審、驗證與確認更換參見《服務(wù)設(shè)計與開發(fā)操縱程序》。
8.4災(zāi)禍恢復(fù)計劃
本公司市場本部制訂《災(zāi)禍恢復(fù)計劃》,為預(yù)防服務(wù)過程中問題的出現(xiàn),盡快恢
復(fù)與彌補客戶的缺失。
A.質(zhì)量災(zāi)禍恢復(fù)計劃
?由于本公司材料、輔料、制造過程等原因造成產(chǎn)品質(zhì)量不合格,市場部采
取包換、包退及賠償措施補償。
?產(chǎn)品備有一定數(shù)量的產(chǎn)品,以便給客戶及時補充。
?技術(shù)人員到客戶現(xiàn)場解決問題,防止問題的發(fā)生。
B.產(chǎn)品交付災(zāi)禍恢復(fù)計劃
?本公司出現(xiàn)緊急情況導(dǎo)致產(chǎn)品不能及時交付,需制訂緊急措施,確保產(chǎn)品
的交付。
?優(yōu)先保證戰(zhàn)略客戶的及時交付。
?一定數(shù)量的備貨與分析原因
C.信息、事件災(zāi)禍恢復(fù)計劃
a.對客戶往來的所有信息,如信函、傳真等進行保護。
b.客戶的信息在計算機儲存時,本公司進行計算機的保護與升級,備份存盤、
錄成光盤等形式進行保護。
8.5客戶滿意度
本公司制定《客戶滿意度調(diào)查與分析程序》,收集顧客滿意度的頻次及方法應(yīng)確
??陀^性與有效性的,并對顧客滿意的趨勢與顧客不滿意的要緊方面進行分析,
將這些趨勢與競爭對手或者適當?shù)幕鶞蔬M行比較,并對不滿意方面采取措施,并
提交管理評審。
8.6訂單的100%交付
本公司制定《銷售合同/定單評審、執(zhí)行與協(xié)調(diào)程序》,確保100%的交付,以滿
足顧客生產(chǎn)與服務(wù)的要求。
當未能保證100%的按期交貨時,市場本部及時聯(lián)絡(luò)顧客,告知顧客不能及時交貨
的原因,并商討交付時間的變動。
8.7服務(wù)操作規(guī)范及培訓(xùn)
8.7.1公司市場本部制訂《服務(wù)操作規(guī)范》,規(guī)定公司的服務(wù)方針,服務(wù)的承諾,
服務(wù)的原則、服務(wù)的工作制度及服務(wù)的規(guī)范,以達到不斷改進客戶對服務(wù)的滿意
度與提升公司形象。
8.7.2本公司依《服務(wù)計劃操縱程序》、《服務(wù)提供操縱程序》、《服務(wù)實現(xiàn)策劃程
序》規(guī)定服務(wù)規(guī)范的培訓(xùn)與操作,并定期的檢查與改進,以便達到公司制訂的服
務(wù)方針。
8.8客戶信息管理
8.8.1本公司市場本部建立《客戶信息管理程序》,通過對客戶信息的管理,以建
立起與客戶之間持續(xù)溝通渠道,及時有效處理客戶反饋信息,不斷的改進產(chǎn)品質(zhì)
量、提高客戶滿意度。任何使用或者可能含有/污染/混雜禁用物質(zhì)的過程/產(chǎn)品應(yīng)
同客戶溝通,且要保留與保護HSF評審及其措施的結(jié)果的記錄。
8.8.2本公司對客戶信息進行分類
?A類信息:急需解決信息、客戶退換貨信息,客戶的投訴,其它重要/重大信
息。
?B類信息:需有一定解決期限的重要信息,客戶咨詢信息。
?C類信息、:客戶要求的改進信息,建議信息,市場調(diào)研與行業(yè)信息z
對以上不一致類別的信息判定、收集、傳達與處理,同時還規(guī)定及遵守處理客戶
提出問題的時間。同時,在實施過程中對客戶信息處理進行統(tǒng)計與分析。
9.0內(nèi)部客戶
總經(jīng)辦制訂《內(nèi)部客戶滿意度管理程序》,熟悉內(nèi)部客戶的需求,迅速有效處理
內(nèi)部客戶需求,監(jiān)督各部門不斷改進管理流程,提高內(nèi)部客戶滿意度,從而最終
提高外部客戶滿意度。
9.0統(tǒng)計分析
9.1統(tǒng)計分析工具與方法
本公司根據(jù)不一致的工作崗位要求掌握統(tǒng)計分析問題的工具與方法參見《人力資
源管理程序》,其工具與方法通常包含如下:
直方圖、柏拉圖、因果圖、散布圖、檢查表及統(tǒng)計操縱圖(SPC)、實驗設(shè)計(DOE),
TAGOOCHI法與8D等,
9.2統(tǒng)計分析步驟
a.問題的識別,本公司盡量使用統(tǒng)計的方法來識別問題,如:
柏拉圖、趨勢分析、因果圖、頭腦風(fēng)暴法、質(zhì)量圈等,著重在下列方面識別問題,
過程能力與設(shè)備能力CPK不足、FMEA與客戶的關(guān)鍵特
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