公司質(zhì)量手冊5

公司質(zhì)量手冊53432667

質(zhì)量手冊

(根據(jù)GB/T19001-2008idt1809001:2008)

編制:

審核:

批準:

受控狀態(tài):口受控口非受控

分發(fā)號:

2014年01月15日公布2014年月日實施

目錄

章節(jié)號章節(jié)名稱

0.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo手"/A//|i今*

0.2OOOOOO0OOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOO0OO"目者*代書^

0.3OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO|S]

0.4ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo質(zhì)重方針、質(zhì)里目標公布令

0.5ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

0.6.oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo單.手冊更換記錄

1r

1.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo里.手冊的e1^明與音理

2.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo語＞

3.0OOOOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOOOOOOO0OOOOO質(zhì)量，自理體系組織結構與職責分配表

4.0OOOOOO0OOOOOOOOOOOOOOOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOOOO質(zhì)量zm理系

4?1ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

4.2ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

5.0oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo貝

5.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo，杳

6.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

6.1OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOQOOOOOO人力負源縱程序

6.2O0OOOOOOOOOOOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOO生產(chǎn)設備操縱程序

7.0OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO0OOOOOOOO產(chǎn)*品頭于見

7.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo與顧客有關的過程操縱程序

7?2oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

73ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo生產(chǎn)與服務縱程序

7.4oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo監(jiān)視與里,裝置^6縱程廳

8.0ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo廁、分tFr與

8.1oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo內(nèi)音B申

8.2OOOOOO0OOOOOOOO0OOOOOOOO0OOOO0OOOOOOOOOOOOOOOOO0不合格品操縱程序

8.3ooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo

附錄：產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖

質(zhì)量手冊0.1公布令分頁次：1八

質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)管理永恒的主題。為不斷提高我公司的質(zhì)量管理水平，增強

質(zhì)量保證能力，最大限度地滿足顧客需求與法律法規(guī)的要求，以客觀證據(jù)證明能向顧客提供

符合規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量并持續(xù)改進，本公司根據(jù)ISO9001：2008標準，編制以監(jiān)測預警設備為

主體內(nèi)容的《質(zhì)量手冊》。

《質(zhì)量手冊》是闡述我公司質(zhì)量管理體系要求并描述我公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件，

宣傳、貫徹本《質(zhì)量手冊》關于指導我公司質(zhì)量管理體系建設與有效運行具有重.要的作用。

本《質(zhì)量手冊》對內(nèi)規(guī)范員工行為，指導員工開展質(zhì)量管理體系活動，使之良好運行與

持續(xù)改進；對外能夠作為第三方認證機構實施標準認證的根據(jù)，及時向第二方乃至社會證實

本公司在產(chǎn)品質(zhì)量方面效法TS09001：2000《質(zhì)量管理體系要求》，以全員的工作質(zhì)量確保產(chǎn)

品質(zhì)量的能力。據(jù)此，我決定從即日起公布本《質(zhì)量手冊》，并要求全公司的所轄部門/單位

全體員工嚴格、認確實執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》，確保公司建立的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。

總經(jīng)理:

批準口期:

質(zhì)量手冊0.2管理者代表任命書分頁次：1/1

茲任命為管理者代表，授權其代表總經(jīng)理領導本公

司質(zhì)量管理體系工作。具體職責為：

1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施與保持。

2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績與任何改進的需求。

3、確保全公司提高滿足顧客要求的意識。

4、負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。

管理者代表對其職責范圍內(nèi)的工作全權負責處理，全公司員工務必遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理：

2014年—月_曰

YZ/ZS—01修改序號：o

質(zhì)量手冊0.3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標公布令分頁次：1"

本公司制定了質(zhì)量方針，并在質(zhì)量方針的框架上制定了質(zhì)量目標。現(xiàn)予以批準公布：

1質(zhì)量方針：質(zhì)量求精；靈活多變；

誠信為本；持續(xù)改進。

含義如下：

?質(zhì)量求精：質(zhì)量是企業(yè)的生命，只有更好的在產(chǎn)品質(zhì)量上做到更好才能吸引更多的顧客,

才能讓企業(yè)做大做強；

?靈活多變：針對不一致問題，對癥下藥，不能頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳，從關鍵點著手，不

把責任歸結與一個部門；

?誠信為本：客觀真實的反映問題，不帶感情因素；

?持續(xù)改進：市場變化越來越快，顧客要求越來越高。消極地保持質(zhì)量就是倒退，必將被

淘汰，因此務必積極地持續(xù)地改進產(chǎn)品質(zhì)量。

2.質(zhì)量目標：焊接無損檢測一次合格率達到296%

產(chǎn)品一次交檢合格率達到295%

進貨險驗率達到2100%

顧客險驗滿意度達到290%

3、管理者承諾：

為確保上述質(zhì)量目標的實現(xiàn)，管理者通過組織策劃，建立符合￡09001:2008標準的文

件化質(zhì)量管理體系，為質(zhì)量管理體系提供資源，包含員工技能培訓，定期組織質(zhì)量管理體系

的評審；改進質(zhì)量管理體系包含本質(zhì)量方針與質(zhì)量目標。

全公司各級與質(zhì)量有關的部門與人員均應提高滿足顧客要求的意識，將“顧客滿意”作

為質(zhì)量活動的最終目的，在質(zhì)量方針的指導下從事質(zhì)量活動。

管理者要求與質(zhì)量活動有關的各職能部門應在質(zhì)量方針規(guī)定的框架基礎上，建立本部門

的質(zhì)量目標，并在所從事的管理與作業(yè)操縱中實施，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

總經(jīng)理：

2014年_月_日

KDKF/ZS—01修改序號：o

質(zhì)量手冊0.4企業(yè)簡介分頁次：i/i

南京易周能源科技有限公司是一家集科研開發(fā)、生產(chǎn)制造、自動化工程建設為一體的高

新技術企業(yè)。公司致力于無線電、傳感器、電子技術、自動化系統(tǒng)、計算機網(wǎng)絡、多媒體技

術等方面軟、硬件產(chǎn)品的研究，結合水利行業(yè)信息系統(tǒng)需求，集成開發(fā)水文自動測報系統(tǒng)、

閘門自動操縱系統(tǒng)、灌區(qū)水資源調(diào)度監(jiān)控系統(tǒng)、大壩安全監(jiān)測系統(tǒng)、山洪災害預警系統(tǒng)與三

防決策支持系統(tǒng)等。其中水文自動測報設備在國內(nèi)處于領先地位。

公司以一批年輕有為的博士、碩士等有志之士與掌握高新技術、具有豐富經(jīng)驗的專

家教授構成核心團隊，秉承著“惟專注，故專業(yè)；惟先行，故領先”的經(jīng)營哲學，建立起了

高效的咨詢、研發(fā)、制造、銷售與集成服務體系，研發(fā)生產(chǎn)出了技術先進、性能穩(wěn)固、質(zhì)量

可靠、安全使用的優(yōu)異產(chǎn)品，她以上乘的質(zhì)量、適中的價格、快捷優(yōu)質(zhì)的服務銷往全國各地,

深受用戶好評。

南京易周將以領先的專業(yè)技術與產(chǎn)品開發(fā)能力，博大的企業(yè)胸懷與真誠的服務為核

心競爭優(yōu)勢，通過不斷的創(chuàng)新與優(yōu)化，逐步將公司打造成為同行業(yè)的領先者，新秩序的締造

者，與社會各界同仁攜手合作，共創(chuàng)我們?nèi)伺c自然與諧的美好未來。

總經(jīng)理攜全體員工熱誠歡迎各界朋友蒞臨指導!

單位名稱：南京易周能源科技有限公司

地址：

營業(yè)執(zhí)照注冊號:______________________

法人代表:聯(lián)系人:

電話：郵編:

傳真：

YZ/ZS—01修改序號：o

質(zhì)量手冊0.5質(zhì)量管理原則分頁次：i/i

1、為了實現(xiàn)本企業(yè)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，增強顧客滿意，本企業(yè)根據(jù)GB/T19001：2000標

準建立了質(zhì)量管理體系，本企業(yè)的質(zhì)量管理體系要緊表達與遵循下列八項質(zhì)量管理原則：

?以顧客為關注焦點

?領導作用

?全員參與

?過程方法

?管理的系統(tǒng)方法

?持續(xù)改進

?基于事實的決策方法

?與供方互利的關系

2、本企業(yè)使用過程方法操縱各項質(zhì)量活動，將各項質(zhì)量活動均視之為過程，按照PDCA模式

對各個過程實施操縱，PDCA模式可簡述如下：

P（策劃）-----（實施）-------?C（檢查）-----（改進）

3、應用過程方法時應重點考慮下列方面：

?懂得與滿足要求

?以增值的角度考慮過程

-獲得過程業(yè)績與有效性的結果

?基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。

YZ/ZS—01修改序號：o

質(zhì)量手冊0.6質(zhì)量手冊更換記錄分頁次：i/i

序號修改章節(jié)更換單號標準要求更改人生效日期備注

YZ/ZS—01修改序號：0

質(zhì)量手冊分頁次：1"

1.0質(zhì)量手冊的說明與管理

1、質(zhì)量手冊的說明

1.1本質(zhì)量手冊根據(jù)IS09001:2000《質(zhì)量管理體系一要求》結合本公司組織機構、產(chǎn)品與服

務的實際情況編制而成。

1.2質(zhì)量手冊的內(nèi)容

本質(zhì)量手冊的內(nèi)容包含：

a.公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；

b.質(zhì)量管理體系的范圍(刪減的說明見1.3)；

c.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用。

1.3對￡09()01:200()標準規(guī)定要求的應用：

本公司產(chǎn)品嚴格按照國家有關行業(yè)標準與規(guī)范要求進行生產(chǎn)，本公司產(chǎn)品工藝成熟合理

適宜未發(fā)生任何更換，本公司負有設計與開發(fā)的職責，因此在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對“7.3設計與

開發(fā)”予以表達；本公司質(zhì)量管理體系過程的范圍包含了IS09001：200()標準除上述要求的

所有標準條款。

1.4本手冊用于下列場合

a.本公司質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)符合顧客要求(產(chǎn)品標準)與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，

增強顧客滿意；

b.證實本公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客要求與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，作為內(nèi)部

審核與外部審核(包含第二方、第三方)的根據(jù)。

2、質(zhì)量手冊的操縱與管理

2.1質(zhì)量手冊的編寫由管理者代表組織，管理者代表負責編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理

批準后下發(fā)執(zhí)行。

2.2質(zhì)量手冊由總T?辦歸口管理，其解釋權歸總T辦。

2.3質(zhì)量手冊對內(nèi)為“受控文件”，受控文件本公司規(guī)定應統(tǒng)一編號。發(fā)放對象為：本公司的

中基層以上領導及有關人員外部認證機構，由總工辦負責發(fā)放、登記，需要者簽名領取。

2.4作為投標或者其他目的對外分發(fā)的質(zhì)量手冊，為“非受控”文本，應加非受控標識，并

由總工辦登記。

2.5當質(zhì)量手冊因?qū)嶋H情況需做出修訂時，由管理者代表組織，總經(jīng)理批準，總工辦負責修

訂，其修訂部分應加標記，并對手冊受控文本實施跟蹤修改，在“修改記錄”上做好記錄。

2.6質(zhì)量手冊的換版應根據(jù)實際評審結果，換版后的質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理簽

發(fā)，發(fā)放新版本時要收回舊版本注銷作廢。

2.7對質(zhì)量手冊發(fā)放、更換、評審、作廢等操縱執(zhí)行4.1《文件操縱程序》。

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊2?0術語、定義分頁次：1八

本企業(yè)質(zhì)量管理體系使用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎與術語中的定義.

本手冊的術語與IS09（）0（）:2000標準相同時，具有與標準中該術語相同的定義，對幾個

重要術語的定義做如下闡釋：

1、質(zhì)量管理體系

在質(zhì)量方面指揮與操縱組織建立與實現(xiàn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的體系。

質(zhì)量管理體系的構成要素通常包含：

a.質(zhì)量管理體系的組織結構、職責、權限；

b.質(zhì)量管理體系所需的過程（包含子過程與活動）；

c.程序（過程規(guī)定的途徑）；

d.資源（包含辦公及生產(chǎn)設施、環(huán)境、人力資源等）。

2、過程

將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動，這一組活動是相互關聯(lián)或者相互作用的。

。質(zhì)量管理體系也是一個過程。

O過程包含若干活動，這些活動也可看作是過程（子過程）。

。過程（活動）的相互關聯(lián)或者相互作用。

口某一過程（活動）是另一過程（活動）的基礎或者準備。

如采購過程中對供方的評價選擇是實現(xiàn)采購的基礎，測量是分析的基礎，分析是改進

的基礎等等。

口某一過程（活動）是另一過程（活動）的操縱：如產(chǎn)品的檢、試驗是對產(chǎn)品提供過程的結

果的驗證等等。

口一個過程的輸出（結果）通常是其他某一過程的輸入（要求）。

3、產(chǎn)品

過程的結果

。產(chǎn)品有四種類型，包含：硬件、軟件、流程性材料與服務。

O本公司的產(chǎn)品為流程性材料。

。硬件：不連續(xù)具有特定形狀的產(chǎn)品。如：制造零件、元件、組件、機械、建筑物。

。軟件：通過支持媒體表達的信息所構成的一種智力全心創(chuàng)作。如：信息、程序、規(guī)

則、信息。

O本公司向顧客提供的產(chǎn)品包含該產(chǎn)品及其服務。

O本手冊所述的產(chǎn)品特指符合產(chǎn)品規(guī)定要求的產(chǎn)品。

4、程序

為進行某項活動或者過程所規(guī)定的途徑。

。程序能夠是書面的（形成文件）,也能夠是非書面的（不形成文件）。

O規(guī)定：“程序文件”的名稱指本手冊中包含的程序。

5為方便企業(yè)人員使用，摘錄如下術語與定義：

?顧客：企業(yè)提供產(chǎn)品與服務的同意者

?供方：向企業(yè)提供產(chǎn)品與服務的單位

?合格：滿足要求

?不合格：不滿足要求

YZ/ZS-01修改序號：o

質(zhì)量手冊3.0質(zhì)量管理體系組織結構與職能責分配表分頁次：1/2

3.1質(zhì)■管理體系組織結構圖

總經(jīng)理

管理者代表

生

研質(zhì)物銷

產(chǎn)

發(fā)檢資售

科

科科科科

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊3.0質(zhì)量管理體系組織結構與職能責分配表分頁次：2/2

3.2質(zhì)量管理體系職能分配表

部門/人員管質(zhì)生物商研

標準要理檢產(chǎn)資務發(fā)

科科科科科

4.1總要求?△△△△△

質(zhì)量4.2.1總則■△△△△△

管理

4.2.2質(zhì)量手冊?△△△△△

體系

4.2.3文件操縱△△△△△

4.2.4記錄的操縱△△△△△

5.1管理承諾?△△△△△

管

5.2以顧客為關注焦點■△△△△△

理

5.3質(zhì)量方針■△△△△△

職

策劃

責5.4■△△△△△

5.5職責、權限、溝通■△△△△△

5.6管理評審■△△△△△

資

6J資源提供■△△A△△

源

6.2人力資源■△△△△△

管

基礎設施

理6.3?△△

6.4工作環(huán)境■△△△

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃?△△

7.2與顧客有關的過程△△?△△

7.3設計與開發(fā)■

產(chǎn)

7.4.1采購過程△△?△

7.4.2采購信息△△■△

口口

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證*△△

7.5.1生產(chǎn)與服務提供的操縱△?△△△

實

7.5.2生產(chǎn)與服務提供過程的確認△■△△△

7.5.3標識與可追溯性■

現(xiàn)△△■

7.5.4顧客財產(chǎn)?△

7.5.5產(chǎn)品防護△?△△■

7.6監(jiān)視與測量裝置■△△■

監(jiān)

8.1總則■△△A

視

8.2.1顧客滿意△■△?■△

與

內(nèi)部審核

測8.2.2△■A△?△

量8.2.3過程的監(jiān)視與測量■△△■△

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量△■△

8.3不合格品操縱*△△△

8.4數(shù)據(jù)分析△△△△?■

8.5.改進△△△△△■

注:?一-要緊職能部門△一一有關職能部門

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊4.0質(zhì)量管理體系分頁次：1/2

1、目的與適用范圍：

本章規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的總要求與文件要求，為進行質(zhì)量管理體系的策劃提供輸

入，為質(zhì)量管理體系評價的準則提供了框架。

適用于對質(zhì)量管理體系的總體操縱。

2、總要求：

本公司按IS09001:2000標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，同時加以實施與保

持，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，確保做到：

a.識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定其在本公司的應用（見1.0章1.3）；

b.確定這些過程的順序與相互作用，在質(zhì)量手冊中予以表述；

c.為確保這些過程的運行與操縱，確定所需的操縱方法與準則，見本手冊第4.0-8.0

章的描述；

d.為確保這些過程的運行與實施對這些過程進行的監(jiān)視，提供必要的資源（包含人力、

設施、環(huán)境）與信息（包含與產(chǎn)品、服務、過程、體系有關的信息）；

e.對這些過程進行必要的監(jiān)視、測量與分析；

f.利用分析得到的信息，實施必要的措施，以確保實現(xiàn)這些過程策劃所規(guī)定的結果（目

標），并持續(xù)改進這些過程，按IS09001:2000標準及根據(jù)標準制定的質(zhì)量手冊的規(guī)定管理這

些過程；

g.本公司外包過程：無.

3.1總則

本公司的質(zhì)量體系文件包含：

a.質(zhì)量手冊（包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，IS09001:2000標準要求的與本公司策劃確定的

質(zhì)量管理體系程序文件）；

b.為確保質(zhì)量管理體系過程有效策劃、運行、噪縱所需的支持性文件，包含產(chǎn)品標準、

規(guī)范、法律法規(guī)、各類與質(zhì)量有關的管理制度、規(guī)定、規(guī)程等；

c.1809001:2000標準要求的與本公司策劃確定的記錄。

質(zhì)量管理體系文件包含各類媒體形式（紙張、電子媒體等）。

3.2質(zhì)量手冊

本公司制定并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊（內(nèi)容說明見1.0章1.2）作為闡明公司質(zhì)量方針，

并對公司質(zhì)量管理體系進行描述，實施質(zhì)量管理的綱領性文件。質(zhì)量手冊包含：

a）確定公司質(zhì)量管理體系覆蓋范圍。（見1.0章）

b）質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；

c）簡述公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用；

d）對質(zhì)量手冊的具體管理。

3.3文件操縱

a）實施文件操縱的目的，是確保與質(zhì)量管理體系運行有關的各個過程均使用相應文件

的有效版本。

b）公司建立《文件操縱程序》，規(guī)定文件操縱的原則與要求，并實施與保奪文件操縱管

理的相應證據(jù)。

c）應受控的質(zhì)量管理體系文件包含3.1條所列文件。其中保證質(zhì)量管理體系有效運作、

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊4.0質(zhì)量管理體系分頁次2/2

監(jiān)控并習慣于公司操作所需要的其他文件包含：作業(yè)文件及有關的技術文件、外來文件

（含上級文件及部分顧客文件）與其他呈任何媒體的文件等。

d）公司領導、有關部門的文件操縱管理按照《文件操縱程序》規(guī)定的職責權限與工作

程序開展有關的活動與工作。

為質(zhì)量管理體系所要求的文件的操縱執(zhí)行“文件操縱程序”（見4.1章）。

3.4記錄操縱

本公司建立質(zhì)量記錄，為產(chǎn)品實現(xiàn)過程與質(zhì)量管理體系過程符合性、有效性及實施不合

格操縱、糾正、預防措施與持續(xù)改進提供證據(jù)。

a）本公司建立并實施《記錄操縱程序》，規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、險索、儲存期

限與處置所需的操縱。各主管部門應在編寫質(zhì)量管理體系文件中，對自行管理的記錄操縱予

以規(guī)定，以形成公司、各部門的質(zhì)量記錄總、分目錄。包含質(zhì)量管理體系運行過程中所產(chǎn)生

的表、帳、卡等原始記錄及呈任何媒體的其他記錄。

b）公司領導、有關部門，對質(zhì)量記錄的操縱要求，按公司編制的《質(zhì)量記錄操縱程序》

規(guī)定的職責權限與工作程序開展相應的活動與工作。

應建立并保持質(zhì)量管理體系要求的記錄，作為文件的一種特殊類型，對記錄的操縱執(zhí)行

“記錄操縱程序”（見第4.2章）。

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊4?1文件操縱程序分頁次1/3

1、目的

對質(zhì)量管理體系中與管理活動與產(chǎn)品有關的文件進行操縱，確保與質(zhì)量有關的部門與場

所都使用相應文件的有效版本。

2、適用范圍

適用于與質(zhì)量管理的系有關的管理類文件、作業(yè)類文件，包含外來文件的操縱。

3、職責

3.1管理者代表負責組織質(zhì)量手冊的編制，并審核質(zhì)量手冊；

3.2總經(jīng)理批準質(zhì)量手冊、管理類文件、作業(yè)類文件；

3.3生產(chǎn)科負責作業(yè)類文件的編制、發(fā)放、更換、回收的操縱；

3.4總工辦負責組織管理類文件的編制，負責質(zhì)量手冊與管理類文件的發(fā)放、更換、回收的

操縱；

3.5其它各有關部門負責本部門專用文書文件、編制、發(fā)放、更換與回收的操縱。

4、實現(xiàn)程序

4.1文件的分類與編號：

4.1.1文件的分類

a.管理類文件：質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、行政法規(guī)等。

b.文書文件：包含廠及各科室職責范圍內(nèi)的通知、計劃、報告及按規(guī)定傳遞的各類時效

性信息類文件（如合同、中請等）。

4.1.2文件的編號：

a.質(zhì)量手冊

YZ/ZS—01

I---------版木號（01、02.03等）

---------------質(zhì)量手冊代號

---------------企業(yè)代號

b.其它管理體系文件

?外來文件不重新編號，但應能識別其（外來）性質(zhì)與來源（見4.4.6）。

?本公司的各類管理類、作業(yè)類文件。

YZ/GL-01-01

~T___________

~VT------------版次（01、02、03等）

文件順序號（01、02、03等）

文件類別號（GL管理，ZY作業(yè)）

_________________企業(yè)代號

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊4.1文件操縱程序分頁次2/3

C.記錄編號

YZ/JL—01

?-------記錄順序號（01、02、03等）

------------記錄代號

-----------------企業(yè)代號

4.2文件編制

4.2.1質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫。

4.2.2作業(yè)類文件由管理者代表組織研發(fā)科編寫。

4.2.3管理類文件由管理者代表組織總工辦編寫。

4.3文件的審核與批準：文件應通過審批，確保其適宜性與充分性。

4.3.1質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。

4.3.2管理類文件由管理者代表組織總工辦審核，總經(jīng)理批準。

4.3.3作業(yè)類文件由管理者代表組織研發(fā)科審核，總經(jīng)理批準。

4.3.4文本文件由主管負責人審核批準。

4.3.5外來文件由文件管理部門識別其有效性后，經(jīng)管理者代表批準。

示例：YZ/GL02—01

表示：本公司管理類文件第2號、第1版。

?文本文件按文件發(fā)放部門所發(fā)同類文件的順序編號。

?記錄編號：參考本手冊附錄部分。

4.4文件的發(fā)放

4.4.1文件有效版本的操縱。

所有通過批準的文件，統(tǒng)一由總工辦匯總編制“受控文件清單”，確定文件的名稱、編

號、版本號、使用部門，各部門所使用的文件均應是該清單所列的版本，凡清單中未列入的

文件版本，均視為作廢版本。

4.4.2受控文件實行限量發(fā)放，發(fā)放范圍由文件管理部門確定，質(zhì)量手冊中的受控版本發(fā)放范

圍包含認證機構。為便于受控文件的管理，除文本文件外，其它文件在發(fā)放時，均需標注分

發(fā)號（受控編號），文件領用人在“文件發(fā)放（回收）登記表”上簽字。

4.4.3當使用文件的人員未領到文件時，不得借用其他人的文件復印，廠內(nèi)不得使用非受控文

件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件管理人員立即收回銷毀。

4.4.4當文件使用人的文件破舊影響使用時，應到原分發(fā)單位辦理更換手續(xù)，交回破舊文件，

補發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號仍延用原版文件分發(fā)號，同時文件管理人員銷毀破舊文件。

4.4.5當文件使用人將文件丟失后，應辦理申請領用手續(xù)，并在領用申請中做出說明（必要時

做出檢討），文件操縱部門在補發(fā)文件時應給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢，

必要時，將作廢文件的分發(fā)號通知有關部門，防止誤用。

4.4.6如屬外來文件，由該文件的管理部門負責與文源取得聯(lián)系，并跟蹤文件的更換或者換版,

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊4?1文件操縱程序分頁次3/3

在本公司操縱下的外來文，'牛（包含保管、發(fā)放），如無法識別其為外來文件，文件管理部門應

做文件來源的標識，同時操縱其分發(fā)。

4.5文件的更換4.5.1文件需更換時，由文件更換提出人到文件管理部門填寫“文件更換單”,

說明更換的原因，對重要的更換（如技術參數(shù)）還應附有充分的證據(jù)。

4.5.2文件更換的審批由原審批部門進行，若指定其它部門審批應該獲得審批時所需根據(jù)的有

關背景資料。

4.5.3文件更換批準后，由相應文件管理員組織實施，按“文件發(fā)放登記表”的名單發(fā)放“文

件更換單”，文件的更換依照“文件更換單”要求進行（如換版、換頁、局部修改、修改序號

等，需在“文件更換單”中注明）。

4.5.4文件更換時，要按規(guī)定做好記錄，儲存更換單，適用時收回相應作廢文件。

4.6文件的更新與作廢版本的處理。

4.6.1文件管理部門在認為必要時（根據(jù)文件的使用情況，通常在管理評審決定的改進時）組織

對文件進行評審，需要時（國家有關法律或者標準更新或者顧客要求發(fā)生變化時）予以更新,

并重新得到批準，執(zhí)行4.4。

4.6.2對通過多次更換的文件也應進行換版，并重新得到批準，執(zhí)行4.4。

4.6.3發(fā)放新版本的文件，同時做好“受控文件清單”的更換與更新。

4.6.4作廢文件的處理

a.文件更新?lián)Q版或者換頁后，原版本（或者頁次）的文件作廢，由文件管理部門負責將原

發(fā)放的所有文件版本（或者頁次）收回，實施銷毀。

b.假如因某種原因（如存檔或者參考）而需保留作廢文件，文件管理部門負責在保留的版

本上做好“作廢文件”標識，以防誤用。

c.文件持有人負責該文件的保管，確保文件清晰，易于識別其狀態(tài)與內(nèi)容。

5、記錄

5.1受控文件清單

5.2文件發(fā)放（回收）登記表

5.3文件借閱/復制記錄

5.4外來文件登記表

5.5文件更換/銷毀申請單

YZ/ZS-01修改序號：o

質(zhì)量手冊4.2記錄操縱程序分頁次1/2

1、目的：

對記錄進行操縱為產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系符合標準要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證

據(jù)，為改進質(zhì)量管理體系提供分析的基礎。

2、適用范圍：

適用于對本公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄進行標識、貯存、保護、檢索、儲存期限與

處置的操縱。

3、記錄的定義、范圍與分類

3.1記錄的定義：為所完成的活動或者所達到的結果提供證據(jù)的文件。

3.2記錄的范圍：

包含所有與質(zhì)量管理的各個過程（包含產(chǎn)品生產(chǎn)過程與管理活動）有關的記錄，其形式包

含各類媒體形式、工作計劃、報告、實施過程與結果的記載。

3.3記錄的分類：

為了有效的對記錄實強操縱，將本公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄做如下分類：

a.與管理活動有關的記錄

?與管理有關的糾正、預防、改進措施記錄；

?管理評審記錄、內(nèi)審記錄；

?文件操縱記錄：

?本公司及職能部門的檢查記錄，有關管理措施記錄，部門、人員考核記錄；

?各類管理臺帳、檔案，如人員、設備、檢測器具臺帳、檔案等。

b.與產(chǎn)品有關的記錄，包含：

?合同（訂單）評審記錄；

?采購過程的操縱記錄，如供方評價記錄、供貨記錄、采購計劃、合同（協(xié)議）等；

?生產(chǎn)工序認可記錄，工序監(jiān)視記錄（崗位操作記錄）；

?設備維修記錄，檢測器具校準記錄；

?質(zhì)量檢測的記錄、報告，各類質(zhì)量報表；

?有關產(chǎn)品質(zhì)量分析的記錄、與產(chǎn)品有關的糾正、預防措施記錄。

4、職責：

4.1總工辦確定本公司所有的管理活動與與產(chǎn)品有關的記錄的種類與順序的編號。

4.2有關職能部門負責規(guī)定由本部門建立的記錄填制、標識、傳遞、保護、貯存與處置。

5、程序：

5.1記錄的總體操縱

總工辦根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，匯總各類記錄的名稱、順序編號、形成部

門、儲存期限等，編制“記錄清單”，經(jīng)管理者代表審批后，由總工辦按“文件操縱程序”的

有關規(guī)定發(fā)放到記錄的形成部門。

記錄可使用規(guī)范表格形式，也能夠是記事本等非表格形式，各類以表格形式進行記錄的

空白表格，由總工辦按3.3分類，分別制定、備份（必要時進行修訂），各使用部門領用。

5.2記錄的形成部門應及時、真實的建立記錄，并保持字跡清晰，內(nèi)容、簽字、日期完整準

確。

YZ/ZS-01修改序號:0

質(zhì)量手冊4.2記錄操縱程序分頁次2/2

5.3記錄的標識、貯存、保護、檢索

5.3.1記錄的標識以記錄名稱與記錄編號進行，記錄的形成部門應按記錄的種類、名稱進行收

集整理，并用封面進行標識，每年度的記錄應統(tǒng)一集中分類整理，建立檔案，并在案卷封面

上標注記錄名稱、編號、記錄的時限，卷內(nèi)應編制目錄，以便檢索。

5.3.2記錄的形成部門負責記錄的貯存。生產(chǎn)過程記錄歸生產(chǎn)科負責儲存，記錄的貯存環(huán)境應

防潮、防火、防蛀、防腐蝕；貯存方式應便于檢索。

5.3.3記錄在保管、貯存期間，做好保護，防止損壞、丟失，各部門應經(jīng)常檢查記錄的保護狀

況，確保記錄清晰易于識別。

5.3.4記錄的檢索

與本公司無關的廠外的人員、部門通常不得檢索本公司的記錄，需要時，應得到主管負

責人同意；顧客或者認證中心需檢索本公司的記錄時，應提供給其查閱，各部門負責在其查

閱后及時追回整理。

對記錄的檢索通常均應在現(xiàn)場進行，不得外借，除非得到總經(jīng)理或者管理者代表的同意,

外借的記錄有關部門應做好外借記錄，并負責索回。

5.4記錄儲存的期限

有關資源的臺帳、檔案、非時效性證書、報告、文件發(fā)放的記錄等，儲存期與資源、產(chǎn)

晶或者文件同期，通常應做長期儲存，各類記錄的儲存期限由總T辦在編制“記錄清單”時

具體確定，各部門遵照執(zhí)行。

5.5記錄的處置

5.5.1超期儲存的記錄各部門進行銷毀，不得遺棄、亂扔、變賣。

5.5.2如因手誤等造成記錄錯誤，可對記錄的相應內(nèi)容雙杠劃改并簽名，但不應影響識別。

5.5.3如發(fā)現(xiàn)因測量儀器失準而形成的記錄，在有關部門進行評價后，在該記錄上注明評價的

結果、時間、評價人與評價記錄的標識。

6、有關記錄

6.1記錄清單

YZ/ZS-01修改序號：o

質(zhì)量手冊5.0管理職責分頁次1/5

1、目的與適用范圍

本章規(guī)定了質(zhì)量管理體系中總經(jīng)理的職責，與由其確定的質(zhì)量管理機構的職責、權限，

為質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持與改進提供了組織保證。

適用于對總經(jīng)理的職責與總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系職能部門職責及人員的操縱。

2、要求

2.1管理承諾：

公司總經(jīng)理通過下列的活動對其建立、實施與改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):

a）在全公司內(nèi)部按不一致層次建立以顧客為關注焦點，滿足法律法規(guī)要求與顧客要求

的理念，使全體員工明確滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性。

b）根據(jù)公司實際與進展方向，總經(jīng)理負責制定與批準公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；

c）總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審操縱程序》并作為持續(xù)改進

的重要手段；

d）總經(jīng)理應確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，為確保本公司質(zhì)量管理體系

的建立與運作提供必需的資源保證。

對上述活動以適宜的方式開展并留下相應的證據(jù)。

2.2以顧客為關注焦點

總經(jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，以增強顧客滿意為宗旨，及時將顧客的需求與期望（包

含明示的、隱含的、當前的、未來的）轉(zhuǎn)化為全公司質(zhì)量管理的要求，并在全公司范圍內(nèi)傳

達、貫徹、實施。開展以顧客為關注焦點的工作步驟如下：

收集顧客需求信息一一識別確認顧客需求、期望一一細化產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，將顧客需求

期望轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部對產(chǎn)品實現(xiàn)的要求一一對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行有效操縱一一監(jiān)視、測量、

分析、改進產(chǎn)品的符合性與顧客的滿意程度一一滿足顧客要求，增強顧客滿意°

2.3質(zhì)量方針

公司制定質(zhì)量方針并形成文件（見前頁第0.4章），質(zhì)量方針的制定與修訂工

作，由管理者代表組織，并經(jīng)總經(jīng)理批準后公布，形成受控文件。本公司制訂修訂質(zhì)量方針

時，要滿足標準的如下要求：

a）與全公司的經(jīng)營宗旨、進展方向相一致，表達全公司的奮斗目標；

b）表達對滿足顧客的需求、期望，滿足法律法規(guī)要求與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性

的承諾；

c）為制定與評審質(zhì)量目標提供框架；

d）采取宣貫、培訓、教育等方式，使質(zhì)量方針在全公司內(nèi)部進行溝通并使全體員工懂得

并貫徹執(zhí)行；

e）每年至少對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行一次評審。

總經(jīng)理授權管理者代表，將本質(zhì)量方針的內(nèi)容及涵義向全公司各級質(zhì)量職能部門與人員傳達、

貫徹，確保能充分懂得，并在質(zhì)量活動中遵照執(zhí)行。總經(jīng)理在對質(zhì)量管理體系進行評審時，

將對本質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性進行評審，必要時予以更新，重新公布。

2.4策劃

2.4.1質(zhì)量目標

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊5.（）管理職責分頁次2/5

總經(jīng)理要求：管理者代表根據(jù)本公司質(zhì)量方針提供的框架，組織制定本公司的質(zhì)量目標,

并要求各部門根據(jù)部門職能將本質(zhì)量目標分解，形成部門的日

標，并盡可能量化以進行測評，各部門的質(zhì)量目標應包含本部門為保證產(chǎn)品滿

足顧客標準、法律法規(guī)的要求所進行的管理過程與活動的目標。各部門的質(zhì)量目標由總經(jīng)理

批準公布。

2.4.2質(zhì)量管理體系策劃

為保證滿足本公司質(zhì)量目標與第5.()章2.1條的要求，總經(jīng)理授權管理者代表領導進行

質(zhì)量管理體系的策劃，以俏定質(zhì)量管理體系所需的過程，明確各過程的操縱方法與準則。

質(zhì)量管理體系是一個完整、協(xié)調(diào)的體系，由若干個要素構成，在進行質(zhì)量管理體系變更

的策劃與實施時，應保持體系的完整，避免不相容或者矛盾的情況。

企業(yè)可按下列步驟建立、實施與改進質(zhì)量管理體系：

?確定顧客、有關方及法律、法規(guī)要求或者期望；

?確定本公司進展的戰(zhàn)略方向與經(jīng)營宗旨；

?制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標；

?確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的質(zhì)量管理過程，與這些過程之間的順序與相互作用；

?確定組織機構與職責分配；

?確定這些過程的運行與操縱所需的準則與方法：

?確定這些過程的測量、分析與改進的準則與方法；

?確定這些過程的運行、操縱、測量、改進所需的資源與信息；

?運行這些過程，并監(jiān)視或者測量其操縱效果；

?根據(jù)監(jiān)測結果，實施必要的措施持續(xù)改進這些過程，以實現(xiàn)策劃的結果C

質(zhì)量管理體系策劃的輸出為質(zhì)量管理體系文件。

2.5職責、權限與溝通

2.5.1職責與權限

本公司規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結構，并確定最高管理層、管理層的職員與權限分別如

下：

本公司質(zhì)量管理體系組織結構見第3.0章3.1條“質(zhì)量管理體系組織結構圖”，質(zhì)量過程

管理職責見第3.0章3.2條“質(zhì)量管理體系職能分配表”。

A總經(jīng)理：

a.負責貫徹國家的質(zhì)量方針、法律法規(guī)及有關的政策，主持制定與宣傳本公司的質(zhì)量方針、

目標與規(guī)劃，組織并建立符合要求的質(zhì)量管理體系，批準公布質(zhì)

量手冊，建立健全質(zhì)量責任制，明確各職能部門的質(zhì)量職責；

b.確保獲得必要的資源，激勵員工，協(xié)調(diào)活動，營造一個良好的內(nèi)部環(huán)境；

c.主持管理評審，決定質(zhì)量方針與目標的實施或者改進措施，決定改進質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品

改進的措施；

d.對本公司提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品與生產(chǎn)質(zhì)量管理負責。

B.管理者代表：

YZ/ZS-01修改序號：0

質(zhì)量手冊5?0管理職責分頁次3/5

管理者代表職責見”第0.2章管理者代表任命書”。

C.總工辦：

a.負貢上級來文的接收，適用性識別，負責文件的分發(fā)、修改、回收操縱，負責記錄的

總體操縱；

b.負責部門職責的編制與修訂；

c.負責辦公設施與工作環(huán)境的管理；

d.負責本公司人力資源管理工作，建立人事檔案；

e.負責職工培訓教育工作的歸口管理，制訂培訓計劃，組織實施培訓與對培訓效果進行評價;

f.負責本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施與管理；負責本公司各體系過程實施的監(jiān)督檢查工作；

g.負責本公司各部門統(tǒng)計資料、數(shù)據(jù)的匯總分析工作；

h.負責糾正與預防措施及改進措施的管理。

i負責對本公司記錄的總體操縱與管理；

j負責協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作，做好相應管理評審資料的收集整理等。

D生產(chǎn)科（含車間）：

a.負責組織車間全體職工貫徹執(zhí)行本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，在本車間按有關文件的規(guī)定

實施生產(chǎn)作業(yè)；

b.負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃及生產(chǎn)過程中各類記錄及統(tǒng)計數(shù)據(jù)的正確填寫與運用，保證其完整

件、準確件與可追溯性：

c.嚴格按照工藝要求進行生產(chǎn)工藝操縱，負責生產(chǎn)過程不合格品的處置；

d.負責設備日常保護保養(yǎng)，確保設備正常運行。

e.負責作業(yè)類文件的編制；

f.負責組織生產(chǎn)、統(tǒng)一指揮，對生產(chǎn)提供過程操縱，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)固；

g.負責生產(chǎn)安全管理，實施安全教育，協(xié)調(diào)解決突發(fā)事項，及時調(diào)度，處理生產(chǎn)

事故；

h.負責各項生產(chǎn)管理制度的制定、修訂并組織實施：

i負責設備管理，對設備能力性能負責，建立健全設備方面的規(guī)章制度并組織員徹實施；

j.負責制定本公司設備維修計劃并組織實施；

k.參與合格供方的評定；負責采購產(chǎn)品的檢驗、驗證工作；

1.負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的防護、保護、標識；

m負責本廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中特殊過程的操縱與管理；

n.負責車間用顧客提供圖紙或者要求的保護。

E銷售科

a.負責產(chǎn)品的銷售，準確掌握市場信息，不斷開發(fā)市場，擴大市場占有率；

b.負責確定顧客的要求及產(chǎn)品售后服務，及時處理顧客投訴；

c.負責收集顧客對產(chǎn)品的意見與需求，增進顧客滿意；

d..負責產(chǎn)品生產(chǎn)所需原材料及輔助材料的采購，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求并采購及時；

e.負責組織對合格供方的評定，建立合格供方名錄與檔案，對合格供方進行動態(tài)管理；

f.負責銷售合同的評審。

YZ/ZS-01修改序

號：0

質(zhì)量手冊5?0管理職責分頁次4/5

F.倉庫：a.負責產(chǎn)品、物資的出、入庫手續(xù)，對物料進行正確標識；

b.負責原始記錄、傳遞單據(jù)等資料的管理，建立有關臺帳；

c.負責倉貯物料、物資的保管工作，做到日清月結，帳物相符；

d.對貯存期間產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、環(huán)境衛(wèi)生負責；

G.質(zhì)檢職責：

a.負責本公司監(jiān)測器具/量具的管理建檔、儲存、保護、保養(yǎng)工作；

b.負責本公司采購產(chǎn)品/過程產(chǎn)品及成品的檢驗、試（化）驗工作；

c.負責不合格品的歸口管理工作，評審、處置不合格品；

H.部門通用要求

a.制定本部門的質(zhì)量目標，按職責從事某項活動；

b.對從事的本部門管理過程監(jiān)視與評價（利用統(tǒng)計方法）；

c.針對每個管理過程進行數(shù)據(jù)分析；

d.日常管理不合格的糾正措施與潛在不合格的預防措施；

e.協(xié)助體系改進計劃的實施；

f.就所完成的職責向有關部門傳遞、報告有關信息.

2.5.2內(nèi)部溝通

2.5.2.1溝通內(nèi)容

a）顧客與法律、法規(guī)有關要求及其重要性；

b）顧客滿意的重要性有關信息；

c）質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；

d）職能及其相互關系（包含職責與權限）；

e）質(zhì)量管理體系有關過程及其信息；

f）質(zhì)量管理體系的有效性情況；

g）其它與質(zhì)量管理體系有關的信息。

2.5.2.2溝通形式

a）學習執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，形成有關記錄；