2024年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療設(shè)備1.2研發(fā)1.3臨床試驗(yàn)1.4協(xié)議第二條協(xié)議主體2.1甲方2.2乙方第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)階段3.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)第四條臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)4.2臨床試驗(yàn)階段4.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)第五條時間安排5.1研發(fā)時間表5.2臨床試驗(yàn)時間表第六條技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1技術(shù)支持內(nèi)容6.2培訓(xùn)計劃第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1專利權(quán)7.2版權(quán)7.3商標(biāo)權(quán)第八條數(shù)據(jù)管理與分析8.1數(shù)據(jù)收集8.2數(shù)據(jù)存儲8.3數(shù)據(jù)分析第九條風(fēng)險與責(zé)任9.1甲方責(zé)任9.2乙方責(zé)任9.3風(fēng)險評估第十條保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3保密泄露后果第十一條財務(wù)條款11.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)11.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)11.3支付方式第十二條合作溝通12.1溝通機(jī)制12.2會議安排12.3決策流程第十三條違約責(zé)任13.1甲方違約13.2乙方違約13.3違約后果第十四條爭議解決14.1爭議類型14.2爭議解決方式14.3法律適用第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或影響人體生理功能的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。1.2研發(fā)：指甲方根據(jù)本協(xié)議約定，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、改進(jìn)和優(yōu)化，以提高其性能、安全性和有效性。1.3臨床試驗(yàn)：指在人體上對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全性、有效性和適用性的驗(yàn)證過程。1.4協(xié)議：指本合同雙方約定的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)的全部內(nèi)容和權(quán)利義務(wù)。第二條協(xié)議主體2.1甲方：指具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。2.2乙方：指具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對甲方研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)：甲方應(yīng)根據(jù)乙方的需求和市場情況，研發(fā)符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備。3.2研發(fā)階段：研發(fā)過程分為前期研發(fā)、中期試制和后期優(yōu)化三個階段。3.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)：甲方應(yīng)組建具有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。第四條臨床試驗(yàn)內(nèi)容4.1臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)：對甲方研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全性、有效性和適用性的驗(yàn)證。4.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：臨床試驗(yàn)應(yīng)在乙方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。第五條時間安排5.1研發(fā)時間表：甲方應(yīng)按照雙方約定的時間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)各階段的工作。5.2臨床試驗(yàn)時間表：乙方應(yīng)按照雙方約定的時間節(jié)點(diǎn)完成臨床試驗(yàn)各階段的工作。第六條技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1技術(shù)支持內(nèi)容：甲方應(yīng)為乙方提供醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和使用的技術(shù)支持。6.2培訓(xùn)計劃：甲方應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，為乙方提供醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)培訓(xùn)。第八條數(shù)據(jù)管理與分析8.1數(shù)據(jù)收集：甲方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)規(guī)定，收集、記錄和儲存臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。8.2數(shù)據(jù)存儲：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在安全、可靠的數(shù)據(jù)庫中，并采取有效措施保證數(shù)據(jù)的安全性。8.3數(shù)據(jù)分析：甲方應(yīng)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，以評估醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。第九條風(fēng)險與責(zé)任9.1甲方責(zé)任：甲方應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中的風(fēng)險負(fù)責(zé)，確保研發(fā)和臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。9.2乙方責(zé)任：乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中的風(fēng)險負(fù)責(zé)，確保臨床試驗(yàn)的安全性和有效性。9.3風(fēng)險評估：雙方應(yīng)共同對醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中的潛在風(fēng)險進(jìn)行評估，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施。第十條保密條款10.1保密內(nèi)容：雙方應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等信息保密。10.2保密期限：保密期限自本協(xié)議簽訂之日起計算，至醫(yī)療設(shè)備獲得上市許可之日止。10.3保密泄露后果：如一方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條財務(wù)條款11.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)：甲方應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)所需的全部經(jīng)費(fèi)。11.2臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)：甲方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的全部經(jīng)費(fèi)。11.3支付方式：雙方可約定分期支付或一次性支付。第十二條合作溝通12.1溝通機(jī)制：雙方應(yīng)建立定期溝通機(jī)制，及時交流醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)相關(guān)信息。12.2會議安排：雙方應(yīng)定期召開會議，討論醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)展、解決問題。12.3決策流程：雙方應(yīng)共同參與重大決策的制定，并以書面形式記錄決策內(nèi)容。第十三條違約責(zé)任13.1甲方違約：如甲方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。13.2乙方違約：如乙方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。13.3違約后果：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第十四條爭議解決14.1爭議類型：雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議。14.2爭議解決方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。14.3法律適用：本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方：指除甲方和乙方之外，參與本協(xié)議實(shí)施過程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、審查機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照本協(xié)議的約定和法律法規(guī)的要求，履行其在協(xié)議中的義務(wù)，確保醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和有效性。1.3第三方權(quán)益：第三方在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)益，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、保密等。第二條第三方介入程序2.1第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并簽訂相關(guān)合同。2.2第三方介入時間：第三方應(yīng)在甲方和乙方約定的時間介入本協(xié)議的實(shí)施過程。2.3第三方工作內(nèi)容：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，完成相關(guān)工作和任務(wù)。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額：第三方應(yīng)對其在本協(xié)議項(xiàng)下的行為負(fù)責(zé)，但對其無法控制的事件造成的損失不負(fù)責(zé)任。3.2第三方賠償責(zé)任：如第三方因故意或過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3第三方責(zé)任限制：第三方對甲乙雙方的賠償責(zé)任總額，不應(yīng)超過其在本協(xié)議項(xiàng)下收取的費(fèi)用。第四條第三方與其他方的關(guān)系4.1第三方與甲方：第三方應(yīng)服從甲方的管理和工作安排，確保醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.2第三方與乙方：第三方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和有效性。第五條第三方合規(guī)性要求5.1第三方應(yīng)具備國家法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)和條件。5.2第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本協(xié)議的約定。5.3第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行其在協(xié)議中的義務(wù)。第六條第三方違約處理6.1第三方違約：如第三方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2第三方賠償：如第三方違約導(dǎo)致甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.3第三方解除：如第三方嚴(yán)重違約，甲方和乙方有權(quán)解除相關(guān)合同。第七條第三方退出機(jī)制7.1第三方退出：第三方因故需要退出本協(xié)議的，應(yīng)提前通知甲乙雙方。7.2第三方退出后果：第三方退出后，應(yīng)按照甲乙雙方的約定處理后續(xù)事宜。7.3第三方退出責(zé)任：第三方退出不影響其應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任。第八條第三方保密義務(wù)8.1第三方保密：第三方應(yīng)對在協(xié)議執(zhí)行過程中獲得的甲乙雙方的保密信息保密。8.2第三方保密期限：第三方保密期限自本協(xié)議簽訂之日起計算，至醫(yī)療設(shè)備獲得上市許可之日止。8.3第三方保密泄露后果：如第三方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條第三方權(quán)利義務(wù)的繼承和轉(zhuǎn)讓9.1第三方繼承：第三方如發(fā)生繼承、合并等情形，其在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)由繼承人或合并后的新主體承繼。9.2第三方轉(zhuǎn)讓：第三方如需要轉(zhuǎn)讓其在協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)取得甲乙雙方的書面同意。第十條第三方與合同的變更和解除10.1第三方變更：如第三方需要變更本協(xié)議的內(nèi)容，應(yīng)與甲乙雙方協(xié)商一致。10.2第三方解除：如第三方因故需要解除本協(xié)議，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照甲乙雙方的約定處理后續(xù)事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：醫(yī)療設(shè)備研發(fā)計劃書詳細(xì)描述醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的目標(biāo)、階段、時間表等。附件2：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、階段、時間表、地點(diǎn)等。附件3：技術(shù)支持和培訓(xùn)計劃詳細(xì)描述技術(shù)支持和培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、地點(diǎn)等。附件4：數(shù)據(jù)管理和分析計劃詳細(xì)描述數(shù)據(jù)收集、存儲、分析的方法和流程。附件5：保密協(xié)議詳細(xì)描述保密信息的范圍、保密期限、泄露后果等。附件6：財務(wù)預(yù)算表詳細(xì)描述研發(fā)經(jīng)費(fèi)和臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和使用方式。附件7：第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)和方法詳細(xì)描述選擇第三方的標(biāo)準(zhǔn)、方法和評估指標(biāo)。附件8：第三方合同范本詳細(xì)描述與第三方簽訂合同的模板和條款。附件9：風(fēng)險評估報告詳細(xì)描述醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中的潛在風(fēng)險評估。附件10：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述違約行為的界定和責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照研發(fā)計劃書完成研發(fā)目標(biāo)。2.甲方未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3.甲方未提供約定的技術(shù)支持和培訓(xùn)。4.甲方未按照數(shù)據(jù)管理和分析計劃進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。5.甲方未履行保密協(xié)議中的保密義務(wù)。6.甲方未按照財務(wù)預(yù)算表使用研發(fā)和臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。7.乙方未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)。8.乙方未提供約定的技術(shù)支持和培訓(xùn)。9.乙方未按照數(shù)據(jù)管理和分析計劃進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。10.乙方未履行保密協(xié)議中的保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.違約行為導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失。3.違約行為導(dǎo)致的項(xiàng)目延期或終止。4.違約行為導(dǎo)致的聲譽(yù)損害和法律責(zé)任。示例說明：如果甲方未按照研發(fā)計劃書完成研發(fā)目標(biāo)，導(dǎo)致項(xiàng)目延期，甲方應(yīng)承擔(dān)因延期導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失，如額外的人工成本、設(shè)備租賃費(fèi)用等。同時，甲方還需承擔(dān)因延期導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失，如市場機(jī)會的喪失、競爭對手的優(yōu)勢等。甲方還需承擔(dān)因延期導(dǎo)致的聲譽(yù)損害，如合作伙伴的不信任、公眾的負(fù)面評價等。如果違約行為涉及法律法規(guī)的規(guī)定，甲方還需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議2本合同目錄一覽1.協(xié)議背景與目標(biāo)1.1研發(fā)內(nèi)容1.2臨床試驗(yàn)范圍1.3合作期限2.雙方責(zé)任與義務(wù)2.1研發(fā)方責(zé)任2.2臨床試驗(yàn)方責(zé)任2.3合作協(xié)調(diào)與溝通3.技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)3.1技術(shù)研發(fā)要求3.2臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)3.3數(shù)據(jù)管理與分析4.知識產(chǎn)權(quán)與保密4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.2保密義務(wù)4.3信息使用與共享5.風(fēng)險與責(zé)任5.1技術(shù)風(fēng)險5.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險5.3責(zé)任分配6.財務(wù)與資金6.1研發(fā)資金6.2臨床試驗(yàn)資金6.3資金管理與使用7.成果評價與驗(yàn)收7.1評價標(biāo)準(zhǔn)7.2驗(yàn)收程序7.3成果移交8.合作成果分享與分配8.1分享原則8.2分配比例8.3收益實(shí)現(xiàn)9.違約責(zé)任與解除9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3協(xié)議解除10.爭議解決10.1爭議類型10.2解決方式10.3法律適用11.強(qiáng)制性條款11.1法律法規(guī)要求11.2強(qiáng)制性規(guī)定11.3合規(guī)性檢查12.其他條款12.1不可抗力12.2通知與送達(dá)12.3合同修改與補(bǔ)充13.合同的生效、變更與終止13.1生效條件13.2變更程序13.3終止條件14.附則14.1定義與解釋14.2合同附件14.3簽訂日期與地點(diǎn)第一部分：合同如下：第一條：協(xié)議背景與目標(biāo)1.1研發(fā)內(nèi)容本協(xié)議旨在共同研發(fā)一款全新的醫(yī)療設(shè)備，該設(shè)備主要用于X領(lǐng)域的診斷和治療。研發(fā)方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)方的需求，完成設(shè)備的設(shè)計、制造和初步測試。1.2臨床試驗(yàn)范圍臨床試驗(yàn)方應(yīng)在本協(xié)議約定的合作期限內(nèi)，對研發(fā)方提供的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證其安全性和有效性。臨床試驗(yàn)的范圍包括但不限于X、X和X等方面。1.3合作期限本協(xié)議的合作期限為自雙方簽訂之日起至2024年12月31日止。第二條：雙方責(zé)任與義務(wù)2.1研發(fā)方責(zé)任研發(fā)方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，完成醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作，并提供給臨床試驗(yàn)方進(jìn)行臨床試驗(yàn)。研發(fā)方應(yīng)保證其提供的設(shè)備符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.2臨床試驗(yàn)方責(zé)任臨床試驗(yàn)方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，對研發(fā)方提供的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助。臨床試驗(yàn)方應(yīng)保證其臨床試驗(yàn)的合法性和有效性。2.3合作協(xié)調(diào)與溝通雙方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，確保在合作過程中遇到的問題和困難能夠及時解決。雙方應(yīng)共同參加定期會議，匯報研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)展，共同商討后續(xù)工作計劃和調(diào)整。第三條：技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)3.1技術(shù)研發(fā)要求研發(fā)方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)方的需求，制定詳細(xì)的技術(shù)研發(fā)計劃，并按照計劃完成研發(fā)工作。研發(fā)方應(yīng)保證其研發(fā)的設(shè)備具有創(chuàng)新性、實(shí)用性和可靠性。3.2臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)方應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定臨床試驗(yàn)方案，并按照方案進(jìn)行試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)方應(yīng)保證其試驗(yàn)結(jié)果的客觀性和公正性。3.3數(shù)據(jù)管理與分析雙方應(yīng)共同制定數(shù)據(jù)管理與分析方案，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。雙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密，并按照約定進(jìn)行共享。第四條：知識產(chǎn)權(quán)與保密4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)方和臨床試驗(yàn)方共同完成的研發(fā)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。雙方應(yīng)共同申請相關(guān)專利，并按約定分享專利權(quán)益。4.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和核心技術(shù)予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。保密義務(wù)在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效。4.3信息使用與共享雙方應(yīng)按照約定，及時向?qū)Ψ教峁┡c研發(fā)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的信息。雙方應(yīng)共同維護(hù)信息的準(zhǔn)確性和完整性，并合理使用共享信息。第五條：風(fēng)險與責(zé)任5.1技術(shù)風(fēng)險雙方應(yīng)共同承擔(dān)因技術(shù)研發(fā)原因?qū)е碌娘L(fēng)險。如研發(fā)方未能按照約定完成研發(fā)工作，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。如臨床試驗(yàn)方未能按照約定完成臨床試驗(yàn)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.2臨床試驗(yàn)風(fēng)險雙方應(yīng)共同承擔(dān)因臨床試驗(yàn)原因?qū)е碌娘L(fēng)險。如臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)意外情況，雙方應(yīng)共同商討解決方案，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.3責(zé)任分配雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，合理分配因風(fēng)險導(dǎo)致的損失。如雙方在合作過程中存在爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。第六條：財務(wù)與資金6.1研發(fā)資金雙方共同承擔(dān)研發(fā)資金的籌集和使用。研發(fā)資金的具體金額和支付方式在本協(xié)議附件中約定。6.2臨床試驗(yàn)資金臨床試驗(yàn)方承擔(dān)臨床試驗(yàn)資金的籌集和使用。臨床試驗(yàn)資金的具體金額和支付方式在本協(xié)議附件中約定。6.3資金管理與使用雙方應(yīng)共同制定資金管理方案，確保資金的合理使用和安全。雙方應(yīng)對資金使用情況進(jìn)行定期審計，確保資金使用的合規(guī)性。第八條：成果評價與驗(yàn)收8.1評價標(biāo)準(zhǔn)雙方應(yīng)共同制定醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)的評價標(biāo)準(zhǔn)。評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括設(shè)備的功能、性能、安全性和有效性等方面。8.2驗(yàn)收程序雙方應(yīng)共同制定醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)的驗(yàn)收程序。驗(yàn)收程序應(yīng)包括試驗(yàn)結(jié)果的評估、數(shù)據(jù)的分析和設(shè)備的測試等環(huán)節(jié)。8.3成果移交雙方應(yīng)按照約定，將研發(fā)和臨床試驗(yàn)的成果進(jìn)行移交。成果移交應(yīng)包括技術(shù)文件、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和設(shè)備樣品等。第九條：合作成果分享與分配9.1分享原則雙方應(yīng)按照公平、合理的原則，分享合作成果。合作成果的分享比例在本協(xié)議附件中約定。9.2分配比例雙方應(yīng)根據(jù)各自在合作過程中的貢獻(xiàn)，確定合作成果的分配比例。分配比例在本協(xié)議附件中約定。9.3收益實(shí)現(xiàn)雙方應(yīng)共同努力，實(shí)現(xiàn)合作成果的轉(zhuǎn)化和收益。合作成果的收益分配比例在本協(xié)議附件中約定。第十條：違約責(zé)任與解除10.1違約情形雙方應(yīng)履行本協(xié)議的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。違約情形包括但不限于未能按照約定完成工作、未能按時支付資金等。10.2解決方式如雙方在合作過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商無果，雙方可提交至約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。10.3協(xié)議解除如雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。協(xié)議解除后，雙方應(yīng)按照約定，處理與協(xié)議相關(guān)的遺留問題。第十一條：爭議解決11.1爭議類型本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，包括但不限于合同條款解釋、履行情況評價等。11.2解決方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。如協(xié)商無果，雙方可提交至約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。11.3法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國的法律。第十二條：強(qiáng)制性條款12.1法律法規(guī)要求雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)的要求，包括但不限于合同法、專利法、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法等。12.2強(qiáng)制性規(guī)定雙方應(yīng)遵守合作過程中涉及的強(qiáng)制性規(guī)定，包括但不限于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部門規(guī)定等。12.3合規(guī)性檢查雙方應(yīng)定期進(jìn)行合規(guī)性檢查，確保合作過程中的合規(guī)性。如發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況，雙方應(yīng)立即采取措施予以糾正。第十三條：其他條款13.1不可抗力因不可抗力原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議，該方應(yīng)立即通知另一方，并提供相關(guān)證明文件。13.2通知與送達(dá)雙方應(yīng)互相提供有效的聯(lián)系方式，以確保通知和文件的送達(dá)。通知和文件可以通過郵寄、電子郵件等方式發(fā)送。13.3合同修改與補(bǔ)充如雙方協(xié)商一致，可以對本協(xié)議進(jìn)行修改和補(bǔ)充。修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，并與本協(xié)議具有同等效力。第十四條：附則14.1定義與解釋本協(xié)議中的術(shù)語和定義在本協(xié)議附件中約定。如有爭議，雙方應(yīng)共同商討解決。14.2合同附件本協(xié)議附件包括具體的合作計劃、資金管理方案、評價標(biāo)準(zhǔn)等。附件與本協(xié)議具有同等效力。14.3簽訂日期與地點(diǎn)本協(xié)議于2024年1月1日在中華人民共和國北京市簽訂。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入情形1.1中介方介入如本合同履行過程中需要中介方提供服務(wù)，中介方應(yīng)為雙方提供專業(yè)、公正的服務(wù)。中介方的服務(wù)范圍和職責(zé)在本協(xié)議附件中約定。1.2專家評審介入本合同履行過程中可能需要專家評審，以評估醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。專家評審方的選擇、評審標(biāo)準(zhǔn)和程序在本協(xié)議附件中約定。1.3其他第三方介入除中介方和專家評審方外，如本合同履行過程中需要其他第三方提供服務(wù)或協(xié)助，包括但不限于技術(shù)支持、數(shù)據(jù)分析等，第三方應(yīng)為雙方提供專業(yè)、高效的服務(wù)。第三方的選擇、服務(wù)范圍和職責(zé)在本協(xié)議附件中約定。第二條：第三方責(zé)任與義務(wù)2.1中介方責(zé)任中介方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，提供專業(yè)、公正的服務(wù)。中介方應(yīng)對其提供的服務(wù)負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因服務(wù)原因?qū)е碌呢?zé)任。2.2專家評審方責(zé)任專家評審方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，客觀、公正地評估醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。專家評審方應(yīng)對其評估結(jié)果負(fù)責(zé)。2.3其他第三方責(zé)任其他第三方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因服務(wù)原因?qū)е碌呢?zé)任。第三條：第三方選擇與委托3.1第三方選擇雙方應(yīng)共同選擇合適的第三方。選擇第三方時，應(yīng)考慮第三方的專業(yè)能力、信譽(yù)和經(jīng)驗(yàn)等因素。3.2委托書雙方應(yīng)向第三方提交委托書，明確第三方的服務(wù)范圍、職責(zé)和義務(wù)。委托書應(yīng)經(jīng)第三方簽字蓋章后生效。3.3第三方合同雙方與第三方簽訂合同時，應(yīng)確保合同中包含本合同約定的第三方責(zé)任限額等條款。第四條：第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額定義本合同所稱的第三方責(zé)任限額，是指第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)，因違約、過失或其他原因?qū)е录追交蛞曳綋p失的最高賠償限額。4.2第三方責(zé)任限額約定第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)的責(zé)任限額，由雙方根據(jù)第三方的專業(yè)能力、信譽(yù)和經(jīng)驗(yàn)等因素協(xié)商確定。第三方責(zé)任限額的具體金額在本協(xié)議附件中約定。4.3第三方責(zé)任限額的適用第三方責(zé)任限額適用于本合同約定的第三方介入情形。如第三方因違約、過失或其他原因?qū)е录追交蛞曳綋p失，第三方應(yīng)按照約定承擔(dān)責(zé)任。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方關(guān)系第三方應(yīng)與甲方建立合同關(guān)系。第三方對甲方承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任，不超出合同約定的范圍。5.2第三方與乙方關(guān)系第三方應(yīng)與乙方建立合同關(guān)系。第三方對乙方承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任，不超出合同約定的范圍。5.3第三方與甲方、乙方之間的劃分第三方在履行合同過程中，應(yīng)明確其與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)劃分。如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。第六條：第三方介入的協(xié)調(diào)與溝通6.1第三方協(xié)調(diào)6.2第三方溝通記錄雙方與第三方的溝通和協(xié)調(diào)情況，應(yīng)予以記錄，并由雙方和第三方簽字確認(rèn)。溝通記錄應(yīng)作為本合同的附件。第七條：第三方介入的變更與終止7.1第三方變更如雙方同意變更第三方的服務(wù)范圍或職責(zé)，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)第三方簽字蓋章。7.2第三方終止7.3第三方終止后的處理第三方終止服務(wù)后，雙方應(yīng)按照約定處理與第三方相關(guān)的遺留問題，包括但不限于資料交接、費(fèi)用結(jié)算等。第八條：第三方介入的違約處理8.1第三方違約如第三方未能按照本合同約定提供服務(wù)，或違反本合同的約定，雙方應(yīng)共同協(xié)商處理。8.2違約處理方式如第三方違約，雙方可依據(jù)合同約定，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。如違約處理發(fā)生爭議，雙方可提交至約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。第九條：第三方介入的權(quán)益保護(hù)9.1第三方權(quán)益保護(hù)雙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。9.2第三方權(quán)益的維護(hù)如第三方權(quán)益受到侵犯，雙方應(yīng)協(xié)助第三方采取措施予以維護(hù)。第十條：其他相關(guān)事項(xiàng)10.1第三方介入的額外費(fèi)用如第三方介入導(dǎo)致額外費(fèi)用的產(chǎn)生，雙方應(yīng)按照本合同的約定第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合作計劃：詳細(xì)描述醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和臨床試驗(yàn)的具體步驟、時間表和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。2.資金管理方案：規(guī)定研發(fā)和臨床試驗(yàn)資金的籌集、使用、管理和審計等事項(xiàng)。3.評價標(biāo)準(zhǔn)：包括設(shè)備的功能、性能、安全性和有效性等方面的具體評價指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)。4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議：明確雙方在合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和分享比例。5.保密協(xié)議：規(guī)定雙方在合作過程中對商業(yè)秘密和核心技術(shù)的保密義務(wù)和責(zé)任。6.第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)：包括第三方的專業(yè)能力、信譽(yù)和經(jīng)驗(yàn)等方面的選擇標(biāo)準(zhǔn)。7.委托書模板：明確第三方服務(wù)范圍、職責(zé)和義務(wù)的委托書模板。8.第三方合同模板：包括第三方責(zé)任限額等條款的第三方合同模板。9.溝通記錄模板：包括雙方與第三方溝通和協(xié)調(diào)情況的記錄模板。10.變更協(xié)議模板：明確第三方服